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PROGRAMA TALLERES
Sábado, 03 octubre 202009:00 - 14:00
Requisitos regulatorios de Farmacovigilancia para la IF en LATAM.
Reportes agregados y la evaluación del beneficio-riesgo.
Objetivo:Que el participante conozca y comprenda los requisitos regulatorios paraFarmacovigilancia en Latinoamérica, así como las similitudes y diferencias de estos.
Objetivo:Que el participante conozca y comprenda las metodologías a seguir para la evaluación del beneficio-riesgo en productos comercializados para suintegración en los correspondientes reportes agregados.
TALLER 1
TALLER 2
Ponentes: Mexico: Cinthya Galicia y Adrián ChávezCentroamérica: Gabriela Rivas y Ana Lucia FloresCono Sur 1 (COL, PER, ECU, CHI y VEN): Fredy Jimenez y Paola Fletcher Cono Sur 2 (ARG, URU y PAR): Carla MassironiBrasil: Pedro Seckler Yoshikawa
Ponentes: Luis Rozo Agustina Zilifian
AGENDAFarmacovigilancia
AGENDAFarmacovigilancia
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PROGRAMA TALLERES
Sábado, 03 octubre 202009:00 - 14:00
Ponentes: Maribel Salas Josué Bautista
Ponente: Ricardo Garcia Vázquez
Actividades adicionales de minimización de riesgos.
Objetivo:Que el participante conozca, comprenda y aplique las diferentes alternativas en materia de minimización del riesgo para pacientes, cuidadores yprofesionales de la salud, así como estrategias para su correcta selección y métodos para medir su efectividad.
Objetivo:Dar soporte a los profesionistas de las Ciencias de la Salud con herramientas y ejemplos que les permitan utilizar los principios de Gestión de Riesgos en la evaluación de Reclamaciones de Cliente, y así poder determinar oportuna-mente la ocurrencia de eventos de impacto a la Tecnovigilancia.
TALLER 3
Implementación de la gestión del riesgo para la evaluación de quejas en la identificación de incidentes adversos.
TALLER 4 AGENDATecnovigilancia
AGENDAFarmacovigilancia
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Errores de medicación desde el enfoque de factores humanos y Ergonomía.
Metodologías de estudios de investigación en Farmacovigilancia.
Objetivo:Que el participante conozca y comprenda las diferentes alternativas metodológicas para estudios de Farmacovigilancia, así como lasconsideraciones a seguir para la apropiada selección de las mismas deacuerdo al problema de seguridad por abordar.
Objetivo:Que el participante conozca y aplique los conceptos de Ergonomía y factores humanos para mejorar el análisis y prevención de los errores de medicación y por ende, mejorar la atención en las Instituciones de Salud.
TALLER 5
TALLER 6
PROGRAMA TALLERES
Sábado, 03 octubre 202009:00 - 14:00
Ponentes: Carlos Aceves González Yordan Rodríguez Liliana Vargas Neri
Ponente: Federico Argüelles Tello
AGENDASeguridad en Investigación Clínica
AGENDAHospitales
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PROGRAMA
Miércoles, 07 octubre 2020
13:30 - 14:30
14:30 - 15:00
08:00 - 12:00
13:00 - 13:30
Modificación a la NOM 220: el nuevo enfoque.
Actividades con expositores.
Ceremonia Inauguración.Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) Chile: Instituto de Salud Pública (ISP)
Costa Rica: Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS)
Guatemala: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS)Mexico: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
AMFV Y SOCIEDADES ORGANIZADORAS.
Ponente: Karla Maricela Félix Rodríguez / COFEPRIS Rogelio Ríos Quintana / COFEPRIS
09:00 AM Decentralized Clinical Trials: Defining, Designing and Deploying Digital Biomarkers in Clinical Trials.https://xtalks.com/webinars/defining-designing-and-deploying-digital-bio-markers-in-clinical-trials/
SIMPOSIO PATROCINADO POR COVANCE
SALÓN PLENARIA
SALÓN PLENARIA
Expositores.
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AGENDAFarmacovigilancia
PONENCIA:
Terapias avanzadas: monitoreo de la seguridad y elmanejo del riesgo.
Ponente: Luis Rozo / Grünenthal
Ponente: Rafael Gual / CANIFARMA
Moderador: Adrián Chávez Cerón / AMFVPonentes: Fernando Fon / AMIIF Clara Sanchez / AFIDRO Rosana Mastellaro / SINDUSFARMA
PONENCIA:
Farmacovigilancia en medicamentos importados sin registro sanitario.
MESA REDONDACámaras de la Industria Farmacéutica enLatinoamérica: experiencias de colaboración con los gobiernos.
15:00 - 16:00
16:00 - 17:00
17:00 - 18:00
18:00 - 19:00 Actividades con expositores.
Miércoles, 07 octubre 2020
15:00 a 18:00 hrs.
