Download - Reactivo control porcentual ejercicio 1 y 2
Ejercicio 1
1. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de novalgina de 500 mg, cuyo peso promedio resultó ser de 0.548 g (548 mg). En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de yodo 0.1N obteniendo un consumo práctico de 12 ml. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de dipirona, que la K del yodo 0.1N es de 1.0059. y los parámetros referenciales son del 90-110%.
Datos:Peso promedio= 548 mg (diez tabletas).Concentración de p.a.= 500 mgVolumen de viraje: 12 ml de solución de I 0.1N K= 1.0059Porcentaje de Referencia = 90-110%p.a. requerido= 200 mg => 0.2 g1 mL de solución de I 0.1N equivale a 16.67 mg p.a
Solución de yodo= I Miligramos= mg Mililitro= ml
Principio Activo= p.a. Normalidad= N Gramos= gPR= porcentaje de referencia Consumo real= CR Consumo teórico= CT
Calculo de los gramos de polvo a pesar0.548 g polvo 500 g de p.a. X 200 g de p.a. X= 0.219 g de polvo
Cálculo del CT de solución de yodo (I) 0.1N
1ml soluc. de yodo 0.1N 16.67 mg p.a. X 200 mg p.a.
X= 11.99 ml soluc. I 0.1 N
Calculo del CP:Consumo Real= (12 ml I 0.1N)(1.0059)Consumo real = 12.07 ml I 0.1N
Calculo del PR:
1 ml de soluc. I 0.1 N 16.67 mg p.a. 12.07 ml de soluc. I 0.1 N X X= 201.22 mg de dipirona
200 mg p.a. 100% 201.22 mg p.a. X X= 100.61 % de dipirona.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ELABORACIÓN DE REACTIVOS
Facultad Ciencias Químicas y de la SaludCarrera Bioquímica y FarmaciaÁrea ProfesionalCiclo Quinto AñoAsignatura Control de MedicamentosFormato Contexto
1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio:
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de novalgina de 500 mg, cuyo peso promedio resultó ser de 0.548 g (548 mg). En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de yodo 0.1N obteniendo un consumo práctico de 12 ml. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de dipirona, que la K del yodo 0.1N es de 1.0059. y los parámetros referenciales son del 90-110%.
2)Opción de Respuestas 3)Argumentación
Opción A PR= 100.61% de p.a. (dipirona).
Argumento Opción A
Correcto.Realizando los respectivos cálculos, esta opción es la correcta porque su resultado se encuentra dentro de los parámetros establecidos.
Opción B PR= 104.25% de p.a (dipirona)
Argumento Opción B
Incorrecto.Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado
Opción C PR= 97.85% de p.a (dipirona)
Argumento Opción C
Incorrecto. Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado
Opción D PR= 102.68% de p.a (dipirona)
Argumento Opción D
Incorrecto. Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado
Respuesta Correcta: A)
Bibliografía o Webgrafía: http://controldemedicamentos.blogspot.com/
Docente: Fecha: Revisado por:
Ejercicio 2
2. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad gluconato de calcio con una concentración de principio activo al 10%. En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de EDTA 0.1N obteniendo un consumo práctico de 4.8 ml de EDTA 0.1N. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg de gluconato de calcio, que la K del EDTA 0.1N es de 1.0107 y los parámetros referenciales son del 90-110%.
Datos:Concentración de p.a.= 10% => 10 gVolumen de viraje: 4.8 ml de EDTA 0.1N K= 1.0107Porcentaje de Referencia = 90-110%p.a. requerido= 200 mg => 0.2 g1 mL de solución de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a
Ácido Etilendiaminotetraacético= EDTA Miligramos= mg Mililitro= ml
Principio Activo= p.a. Normalidad= N Gramos= gPR= porcentaje de referencia Consumo real= CR Consumo teórico= CT
Calculo del CP:
Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014
Calculo del volumen a tomar para el análisis:
10 g. pa 100ml de solución 0.2g pa. X
X= 2ml de soluc. de gluconato de calcio
Calculo del CT de EDTA 0.1N:
1ml EDTA 0.1 40.08 mg pa X 200 mg pa
X= 4.9 ml EDTA 0.1N => CONSUMO TEÓRICO
Consumo Real= (4.8 ml EDTA 0.1N)(1.0107)Consumo real =4,851 ml EDTA 0.1N
Calculo del PR:
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ELABORACIÓN DE REACTIVOS
Facultad Ciencias Químicas y de la SaludCarrera Bioquímica y FarmaciaÁrea ProfesionalCiclo Quinto AñoAsignatura Control de MedicamentosFormato Contexto
1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio:
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad gluconato de calcio con una concentración de principio activo al 10%. En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de EDTA 0.1N obteniendo un consumo práctico de 4.8 ml de EDTA 0.1N. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg de gluconato de calcio, que la K del EDTA 0.1N es de 1.0107 y los parámetros referenciales son del 90-110%.
2)Opción de Respuestas 3)Argumentación
Opción A PR= 97.21% de p.a. (gluconato
Argumento Opción A
Correcto.Realizando los respectivos cálculos, esta opción es
1ml EDTA 0.1N 40.08 mg pa 4,851 ml EDTA 0.1N X
X= 194.42 mg p.a.
200mg p.a 100% 194.52 mg pa X X= 97.21% de gluconato de calcio
de calcio). la correcta porque su resultado se encuentra dentro de los parámetros establecidos.
Opción B PR= 105.23% de p.a. (gluconato
de calcio).
Argumento Opción B
Incorrecto.Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado
Opción C PR= 102.45% de p.a. (gluconato
de calcio).
Argumento Opción C
Incorrecto. Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado
Opción D PR= 100.22% de p.a. (gluconato
de calcio).
Argumento Opción D
Incorrecto. Este resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado
Respuesta Correcta: A)
Bibliografía o Webgrafía: http://controldemedicamentos.blogspot.com/
Docente: Fecha: Revisado por: Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014