taller implementacion del sistema calidad 9001
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Implementacion Gestion de la Calidad ISO 9001TRANSCRIPT
IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD ISO 9001:2008
Objetivo.
Estructura documental del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008.
Filosofía de la calidad:MisiónVisión
Política de CalidadObjetivos de calidad
Importancia de la participación en el éxito de la implantación del SGC para la certificación en ISO 9001:2008.
CONTENIDO
OBJETIVO
Proporcionar al participante la información sobre el Sistema de Gestión de la Calidad de manera integral, su estructura, alcances y su responsabilidad dentro del mismo para controlar de una manera efectiva sus resultados y tomar acciones de una forma objetiva.
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
4
3
2
1
Instrucciones de TrabajoManual de OperacionesManual de Guías Clínicas
Registros de Calidad
Procedimientos NormativosProcedimientos Operativos
Manual de Gestión de la Calidad Manual de Planeación de la CalidadOrganigrama y Descripciones y Perfiles
NormaNorma ISO 9001:2008ISO 9001:2008
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Es el documento que establece la Política de Calidad, los Objetivos de Calidad y describe el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001 en el Instituto Nacional de Rehabilitación.
Contenido:
1. Objetivo
2. Alcance
3. Términos y Definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Servicio
8. Medición, Análisis y Mejora
9. Anexos
10. Control de Cambios
REQUISITOSISO 9001
Es el documento que integra la Estructura Organizacional de la Institución a través de Organigramas y Descripciones y Perfiles de Puestos.
ORGANIGRAMAORGANIGRAMA
DESCRIPCION DE PUESTOS
Nombre del puesto
Área
Nombre del puesto al que
reporta directamente
Nombre del puesto (s)
que le reportan
directamente
Objetivo del puesto
Funciones del puesto
DESCRIPCIÓN DE PUESTOS
Comunicación interna con otras áreas del Instituto
Comunicación interna con otras áreas del Instituto
Perfil del puesto
Escolaridad
Experiencia
Conocimientos adicionales
Habilidades
Modelo de determinación de procesos
Diagramas de proceso
Planes de Calidad
Indicadores
Es el documento en el que se establecen los procesos sustantivos y de soporte, su secuencia e interacción, así como los puntos de control para asegurar la calidad del servicio, a través de:
MANUAL DE PLANEACIÓN
DE LA CALIDAD
MODELO DE DETERMINACIÓN DE PROCESOS
SATISFACCIÓN DEL PACIENTE
PROCESOS DE SOPORTEPROCESOS DE SOPORTE
PROCESOS SUSTANTIVOSPROCESOS SUSTANTIVOS
SERVICIOS GENERALES
RECURSOS HUMANOS
TECNOLOGÍAS DE LA
INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN
CONSERVACIÓN Y MANTENIMIENTO
A EDIFICO E INSTALACIONES
ÓRGANO INTERNO DE CONTROL
COMPRAS Y SUMINISTROS
INSTALACIÓN Y CONSERVACIÓN
DE LA TECNOLOGÍA
MÉDICARECURSOS
FINANCIEROS PLANEACIÓN
RES
ULTA
DO
S D
E L
A
INV
ES
TIG
AC
IÓN
Y F
OR
MA
CIÓ
N D
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REC
UR
SO
S H
UM
AN
OS
EN
SU
S
ÁR
EA
S D
E E
SP
EC
IALID
AD
PA
CIE
NTE/R
ES
IDEN
TE
RELACIONES PÚBLICAS
PROCESOS DE CONTROLPROCESOS DE CONTROL
GESTIÓN DEL SGC
GESTIÓN DEL SGC
MEDICIÓN Y ANÁLISIS
MEDICIÓN Y ANÁLISIS
MEJORAMEJORA
Control de Documentos
Control de Registros
Planeación del Sistema
Política y objetivos de calidad
Auditorias internas
Seguimiento y Medición del Servicio
Revisión de la Dirección
Control del Servicio no conforme
Indicadores de desempeño
Acciones preventivas
Acciones correctivas
ASUNTOS JURÍDICOS
DIRECCIÓN DE ADMINISTRACIÓN DIRECCIÓN GENERAL DIRECCIÓN DE
INVESTIGACIÓN
Diagrama de Proceso
Establece de forma esquemática un proceso sustantivo identificando la secuencia y la interacción con otros procesos sustantivos , así como las operaciones que requiere una revisión o verificación durante la ejecución del proceso.
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
DIAGRAMAS DE PROCESO
DIAGRAMAS DE PROCESO
DIAGRAMAS DE PROCESO
Plan de Calidad
Establece la forma en que se planifica y controla el proceso para asegurar la calidad en el servicio que proporcionamos a los pacientes, usuarios y alumnos.
