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Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS “Cohortes de VIH/Sida como marcadores de la epidemia en España” Julia del Amo Centro Nacional de Epidemiología Instituto de Salud Carlos III

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Page 1: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Cohorte de la Red de Investigación en Sida

CoRIS

“Cohortes de VIH/Sida como marcadores de la epidemia en España”

Julia del Amo

Centro Nacional de Epidemiología

Instituto de Salud Carlos III

Page 2: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

La cohorte de adultos con infección por VIH de la RIS (CoRIS)

Antecedentes y objetivos

Metodología y aspectos éticos

Análisis descriptivo

Diagnóstico tardío

Mortalidad

Eventos no SIDA

Inicio TAR y durabilidad

Page 3: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Antecedentes y objetivos

En el marco de la Red de Investigación de SIDA, financiada

en 2003, se creó en 2004 una cohorte de pacientes VIH-

positivos (CoRIS) asociada a un repositorio de muestras

biológicas (Biobanco)

Objetivos

○ Describir el panorama actual, y de los próximos años, de

la infección por el VIH en España

○ Servir de plataforma para contestar nuevas preguntas de

grupos de investigación epidemiológica, clínica y básica de

la RIS

Page 4: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

La cohorte de adultos con infección por VIH de la RIS (CoRIS)

Estructura de CoRIS

Page 5: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

2004-2006

19 centros, 9 CCAA

ESTRUCTURA DE CoRIS

Centros clínicos participantes en CoRIS

Andalucía: 2

Madrid: 5

C Valenciana: 2

Cataluña: 4

Canarias: 1

Baleares: 1

País Vasco: 1 La Rioja: 1

. .

. . .

.

.

.

.

Navarra: 1

Galicia: 1 . .

. . . . .

. . .

Page 6: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Desde 2007

28 centros (31 grupos), 13 CCAA

2004-2006

19 centros, 9 CCAA

ESTRUCTURA DE CoRIS

Centros clínicos participantes en CoRIS

Andalucía: 4

Madrid: 7

C Valenciana: 3

Cataluña: 5

Canarias: 1

Baleares: 1

País Vasco: 1 La Rioja: 1

. .

. .

. .

.

.

.

.

Navarra: 1

Galicia: 1 .

. .

. Aragón: 1

. Murcia: 1

. Asturias: 1

.

. . . . . . .

. . . .

Page 7: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

A 2007

28 centros, 13 CCAA

ESTRUCTURA DE CoRIS

Centros clínicos participantes en CoRIS

Andalucía: 4

Madrid: 7

C Valenciana: 3

Cataluña: 8

Canarias: 1

Baleares: 1

País Vasco: 1 La Rioja: 1

. .

. .

. .

.

.

.

.

Navarra: 1

Galicia: 1 .

. .

. Aragón: 1

. Murcia: 1

. Asturias: 1

.

. . . . . . .

. . . .

A 2013

34 centros, 13 CCAA

18 centros invitados (3 C Valenciana, 1 Castilla-La Mancha, 3

Murcia, 3 Andalucía, 2 País Vasco, 1 Madrid, 1 Zaragoza, 3

Galicia, 1 Asturias)

Page 8: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Organizar y coordinar la recogida de información,

apoyando a los centros clínicos en el proceso

Generar bases de datos del conjunto de la cohorte

Colaborar y/o liderar la realización de artículos

científicos (análisis estadístico y redacción)

ESTRUCTURA DE CoRIS

Centro de Coordinación de CoRIS

Page 9: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Órgano encargado de la toma de decisiones en CoRIS

