vigilancia epidemiológica de eventos severos supuestamente atribuidos a la vacunación e...

Vigilancia Epidemiológica de Vigilancia Epidemiológica de Eventos Severos Supuestamente Eventos Severos Supuestamente

Atribuidos a la Vacunación e Atribuidos a la Vacunación e InmunizaciónInmunización

PerúPerú

2009 – 2010 2009 – 2010

Equipo Técnico: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Equipo Técnico: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI Dirección General de Epidemiologia Dirección General de Epidemiologia

Ministerio de Salud del PerúMinisterio de Salud del Perú

Lima, diciembre del 2010Lima, diciembre del 2010

Esquema Regular de Vacunación Perú 2009 - 2010

OBSERVAR TENDENCIAS ?, CONGLOMERADOS ?

•TRATAR SEGÚN GUIA

•COMUNICAR A PADRES

•COMUNICAR A COMUNIDAD

•INVESTIGAR

Algoritmo: Vigilancia Epidemiológica de ESAVI(Resumen)

(1)Evento severo: el que requiere hospitalización o culmina en fallecimiento.

CAPTACION DEL CASO

NO ES GRAVE ES GRAVE (SEVERO)(1)

•NOTIFICAR Inusual

Notificación de Casos de ESAVI Severo

Medios comunicación

RumoresRENACE

Vig. RumoresGuía - NOTI SP

Objetivo:

La vigilancia epidemiológica de

ESAVI tiene como objetivos:

“Detectar, Notificar, Investigar,

Monitorizar e Informar de

manera oportuna los ESAVI.”

Vigilancia de ESAVI del Esquema Regular

Perú 2009 - 2010

Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2010.Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

Distribución de ESAVI del Esquema Regular por Grupo de Edad. Perú año 2010.

Esquema Regular de Vacunación

Notificación de ESAVI del Esquema Regular por Dirección Regional. Perú 2010.

Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2010.Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú


ESAVI del Esquema Regular por Tipo de Vacuna. Perú 2009-2010

Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 – 2010.Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú


Clasificación de ESAVI del Esquema Regular. Perú 2009-2010.

Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010.Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú


Pautas para monitorizar ESAVI Durante semana Nacional de

Vacunación

Apurímac Abril 2012

Pautas para monitorizar ESAVI

Implementar un sistema simple de la vigilancia para los ESAVI, con: Definiciones del caso. Forma de notificación. Instrucciones en cómo y donde notificar.

La notificación de un evento es desde el establecimiento al nivel inmediato superior por la vía más rápida (telefónica, radial, email ó fax).

Las DIRESA notificara inmediatamente a la Dirección General de Epidemiologia del Ministerio de Salud:

Dirección: Jr Daniel Olaechea 199 Jesús María. Tel: 4613959, 4614347, 46 4249, 4614347, 46 4249; Fax 4613959 E-mail: [email protected]

mailto:[email protected]


Conozca detalladamente las características y eventos adversos de la Vacuna.

Tenga conocimiento de la distribución y el uso de todos los lotes o envíos de vacunas SR - APO.

SR: Eventos Esperados

Cuantas dosis se administraran ?

Que tipo de eventos esperamos ?

Cual es la tasa que esperamos para nuestra población ?

Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

SR: Eventos Esperados

Vacuna Frecuencia Manifestacionesclínicas

Tiempo presentaciónPost vacunal

Duración

Antisarampionosa 5-15%

Fiebre (5-15 %)Exantema (5%)Tos - Coriza -Conjuntivitis -Manchas de KoplikPúrpura trombocitopenia(33/1.000.000 de dosis)

5-12 días15-35 días

1-2 días3-6 semanas

Convulsiones febriles 333/1.000.000

5-12 días

Anafilaxia1-50/1.000.000

Primera hora

Antirubeólica

5-15 %(niños)

0,5 % niños;25 % adultos

Fiebre - ExantemaLinfoadenopatíasArtralgiasArtritis

7-21 días7-21 días

1-2 días1 día, 2-3semanas

APO: Eventos Esperados Frecuentes

Cuantas dosis por niño se administraran ?

Que tipo de eventos esperamos ?

Cual es la tasa que esperamos para nuestra población ?

Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

APO: Eventos Esperados Frecuentes

•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).

APO: Eventos Extremadamente Raros

•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).

•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria.