PLAN DE CALIDAD “INVESTIGACIÓN”
PLANEACIÓN VERIFICACIÓN ACCIÓN
ACTIVIDAD A VERIFICAR
CARACTERÍSTICA A CONTROLAR
CRITERIO DE ACEPTACIÓN
FRECUEN-CIA
DOCUMENTO DE REFERENCIA
REGISTRO RESPON-SABLE DEL CONTROL
PLAN DE REACCIÓN
REVISIÓN DEL PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN POR LA COMISIÓN DE INVESTIGACIÓN
QUE EL PROTOCOLO ESTE
DEBIDAMENTE REQUISITADO
CUANTITATIVA Y CUALITATIVAMENTE (LA CALIDAD EN EL DESARROLLO Y EL
RESTO DE LOS PUNTOS QUE
CONFORMAN EL PROTOCOLO)
DE ACUERDO A LA GUÍA PARA
EVALUAR PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
DEL INR
CADA TRÁMITE
ELABORACIÓN DE PROTOCOLO
PR-DI-01
EVALUACIÓN DEL PROTOCOLO
POR LA COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
PR-DI-02
REGLAMENTO DE LA COMISIÓN DE INVESTIGACIÓN
SOLICITUD DE REVISIÓN DEL PROTOCOLO,
REQUERIMIENTO DE ENVÍO DE
DOCUMENTACIÓN NECESARIA, RESUMEN DE
REVISIÓN INICIAL PARA PRESENTAR
EN SESIÓN, COMUNICACIÓN DE DECISIONES DE LA
CI
EL PLENO DE LA COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
SOLICITAR AL INVESTIGADOR
SOBRE LAS ACLARACIONES NECESARIAS O DUDAS DE LA
COMISIÓN
REVISIÓN DEL PROTOCOLO EN
ASPECTOS DE ÉTICA POR LA COMISIÓN DE
ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
QUE EL PROTOCOLO CUIDE EL RESPETO A LA DIGNIDAD DE LAS
PERSONAS
DIRECTRICES DE LA
COMISIÓN DE ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN
CADA TRÁMITE
REGLAMENTO DE LA COMISIÓN DE
ÉTICA EN INVESTIGACIÓN, PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DEL PROTOCOLO
POR LA COMISIÓN DE
ÉTICA
EL PLENO DE LA COMISIÓN DE
INVESTIGACIÓN
SOLICITAR AL INVESTIGADOR
SOBRE LAS ACLARACIONES NECESARIAS O DUDAS DE LA
COMISIÓN
PLAN DE CALIDAD “ENSEÑANZA”PLANEACIÓN VERIFICACIÓN ACCIÓN
ACTIVIDAD A VERIFICAR
CARACTERÍSTICA A CONTROLAR
CRITERIO DE ACEPTACIÓN
FRECUENCIA
DOCUMENTO DE REFERENCIA
REGISTRO RESPONSABLE DEL CONTROL
PLAN DE REACCIÓN
VERIFICACIÓN DE REQUSITOS PARA
A RESIDENCIA
APROBAR EXAMEN NACIONAL DE RESIDENCIA,
PROMEDIO MINIMO
CONSTANCIA
CUMPLIMIENTO A LOS REQUISITOS
POR EVENTO
SELECCIÓN, INGRESOS,
PROMOCION Y EGRESO PR-SEM-02
EXPEDIENTEJEFE DE ENSEÑANZA
MEDICA
SOLICITAR LOS DOCUMENTOS,
RECHAZAR AL ASPIRANTE
RECEPCIÓN Y REVISION DE
DOCUMENTACIÓN
PRESENTAR AL INR ORIGINAL PARA COTEJO Y COPIA DE :
CARTA DE SELECCIONADO DEL C.I.F.R.H.S.
TITULO PROFESIONAL DE MÉDICO CIRUJANO
(CONSTANCIA DE TRAMITE EN CASO DE NO TENERLO)
CÉDULA PROFESIONAL (CONSTANCIA DE TRAMITE EN
CASO DE NO TENERLO)
CONSTANCIA DE INTERNADO DE PRE GRADO
CONSTANCIA DE SERVICIO SOCIAL
ACTA DE NACIMIENTO.
CARTILLA LIBERADA.
CREDENCIA DE ELECTOR (I.F.E.)
CLAVE ÚNICA DE REGISTRO DE POBLACIÓN (C.U.R.P.)
REGISTRO FEDERAL DE CAUSANTES (R.F.C.).
CONSTANCIA DE CALIFICACIONES DE
LICENCIATURA.
CARTA DE MOTIVOS DIRIGIDA AL DIRECTOR DE ENSEÑANZA
CON ATENCIÓN AL PROFESOR TITULAR.