Funciones

Elaborar el protocolo de funcionamiento de la cohorte

Dirigir el proyecto científico

Integrado por un representante del Biobanco, y representantes de los Grupos de Trabajo

del Programa 1

El comité se reúne presencialmente de forma periódica y/o por TC

ESTRUCTURA DE CoRIS

Comité Científico de CoRIS

Page 10: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

P1 – Programa Clínico-Epidemiológico

Investigación clínico-epidemiológica basada en cohortes

Coordinador: Santiago Moreno

Page 11: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

La cohorte de la Red de Investigación en Sida (CoRIS) es

prospectiva, multicéntrica y abierta, vinculada a un BioBanco

Criterios de inclusión:

○ Paciente nuevo en el centro asistencial

○ Diagnóstico de infección por el VIH confirmado

○ Edad mayor de 13 años

○ No han recibido tratamiento antirretroviral

○ Consentimiento informado

METODOLOGÍA DE CoRIS

Page 12: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

● HISTORIA CLÍNICA (HC)

● CÓDIGO IDENTIFICACIÓN

● CENTRO

ANCA800107M

PATA700808M

HOLA600112M

Código unívoco

METODOLOGÍA DE CoRIS

Código de Identificación de los Pacientes

ANCA800107M

PATA700808M

HOLA600112M

? Este código nos permite identificar cuando un mismo paciente acude a dos centros distintos

Page 13: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

CONTROL CALIDAD INTERNO

FUNCIONAMIENTO DE CoRIS

Proceso de creación de la base de datos consolidada de CoRIS (I)

Page 14: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA

Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento

firmado

Los centros participan de forma rotatoria (en el 10% de los sujetos)

Se realiza cada dos años

FUNCIONAMIENTO DE CoRIS

Auditoría Externa

Page 15: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Fusión de ficheros de todos los centros

BASE CONSOLIDADA Base de datos CoRIS

de toda la cohorte

de calidad

y analizable

FUNCIONAMIENTO DE CoRIS

Proceso de creación de la base de datos consolidada de CoRIS (II)

Control de casos duplicados en los centros

Page 16: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Centro Nacional de

Epidemiología. ISCIII

Laboratorio de Inmunología

Hospital Gregorio Marañón

ESTRUCTURA DE CoRIS

Vinculación con el BioBanco BBRIS

Page 17: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

BASE CONSOLIDADA Base de datos CoRIS de toda la cohorte

de calidad y analizable

Base de Datos

IDENTIFICADORES

MUESTRAS +

FUNCIONAMIENTO de CoRIS

Vinculación de la base de datos consolidada de CoRIS y BBRIS

Biobanco en Red

Biobanco de la Red de Investigación de SIDA

Marco legal para realizar trabajos con un consentimiento único y

siempre secundario a aprobación de comité científico y comité

ético del biobanco

Page 18: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Todos los Comités Éticos de Investigación Clínica de cada centro

participante autorizaron su participación en CoRIS

CONSENTIMIENTO INFORMADO

○ Todos los sujetos incluidos lo deben firmar

○ Posibilidad de revocación

○ Traducción al inglés y francés

○ Varias versiones en estos años

La cohorte de adultos con infección por VIH de la RIS (CoRIS)

Aspectos Éticos

Page 19: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Todos los comités Éticos de Investigación Clínica de cada centro

participante autorizaron su participación en CoRIS

CONSENTIMIENTO INFORMADO

○ Todos los sujetos incluidos lo deben firmar

○ Posibilidad de revocación

○ Traducción al inglés y francés

○ Varias versiones en estos años

La cohorte de adultos con infección por VIH de la RIS (CoRIS)

Aspectos Éticos

Page 20: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Todos los comités Éticos de Investigación Clínica de cada centro

participante autorizaron su participación en CoRIS

CONSENTIMIENTO INFORMADO

○ Todos los sujetos incluidos lo deben firmar

○ Posibilidad de revocación

○ Traducción al inglés y francés

○ Varias versiones en estos años: Actualmente CoRIS+BB

La cohorte de adultos con infección por VIH de la RIS (CoRIS)

