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STAFF - FUNDACIN EXPORT.AR
Direccin Ejecutiva
Dr. Marcelo Elizondo rea de Anlisis e Inteligencia Comercial
Lic. Beatriz Fernndez Domnguez Santiago Andrs Mantelli Martn Toms Poggi Lic. Norberto Pontiroli Lic. Mara Leticia Sandoval Lic. Gabriel Saez Daniela Cecilia Corso Lic. Paula Szenkman Gerencia de Estrategias de Posicionamiento e Insercin Comercial
Dr. Emiliano Cisneros rea de Promocin Sectorial y Misiones Comerciales
Lic. Liliana Herrera Victoria Blanco Lic. Enrique Buenao Fernanda Yanson rea de Asistencia Tcnica a Empresas
Lic. Juan Marcos Melo Tec. Natalia Bosetti Lic. Paola Pachiani Lic. Mercedes Maceira Manuel Carmona Tapiola Diseo de Portada
D.G. Omar Baldo
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PPS - PROGRAMA DE PROMOCIN SECTORIAL
El Programa de Promocin Sectorial se enmarca dentro de las actividades en desarrollo por la Fundacin Export.Ar en lnea con su objetivo fundamental de promover las exportaciones de empresas argentinas, en especial de carcter PyME. Con este objetivo la Fundacin Export.Ar se propone trabajar con diversos sectores productivos del pas, con la finalidad de disear planes de largo plazo y estrategias de promocin especficas por sectores. La Fundacin Export.Ar estima fundamental que a dicha iniciativa se sumen los principales actores de cada sector, tanto empresas como cmaras o federaciones, as como otros organismos pblicos relacionados, a fin de lograr consenso en las medidas adoptadas y fomentar un mayor contacto con las empresas y un seguimiento de sus necesidades y potencialidades. De esta manera se busca obtener el enriquecimiento por parte de la experiencia adquirida por los distintos actores involucrados en la determinacin de las lneas directrices, as como la generacin de un sentido de pertenencia, fundamental para el xito a la hora de su implementacin. Para ello, la metodologa que se aplica prev la divisin del Programa de Promocin Sectorial en 5 mdulos, cada uno de ellos concluido con un taller de trabajo junto al sector privado, cuyo objetivo es enriquecer y validar la orientacin del programa en su conjunto. El temario del objeto de estudio del Programa de Promocin Sectorial prev el estudio de la situacin y tendencia del mercado internacional, el anlisis del sector en la Argentina, factores de diferenciacin, herramientas de comunicacin, y por ltimo, en la etapa final, el diseo de un calendario de acciones de promocin sectorial, surgido del anlisis exhaustivo de las circunstancias y condicionamientos propios del sector analizado. En esta primera etapa, correspondiente al primer mdulo del programa integral del sector de medicamentos, se analizar la situacin y tendencia del mercado internacional. Teniendo en cuenta el Convenio Marco de Cooperacin suscripto entre la Fundacin Export.Ar y la Cmara Industrial de Laboratorios Farmacuticos Argentinos (CILFA), el 25 de octubre de 2007, se realizaron distintas reuniones e intercambios de informaciones con los laboratorios interesados en diversificar su oferta exportable. Se defini un conjunto de posiciones arancelarias y productos identificados por su capacidad competitiva en los mercados internacionales, a las que se acot el estudio. De esta forma, se seleccionaron los destinos de las exportaciones argentinas y los principales mercados de importacin para cada producto, para luego ahondar en un estudio de los mercados seleccionados, sus principales oportunidades y ventajas competitivas, las barreras arancelarias, para-arancelarias, canales de comercializacin ms usuales, normas de etiquetado, certificaciones requeridas, potenciales importadores y dems exigencias de cada destino. A su vez, dicho anlisis brindar una descripcin del procedimiento de exportacin correspondiente al sector, que describe el circuito de obligaciones y trmites a ser realizados por las empresas hasta llegar a la exportacin, con el fin de orientar ordenadamente al empresario sobre cmo debe prepararse para incursionar en la actividad exportadora de su sector. El desarrollo del Programa Promocin Sectorial les brinda a las empresas involucradas la posibilidad de acercarse a la Fundacin y poder participar en un conjunto de acciones de promocin especialmente dirigidos a su sector y en base a sus necesidades.
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NDICE Parte I Pgina 7
Anlisis de tendencia del mercado internacional Parte II Pgina 23
Perfiles de Mercado
Arabia Saudita Pgina 25
Nigeria Pgina 49
Federacin Rusa Pgina 69
Per Pgina 93
Anexo Pgina 115
Listado de importadores y distribuidores Pgina 121 Parte III Pgina 137
Secuencia de exportacin
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PARTE I ANLISIS DE TENDENCIA
DEL MERCADO INTERNACIONAL Medicamentos
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Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 9
1. Importaciones Mundiales de Productos Farmacuticos 1.1. Importaciones Mundiales de la Subpartida 3004.20 Con un crecimiento mayor al 33% en el perodo analizado, las importaciones mundiales de los productos comprendidos en la subpartida 3004.20, alcanzaron en 2005 cifras que superaron los 9,5 mil millones de dlares, siendo este ao el de mayor volumen de operaciones registradas. Entre los principales pases importadores se destacan: Suiza, que con una participacin del 14% y operaciones por 1,3 mil millones de dlares, alcanz el primer lugar; Blgica, quien qued segundo e import por 873 millones de dlares, logrando as justificar el 9%; en tercer lugar Alemania, que absorbiendo alrededor de un 7%, registr 656 millones de dlares. Puede observarse que la mayora de los pases importadores registraron un aumento en las operaciones realizadas, con la excepcin de Blgica, en el perodo 2001-2005, entre estos sobresalen; China (140%), Australia (136%), Italia (124%), Grecia (117%) y Reino Unido (104%). Cuadro N 1. Importaciones Mundiales de los productos de la Subpartida 3004.20 En miles de dlares Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005Suiza 752.858 894.466 1.045.601 1.220.885 1.321.933
Italia 234.543 337.926 494.682 580.762 525.019
Francia 386.625 387.389 438.567 573.131 613.283
Alemania 426.662 404.642 420.985 500.887 656.211
Blgica 1.627.311 411.934 387.074 458.599 873.123
Pases Bajos 243.350 291.353 324.744 444.782 479.672
Estados Unidos 454.682 430.359 423.044 420.327 572.981
Reino Unido 231.992 259.659 317.230 404.047 473.499
Espaa 194.634 219.978 310.208 311.005 308.355
Canad 159.394 164.315 189.286 225.973 257.655
Irlanda 210.779 232.754 207.157 217.902 229.161
Polonia 161.383 149.282 159.568 200.582 202.357
Grecia 80.749 55.644 136.631 197.039 174.874
Japn 164.077 171.572 198.387 184.342 225.452
China 89.811 114.472 135.165 171.364 215.237
Rusia 135.666 113.115 149.713 152.334 222.350
Turqua 52.597 61.507 94.543 140.572 157.428
Australia 61.919 82.867 92.391 133.379 146.079
Mxico 76.807 107.351 131.596 116.499 123.761
Brasil 96.979 99.766 89.447 110.546 114.953
Hong Kong (RAE de China) 72.212 77.091 70.421 91.814 75.750
Austria 73.848 73.011 86.069 87.513 80.194
Taiwn (Pcia de China) 50.023 56.411 62.838 80.346 78.196
Rumania 51.309 62.328 57.566 77.680 85.892
Hungra 39.941 44.098 64.655 74.147 85.495
Portugal* 63.152 61.909 63.657 72.139 0
Rep. Checa* 41.946 50.929 57.570 69.429 0
Irn 56.868 41.187 56.320 63.454 41.144
Dinamarca 44.495 42.637 48.106 61.641 75.426
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Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 10
Argelia* 37.868 67.058 63.014 59.768 0
Finlandia 27.210 40.361 62.301 52.576 50.227
Nueva Zelanda 22.810 27.687 47.358 48.004 70.160
Venezuela 45.556 32.285 36.925 45.965 64.133
Ucrania 21.566 24.797 35.518 39.630 57.219
Suecia 29.987 33.335 32.536 39.077 43.124
Sudfrica 56.069 43.076 31.612 38.536 51.588
Rep. de Corea 25.371 27.471 37.145 38.510 38.771
Tailandia 26.405 28.577 37.487 37.057 49.788
Eslovaquia 17.183 17.570 16.122 33.305 42.148
Colombia 37.148 39.095 34.020 31.895 36.681
Ecuador 22.152 23.735 23.076 30.134 32.304
Croacia 14.970 20.256 26.632 29.082 30.706
Jordania 24.848 22.228 23.087 28.138 28.498
Argentina 30.362 18.185 22.408 25.158 29.158
Bulgaria 8.899 9.193 16.157 23.698 25.437
Per 20.498 22.798 19.301 21.843 20.455
Lbano* 16.285 17.113 20.563 21.333 0
Eslovenia 12.957 13.448 15.785 20.446 27.853
Pakistn 0 0 22.110 20.356 25.703
Chile 19.336 15.655 15.365 20.234 21.000
Serbia & Montenegro* 13.228 8.510 0 19.985 0
Tnez* 8.515 6.834 12.399 19.843 0
Belarus 13.245 12.857 16.754 19.825 23.587
