CALIFICACION DE PERSONAL TECNICO Y OPERATIVO

Definiciones de importancia

Evolución del concepto de personal calificado en la industria farmacéutica.

¿Qué personal y a qué nivel deben ser calificados?

Las buenas prácticas de fabricación y la importancia de contar con personal calificado.

Panorama regulativo farmacéutico involucrado con la calificación de personal a nivel internacional.

¿Qué esperan las autoridades sanitarias al día de hoy.

Criticidad de contar con un comité responsable de la calificación.

Perfiles y roles de los involucrados.

Influencia de la información académica. Puestos o cargos en donde está restringida y en donde hay libertad de establecer los criterios.

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Sistemas de selección de personal bajo cumplimiento regulatorio. ¿Qué debemos cuidar y por qué?

Papel de los perfiles y descripciones de puesto.

Aspectos clave en los programas y tipos de capacitación técnica.

¿Como demostrar la efectividad de la capacitación periódicamente?

Niveles de evaluación de la compresión requeridos.

Indicadores para demostrar la experiencia o desempeño del personal.

Requisitos mínimos a incluir en el procedimiento de calificación de personal.

Establecimiento de prioridades y flujos de trabajo.

Evidencias requeridas para demostrar calificación del personal en los puestos de:

Operario de producción.

Operario de acondicionamiento.

Operario de almacén.

Químicos analistas.

Mecánicos.

Químicos de documentación.

Químicos de validación.

Supervisores de fabricación.

Supervisores de calidad.

Gerente de calidad.

Gerente de fabricación.

Personal de compras y recursos humanos.

Personal de ingeniería y desarrollo.

Auditores.

Instructores.

Niveles directivos en el área técnica.

Máximo representante de la organización.

Tips para calificar otros puestos, según organigrama de la empresa.

Expediente de calificación y como presentarlo en las auditorias.

Programas de certificación de personal, ¿hasta dónde es necesario?

Casos prácticos durante el desarrollo del curso.

PAGINA DE INTERNET:

www.grupoterrafarma.com

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