Aspectos Éticos

Page 21: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

CONSENTIMIENTO INFORMADO POST-RD 1716/2011

○ Todos los sujetos – tanto si aportan sólo datos como si aportan

datos con muestras - deben firmar por triplicado

○ Posibilidad de revocación

○ El investigador principal de cada centro, firma un documento en

el que se responsabiliza de cumplimentar el consentimiento

informado de todos los pacientes que incluye

○ Permite cesión de datos y muestras a terceros para

investigaciones en España y fuera de España

La cohorte de adultos con infección por VIH de la RIS (CoRIS)

Aspectos Éticos

Page 22: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

SOCIODEMOGRÁFICA:

Edad, sexo, lugar de origen, nivel de estudios

EPIDEMIOLÓGICA:

Mecanismo probable de infección, fechas pruebas VIH (+ y/o -)

CLÍNICA:

Estadio CDC, enfermedades indicativas de sida

ANALÍTICA:

CD4, carga Viral, Serología Hepatitis B y C, Sífilis, Mantoux

TERAPEÚTICA:

Tratamiento antirretroviral, profilaxis antituberculosa, vacunación

FIN DE SEGUIMIENTO:

Traslados a otros centros, exitus

METODOLOGÍA DE CoRIS

Información registrada en el Módulo de información Básica

Page 23: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

METODOLOGÍA DE CoRIS

Módulos de información adicional

Eventos no SIDA

Hepatitis

Resistencias del VIH

Identificación de Seroconvertores

Riesgo Cardiovascular en CoRIS

Salud reproductiva de las mujeres

Utilización de sustancias psicoactivas

Tuberculosis

Infección por el Virus del Papiloma Humano (VPH)

Page 24: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Áreas de trabajo de la Red de Investigación en Sida

Programa 1

RIS 2013-2016

WP1: Estructura Cohorte-BioBanco

WP2: CoRISpe.

Adolescentes infectados por

transmisión vertical

WP3:

Resistencias y Subtipos

WP4: Retraso

diagnostico, progresión respuesta a

tto, mortalidad,

estudio desigualda

des

WP5:

Edad y ENOS

WP6: Coinfección viral: VHC, VHB, VPH

Page 25: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Áreas de trabajo de la Red de Investigación en Sida

Programa 1

RIS

WP1: Estructura Cohorte-BioBanco

WP2: CoRISpe.

Adolescentes infectados por

transmisión vertical

WP3:

Resistencias y Subtipos

WP4: Retraso

diagnostico, progresión respuesta a

tto, mortalidad,

estudio desigualda

des

WP5:

Edad y ENOS

WP6: Coinfección viral: VHC, VHB, VPH

Page 26: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Sujetos incluidos 7.976

Personas-año de seguimiento

Mediana

22.361

2,5 años

Sujetos con muestra en Biobanco 4.448

(56%)

Muestras en BioBanco 9.966

RESULTADOS de CoRIS

Pacientes incluidos, en seguimiento y con muestra

Actualización 31 Octubre 2011

Page 27: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Sujetos incluidos 7.976

Personas-año de seguimiento

Mediana

22.361

2,5 años

Sujetos con muestra en Biobanco 5.177

Muestras en BioBanco 11.038

RESULTADOS de CoRIS

Pacientes incluidos, en seguimiento y con muestra en BBRIS

Actualización 31 Octubre 2011

Añadiendo casos

de Clinic y GTi Pujol

que envían muestras

al Biobanco

Actualización de Junio 2013 – datos

preliminares 10,000 sujetos

aproximadamente

Page 28: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Mujeres

18,9%

Hombres

81,1%

0

10

20

30

40

<30 años 31-40

años

41-50 Más de 50

años

Hombres Mujeres

32,2%

20,6%

38,2%

9%

Sexo Edad al ingreso en la cohorte

Media (DE): 36 (10) años

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Características sociodemográficas

Page 29: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

34,630,8

20,9

13,7

0

10

20

30

40

50

Sin estudios o

Primarios

Secundarios Universitarios No consta

Nivel de estudios %

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Características sociodemográficas