•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos.

•El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.

•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).

•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de intensidad variable, generalmente asimétrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria.

•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontáneos.

•El cuadro agudo desaparece después de algunos días, hay mejora del déficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornándose evidentes la hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.

•Caso de poliomielitis en receptores de la vacuna: PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor.

•Caso de poliomielitis asociada a la vacuna de contactos: PFA que surge luego del contacto con el niño que ha recibido la APO. •La parálisis aparece de 4 a 85 días después de la vacunación y presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis a los 60 días de la aparición del déficit motor. •No todas las cepas son estables, y, especialmente el serotipo 3, puede mutar dando lugar a la aparición de cepas más virulentas produciendo parálisis postvacunal, especialmente en contactos adultos susceptibles e inmunodeprimidos. •El riesgo es mayor con la primera dosis.

•Caso de poliomielitis en receptores de la vacuna: PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días después del inicio del déficit motor.

•Caso de poliomielitis asociada a la vacuna de contactos: PFA que surge luego del contacto con el niño que ha recibido la APO. •La parálisis aparece de 4 a 85 días después de la vacunación y presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis a los 60 días de la aparición del déficit motor. •No todas las cepas son estables, y, especialmente el serotipo 3, puede mutar dando lugar a la aparición de cepas más virulentas produciendo parálisis postvacunal, especialmente en contactos adultos susceptibles e inmunodeprimidos. •El riesgo es mayor con la primera dosis.

APO: Eventos Extremadamente Raros

Notificación

Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGÍA

FICHA INVESTIGACION CLÍNICA EPIDEMIOLÓGICA

EVENTOS SEVEROS ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN. ( ESAVI)

Definición operativa: Se define como caso de ESAVI a todo evento severo supuestamente atribuido a una determinada vacuna, que requiere hospitalización, que cause discapacidad y/o este vinculada al fallecimiento o a un grupo de eventos que sobrepasan la tasa esperada.

I NOTIFICACION Fecha de Notificación: _______/_____/____ Día Mes Año

No. Caso: ________________________

_

Establecimiento que notifica: ____________________________________________________________

DIRESA/GERSA __________________________________________ Teléfono: ______________________________

Provincia: ____________________________________________ Persona que notifica: _____________________________________________________________ Distrito: _________________________________________________

1. PS 2. CS 3. Hosp. Minsa EsSalud Sanidad PNP Sector Privado II DATOS DEL PACIENTE

____________________________ _______________________________ _____________________________ Nombres 1er Apellido 2 Apellido

Sexo M F

Teléfono: ____________________

Fecha de Nacimiento

_______/_____/____ Día Mes Año

Edad:_____ 1. Años 2. Meses 3. Días 4. Hora 5. Minutos

Dirección: ________________________________________________________________ Localidad: ________________________________________________________________ Referencia: _______________________________________________________________ Distrito: _______________________________ Provincia:___________________________ Departamento: _______________________________

Pertenece a Comunidad Nativa: Si No Cual ________________

Área de procedencia: Urbano

Urbano Marginal

Rural

Esta asegurado: Si No

SIS

EsSalud

Privado

Ocupación: s/ocupación Estudiante Comerciante Empleado Otro Especifique: ______________________

Documento de identificación:

DNI Menor s/ ident.

Pasaporte Adulto s/ident.

Nº _____________________

INVESTIGACION Y CLASIFICACION RAPIDA: ESAVI

Documento Técnico Octubre 2010


INVESTIGACIÓN

Los ESAVI severos deben ser investigados en las siguientes 48

horas luego de la captación del caso.

La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de

epidemiología. Se debe hacer la investigación en coordinación

con el responsable de inmunizaciones y del componente

farmacológico.

En este tiempo se debe presentar la ficha de investigación, un

informe preliminar, y copia de la HC, reporte de autopsia,

autopsia verbal, entre otros.

