SULFATO DE MAGNESIO COMO NEUROPROTECTOR FETAL

CARLOS JULIAN AMAYA MUJICA CÓDIGO 2110457

ELIANA MILENA BERDUGO PEREIRA CÓDIGO 2110506

LUISA FERNANDA CÁRDENAS FRANCO CÓDIGO 2111418

MARÍA VICTORIA CHAPARRO MERCHÁN CÓDIGO 2101354

LEIDY VANESSA FAJARDO CÓDIGO 2110469

UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER

FACULTAD DE SALUD - ESCUELA DE MEDICINA

DEPARTAMENTO DE SALUD PÚBLICA

MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

BUCARAMANGA

2015

SULFATO DE MAGNESIO COMO NEUROPROTECTOR FETAL

CARLOS JULIAN AMAYA MUJICA CÓDIGO 2110457

ELIANA MILENA BERDUGO PEREIRA CÓDIGO 2110506

LUISA FERNANDA CÁRDENAS FRANCO CÓDIGO 2111418

MARÍA VICTORIA CHAPARRO MERCHÁN CÓDIGO 2101354

LEIDY VANESSA FAJARDO CÓDIGO 2110469

TALLER DE ACTUACIÓN CLÍNICA BASADA EN LA EVIDENCIA

PROFESORA MARTHA LUCÍA SILVA MORA

OPT. MSc

UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER

FACULTAD DE SALUD - ESCUELA DE MEDICINA

DEPARTAMENTO DE SALUD PÚBLICA

MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

BUCARAMANGA

2015

TALLER DE ACTUACIÓN CLÍNICA BASADA EN EVIDENCIA

1. Título del trabajo: Sulfato de Magnesio como Neuroprotector Fetal.2. Introducción:

Se denomina parto pretérmino a aquel que tiene lugar entre las 22 y las 36 6/7 semanas de

gestación (1). En Europa, la incidencia de parto pretérmino es de entre 5 y 7% de los nacidos vivos,

en Estados Unidos alcanza 12% (2,3) y en Latinoamérica la incidencia global es de 9% (4). La

Organización Panamericana de la Salud (OPS) reporta que en América Latina y el Caribe cada año

suceden 12 millones de nacimientos y 180,000 muertes durante el primer mes de vida. La mayor

parte de esas muertes son evitables y están relacionadas con la prematurez (3,5) y morbilidad a

corto y largo plazos (5).

Dentro de las secuelas a largo plazo se destacan las de tipo neurológico por su mayor impacto,

causando aproximadamente una cuarta parte de los casos de discapacidad motora de la infancia (6)

definida por El International Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy como “Un grupo

de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitación de la

actividad, que se atribuyen a alteraciones no progresivas ocurridas durante el desarrollo cerebral

fetal o infantil. Los trastornos motores de la parálisis cerebral son acompañados a menudo por

alteraciones sensoriales, perceptivas, de la cognición, comunicación y comportamiento, por epilepsia

y problemas musculoesqueléticos secundarios (7). Según literatura internacional, su prevalencia

oscila entre 2-4 casos por cada mil nacidos vivos (8). El impacto de los prematuros con parálisis

cerebral, en términos económicos es elevado, ya que cada caso le representa a los sistemas de

salud un costo de alrededor de un millón de dólares; además, y no menos importante, son las

devastadoras consecuencias que tiene esta condición en ámbitos familiar y social (9).

Teniendo en cuenta la importancia de lo descrito anteriormente, se hace necesario la investigación

de intervenciones y estrategias efectivas que permitan disminuir la tasa de parálisis cerebral y

disminuir su impacto, como lo es la terapia con sulfato de magnesio (MgSO4) en partos pretérminos.

Por tanto, el objetivo de la presente revisión es analizar la evidencia disponible sobre la seguridad y

la efectividad del uso del sulfato de magnesio como neuroprotector fetal cuando se administra a

mujeres con riesgo de parto pretérmino inminente.