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15:00 - 16:00
16:00 - 17:00
17:00 - 18:00
PONENCIA:
Buenas Prácticas estandarizadas internacionalmente para Vigilancia Postmercado: Guías IMDRF.
PANEL:
Buenas Prácticas de las Alertas en DispositivosMédicos distribuidos en America Latina.
MESA REDONDAOportunidades en la disposición de los Equipos Médicos desde la perspectiva de la Tecnovigilancia.
18:00 - 20:00 Actividades con expositores.
AGENDATecnovigilancia
Miércoles, 07 octubre 2020
15:00 a 20:00 hrs.
Ponentes: Yadira Areli Sandoval / Johnson & Johnson Verónica Hernández / AMFV Y SOMIB
Ponentes: Herberth Bravo / SOMIB Elsa Elena Arellanes / CENETEC Delia Oliva Cantarutti / Colegio de Ingenieros Biomédicos de
México
Ponente: Verónica Hernández / AMFV Y SOMIB
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Ponentes: Herberth Bravo / SOMIB Elsa Elena Arellanes / CENETEC Delia Oliva Cantarutti / Colegio de Ingenieros Biomédicos de
México
PONENCIA:
Intervenciones educacionales para mejorar laFarmacovigilancia hospitalaria.
PONENCIA:
Manejo de los riesgos asociados al uso “fuera de indicación” de los medicamentos para SARS-CoV-2.
PONENCIA:
Importancia de la Farmacovigilancia en la atención primaria.
PONENCIA:
Identificación y seguimiento de pseudoalergias: una perspectiva clínica.
15:00 - 15:45
15:45 - 16:30
16:30 - 17:15
17:15 - 18:00
18:00 - 20:00 Actividades con expositores.
AGENDAHospitales
Miércoles, 07 octubre 2020
15:00 a 20:00 hrs.
Ponente: Helaine Capucho / Universidad de Brasilia
Ponente: Karina Pasaye / Hospital ABC
Ponente: Alan Ruiz Padilla / Universidad Autónoma de Guanajuato
Ponente: Armando Partida Gaytan / GSK
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15:45 - 16:30
16:30 - 17:15
PONENCIA:
Investigación en Farmacovigilancia en LATAM.
PONENCIA:
CROs y su vinculación con las Agencias Reguladoras.
PONENCIA:
Eficacia y seguridad de vacunas para SARS-CoV-2.
15:00 - 15:45
17:15 - 18:00 Actividades con expositores.
AGENDASeguridad en Investigación Clínica
Miércoles, 07 octubre 2020
15:00 a 18:00 hrs.
Ponente: Flávia Llimona / COVANCE
Ponente: Fátima Migliano / COVANCE
Ponente: Martín Sánchez / Sanofi
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Jueves, 08 octubre 2020
14:00 - 15:00
15:00 - 15:15
08:00 - 10:00
Retos de la Tecnovigilancia en laintroducción de las nuevas tecnologías para diagnóstico de SARS-CoV-2.
Actividades con expositores.
Ponentes: Jorge Carlos Daniel Alarcón / CANIFARMAMarisol Sánchez González / ANDISCristina A. Murgueitio / ASEDIM
PROGRAMA
Expositores.Te invitamos a contactar a los expositores en área de SPONSORS.
SALÓN PLENARIA
10:00 - 11:30 Using Artificial Intelligence to Monitor for Adverse Events in Social Media.
SIMPOSIO PATROCINADO POR PRA HEALTH SCIENCES
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PONENCIA:
Farmacovigilancia y la evolución de las tecnologías en salud: ¿Cómo vigilamos juntos?
MESA REDONDAExperiencias centros de procesamiento de casos: gobernanza, lecciones aprendidas y retos.
PONENCIA:
Terapias para SARS-CoV-2: eficacia y retos enseguridad.
15:15 - 16:15
16:15 - 17:15
17:15 - 18:15
19:00 - 20:00 Actividades con expositores.
AgendaFarmacovigilancia
Jueves, 08 octubre 2020
15:15 a 18:15 hrs.
Moderador: Josué Bautista / AMFVPonentes: Betty Duarte / Pfizer Ana Rita Aguilar / PRAH
Ponente: Rodrigo Saucedo / Fundación Carlos Slim
Moderador: Cinthya Galicia / AMFVPonentes: Gilberto Castañeda Hernández /CINVESTAV Fernando Silva / Gilead
SALÓN PLENARIA18:15 - 19:00 “La magia de la Fármaco
y Tecnovigilancia”.
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AGENDATecnovigilancia
Jueves 08 octubre 2020
15:15 a 18:15 hrs.
PONENCIA:
Ecos de la nueva legislación europea (EU MDR) en la vigilancia post comercialización de LATAM (notificación de eventos adversos y acciones correctivas de seguridad en el campo).
PONENCIA:
Impacto en la Tecnovigilancia de las Prácticas deAlmacenamiento y Distribución.
PONENCIA:
Desafíos de las cadenas de suministro complejasen el ejercicio de la Tecnovigilancia en LATAM.