INVESTIGACIÓN


IV ANTECEDENTES

V SIGNOS Y SINTOMAS Tiempo entre vacunación e inicio

del evento Fecha de

Inicio Fecha de Termino

1. Absceso sitio inyección Minuto Hora Días día / mes / año día / mes / año a) Estéril ____/____/____ ____/____/____ b) Bacteriano ____/____/____ ____/____/____

2. Linfadenitis (Inc. Supurativa Minuto Hora Días a) Nódulo Linfático 1.5 cm ____/____/____ ____/____/____ b) Nódulo Bacteriano ____/____/____ ____/____/____

3. Reacciones locales Severas Minuto Hora Días a) Inflamación mas allá de la articulación mas cercana ____/____/____ ____/____/____

b) Dolor enrojecimiento e inflamación de más de 3 días ____/____/____ ____/____/____ 4. Parálisis aguda Minuto Hora Días a) Poliomielitis asociada a vacuna ____/____/____ ____/____/____

b) Síndrome de Guillain Barre ____/____/____ ____/____/____ 5. . Encefalopatías Minuto Hora Días a) Convulsiones ____/____/____ ____/____/____

b) Severa alteración de conciencia por uno o más días ____/____/____ ____/____/____ c) Cambio de conducta por uno o más días ____/____/____ ____/____/____ d) Daño cerebral permanente ____/____/____ ____/____/____

6. Encefalitis ____/____/____ ____/____/____ 7. Meningitis ____/____/____ ____/____/____ 8. Reacción Alérgica ____/____/____ ____/____/____ 9. Convulsiones Minuto Hora Días a) Febriles ____/____/____ ____/____/____

b) Afebriles ____/____/____ ____/____/____ Minuto Hora Días 10. Reacción Anafiláctica ____/____/____ ____/____/____ Minuto Hora Días 11. Shock anafiláctico ____/____/____ ____/____/____ 12. Artralgia Minuto Hora Días a) Persistente ____/____/____ ____/____/____

b) Transitorio ____/____/____ ____/____/____ 13. Fiebre Minuto Hora Días a) De 39 º a 39.9 º C ____/____/____ ____/____/____

b) De 40º y mas ____/____/____ ____/____/____ Minuto Hora Días 14. Colapso o Shock ____/____/____ ____/____/____ 15. Osteítis / osteomielitis ____/____/____ ____/____/____ Minuto Hora Días 16. Llanto persistente ____/____/____ ____/____/____ 17. Sepsis ____/____/____ ____/____/____ 18. Síndromes de shock toxico Minuto Hora Días ____/____/____ ____/____/____ 19. Rash ____/____/____ ____/____/____ 20. Púrpura trombocitopenica Minuto Hora Días ____/____/____ ____/____/____ 21. Otros eventos severos e inusuales especifique ¿Cuál? ____________________________________________________

PERSONALES FAMILIARES

ESAVI previo? Si No Cual: ____________

Alergia: :

Si No

Convulsiones

Si No

Asma: Si No

Enfermedad crónica

Si No

Otros especifique:

Si No

Alergia: Si No

Convulsiones: Si No

Asma: Si No

Enfermedad crónica Si No

INVESTIGACIÓN


MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGÍA

FICHA INVESTIGACION CLÍNICA EPIDEMIOLÓGICA

EVENTOS SEVEROS ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN. ( ESAVI)

Definición operativa: Se define como caso de ESAVI a todo evento severo supuestamente atribuido a una determinada vacuna, que requiere hospitalización, que cause discapacidad y/o este vinculada al fallecimiento o a un grupo de eventos que sobrepasan la tasa esperada.

I NOTIFICACION Fecha de Notificación: _______/_____/____ Día Mes Año

No. Caso: ________________________

_

Establecimiento que notifica: ____________________________________________________________

DIRESA/GERSA __________________________________________ Teléfono: ______________________________

Provincia: ____________________________________________ Persona que notifica: _____________________________________________________________ Distrito: _________________________________________________

1. PS 2. CS 3. Hosp. Minsa EsSalud Sanidad PNP Sector Privado II DATOS DEL PACIENTE

____________________________ _______________________________ _____________________________ Nombres 1er Apellido 2 Apellido

Sexo M F

Teléfono: ____________________

Fecha de Nacimiento

_______/_____/____ Día Mes Año

Edad:_____ 1. Años 2. Meses 3. Días 4. Hora 5. Minutos

Dirección: ________________________________________________________________ Localidad: ________________________________________________________________ Referencia: _______________________________________________________________ Distrito: _______________________________ Provincia:___________________________ Departamento: _______________________________

Pertenece a Comunidad Nativa: Si No Cual ________________

Área de procedencia: Urbano

Urbano Marginal

Rural

Esta asegurado:

Si No

SIS

EsSalud

Privado

Ocupación: s/ocupación Estudiante Comerciante Empleado Otro Especifique: ______________________

Documento de identificación:

DNI Menor s/ ident.