3. Pregunta que dio origen a la investigación.

¿Cuál es la eficacia y la seguridad del uso de sulfato de magnesio como neuroprotector fetal cuando

se administra a mujeres con riesgo de parto pretérmino inminente?

4. Respecto a la búsqueda: Términos MESH de la búsqueda realizada y orden de uso, Base, idioma, fuente de consulta.

Se realizó una búsqueda de la literatura en las siguientes bases de datos, Medline, Pubmed,

Science Direct, Scielo, y clinical key utilizando los siguientes términos de búsqueda: ‘‘magnesium

sulfate, obstetric labor premature, preterm birth, neuroprotection, cerebral palsy’’, restringida a los

siguientes tipos de estudios: revisiones sistemáticas, meta análisis, ensayos clínicos controlados y

guías de práctica clínica entre el 2007 y el 2015. Los idiomas considerados fueron inglés y español.

Tabla A. Términos MESH/DESC

ORDEN DE BÚSQUEDA

TÉRMINO CONECTOR TÉRMINO CONECTOR TÉRMINO

1 Magnesium

sulfate

AND Obstetric

labor

premature

AND Preterm

birth,

2 Neuroprotection AND Cerebral

palsy

Tabla B.

BASE DE DATOS TIPO DE BASE No. ARTÍCULOS ENCONTRADOS

No. ARTÍCULOS SELECCIONADOS

Medline Multidisciplinaria 8 6

PubMed Multidisciplinaria 85 10

Clinical key Multidisciplinaria 10 5

Science Direct Multidisciplinaria 7 1

5. Determinen la calidad de artículos.

ARTICULO ESCALA DE EVALUACION

UTILIZADA

CUMPLIMIENTO DE LA CALIDAD Y SU JUSTIFICACIÓN

Feasibility of implementing magnesium sulphate for ESCALA

Se identifica el artículo como un estudio de corte retrospectivo, En la formulación de la pregunta se menciona la población de estudio y las variables a considerar, porque consideramos que la investigación se basa en una pregunta claramente definida.En cuanto a los criterios de inclusión y exclusión de los participantes no se establecen con claridad puesto que no se menciona si el número de pacientes que incluyeron fue el total de admisiones en el hospital en ese periodo de tiempo, o si se excluyeron pacientes y cuáles fueron los criterios que

neuroprotection in a tertiary obstetric unit

STROBE se tomaron en cuenta, no se realizó estimación de tamaño de la muestra, ni se informó cual es el número de pacientes elegibles, no aplicaba la comparación de los grupos pues solo existía un solo grupo. Se utilizaron varias variables y se determinó la correlación de estas con el estudio, análisis de los datos se determina mediante métodos estadísticos los porcentajes de validez del estudio y valores como el NNT, se valora los resultados y se establécela que la aplicación del sulfato con la intención de neuroprotector en la práctica clínica en un centro obstétrico terciario con mujeres con alto riesgo de parto prematuro inminente es factible, lo que permite un alto nivel de cobertura de sulfato de magnesio para los bebés que entregan antes de la 32 semana de gestación, con una baja tasa de exposición materna innecesario. No se mencione las fuentes de financiación.

Different magnesium

sulphate regimens for neuroprotection

of the fetus for women at risk of

preterm birth

ESCALA QUOROM

En el título se identifica como una revisión sistemática. El resumen tiene un formato estructurado (introducción, objetivo, material y métodos, resultados y conclusiones. En la introducción indica con detalle el problema clínico que origina la pregunta de investigación, explicando cuales son los fundamentos biológicos que fundamentan la intervención y la justificación de la revisión. Además indica cuales fueron las fuentes de donde se obtuvieron los estudios utilizados y las restricciones utilizadas. También indica cuales fueron los criterios de selección de forma clara tanto de inclusión como de exclusión. Valoración de la validez indicando la condición de enmascaramiento, pérdida de seguimiento. Extracción de datos: No especifican el proceso de extracción de datos. Características de los estudios: indican diseño del artículo, características de los participantes, detalles de la intervención realizada. Síntesis cuantitativa de los datos: indican cuales fueron las principales medidas del efecto, el método utilizado para la combinación de los resultados.Diagrama de flujo: NO tiene un diagrama de flujo.Síntesis cuantitativamente de los datos y finalmente en la discusión se describen los hallazgos relevantes, se describen los potenciales sesgos del proceso y sugieren áreas de investigación futura para el tema estudiado.