Page 30: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

15,616,6

52,0

2,1

1,4

12,1

0 10 20 30 40 50 60

No Consta

Otros

Heterosexuales

Hombres tienen sexo con hombres

Usuarios drogas Inyectadas

Hombres Mujeres

%

Mecanismo más probable de infección

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Características sociodemográficas

Page 31: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

LUGAR DE ORIGEN

España 5.493 (69%)

Otros países 2.459 (31%)

No Consta 24

Otros

2,0%

Europa

Occidental

10,0%

Norte de

África

4,0%

Europa del

Este

7,5%

África sub-

Sahariana

17,9%

Latinoamérica

58,6%

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Características sociodemográficas

Page 32: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Tiempo entre el diagnóstico y la inclusión en CoRIS

8,5

1,31,82,54,9

81,8

0

20

40

60

80

100

Menos

de un

año

1 a 2 2 a 3 3 a 4 4 a 5 5 o más

años

%

Nuevos diagnósticos

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Características sociodemográficas

Page 33: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

26,7

51,8

21,5

0

10

20

30

40

50

60

< 200 200-350 >350

31,5

24,5

44

0

10

20

30

40

50

60

< 4 4 a 5 >5

Mediana (RIC): 361 (186-562)

Mediana (RIC): 4,6 (4,0-5,1)

CD4 (cel/mm3) al ingreso en la cohorte

Carga Viral (log copias/ml) al ingreso en la cohorte

%

%

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Características clínicas

Page 34: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

NO

51,6%

48,4%

IC95% (47,2-49,7)

DEFINICIÓN : Pacientes con alguna de estas características:

CD4 en el año de diagnóstico del VIH < 350 cel/mm3

Enfermedad indicativa de sida previa, simultánea o en el año posterior al diagnóstico de VIH

Porcentaje de diagnósticos tardíos (n=6.361).

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Características epidemiológicas

48,452,1

15,1

0

10

20

30

40

50

60

CoRIS Centros

Hospitalarios

Centro

diagnóstico VIH

Page 35: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

TASAS DE MORTALIDAD (fallecidos por 100 personas-año)

3,22

0,420

1

2

3

4

5

Retrasos diagnósticos Diagnósticos

tempranos

Hazard Ratio ajustadas por edad y categoría de transmisión

5,22 (1,88-14,5)

RESULTADOS

Efecto del retraso diagnóstico en la mortalidad

Page 36: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

% Retrasos Diagnósticos (n=3.574)

43,3

28,3

20,6

44,4

35,234,1

0

10

20

30

40

50

60

Bajo Medio Alto

Nivel Educativo

Hombres Mujeres

1,81

1,31

1

0

1

2

3

Bajo Medio Alto

1 1,06

1,41

0

1

2

3

Bajo Medio Alto

OR ajustado (IC95% ) * OR ajustado (IC95% ) *

Hombres Mujeres

RESULTADOS

Efecto del nivel educacional en el retraso diagnóstico

Page 37: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Fecha de diagnóstico del VIH: Mediana Octubre de 2005 (RIC: Jun 2004- Feb 2007)

Fecha de seroconversión: Mediana Febrero de 2002 (RIC: May 1999- May 2004)

Fecha imputada de seroconversión

Fecha de diagnóstico del VIH

RESULTADOS

Distribución de la fecha de seroconversión y diagnóstico

8,5

1,31,82,54,9

81,8

0

20

40

60

80

100

Menos

de un

año

1 a 2 2 a 3 3 a 4 4 a 5 5 o más

años

Page 38: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Fecha de diagnóstico del VIH: Mediana Octubre de 2005 (RIC: Jun 2004- Feb 2007)

Fecha de seroconversión: Mediana Febrero de 2002 (RIC: May 1999- May 2004)

