experiencia de capacitación en las redes de laboratorios marta mazza

Lic. Marta G. Mazza

Av. Vélez Sarsfield 563 - (1281)

Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Argentina

Tel.: 4301-7426

cnccb@anlis.gov.ar

www.anlis.gov.ar

ATA, Córdoba, Septiembre, 2016

1

EXPERIENCIA DE CAPACITACIÓN EN REDES DE

LABORATORIO

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Año de la Rata en el

horóscopo chino.

AÑO 2008

Conflicto del campo

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AÑO 2008

Acercamiento de dos sectores del

Ministerio de Salud de la Nación

Necesidad

Oferta

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AÑO 2008

Acercamiento de dos sectores del

Ministerio de Salud de la Nación

Necesidad

Oferta

Programa Nacional de

Prevención y Control de

las Intoxicaciones

Red Argentina de

Toxicología (Redartox)

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 6

AÑO 2008

Acercamiento de dos sectores del

Ministerio de Salud de la Nación

Necesidad

Oferta

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RED

Al menos dos organizaciones que se interrelacionan con un propósito

compartido,

por al menos un cierto tiempo

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 9

Dentro de las responsabilidades de la Coordinación de una

Red de laboratorios

Fortalecer, optimizar y asistir de manera sostenible la

capacidad analítica de los laboratorios que integran dicha Red

Diseñar estrategias para apoyar que dichos

laboratorios desarrollen sus Sistemas de Calidad

DEMANDA

Diseño y puesta en marcha

de Programas de Garantía

de Calidad de laboratorios y

ensayos interlaboratorios

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 10

El laboratorio cumple un rol fundamental en la toma de decisiones

relativas a la Salud.

CALIDAD EN LABORATORIOS

Necesidad de los clientes : Autoridades Responsables

Responsabilidad de los proveedores : Laboratorios

De sus resultados confiables depende la toma de

decisiones correctas y oportunas.

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• Laboratorios que puedan demostrar

competencia técnica

• Resultados exactos, precisos y trazables

CALIDAD EN LABORATORIOS

Necesidad a satisfacer

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OFERTA

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD DE BIOLOGICOS

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OFERTA

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1999 1er. Curso

Docentes invitados

2000 Control de la Calidad en redes de Laboratorios. Aplicación en programa de Control de la transmisión de Chagas en Centroamérica.

Instituto Nacional de Parasitología “Dr. Mario Fatala Chabén”. Centro Nacional de Diagnóstico e Investigación de Endemoepidemias.

2002

Calidad en el Laboratorio. 1 / 8 de Agosto, 2002.

Administración Nacional de laboratorios e

Institutos de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”.

Horas cátedra: 22

2003

Calidad en el Laboratorio. Nivel II. 4 / 8 de Agosto, 2003.

Administración Nacional de laboratorios e Institutos

de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”

HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB

15

1111

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

2006

Instituto de Salud Carlos III

Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica

OPS / OMS

Curso de gestión de Calidad para Laboratorios y Servicios de sangre, formación de tutores regionales

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HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 17

HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB

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2006 I Curso a distancia de Gestión de Calidad de laboratorios.

130 horas teóricas y 128 horas prácticas

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HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

2007 Calidad en el laboratorio de diagnóstico.

Hospital de Clínicas.2007

2008

Sistema de gestión de calidad en laboratorios de análisis de alimentos .

XXVI Jornadas interdisciplianarias de toxicologia.

Asociación Toxicológica Argentina

(Encuesta a laboratorios de la Red)

2008 Capacitación en el

Laboratorio de Salud Pública de La Plata

19

HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 20

AÑO 2008

Programa Nacional de

Prevención y Control de

las Intoxicaciones

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED

21

Los laboratorios

• Presentan distintos recursos.

• Aplican distintas técnicas, distintos métodos, distintos procedimientos

• Capacitan al personal de forma diferente

• Distintos equipos

• Distintos reactivos (marcas, calidad)

• Distintas condiciones ambientales

REALIDADES

DI ST INTA S

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 22

AÑO 2008

Encuesta

Actividad de capacitación

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

Hoja 1 de 15

CRITERIO I: Requisitos de Gestión de Calidad

I.1.- Organización:

I.1.A.- Tiene el laboratorio definidos los perfiles de puesto para cada integrante del

laboratorio ?