Association of duration of

neuroprotective magnesium sulfate

infusion with neonatal and

maternal outcomes

ESCALA STROBE

En el resumen se evidencia el diseño del estudio. Proporciona en el resumen una sinopsis informativa y equilibrada acerca de lo que se ha hecho y encontrado. Explica el fundamento científico por el cual se realizó el estudio. No indica claramente los objetivos específicos incluyendo hipótesis pre especificadas. Presenta los elementos claves del diseño del estudio. Describe y explica adecuadamente los periodos de reclutamiento, exposición, seguimiento y recogida de datos. Proporciona los criterios de elegibilidad, las Fuentes y el método de selección de los participantes. No define claramente todas las variables. Explica cómo se determine el tamaño muestra. Indica el número de participantes en cada fase del estudio, y explica las razones de perdida de participantes en cada fase, usa diagrama de flujo para representarlo y valor a las características clínicas y posibles factores de confusión. Resume el periodo de seguimiento. Proporciona medidas resumen a lo largo del tiempo. Describe los análisis de subgrupos asignados. Resume adecuadamente los resultados principales de los objetivos del estudio. Dispute las limitaciones del estudio. Proporciona una interpretación global de los resultados obtenidos. No especifica muy claramente la financiación y el papel de los patrocinadores del estudio.

.School-age Outcomes of Very

Preterm Infants After AntenatalTreatment With

Magnesium Sulfate vs. Placebo

ESCALA CONSORT

En el titulo se identifica como una ensayo clínico aleatorizado (prospectivo). Tiene un resumen estructurado con el diseño, método, resultados y conclusiones .En la Introducción habla de los antecedentes científicos y explica los fundamentos objetivos e hipótesis específicas. En el método da descripción del diseño del ensayo incluyendo criterios de elegibilidad y lugares donde se recogieron los datos, además menciona las intervenciones de cada grupo, con datos que incluyen ¿Cómo? Y ¿Cuándo? se administraron para que se puedan reproducir. Están definidas las medidas de resultados primarias y secundarias pre-especificadas incluyendo como y cuando fueron evaluados. Respecto a la muestra habla de cómo fue determinada la muestra, incluye además análisis intermedios, describe el método usado para generar la secuencia, el tipo de asignación al azar y el mecanismo para implementarla describiendo las medidas adoptadas para ocultar la secuencia hasta que se asignaron las intervenciones. Incluye quien genero la secuencia de asignación al azar a los participantes y el sesgo después de esto. Respecto a los métodos estadísticos, se mencionan los usados para comparar los grupos con los resultados primarios y secundarios (Stata). Los resultados, usa un diagrama para mostrar cada grupo, analizando el

número de participantes que fueron asignados al azar, que recibieron tratamiento previsto, y para el resultado primario. Especifica en cada uno las perdidas y la exclusiones post asignación al azar. Muestra el reclutamiento y el tiempo de seguimiento de pacientes aunque en el artículo no se interrumpió ningún seguimiento. Hay una tabla que muestra las características demográficas y clínicas basales de cada grupo. Contiene para cada resultado primario y secundario, los resultados para cada grupo, y el tamaño del efecto estimado y su precisión. En la discusión tiene las limitaciones de la evaluación, las fuentes de sesgo potencial e imprecisión. Además contiene la validez externa y la aplicabilidad en relación con la interpretación de los resultados. Incluye el número de registro y el nombre del registro del ensayo. No incluye fuentes de financiación ni otro tipo de apoyo.