CURRÍCULO VITAL ACTUALIZADO Y DOCUMENTADO.
COPIA DE TALLERES, CONFERENCIAS, ETC.,
TOMADOS HASTA
INFORMACION COMPLETA (ORIGINAL Y
COPIA)
POR EVENTO
SELECCIÓN, INGRESOS,
PROMOCION Y EGRESO PR-SEM-02
EXPEDIENTEJEFE DE ENSEÑANZA
MEDICA
SOLICITAR LOS DOCUMENTOS ,
RECHAZAR AL ASPIRANTE
PLAN DE CALIDAD “ATENCIÓN MÉDICA”PLANEACIÓN VERIFICACIÓN ACCIÓN
ACTIVIDAD A VERIFICAR
CARACTERÍSTICA A CONTROLAR
CRITERIO DE ACEPTACIÓN
FRECUEN-CIA
DOCUMENTO DE REFERENCIA
REGISTRORESPON-SABLE DEL CONTROL
PLAN DE REACCIÓN
PRECONSULTA (EN AREAS MÉDICAS DE
ESPECIALIDAD)
ADMISIÓN DE PACIENTES AL
INSTITUTO NACIONAL DE
REHABILITACIÓN
PACIENTE CON PATOLOGÍA DENTRO DE
CRITERIOS DE ADMISIÓN
POR EVENTO
CRITERIOS DE ADMISIÓN
NOTA EN EL SAIH CON
DIAGNÓSTICO PRESUNCIONAL
JEFE DE SERVICIO DE CONSULTA EXTERNA
REFERENCIA O CONTRA-
REFERENCIA A OTRA
INSTITUCIÓN
CONSULTA MÉDICA
DE 1ª VEZ
DIAGNÓSTICO DEL ORIGEN DE LA
PATOLOGÍA
PACIENTES CON
PATOLOGÍAS RELACIONADAS
AL SERVICIO
POR EVENTO
CONSULTA Y ATENCIÓN MÉDICA A
PACIENTES DE ESPECIALIDAD
NOTA MÉDICA / RECETA
(EXPEDIENTE)
MÉDICO ADSCRITO
SOLICITUD DE ESTUDIOS PARA CORROBORAR DIAGNÓSTICO /
SOLICITA INTERCONSULTA
CONSULTA MÉDICA SUBSECUENTE
EVOLUCIÓN DEL PACIENTE CON RESPECTO AL TRATAMIENTO
OTORGADO
MEJORÍA DEL PACIENTE CON RESPECTO A LA CITA ANTERIOR
POR EVENTO
CONSULTA Y ATENCIÓN MÉDICA A
PACIENTES DE ESPECIALIDAD
NOTA MÉDICA / RECETA
(EXPEDIENTE)
MÉDICO ADSCRITO
SOLICITUD DE ESTUDIOS PARA CORROBORAR DIAGNÓSTICO /
SOLICITA INTERCONSULTA /
MODIFICACIÓN DEL
TRATAMIENTO
VALORACIÓN MÉDICA
CONDICIONES DEL PACIENTE PARA LA
APLICACIÓN DE TRATAMIENTO
QUE EL PACIENTE SE
ENCUENTRE EN CONDICIONES PARA APLICAR
EL TRATAMIENTO
POR EVENTO
EXPEDIENTE CLÍNICO
NOTA DE EVOLUCIÓN
MÉDICO ADSCRITO
INDICACIONES MÉDICAS PARA
MEJORAR CONDICIÓN DEL
PACIENTE Y PODER APLICAR
EL TRATAMIENTO
INDICADORES “INVESTIGACIÓN”PROCESO INDICADOR
FORMA DE OBTENERLO
AREA FRECUENCIAUNIDAD DE
MEDIDARESPONSABLE
Investigación
% del Número de investigadores por Nivel
(Número de investigadores por
Nivel / Total de Investigadores ) x100
Dirección de Investigación
Semestral -Anual %Director de
Investigación
% de Número de Investigadores Periodo Anterior
(Número de Investigadores del
Periodo /Numero de Investigadores Periodo
Anterior ) x 100
Dirección de Investigación
Semestral -Anual %Director de
Investigación
Número de Proyectos Enviados a Básica
Número de Proyectos Enviados a Básica
Dirección de Investigación
Semestral -Anual NúmeroDirector de
Investigación
% de Proyectos Enviados a Periodo Anterior
(Numero de Proyectos Enviado a / Numero de
Proyectos enviados Periodo Anterior) x 100
Dirección de Investigación
Semestral -Anual %Director de
Investigación
Número de Proyectos enviados a Fondo Sectorial de Investigación
en Salud y Seguridad Social
Número de Proyectos enviados a Fondo
Sectorial de Investigación en Salud
y Seguridad Social
Dirección de Investigación
Semestral -Anual NúmeroDirector de
Investigación
% de Proyectos enviados a Fondo Sectorial de Investigación
en Salud y Seguridad Social Periodo Anterior
(Numero de Proyectos Enviado a Fondo
Sectorial de Investigación en Salud
y Seguridad Social / Numero de Proyectos
Fondo Sectorial de Investigación en Salud
y Seguridad Social enviados Periodo
Anterior) x 100
Dirección de Investigación
Semestral -Anual %Director de
Investigación
Numero de Prepropuestas con Pertinencia
Numero de Prepropuestas con
Pertinencia
Dirección de Investigación
Semestral -Anual NúmeroDirector de
Investigación
% de Propuestas con Pertinencias
(Número de Propuesta con Pertinencia / Total
de Prepropuestas Enviadas) x 100.