Kenia* 9.995 10.016 10.756 17.354 0
Marruecos* 0 9.998 12.653 17.287 19.878
Siria* 0 22.930 2.022 15.936 0
Nicaragua 8.745 12.072 17.352 15.425 15.561
El Salvador* 4.530 3.011 8.011 15.218 0
Guatemala 13.810 13.994 14.468 13.262 17.440
Noruega 12.283 12.133 19.620 12.981 16.537
Costa Rica 11.394 11.515 12.481 12.893 12.076
Lituania 7.873 8.368 9.387 11.532 12.572
Israel 10.199 10.520 9.982 10.960 14.719
Letonia (Latvia) 5.976 7.166 9.264 10.811 8.809
Bosnia & Herzegovina 0 0 7.422 10.154 15.320
Honduras 175 215 7.062 9.469 8.218
Estonia 3.891 3.308 5.551 8.836 10.755
Arabia Saudita 4.782 5.939 10.971 8.397 7.478
Indonesia 7.993 8.536 6.783 7.450 8.826
India 2.804 2.625 7.176 7.190 8.918
Camboya* 3.987 4.456 4.892 7.025 0
Chipre 5.450 5.110 5.702 6.932 5.530
Omn 3.050 12.810 15.100 6.621 6.228
Albania 2.560 2.964 3.062 6.110 6.769
Macedonia 5.880 5.815 6.089 5.566 5.352
Malta 1.686 2.175 3.915 5.256 3.468
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Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 11
Luxemburgo 1.541 1.928 3.599 4.741 5.777
Singapur 3.456 4.262 4.130 4.490 5.303
Bahrein 0 906 5.264 4.306 3.468
Madagascar* 3.004 3.058 4.776 4.137 0
Malasia 4.329 3.654 3.335 3.952 6.503
Polinesia Francesa 2.918 2.362 2.920 3.844 3.667
Paraguay* 3.532 2.804 0 3.565 0
Uruguay 7.352 3.985 3.065 3.372 4.055
Rep. Moldova 1.965 4.368 2.938 3.271 5.569
Sudn 2.209 2.096 1.849 3.100 3.208
Nueva Caledonia 1.727 1.874 2.520 2.797 2.709
Georgia 2.327 2.103 2.781 2.750 2.767
Tanzania 1.854 1.890 5.746 2.680 6.450
Kirguiztn 5.297 5.923 2.493 2.569 3.885
Bangladesh* 0 0 4.315 2.439 0
Sri Lanka* 864 1.631 2.801 2.338 0
Malawi 5.845 1.176 2.294 2.309 2.455
Barbados 2.099 2.292 2.072 2.202 2.266
Trinidad y Tobago 2.675 2.667 2.698 2.098 2.456
Bolivia 2.612 2.728 2.854 2.005 2.558
Uganda 779 1.376 3.908 1.566 3.582
Macao (Terr. De China)* 1.621 1.590 1.614 1.471 0
Mauricio 927 787 983 1.420 1.278
Islandia 907 1.019 937 1.227 1.145
Mongolia 496 0 597 947 934
Senegal 335 276 27 900 526
Gabn* 541 448 317 858 0
Armenia 228 238 512 812 982
Islas Faroe* 0 911 813 770 0
Guyana 430 501 491 681 398
Zimbabwe* 1.017 862 0 615 0
Azerbaijn 108 87 232 589 438
Yemen 0 0 0 464 1.214
Maldivas 10 149 268 397 428
Samoa* 210 253 381 328 0
Santa Lucia* 272 265 236 295 0
Qatar 2.211 652 386 274 2.187
Fidji 0 11 55 226 126
Benn 209 168 384 154 133
Cabo Verde* 146 44 185 147 0
Andorra* 86 138 89 135 0
San Vicente* 123 103 96 133 0
Burkina Faso* 88 282 320 83 0
Burundi 0 0 44 66 124
Gambia 171 681 31 58 308
Togo 25 70 41 34 22
Zambia* 749 306 0 5 0
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Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 12
Filipinas 19.424 21.459 18.169 0 30.329
Panam 13.988 10.462 15.013 0 15.417
Camern 0 0 0 0 9.675
Mozambique 608 766 0 0 329
Rep. Centroafricana 0 0 0 0 200
Nigeria** 7.485 10.893 12.933 0 0
Kazajstn** 10.048 0 20.466 0 0
Namibia** 10.089 4.273 6.482 0 0
Etiopa** 2.032 3.737 6.090 0 0
Jamaica** 5.941 5.502 0 0 0
Ghana** 0 0 2.977 0 0
Bahamas** 2.935 0 0 0 0
Cuba** 2.923 0 0 0 0
Rep. Dominicana** 2.746 0 0 0 0
Swazilandia** 412 1.571 0 0 0
Nger** 705 616 513 0 0
Ruanda** 621 521 391 0 0
Belice** 439 407 433 0 0
Botswana** 1.195 0 0 0 0
Mal** 985 0 0 0 0
Papua Nueva Guinea** 382 112 113 0 0
Brunei** 0 342 151 0 0
Granda** 107 102 94 0 0
San Kitts y Nevis** 87 88 108 0 0
Guinea** 128 122 0 0 0
Eritrea** 0 0 189 0 0
TOTAL 7.166.718 6.371.649 7.350.136 8.527.803 9.521.345 Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS *Datos disponibles a 2004 **No se registran datos de 2004-2005
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Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 13
Cuadro N 2. Principales Variaciones Observadas durante el ciclo 2001-2005. Subpartida 3004.20 En miles de dlares Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005
Var. 2001-2005
Var. 2004-2005
Honduras 175 215 7.062 9.469 8.218 4596,00% -13,21% Maldivas 10 149 268 397 428 4180,00% 7,81% Uganda 779 1.376 3.908 1.566 3.582 359,82% 128,74% Armenia 228 238 512 812 982 330,70% 20,94% Azerbaijn 108 87 232 589 438 305,56% -25,64% Luxemburgo 1.541 1.928 3.599 4.741 5.777 274,89% 21,85% Tanzania 1.854 1.890 5.746 2.680 6.450 247,90% 140,67% India 2.804 2.625 7.176 7.190 8.918 218,05% 24,03% Nueva Zelanda 22.810 27.687 47.358 48.004 70.160 207,58% 46,15% Turqua 52.597 61.507 94.543 140.572 157.428 199,31% 11,99% Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS
Cuadro N 3. Principales Variaciones Observadas durante los aos 2004-2005. Subpartida 3004.20 En miles de dlares Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005
Var. 2001-2005
Var .2004-2005
Qatar 2.211 652 386 274 2.187 -1,09% 698,18%Gambia 171 681 31 58 308 80,12% 431,03%Yemen 0 0 0 464 1.214 s/d 161,64%Tanzania 1.854 1.890 5.746 2.680 6.450 247,90% 140,67%Uganda 779 1.376 3.908 1.566 3.582 359,82% 128,74%Blgica 1.627.311 411.934 387.074 458.599 873.123 -46,35% 90,39% Burundi 0 0 44 66 124 s/d 87,88% Rep. de Moldavia 1.965 4.368 2.938 3.271 5.569 183,41% 70,25% Malasia 4.329 3.654 3.335 3.952 6.503 50,22% 64,55% Kirguiztn 5.297 5.923 2.493 2.569 3.885 -26,66% 51,23% Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS
1.2. Importaciones Mundiales de la Subpartida 3004.50 Las importaciones mundiales de los productos correspondientes a la subpartida 3004.50 registraron un crecimiento cercano al 75% en el perodo estudiado, logrando, de esta manera, rondar cifras cercanas a los 2,8 mil millones de dlares en 2005, posicionndose ste como el ao de mayor volumen importado mundialmente. Dentro de los principales pases importadores de estos productos se distinguen: Estados Unidos que absorbiendo el 14% realiz operaciones por 403,4 millones dlares; Arabia Saudita que al efectuar pedidos por 187,7 millones de dlares represent el 7%; Alemania quien importando por 167,9 millones de dlares logro justificar el 6%. Al observar el comportamiento de los pases importadores se puede notar que la mayora presentaron aumentos en los operaciones realizadas, entre los cuales se destacan: Estados Unidos (598%), Espaa (394%), Japn (259%), China (165%) y Blgica (140%).
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Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 14
Cuadro N 4. Importaciones Mundiales de los productos de la Subpartida 3004.50 En miles de dlares Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005 Suiza 134.209 165.203 158.971 173.836 161.391
Estados Unidos 57.828 76.237 89.866 145.946 403.460
Alemania 84.933 93.089 86.053 119.321 167.925
Reino Unido 189.894 94.444 181.108 110.277 137.714
Italia 77.402 80.885 100.360 109.329 114.439
Francia 49.973 52.736 82.079 108.378 101.350
Irlanda 125.598 139.786 72.007 97.998 46.430
Arabia Saudita 61.481 128.805 135.994 90.345 187.796
Rusia 53.194 37.553 53.406 74.340 93.991
Ucrania 21.922 28.070 44.069 71.383 119.504
Blgica 31.309 39.712 48.973 66.364 75.150
Espaa 22.212 118.341 58.553 65.803 109.648
Canad 48.058 48.804 52.715 62.932 68.006
Austria 36.696 37.091 41.214 52.028 64.024
Mxico 39.397 54.938 45.778 49.263 73.185
Turqua 21.928 26.475 36.297 48.275 50.582
Polonia 28.839 36.527 36.398 44.781 49.048
Dinamarca 28.585 33.120 28.143 43.011 45.546
Japn 18.297 21.261 26.034 39.865 65.723
Brasil 28.082 26.865 30.731 38.876 36.615
Ecuador 23.589 26.167 29.111 36.672 39.102
Hungra 12.145 12.896 24.045 31.203 38.237
Venezuela 28.560 21.328 16.170 27.891 29.116
Hong Kong (RAE de China) 26.403 25.083 26.865 27.313 31.167
Qatar 2.307 3.349 16.332 26.751 21.582
Rep. Checa* 20.702 18.871 21.944 26.562 0
Singapur 16.253 19.319 24.568 26.542 23.045
Finlandia 12.164 15.323 19.790 24.233 21.915
China 10.513 15.463 22.457 22.180 27.817
Pases Bajos 14.150 14.541 17.450 20.131 33.290
Suecia 12.514 18.976 14.482 16.984 18.714
El Salvador* 2.092 5.648 10.466 16.556 0
Portugal* 12.068 12.838 11.023 15.442 0
Malasia 8.605 10.165 10.927 14.983 17.002
Argelia* 9.651 13.584 12.907 14.941 0
Eslovaquia 9.242 11.614 12.892 13.602 11.282
Honduras 458 590 9.440 13.083 16.711
Guatemala 5.986 10.227 9.726 12.961 15.250
Grecia 5.935 3.099 7.162 12.565 20.811
Pakistn 0 0 10.792 12.275 15.098
Eslovenia 4.006 5.247 6.301 11.534 10.607
Colombia 11.009 10.729 11.165 11.152 13.490
Chile 11.688 9.078 8.992 9.988 10.247
Belarus 6.503 9.120 6.890 8.916 8.980
-
Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 15
Taiwn (Pcia de China) 8.074 5.619 7.489 8.506 6.817
Rumania 10.354 11.309 8.693 8.402 10.327
Per 6.201 6.736 7.444 8.045 7.628
Bulgaria 4.999 4.973 6.274 7.978 8.804
Australia 2.485 2.416 4.904 7.800 14.805