Pasaporte Adulto s/ident.

Nº _____________________

III DATOS DE LA VACUNACION (colocar códigos)

1. Vacuna (nombre de la vacuna, con adyuvante

,sin adyuvante ,)

2. Dosis 3. Vía 4. Sitio Fecha de vacunación

EESS que vacuno Fabricante Lote Fecha de expiración

___/____/__ ___/____/__

___/____/__ ___/____/__

___/____/__ ___/____/__

___/____/__ ___/____/__

1. VACUNA: 01 BCG, 02 DPT, 03 VOP, 04 HB, 05 Hib, 06 Pentavalente, 07 Triple Viral (SPR). 08 FA, 09 SR, 10 TD, 11 Influenza estacional, 12 Antisarampión, 13 Antineumococo, 14 antivaricela, 15 Antirotavirus, 16 antiVPM, 17 Influenza Pandemica H1N1, 18 otras especifique

2. Vacuna : colocar entre paréntesis 01 con adyuvante, 02 sin adyuvante 3. DOSIS: 01 primera, 02 segunda, 03 tercera, 04 adicional, 05 única, 06 refuerzo 4. VIA: 01 oral, 02 intradérmica, 03 subcutánea, 04 intramuscular 5. SITIO: 01 hombro derecho, 02 hombre izquierdo, 03 brazo derecho, 04 brazo izquierdo, 05 glúteo derecho, 06 glúteo

izquierdo, 07 músculo derecho, 08 músculo izquierdo, 09 oral

IV ANTECEDENTES

V SIGNOS Y SINTOMAS Tiempo entre vacunación e inicio

del evento Fecha de

Inicio Fecha de Termino

1. Absceso sitio inyección Minuto Hora Días día / mes / año día / mes / año a) Estéril ____/____/____ ____/____/____ b) Bacteriano ____/____/____ ____/____/____

2. Linfadenitis (Inc. Supurativa Minuto Hora Días a) Nódulo Linfático 1.5 cm ____/____/____ ____/____/____ b) Nódulo Bacteriano ____/____/____ ____/____/____

3. Reacciones locales Severas Minuto Hora Días a) Inflamación mas allá de la articulación mas cercana ____/____/____ ____/____/____

b) Dolor enrojecimiento e inflamación de más de 3 días ____/____/____ ____/____/____ 4. Parálisis aguda Minuto Hora Días a) Poliomielitis asociada a vacuna ____/____/____ ____/____/____

b) Síndrome de Guillain Barre ____/____/____ ____/____/____ 5. . Encefalopatías Minuto Hora Días a) Convulsiones ____/____/____ ____/____/____

b) Severa alteración de conciencia por uno o más días ____/____/____ ____/____/____ c) Cambio de conducta por uno o más días ____/____/____ ____/____/____ d) Daño cerebral permanente ____/____/____ ____/____/____

6. Encefalitis ____/____/____ ____/____/____ 7. Meningitis ____/____/____ ____/____/____ 8. Reacción Alérgica ____/____/____ ____/____/____ 9. Convulsiones Minuto Hora Días a) Febriles ____/____/____ ____/____/____

b) Afebriles ____/____/____ ____/____/____ Minuto Hora Días 10. Reacción Anafiláctica ____/____/____ ____/____/____ Minuto Hora Días 11. Shock anafiláctico ____/____/____ ____/____/____ 12. Artralgia Minuto Hora Días a) Persistente ____/____/____ ____/____/____

b) Transitorio ____/____/____ ____/____/____ 13. Fiebre Minuto Hora Días a) De 39 º a 39.9 º C ____/____/____ ____/____/____

b) De 40º y mas ____/____/____ ____/____/____ Minuto Hora Días 14. Colapso o Shock ____/____/____ ____/____/____ 15. Osteítis / osteomielitis ____/____/____ ____/____/____ Minuto Hora Días 16. Llanto persistente ____/____/____ ____/____/____ 17. Sepsis ____/____/____ ____/____/____ 18. Síndromes de shock toxico Minuto Hora Días ____/____/____ ____/____/____ 19. Rash ____/____/____ ____/____/____ 20. Púrpura trombocitopenica Minuto Hora Días ____/____/____ ____/____/____ 21. Otros eventos severos e inusuales especifique ¿Cuál? ____________________________________________________