Dirección de Investigación
Semestral -Anual %Director de
Investigación
INDICADORES “ENSEÑANZA”PROCESO INDICADOR
FORMA DE OBTENERLO
AREA FRECUENCIA UNIDAD DE MEDIDA RESPONSABLE
Enseñanza ( Especialidad y Alta
Especialidad)
Numero de Total Residentes
Numero de Total Residentes
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
Numero de Residentes Extranjeros
Numero de Residentes Extranjeros
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
Número de Residencias de Especialidad
Número de Residencias de Especialidad
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
Numero de Cursos de Alta Especialidad
Numero de Cursos de Alta Especialidad
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
% de Eficiencia Terminal (Especialidad)
(No. de Residentes Graduados / No de
Residentes Aceptados) x 100
Dirección de Enseñanza
Anual % Director de Enseñanza
% de Eficiencia Terminal (Alta Especialidad)
(No. de Residentes Graduados Alta
Especialidad / No de Residentes Aceptados
Alta especialidad) x 100
Dirección de Enseñanza
Anual % Director de Enseñanza
Numero de Curso de Actualización
Numero de Curso de Actualización
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
Numero de Asistentes a Cursos de Actualización
Numero de Asistentes a Cursos de Actualización
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
% de Eficiencia Terminal (Diplomados)
(No. Asistentes en Diplomados / No
Asistentes Inscritos especialidad) x 100
Dirección de Enseñanza
Anual % Director de Enseñanza
% de Cumplimiento de Cursos
(Numero de Cursos Realizados / Numero de
Cursos Plan) x 100
Dirección de Enseñanza
Anual % Director de Enseñanza
Enseñanza ( Pregrado)Enseñanza ( Pregrado)
Numero de Alumnos por Licenciatura Terapia Física
Numero de Alumnos por Licenciatura Terapia
Física
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
Numero de Alumnos por Licenciatura Terapia
Ocupacional
Numero de Alumnos por Licenciatura Terapia
Ocupacional
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
Numero de Alumnos por Licenciatura Órtesis y
Prótesis
Numero de Alumnos por Licenciatura Terapia
Ocupacional
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
Numero Total de Alumnos en Licenciatura
Sumatoria de las Licenciaturas
Dirección de Enseñanza
Anual Numero Director de Enseñanza
% de Becas Otorgadas a Nivel Licenciatura
(Numero de Becas Otorgadas / Total de Alumnos Inscritos)
Dirección de Enseñanza
Anual % Director de Enseñanza
% de Cumplimiento de Prestadores de Servicio
Social
(Numero de Prestadores de Servicios Canalizados
/ Numero de Prestadores de Servicio
Social Programado) x100
Dirección de Enseñanza
Mensual % Director de Enseñanza
INDICADORES “ATENCIÓN MÉDICA”PROCESO INDICADOR
FORMA DE OBTENERLO
AREA FRECUENCIA UNIDAD DE MEDIDA RESPONSABLE
Atención Médica ( Consulta Externa)
% de Cumplimiento al Programa de Preconsulta
(Número de Preconsulta Real /
Número de Preconsultas
Programadas ) x 100
Dirección Médica Mensual % Director Médico
Numero de Consultas Periodo Anterior
Numero de Consultas Periodo Anterior
Dirección Médica Mensual Número Director Médico
% de Cumplimiento al Programa de Consulta
de Primera Vez
(Número de Consultas de Primera Vez Real / Número de Consultas
de Primera Vez Programadas) x 100
Dirección Médica Mensual % Director Médico
Numero de Consultas de Primera Vez Periodo
Anterior
Numero de Consultas de Primera Vez Periodo
AnteriorDirección Médica Mensual Número Director Médico
% de Cumplimiento al Programa de Consulta
Subsecuente
(Número de Consultas Subsecuentes Real / Número de Consultas
de Subsecuentes Programadas) x 100
Dirección Médica Mensual % Director Médico
Numero de Consultas Subsecuentes Periodo
Anterior
Numero de Consultas Subsecuentes Periodo
AnteriorDirección Médica Mensual Número Director Médico
% de Participación de Consultas de Primera
Vez
(Consultas de Primera Vez / Total de
Consultas) x 100Dirección Médica Mensual % Director Médico
% de Participación de Consultas
Subsecuentes
(Consultas Subsecuentes / Total de Consultas) x 100
Dirección Médica Mensual % Director Médico
Atención Médica ( Consulta Externa –
