Campaña Nacional de Vacunación Campaña Nacional de Vacunación para el Nuevo Virus de Influenza A para el Nuevo Virus de Influenza A

H1N1 enH1N1 enArgentina  Argentina  Año 2010Año 2010

  

• Disminuir la morbi-mortalidad por el nuevo virus de Influenza A H1N1 en la población global argentina.

•Disminuir la incidencia, internacion, complicaciones y secuelas por virus de Influenza A H1N1 en la población de riesgo en argentina.

• Disminuir el impacto de la enfermedad por virus H1N1 en los servicios de salud y mantener los servicios de salud pública y privada operativos.

• Ser parte de la estrategia integral de prevención de la enfermedad por influenza A H1N1 en argentina

PropósitosPropósitos

Vacunas antigripales Pandémicas. Tipos de vacuna, adyuvantes, presentaciones.

Características de las vacunas pandémicas Características de las vacunas pandémicas

Son vacunas prototipo desarrolladas y registradas antes del inicio de la pandemia actual, y que utilizaron como antígeno la cepa H5N1 para su desarrollo. 

Los ensayos clínicos para el registro de estas vacunas incluyeron a más de 6.000 sujetos, incluyendo niños y adultos, y permitieron obtener datos de seguridad e inmunogenicidad de las mismas.

Son vacunas prototipo desarrolladas y registradas antes del inicio de la pandemia actual, y que utilizaron como antígeno la cepa H5N1 para su desarrollo. 

Los ensayos clínicos para el registro de estas vacunas incluyeron a más de 6.000 sujetos, incluyendo niños y adultos, y permitieron obtener datos de seguridad e inmunogenicidad de las mismas.

Características de las vacunas pandémicas Características de las vacunas pandémicas

En el momento en que se declara oficialmente la pandemia con el virus A H1N1 2009, las compañías fabricantes sólo reemplazaron la cepa de virus gripal de la vacuna modelo por la actual, siendo extrapolables los datos de seguridad e inmunogenicidad.

En el momento en que se declara oficialmente la pandemia con el virus A H1N1 2009, las compañías fabricantes sólo reemplazaron la cepa de virus gripal de la vacuna modelo por la actual, siendo extrapolables los datos de seguridad e inmunogenicidad.

Recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud acerca de la composición de la vacuna antigripal para ser usada en el hemisferio sur en el invierno 2010:

• A/California/7/2009 (H1N1)-like virus (Cepa pandémica)

• A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus

• B/Brisbane/60/2008-like virus

Composición vacuna Antigripal

Vacuna Antigripal Estacional Trivalente

A/California/7/2009 (H1N1)-like virus

A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus

B/Brisbane/60/2008-like virus

1.2 M dosis

Vacuna Antigripal Monovalente

A/California/7/2009 (H1N1)-like virus

10.8 M dosis

VACUNAS DISPONIBLES

Vacunas Antigripales H1N1Vacunas Antigripales H1N1

Pueden ser:

ADYUVANTADAS: Utilizan adyuvantes, que aumentan la respuesta inmune

NO ADYUVANTADAS

Pueden ser:

ADYUVANTADAS: Utilizan adyuvantes, que aumentan la respuesta inmune

NO ADYUVANTADAS

Adyuvantes: MF59Adyuvantes: MF59

Es una emulsión de aceite en agua, formadas por una gota de escualeno rodeada de una monocapa de detergentes no iónicos

Los escualenos son componentes habituales en nuestro organismo, producto del metabolismo del colesterol endógeno y forman parte de las membranas celulares. Existe una vacuna antigripal que utiliza el MF59 como adyuvante, desde 1997, sin que se hayan detectando efectos secundarios de interés.

Es una emulsión de aceite en agua, formadas por una gota de escualeno rodeada de una monocapa de detergentes no iónicos

Los escualenos son componentes habituales en nuestro organismo, producto del metabolismo del colesterol endógeno y forman parte de las membranas celulares. Existe una vacuna antigripal que utiliza el MF59 como adyuvante, desde 1997, sin que se hayan detectando efectos secundarios de interés.

Es un antiséptico derivado del Es un antiséptico derivado del mercurio utilizado como conservante mercurio utilizado como conservante antibacteriano en vacunas que antibacteriano en vacunas que rutinariamente se administran a los rutinariamente se administran a los niños que cumplen con el calendario niños que cumplen con el calendario de vacunación, en un importante de vacunación, en un importante numero de países del mundo.numero de países del mundo.

