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7/28/2019 unguento.doc

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INTRODUCCIN

Los ungentos o pomadas, estn constituidos por grasas o sustancias de

parecidas caractersticas que presenten aspecto semislido a 25C. Es estapropiedad fsica lo que realmente las define ya que la composicin qumica

es enormemente variada. Slo algunas son grasas verdaderas, siendo la

mayora hidrocarburos. La base ms usualmente utilizada es la Parafinum

molle aunque sea ms conocida por su nombre comercial: vaselina. Otros

sinnimos son los de vaselina blanca, parafina blanda, petrolena, ungento

de parafina o alboleno. La vaselina es una mezcla de hidrocarburos

derivados del petrleo slidos y lquidos, que estn cargados de impurezas,las cuales le dan un color amarillento oscuro (vaselina amarilla) y la hacen

apta slo para uso industrial.

Las pomadas o ungentos son preparados semislidos para aplicacin

externa, cuya consistencia permite que se puedan untar fcilmente a la piel.

Deben ser de tal composicin que se emblandezcan; sirven de vehculos a

sustancias medicinales y tambin actan como emolientes y protectoras.

Antiguamente se entenda por pomada a la mixtura de una sustancia grasa

y otros ingredientes; pero hoy se agregan adems preparados de mayor

eficacia que tienen igual consistencia general, pero aspecto diferente, estas

muchas veces son emulsiones de sustancias grasas o creas, con una

cantidad relativamente alta de agua. Una diferencia entre la crema y la

pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen

fcilmente, adems las pomadas son siempre monofsicas.

Las propiedades que debe poseer una base ideal para pomadas son entre

otras las siguientes:

1. Que no retrase la cicatrizacin de las heridas

2. ndice bajo de sensibilizacin

3. Excelente presentacin farmacutica

4. ndice bajo de irritacin


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5. Que no sea deshidratante

6. Que no sea grasa

7. Que su reaccin sea neutra

8. Buenas cualidades de conservacin

9. Es compatible con los medicamentos comunes

10.Liberacin eficiente del medicamento en el sitio de aplicacin

11.Facilidad de lavado (que se quite fcilmente con agua)

12.Nmero mnimo de ingredientes

13.Facilidad de preparacin.

Los ungentos se clasifican segn las caractersticas de las bases que loscomponen, y se separan en cuatro tipos de bases: de base oleosa, de base

de absorcin, de base de emulsin y de base hidrosoluble; las bases

oleosas pueden estar compuestas de grasas y aceites o de hidrocarburos,

mientras que las bases de emulsin a su vez pueden ser de aceite en agua

o de agua en aceite.

Las pomadas se preparan utilizando dos mtodos generales:1. Por incorporacin mecnica y fusin:

Elegir o no este mtodo depende de las propiedades fsicas de los

componentes de la base, con excepcin de la pomada de nitrato mercrico

(pomada cetrina).

2. Preparacin por incorporacin.

Se realiza por trituracin en un mortero; los medicamentos que se incorporanen una base son solubles en ella y es preciso reducirlos a polvo impalpable.

Se incorpora una pequea cantidad de base al medicamento en polvo, hasta

formar un ncleo uniforme, al que luego se incorpora el resto de la base

Observaciones

Todos los ingredientes se disuelven fcilmente en la vaselina, por lo que

obtener una mezcla homognea resulta muy sencillo, el olor de la pomada o


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ungento fabricado es desagradable, por lo que resulta conveniente agregar

esencias agradables, la pomada tiene una blandes aceptable, y se absorbe

rpidamente por la piel, tambin debido a su base (la vaselina).

Clculos

Obtener el volumen necesario del cido undecilnico

Frmula:

Densidad = Volumen/Masa

Datos:Densidad = 1.08

Masa = 2.5 g

Volumen = X

Despeje:

1.08 = Volumen/2.5

Volumen = 1.08*2.5

Resultado:

Volumen = 2.7 ml

PROPSITO:

Se fabricar un ungento o pomada a nivel laboratorio, y posteriormente se

har una verificacin del producto fabricado segn los parmetros

estipulados en la Norma Oficial vigente.