PERSONALES FAMILIARES

ESAVI previo? Si No Cual: ____________

Alergia: :

Si No

Convulsiones

Si No

Asma: Si No

Enfermedad crónica

Si No

Otros especifique:

Si No

Alergia: Si No

Convulsiones: Si No

Asma: Si No

Enfermedad crónica Si No

INVESTIGACIÓN


ESTRUCTURA PARA HACER UN INFORME DE ESAVI

INFORME PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN DE EVENTO SEVERO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA

VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN (ESAVI), DIRESA/GERSA_____, es___201 Apellidos y Nombres

Edad del caso

Fecha de Notificación

Fecha de Vacunación

Fecha de Inicio de Síntomas

Fallecido /fecha

1. CONOCIMIENTO DE CASO: 2. DESCRIPCIÓN DEL CASO

2.2. Relato clínico 2.3. Antecedentes vacunales 2.4. Antecedentes patológicos: 2.5. Tratamiento 2.6. Evolución 2.7. Exámenes de laboratorio

a. Bioquímico b. Patología

2.8. Diagnostico clínico 3. INVESTIGACION DE CAMPO

3.1. Perfil epidemiológico 3.2. Servicio de Inmunizaciones 3.3. Vacuna y biológicos (considera todas las vacunas, incluso las implicadas)

3.4. Jeringas 3.5. Condiciones socio económicas.

4. RESPUESTA DE LA COMUNIDAD. 5. ACCIONES

5.4. Realizadas 5.5. Por realizar

6. ANÁLISIS 7. CONCLUSION

EE SS donde fue aplicada la

vacuna

Fecha y Hora de aplicación

Tipo de vacuna(s) utilizada(s)

Jeringa utilizada

Dosis Nº (es 1a,2a, o

3a)

Vía de aplicación

Laboratorio Fabricante

Nº de Lote Fecha de Expiración

Convocar al comité de clasificación de

caso

Clasificar

No Observar tendencias

Iniciar investigación a. Establecimiento de salud

b. De campo: domicilio c. Necropsia: Informe

Notificar a la OPS

ESAVI notificado

¿Es grave?

Comportamiento anormal o Inusual

Si

Tratar según guía

Comunicación: Padres,

comunidad

Verificar

Normal

Notificar de inmediato

Educar a padres

III. No concluyente

I. Evento coincidente

II. Evento relacionado con vacunación

Relacionado al programa

Relacionado a la vacuna

Dentro de lo esperado

Raro o fuera de lo esperado

Seguir acciones según la guía

Hospitalizar

Referir


Es importante que asegure la rutina, a través del personal entrenado en todos los puntos donde puede ocurrir ESAVI:

?.......si notifique, como y quienes deben investigar, que informar y como manejar ESAVI? Centros de educación inicial, etc. Establecimientos de Salud. Puntos para atención de ESAVI.


Mantenga la notificación negativa diaria y supervisión durante hasta cuatro semanas después de la campaña de vacunación SR - APO.

Implemente la asistencia técnica en ESAVI como sistema permanente previo a la campaña nacional de vacunación con SR - APO, en Hospitales y establecimientos donde fuera posible.


Estime los índices previstos de ESAVI para que la vacuna SR – APO sea utilizada en la campaña.

Estime las diferencias en índices de incidencia de enfermedades en las categorías de edad de la población blanco implicadas en la campaña.

Utilice la línea de tendencia para comparar con las tasas reales que ocurren en la campaña.

Describa los Tipos Tasa de ESAVI por DIRESA

POR EJEMPLO

Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010.Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

Año Vacuna Evento presentado Clasificacion NºTiempo

aparicion

Tasa esperada por millon de

dosis esperada

Tasa Observada

por millon de dosis

esperada

Dosis

Aplicadas

HVB Infeccion de partes blandas Error programatico 10 2 a 4 dias 0 421797

DT Neuritis Error programatico 1 0 1204

Convulsiòn RV 2 2 a 11 horas 570 298350Infeccion de partes blandas Error programatico 2 0 298350Convulsiòn RV 1 0 1654512Convulsion RV 1 2 a 11 horas 570 1654512Llanto persistente (irritabilidad) RV 1 2 a 11 horas 570 1654512