NO Está planificado definir los perfiles de puesto ? SI NO

SI Están definidos los perfiles de puesto de algunos integrantes del laboratorio ?

SI NO

Están definidos los perfiles de puesto de todos los integrantes del laboratorio ?

SI NO

..........................................................................................................................................

..........................................................................................................................................

I.1.B.- Están definidas las responsabilidades del personal del laboratorio que participa en las

actividades del laboratorio ?

NO Está planificado definir las responsabilidades del personal ?

SI NO

SI Están definidas las responsabilidades de algunos de los agentes que participan

en actividades del laboratorio ? SI NO

Están definidas las responsabilidades de todos los agentes que participan

en actividades del laboratorio ? SI NO

..........................................................................................................................................

..........................................................................................................................................

I.1.C.- Existe en el laboratorio personal técnico y directivo con autoridad para implementar,

AŇO 2008

23

ENCUESTA

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Criterio I

0

20

40

60

80

100

1

23

4

5

6

7

8

910

11

1213

14

15

16

17

18

1920

Criterio I: Cumplimiento de

Requisitos de Gestión (Tres datos

perdidos)

GRAFICO 1: Criterio I. Distribución de puntaje

(%) para 20

laboratorios participantes

ENCUESTA

GRAFICO 2: Criterio I. Distribución de puntaje

(%) para 23

laboratorios participantes

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 25

ENCUESTA

PORCENTAJE PUNTAJE

LABORATORIOS MEDIDO

20 100

25 50

55 Menos de 50

Criterio I: Requisitos de Gestión

PORCENTAJE PUNTAJE

LABORATORIOS MEDIDO

43 100

18 50

39 Menos de 50

Criterio II: Requisitos Técnicos

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

2009 Calidad y competencia en laboratorios de análisis Clínicos.

Requisitos de seguridad según la Norma

ISO 15189:2003.

Instituto Argentino de Normalización y Certificación

2010 Validación de métodos de ensayo.

2010 Gestión del equipamiento en el laboratorio Clínico en el marco del curso Gestión de Calidad en el laboratorio Clínico.

Red de gestión de laboratorios G.C.B.A (RedLab)

26

HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 27

25 de mayo. El país se volcó a

las calles y celebró el

Bicentenario de la Revolución

de Mayo.

30 de julio: Dos parejas de

hombres estrenan la modificación

del Código Civil que permite el

casamiento entre personas del

mismo sexo.

AÑO 2010

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 28

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 29

PARTICIPANTES :

17 laboratorios

PRIMERA ACTIVIDAD 2010

DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA DE LOS

LOS LABORATORIOS PARTICIPANTES

Contenido

de la

actividad de

capacitación

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED

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Demostrar cumplimiento de Requisitos

Requisitos

Técnicos Requisitos

de Gestión

CALIDAD

COMPETENCIA

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

RED de LABORATORIOS DE ENSAYO de PRODUCTOS MEDICOS

“2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los trabajadores”

ANMAT-PME-LAB-001-00 Disposición que crea RENAPROM

Artículo 7°: A los fines del ingreso y permanencia en la red los laboratorios deberán disponer de un sistema de garantía de la calidad analítica y buenas

prácticas de laboratorio, participar de ensayos interlaboratorios y recibir auditorias,dispuestas por la ANMAT, de inclusión dentro de la red y

periódicas a los fines de verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad y competencia técnica establecidos por la Autoridad Sanitaria.

32

1111

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Lic. Marta G. Mazza

ANEXO III Guía para la Certificación de Laboratorios de Ensayos de Productos Médicos

mmazza@anlis.gov.ar

La presente guía tiene por objetivo establecer los lineamientos para el sistema de

gestión de la calidad de un laboratorio de ensayos que integre la RENAPROM a los

fines de garantizar la transparencia, uniformidad de criterios y confiabilidad de los datos

RED de LABORATORIOS DE ENSAYO de PRODUCTOS MEDICOS

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

Resolución Nº 736. 2006 Que por la Resolución Nº 736 del 14 de noviembre de 2006 de la ex Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios integrantes de la Red Nacional de Laboratorios de Ensayo y Diagnóstico dependiente de la Dirección de Laboratorios y Control Técnico del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria. Que los Laboratorios “Autorizados” deberán acreditar ensayos según la Norma ISO/ IEC 17025 (Organización Internacional de Normalización/Comisión Electrotécnica Internacional)/IRAM 301 y los Laboratorios “Reconocidos” deberán cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