Es un antiséptico derivado del Es un antiséptico derivado del mercurio utilizado como conservante mercurio utilizado como conservante antibacteriano en vacunas que antibacteriano en vacunas que rutinariamente se administran a los rutinariamente se administran a los niños que cumplen con el calendario niños que cumplen con el calendario de vacunación, en un importante de vacunación, en un importante numero de países del mundo.numero de países del mundo.

ThimerosalThimerosal

Agente inmunizante Monovalente. Vacuna FOCETRIA®.

Agente inmunizante Monovalente. Vacuna FOCETRIA®.

Similar a la vacuna trivalente estacional, se trata de una vacuna a virus muertos, elaborada en huevos embrionados de pollo e inactivados con formalina.

Cuenta con un adyuvante, el MF59, que le ofrece mayor inmunogenicidad y una eventual protección cruzada, frente a un “drift” o pequeño cambio antigénico.

Similar a la vacuna trivalente estacional, se trata de una vacuna a virus muertos, elaborada en huevos embrionados de pollo e inactivados con formalina.

Cuenta con un adyuvante, el MF59, que le ofrece mayor inmunogenicidad y una eventual protección cruzada, frente a un “drift” o pequeño cambio antigénico.

Jeringa Prellenada: sin Timerosal, para embarazadas

Frasco Multidosis: con 10 dosis. Con Timerosal, para el resto de los grupos de riesgo

Jeringa Prellenada: sin Timerosal, para embarazadas

Frasco Multidosis: con 10 dosis. Con Timerosal, para el resto de los grupos de riesgo

Presentación:Presentación:

Esquema de administraciónEsquema de administración

A partir de los 6 meses de vida y hasta los 35 meses, y 29 días (hasta 3 años) se deben administrar 2 dosis con un intervalo mínimo de 3 semanas.

A partir de los 3 años y hasta los 64 años cumplidos es suficiente una sola dosis.

A partir de los 6 meses de vida y hasta los 35 meses, y 29 días (hasta 3 años) se deben administrar 2 dosis con un intervalo mínimo de 3 semanas.

A partir de los 3 años y hasta los 64 años cumplidos es suficiente una sola dosis.

Contraindicaciones:Contraindicaciones:

Absolutas: Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna, como la proteína del huevo, kanamicina, etc. Precauciones: Enfermedad aguda severa con fiebre, esperar y citar para vacunar a corto plazo.

Absolutas: Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna, como la proteína del huevo, kanamicina, etc. Precauciones: Enfermedad aguda severa con fiebre, esperar y citar para vacunar a corto plazo.

Agente inmunizante para Gripe Estacional. Vacuna BEGRIVAC®Agente inmunizante para Gripe Estacional. Vacuna BEGRIVAC®

NO CONTIENE TIMEROSAL

PRESENTACION: Jeringa prellenada de 0.5 ml

NO CONTIENE TIMEROSAL

PRESENTACION: Jeringa prellenada de 0.5 ml

Formas de Presentación de las vacunas disponiblesFormas de Presentación de las vacunas disponibles

NombreFabricante

FOCETRIA®Novartis

BEGRIVAC®Novartis

INFLUVAC ®Raffo

ISTIVAC®Sanofi Pasteur

ComposiciónDesarrollo

Virus inactivados (antigenosde superficie)Propagada en huevosembrionados

Virus inactivados (antigenosde superficie)Propagada en huevosembrionados

Virus inactivados (virusfraccionados)Propagada en huevosembrionados

Virus inactivados(antigenosde superficie)Propagada en huevosembrionados

Preparadoscomerciales

Monodosis: jeringaprecargadaMultidosis: vial con 10 dosis

Monodosis: jeringaprecargadapor dosis de0.5 mL.

Monodosis: jeringaprecargadapor dosis de0.5 mL.

Monodosis: Jeringa Precargada por dosis de 0.5 ml (Istivac adultos) y 0.25 ml (Istivac junior).