Antenatal Magnesium Sulfate

and Neurologic Outcomes in

Preterm Infants.

ESCALA QUOROM

En el título se identifica como una revisión sistemática de ECA. El resumen tiene un formato estructurado (introducción, objetivo, material y métodos, resultados y conclusiones) En la introducción indica con detalle el problema clínico que origina la pregunta de investigación, explicando cuales son los fundamentos biológicos que fundamentan la intervención y la justificación de la revisión. Además indica cuales fueron las fuentes de donde se obtuvieron los estudios utilizados para la investigación y las restricciones utilizadas durante la búsqueda. También indica cuales fueron los criterios de selección de forma clara tanto de inclusión como de exclusión. Valoración de la validez indicando la condición de enmascaramiento, pérdida de seguimiento. En cuanto a la extracción de datos, especifican el proceso de extracción de datos a partir de los artículos originales. Características de los estudios: indican diseño del artículo, características de los participantes, detalles de la intervención realizada, definición de las variables de los resultados y valoración de la heterogeneidad clínica de los resultados, mediante tablas. Síntesis cuantitativa de los datos: indican cuales fueron las principales medidas del efecto, el método utilizado para la combinación de los resultados. Diagrama de flujo: NO tiene un diagrama de flujo. Síntesis cuantitativamente de los datos y finalmente en la discusión se describen los hallazgos relevantes, se describen los potenciales sesgos del proceso y sugieren áreas de investigación futura para el tema estudiado.

6. Soporte el número total de artículos ofertados por las diferentes bases de datos consultadas (imagen de PubMed por ejemplo) para ese tema en específico.

(Imágenes de bases de datos)

7. Enumere los Criterios de inclusión y exclusión de artículos para el trabajo.

Criterios de inclusión:

- Estudios que correspondieran a revisiones sistemáticas, metaanálisis, ensayos clínicos

aleatorizados y guías de práctica clínica.

- Estudios que buscaran la efectividad del sulfato de magnesio como neuroprotector en

gestaciones con parto pretérmino inminente.

- Estudios publicados entre el 2006 y 2015.

- Estudios publicados en los idiomas inglés y español.

Criterios de exclusión:

- Estudios que correspondieran a estudios observacionales.

- Estudios que no respondían la pregunta inicial.

- Estudios publicados antes del 2006.

- Estudios publicados en idiomas diferentes al español o inglés.

8. Escala o lista de chequeo utilizada para valorar la calidad de cada uno de los artículos, escriba el nombre de la escala y justifique su elección. Informe el número de artículos que al final cumplen los criterios de selección (calidad del artículo) para esto complete la tabla D.

Tabla D. Calidad de los artículos

ARTÍCULO ESCALA DE EVALUACIÓN

USADA

CUMPLIMIENTO DE LA CALIDAD Y SU JUSTIFICACIÓN

Randomized, Controlled Trial of

Magnesium Sulfate for the Prevention of

Cerebral Palsy

ESCALA DE

JADAD

Las gestantes fueron distribuidas aleatoriamente en dos grupos. La asignación de grupo se hizo de acuerdo a una secuencia aleatoria generada por una computadora con la estratificación según el centro clínico, embarazos gemelares, semanas de gestación (<28 o ≥28). El ensayo fue llevado a cabo de una manera doble ciego, usaron inyectables idénticos y ampollas con similar apariencia. Se describen las pacientes que no cumplían criterios de inclusión (que tuvieran hipertensión o preeclampsia, haber recibido sulfato en las últimas 12 horas, dilatación >8 cm). Además se describen a las gestantes que voluntariamente solicitaron suspensión del fármaco y aquellas a las que se tuvo que cambiar el régimen de tratamiento.