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RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y DIAGNÓSTICO

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 35

GESTION 5.- REQUISITOS DE GESTIÓN

• Organización

• Sistema de gestión

• Control de documentos

• Revisión de pedidos, ofertas y contratos

• Subcontratación

• Compras de servicios y de suministros

• Servicio al cliente

• Quejas

• Control de trabajos de ensayos No Conformes

• Mejora

• Acciones correctivas

• Acciones preventivas

• Control de los registros

• Auditorías internas • Revisiones por la Dirección

CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED

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5.- REQUISITOS TÉCNICOS

• Personal

• Instalaciones y condiciones

ambientales

• Equipos

• Trazabilidad de las

mediciones

• Muestreo

• Manipulación de los items de

ensayo

• Aseguramiento de calidad de

los resultados de ensayo

• Informe de resultados

CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 38

Dra. Susana I. García Prof. Dra. Edda C. Villaamil

PROGRAMA NACIONAL DE PREVENCIÓN CÁTEDRA DE TOXICOLOGÍA Y

Y CONTROL DE INTOXICACIONES QUÍMICA LEGAL - CENATOXA

SEGUNDA ACTIVIDAD 2010

Diseño y puesta en marcha de Programas

de Garantía de Calidad de laboratorios y

ensayos interlaboratorios

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 39

SEGUNDA ACTIVIDAD 2010

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 40

Carga horaria:

440 horas cátedra

Horas téoricas : 240 horas

Horas prácticas: 200 horas

Participantes: 14

Aproximadamente 30 %

Cátedra de Toxicología de la

Facultad de Farmacia y Bioquímica

SEGUNDA ACTIVIDAD 2010

Modalidad: Virtual

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

CAPACITACION A DISTANCIA

41

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 42

CAPACITACION A DISTANCIA

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

CAPACITACION A DISTANCIA

43

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 44

PLATAFORMA

Desarrollo

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PLATAFORMA

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2012

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 47

2012

Hospital Posadas

(Laboratorio de

Toxicología)

Monitoreo de

drogas

TE: 4469-9300

(int: 1175)

Laboratorio IDIP

laboratorioidip@

gmail.com

Hospital

Garrahan los que

realizan el curso a

distancia y

presencial

CENATOXA

(Cátedra de

Toxicología y Qca

Legal de la

Facultad de

Farmacia y

Bioquímica -UBA)

Laboratorios participantes

ACUMAR

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2012

Semipresencial

Cronograma Curso Toxicologia.xls

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2013

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ACTIVIDADES 2013

TOXICOLOGIA Hospital Posadas + Facultad de Farmacia y Bioquímica

Presencial Número de participantes: 8 Modalidad:

1111

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar

Facultad de Farmacia y Bioquímica

51

2013

Administrativos/ Auxiliares

Curso 1: 4 administrativos

Presencial Modalidad:

Curso 2: 5 auxiliares

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2014

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 53

2014

Red de Laboratorios de Toxicología Forense

Modalidad:

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2014

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Participantes Curso Red

Forense

2014

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EVALUACIÓN

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 58

RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION

ASPECTOS METODOLOGICOS

Logro de objetivos/ Secuencia de actividades y distribución

temporal/ Explicaciones y consignas claras / Evaluación acorde a

contenidos y materiales

ACCESO Y NAVEGABILIDAD

GESTION ADMINISTRATIVA

DESEMPEÑO DEL TUTOR

Claras intervenciones / Respuestas /

Estímulo a participación / Orientación

MATERIAL DE LECTURA

COMENTARIOS GENERALES

1111

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 59

OPINIÓN GENERAL DEL CURSO

Qué podrá aplicar en su trabajo de lo desarrollado en este curso

CADA UNA DE LAS UNIDADES APORTA CONOCIMIENTOS FUNDAMENTALES PARA INICIAR LA LABOR DE

IMPLEMENTACION DE

UN SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL.