Adyuvante MF59 No No No

Timerosal 50pgr/ vial de 10 dosis_

No contiene No contiene No contiene

NombreFabricante

FOCETRIA®Novartis

BEGRIVAC®Novartis

INFLUVAC ®Raffo

ISTIVAC®Sanofi Pasteur

Antígeno - A/California/7/2009 (H1 N1)(Cepa análoga: A/California/7 /2009 Reass NYMC X-181)

-A/California/7/2009 (H1N1) (Cepa análoga: A/California/7/2009 Reass NYMC X -181); - A/Perth/16/2009 (H3N2) (Cepa análoga: A/Wisconsin/15/2009 Reass NYMC X-183);- B/Brisbane/60/2008 (Cepa análoga: B/Brisbane/60/2008)

- A/California/7/2009 (H1 N1) (Cepa análoga: NCalifornia/07/ 2009 Reass NYMC X-179.- A/Perth/16/2009 (H3N2) (Cepa análoga: A/ Wisconsin/15/2009 Reass NYMC X-183);- B/Brisbane/60/ 2008 (Cepa análoga: B/Brisbane/60/2008)

A/California/7/2009(H1N1) (cepa análoga:A/ California/7/2009 Reass NYMC X-179A;A/Perth/16/2009 (H3N2) (Cepa análoga: A/ Wisconsin/15/ 2009 Reass NYMC X-183)B/Brisbane/60/2008 (Cepa análoga: B/Brisbane/60/2008).

Dosis equivalente de antígeno por dosis

7,5ug 15ug de cada cepa 15ug de cada cepa 15ug de cada cepa (adultos)7,5 ug de cada cepa (pediátrica)

Volumen/dosis

0,5 ml en > de 6 meses(6-35meses)*

6-35 meses 0,25 ml **≥36 meses 0.5ml

6-35 meses 0,25 ml ≥36 meses 0.5mlLos < de 9 años**

6-35 meses: Istivac junior**≥36 meses: Istivac adultosLos < de 9 años**

Formas de Presentación de las vacunas disponiblesFormas de Presentación de las vacunas disponibles

Formas de Presentación de las vacunas disponibles Formas de Presentación de las vacunas disponibles

Focetria : Focetria : 6-35 meses : 0.50 ml 6-35 meses : 0.50 ml 2 dosis ( intervalo mn 3 semanas)2 dosis ( intervalo mn 3 semanas) ≥ ≥ 36 meses 0.50ml 36 meses 0.50ml Begrivac:Begrivac: 6-35 meses : 0.25 ml 6-35 meses : 0.25 ml 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) ≥ ≥ 36 meses: 0.50m36 meses: 0.50m 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas)2 dosis ( intervalo mn 4 semanas)Influvac :Influvac : 6-35 meses :0.25 ml 6-35 meses :0.25 ml ≥ ≥ 36 meses :0.50ml 36 meses :0.50ml < 9 años : 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas)< 9 años : 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas)Istivac : Istivac : junior :junior : 6-35 meses6-35 meses adultos : ≥ 36 mesesadultos : ≥ 36 meses < 9 años : dos dosis ( intervalo mn 4 semanas)< 9 años : dos dosis ( intervalo mn 4 semanas)

Focetria : Focetria : 6-35 meses : 0.50 ml 6-35 meses : 0.50 ml 2 dosis ( intervalo mn 3 semanas)2 dosis ( intervalo mn 3 semanas) ≥ ≥ 36 meses 0.50ml 36 meses 0.50ml Begrivac:Begrivac: 6-35 meses : 0.25 ml 6-35 meses : 0.25 ml 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) ≥ ≥ 36 meses: 0.50m36 meses: 0.50m 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas)2 dosis ( intervalo mn 4 semanas)Influvac :Influvac : 6-35 meses :0.25 ml 6-35 meses :0.25 ml ≥ ≥ 36 meses :0.50ml 36 meses :0.50ml < 9 años : 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas)< 9 años : 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas)Istivac : Istivac : junior :junior : 6-35 meses6-35 meses adultos : ≥ 36 mesesadultos : ≥ 36 meses < 9 años : dos dosis ( intervalo mn 4 semanas)< 9 años : dos dosis ( intervalo mn 4 semanas)

• Vacunar con vacuna monovalente H1N1 al 95% de las embarazadas en todos los períodos de la gestación

• Vacunar al 95% del personal de salud

• Vacunar al 85% de los niños entre los 6 meses y los dos años de vida con 2 dosis de vacuna

• Vacunar al 85% de los niños entre los 3 años hasta 4 años inclusive con una dosis

• Vacunar al 85% de la población entre 5 años y 64 años de edad con factores de riesgo asociados

MetasMetas

IndicacionesIndicaciones

1) Trabajadores de salud que presten cuidado a pacientes o personal de laboratorio que esté en contacto con muestras que contengan secreciones respiratorias. Incluímos turneros, camilleros, mucamas que ingresen a las salas.

2) Embarazadas y Púerperas:Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestación. (con

vacuna con jeringa prellenada sin timerosal)Puérperas hasta los 6 meses luego del parto.