Magnesium sulphate

given before very-

preterm

birth to protect infant

brain: the randomised

controlled PREMAG

trial

ESCALA JADAD Las gestantes fueron distribuidas mediante aleatorización en la que

estratificó por centro, que fuera embarazo múltiple y edad gestacional (<27,

27-29, 30-32 semanas), la asignación del tratamiento se realizó al azar

utilizando un ordenador utilizando el tamaño de bloque variable de 2 a 16

dependiendo de reclutamiento espero, el ensayo no se realizó con doble

cegamiento ya que ellos consideraron que los anestesiólogos y los obstetras

debían conocer el tratamiento asignado para poder tomar medidas

inmediatas contra los posibles efectos adversos de MgSO4, se describe

cuáles fueron los criterios de exclusión e inclusión de las pacientes que eran

elegibles , para posteriormente realizar la aleatorización.

Magnesium Sulphate ESCALA Se describe con claridad los objetivos de la guía, los aspectos de salud

for Fetal

Neuroprotection

AGREE cubiertos por la guía están específicamente descritos, La población a la cual se pretende aplicar la guía está específicamente descrita, El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los grupos profesionales relevantes, no se tuvieron en cuenta los puntos de vista y preferencias de diana, Los usuarios diana de la guía están claramente definidos, Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia, los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad, las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia están claramente descritas, los métodos utilizados para formular las recomendaciones están claramente descritos, al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos, hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las que se basan, la guía ha sido revisada por expertos externos antes de su publicación, no se incluye un procedimiento para actualizar la guía, las recomendaciones son específicas , las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condición de salud se presentan claramente, as recomendaciones clave son fácilmente identificables, escribe factores facilitadores y barreras para su aplicación, La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo las recomendaciones pueden ser llevadas a la práctica, Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de las recomendaciones sobre los recursos, la guía ofrece criterios para monitorización y/o auditoria, los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido en el contenido de la guía. Se han registrado y abordado los conflictos de intereses de los miembros del grupo elaborador de la guía.

Antenatal magnesium sulfate for the prevention of cerebral palsy in preterm infants less than 34 weeks’ gestation: a systematic review and metaanalysis

ESCALA

QUORUM

Según la escala y su descripción, se identifica como meta-análisis o revisión sistemática. Usa un formato estructurado. Explica la pregunta clínica. Como fuente de datos utiliza bases y otras fuentes de información. No hay criterios de selección, utiliza métodos de valoración de validez, extracción de datos y características de los estudios junto con los detalles de la síntesis de datos cuantitativos que permitan su reproducción. Dentro de los resultados se incluye las características de los ensayos incluidos y excluidos; hallazgos cuali y cuantitativos (IC). Se incluye el resultado principal. En la introducción se explica el problema clínico, los fundamentos bilógicos de la intervención y los fundamentos de la revisión. Métodos: se realizó una búsqueda en detalle (bases de datos, registros). Los criterios y el procedimiento utilizado para la evaluación de la validez. De la síntesis de datos cuantitativos, las principales medidas (RR, IC), valoración del sesgo de publicación. Se provee información en diagramas. Reporte de acuerdo en la selección y valoración de la validez, se presenta un resumen sencillo de los resultados, presenta datos como para calcular los tamaños de efecto e IC en el análisis por intención de tratar. Resumen de hallazgos claves. Se interpretan los resultados a la luz de la totalidad de la evidencia disponible. Se describen los potenciales sesgos. Sugiere investigaciones futuras.