EXISTE PLANES PARA IMPLEMENTAR EN EL CORTO PLAZO TEMAS DESARROLLADOS EN CADA UNA DE LAS

UNIDADES

Volvería a participar de una actividad educativa organizada por el CNCCB

SI

ENCUESTAS

Año 2010\Encuestas

satisfaccion\Encuesta_de_satisfaccion_a_distancia(3).xls

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 60

ACTIVIDAD DE CAPACITACIÓN

1111

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ENCUESTA PRESENCIAL

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 62

RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION

ASPECTOS METODOLOGICOS

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

4,5

1 2 3 4

Puntos evaluados

Pu

nta

je a

sig

nad

o

LAB 1

LAB 2

LAB 3

LAB 4

LAB 5

LAB 6

LAB 7

ACCESO Y NAVEGABILIDAD

0

1

2

3

4

5

6

1 5

Puntos evaluados

Pu

nto

s as

ign

ado

s

LAB 1

LAB 2

LAB 3

LAB 4

LAB 5

LAB 6

LAB 7

RED FORENSE

AÑO 2014

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 63

RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION

RED FORENSE

AÑO 2014 GESTION ADMINISTRATIVA

0

1

2

3

4

5

0 1 2 3 4 5 6 7 8

Laboratorio

Pu

nta

je o

bte

nid

o

DESEMPEÑO DE TUTOR

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

4,5

1 2 3 4

Puntos evaluados

Pu

nto

s a

sig

nad

os

LAB 1

LAB 2

LAB 3

LAB 4

LAB 5

LAB 6

LAB 7

MATERIAL DE LECTURA

0

1

2

3

4

5

6

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Laboratorio

Pu

nta

je o

bte

nid

o

1111

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ASPECTOS METODOLOGICOS

0

1

2

3

4

5

6

1 2 3 4

Puntos evaluados

Pu

nta

je a

sig

nad

o

LAB 1

LAB 2

LAB 3

LAB 4

LAB 5

LAB 6

LAB 7

LAB 8

RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION

RED TOXICOLOGIA

AÑO 2013

ACCESO Y NAVEGABILIDAD

0

1

2

3

4

5

6

1 5

Puntos evaluados

Pu

nto

s a

sig

nad

os LAB 1

LAB 2

LAB 3

LAB 4

LAB 5

LAB 6

LAB 7

LAB 8

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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION

RED TOXICOLOGIA

AÑO 2013 GESTION ADMINISTRATIVA

0

1

2

3

4

5

6

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Laboratorio

Pu

nta

je o

bte

nid

o

DESEMPEÑO DE TUTOR

0

1

2

3

4

5

6

1 2 3 4

Puntos evaluados

Pu

nto

s a

sig

nad

os

LAB 1

LAB 2

LAB 3

LAB 4

LAB 5

LAB 6

LAB 7

LAB 8

MATERIAL DE LECTURA

0

1

2

3

4

5

6

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Laboratorio

Punt

aje

obte

nido

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Resultados Encuesta de satisfaccion 2013/2014

0 1 2 3 4 5

1

2

Añ

o

Puntaje promedio

Material de lectura

Desempeño tutor

Gestión administrativa

Acceso y Navegabilidad

Aspectos metodológicos

RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION

1111

1111

Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 67

OPINIÓN GENERAL DEL CURSO

Qué podrá aplicar en su trabajo de lo desarrollado en este curso

CADA UNA DE LAS UNIDADES APORTA CONOCIMIENTOS FUNDAMENTALES PARA INICIAR LA LABOR DE

IMPLEMENTACION DE

UN SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL.

EXISTE PLANES PARA IMPLEMENTAR EN EL CORTO PLAZO TEMAS DESARROLLADOS EN CADA UNA DE LAS

UNIDADES

Volvería a participar de una actividad educativa organizada por el CNCCB

SI

ENCUESTAS

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 68

CERTIFICADO DE CAPACITACIÓN

1111

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 69

ACREDITACIÓN

1111

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 70

ACREDITACIÓN

1111

1111

Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 71

PRESENTACIONES

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1111

Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 72

RESUMEN

Distintas modalidades

Número de horas Contenido

Localización de participantes

Números de participantes

1111

1111

Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 73

RED DE TOXICOLOGIA

AÑO

2014 8

PARTICIPANTES

RED FORENSE

RESUMEN

AÑO

2010 1714

2012 112013 8

45

TOTAL 59

PARTICIPANTES

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1111

Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 74

RESUMEN

40 millones de suscriptores.

22 millones de suscriptores.

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 75

RESUMEN

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 76

"Grandes realizaciones son posibles, cuando se tienen en cuenta pequeños comienzos"

( LAO-TSE)

PARA TERMINAR……….

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Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 77

Muchas gracias

PARA TERMINAR……….