Unidad 4. Planificación de la Realización del Producto

Actividad- Planificación de la Realización del Producto

La empresa Saludable le solicita a usted como gestor de calidad realizar la documentación del numeral 7.1 de la norma ISO 9001:2008, para lo cual usted deberá responder a las siguientes preguntas:

Objetivo:

Planificar la realización del proceso de producción de un producto de su interés

Pregunta Observación Propuesta del aprendiz

¿Cuáles son los requisitos que debe cumplir el producto?

Identifique que requisitos legales, reglamentarios, del cliente y demás deben definirse y cumplirse para garantizar su calidad.

objetivos de la calidad y los requisitos para el producto

planificar procesos para la realización del producto

actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayopara el producto así como los criterios de aceptación

registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y elproducto resultante cumplen los requisitos

Leyes involucradas en el ámbito de la salud

Necesidades implícitas y explicitas del cliente.

Desarrolle el Flujograma1 del proceso para el producto seleccionado.

El aprendiz deberá previamente investigar el cómo se produce el producto seleccionado.

Para su mayor comodidad el aprendiz podrá realizar su flujograma en otra hoja de este

Ver siguiente hoja

1Flujograma o diagrama de flujo: Proporciona una visión detallada de un proceso.

documento.

Estudie el cómo construir adecuadamente un flujograma en el material y documentos de apoyo del curso.

FLUJOGRAMA COSULTA EXTERNA

Extraido de: http://www.hhv.gob.pe/servicios/dptoninos.html

Pregunta Observación Propuesta del aprendiz

¿Qué aspectos se deben verificar, qué pruebas deben realizarse y qué criterios de aceptación

Identifique qué aspectos se verifican, qué tipo de pruebas se realizarán y que criterios o lineamientos se usan para aceptar

1 Los requisitos especificados por el cliente

Los requisitos no

del producto deben definirse para garantizar su calidad?

o rechazar el producto. establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido

Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto

Cualquier requisito adicional determinado por la organización

Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación

La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo, para asegurar una comunicación eficaz

Los resultados de la planificación deben actualizarse a medida que progresa el diseño y desarrollo

Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros

Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificación

Los resultados del diseño y desarrollo deben:

A. Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo.

B. Proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio

C. Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto

Revisiones sistemáticas

la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto

La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto

La organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto

La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de

medición y seguimiento necesarios

La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente

¿Qué registros evidencian que el proceso de producción y el producto final cumplen con requisitos legales, reglamentarios, del cliente y demás aplicables?

Diseñe mínimo 2 formatos que contribuyan para corroborar que tanto su proceso de producción como el producto resultante cumplen con los requisitos.

Ver siguiente hoja

Referencias

1 Material de Apoyo SENA (2012)http://www.hhv.gob.pe/servicios/dptoninos.html

CONVENCIONES

Tomado de: www.diresatumbes.gob.pe/documentos/.../0_Manual_General_HIS.pdf

CONSENTIMIENTO INFORMADO DE ODONTOLOGÍA

F-OD-1 Versión 1

Yo, _______________________ , identificado (a) con CC _______________________ obrando en la calidad abajo indicada, en desarrollo del artículo 15 de la Ley 23 de 1981, hago las siguientes declaraciones:

1. Por medio del presente documento, en forma libre, en pleno uso de mis facultades mentales y sin limitaciones o impedimentos de carácter médico o legal, habiendo recibido información por parte del odontólogo tratante, otorgo mi consentimiento para que se me practiquen LOS PROCEDIMIENTOS ODONTOLÓGICOS diagnósticos y/o terapéutico que considere necesario y justificado.

2. Se le propone realizarle:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3. Complicaciones: Aunque es un procedimiento seguro puede presentarse complicaciones en el cual están involucrados los tejidos vivos, los sistemas de defensa del organismo, los microorganismos que habitan nuestro cuerpo y la interrelación que entre ellos existe. Este hecho pone de manifiesto que existen algunos riesgos como infecciones, alteraciones fisiológicas por variaciones anatómicas individuales o reacciones adversas a medicamentos. La posibilidad de que estas complicaciones se presenten se pueden minimizar conociendo el estado de salud actual y los antecedentes médicos. Por lo tanto, doy fe de que los datos aquí consignados son reales y cualquier olvido u omisión son mi responsabilidad y asumo el riesgo y el costo por el plan de tratamiento acordado, el cual se me ha explicado hasta mi total conformidad.

Relacionados con la anestesia local:_______________________________________Otras complicaciones:_________________________________________________

CALIDAD EN LA QUE SE OTORGA ESTE CONSENTIMIENTO:

Como paciente: SI NO

Como responsable del paciente:(Padre o Madre si es menor; representante legal, familiar o representante u otras personas que figuren como tales en la H. C.) SI NO

Fecha de notificación: _________________________

Firma del paciente o representante: __________________________

Nombre de personal que recibe el consentimiento: _______________________________

Conclusiones:

SALUDABLE

Escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de la presente actividad.

No olvide realizar el aporte al foro temático de la unidad 4, la actividad interactiva, la evaluación y la actividad de refuerzo en los enlaces disponibles en el botón Actividades/ Actividades unidad 4.

Nota: recuerde revisar la Guía de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cómo desarrollarlas y entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluación

Analiza y propone mejoras ante una situación organizacional.Define, interpreta y ejecuta las acciones necesarias para garantizar la implementación eficaz del numeral 7.1 Planificación de la realización del producto de la ISO 9001:2008.Entrega a tiempo: envía la actividad en la fecha indicada por el instructor.

El capítulo 7 de la norma ISO 9001, hace parte fundamental en un Sistema de Gestión de Calidad, en las organizaciones que deben planificar la realización del producto.

Existen a lo largo de este capítulo, un conjunto de DEBES que se deben cumplir.