Fecha imputada de seroconversión

Fecha de diagnóstico del VIH

RESULTADOS

Distribución de la fecha de seroconversión y diagnóstico

Page 39: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Curr HIV Res 2009;7:224-230

AIDS Res Treat 2012;2012:725412

Antivir Ther 2011 ; 17(1):1-8

HIV Med 2012 [DOI:10.1111/hiv.12001]

Page 40: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

SSA HR [95%CI] LAC HR [95%CI]

OUTCOME Crude Adjustedc Crude Adjusted

c

Diagnostic Delay 1.83 [1.45-2.31]**

Age

1.15 [1.00-1.33]*

Age

<35 2.02 [1.47-2.78]** <35 1.69 [1.39-2.06]**

35-50 1.15 [0.78-1.72] 35-50 1.28 [1.00-1.64]*

>50 0.42 [0.14-1.24] >50 0.84 [0.44-1.62]

ART requirement 1.22 [1.00-1.49]* 0.90 [0.67-1.21] 1.13 [1.01-1.26]* 1.02 [0.88-1.18]

ART initiation 1.43 [1.16-1.62]** 1.06 [0.91-1.24] 1.01 [0.93-1.09] 0.91 [0.84-1.00]*

AIDS (excl. TB) 1.04 [0.60-1.80] 1.26 [0.70-2.26] 0.85 [0.61-1.19] 1.19 [0.81-1.74]

Death 0.62 [0.32-1.21] 0.66 [0.31-1.39] 0.54 [0.35-0.81]** 0.85 [0.55-1.30]

Acceso igualitario a ART en inmigrantes en España hasta 2011

Page 41: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

No

96%

4%

299

Fallecimientos registrados

12,7

8,7

0,7

3,3

7,7

10

46,5

10,4

0 10 20 30 40 50

Desconocido

Otras causas

Enfermedades pulmonares

Enfermedades cardiovasculares

Enfermedades infecciosas

Tumores

Enfermedad hepática

Enfermedades asociadas al VIH/sida

Causas de muerte

Tasa Mortalidad:

1,34 fallecidos/100 personas-año

%

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Fin de seguimiento

Comité de Causa de Muerte

Clasificación CoDE

Page 42: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

SMR stratified by HCV status and AIDS diagnosis

1,4

4,8

8,5

20,8

0

5

10

15

20

25

30

AIDS No AIDS Yes AIDS No AIDS Yes

HCV Negative HCV Positive

SM

R a

dju

ste

d b

y g

en

der,

ag

e a

nd

year

Page 43: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

AIDS 2012;26(14):1829-1834

AIDS 2012;26(17):2241-2246

J Hepatol 2012;57(4):743-751

Page 44: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

RESULTADOS de CoRIS. Satélite de ENOS.

Pacientes con Eventos no SIDA

Participan 28 de los 31 grupos de investigación

No

85,9%

Si

14,1%

Prevalencia de Eventos NO Sida (N=7.477 *)

Page 45: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

RESULTADOS de CoRIS. Satélite de ENOS.

Pacientes con Eventos no SIDA

Participan 28 de los 31 grupos de investigación

Eventos más frecuentes (N=7.477 *)

251

209

173

126

107

98

81

0 50 100 150 200 250 300

Óseos

Cardiovasculares

Hepáticos

Metabólicos

Renales

Neoplasias

Neuropsiquiátricos

Número de pacientes con evento

Page 46: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

Risk of clinically significant depression in HIV-infected patients:

effect of antiretroviral drugs

Félix Gutiérrez, MD,1 Lorena García, MD,2 Sergio Padilla, MD,1

Débora Álvarez, BSc,3 Santiago Moreno, MD,4 Gemma Navarro,

MD,5 Juan Luis Gómez-Sirvent, MD,6 Francesc Vidal, MD,7 Víctor

Asensi, MD,8 Mar Masiá, MD,1 and CoRIS*

HIV Med 2013 (en prensa)

Page 47: Cohorte de la Red de Investigación en Sida CoRIS · Realizada por una agencia evaluadora externa SEIMC-GESIDA Comprueba que los pacientes incluidos tienen el consentimiento firmado

No

30,2%

69,8%

Inician tratamiento antirretroviral en el seguimiento

(n=5.567)

Seguimiento desde el inicio del tratamiento

Mediana (RIC): 2,3 (0,8-4,2) años

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Características clínicas

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Respuesta a tratamiento al año de inicio

La respuesta virológica: carga viral inferior a 50 copias/ml.