Terapias)% de Terapia Física
(Numero Terapias Físicas reales / Total
Terapias) X 100Dirección Médica Mensual % Director Médico
INDICADORES “PROCESOS DE SOPORTE”
PROCESO INDICADORFORMA DE
OBTENERLOAREA FRECUENCIA
UNIDAD DE MEDIDA
RESPONSABLE
RECURSOS FINANCIEROS
Ejercicio del Presupuesto Federal
(Miles de Pesos)
(Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x
100
Subdirección de Recursos
FinancierosMensual %
Subdirector de Recursos Financieros
Presupuesto por Recursos propios
(Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x
100
Subdirección de Recursos
FinancierosMensual %
Subdirector de Recursos Financieros
Presupuesto destinado a capitulo 1000 y pago
de honorarios
(Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x
100
Subdirección de Recursos
FinancierosMensual %
Subdirector de Recursos Financieros
Presupuesto a Gastos de Investigación
(Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x
100
Subdirección de Recursos
FinancierosMensual %
Subdirector de Recursos Financieros
Presupuesto a gastos de enseñanza
(Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x
100
Subdirección de Recursos
FinancierosMensual %
Subdirector de Recursos Financieros
Presupuesto a gastos de asistencia
(Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x
100
Subdirección de Recursos
FinancierosMensual %
Subdirector de Recursos Financieros
Recursos de terceros
(Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x
100
Subdirección de Recursos
FinancierosMensual %
Subdirector de Recursos Financieros
Antigüedad de Saldos de Cuentas por Cobrar
(Miles de Pesos)
(Monto vencido de 30 a 60 días / Monto total de cartera vencida) x 100
Subdirección de Recursos
FinancierosMensual %
Subdirector de Recursos Financieros
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso, considerando responder a las siguientes preguntas:
PROCEDIMIENTOS NORMATIVOS
Control de Documentos y Registros
Auditorías Internas.
Control de Producto/Servicio no conforme.
Acciones Correctivas y Preventivas
Control de Documentos y Registros
Formalizar los mecanismos necesarios para establecer y mantener el control de los documentos y registros del INR, con el fin de asegurar la difusión y uso de los documentos vigentes.
Considera la elaboración, revisión, aprobación, distribución, modificación y eliminación de los documentos controlados, incluyendo los de origen externo, así como el control de los registros
PROPOSITO:
PROCEDIMIENTO
Definiciones
Documento: Es la información escrita que proporciona los conocimientos y/o las directrices necesarias para interpretar y/o ejecutar una función, actividad o decisión. Ejemplo: Manual, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.
Documento controlado: Documento que por su relevancia puede en un momento dado, afectar la calidad o poner en riesgo el cumplimiento de los requisitos especificados; por lo tanto se ejerce un control estricto de las versiones y en su caso copias que de éste se emiten. Se identifican con leyenda “Copia Controlada”.
Documento obsoleto: Es la información escrita que ha perdido su vigencia, por lo que la información original es identificada y resguardada como “documento obsoleto” para evitar su utilización, y todas sus copias controladas son destruidas.
Documento no controlada: Es la copia de un documento, sobre la cual se ha previsto no ejercer un control sobre su distribución y actualización, por lo que carece de validez oficial.
Formatos: Diseño o estructura predeterminada en la que se incorpora la descripción de datos de evidencia de un procedimiento u operación, que puede estar diseñado en papel o medio electrónico.
Registros: Información documentada que provee evidencia objetiva de las actividades ejecutadas o resultados obtenidos.
Control de DOCUMENTOS y Registros
“Solicitud de Modificación”
“Solicitud de Modificación”
Identifica la necesidad de creación, modificación o
eliminación de un documento o un formato
y notifica a su jefe inmediato.
Identifica la necesidad de creación, modificación o
eliminación de un documento o un formato
y notifica a su jefe inmediato.