Effects of Antenatal Exposure to Magnesium Sulfate

ESCALA

QUORUM

Se identifica como meta-análisis o revisión sistemática. Usa un formato estructurado. Explica la pregunta clínica. Como fuente de datos utiliza bases y otras fuentes de información. No hay criterios de selección, utiliza métodos

on Neuroprotection and Mortality in Preterm Infants: A Meta-Analysis

de valoración de validez, extracción de datos y características de los estudios junto con los detalles de la síntesis de datos cuantitativos que permitan su reproducción. Dentro de los resultados se incluye las características de los ensayos incluidos y excluidos; hallazgos cuali y cuantitativos (IC). Se incluye el resultado principal. En la introducción se explica el problema clínico, los fundamentos bilógicos de la intervención y los fundamentos de la revisión. Métodos: se realizó una búsqueda en detalle (bases de datos, registros). Los criterios y el procedimiento utilizado para la evaluación de la validez. De la síntesis de datos cuantitativos, las principales medidas (RR, IC), valoración del sesgo de publicación. Se provee información en diagramas. Reporte de acuerdo en la selección y valoración de la validez, se presenta un resumen sencillo de los resultados, presenta datos como para calcular los tamaños de efecto e IC en el análisis por intención de tratar. Resumen de hallazgos claves. Se interpretan los resultados a la luz de la totalidad de la evidencia disponible. Se describen los potenciales sesgos. Sugiere investigaciones futuras.

Magnesium sulphate

for women at risk of

preterm birth for

neuroprotection of

the fetus

ESCALA

QUORUM

Se reconoce dentro de la categoría de meta-análisis o revisión sistemática. Usa un formato estructurado. Explica la pregunta clínica. Como fuente de datos utiliza bases y otras fuentes de información. Especifica los criterios de selección aplicados, utiliza métodos de valoración de validez, extracción de datos y características de los estudios junto con los detalles de la síntesis de datos cuantitativos que permitan su reproducción. Dentro de los resultados se incluye las características de los ensayos incluidos y excluidos; hallazgos cuali y cuantitativos (IC). Se incluye el resultado principal. En la introducción se explica el problema clínico, los fundamentos bilógicos de la intervención y los fundamentos de la revisión. Métodos: se realizó una búsqueda en detalle (bases de datos, registros). Los criterios y el procedimiento utilizado para la evaluación de la validez. De la síntesis de datos cuantitativos, las principales medidas (RR, IC), valoración del sesgo de publicación. Reporte de acuerdo en la selección y valoración de la validez, se presenta un resumen sencillo de los resultados, presenta datos como para calcular los tamaños de efecto e IC en el análisis por intención de tratar. Se presenta el resumen de hallazgos claves. Se interpretan los resultados a la luz de la totalidad de la evidencia disponible. Se describen los potenciales sesgos. Sugiere investigaciones futuras.

Antenatal Magnesium

Sulphate Prior to

Preterm Birth for

Neuroprotection of

the Fetus, Infant and

Child

ESCALA

AGREE

Se hace una descripción con claridad los objetivos de la guía, los aspectos de salud cubiertos por la guía están específicamente descritos, La población a la cual se pretende aplicar la guía está correctamente descrita, El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los grupos profesionales relevantes, Los usuarios diana de la guía están claramente definidos, Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia, los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad, las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia están claramente descritas, los métodos utilizados para formular las recomendaciones están claramente descritos, al formular las

recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos, hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las que se basan, la guía ha sido revisada por expertos externos antes de su publicación, las recomendaciones son específicas , las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condición de salud se presentan claramente, las recomendaciones clave son fácilmente identificables, escribe factores facilitadores y barreras para su aplicación, La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo las recomendaciones pueden ser llevadas a la práctica, Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de las recomendaciones sobre los recursos, la guía ofrece criterios para monitorización y/o auditoria, los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido en el contenido de la guía.

9. Seleccione 6 artículos que fueron escogidos y complete la tabla E, con los excluidos complete la tabla H.

Tabla E. Artículos incluidos

N° Estudio Tipo Población Medidas Escala NDE NDE

1

Randomized,

Controlled Trial of

Magnesium Sulfate

for the Prevention

of Cerebral Palsy

Ensayo

clínico

aleatorizados

2241 mujeres con

24- 32 semanas de

gestación con parto

en las próximas 24

horas y 2444 fetos.

El riesgo de muerte fue similar 9,5% en

expuestos y 8,5% en no expuestos (RR

1,12; IC95% 0,85-1,47).