Evaluados (n=3044): pacientes tratados, que inician tto. con CV>50 copias/ml, y

tienen medición de carga viral al año; pacientes que fallecieron durante ese

periodo (no respondedores).

La respuesta inmunológica: aumento de al menos 100 cel/mm3 de CD4.

Evaluados (n=3143): pacientes tratados, con medición CD4 previa al tratamiento

y al año; pacientes que fallecieron durante ese periodo (no respondedores).

81,475,4

0

20

40

60

80

100

Virológica Inmunológica

%

RESULTADOS de CoRIS (n=7.976)

Tratamiento TARGA

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0.2

5.5

.75

1

Cu

mula

tive

In

cid

en

ce o

f tr

ea

tme

nt ch

an

ge

0 3 6 9 12 15 18 21

Months from cART initiation

0.2

5.5

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1

Cu

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0 3 6 9 12 15 18 21

Months from cART initiation

Tiempo hasta cambio de pauta de TAR

TDF+FTC+EFV

TDF+FTC+NVP

TDF+FTC+LPV/r

TDF+FTC+ATV/r

ABC+3TC+EFV

Crude HR (95% CI)

1.00

2.00 (1.22 – 3.26)

2.09 (1.38 – 3.17)

1.26 (0.67 – 2.37)

2.00 (1.26 – 3.17)

p < 0.001

Adjusted HR (95% CI) 3

1.00

1.89 (1.14 – 3.14)

1.96 (1.29 – 2.99)

1.21 (0.65 – 2.28)

1.85 (1.12 – 3.05)

p = 0.002

Overall

TDF+FTC+EFV

TDF+FTC+NVP

TDF+FTC+LPV/r

TDF+FTC+ATV/r

ABC+3TC+EFV

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Antivir Ther 2012 ; Sep 20 [Epub ahead of print]

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Publicaciones – CoRIS - actualizar

28 Publicaciones internacionales

Año publicación: 2009 (2), 2010 (1), 2011(8), 2012 (7), 2013(10)

Índice de impacto: (1er cuartil: 17 artículos)

6 Publicaciones nacionales

Año publicación: 2007, 2009, 2010, 2011, 2012, 2013

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Publicaciones colaboraciones internacionales – CoRIS -

actualizar

30 Publicaciones internacionales

Año publicación: 2008, 2009 (2), 2010 (3), 2011(5), 2012 (9),

2013(10)

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RESUMEN

Tenemos una cohorte de pacientes VIH-positivos vinculada a un

repositorio de muestras con una estructura consolidada y de ámbito

estatal

En estos años se han realizado muchas modificaciones en los

procedimientos de funcionamiento de la cohorte para adecuarnos a las

nuevas situaciones

○ Nuevos módulos de información – ENOS, Resistencias, Hepatitis

○ Ajustarnos a la legislación vigente en cada momento – RD1716/2011

○ Optimizar los procesos

CoRIS ha demostrado su potencial para dar respuesta a múltiples

preguntas de investigación en ámbitos básicos, clínicos y epidemiológicos

y su capacidad para seguir creciendo en los próximos años

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CoRIS members: Steering committee: Juan Berenguer, Julia del Amo, Federico García, Félix Gutiérrez, Pablo Labarga, Santiago Moreno, María Ángeles Muñoz.