Solicita documento electrónico a Rep. de la Dir. (a través de Dra. Silvia Trejo) o imprime
formato para crear documento
Solicita documento electrónico a Rep. de la Dir. (a través de Dra. Silvia Trejo) o imprime
formato para crear documento
Entrega “Solicitud de Modificación” requisitada y documento con firmas
al Rep. de la Dir. (a través de Dra. Silvia
Trejo)
Entrega “Solicitud de Modificación” requisitada y documento con firmas
al Rep. de la Dir. (a través de Dra. Silvia
Trejo)
Genera o modifica el documento con apoyo del personal que participa en
su aplicación
Genera o modifica el documento con apoyo del personal que participa en
su aplicación
Revisa y autoriza la Solicitud y documento entregado
Revisa y autoriza la Solicitud y documento entregado
Actualiza la Lista Maestra de Documento y
resguarda documentos
Actualiza la Lista Maestra de Documento y
resguarda documentos
TODO EL PERSONALDEL INR
REP. DE LA DIR.
FIN
Desarrollo:
Una vez que se autoriza Jefe o Subdir., elabora la Solicitud de Modificación
Una vez que se autoriza Jefe o Subdir., elabora la Solicitud de Modificación
PERSONA ASIGNADA
PERSONA ASIGNADA
PERSONA ASIGNADA
PERSONA ASIGNADA
REP. DE LA DIR.
Envía a Subdirección de Informática para que se integre a la INTRANET
Envía a Subdirección de Informática para que se integre a la INTRANET
REP. DE LA DIR.
Emite copias y distribuye en áreas determinadas,
destruyendo documentos obsoletos
Emite copias y distribuye en áreas determinadas,
destruyendo documentos obsoletos
REP. DE LA DIR.
REP. DE LA DIR.
Control de Documentos y REGISTROS
Integra los Registros en la “Lista Maestra de
Documentos y Registros”indicados en los
documentos del SGC
Integra los Registros en la “Lista Maestra de
Documentos y Registros”indicados en los
documentos del SGC
Elabora los registros correspondiente a la actividad que está
realizando (en papel o electrónico)
Elabora los registros correspondiente a la actividad que está
realizando (en papel o electrónico)
Cumple con los requisitos de almacenamiento,
protección, identificación, recuperación, tiempo de
retención y disposición final. establecidos en el
procedimiento
Cumple con los requisitos de almacenamiento,
protección, identificación, recuperación, tiempo de
retención y disposición final. establecidos en el
procedimiento
FIN
REP. DE LA DIR.
TODO EL PERSONALDEL INR
TODO EL PERSONALDEL INR
Registros
Deben estar identificados a través del nombre y/o código.
Los campos deben estar llenos completamente o indicar cuando no aplique su llenado.
Deben conservarse de manera ordenada, limpia y sin tachaduras cuando estén impresos.
Asegurar la disponibilidad de los registros a través de respaldos electrónicos.
Auditorías Internas de Calidad
Establecer el procedimiento documentado para planear y llevar a cabo Auditorías Internas al Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de determinar si es conforme con las disposiciones planificadas de la organización, con los requisitos de la Norma ISO 9001 y los requisitos especificados por el Instituto Nacional de Rehabilitación.
PROPOSITO:
PROCEDIMIENTO
Es una revisión, con el fin de evaluar el nivel de cumplimiento e implantación de los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, así como detectar posibles hallazgos que pudieran poner en riesgo la Certificación del INR.
QUE ES UNA AUDITORIA ?
“Solicitud de Acción”
“Solicitud de Acción”
Otorga la responsabilidad y
autoridad al Equipo Auditor
(capacitado y seleccionado)
Otorga la responsabilidad y
autoridad al Equipo Auditor
(capacitado y seleccionado)
Elabora el “Programa Anual de Auditorías
Internas”
Elabora el “Programa Anual de Auditorías
Internas”
Preparan y ejecutan la auditoría interna
Preparan y ejecutan la auditoría interna
Evalúa los resultados de la auditoría y elabora el “Informe de auditoría
interna” con base en los hallazgos encontrados
Evalúa los resultados de la auditoría y elabora el “Informe de auditoría
interna” con base en los hallazgos encontrados
Analizan las no conformidades u observaciones y
elaboran la “Solicitud de Acción”
Analizan las no conformidades u observaciones y
elaboran la “Solicitud de Acción”
Recibe “Solicitud de Acción” y evalúa su correcta elaboración
Recibe “Solicitud de Acción” y evalúa su correcta elaboración
DIRECTOR GENERAL
AUDITOR LÍDER
AUDITOR LÍDER / AUDITORES INTERNOS
AUDITOR LÍDER
RESPONSABLES DE ÁREA
AUDITOR LÍDER
Auditorías Internas de Calidad
Dan seguimiento hasta el cierre de las acciones
establecida (eliminación o prevención del
problema)
Dan seguimiento hasta el cierre de las acciones
establecida (eliminación o prevención del
problema)
AUDITOR LÍDER / AUDITORES INTERNOS
FIN
Asigna “Solicitud de Acción” al Auditor Interno para su
seguimiento
Asigna “Solicitud de Acción” al Auditor Interno para su
seguimiento
AUDITOR LÍDER
Control de Producto/ Servicio No Conforme
Establecer los lineamientos para la identificación y control de servicios o productos no conformes, para asegurar la correcta prestación de los servicios en los procesos de Investigación, Enseñanza y Atención Médica.