Fundamentos y estrategia:• Protección indirecta a niños menores de 6 meses

(contraindicación de vacuna pandémica) que representaron el grupo de mayor mortalidad de los menores de 5 años.

• Las puérperas presentaron mayor mortalidad que la población general.

1) Trabajadores de salud que presten cuidado a pacientes o personal de laboratorio que esté en contacto con muestras que contengan secreciones respiratorias. Incluímos turneros, camilleros, mucamas que ingresen a las salas.

2) Embarazadas y Púerperas:Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestación. (con

vacuna con jeringa prellenada sin timerosal)Puérperas hasta los 6 meses luego del parto.

Fundamentos y estrategia:• Protección indirecta a niños menores de 6 meses

(contraindicación de vacuna pandémica) que representaron el grupo de mayor mortalidad de los menores de 5 años.

• Las puérperas presentaron mayor mortalidad que la población general.

IndicacionesIndicaciones

3) Niños de 6 meses a 4 añosNiños de 6 meses a 4 años (inclusive)

TODOS, Independientemente de los factores de riesgo.

Se priorizará la primer dosis al mayor número de niños en el menor período de tiempo posible.

NO se realizará stock de la segunda dosis.

4) Niños y adultos de 5 años a 64 años inclusive con las siguientessiguientes patologías:

CON CERTIFICADO MEDICO

Obesos mórbidos: Índice de Masa Corporal (IMC) mayor igual a 40. Calculo de IMC: Peso/Talla

Retraso madurativo severo, MENORES DE 18 AÑOS Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas severas. Enfermedad respiratoria crónica (Hernia Diafragmática,

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Enfisema Congénito, Displasia Broncopulmonar, Enfisema,

Pacientes traqueostomizados crónicos, Pacientes con Bronquiectasias, - Fibrosis Quística del Páncreas, etc) Asma severo.

4) Niños y adultos de 5 años a 64 años inclusive con las siguientessiguientes patologías:

CON CERTIFICADO MEDICO

Obesos mórbidos: Índice de Masa Corporal (IMC) mayor igual a 40. Calculo de IMC: Peso/Talla

Retraso madurativo severo, MENORES DE 18 AÑOS Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas severas. Enfermedad respiratoria crónica (Hernia Diafragmática,

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Enfisema Congénito, Displasia Broncopulmonar, Enfisema,

Pacientes traqueostomizados crónicos, Pacientes con Bronquiectasias, - Fibrosis Quística del Páncreas, etc) Asma severo.

IndicacionesIndicaciones

Cardiopatías congénitas (excepto Comunicación Interauricular aislada o prolapso de válvula mitral sin insuficiencia)

Trasplantados de órganos sólidos o tejido hematopoyético Enfermedad Oncohematológica hasta 6 meses posteriores

a la remisión completa. Tumor de órgano sólido en tratamiento. Insuficiencia Renal Crónica en diálisis o con expectativas

de ingresar en diálisis en los siguientes 6 meses. Inmunodeficiencia congénita o adquirida. Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides

a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o más de 20 mg/dia o su equivalente por más de 14 días).

Diabéticos. Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria o reemplazo

valvular o valvulopatía severa o moderada.

Cardiopatías congénitas (excepto Comunicación Interauricular aislada o prolapso de válvula mitral sin insuficiencia)

Trasplantados de órganos sólidos o tejido hematopoyético Enfermedad Oncohematológica hasta 6 meses posteriores

a la remisión completa. Tumor de órgano sólido en tratamiento. Insuficiencia Renal Crónica en diálisis o con expectativas

de ingresar en diálisis en los siguientes 6 meses. Inmunodeficiencia congénita o adquirida. Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides

a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o más de 20 mg/dia o su equivalente por más de 14 días).

Diabéticos. Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria o reemplazo

valvular o valvulopatía severa o moderada.

IndicacionesIndicaciones

Vacuna Antigripal Trivalente

Mayores de 65 años del sector público: el Ministerio

de Salud de la Nación cubrirá 100% de con vacuna antigripal estacional trivalente que contiene la cepa de Influenza A H1N1

Disponible sector privado, PAMI, obras sociales, farmacias

Efectos esperados para la vacuna pandémica:Efectos esperados para la vacuna pandémica:

Leves: dolor, induración, eritema; y efectos generales como fiebre, malestar, mialgias, enfermedad tipo influenza.

Graves: – Anafilaxia: rara– Síndrome de Guillain Barré (SGB)

Leves: dolor, induración, eritema; y efectos generales como fiebre, malestar, mialgias, enfermedad tipo influenza.