Tailandia 4.553 5.437 7.343 7.653 9.754
Rep. de Corea 3.346 5.348 7.108 7.391 13.499
Lbano* 3.013 6.962 6.369 6.842 0
Nicaragua 5.817 5.915 5.636 6.296 10.304
Croacia 3.494 3.560 5.355 5.859 6.207
Noruega 1.726 2.402 2.963 5.652 3.419
Argentina 6.941 4.325 4.767 5.575 4.400
Serbia & Montenegro* 2.355 1.786 0 5.204 0
Letonia (Latvia) 2.818 3.539 5.256 5.055 2.990
Lituania 2.749 5.175 4.686 4.982 6.016
Costa Rica 5.092 4.677 4.400 4.689 4.825
Camboya* 6.813 3.738 4.554 4.329 0
Israel 3.378 3.527 5.751 4.142 4.673
Indonesia 1.350 2.270 2.761 4.042 4.488
Uruguay 4.728 3.403 3.123 4.008 3.486
Irn 5.659 3.124 1.700 3.901 11.492
Marruecos 0 3.297 4.540 3.897 4.334
Chipre 3.085 3.771 4.975 3.770 3.197
Sudn 4.810 4.575 3.487 3.715 1.505
Estonia 1.735 2.229 2.441 3.536 4.409
Bosnia & Herzegovina 0 0 2.597 3.403 5.030
Paraguay* 3.504 2.197 0 3.039 0
Bolivia 1.779 1.678 2.240 3.038 3.189
Sudfrica 4.817 6.522 2.417 2.787 4.506
Madagascar* 1.778 1.856 2.498 2.702 0
India 767 1.327 1.934 2.681 3.998
Yemen 0 0 0 2.600 3.218
Rep. de Moldavia 836 1.436 2.171 2.574 3.868
Tnez* 842 1.390 1.624 2.536 0
Bahrein 0 868 2.186 2.481 1.527
Nueva Zelanda 3.076 2.572 2.563 2.445 2.261
Omn 865 2.236 3.060 2.356 2.115
Bangladesh* 0 0 1.026 2.262 0
Georgia 1.592 1.308 1.809 1.964 1.950
Macedonia 1.410 1.730 1.760 1.866 1.786
Islandia 1.300 1.405 2.012 1.726 791
Luxemburgo 1.363 997 1.697 1.575 1.377
Barbados 1.379 1.385 1.406 1.343 1.018
Kenia* 1.467 1.479 954 1.341 0
Gabn 530 379 259 1.171 0
Macao (Terr. de China)* 682 827 1.135 1.139 0
Polinesia Francesa 854 921 935 1.105 924
-
Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 16
Kirguiztn 411 376 724 1.100 953
Trinidad & Tobago 1.177 1.036 885 850 533
Mongolia 219 0 436 816 1.197
Nueva Caledonia 663 666 766 755 947
Jordania 960 780 762 630 309
Malta 275 250 200 572 561
Guyana 737 234 248 493 324
Tanzania 394 211 96 483 500
Sri Lanka* 1.141 928 867 422 0
Maldivas 89 304 404 401 479
Uganda 262 599 119 312 240
Mauricio 118 159 89 305 73
San Vicente* 291 277 266 283 0
Armenia 33 53 188 259 322
Andorra* 543 495 598 242 0
Malawi 110 178 82 204 72
Albania 435 788 481 193 299
Santa Lucia* 123 170 139 159 0
Cabo Verde* 121 98 208 152 0
Senegal 82 124 195 149 459
Azerbaijn 9 33 150 131 308
Anguilla* 0 101 95 124 0
Zimbabwe* 44 193 0 65 0
Gambia 33 54 71 62 16
Togo 1 57 3 45 10.213
Dominica 51 59 50 38 59
Fidji 0 8 41 27 50
Zambia* 561 349 0 1 0
Filipinas 10.909 6.076 7.916 0 8.907
Panam 2.948 1.384 2.772 0 6.098
Camern 0 0 0 0 5.168
Mozambique 96 46 0 0 699
Nigeria** 5.893 10.717 7.210 0 0
Kazajtn** 5.372 0 14.055 0 0
Rep. Dominicana** 5.824 0 0 0 0
Jamaica** 2.549 1.673 0 0 0
Ghana** 0 0 3.849 0 0
Nambia** 1.049 637 2.143 0 0
Granada** 2.266 415 393 0 0
Etiopa** 347 595 1.780 0 0
Brunei** 0 1.007 1.487 0 0
Belice** 829 751 770 0 0
Guinea** 565 1.166 0 0 0
Papua Nueva Guinea** 932 436 128 0 0
Cuba** 1.396 0 0 0 0
Bahamas** 744 0 0 0 0
Ruanda** 257 335 119 0 0
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Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 17
San Kitss y Nevis** 229 261 205 0 0
Mali* 603 0 0 0 0
Botswana** 444 0 0 0 0
Swazilandia** 277 98 0 0 0
Eritrea** 0 0 276 0 0
Nigeria** 63 72 71 0 0
Sao Tome** 15 2 86 0 0
Siria** 0 0 68 0 0
TOTAL 1.613.286 1.810.074 1.980.439 2.265.487 2.818.713Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS *Datos disponibles a 2004 ** No se registran datos de 2004-2005
Cuadro N 5. Principales Variaciones Observadas durante el ciclo 2001-2005. Subpartida 3004.50 En miles de dlares Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005
Var. 2001-2005
Var. 2004-2005
Togo 1 57 3 45 10.213 -- 22595,56% Honduras 458 590 9.440 13.083 16.711 3548,69% 27,73% Azerbaijn 9 33 150 131 308 3322,22% 135,11% Armenia 33 53 188 259 322 875,76% 24,32% Qatar 2.307 3.349 16.332 26.751 21.582 835,50% -19,32% Mozambique 96 46 0 0 699 628,13% s/d Estados Unidos 57.828 76.237 89.866 145.946 403.460 597,69% 176,44% Australia 2.485 2.416 4.904 7.800 14.805 495,77% 89,81% Senegal 82 124 195 149 459 459,76% 208,05% Mongolia 219 0 436 816 1.197 446,58% 46,69% Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS
Cuadro N 6. Principales Variaciones Observadas durante los aos 2004-2005. Subpartida 3004.50En miles de dlares Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005
Var. 2001-2005
Var. 2004-2005
Togo 1 57 3 45 10.213 -- 22595,56%Senegal 82 124 195 149 459 459,76% 208,05% Irn 5.659 3.124 1.700 3.901 11.492 103,07% 194,59% Estados Unidos 57.828 76.237 89.866 145.946 403.460 597,69% 176,44% Azerbaijn 9 33 150 131 308 3322,22% 135,11% Arabia Saudita 61.481 128.805 135.994 90.345 187.796 205,45% 107,87% Australia 2.485 2.416 4.904 7.800 14.805 495,77% 89,81% Fidji 0 8 41 27 50 s/d 85,19% Rep. de Corea 3.346 5.348 7.108 7.391 13.499 303,44% 82,64% Ucrania 21.922 28.070 44.069 71.383 119.504 445,13% 67,41% Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS
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Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 18
1.3. Importaciones Mundiales de la Subpartida 3004.90 Registrando un aumento a lo largo del perodo analizado que alcanza el 121%, las importaciones mundiales de los productos incluidos en la subpartida 3004.90 representaron montos cercanos a los 156 mil millones de dlares, establecindose ste como el ao de mayor volumen importado a nivel mundial. Entre los pases importadores de estos productos surge importante mencionar por el nivel comercializado a: Blgica, que con operaciones por 30 mil millones dlares justific el 19% del total importado; Estados Unidos que registr cifras por 23,2 mil millones de dlares, representando el 15% y Alemania quien con una participacin del 7% import por 10,6 mil millones de dlares. Al analizar el comportamiento de los principales pases importadores de productos farmacuticos, cabe destacar que la mayora registraron aumentos en la operaciones realizadas durante el perodo bajo estudio, entre estos podemos mencionar a: Blgica (433%), Grecia (210%), Australia (151%), Suiza (146%) y Dinamarca (136%), entre otros. Cuadro N 7. Importaciones Mundiales de los productos de la Subpartida 3004.90 En miles de dlares Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005 Blgica 5.637.340 17.830.728 21.639.326 27.725.876 30.054.712
Estados Unidos 10.029.200 14.720.292 18.453.412 20.634.892 23.235.950
Reino Unido 5.543.747 6.907.656 8.432.573 9.550.725 9.172.477
Alemania 4.766.597 6.547.170 7.040.396 9.397.482 10.646.099
Francia 4.703.138 5.419.370 7.139.802 8.664.227 9.563.418
Italia 3.639.041 4.560.773 5.469.591 6.335.121 6.861.578
Pases Bajos 3.013.070 3.971.529 4.092.752 6.050.915 6.780.754
Suiza 2.465.335 3.115.703 3.990.734 5.293.001 6.073.003
Espaa 2.493.739 3.206.755 4.380.514 5.184.884 5.512.087
Canad 2.697.508 3.173.876 4.119.651 4.638.861 5.127.365
Australia 1.561.397 1.888.360 2.450.193 3.449.979 3.925.858
Japn 1.851.860 2.066.526 2.671.040 3.322.198 4.000.433
Grecia 725.983 515.757 1.418.195 1.795.572 2.252.026
Austria 1.039.080 1.266.732 1.559.922 1.736.769 1.886.431
Polonia 1.138.869 1.283.933 1.477.918 1.722.849 1.956.305
Rusia 972.517 880.974 1.296.533 1.671.800 2.613.510
Turqua 562.505 783.915 1.132.066 1.566.300 1.593.302
Suecia 923.074 1.187.681 1.428.926 1.560.941 1.766.657
Portugal* 632.289 786.322 1.067.694 1.331.072 0
Mxico 635.856 750.981 959.008 1.286.915 1.402.514
Dinamarca 594.814 763.676 1.033.741 1.272.244 1.405.937
Finlandia 536.748 698.271 924.279 1.180.329 1.260.663
Rep. Checa* 503.234 625.537 885.909 1.154.844 0
Hungra 403.428 500.858 725.525 998.187 1.106.275
Taiwn (Pcia de China) 596.594 660.611 722.914 930.844 991.866
Noruega 559.347 711.117 818.592 924.034 1.046.079
Irlanda 651.171 722.614 1.156.248 770.994 844.581
China 583.520 557.970 660.936 754.463 918.465
-
Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 19
Brasil 663.203 635.809 607.744 725.502 936.278
Argelia* 357.752 433.063 520.007 693.095 0
Rep. de Corea 309.878 373.745 461.254 655.351 771.304
Sudfrica 402.363 374.085 533.918 649.861 800.910
Israel 492.693 531.810 583.105 590.990 637.235
Eslovaquia 260.459 325.425 400.609 585.496 610.065
Rumania 225.416 311.113 379.542 582.122 727.306
Hong Kong (RAE de China) 537.007 478.332 498.174 542.907 595.795
Singapur 265.946 283.844 296.217 399.949 496.547
Ucrania 208.751 265.975 349.603 398.931 559.577
Tailandia 231.292 231.615 299.401 342.377 443.101
Lbano* 229.095 264.394 305.194 341.021 0
Nueva Zelanda 202.749 225.135 281.123 339.623 421.576
Malasia 213.725 224.170 265.660 326.592 338.415