Fieldwork, data management and analysis: Paz Sobrino, Belen Alejos, Victoria Hernando, Debora Alvarez, Susana Monge, Inma Jarrin BioBank: María Ángeles

Muñoz, Isabel García-Merino, Coral Gómez. Jorge Gallego, Almudena García. Hospitals: Hospital General Universitario de Alicante (Alicante): Joaquín Portilla

Sogorb, Esperanza Merino de Lucas, Sergio Reus Bañuls, Vicente Boix Martínez, Livia Giner Oncina, Carmen Gadea Pastor, Irene Portilla Tamarit, Patricia Arcaina

Toledo. Hospital Universitario de Canarias (Santa Cruz de Tenerife): Juan Luis Gómez Sirvent, Patricia Rodríguez Fortúnez, María Remedios Alemán Valls, María del

Mar Alonso Socas, Ana María López Lirola, María Inmaculada Hernández Hernández, Felicitas Díaz-Flores. Hospital Carlos III (Madrid): Vicente Soriano, Pablo

Labarga, Pablo Barreiro, Pablo Rivas, Francisco Blanco, Luz Martín Carbonero, Eugenia Vispo, Carmen Solera. Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo):

Victor Asensi, Eulalia Valle, José Antonio Cartón. Hospital Clinic (Barcelona): José M. Miró, María López-Dieguez, Christian Manzardo, Laura Zamora, Iñaki Pérez, Mª

Teresa García, Carmen Ligero, José Luis Blanco, Felipe García-Alcaide, Esteban Martínez, Josep Mallolas, José M. Gatell. Hospital Doce de Octubre (Madrid): Rafael

Rubio, Federico Pulido, Silvana Fiorante, Jara Llenas, Violeta Rodríguez, Mariano Matarranz. Hospital Donostia (San Sebastián): José Antonio Iribarren, Julio

Arrizabalaga, María José Aramburu, Xabier Camino, Francisco Rodríguez-Arrondo, Miguel Ángel von Wichmann, Lidia Pascual Tomé, Miguel Ángel Goenaga, Mª

Jesús Bustinduy, Harkaitz Azkune Galparsoro. Hospital General Universitario de Elche (Elche): Félix Gutiérrez, Mar Masiá, José Manuel Ramos, Sergio Padilla, Andrés

Navarro, Fernando Montolio, Yolanda Peral, Catalina Robledano García. Hospital Germans Trías i Pujol (Badalona): Bonaventura Clotet, Cristina Tural, Lidia Ruiz,

Cristina Miranda, Roberto Muga, Jordi Tor, Arantza Sanvisens. Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid): Juan Berenguer, Juan Carlos López

Bernaldo de Quirós, Pilar Miralles, Jaime Cosín Ochaíta, Matilde Sánchez Conde, Isabel Gutiérrez Cuellar, Margarita Ramírez Schacke, Belén Padilla Ortega, Paloma

Gijón Vidaurreta. Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII, IISPV, Universitat Rovira i Virgili (Tarragona): Francesc Vidal, Joaquín Peraire, Consuelo Viladés,

Sergio Veloso, Montserrat Vargas, Miguel López-Dupla, Montserrat Olona, Alba Aguilar, Joan Joseph Sirvent, Antoni Soriano, Rami AA. Qaneta. Hospital Universitario

La Fe (Valencia): José López Aldeguer, Marino Blanes Juliá, José Lacruz Rodrigo, Miguel Salavert, Marta Montero, Eva Calabuig, Sandra Cuéllar. Hospital

Universitário La Paz (Madrid): Juan González García, Ignacio Bernardino de la Serna, José María Peña Sánchez de Rivera, José Ramón Arribas López, María Luisa

Montes Ramírez, José Francisco Pascual Pareja, Blanca Arribas, Juan Miguel Castro, Fco Javier Zamora Vargas, Ignacio Pérez Valero, Miriam Estebanez, Raphael

Mohr y Francisco Arnalich Fernández. Hospital de la Princesa (Madrid): Ignacio de los Santos, Jesús Sanz Sanz, Johana Rodríguez, Ana Salas Aparicio, Cristina

Sarriá Cepeda. Hospital San Pedro-CIBIR (Logroño): José Antonio Oteo, José Ramón Blanco, Valvanera Ibarra, Luis Metola, Mercedes Sanz, Laura Pérez-Martínez.

