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Tendencias en la financiación
pública y fijación de precio de
medicamentos
Eugeni Sedano i Monasterio
Vocal nacional de Industria
Tendencias en la financiación pública y fijación de
precio de medicamentos
Índice:
1. Valor de la innovación terapéutica
2. Nuevos modelos de financiación y precio: Acuerdos de riesgo
compartido
3. Serialización de los medicamentos: Cambios posibles
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Política farmacéutica: Cadena del medicamento
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AEMPS:
Autorización
comercialización
DGCSF
Financiación
y precio
SNS
Políticas
farmacéuticas
CCAA
Dispensación Pacientes
• Procesos regulados de larga duración.
• Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT)
• Criterios para el reembolso
– Financiación selectiva.
– Copago.
– Acuerdos riesgo compartido
• Valoración grado innovación.
• Valoración dossier de valor (HTA):
– Evaluación clínica.
– Evaluación farmacoeconómica.
– Resultados en pacientes.
• Contención en los precios:
– Revisiones anuales.
– Precios de referencia.
– Precios menores.
• Restricción de acceso.
– Visado.
• Márgenes mayoristas / farmacias.
• Guías terapéuticas
• Comités y Boletines de evaluación de medicamentos.
• Indicadores de calidad de prescripción.
• Presupuesto farmacia Centro Salud / médico
• Aplicativos informáticos de ayuda a la prescripción.
• Receta electrónica.
• Prescripción por principio activo / fomento genéricos.
• Pago por resultados: Acuerdos de riesgo compartido.
• Influenciadores de la prescripción:
– Guías práctica clínica.
– Monitorización de indicadores calidad
– Política de incentivos.
• Control visita médica.
• Creciente poder de decisión:
– Dispensación en PPA.
– Sustitución genéricos.
• Concierto con los Servicios de Salud.
- Servicios profesionales
•Atención farmacéutica.
–Educación Sanitaria.
–Detección precoz.
–Seguimiento farmacoterapéutico
-Adherencia terapéutica
•Actitud proactiva:
– Demanda de información.
– Copartícipe decisión tratamiento.
–Autonomía solicitud marca / genérico.
– Autocuidado responsable.
– Participación en estructuras sanitarias.
– Presencia asociaciones de pacientes.
MINISTERIO DE SANIDAD Gestión de la oferta
COMUNIDADES AUTÓNOMASGestión de la demanda
Prescripción
1. Valor de la innovación terapéutica
1.1. Regulación de financiación y precio basada en el valor aportado
Art 92: Procedimiento para la financiación pública
(…)
La inclusión de medicamentos en la financiación del SNS se posibilita (...) teniendo en cuenta los criterios (…) siguientes:
a) Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para los que resulten indicados
b) Necesidades específicas de ciertos colectivos
c) Valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental (…) teniendo en cuenta su relación coste-
efectividad
d) Racionalización del gasto público (…) e impacto presupuestario en el SNS
e) Existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste
de tratamiento
f) Grado de innovación del medicamento
(…)
Fuente: RDL 1/2015 Texto refundido de la Ley de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
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1. Valor de la innovación terapéutica
1.2. Consideración del valor terapéutico
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1. Valor de la innovación terapéutica
1.2. Consideración del valor terapéutico: Para los pacientes / ciudadanos
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1. Valor de la innovación terapéutica
1.2. Consideración del valor terapéutico: Para el sistema sanitario
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1. Valor de la innovación terapéutica
1.2. Consideración del valor terapéutico: Para el sistema socio-
económico
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1. Valor de la innovación terapéutica
1.3. Contribución de la innovación farmacéutica a los avances
médicos: Expectativas en la investigación biomédica
1. Valor de la innovación terapéutica
1.4. Mejora de la eficiencia de la prestación farmacéutica y sanitaria del SNS:
Medir y analizar el valor de los medicamentos en salud y costes
– Medir resultados en salud y costes asociados para un gran nº de pacientes y en distintas fases del proceso asistencial
– Guardar, procesar y analizar estos datos con metodología científica para mejorar los tratamientos
– Analizar el valor real que aportan las distintas indicaciones de un medicamento (con distinto valor clínico incremental),
así como las diferentes alternativas terapéuticas
– Necesidad de invertir en infraestructuras electrónicas para interconectar, recoger y analizar datos que aseguren que el
valor se mide adecuadamente y en las distintas fases:
• Historia clínica electrónica
• Historia farmacoterapéutica compartida
• Registros de pacientes
• Software de análisis de datos• …
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2. Nuevos modelos financiación y precio
2.1. Modelo tradicional: Limitaciones e incertidumbresCriterios actuales F&P: Útiles para la mayoría de medicamentos (Efectividad comparada: estimación del valor añadido por
comparación a alternativas existentes), pero tienen limitaciones e incertidumbres:
SNS: Limitaciones
• Asunción riesgo presupuestario y de resultados terapéuticos. SNS paga un precio fijo por unidad, independiente de adecuación
utilización o de resultados clínicos.