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METODOLOGA

MATERIAL:

2 vidrios de reloj2 vasos de precipitados de 250 ml

1 Mortero

2 Esptulas

1 Agitador

1 Mechero de Bunsen

1 Tela de Asbesto

1 Tipi

1 Bao Mara

2 Frascos

1 Balanza Analtica

1 Balanza Granataria

1 Micro pipeta

1 Pipeta

1 Pro pipeta

REACTIVOS

Eucalipto 1.0 g

Alcanfor 2.0 g

Acido Saliclico 1.5 g

Acido Undecilnico 2.5 g (2.7 ml)

Acido Benzoico 3 g

Vaselina Slida 54 g

Fenol 0.025 g

Almidn 3 g

Oxido de Zinc 3 g

Lanolina 10 g


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LOS INSTRUMENTOS

Lunas de Reloj

Precipitado

Mortero


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Esptulas de Laboratorio

Agitadores

Cocinilla


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Tubos de ensayo

Gradilla

Pipeta

Probeta


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Vagueta

Bao Mara

RESULTADOS:

Preparacin de ungentos con la siguiente formulacin:

INGREDIENTE CANTIDAD

Alcanfor 15.00 g

Mentol 7.5 g

Cera blanca 15.00 g

Vaselina solida 10.00 g

Esencia de eucalipto 5.00 g

RENDIMIENTO

Se prepar el doble de la cantidad indicada en la prctica.

Cantidad terica:

(52.5g) (2) = 105g

Cantidad obtenida en laboratorio = 103.454g

Rendimiento = 103.454g 105g x 100=98.527%

PROCEDIMIENTO:


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Pesar por separado 1.5 g de acido saliclico, y 3 g de acido benzoico,

usando un vidrio de reloj u hoja y la balanza analtica.

Con ayuda de la pro pipeta medir 2.7 ml de acido undecilnico.

Verter las tres sustancias medidas en el mortero y triturar hasta obtener

un polvo fino

Utilizar un vidrio de reloj y la balanza granataria para medir 20 g de

vaselina solida

Poner la vaselina solida medida a bao mara en un vaso de precipitados

de 250 ml hasta su fundicin

Una vez fundida la vaselina, verterla en el mortero junto con los otros

ingredientes previamente triturados, mezclar y triturar hasta obtener una

mezcla homognea

Usando la micro pipeta agregar 0.1 ml de la esencia de vainilla y

mezclarla tambin

Traspasar la mezcla (el ungento) en un frasco limpio y tapado

Pesar y etiquetar el producto obtenido

Limpiar los materiales con agua y jabn Pesar el fenol, almidn, y oxido de zinc utilizando la balanza analtica y

un vidrio de reloj u hoja

Triturar los reactivos anteriores en el mortero hasta obtener un polvo fino.

Medir 10 g de lanolina y 34 g de vaselina slida usando la balanza

granataria y vidrios de reloj

Poner la vaselina solida y lanolina a bao mara hasta su fusin

Verter la mezcla obtenida de la vaselina y la lanolina en el mortero,

mezclar y triturar junto con los dems reactivos hasta obtener una mezcla

homognea.

Agregar 0.1 ml de esencia de vainilla al mortero, mezclar tambin.

Vaciar la mezcla obtenida (ungento) en un frasco previamente lavado y

tapados

Pesar y etiquetar el producto obtenido


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ALGUNAS OBSERVACIONES

a) Ungento (Definicin FEUM, 7 Ed)

Preparaciones de consistencia blanda que contiene el o los principios activos

y aditivos incorporados a una base apropiada que le proporciona la masa y

la consistencia.

Se adhieren y se aplican en piel y mucosas. Estas bases pueden ser

liposolubles o hidrosolubles; generalmente son anhidras o presentan un

mximo de agua del 20%. Tambin se denomina ungento hidroflicocuando contiene una base lavable o removible con agua.

b) Funcin de cada ingrediente en la formulacin

Alcanfor: Alivia problemas respiratorios. El aceite de alcanfor diluido en

agua caliente desprende un vapor muy beneficioso para las afecciones

del sistema respiratorio.

Vaselina slida: Sirve como base para varios preparados magistrales.

Se recomiendan en el cuidado de la piel, ya que se le reconoce como el

humectante y protector ideal, para piel agrietada y reseca.