La parálisis cerebral moderada/severa

fue menos frecuente en el grupo de

sulfato de magnesio que en el grupo

placebo, 1,9% vs 3,5% (RR 0,55; IC95%

CEBM 1b A

0,32-0,95).

2 Magnesium

sulphate given

before very-preterm

birth to protect

infant brain: the

randomised

controlled

PREMAG trial

Ensayo

clínico

Controlado

Se incluyeron 573

mujeres en el estudio

los resultados del trabajo y entrega

fueron similares en los dos grupos,

incluyendo los tiempos de inicio de la

infusión a nacer. Cesáreas se realizaron

en una gran proporción (37,7%) de las

mujeres, ya sea antes o al inicio del

trabajo (28,4%) o durante el parto

(9,2%). La única diferencia entre los

grupos de tratamiento para la morbilidad

neonatal fue la tasa significativamente

mayor de infecciones materno-fetal en el

grupo MgSO 4

(P = 0,01)

En la tasa de lesiones de materia blanca

se presentaron 54 (15.8% )en grupo con

sulfato y 59 (18.2 %)en el grupo placebo

con un OR 0.79 [0.51–1.22] que no es

estadísticamente significativo.

CEMB

1b A

3 Magnesium

Sulphate for Fetal

Neuroprotection

Guia clinica Para las mujeres con inminente nacimiento prematuro (≤ 31 + 6 semanas), prenatal administración de sulfato de magnesio se deben considerar para la neuroprotección del feto, Aunque existe controversia acerca de la edad gestacional superior, sulfato de magnesio prenatal para la neuroprotección del feto debe ser considerado desde la viabilidad de ≤ 31 + 6 semanas.

OCEMB

A 1ª

4 Antenatal

magnesium sulfate

for the prevention

of cerebral on the

fetus

Revisión sistematica

Para pacientes maternas con alto riesgo de parto prematuro con el fin de evaluar la efectividad y seguridad del sulfato de magnesio como agente neuroprotector fetal

Cuatro ensayos (3701 bebés) fueron

elegibles para esta revisión. Sin efecto

estadísticamente significativo del

tratamiento con sulfato de magnesio

prenatal se detectó en ningún resultado

pediátrica importante, incluida la

mortalidad (por ejemplo, la mortalidad

pediátrica riesgo relativo (RR) 0,97; 95%

intervalo de confianza (IC) 0,74 a 1,28;),

y resultados neurológicos en los

primeros años de vida, incluyendo la

parálisis cerebral (RR 0,77; IC del 95%:

0,56 a 1,06; cuatro ensayos; 3701

recién nacidos), limitaciones o

incapacidades neurológicas.

Hubo una reducción significativa de la

tasa de disfunción motora gruesa

sustancial (RR 0,56; IC 95% 0,33 hasta

0,97; dos ensayos; 2848 neonatos)

CEBM 1a A

5 Antenatal

Magnesium

Sulphate Prior to

Preterm Birth for

Neuroprotection of

the Fetus, Infant

and Child

Guía de practica clinica

Para las mujeres que amenazan o que puedan dar a luz en la edad gestacional menor de 37 semanas, para las mujeres con inminente nacimiento prematuro. (≤ 31 + 6 semanas), la administración prenatal de sulfato de magnesio se debe considerar para la neuroprotección fetal.

CEBM 1c A

6

Tabla H. Artículos excluidos

10.

Para evaluar el grado de evidencia tenga en cuenta lo presentado en la tabla F.

11. Complete la tabla H con dos artículos excluidos.

12. Enuncie 5 aspectos que utilizo para controlar los posibles sesgos.

Se intentó controlar el sesgo de publicación al evitar que los resultados de los

estudios se basaran en la dirección o en la significación de estos, ya que se incluyeron

tanto resultados que demostraban diferencias significativas estadísticamente como

resultados que no demostraron diferencias significativas.