Venezuela 292.773 287.121 256.568 323.989 412.028
Arabia Saudita 317.295 193.561 253.464 296.308 199.762
Croacia 125.568 153.287 233.014 291.747 331.576
Bulgaria 120.975 135.770 165.747 290.728 298.522
Lituania 194.447 196.518 232.129 290.079 291.710
Eslovenia 136.373 163.810 220.669 277.197 313.586
Argentina 329.115 214.403 242.789 264.112 285.488
Luxemburgo 132.597 157.836 214.775 253.916 273.161
Colombia 193.333 217.928 216.099 225.408 267.192
Ecuador 138.386 160.517 172.854 216.036 243.054
Letonia (Latvia) 112.306 140.307 173.856 207.200 219.122
Guatemala 168.263 168.261 199.614 205.295 232.878
Costa Rica 173.230 174.773 185.335 203.344 221.767
Chile 149.660 138.111 155.844 180.367 222.963
Jordania 85.998 100.499 125.227 146.675 171.731
India 55.335 113.006 83.583 141.727 241.344
Serbia y Montenegro* 27.117 52.181 0 138.163 0
El Salvador* 113.949 118.072 126.405 137.492 0
Irn 72.321 65.756 135.913 130.410 185.956
Belarus 100.310 87.144 107.030 127.609 138.515
Chipre 61.912 74.899 93.390 122.350 113.372
Estonia 64.676 75.421 84.898 116.068 115.149
Per 106.613 105.309 108.032 112.853 129.525
Honduras 3.144 4.436 102.888 111.949 153.173
Tnez* 90.053 90.113 105.235 110.196 0
Marruecos 0 69.664 93.116 101.949 109.147
Nicaragua 90.524 80.141 80.243 95.066 103.132
Islandia 51.837 58.365 76.647 90.036 94.433
Pakistn 0 0 89.791 89.812 114.407
Indonesia 34.394 43.316 62.338 85.306 88.522
Sri Lanka* 65.259 76.439 75.579 85.277 0
Senegal 49.488 54.187 64.155 83.138 84.230
Yemen 0 0 0 75.268 68.308
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Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 20
Omn 70.063 45.937 55.014 74.586 71.471
Georgia 31.432 53.919 53.477 68.096 82.608
Malta 37.331 43.291 51.818 65.935 63.576
Bosnia & Herzegovina 0 0 43.372 64.847 98.498
Kenia* 42.764 49.736 62.056 59.400 0
Nueva Caledonia 28.494 35.441 42.180 52.312 53.955
Trinidad & Tobago 32.953 37.814 47.041 47.460 52.979
Mauricio 26.764 29.212 35.769 45.699 43.564
Ghana* 0 0 28.498 42.342 0
Uganda 27.213 24.044 33.619 41.189 46.643
Uruguay 58.099 38.084 32.504 38.796 40.338
Polinesia Francesa 25.011 26.490 32.105 37.160 42.290
Bahrein 0 42.059 38.676 36.425 23.661
Macedonia 19.577 25.626 31.165 35.034 32.542
Rep. de Moldavia 21.643 35.050 39.495 34.063 50.384
Gabn* 26.208 28.121 28.025 32.247 0
Burkina Faso* 17.683 23.738 26.997 31.455 0
Camboya* 28.577 24.696 32.307 31.009 0
Armenia 26.808 21.597 32.777 29.982 38.977
Barbados 24.901 25.412 27.815 28.627 40.046
Albania 8.736 12.280 21.938 28.368 35.091
Paraguay* 29.342 19.145 0 26.658 0
Macao (Terr. de China)* 12.230 15.293 20.004 24.340 0
Benn 25.001 18.384 23.884 24.240 23.088
Tanzania 20.141 11.858 15.005 23.861 64.864
Andorra* 10.661 12.819 18.975 22.883 0
Bolivia 17.447 19.477 19.987 22.646 25.447
Azerbaijn 13.976 10.623 25.908 22.054 21.510
Togo 10.122 13.259 17.451 20.946 17.661
Madagascar* 13.928 12.661 20.098 19.154 0
Kirguiztn 5.564 9.433 23.848 18.901 33.937
Qatar 8.339 7.654 187 13.716 68.059
Islas Faroe* 0 8.701 11.089 12.896 0
Bangladesh* 0 0 14.029 11.607 0
Burundi 0 0 7.933 11.125 11.731
Sudan 4.229 3.679 6.606 9.268 11.128
Fidji 0 4.811 4.760 8.709 8.904
Siria* 2.572 10.270 1.089 7.994 0
Malawi 4.310 6.211 5.960 7.250 7.358
Mongolia 3.718 0 3.861 4.775 4.566
Zimbabwe* 7.124 11.657 0 4.432 0
Cabo Verde* 2.516 2.914 3.778 3.859 0
Maldivas 3.447 3.009 3.102 3.620 4.098
Guyana 2.687 4.518 5.992 3.444 7.096
Santa Luca* 2.766 2.717 2.975 3.304 0
Islas Seychelles 7.720 3.188 7.132 3.011 2.156
San Vicente* 1.693 1.846 1.926 2.094 0
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Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 21
Gambia 1.278 1.044 2.706 1.575 2.620
Dominica 1.335 1.391 1.310 1.554 2.969
Islas Cook* 0 0 589 740 0
Samoa* 349 414 435 547 0
Islas Turks y Caicos 209 201 194 447 0
Zambia 7.358 9.524 2 305 31
Anguilla* 0 216 227 244 0
Montserrat 69 74 89 97 106
Filipinas 186.444 189.998 223.573 0 282.541
Panam 63.064 62.295 81.890 0 109.801
Camern 0 0 0 0 47.304
Mozambique 2.090 2.840 0 0 23.442
Rep. Centroafricana 4.465 5.119 12.760 0 5.852
Nigeria** 71.749 100.465 32.568 0 0
Kazakstn** 74.636 0 121.550 0 0
Kuwait** 135.221 0 0 0 0
Rep. Dominicana** 121.781 0 0 0 0
Jamaica** 60.718 56.383 0 0 0
Etiopa** 10.158 10.714 26.004 0 0
Guinea** 13.112 27.861 0 0 0
Nambia** 16.159 14.342 10.348 0 0
Brunei** 0 14.235 21.000 0 0
Mali** 27.446 0 0 0 0
Niger** 5.322 7.434 12.181 0 0
Botswana** 24.878 0 0 0 0
Papua Nueva Guinea** 4.559 6.480 7.151 0 0
Cuba** 16.876 0 0 0 0
Bahamas** 15.861 0 0 0 0
Belice** 4.350 5.049 5.458 0 0
Swazilandia** 8.315 6.530 0 0 0
Ruanda** 4.601 4.482 5.612 0 0
Granda** 7.765 3.043 3.074 0 0
Groenlandia** 4.391 4.586 0 0 0
San Kitts** 1.245 1.286 1.494 0 0
Nepal** 0 0 1.502 0 0
Eritrea** 0 0 532 0 0
Sao Tome** 57 63 173 0 0
TOTAL 69.378.232 96.208.096 119.101.817 144.974.533 156.663.099Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS *Datos disponibles a 2004 **No se registran datos de 2004-2005
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Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Anlisis de Tendencia
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 22
Cuadro N 8. Principales Variaciones Observadas durante el ciclo 2001-2005. Subpartida 3004.90 En miles de dlares
Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005 Var. 2001-2005 Var. 2004-
2005 Mozambique 2.090 2.840 0 0 23.442 1021,63% s/d Qatar 8.339 7.654 187 13.716 68.059 716,15% 396,20% Kirguiztn 5.564 9.433 23.848 18.901 33.937 509,94% 79,55% Blgica 5.637.340 17.830.728 21.639.326 27.725.876 30.054.712 433,14% 8,40% India 55.335 113.006 83.583 141.727 241.344 336,15% 70,29% Albania 8.736 12.280 21.938 28.368 35.091 301,68% 23,70% Rumania 225.416 311.113 379.542 582.122 727.306 222,65% 24,94% Tanzania 20.141 11.858 15.005 23.861 64.864 222,05% 171,84% Grecia 725.983 515.757 1.418.195 1.795.572 2.252.026 210,20% 25,42% Turqua 562.505 783.915 1.132.066 1.566.300 1.593.302 183,25% 1,72% Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS
Cuadro N 9. Principales Variaciones Observadas durante los aos 2004-2005. Subpartida 3004.90 En miles de dlares
Pas Importador 2001 2002 2003 2004 2005 Var. 2001-2005 Var. 2004-
2005 Qatar 8.339 7.654 187 13.716 68.059 716,15% 396,20%Tanzania 20.141 11.858 15.005 23.861 64.864 222,05% 171,84%Guyana 2.687 4.518 5.992 3.444 7.096 164,09% 106,04%Dominica 1.335 1.391 1.310 1.554 2.969 122,40% 91,06% Kirguiztn 5.564 9.433 23.848 18.901 33.937 509,94% 79,55% India 55.335 113.006 83.583 141.727 241.344 336,15% 70,29% Gambia 1.278 1.044 2.706 1.575 2.620 105,01% 66,35% Rusia 972.517 880.974 1.296.533 1.671.800 2.613.510 168,74% 56,33% Bosnia & Herzegovina 0 0 43.372 64.847 98.498 s/d 51,89% Rep. de Moldavia 21.643 35.050 39.495 34.063 50.384 132,80% 47,91% Fuente: Elaboracin Fundacin Export.Ar sobre datos de PC-TAS
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PARTE II PERFILES DE MERCADO
Medicamentos
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PERFILES DE MERCADO Arabia Saudita
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Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Perfiles de Mercado Aspectos Generales de Arabia Saudita
1. Aspectos generales de Arabia Saudita El Reino de Arabia Saudita cuenta con una superficie de 2.149.690 km2 y una poblacin estimada de 27,6 millones de habitantes, una expectativa de vida al nacer cercana a los 76 aos y un PBI per capita, durante el ao 2006, de 14.733 dlares. Su economa concentra la mayor parte de su PBI en industria (61,8%) y servicios (35,2%), quedando el sector agrcola con una participacin del 3%. La industria de Arabia Saudita se basa principalmente en la produccin de petrleo crudo, refinamiento, petroqumicos, amonaco, gases industriales, hidrxido de sodio (soda custica), cemento, fertilizantes, plsticos, metales, reparacin de buques y aeronaves comerciales, construccin. Las exportaciones1 de Arabia Saudita alcanzaron, durante 2006, los 215.475 millones de dlares, siendo sus principales socios comerciales Japn, Estados Unidos, Corea del Sur, China, Taiwn y Singapur. En el mismo ao, sus importaciones registraron montos cercanos a los 66.307 millones de dlares, siendo sus principales proveedores Estados Unidos, Alemania, China, Japn, Reino Unido, Italia y Corea del Sur. Los principales productos importados fueron maquinaria y equipamiento, alimentos, qumicos, vehculos y textiles, mientras que el 90% de sus exportaciones correspondieron a petrleo y derivados. Cuadro N 1. Aspectos generales de Arabia Saudita.