PROPOSITO:
Producto: Resultado de un proceso, puede ser intangible “servicio”.
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Definiciones
“Reporte de Prod./ Servicio No Conformer”
“Reporte de Prod./ Servicio No Conformer”
PERSONAL DE LOS
PROCESOS SURANTIVO
Identifica los motivos del producto o servicio
no conforme en el “Reporte de Servicio o
Producto No Conforme”
Identifica los motivos del producto o servicio
no conforme en el “Reporte de Servicio o
Producto No Conforme”
RESP. DE ÁREA
Establece la acción correspondiente ante el Producto/ Servicio No
Conforme
Establece la acción correspondiente ante el Producto/ Servicio No
Conforme
Ejecuta la acción (es) establecida (s)
Ejecuta la acción (es) establecida (s)
PERSONAL ASIGNADO
FIN
Registra la información del Servicio No
Conforme
Registra la información del Servicio No
Conforme
RESP. DE ÁREA
Revisión de la información de Servicio No Conforme para la
generación de Acciones Correctivas o
Preventivas
Revisión de la información de Servicio No Conforme para la
generación de Acciones Correctivas o
Preventivas
Control de Producto/ Servicio No Conforme
Identifica un producto o servicio no conforme
Identifica un producto o servicio no conforme
RESP. DE ÁREA
PROCESO DE INVESTIGACIÓN a)Una reclamación formal de un paciente participando en un Protocolo de Investigación
b)La no publicación de un resultado de investigación.
c)La suspensión de una investigación.
d)La no conclusión de una investigación.
PROCESO DE ENSEÑANZA: a)Una reclamación formal del alumnado, relacionado al cumplimiento del programa operativo o educación continúa.
b)Incumplimiento de la realización de eventos en fechas programadas, con cambios imputables al Instituto.
c)Entrega errónea o con omisiones de la constancia de estudios.
PROCESO DE ATENCIÓN MÉDICA:
a)Una reclamación formal de un paciente o familiar relacionada con la prestación del servicio en la Atención Médica.
b)Eventos adversos durante el proceso de Atención Médica que se hayan generado por situaciones no previstas o no esperadas como parte del tratamiento médico, de procedimientos diagnósticos o terapéuticos a los que se haya sometido al paciente, estén o no estén relacionados con la patología de base.
c) Infecciones nosocomiales que superen la tasa establecida en el INR.
Control de Producto/ Servicio No Conforme
Un Producto no conforme o potencial puede manifestarse cuando durante la prestación del servicio se identifique que se va a utilizar o se utilizaron:
a)Materiales o medicamentos que no cumplan con las especificaciones de preservación, manejo y disposición determinadas por el proveedor; y
b)Materiales y medicamentos caducos.
PROCESO DE ATENCIÓN MÉDICA:
Establecer una metodología que permita tomar acciones de mejora, preventivas o correctivas y solucionar de manera efectiva cualquier incumplimiento o desviación presentada o potencial, en el servicio, sistema o proceso
PROPOSITO:
Acciones Correctivas y Preventivas
PROCEDIMIENTO
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa raíz a un incumplimiento y/o desviación (real), evitando su reincidencia.
Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar una desviación potencial, evitando su ocurrencia.
Causa Raíz: Motivo principal de un incumplimiento, (situación que origina el incumplimiento).
Definiciones
“Solicitud de Acción”
“Solicitud de Acción”
Acciones Correctivas y Preventivas
Identifican no conformidades reales o
potenciales que afecten el desempeño del servicio, del
proceso o del S.G.C
Identifican no conformidades reales o
potenciales que afecten el desempeño del servicio, del
proceso o del S.G.C
Notifica la situación a su Jefe inmediato para
determinar si procede documentarse.
Asigna a responsable para documentar Solicitud
Notifica la situación a su Jefe inmediato para
determinar si procede documentarse.
Asigna a responsable para documentar Solicitud
Analiza, identifica y registra con los involucrados, la
causa raíz del problema real o potencial y determinan las actividades necesarias para
su solución.
Analiza, identifica y registra con los involucrados, la
causa raíz del problema real o potencial y determinan las actividades necesarias para
su solución.