SPR Parotiditis Leve Error programatico 1 0 26984

Ant.Humana Sindrome Guillain barre RV 1 10 a 14 dias 1800

convulsión, convulsion febril 3 20 min- 2h 570convulsión, convulsion febril 2 10 h- 1 d

AntiAamarilica

Anafilaxia RV 1 minutos 1,5

año

2009

DPT

Pentavalente

Pautas para monitorizar ESAVI Identifique un punto focal y reactive el comité de crisis

para: Recibir los informes Revisión de informes Evaluación de ESAVI durante la campaña.

Asegure la respuesta rápida a ESAVI con: lnvestigación de errores programáticos potenciales. Corrección necesarias de errores programáticos potenciales.

Sea sensible a los rumores que pudieron presentarse sobre ESAVI y asegurese conjuntamente con el comité de crisis de seguirlos activamente.

Vigilancia en medios de comunicación

Vigilancia en medios de comunicación Diarios

Internet (Paginas)

Radio

Paginas de cobertura regional y nacional (base de datos)

RPP y otros

El Peruano y El Comercio (suscripción)

Selección de Noticias de interés(ingreso de datos aSoftware de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.)

Selección de Noticias de interés(ingreso de datos aSoftware de vigilancia de rumores/ cierre de edición: 4:00 p.m.)

Brotes y epidemias

Desastres Naturales y Antropicos

Otros eventos(ESAVI, riesgos, etc)

Directores y personal de la DGEDirectores y personal de Epidemiología(DIRESA-DISA)

Reporte y Coordinación Con área de Brotes y

Grupos temáticos

Reporte y Coordinación Con área de Brotes y

Grupos temáticos

Envío a:Envío a:

Productos(difusión 5:30 p.m.)

Productos(difusión 5:30 p.m.)

Verificación de noticias

Mapeo diario de noticias

Reporte diario de noticias

Televisión Canal N y otros

Base de datos de las noticias

Flujograma de la Vigilancia de Rumores - DGE

Se confirma rumor de Emergencia o brote ,

el área realiza el Seguimiento y coordina

la respuesta

Vacunación Pandemica (Influenza A H1N1)

ESAVIRegión: ArequipaFuente: Diario Correo (portal web)

ESAVIRegión: ArequipaFuente: Diario Correo (portal web)

CLASIFICACIÓN DE CASOS

– Todos los casos de ESAVI notificados (severos) pasan por el Comité

el cual luego de una revisión exhaustiva determina la clasificación de

los mismos.

– Para ello es necesario contar con un informe completo de

investigación, así como con copia de la historia clínica del caso.

– La clasificación de los casos la

realiza el Comité Nacional

Asesor para Clasificación de

ESAVI.

ESAVI coincidenteEs un evento que coincide con la vacunación, y que

pudo haber ocurrido aun cuando la persona no hubiese recibido la vacuna, el evento definitivamente no está relacionado con la vacunación, esto se sustenta demostrando que el mismo caso u otros ocurrieron también en un grupo de personas que no fueron inmunizados.

Durante los primeros años de vida los niños son más vulnerables a enfermarse y que coincide con el periodo de recepción de la mayoría de vacunas, o por la circulación de otros agentes infecciosos.

CLASIFICACIÓN DE CASOS

Relacionado al programa de vacunación( error programático)

Son actitudes o procedimientos que no cumplen con las normas de vacunación segura y que solos o en conjunto pueden generar eventos adversos potencialmente graves.

Los “errores programáticos” causados por negligencia o fallas humanas son los mas frecuentes y pueden ser evitados mediante la capacitación del personal.

Los errores programáticos pueden ser de tipo infeccioso o no infeccioso como se presenta en la siguiente.

Figura Nº1. Tipos de errores al programa de vacunación (error programáticos)

Causas Practicas no seguras en la manipulación de agujas y jeringas descartables. Falta de verificación del empaque que garantice la esterilidad de agujas y

jeringas. Reconstitución de las vacunas con el diluyente equivocado. Cantidad indebida de diluyente. Preparación inadecuada de vacunas. Sustitución de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros. Contaminación de la vacuna o el diluyente. Almacenamiento indebido de las vacunas y jeringas. Vacunas y jeringas usadas después de su fecha de caducidad. Sobredosificación de vacunas Vías de aplicación incorrecta Falta de asepsia Empleo de mala técnica de asepsia

En cualquiera de los casos mencionados deberá iniciarse de inmediato las medidas correctivas: capacitación, aspectos logísticos y de supervisión.