Principales ciudades
Riyadh (Capital, 4.087.152 h) La Meca (1.294.168 h)
Jidda (2.801.481 h) Medina (918.889 h)
Principales puertos
Puerto Islmico de Jidaa Puerto Rey Abdul Aziz (Dammam)
Principales aeropuertos internacionales
Rey Khaled (Riyadh) Rey Abdul Aziz (Jidda)
Rey Fahd (Dammam) Dhahran (Dhahran)
1 Fuente: UNCTAD Handbook of Statistics 2007
Fundacin Export.Ar rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 27
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Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Perfiles de Mercado Acceso al mercado del Reino de Arabia Saudita
2. Acceso al mercado del Reino de Arabia Saudita 2.1. Principales acuerdos comerciales1 El gobierno saudita estimula las inversiones extranjeras directas y promueve el perfeccionamiento del clima financiero con las modificaciones realizadas en regulaciones del mercado de capitales y los regmenes impositivos y comerciales. Dentro de los avances sauditas, los acuerdos bilaterales de inversin han cobrado vital importancia. As, el Reino Saudita ha firmado Tratados de Libre Comercio con Francia, Alemania, Italia, Blgica y Pases Bajos. Actualmente, tambin existen negociaciones para incursionar en la firma de acuerdos con Estados Unidos. Otros pactos, como los rubricados en el marco del Consejo de Cooperacin para los Estados rabes del Golfo, o del antiguamente denominado Consejo de Cooperacin del Golfo le permiten gozar de los beneficios de una unin aduanera como la que actualmente negocia el establecimiento del libre comercio con los pases de la Unin Europea. Arabia Saudita es integrante de la Liga de los Estados rabes y, en ese carcter, ha firmado acuerdos para facilitar el comercio, el intercambio y el trnsito de mercancas entre los estados parte. Para ello, la Liga rabe ha adoptado un nomenclador con arancel externo comn. El Reino Saudita es, asimismo, miembro de muchos organismos multilaterales, entre el que se destaca la Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO), Organizacin de Pases Exportadores de Petrleo (OPEC), el Fondo Monetario Internacional (FMI) y Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo (UNCTAD). Cabe destacar que Arabia Saudita es miembro de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) desde el 11 de diciembre del ao 2005. Esto ha provocado la diversificacin de su economa y la liberacin de su comercio y, paulatinamente, el Gobierno est reduciendo sus aranceles y eliminando las prohibiciones de ciertas importaciones. Los vnculos bilaterales con Argentina datan del 16 de febrero de 1946, cuando se firm el Acuerdo por notas reversales en el que se establecieron las relaciones diplomticas. Posteriormente, lo ms significativo firmado en materia comercial, es el Convenio de Cooperacin Econmica y Tcnica, en vigencia desde el 15 de noviembre de 1983. El 4 de mayo de 2007 se firm el Convenio de Cooperacin Tcnica y Cientfico-Tecnolgica, de alcance ms amplio, que derog al anterior. Recientemente, en mayo del 2007, el presidente de la Shoura -Asamblea Consultiva- del Reino de Arabia Saudita, visit la Argentina. El Dr. Saleh Bin Abdullah Bin Muhamad Bin Homaed, durante su estada, expres el inters de su pas en explorar las posibilidades comerciales para ampliar lazos econmicos con la Argentina y la intencin de invertir en el pas. En virtud de lo expuesto, se espera que en marzo del 2008 se rena por primera vez en Arabia Saudita la Comisin Mixta de Consultas entre ambos gobiernos, y desembarque en ese pas una importante Misin Comercial Multisectorial de la Argentina.
1 Fuente: Bilaterals.com, Infobae.com y Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio Internacional y Culto de Argentina
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 28
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Plan de Promocin Sectorial
Medicamentos Perfiles de Mercado Acceso al mercado del Reino de Arabia Saudita
2.2. Restricciones arancelarias Arabia Saudita aplica aranceles basados en nomenclaturas de 8 dgitos del Harmonized Commodity Description and Coding System. Los primeros seis dgitos corresponden a categoras internacionalmente reconocidas, mientras que los ltimos dos dgitos pertenecen a la codificacin exclusivamente saudita. La mayora de los productos estn sujetos a aranceles del 5% (los relativos a los productos estudiados estn exentos). Los artculos que contradigan los dogmas de la religin islmica tienen prohibido su ingreso en el destino citado. Sin embargo, ste no es el caso de los productos bajo anlisis. Las tarifas de importacin de las mercancas estudiadas, aplicadas sobre cotizacin CIF, son las que a continuacin se exponen en el cuadro: Cuadro N 2. Tratamiento arancelario de importacin de productos farmacuticos en
Arabia Saudita
NCM HS Descripcin Derechos Ad valorem
3004.20.99 3004.20.00
Medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packing - Containing other antibiotics.
0%
3004.50.40 3004.50.00
Medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packing - Other medicaments containing vitamins or other products of heading 29.36
0%
3004.50.90 3004.50.00
Medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packing -Other medicaments containing vitamins or other products of heading 29.36
0%
3004.90.39 3004.90.10
Medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packing - Medical solutions put up in measured doses or in forms or packing for retail sale.
0%
3004.90.59 3004.90.10
Medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packing - Medical solutions put up in measured doses or in forms or packing for retail sale.
0%
3004.90.69 3004.90.10
Medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packing - Medical solutions put up in measured doses or in forms or packing for retail sale.
0%
3004.90.99 3004.90.90
Medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packing - Other Medicaments.
0%
Elaboracin: Fundacin Export.Ar en base a datos de la Saudi Customs *Harmonized System (HS)
Fundacin Export.Ar rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 29
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Plan de Promocin Sectorial Medicamentos Perfiles de Mercado Acceso al mercado del Reino de Arabia Saudita
Para ampliar la informacin, recomendamos consultar el sitio web de:
Saudi Arabian Customs Direccin: Airport Road Ciudad: Riyadh, 11177 Pas: Saudi Arabia Tel.: (+966 1) 221-1620 (Riyadh) Tel.: (+966 2) 685-5466 (Jeddah) Fax: (+966 1) 401-3412 Website: http://www.customs.gov.sa/
2.2.1. Otros conceptos Para la nacionalizacin de los artculos exportados hacia Arabia Saudita hay que tener cuenta, adems de los aranceles, los costos que se exponen en la siguiente tabla:
Cuadro N 3. Costos de Nacionalizacin de Productos en Arabia Saudita Concepto Montos a abonar en dlares estadounidenses
Costo de despacho aduanero USD 107 contenedor de 20 pies
Tasa Portuaria USD 72 contenedor de 20 pies
Costo de Inspeccin USD 96 contenedor de 20 pies
Costo de Orden de Entrega USD 20 conocimiento de embarque
Documentacin y Acarreo USD 27 conocimiento de embarque
Costo de transporte puerto a puerta USD 107 contenedor de 20 pies
Elaboracin: Fundacin Export.Ar en base a datos de la Embajada Argentina en Arabia Saudita
Para contenedores con otras capacidades, recomendamos consultar el sitio web de:
Saudi Ports Authority Website: http://www.ports.gov.sa
2.2.2. Impuestos internos En Arabia Saudita no existen impuestos similares al IVA u otros impuestos internos. 2.3. Restricciones no arancelarias La documentacin usualmente exigida para importar las mercaderas analizadas en territorio saud incluye los siguientes comprobantes2: - Inscripcin del Importador, - Factura Comercial o, cuando sta no pueda ser presentada, la factura proforma, - Documento de Transporte,
2 Fuente: Embajada Argentina en Arabia Saudita - Mayo 2006. Fedex International Resource Center Saudi Arabia Profile, Instituto Espaol de Comercio Exterior, Saudi Arabia Country Profile publicado en Austrade - http://www.austrade.gov.au/ y Medicines and Pharmaceutical Products in Saudi Arabia de Malaysia External Trade Development Corporation (MATRADE).
Fundacin Export.Ar - rea de Anlisis e Inteligencia Comercial 30
http://www.customs.gov.sa/http://www.ports.gov.sa/http://www.austrade.gov.au/
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- Steamship Certificate - Lista de Carga, - Certificado de Origen, - Certificado de calidad, - Registro de la sociedad y sus productos,3 - Certificado de seguro, - Certificados sanitarios, - Certificado de normas de fabricacin. Cabe destacar que toda la documentacin deber ser presentada en idioma rabe. Inscripcin del Importador La Aduana Saudita les solicita a los importadores de cargas comerciales superiores a 2.600 dlares estadounidenses la presentacin de su nmero de identificacin de licencia comercial. El cdigo es otorgado al importador cuando se registra ante la Cmara de Comercio local. Factura comercial Una vez que los bienes estn disponibles, el exportador emite una factura comercial al importador evidenciando mediante sta que la transaccin entre ambas partes se ha realizado. Contiene la informacin bsica de la operacin, incluyendo los siguientes datos:
- La informacin sobre el exportador y el importador (el nombre y direccin) - Nmero de factura - Fecha de emisin - Descripcin de la mercadera (marca, nombre, calidad, etc.) - Unidad de medida - Cantidad de bienes - Valor unitario - Suma total de la operacin y la moneda de pago - Medios de Transporte - Pas de origen - Puerto de embarque y de destino
Factura Pro-forma La factura pro-forma es un documento enviado por el exportador al importador para que ste pueda conocer exactamente y con antelacin la facturacin de la mercadera. Entre los datos que posee se destacan: - Cantidad y descripcin de la mercadera - Precio unitario y precio total de la entrega - La INCOTERM utilizada - Forma e instrumento de pago - Forma de envo y fecha de entrega - Nombre, direccin y telfono del exportador - Nmero de factura proforma - Datos del importador 3 Ejemplos de los formularios exigidos a tales efectos se hallan disponibles en la Fundacin Export.Ar ya que fueron remitidos por la Embajada Argentina en Riyadh. Sin embargo, se recomienda acudir al Consulado Saud para hacer vlida su solicitud.
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- Fecha y lugar de emisin - Firma del exportador
Usualmente, el importador utiliza este instrumento para efectuar los trmites de solicitud de licencias y permisos de importacin, o para abrir la carta de crdito. Es preciso enfatizar que no es vlido como factura comercial y que a diferencia de esta, la factura pro-forma no implica deuda alguna. Documento de Transporte La documentacin requerida consiste en un Conocimiento de Embarque (Bill of Lading) o una Gua Area (Air Waybill) o la Carta de Porte, dependiendo del medio de transporte utilizado. La Gua Area (AW) es utilizada cuando se recurre al transporte areo y sirve como:
- Evidencia documental como la finalizacin de un contrato de transporte - Prueba de recibo de los bienes para su envo - Una factura por el flete - Un aval de seguro - Una gua para que al personal aeronutico se le facilite el manejo, despacho y envo de
la consignacin. El Conocimiento de Embarque se emplea en los traslados martimos. Es un certificado de posesin de la mercanca y un contrato de transporte entre el cargador y el transportador al mismo tiempo. Tambin, es una prueba de la cantidad de mercadera consignada y un ttulo de crdito, por consiguiente transmisible por endoso o cesin en los pases en donde su negociacin es permitida. La Carta de Porte es el instrumento equivalente al conocimiento de embarque en el transporte caminero y ferroviario. Steamship Certificate Es el certificado adjuntado al documento de transporte propiamente dicho; debe ser emitido por la compaa naviera/area en al menos 1 original. Tendr que estar autenticado ante escribano pblico y contener la siguiente informacin sobre el buque o avin declarado en el documento de transporte:
- Nombre del buque/avin y nombre anterior (si procede) - Nacionalidad del buque/avin - Propietario del buque/avin - Nombres de los puertos/aeropuertos por los que el buque/avin va a hacer escala de
camino a Arabia Saudita, incluyendo el puerto de carga y el de descarga. - Adems, el documento la compaa naviera/area debe declarar que el buque/avin no
va a fondear o hacer escala en ningn otro puerto/aeropuerto distinto de los mencionados en l, y que toda la informacin declarada en ese certificado es verdadera y correcta.
El formulario standard de Declaracin aadida al conocimiento de embarque (o airway bill) est disponible en los consulados saudes.