Da seguimiento a la acción hasta su cierre, solicitando al responsable de la acción
evidencia documental
Da seguimiento a la acción hasta su cierre, solicitando al responsable de la acción
evidencia documental
TODO EL PERSONAL DEL INR/ EQUIPO
AUDITORPERSONAL
DE LAS ÁREAS
REP. DE LA DIR. / EQUIPO AUDITOR
REP. DE LA DIR. /LÍDER AUDITOR
Elabora (n) “Solicitud de Acción”, describiendo la no
conformidad real o potencial , así como el
responsable asignado para la solución
Elabora (n) “Solicitud de Acción”, describiendo la no
conformidad real o potencial , así como el
responsable asignado para la solución
PERSONA ASIGNADA
PERSONA ASIGNADA
Recibe “Solicitud de Acción” y determinan si la
acción procede documentarse
Recibe “Solicitud de Acción” y determinan si la
acción procede documentarse
REP. DE LA DIR.
Entrega original de “Solicitud de Acción “ a
Represente de la Dirección” o Líder Auditor
Entrega original de “Solicitud de Acción “ a
Represente de la Dirección” o Líder Auditor
PERSONA ASIGNADA
Revisa que este requisitada la “Solicitud de Acción “ y entrega copia a la persona
asignada
Revisa que este requisitada la “Solicitud de Acción “ y entrega copia a la persona
asignada
REP. DE LA DIR. / EQUIPO AUDITOR
Registra el cierre de la acción en el “Reporte de Seguimiento a Acciones”
Registra el cierre de la acción en el “Reporte de Seguimiento a Acciones”
FIN
“Somos una Institución de Salud dedicada a la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la discapacidad mediante la investigación científica, la formación de recursos humanos y atención médica especializada de excelencia con un enfoque humanístico”.
“Consolidarse como la Institución de mayor prestigio en su campo donde se desarrolle la investigación de vanguardia en materia de discapacidad, con formación de recursos humanos líderes en este ámbito, como modelo de atención en problemas de salud discapacitantes de la población y centro de referencia a nivel nacional e internacional alcanzando el más alto grado de humanismo, calidad y eficiencia”.
“En el Instituto Nacional de Rehabilitación estamos comprometidos con la calidad y eficiencia que se genera de la investigación científica y la formación de recursos humanos de alta especialidad, permitiendo proyectar al Instituto a nivel internacional, en la atención médica especializada de los pacientes con discapacidad, a través de los modelos de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación”.
Desarrollar investigación del más alto nivel en materia de discapacidad.
Formar profesionales altamente especializados en el ámbito de su competencia.
Contribuir a enfrentar el problema emergente de la discapacidad en México mediante acciones de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que fomenten la integración a la vida social y productiva de la población que lo padece.
Importancia de la participación en el éxito de la implantación del SGC para la certificación
en ISO 9001:2008.
1. DECIR LO QUE HACEMOS
2. HACER LO QUE DECIMOS
3. REGISTRAR LO QUE HACEMOS
4. MEJORAR CONTÍNUAMENTE LO QUE HACEMOS
No te pongas nervioso. No explicar demás. No hablar mal de Nadie Personas
ÁreasAuditores
En el momento de auditoría No te acerques si no se solicita tu presencia.
Compañerismo. Saludar. Trata bien al auditor. Propicia un ambiente cómodo.
Registros en orden. Estar presente en el horario asignado. Si te auditaron, comenta tu experiencia pero con mucha discreción Evita interrupciones mientras te auditan. Modera tu comportamiento, respeta a tus compañeros.Responde lo te pregunten.
Conocer y entender la política de calidad (no significa aprendérsela de memoria, sino
entenderla y aplicarla).
Saber cuáles son los objetivos de calidad y en cual participas.
Conocer cual es PROCESO en el que participas. Conocer mis responsabilidades respecto al sistema, es decir, mi participación en el
proceso, procedimientos.
Identificar (saber cuáles) y tener disponibles todos los documentos que corresponden a mi área para desempeñar mi función.
Verificar que los registros bajo mi resguardo han sido llenados adecuada, oportuna y
completamente.
Recordar que toda referencia se debe hacer con los documentos que se ubican en la INTRANET.
Organizar (archivar, guardar, etc.) todos aquellos documentos y registros que son de utilidad, los demás es mejor desecharlos.
ACCESO A LOS DOCUMENTOS
www.inr.gob.mx/iso9001.htm
““Lograr las calidad es una tarea donde Lograr las calidad es una tarea donde todostodos PARTICIPAMOS ”PARTICIPAMOS ”
CERTIFICADCERTIFICADOOISO ISO
9001:20089001:2008