SNS: Incertidumbres
• Sobre el impacto económico real: Las previsiones presupuestarias suelen superarse por extensión de uso del medicamento.
• Sobre la efectividad y seguridad de la innovación: Estudios clínicos experimentales difíciles de extrapolar a la clínica real, con
grandes poblaciones a largo plazo.
• Sobre la eficacia comparada: Desconocimiento del valor añadido real cuando no existe evidencias para valorar la eficacia de las
alternativas.
• Sobre la relación coste – efectividad: Las incertidumbres en efectividad en determinadas poblaciones impiden conocer su coste-
efectividad y su relación con otras alternativas.
Compañía farmacéutica:
Incertidumbre rentabilidad inversión, por posibles restricciones de financiación y del precio obtenido.
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2. Nuevos modelos financiación y precio
2.2. Modelos alternativos: Acuerdos de Riesgo Compartido (ARC)
Se basan en acuerdos de financiación ligados a condiciones de uso y a resultados terapéuticos:
Los ingresos de la compañía son variables en función de los beneficios clínicos que el medicamento
genere en el sistema de salud.
ARC: Pacto entre financiador y proveedor del medicamento para distribuir el riesgo vinculado al resultado
(tanto el que paga como el que cobra comparten beneficios y riesgos).
Se incrementa la eficiencia en el uso de recursos, supeditando la financiación a la efectividad del medicamento.
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2. Nuevos modelos financiación y precio
2.3. Tipos de Acuerdos de Riesgo Compartido (ARC)
a) ARC financieros:
• Nivel poblacional: Volumen de uso. El precio inicial es modificado en función de la utilización.
• Nivel individual: Límites de utilización en un proceso terapéutico.
b) ARC sobre resultados clínicos:
b.1.) Financiación condicional: Acuerdo temporal, revisable según objetivos predeterminados:
• Generación de evidencia: Facilitar acceso para conocer resultado en la práctica real.
• Continuidad condicionada en función de resultado (la compañía financia parcial o total el inicio)
b.2.) Garantía de resultados previamente acordados:
La financiación está vinculada al rendimiento de la innovación en práctica real.
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2. Nuevos modelos financiación y precio
2.4. Principales tipos de contratos de ARC:
a) Contratos precio – volumen:• Establecen precio decreciente en función volumen creciente de uso del medicamento.
• La compañía fija un nivel de ventas adecuado a sus expectativas decrecientes y el financiador limita su riesgo delante del
incremento de tratamientos.
b) Contratos precio – utilización:• Relación precio con adecuada prescripción: Diferentes precios para cada indicación según beneficios clínicos esperados.
• Implementación compleja de gestión y control: Autorización previa y seguimiento de cada tratamiento.
c) Contratos precio-resultados:• Fundamentados en la efectividad terapéutica. Condicionan los ingresos de la compañía a los resultados clínicos.
• El financiador y la compañía fijan los objetivos terapéuticos esperados, los indicadores de medida y la financiación proporcional.
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3. Serialización de los medicamentos: Cambios posibles
3.1. Precios:
• El desarrollo del art. 94.7 del RDL 1/15 (texto refundido Ley garantías) facilitará la existencia
en atención primaria de medicamentos con precio notificado distinto del precio
financiado.
• La receta electrónica con la identificación individual del paciente y del medicamento puede
permitir el establecimiento de distintos precios por indicación para el mismo
medicamento
3.2. Cupón-precinto:
• El código identificador Data-matrix permitirá eliminar el cupón-precinto
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