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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
CURSO:TECNOLOGIA FARMACEUTICA II
DOCENTE: GOMEZ VEJARANO NANCY
INTEGRANTES: ALARCON HURTADO DEYSI CAMPOS CABRERA FERNANDO GARCIA GUTIERREZ DIANA GUERRA ARANDA ROY QUISPE VILCHEZ IRENE
EQUIPOS DOSIFICADORES Y
SELLADORES DE INYECTABLES
OBJETIVO
Identificar los Equipos Dosificadores y/o
Selladores que se usan en la fabricación de
inyectables.
FABRICACION DE INYECTABLES
Las etapas mas importantes son:
Tratamiento de envases y accesorios (lavado y
esterilización).
Preparación de la mezcla medicamentosa.
Dosificación (llenado y sellado)
Esterilización
Acondicionamiento final
TRATAMIENTO DE ENVASES Y ACCESORIOS
• Envases de unidosis: una dosis de principio
activo estéril una vez abierto, no se podrá
cerrar.
• Envases multidosis: Permite retirada de dosis
sucesivas (10 dosis), volumen total
recomendado no >30 mL; conservadores
aseguren la estabilidad.
TRATAMIENTO DE ENVASES Y ACCESORIOS Envases más utilizados: ampollas, volumen = 1 y 20 ml viales (> 5 ml): líquidos y sólidos frascos (> 5 ml): líquidos y sólidos jeringas "pre-llenadas“ o autoinyectables Cierres Ampollas vidrio: cerradas por fusión viales y frascos: plástico, caucho o elastómero
recubiertos. Envases multidosis: cierres de plástico o caucho.
TRATAMIENTO DE ENVASES Y ACCESORIOS
TRATAMIENTO DE ENVASES
Lavado
Esterilización:
• vidrio: calor seco 120ºC/3 h; 180ºC/2 h; 350ºC /10’.
• Cierres elastoméricos: calor húmedo (autoclave)
• Plásticos (polietilenos de baja densidad): Oxido Etileno.
• Viales destinados a polvos liofilizados: silicona
TRATAMIENTO DE ENVASES
PREPARACIÓN DE LA MEZCLA-SOLUCION
PREPARACIÓN DE LA MEZCLA
Preparaciones inyectables suspensión: tamaño 0,10 - 10 μm.
Técnicas molienda en medio húmedo: molinos de bolas.
Técnicas molienda en medio seco: micronizadores aire comprimido
Suspensión en vehículo en el que resulte insoluble.
PREPARACIÓN DE LA MEZCLA-EMULSION
POLVOS PARA USO PARENTERAL
Cristalización estéril
Disolución p.a.
Esterilización por filtración.
Adición del solvente.
Cristalización principio activo.
Secado, (molienda) y dosificación.
POLVOS PARA USO PARENTERAL
Secado por atomización:
Solución del principio activo.
Atomización en corriente gas estéril calentado polvo esférico, uniforme.
Liofilización:
Eliminar el disolvente de producto congelado a presión baja.
Material con estructura panal de miel o enrejada.
POLVOS PARA USO PARENTERAL
DOSIFICACIÓN
Se llenan a través de máquinas
dosificadoras que llenan a volúmenes
preestablecidos. Se introduce la
boquilla en el vial o en la ampolleta y
la llena al volumen requerido.
DOSIFICACIÓN
En la misma maquina se puede realizar el
sellado de las ampolletas, las cuales giran
y atraviesan llamas de gas mezclado con
oxigeno para fundir el cuello de las
ampolletas y una pinza arranca la
campana sobrante y la desecha.
DOSIFICACIÓN Colectiva a vacío (ampollas de doble
punta) Unitaria (ampollas cuello ancho, viales
y frascos) Ampollas cuello ancho inyección volumen determinado. máquinas con jeringas de precisión. posibilidad de desplazar el aire de la
ampolla.
DOSIFICACIÓN
Viales y frascos:
Cierre con plástico, caucho o elastómero
Sellado con cápsula de aluminio
DOSIFICADOR
DOSIFICADOR
DOSIFICADOR
ESTERILIZACION
Esterilización
Esterilización en autoclave, 121ºC /30'
Calor seco (150-180ºC / 1-1,5 h)
Filtración esterilizante anterior a la
Dosificación
Control del proceso
colocar ampollas en autoclave boca abajo
colocar ampollas templadas en baño frío
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