Ejercicio 1

1. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de novalgina de 500 mg, cuyo peso promedio resultó ser de 0.548 g (548 mg). En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de yodo 0.1N obteniendo un consumo práctico de 12 ml. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de dipirona, que la K del yodo 0.1N es de 1.0059. y los parámetros referenciales son del 90-110%.

Datos:Peso promedio= 548 mg (diez tabletas).Concentración de p.a.= 500 mgVolumen de viraje: 12 ml de solución de I 0.1N K= 1.0059Porcentaje de Referencia = 90-110%p.a. requerido= 200 mg => 0.2 g1 mL de solución de I 0.1N equivale a 16.67 mg p.a

Solución de yodo= I Miligramos= mg Mililitro= ml

Principio Activo= p.a. Normalidad= N Gramos= gPR= porcentaje de referencia Consumo real= CR Consumo teórico= CT

Calculo de los gramos de polvo a pesar0.548 g polvo 500 g de p.a. X 200 g de p.a. X= 0.219 g de polvo

Cálculo del CT de solución de yodo (I) 0.1N

1ml soluc. de yodo 0.1N 16.67 mg p.a. X 200 mg p.a.

X= 11.99 ml soluc. I 0.1 N

Calculo del CP:Consumo Real= (12 ml I 0.1N)(1.0059)Consumo real = 12.07 ml I 0.1N

Calculo del PR:

1 ml de soluc. I 0.1 N 16.67 mg p.a. 12.07 ml de soluc. I 0.1 N X X= 201.22 mg de dipirona

200 mg p.a. 100% 201.22 mg p.a. X X= 100.61 % de dipirona.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ELABORACIÓN DE REACTIVOS

Facultad Ciencias Químicas y de la SaludCarrera Bioquímica y FarmaciaÁrea ProfesionalCiclo Quinto AñoAsignatura Control de MedicamentosFormato Contexto

1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio:

En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de novalgina de 500 mg, cuyo peso promedio resultó ser de 0.548 g (548 mg). En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de yodo 0.1N obteniendo un consumo práctico de 12 ml. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de dipirona, que la K del yodo 0.1N es de 1.0059. y los parámetros referenciales son del 90-110%.

2)Opción de Respuestas 3)Argumentación

Opción A PR= 100.61% de p.a. (dipirona).

Argumento Opción A

Correcto.Realizando los respectivos cálculos, esta opción es la correcta porque su resultado se encuentra dentro de los parámetros establecidos.

Opción B PR= 104.25% de p.a (dipirona)

Argumento Opción B

Incorrecto.Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado

Opción C PR= 97.85% de p.a (dipirona)

Argumento Opción C

Incorrecto. Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado

Opción D PR= 102.68% de p.a (dipirona)

Argumento Opción D

Incorrecto. Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado

Respuesta Correcta: A)

Bibliografía o Webgrafía: http://controldemedicamentos.blogspot.com/

Docente: Fecha: Revisado por:

Ejercicio 2

2. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad gluconato de calcio con una concentración de principio activo al 10%. En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de EDTA 0.1N obteniendo un consumo práctico de 4.8 ml de EDTA 0.1N. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg de gluconato de calcio, que la K del EDTA 0.1N es de 1.0107 y los parámetros referenciales son del 90-110%.

Datos:Concentración de p.a.= 10% => 10 gVolumen de viraje: 4.8 ml de EDTA 0.1N K= 1.0107Porcentaje de Referencia = 90-110%p.a. requerido= 200 mg => 0.2 g1 mL de solución de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a

Ácido Etilendiaminotetraacético= EDTA Miligramos= mg Mililitro= ml

Principio Activo= p.a. Normalidad= N Gramos= gPR= porcentaje de referencia Consumo real= CR Consumo teórico= CT

Calculo del CP:

Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014

Calculo del volumen a tomar para el análisis:

10 g. pa 100ml de solución 0.2g pa. X

X= 2ml de soluc. de gluconato de calcio

Calculo del CT de EDTA 0.1N:

1ml EDTA 0.1 40.08 mg pa X 200 mg pa

X= 4.9 ml EDTA 0.1N => CONSUMO TEÓRICO

Consumo Real= (4.8 ml EDTA 0.1N)(1.0107)Consumo real =4,851 ml EDTA 0.1N

Calculo del PR:

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ELABORACIÓN DE REACTIVOS

Facultad Ciencias Químicas y de la SaludCarrera Bioquímica y FarmaciaÁrea ProfesionalCiclo Quinto AñoAsignatura Control de MedicamentosFormato Contexto

1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio:

En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad gluconato de calcio con una concentración de principio activo al 10%. En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de EDTA 0.1N obteniendo un consumo práctico de 4.8 ml de EDTA 0.1N. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg de gluconato de calcio, que la K del EDTA 0.1N es de 1.0107 y los parámetros referenciales son del 90-110%.

2)Opción de Respuestas 3)Argumentación

Opción A PR= 97.21% de p.a. (gluconato

Argumento Opción A

Correcto.Realizando los respectivos cálculos, esta opción es

1ml EDTA 0.1N 40.08 mg pa 4,851 ml EDTA 0.1N X

X= 194.42 mg p.a.

200mg p.a 100% 194.52 mg pa X X= 97.21% de gluconato de calcio

de calcio). la correcta porque su resultado se encuentra dentro de los parámetros establecidos.

Opción B PR= 105.23% de p.a. (gluconato

de calcio).

Argumento Opción B

Incorrecto.Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado

Opción C PR= 102.45% de p.a. (gluconato

de calcio).

Argumento Opción C

Incorrecto. Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado

Opción D PR= 100.22% de p.a. (gluconato

de calcio).

Argumento Opción D

Incorrecto. Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado

Respuesta Correcta: A)

Bibliografía o Webgrafía: http://controldemedicamentos.blogspot.com/

Docente: Fecha: Revisado por: Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014