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Lista de carga Es la descripcin que acompaa a la factura comercial y al documento de transporte. Detalla informacin referida a cada tem y la distribucin de los bienes contenidos en un embarque, numeracin desde la primera hasta la ltima caja, paquete o contenedor, volumen, peso, nmero de piezas, piezas por paquetes. Esta lista permite verificar el nmero de unidades recibidas e identificar fcilmente un bulto en especial de ser necesaria su inspeccin. Adems de lo mencionado, debe contener la siguiente informacin:
- Datos del importador, exportador y la compaa de transporte. - Fecha de la emisin. - Nmero de la factura del flete. - Tipo de packaging utilizado (cartn, cajas, barriles, bolsas, etc.) - Nmero de paquetes. - Contenido de cada carga con la descripcin de la misma y su contenido. - Marcas y nmeros. - Peso neto, bruto y las medidas presentadas en cada paquete.
Certificado de origen Es de ayuda para que las autoridades del pas de destino puedan liberar la carga con mayor facilidad, adems de asegurar la correcta aplicacin de tasas aduaneras segn corresponda. Usualmente los exportadores argentinos legalizan este instrumento en la Cmara de Comercio Argentino rabe. Otro organismo competente para la emisin de este documento en la Repblica Argentina es la Secretara de Comercio cuyos datos de contacto son:
Ministerio de Economa y Produccin
Secretaria de Industria, Comercio y PyMEs Subsecretara de Poltica y Gestin Comercial J. A. Roca 651 Piso 6 - Oficina 31 Ciudad Autnoma de Buenos Aires Tel.: (011) 4349 3888/76 4349 3815/22 Fax: (011) 4349 3830 Web: http://www.mecon.gov.ar/sicym/default1.html
Certificado de calidad Por el Real Decreto N M/10 la Organizacin de Estndares de Arabia Saudita (SASO por sus siglas en ingls) es el nico ente encargado de la preparacin, adopcin y aplicacin de normas de calidad para el Reino de Arabia Saudita. Estas normas se aplican tanto a los bienes de produccin local como a los importados, para el resguardo de la salud, proteccin, seguridad nacional, moral pblica, el medio ambiente y para la prevencin de prcticas desleales. Asimismo, cabe destacar que SASO reconoce a las ISO 9000 como estndares oficiales del Reino Saudita. La SASO y el Ministerio de Comercio establecieron un programa para regular y controlar una selecta categora de productos que se exporten a Arabia Saudita. Los medicamentos estn clasificados dentro del grupo IV del reglamento del "International Conformity Certification
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http://www.mecon.gov.ar/sicym/default1.html
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Program" (ICCP), bajo la denominacin de Group IV - Cosmetics, Chemicals and Hygiene Products El ICCP es supervisado por Intertech Testing Services, quien otorga el certificado. Para mayor informacin sobre estos aspectos y el procedimiento aplicado para la obtencin de la documentacin, se recomienda visitar el website: http://www.iccp.com. La Oficina de ICCP en Argentina se halla ubicada en:
Direccin: Per 590, 4 Piso Ciudad: C1068AAB Buenos Aires Tel.: (+54 11) 4878-0600 Fax: (+54 11) 4878-3030 E-mail: Info.argentina@intertek.com Contactos: Diana Etchebehere o Elizabeth Scata
Saudi Arabian Standards Organization (SASO)
Direccin: Imam Saud Ibn Abdul-Aziz Ibn Mohammad Street Mohammadia Qarter Cdigo Postal: P.O. Box 3437 Ciudad: Riyadh, 11471 Pas: Saudi Arabia Tel.: (+966 1) 452-0000 Fax: (+966 1) 452-0086 Website: www.saso.org.sa/Email: sasoinfo@saso.org
Registro de la sociedad y sus productos4
Antes de ingresar al Reino Saudita las empresas farmacuticas deben registrar su personera y los productos que desean exportar al destino mencionado ante el Ministerio de Salud de Arabia Saudita. El proceso de empadronamiento, que puede tomar entre 6 meses y 2 aos, debe realizarse a travs del agente local de la empresa. No obstante, es obligatoria una renovacin de la inscripcin cada 5 aos. La documentacin necesaria para el registro de compaas farmacuticas y sus subsidiarias es la siguiente5:
- Copia autenticada del Agency Registration Certificate del Ministerio de Comercio del Reino de Arabia Saudita.
- Una copia de la licencia de mayorista farmacutico - Formulario de registro completo. - Un certificado emitido por las autoridades sanitarias argentinas que indique claramente lo
siguiente: Que la empresa est autorizada a elaborar productos farmacuticos en el pas
de origen, indicando el nmero de licencia y su fecha de emisin. Que la compaa utiliza buenas prcticas de fabricacin (Good Manufacturing
Practice) Que el producto a exportar hacia Arabia Saudita ser idntico en su
composicin tal como fue registrado y comercializado en Argentina. 4 Fuente: Import Regulations - Kingdom of Saudi Arabia de The Canadian Commissioner Service. 5 Medicines and Pharmaceutical Products in Saudi Arabia de Malaysia External Trade Development Corporation (MATRADE).
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http://www.iccp.com/mailto:Info.argentina@intertek.comhttp://www.saso.org.sa/mailto:sasoinfo@saso.org
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- Un certificado de la empresa autenticado por las autoridades involucradas en el pas de origen exhibiendo, en forma tabular, la siguiente informacin acerca de los productos de la compaa.
El nombre comercial o genrico del producto La composicin con los ingredientes activos y sus cantidades Las categoras teraputicas Nmero de registro y fecha en Argentina Fecha de la primera comercializacin en el pas de origen. Nombre de otros pases en los cuales el producto fue registrado y
comercializado.
- Un resumen analtico que testifique:
La actividad investigativa de la empresa, indicando los productos en varias de las fases de investigacin, comercializacin; productos descubiertos o desarrollados por la compaa.
Copias de las patentes y/o publicaciones cientficas con reconocimiento internacional que den sustento a la validez de los datos en el producto expuestos.
En tanto, los instrumentos necesarios para el registro de productos son:
- El formulario de registro completo. - ndice en el que figuren en orden todos los documentos presentados. - Especificaciones completas y mtodos de anlisis del producto incluyendo datos de
estabilidad y condiciones de conservacin. - Un certificado de anlisis de las muestras presentadas para el registro, emitido por la
compaa y autenticado por las autoridades intervinientes. - Una licencia emitida por las autoridades del Ministerio de Salud de la Nacin Argentina
(MSNA) indicando la liberacin de la venta de los frmacos en el pas de origen (certificate of free sales).
- Un documento emitido por el MSNA indicando que los diluyentes y colorantes en la frmula del producto estn permitidos en Argentina. Sin embargo, si el certificate of free sales indica lo antedicho, con ste ser suficiente.
- Documento declarando el porcentaje de alcohol en el producto, si estuviere ste presente, y justificando el porcentaje en el mismo.
- Certificado emitido por el MSNA indicando que el envase y sus etiquetas son las mismas aprobadas y actualmente utilizadas en el pas de origen.
- La etiqueta del producto en idioma rabe y/o ingls. - Seis muestras del producto incluyendo muestras de la caja de revestimiento y el prospecto
contenido. - Una lista de nombres de otros pases en los que el producto est registrado y es
actualmente es comercializado, autenticada. - Un resumen de referencias y publicaciones cientficas internacionales independientes
acerca de la eficacia y seguridad del producto. - Un resumen farmacolgico, toxicolgico y estudios clnicos, de frmacos que as lo
requieran. - Estudios de bioviabilidad y bioequivalencia, si correspondiese. - Certificado de precios emitidos por el MSNA y legalizado por la Embajada de Arabia
Saudita. - Otra documentacin que la empresa crea conveniente incluir para el registro del producto.
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En caso de que los comprobantes descriptos no puedan ser presentados para el registro, los exportadores argentinos debern exhibir un certificado autenticado por las autoridades que correspondan segn el documento ausente; indicando las razones y las debidas justificaciones.
Sin la inscripcin ante el Ministerio de Salud de Arabia Saudita, el ingreso no est permitido. El Ministerio examina toda la documentacin presentada previamente ante el Consulado y analiza las muestras para asegurarse de que stas estn conforme a las especificaciones antes de otorgar una licencia.6
Cabe destacar que tanto el registro de la empresa, as como el de sus productos se encuentra arancelado. Para obtener informacin adicional, recurra al:
Ministry of Health Department of Registration of Medicines and Pharmaceuticals Airport Road Riyadh 11176 Tel.: (966 1) 401 2220 / 401 2392 Fax: (966 1) 402 9876 Web: http://www.moh.gov.sa/ Contacto: Mr. Abdullah Al-Mushad, License Department Manager
Certificado de seguro Este documento, emitido por una empresa aseguradora, en al menos un original, le ser requerido al exportador argentino slo si tiene a su cargo los gastos del seguro. Debe contener el monto asegurado, identificacin de la aseguradora, descripcin y valor de los bienes asegurados, nombre del navo, puerto de salida e ingreso y nombre y direccin del beneficiario. Asimismo, el certificado deber incluir la siguiente declaracin aadida a la pliza de seguro, disponible en el consulado saud:
The undersigned does hereby certify on behalf of the above named insurance company that the said company has a duly qualified and appointed agent or representative in the Kingdom of Saudi Arabia whose name and address appears below: Name of agent/representative address in Saudi Arabia ............................Signature Dated at ............ on the ............. day of ....... 20.. (Notary Seal and Signature)
La antedicha manifestacin declara que la compaa aseguradora tiene un agente o representante debidamente nombrado y cualificado, aportando su nombre y direccin completa. Certificados sanitarios El Certificado de Liberacin de Lote de Producto Farmacutico Fabricado para Exportacin7 es el instrumento que confirma que los frmacos son vendidos legalmente en el pas exportador y deber acompaar a cada cargamento de productos farmacuticos y medicinales hacia Arabia Saudita. Puede ser obtenido a travs del Instituto Nacional de Medicamentos dependiente de la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) para luego ser presentado ante el Consulado de Arabia Saudita con otros documentos.
6 Fuente: The Saudi Net Business Center - www.the-saudi.net/business-center 7 El formulario de emisin del mismo se encuentra en el Anexo I.
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http://www.moh.gov.sa/http://www.the-saudi.net/business-center
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Adems, las importaciones de frmacos y productos medicinales requieren de una certificacin que declare que estos productos son utilizados por los ciudadanos del pas exportador bajo la misma marca comercial y con la misma frmula; incluyendo el nombre de cada producto, su frmula, que la empresa opera con buenas prcticas de fabricacin y la fecha y nmero de permiso de fabricacin de los medicamentos. Dicho documento deber ser autenticado por el Consulado Saud en Argentina. Previamente a cualquier envo de mercadera, la declaracin antedicha tendr que ser archivada en el Ministerio de Salud en Riyadh, debiendo renovarse la misma cada dos aos. En caso de ser necesario, los dems certificados sanitarios pueden ser emitidos por el Ministerio de Salud de la Nacin Argentina y las entidades dependientes. Certificado de normas de fabricacin Este instrumento avala, mediante un resumen informativo de la fabricacin, que el proceso productivo cumple con las normas de elaboracin pautadas previamente. ADVERTENCIA: Tanto la factura comercial as como el certificado de origen y otros documentos citados deben ser autenticados por la Cmara de Comercio del pas de origen y por la autoridad consular saudita, segn corresponda.