Graves: – Anafilaxia: rara– Síndrome de Guillain Barré (SGB)

Vigilancia de ESAVI Vigilancia de ESAVI ((Evento Supuestamente Atribuido Evento Supuestamente Atribuido

a la Vacunación o Inmunizacióna la Vacunación o Inmunización))

Definición: todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que puede atribuirse a la misma.

ESAVI severo: el evento que resulte en hospitalización o fallecimiento

Definición: todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que puede atribuirse a la misma.

ESAVI severo: el evento que resulte en hospitalización o fallecimiento

Qué ESAVIs se notifican?Qué ESAVIs se notifican? TODOS TODOS

Qué ESAVIs se investigan? En las primeras 24 horasQué ESAVIs se investigan? En las primeras 24 horas

GRAVES: (hospitalización, ponen en riesto la vida, causan discapacidad, mueren)RumoresLos que afectan a un grupo de personasErrores cometidos

GRAVES: (hospitalización, ponen en riesto la vida, causan discapacidad, mueren)RumoresLos que afectan a un grupo de personasErrores cometidos

Se vacunará a los pacientes con factores de riesgo para enfermedad antineumococcica

UNICAMENTE LOS DEL SECTOR PUBLICO ES DECIR QUE NO

TENGAN OBRA SOCIAL

Se vacunará a los pacientes con factores de riesgo para enfermedad antineumococcica

UNICAMENTE LOS DEL SECTOR PUBLICO ES DECIR QUE NO

TENGAN OBRA SOCIAL

VACUNACION VACUNACION ANTINEUMOCOCCICAANTINEUMOCOCCICA

Polisacárida

23 valente

Para mayores de 2 años

Conjugada 7- valente

Para menores de 2 años

VACUNAS DISPONIBLES

Vacuna Polisacárida 23 valente: Indicaciones

1. Anemia drepanocítica2. Cardiopatías congénitas (excepto Comunicación

Interauricular aislada o prolapso de válvula mitral sin insuficiencia)

3. Enfermedad respiratoria crónica (Hernia Diafragmática, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Enfisema Congénito, Displasia Broncopulmonar, Enfisema, Pacientes traqueostomizados crónicos, Pacientes con Bronquiectasias, Fibrosis Quística del Páncreas, etc)

4. Diabéticos5. Hepatopatìa crónica6. Fístulas de LCR7. Asplenia funcional o anatómica 8. Implante coclear9. VIH10. Enfermedad oncohematológica11. Insuficiencia renal crónica y síndrome nefrótico12. Tratamientos con corticoides o quimioterapia13. Transplantes de órganos

Esquema de administraciónEsquema de administración UNICA DOSIS

Revacunación:

POR UNICA VEZ, EN LOS GRUPOS DE RIESGO RESALTADOS

El intervalo entre la 1° dosis y la 2° dosis será de:• 3 años: niños que tengan 10 o menos años de edad en el momento de la primovacunación.

• 5 años: pacientes que tengan más de 10 años de edad en el momento de la primovacunación.

UNICA DOSIS

Revacunación:

POR UNICA VEZ, EN LOS GRUPOS DE RIESGO RESALTADOS

El intervalo entre la 1° dosis y la 2° dosis será de:• 3 años: niños que tengan 10 o menos años de edad en el momento de la primovacunación.

• 5 años: pacientes que tengan más de 10 años de edad en el momento de la primovacunación.

Vacuna Conjugada 7 valente: Indicaciones

1. Anemia drepanocítica2. Cardiopatías congénitas (excepto Comunicación

Interauricular aislada o prolapso de válvula mitral sin insuficiencia)

3. Enfermedad respiratoria crónica 4. Diabéticos5. Hepatopatìa crónica6. Fístulas de LCR7. Asplenia funcional o anatómica 8. Implante coclear9. VIH10. Leucemias11. Prematuros con peso al nacimiento menor a

1500 gr o menor a 32 semanas.12. Linfoma Hodgkin y no- Hodhkin13. Mieloma múltiple14. Insuficiencia renal crónica y síndrome nefrótico15. Tratamientos con corticoides o quimioterapia16. Transplantes de órganos

Esquema de administración según edad de inicio de la vacunación:Esquema de administración según edad de inicio de la vacunación:

2- 4- 6 m eses

3 dosis y un refuerzo a los 12- 15 m eses

7- 11 m eses 2 dosis y 1 refuerzo a partir del año de edad ( 18 m eses)

12- 23 m eses 1 dosis y 1 refuerzo

Gracias!!!Gracias!!!