En cualquiera de los casos mencionados deberá iniciarse de inmediato las medidas correctivas: capacitación, aspectos logísticos y de supervisión.

El trabajador de salud debe identificar y reconocer el tipo de vacuna (atenuada o inactivada que aplica y las contraindicaciones según el paciente.

El trabajador de salud debe identificar y reconocer el tipo de vacuna (atenuada o inactivada que aplica y las contraindicaciones según el paciente.

ESAVI relacionado con los componentes propios de la vacuna

Este tipo de evento es sumamente raro, generalmente se produce por los aditivos de la vacuna (preservantes, adyuvantes, residuos de medios de crecimiento, etc.) y no propiamente al componente biológico y que puede presentarse por lo siguiente: El incidente ocurrió dentro del margen de frecuencia

esperada. El incidente fue inesperado u ocurrió con una frecuencia

no esperada, en este caso se deberá tomar de inmediato las siguientes medidas en el ámbito nacional:

Suspender temporalmente el uso del producto: tipo o lote de vacuna/jeringa del que se sospecha.

Disponer la devolución de la vacuna, si fuese necesario. Notificar los resultados de la investigación a la

Organización Panamericana de la Salud, para difundir la información internacionalmente.

ESAVI no concluyente.

El evento no concluyente consiste que al término de la investigación no se ha logrado reunir evidencias que permitan establecer ninguna relación causal entre la vacuna y el evento reportado.

CRISIS:

Situación en la cual hay una perdida real o petencial de la confianza en las vacunas y/o en los servicios de vacunación, generalmente desencadenado por reporte de eventos adversos reales o supuestos

Pautas para monitorizar CRISIS de ESAVI

Antecedentes de crisis

Comité Nacional de Clasificación de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación ó Inmunización

Ministerio de Salud del Perú

Comité Nacional

Antecedente: Crisis por ESAVI durante Campañas deVacunación HvB y el Esquema Regular

Primera semana / Segunda semanaFuente. OEI DIRESA Ica-MINSA

0,000

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

02 a 04 años

05 a 09 años

10 a 14 años

15 a 19 años

ESAVI NOTIFICADOS

¿ CRISIS DE CONFIAZA EN SERVICIOS DE SALUD ?


Son inevitables

Pueden ser evitadas por anticipación, atención y entrenamiento de las personas involucradas en vacunación segura.

Manejada adecuadamente resultará en fortalecimiento del programa y en incremento de la confianza del público


Elaborar e implementar un plan para el manejo de la crisis.

¿Qué hacer?

Para evitar una crisis

Alianzas con medios

Información diferentes audiencias

Organización y Planificación por

adelantado

CapacitaciónHospitales

Trabajo intra e intersectorial

Acceso y respuesta oportuna

Participación sociedad científica

Compromiso político

Involucrar líderes opinión

Grupos respuesta inmediata

Cómo Cómo Evitar Evitar CrisisCrisis

COMO EVITAR LAS CRISIS EN LA VACUNACION

Pautas: Plan para el manejo de crisis

1. Formar el equipo de respuesta

2. Colectar información relevante

3. Coordinación de esfuerzos

4. Control del Daño

5. Investig. Epidemiológica

6. Plan comunic. para crisis

7. Plan Aspectos Legales

8. Algoritmos

9. Evaluación

1) Educativa:

a. Orientar a los padres en detectar precozmente un ESAVI.

b. Utiliza el concepto de “reconocimiento de signos de alarma”.

c. Eventos a reconocer: sobre la vacuna SR - APO, los leves y los raros o graves, otros.

d. Buscar que acudan oportunamente al establecimiento de salud en busca de atención.

e. Intervención médica oportuna contribuirá a disminuir los riesgos de que un ESAVI pueda tener un desenlace no deseado.


2) Capacitación

a. Personal de los servicios estén preparado para identificar un ESAVI y tengan habilidades para orientar a los padres y promover los beneficiso de la vacunación.