Mentol: Tiene muchas propiedades. Constituye un buen

descongestionante, expectorante y broncomucoltico.

Cera blanca: Tiene propiedades emolientes, cicatrizantes y

antiinflamatorias. Tambin sirve para suavizar la piel.

Aceite esencial de eucalipto: Le confiere una marcada accin

antisptica, especialmente sobre las vas respiratorias, tanto en uso

interno como por inhalacin o por va rectal (la esencia se elimina por va

respiratoria). El eucalipto Tiene un efecto mucoltico y expectorante,

hipoglucemiante, febrfugo, desodorante y antihelmntico. En uso externo

es antisptico, antiinflamatorio y cicatrizante.


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c) Cul consideras que es el punto crtico de la preparacin de esta

forma farmacutica?

Principalmente al momento de integrar los ingredientes, primero se debe

fundir la cera blanca o el componente de mayor punto de fusin y

posteriormente la vaselina que tiene menor punto de fusin.

Al elaborar la base para el ungento sta debe poseer una consistencia

ptima por lo que el punto crtico sera en ajustar la consistencia, el

aumentar la cera blanca y disminuir la vaselina slida.


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ANLISIS Y DISCUSIN DE RESULTADOS

Mediante el mtodo de fusin se logr la obtencin de un ungento para el

resfriado comn, utilizndose alcanfor como principio activo. El alcanfor es

un compuesto ampliamente utilizado en medicamentos ya que sus

propiedades permiten tratar enfermedades respiratorias que producen

inflamacin en las mucosas, por otro lado, el mentol presente en la

formulacin en contacto con la piel o sobre las mucosas de las vas areas

respiratorias ayuda a descongestionar la zona nasal, adems de que brinda

una sensacin de frescura la cual implica una sensacin extra de bienestar.

Se muestra las caractersticas organolpticas, las cuales muestran requisitos

bsicos en cuanto a apariencia se refiere que deben estar presentes en

formas farmacuticas de este tipo para poder ser validadas, y por ende ser

aceptadas por el paciente y pblico en general siempre y cuando dichas

propiedades organolpticas estn dentro de los lineamientos de la FEUM.

El rendimiento del producto obtenido es de 98.5%, lo cual nos dice que hubo

un buen manejo del material y equipo del laboratorio en la obtencin delungento, tambin muestra que hubo prdidas durante el desarrollo, las

cuales fueron mnimas y se asocian principalmente a la adherencia de los

ingredientes a los recipientes donde se elabor el preparado farmacutico.

CONCLUSIN

Se obtuvo un ungento mediante el mtodo de fusin, obtenindose

resultados satisfactorios.

Si nos referimos a un ungento, este presenta en su formulacin a la base

grasa como componente mayoritario adems de que solo puede absorber

hasta un 20% de agua, adems de que estn constituidos por grasas o

sustancias de parecidas caractersticas que presenten aspecto semislido a

25C.


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En la preparacin de ungentos deben tomarse en cuenta ciertos aspectos,

en primer lugar se necesita saber qu tipo de infeccin se va a tratar y la

zona de aplicacin, es decir, piel o mucosa. En caso de que se necesite

tratar una herida abierta, el ungento debe reunir los requerimientos de

esterilidad.

Ya que la base es grasa, el ungento debe contener contar dentro de su

formulacin con antioxidantes, ya que como su nombre lo indica, impedir

que se produzcan reacciones de oxidacin evitando as que la grasa se

descomponga y huela rancio.

Es importante realizar la incorporacin de los componentes de forma

adecuada, como en este caso, primero se funde l o los componentes de

mayor punto de fusin y posteriormente se van agregando los componentes

de menor punto de fusin, de esta manera se logra una mejor integracin

entre dichos compuestos, as que la mezcla resultante tendr un aspecto

homogneo y una distribucin uniforme de los ingredientes en la

formulacin.

BIBLIOGRAFA

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 7 edicin. Vila Jato Jos Luis.Tecnologa Farmacutica Formas Farmacuticas Volumen 2. EditorialSntesis. Espaa 2001

http://www.iqb.es/monografia/fichas/ficha104.htm http://www.iqb.es/monografia/fichas/ficha114.
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