Otros datos tiles:
Cmara de Comercio Argentino rabe Direccin: Montevideo 513 6 Piso Ciudad: Buenos Aires Tel.: (+54 11) 4371-2561 E-mail: camarabe@ccaa.com.ar Web: http://www.ccaa.com.ar
Consulado de Arabia Saudita en la Ciudad Autnoma de Buenos Aires Direccin: Alejandro M. de Aguado 2881 Ciudad y C.P.: Ciudad Autnoma de Buenos Aires (1425) Tel.: (011) 4802-3375 / 4802-4303 /4802-0760 Fax: (011) 4806-1581 E-mail: consaudi@dd.com.ar Contacto: Seor Cnsul Honorario Hatim AL GHAMDI
Saudi Food and Drug Authority Drug Sector Contact Direccin: SFDA - 3292 North Highway Al Nafal Unit (1) Ciudad y C.P: Riyadh 13312 6288
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mailto:camarabe@ccaa.com.arhttp://www.ccaa.com.ar/mailto:consaudi@dd.com.ar
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Tel.: (966 - 1) 275 9222 ext: 302 Fax: (966 1) 275 7195 E-mail: Drug-Dept@sfda.gov.sa / sfda@sfda.gov.saWeb: http://www.sfda.gov.sa
2.3.1. Otros requisitos Entre otras condiciones para el acceso de medicamentos argentinos deben cumplir estrictas normas de envasado y etiquetado implementadas por la SASO; que a saber establecen lo siguiente: Las etiquetas de los medicamentos deben estar impresas en idioma rabe aunque quedan exentas de esta regla aquellas que son bilinges, siempre y cuando uno de los idiomas utilizados sea la lengua oficial. El etiquetado de los frmacos debe incluir la siguiente informacin: - Tipo de Producto. - Marca. - Los ingredientes que componen el frmaco en orden descendente de proporciones. - Los aditivos incorporados al producto en orden descendente de proporciones. - Contenido neto en unidades mtricas (volumen en el caso de los lquidos). - Nombre del fabricante y la direccin. - Fecha de produccin y de vencimiento. - Instrucciones especiales de almacenamiento y transporte (si correspondiesen). - Pas de origen. El uso de stickers est permitido siempre y cuando estos renan las siguientes particularidades: - Sean de muy difcil remocin - No cubran la etiqueta original - No contradigan la informacin de la etiqueta original Las fechas de fabricacin y vencimiento deben ser grabadas, impresas o estampadas directamente en la etiqueta original o empaque de produccin, usando tinta indeleble. Existe un norma especial para los recipientes de soluciones farmacuticas de aplicacin intravenosa realizados en plstico o vidrio. La regulacin que dispone las medidas exigidas es la SASO 1050 Containers for pharmaceutical solutions for intravenous transfusion y su correlativa GS 797/1997 "Methods of testing containers for pharmaceutical solutions for intravenous transfusion". La disposicin antedicha (SASO 1050) exige principalmente que los envases de vidrio o plsticos sean: - Incoloros y trasparentes. - Estriles8 - Libres de contaminacin y otros agentes externos8 - Libres de toxicidad y pirgenos8 - No tener afectos sobre el Ph de la solucin que contenga.8
8 Tambin aplicable al set de administracin, en caso de que se incluya en el producto.
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mailto:Drug-Dept@sfda.gov.samailto:sfda@sfda.gov.sahttp://www.sfda.gov.sa/
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- La solucin en el envase, as como su set de administracin no debern contener ms de
una parte por milln de metales pesados, calculados sobre la base total de la capacidad del envase.
- Deber ser compatible con la solucin que contenga y no afectarla adversamente o ser afectado hasta su fecha de expiracin.
- Las capacidades nominales principales debern ser de 1.000, 500, 250, 100, 50 y 20 ml. Otras capacidades pueden ser adicionadas en el rango aludido o fuera de este en concordancia con la demanda.
- Las etiquetas de los mismos debern estar impresas de manera legible e indeleble, en rabe o en rabe e ingls. Un prospecto cientfico en rabe e ingls puede acompaar el envase incluyendo la informacin necesaria en caso de que la etiqueta no sea lo suficientemente grande.
- Las etiquetas debern exponer la capacidad del envase y la graduacin de la solucin que contengan; as como el nombre cientfico de la droga, sus principios activos y la concentracin de los mismos en mililitros, la fecha de produccin y vencimiento expresada en da, mes y ao.
- El nmero de serie de produccin, el nombre de la marca o del fabricante, el pas de origen, la farmacologa y precauciones sobre su transportacin, almacenamiento y uso debern estar expuestas es las etiquetas.
- Si el medicamento no puede ser administrado sin prescripcin medica, la etiqueta deber incorporar la siguiente leyenda: not to be dispatched except according to medical prescription only.
- Asimismo, si el contenido tiene que ser utilizado una vez abierto el envase, la indicacin que sigue deber estar en el rtulo del envase: If the container is not used immediately after opening it, reject it.
Informacin adicional sobre sta y las dems normas aludidas se encuentra publicada en el siguiente link: http://www.saso.org.sa/prj/gso_stand_en/798E.pdf
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http://www.saso.org.sa/prj/gso_stand_en/798E.pdf
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3. El negocio de los medicamentos en Arabia Saudita 3.1. El sector farmacutico y sus principales actores El Gobierno Saudita fomenta el establecimiento de industrias locales farmacuticas en su sector privado proveyendo incentivos como terrenos gratuitos, prstamos sin intereses o utilidades subsidiadas. Asimismo, ha auxiliado a industrias mdicas y farmacuticas nacionales mediante el desembolso de un subsidio del 10% del costo productivo de artculos mdicos y farmacuticos. Este incentivo ha permitido a los empresarios locales la venta de sus productos a un precio ms competitivo que el de los importadores. En Arabia Saudita existen ocho industrias farmacuticas nacionales que se especializan en diferentes tipo de medicamentos; pero, principalmente, en patentes de genricos caducadas. Estos productores locales proveen alrededor del 17% del mercado y han establecido plataformas de joint-ventures con compaas europeas. Asimismo, estas empresas cuentan con materias primas importadas desde los Estados Unidos y Europa. Entre los principales competidores es posible citar a Saudi Pharmaceutical Industries and Medical Appliances Corporation (SPIMACO), el mayor exponente domstico en la industrializacin de frmacos cuyo proyecto cardinal es la inversin en un nmero de reas productivas y desarrollo comercial de marcas registradas. SPIMACO ha logrado un contrato de licencia con SmithKline Beckam, produciento antibiticos denominados Augmentin y Klavox. La estrategia antedicha podra verse favorecida por los planes de establecimiento de oficinas regionales para el Gulf Cooperation Council que beneficiaran la proteccin de los derechos de propiedad intelectual y significara un paso positivo para bloque comercial regional. Fundada hace ms de 60 aos, tambin se destaca Banaja Saudi Import Company, la lder en el mercado de la produccin y la distribucin de medicamentos. Banaja ha establecido sociedades con 12 compaas de alto renombre en el mercado internacional como GlaxoSmithKline y H. La Roche para dominar la distribucin local. Tambin, comercializa tres de los productos top ten en la plaza saudita; como ser: Zantac, Dermovate y Supradyn. Adems, posee el 51% de Glaxo Saudi Arabia Ltd.; la cual es la primera asociacin entre inversores saudes y una compaa fornea en el Reino Saudita. Otros grandes productores locales de la industria son Tabuk Pharmaceutical Mfg. Co., Pharmaceutical Solution Industries Ltd., Gulf Manufacturing of Biomedical Products Factory, Medical Nitro-oxide Factory, Saudi Disinfectant Industries (Mutahhirat) y Saudi Arabian Japanese Pharmaceutical Company Ltd. (SAJA). Adicionalmente, otros actores de la industria son los proveedores de medicamentos de pases de la Unin Europea y los Estados Unidos que han dominado el mercado saudita por aos. Compaas americanas como Eli Lilly, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Cyanamid, Merck, Upjohn, Cilag y Syntex poseen gran actividad en la plaza de destino. Diversos pases como Japn y Ecuador estn empezando a ganar terreno en el mercado mediante el establecimiento de joint-ventures con industriales farmacuticos locales Actualmente, en Arabia Saudita, sobre todo en la ciudad de Riyadh, la biotecnologa se halla en pleno auge; as lo denota un artculo recientemente publicado en Business Week sobre Jeddah BioCity Co. que se ha asociado con Arabian Pharmaceutical Products Co. (Arabio); la que estableci una fbrica en la Meca para producir vacunas humanas; convirtindose en la primera en realizar esta actividad en el Mundo rabe e Islmico.
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Jeddah BioCity, tambin se encuentra invirtiendo alrededor de 150 millones de dlares en Genway, una empresa especializada en la produccin de anticuerpos. Jeddah BioCity tendr la exclusividad de comercializacin de sus productos en Medio Oriente, Europa y el Norte de frica. 3.2. Peculiaridades del mercado saudita de medicamentos9 De acuerdo a un artculo publicado en Online Business Intelligence es cada vez ms notorio que el Gobierno Saudita no podr enfrentar la creciente demanda de servicios sanitarios requeridos por una poblacin cercana a alcanzar los 30 millones de habitantes. Un estudio realizado por la agencia de promocin de exportaciones de Malasia, MATRADE, estima que el crecimiento del mercado de frmacos posee una tasa de crecimiento anual del 8%. Actualmente, existen ms de 3.000 farmacias y ms de 4.600 drogas registradas (sumadas genricas y patentadas). Con el fin de satisfacer esta demanda creciente, la nacin ms vasta y opulenta del los pases del Golfo ha desarrollado en los ltimos 30 aos un sofisticado sistema de salud y ha logrado que los hospitales sauditas se encuentran entre los mejores del Medio Oriente. En aos recientes, el Gobierno ha superado numerosos inconvenientes mejorando el sistema sanitario, invirtiendo en l, a pesar de las incesantes crisis de la Regin como la volatilidad de los precios del petrleo, la crisis econmica asitica y la inestabilidad poltica de Medio Oriente. Estos desembolsos demuestran el compromiso del Reino Saudita en brindar cuidados sanitarios de alta calidad a su poblacin. La mencionada fuente de informacin, tambin advierte que ante los hechos presentados, las autoridades del Reino estn considerando una reforma de la industria farmacutica y un cambio en las normas existentes de compra y distribucin de drogas. El mercado farmacutico saudita es uno de los ms grandes del Golfo, sin embargo, posee estrictos controles de precios fiscalizados por el Ministerio de Salud; que es la entidad que permite la venta de los frmacos una vez finalizada la aprobacin de sus importes. Cabe destacar que las empresas locales se ven sometidas a la revisin de sus precios cada 5 aos, mientras que las extranjeras cada 4 aos. El margen ganancial, usualmente impuesto por el Ministerio de Salud a los precios minoristas de estos artculos, es un 20% sobre el costo. No obstante, generalmente, los distribuidores o agentes aplican un 15% de ganancia sobre sus precios de importacin y los minoristas o farmacias gravan con otro 14% a sus clientes. A pesar de las barreras mencionadas, las importaciones dominan el mercado y poseen una participacin del 90% en el consumo de medicamentos debido al tradicional bienestar econmico del que goza la poblacin. An bajo estas circunstancias, el Reino Saudita intenta reducir sus gastos en salud pblica, sin recurrir a la desinversin, por ello, ha introducido una serie de medidas, entre ellas:
Contratacin de seguro de salud privado obligatorio para extranjeros. Fomento del uso de genricos substitutos.