Hospital San Pedro II (Logroño): Javier Pinilla Moraza. Hospital Universitario Mutua de Terrassa (Terrassa): David Dalmau, Angels Jaén Manzanera, Mireia Cairó

Llobell, Daniel Irigoyen Puig, Laura Ibáñez, Queralt Jordano Montañez, Mariona Xercavins Valls, Javier Martinez-Lacasa, Pablo Velli, Roser Font. Hospital de Navarra

(Pamplona): Julio Sola Boneta, Javier Uriz, Jesús Castiello, Jesús Reparaz, María Jesús Arraiza, Carmen Irigoyen, David Mozas. Hospital Parc Taulí (Sabadell):

Ferrán Segura, María José Amengual, Eva Penelo, Gemma Navarro, Montserrat Sala, Manuel Cervantes, Valentín Pineda. Hospital Ramón y Cajal (Madrid): Santiago

Moreno, José Luis Casado, Fernando Dronda, Ana Moreno, María Jesús Pérez Elías, Dolores López, Carolina Gutiérrez, Beatriz Hernández, María Pumares, Paloma

Martí. Hospital Reina Sofía (Murcia): Alfredo Cano Sánchez, Enrique Bernal Morell, Ángeles Muñoz Pérez. Hospital San Cecilio (Granada): Federico García García,

José Hernández Quero, Alejandro Peña Monje, Leopoldo Muñoz Medina, Jorge Parra Ruiz. Centro Sanitario Sandoval (Madrid): Jorge Del Romero Guerrero, Carmen

Rodríguez Martín, Teresa Puerta López, Juan Carlos Carrió Montiel, Cristina González, Mar Vera. Hospital Universitario Santiago de Compostela (Santiago de

Compostela): Antonio Antela, Arturo Prieto, Elena Losada. Hospital Son Dureta (Palma de Mallorca): Melchor Riera, Javier Murillas, Maria Peñaranda, Maria Leyes, Mª

Angels Ribas, Antoni Campins, Concepcion Villalonga, Carmen Vidal. Hospital Universitario de Valme (Sevilla): Juan Antonio Pineda, Eva Recio Sánchez, Fernando

Lozano de León, Juan Macías, José del Valle, Jesús Gómez-Mateos, Rosario Mata. Hospital Virgen de la Victoria (Málaga): Jesús Santos González, Manuel Márquez

Solero, Isabel Viciana Ramos, Rosario PalaciosMuñoz. Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla): Pompeyo Viciana, Manuel Leal, Luis Fernando López-Cortés,

Mónica Trastoy.

Pacientes que participan en el proyecto

Los miembros de CoRIS - actualizar

AGRADECIMIENTOS

Financiado por el ISCIII-RETIC RD06/006, RD/2012 para estructura

centro coordinador y centros de recogida de datos

Co-financiación de proyectos FIS, FIPSE, Convocatoria de Investigación

clínica independiente del MSC, contratos PFIS y Río Ortega del FIS para

preguntas anidadas en la cohorte

Proyectos con la industria Gilead, BMS y Janssen para estudios de

farmacoepidemiología

Centros de investigación participantes financian salarios de los

investigadores principales y co-financian contratos de investigación

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Ana María Caro

Susana Monge

Cristina González

Paz Sobrino

Vicky Hernando Santi P. Cachafeiro

Belén Alejos

Débora Álvarez Inma Jarrín

Julia del Amo

Santi Pérez-Cachaf

Yaiza Rivero