3) Protocolo

a) Promueve el manejo clínico estandarizado de los ESAVI b) Considerar la atención por niveles de

acuerdo con la realidad de cada DISA/DIRESA.


4) Comunicacional:

a. De gran importancia para el manejo de los ESAVI que puedan generar “crisis”.

b. Requiere establecer un plan previo (plan de crisis) que responderá a las siguientes cuestiones:

¿Quien dará la información?• ¿Quien coordina los contactos con los medios

de comunicación y los involucrados?• ¿Quien y que se declara a los medios de

comunicación y al publico?


Recomendaciones

Conformar una comisión para la elaboración del plan en un plazo muy corto.

El plan para enfrentar la crisis debe incluir flujos, responsables en detalle.

Las DIRESA deben elaborar y/o revisar y actualizar el plan de crisis, quienes lo tienen en proceso de elaboración deben concluirlo a mas tardar el 26 de enero.

NECESIDADES DE FORTALECIMIENTO PARA LA VIGILANCIA DE ESAVI 2011

•Conformar el comité de Inmunoprevenibles o ESAVI •Programar capacitaciones, supervisiones y reuniones permanentes

Asistencia técnica permanente a nivel local, para la vigilancia de ESAVI.

Monitoreo diario a las DIRESA, Redes, MR y EE.SS. Se realizará por vía telefónica desde las 09:00 h.

Reporte diario de ESAVI. Se realiza mediante formato difundido a las DIRESA y DISA del país.

Convocatoria al Comité para la Investigacion y Clasificación de casos de ESAVI.


•Conformar el comité de Inmunoprevenibles o ESAVI •Programar capacitaciones, supervisiones y reuniones permanentes

Asistencia técnica permanente a nivel local, para la vigilancia de ESAVI.

Monitoreo diario a las DIRESA, Redes, MR y EE.SS. Se realizará por vía telefónica desde las 09:00 h.

Reporte diario de ESAVI. Se realiza mediante formato difundido a las DIRESA y DISA del país.

Convocatoria al Comité para la Investigacion y Clasificación de casos de ESAVI.

NECESIDADES:

Reproducción de la Guía nacional de ESAVI

Garantizar viáticos y pasajes para la investigación de ESAVI.

Garantizar el costo de fotocopias de las historias clínicas y su envió correspondiente según niveles.

Garantizar los materiales de transporte y flete de envió para las muestras.

NECESIDADES:

Reproducción de la Guía nacional de ESAVI

Garantizar viáticos y pasajes para la investigación de ESAVI.

Garantizar el costo de fotocopias de las historias clínicas y su envió correspondiente según niveles.

Garantizar los materiales de transporte y flete de envió para las muestras.


NECESIDADES:

Programar y garantizar presupuesto para los diagnósticos diferenciales y pruebas específicas.

Conformar, convocar presupuestar los costos del comité Regional de ESAVI.

Elaborar el plan de crisis para los barridos de sarampión-rubeola y anti polio

Movilidad permanente, incluyendo los fines de semana, para la supervisión e investigación de los casos.

NECESIDADES:

Programar y garantizar presupuesto para los diagnósticos diferenciales y pruebas específicas.

Conformar, convocar presupuestar los costos del comité Regional de ESAVI.

Elaborar el plan de crisis para los barridos de sarampión-rubeola y anti polio

Movilidad permanente, incluyendo los fines de semana, para la supervisión e investigación de los casos.


Equipo Nacional

Equipo Técnico de Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación ó Inmunización

Ministerio de Salud del Perú

Notifica ….

No esperemos mas !

Gracias por su atención!Comité Nacional de Clasificación de ESAVI

• Dr. Herminio Hernández

• Dra. Inés Caro Kahn

• Dr. Mario Martínez

•Dr. Eduardo Gotuzo

•Dr. Juan Carlos Tirado

Equipo Técnico de Vigilancia de ESAVI

• Dr. Jorge Uchuya Gómez

•Lic. Maria Ticona Zegarra

•Dra. Gladys Turpo

• Tec. Rosa Prada

Equipo Directivo

• Dr. Luis Suarez Ognio

• Dr. Aquiles Vilchez Gutarra

Dirección Sectorial de Vigilancia en Salud Publica Dirección General de Epidemiología

Ministerio de Salud de Perú

vigilancia epidemiológica de eventos severos supuestamente atribuidos a la vacunación e...

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