Mas all de la fuerte competencia que representan las importaciones de pases como Alemania, Reino Unidos y Estados Unidos, las empresas argentinas an pueden desembarcar en el 9 Fuentes: Pharmaceutical Pricing Reports - http://www.pharmaceuticalpricing.com/reports/mena/saudi_arabia.html . Business Week Reports. Online Business Intelligence for Biopharma Industry - The Pharmaceutical Market: Saudi Arabia y Saudi Arabia Pharmaceuticals and Healthcare
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http://www.pharmaceuticalpricing.com/reports/mena/saudi_arabia.html
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mercado con la aplicacin de diversas estrategias como la presentacin de los frmacos argentinos a travs de la participacin en Misiones, Rondas o Ferias Comerciales, especializadas en el rubro, en Arabia Saudita. Ser vital captar la atencin del mercado exaltando la alta calidad y los estndares internacionales que poseen los productos comercializados. Profundizando an ms la promocin en el mercado de destino, es preciso enfatizar que los exportadores argentinos, debern tener en cuenta que las leyes sauditas prohben la publicidad de frmacos en medios no mdicos y en televisin o radio. No obstante, los medicamentos ms promocionados en el mercado son:
Frmacos que contienen antibiticos Medicamentos con penicilina Drogas con vitaminas Suplementos herbales Gelatina halal para medicinas.
La mayora de los productos prescriptos en Arabia Saudita son: Penicilina, Hormonas y Vitaminas. Sin embargo, en general, existen tres categoras de medicinas y frmacos importados por el Reino que son genricos, drogas prescriptas para la venta al por menor y drogas prescriptas no aptas para la venta al por menor. El mercado minorista de los medicamentos es el gran target en el que los exportadores argentinos tienen grandes oportunidades, debido a la demanda que ste presenta; la que ha crecido un 34% respecto de aos anteriores, abarcando as el 55% de las compras de frmacos al mercado internacional. Otro nicho sobresaliente es el de ventas al sector pblico (hospitales, agencias sanitarias gubernamentales, etc.). Acerca de este aspecto, es precioso mencionar que el Gobierno Saudita representa el 40% de la demanda de medicamentos del sector pblico. 3.3. Canales de comercializacin Los canales minoristas de medicamentos ms importantes son las farmacias; las cuales poseen alrededor del 80% del total de las ventas en Arabia Saudita. La legislacin del pas rabe permite la ventas de estos artculos slo en farmacias; incluyendo la mayora de los productos sin prescripcin mdica (over the counter - OTC products). La excepcin a estas normas son frmacos tales como analgsicos suaves, varios germicidas, remedios faringenales y algunas drogas destinadas al cuidado de la piel. A pesar de esto, la distribucin preferencial no es un prerrequisito en Arabia Saudita; aunque la mayora de los productos son comercializados a travs de agentes exclusivos. Los canales de distribucin de frmacos en Arabia Saudita pueden ser simplificar en el siguiente cuadro:
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Grfica N1. Canales de comercializacin de frmacos en Arabia Saudita
Empresa exportadora de frmacos Agente/Distribuidor saudita
Farmacias/Minoristas
Consumidores Todos los acuerdos realizados con distribuidores regionales deben ser registrados en las Cmaras de Comercio e Industria locales, tambin como en el Ministerio de Comercio Saudita en concordancia con las regulaciones impuestas por el Gobierno en la materia. En vistas de los estrictos procedimientos exigidos, es aconsejable que los exportadores argentinos utilicen un nico intermediario para la distribucin y venta de sus productos en todo el mercado.
En un artculo de la reconocida publicacin Business Week Fahad Al Jarbou, director administrativo de una empresa saudita distribuidora de frmacos, SITCO, manifest que el futuro de la comercializacin farmacutica en Arabia Saudita era promisoria en el corto y largo plazo y que en su perspectiva, existe una consolidacin de la red de distribucin a medida que crece la presin por incrementar los servicios controlando los costos. Como en muchos otros mercados la consolidacin se produce naturalmente conforme madura el mercado y genera eficiencia, mientras mejora el servicio brindado para ambas partes, las empresas y sus clientes. En tanto, el Tamer Group ha constituido alianzas estratgicas con algunas de las compaas farmacuticas ms grandes del mundo para la distribucin de sus productos, como Novartis, Pfizer, Schering Plough, Sanofi Aventis y Roche Diagnostics. Esta empresa es muy reconocida en la plaza de destino por su apertura hacia la conformacin de alianzas con multinacionales del rubro cosmtico, farmacutico y otros negocios de la industria mdica. 3.3.1. Distribucin fsica El Reino puede dividirse en tres regiones: - Regin Oeste: con su centro comercial en Jeddah - Regin Central: con su ciudad capital en Riyadh - Regin Este: donde se concentran la industria del gas y del petrleo.
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Cada una de estas comunidades comerciales cuenta con su caracterstica propia, y hay muy pocas compaas "realmente" nacionales que predominen en ms de una regin. Muchas empresas importan bienes para su consumo exclusivo o venta directa a consumidores, transformando a los nmeros y al formato geogrfico de la venta minorista en un factor de significativa importancia. Generalmente, el proveedor extranjero designa a una persona a fin de que brinde asistencia tcnica, entrenamiento y procedimientos de mercadeo. La prctica aconseja al menos cuatro visitas anuales al Reino a fin de realizar un seguimiento del distribuidor saudita. La comisin que se paga a los agentes/representantes est limitada al 5% del precio del contrato, sin embargo tal porcentaje nunca es respetado. Es recomendable una apropiada bsqueda inicial del representante en lugar de terminar luego con una relacin no muy satisfactoria. Como ya se ha mencionado, nadie puede actuar como agente a menos que su nombre est reconocido en el Registro que, a tales efectos, lleva el Ministerio de Comercio. Desde 1981 el Ministerio adopt el Implementation Rules, que en sus puntos ms importantes detalla lo que se indica en el ANEXO II. La terminacin de un acuerdo comercial debe ser cuidadosamente redactada y debe prever un trato equitativo para todas las partes. Caso contrario, se puede exponer a la compaa a hacer ms difcil la obtencin de la aprobacin del Gobierno para cualquier otro acuerdo de reemplazo de agente. Los productos se importan sobre una base CIF y los sobreprecios dependen de lo que el vendedor/agente/representante sienta que tolerar el mercado, comparado con la competencia. No existe una frmula que marque un porcentual de sobreprecio pero generalmente, la cifra inicial es reducida para incentivar al comprador y seguir la tradicin del "regateo". El mercadeo directo no es muy popular en el Reino. La interrelacin entre el cliente y el vendedor juega un rol importante. Cabe destacar que algunas prcticas de mercado de pases occidentales son inaceptables debido a principios islmicos, preceptos de discriminacin de sexos y principios de privacidad. Ms all de las cuestiones culturales y religiosas, las limitaciones del sistema de correos local donde no existe la entrega a domicilio o el correo certificado, hacen imposible la aplicacin de un sistema directo. 3.4. Cmaras de comercio
Jeddah Chamber of Commerce and Industry Casilla de Correo: P.O. Box-1264, Yeddah - 21431 Tel.: (+966 02) 651 - 5111 Fax: (+966 02) 651 - 7373 Website: http://www.jeddah-chamber.org Contacto: Dr. Majid Abdallah Al-Qasabi - Secretario General
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http://www.jeddah-chamber.org/
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Al Khabar Chamber of Commerce and Industry Casilla de Correo: P.O. Box-1519, Al-khobar - 31982 Tel.: (+966 03) 585 - 0656/ 582 - 0458 Fax: (+966 03) 587 - 5274 Contactos: Mr. Abdul Aziz Khaled Al-Ayyaf - Secretario General y Dr. Ibrahim A. Al-Mutrib - Secretario General
Dammam Chamber of Commerce and Industry
Casilla de Correo: P.O. Box-719, Dammam - 31421 Tel.: (+966 03) 857 - 1111 Fax: (+966 03) 857 - 0607/ 857 - 7567 Website: http://www.chamber-ep.org.sa Contacto: Dr. Ibrahim A. Al Mutrib - Secretario General
Federation of GCC Chambers
Casilla de Correo: P.O. Box-2198, Dammam - 31451 Tel.: (+966 03) 826 - 5943 / 826 - 4441 Fax: (+966 03) 826 - 6794 Contacto: Mr. Mohammed Abdallah Al Mulla - Secretario General
Riyadh Chamber of Commerce and Industry
Casilla de Correo: P.O. Box-596, Riyadh - 11421 Tel.: (+966 01) 404 - 0044 Fax: (+966 01) 402 - 1103 Website: http://www.riyadh-chamber.org Contacto: Mr. Hussain Bin Abdul Rahman Al Athel - Secretario General
Council of Saudi Chamber of Commerce and Industry
Casilla de Correo: P.O. Box-16683, Riyadh - 11474 Saudi Arabia Tel.: (+966 01) 405 - 3200 Fax: (+966 01) 402 4747 Contacto: Mr. Osama Mohd. Makki Al Kurdi Secretario General Website: http://www.saudichambers.org.sa
3.5. Ferias internacionales En adicin a los canales ya citados, otra buena va para difundir los artculos objeto de este estudio y concretar operaciones de comercio exterior son las Ferias Sectoriales. La asistencia a exposiciones es muy importante para tomar contacto directo con la competencia y con el pblico objetivo. Paralelamente, estas muestras ofrecen la oportunidad de realizar una suerte de estudio de mercado mediante el cual es posible conocer qu esta haciendo la competencia, formarse una
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idea aproximada de las diferentes estrategias de precios y tomar contacto con las nuevas tendencias del sector. Previa participacin en una exhibicin es aconsejable hacer un anlisis de las posibilidades de xito para vender los productos en el mercado. Por lo tanto, en caso de no haber participado antes, es recomendable conocer primero el evento como visitante. La asistencia a una feria exige estar preparado para vender. Por esta razn, resulta conveniente tener un precio previamente calculado que permita, luego de algunas adaptaciones, cotizar si es necesario. La naturaleza internacional de estos eventos habilita la posibilidad de contacto con potenciales clientes provenientes de todo el mundo y los transforma en una herramienta clave para una estrategia de penetracin de mercado. Resulta indispensable distinguir las numerosas exposiciones especializadas del sector que poseen gran reputacin a nivel internacional, entre las que se destacan: Saudi Healthcare 2008 (SHASH) es un evento de frecuencia anual que se ha transf
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