Se intentó controlar el sesgo de selección mediante la evaluación objetiva a través de

escalas para determinar la calidad de los artículos que fueron incluidos en la revisión, y

de esta manera evitar que se generen diferencias subjetivas en el peso de los estudios.

Se intentó controlar el sesgo de citación ya que se citaron los resultados de la

investigación independientemente de la naturaleza y dirección de los resultados, es

decir se citaron estudios tanto con diferencias significativas como resultados sin

diferencias significativas.

Se intentó controlar el sesgo de

Se intentó controlar el sesgo de

13. Conclusiones del trabajo: que presenten la aplicabilidad (5 líneas) y enuncie 5 aspectos más importantes y enuncia la aplicación al contexto clínico donde usted hace su práctica médica (mínimo una hoja).

Con la evidencia disponible hasta la fecha, se puede señalar que el uso prenatal del sulfato de

magnesio en embarazos viables, con trabajo de parto pretérmino avanzado antes de las 32

semanas de gestación disminuye en un 30-40% el riesgo de parálisis cerebral y la disfunción

motora gruesa, sin tener beneficio significativo en otros desenlaces importantes como la

mortalidad neonatal.

N° Estudio Motivo de exclusión

1

2

En cuanto a la aplicabilidad de los resultados, hay que resaltar que los estudios que se

tuvieron en cuenta para la revisión del tema se realizaron en países de altos ingresos. Aunque

es poco probable que haya diferencias en cuanto a la fisiopatología de la lesión neuronal en los

nacidos en países de bajos y medianos ingresos en comparación con aquellos que nacieron en

países de altos ingresos, es probable que las demás intervenciones que los neonatos reciben

después del parto sean diferentes, como por ejemplo una mayor disponibilidad y calidad de una

unidad de cuidados intensivos neonatales y una mayor disponibilidad de surfactante para

ayudar en las demás morbilidades del neonato prematuro, pudiendo alterar los resultados; pero

en general, las recomendaciones con respecto a la administración del sulfato de magnesio con

la intención de neuroprotección fetal se pueden traducir con éxito en la práctica clínica en el

HUS mediante una clasificación adecuada de las candidatas para lograr un alto nivel de

cobertura, con una toxicidad mínima y una baja tasa de exposición materna innecesaria.

El sulfato de magnesio es un fármaco seguro y relativamente económico, y como tal, no es tan

difícil para los servicios de salud en los lugares de escasos recursos tenerlo a disposición para

esta indicación; sin embargo hay que tener en cuenta que su rango terapéutico está limitado a

un intervalo estrecho y su toxicidad puede causar complicaciones como depresión respiratoria y

paro cardiaco en la madre. Es probable que en algunos lugares no haya los recursos necesarios

para administrar el medicamento con un monitoreo riguroso de la paciente y en caso de

presentarse alguna complicación grave sea difícil manejarla, por lo cual se hace necesario que

en los servicios de salud donde se utilice esta terapia se garantice la adecuada vigilancia a

gestantes que reciben la medicación, como en el caso específico del HUS en el cual no hay

inconveniente a la hora de usar esta terapia, ya que en esta institución es posible la adecuada

vigilancia.

Por último, el verdadero impacto de esta estrategia de neuroprotección fetal dependerá de la

adherencia y cumplimiento de esta intervención por parte del equipo de atención perinatal a nivel

hospitalario, que incluye obstetras, pediatras, neonatólogos y enfermeras y de esta manera

lograr disminuir la tasa de parálisis cerebral en neonatos pretérmino y disminuir su impacto en

general.

14. Bibliografía

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PRACTICE BULLETIN Number 127, June 2012.

2. Hubner M, Nazer J. Estrategias para mejorar la sobrevida del prematuro extremo. Rev Chil

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3. Villanueva E, Contreras K. Perfil epidemiológico del parto prematuro. Ginecol Obstet Mex

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7. Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, et al. A report: the definition and

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