15:15 - 16:15
16:15 - 17:15
17:15 - 18:15
Ponente: Philippe Auclair / Abbot-IMDRF-RAPS
Ponente: Elizabeth Rojas / Compliance GxP for Pharma & Medical Devices
Ponentes: Andrea Arozamena / GS1
19:00 - 20:00 Actividades con expositores.
SALÓN PLENARIA18:15 - 19:00 “La magia de la Fármaco
y Tecnovigilancia”.
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SALÓN PLENARIA
PANEL:
Estudios farmacoepidemiológicos yFarmacovigilancia.
PANEL:
Acciones para prevenir los errores de medicación: experiencias del grupo de interés especial en errores de medicación de la Sociedad Internacional deFarmacovigilancia.
PONENCIA:Implementación de la política pública contra laresistencia a antimicrobianos y su relación con la farmacovigilancia.
15:15 - 16:15
16:15 - 17:15
17:15 - 18:15
AGENDAHospitales
Jueves 08 octubre 2020
15:15 a 18:15 hrs.
Ponentes: Wendy Camelo Castillo / University of Maryland Baltimore
Ponentes: Brian Edwards / ISoP Angela Caro / ISoP
Ponente: Anahí Dreser / Instituto Nacional de Salud Pública Daniel Fernando Pérez
19:00 - 20:00 Actividades con expositores.
18:15 - 19:00 “La magia de la Fármaco y Tecnovigilancia”.
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SALÓN PLENARIA
PONENCIA:
Información de Seguridad obtenida en las diferentes fases del desarrollo clínico.
PONENCIA:
Eventos de seguridad y sus requerimientos regionales para la notificación a agencias regulatorias.
PANEL:
Vigilancia de Vacunas en la fase post-aprobación: Retos en Latinoamérica desdeuna perspectivareguladora.
15:15 - 16:15
16:15 - 17:15
17:15 - 18:15
AGENDASeguridad en Investigación Clínica
Jueves 08 octubre 2020
15:15 a 18:15 hrs.
Ponente: José Juárez / COVANCE
Moderador: Rivelino Flores / CANIFARMAPonentes: Xiomara Vega / Caja Costarricense Verónica Vergara / ISP de Chile
Ponente: Miriam Zavaleta / ICON
19:00 - 20:00 Actividades con expositores.
18:15 - 19:00 “La magia de la Fármaco y Tecnovigilancia”.
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Viernes, 09 octubre 2020
13:15 - 14:00
12:30 - 13:15
10:00 AM
14:00 - 14:15
08:00 - 09:00
Nuevo sistema de reporte en LATAM: E2B-Vigiflow.
Gestión del riesgo: Alternativas yaplicabilidad de estudios deinvestigación en Farmacovigilancia.
The Importance of Patient Support Programs and Post-Marketing in Latin America.
Expositores.Te invitamos a contactar a los expositores en área de SPONSORS.
Actividades con expositores.
Ponente: Salvador Alvarado / UMC-WHO
Ponente: Wagner Silveira / COVANCE
https://lcah.webex.com/lcah/onstage/g.php?MTID=e849edc324fac88c5d-2ba224083ddcf00
SALÓN PLENARIA
SALÓN PLENARIA
SIMPOSIO PATROCINADO POR COVANCE
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PANEL:
Agencias sanitarias e innovación enFarmacovigilancia.
PANEL:
Implementación de Vigiflow y sus módulos de reporte en México.
14:15 - 15:15
14:15 - 15:15
15:15 - 16:15
15:15 - 16:15
AGENDAFarmacovigilancia
Viernes, 09 octubre 2020
14:15 a 16:15 hrs.
Moderador: Rivelino Flores (Moderador) / CANIFARMAPonentes: Diana Víquez Herrera - Caja Costarricense Rosa Maria Papele / ANMAT Verónica Vergara / ISP de Chile
Ponente: Gandi Rayón Ramírez / COFEPRIS
MESA REDONDAVigilancia post-mercado de Dispositivos Médicos en LATAM.
MESA REDONDAResponsable de Tecnovigilancia en LATAM: Retos y Oportunidades.
Ponentes: Angela Caro / Universidad Javeriana María del Socorro Alpizar Ramos / UNAM
AGENDATecnovigilancia
Viernes 09 octubre 2020
14:15 a 16:15 hrs.
Ponentes: Marcelo Velasques / ANMAT Isidora Barragán Jiménez / COFEPRIS
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14:15 - 15:15
14:15 - 15:15
15:15 - 16:15
15:15 - 16:15
PANEL:
Aprendizajes y retos de la bioseguridad en laatención directa e indirecta de pacientes conSARS-CoV-2.
MESA REDONDAIntegración de la Farmacovigilancia desde lafarmacia.
Ponentes: Marielle Castro Huesca / Hospital Angeles Acoxpa Stephan Jarpa Cuadra / Agencia InHouse
Ponentes: Francisco Villegas Macedo / TecSaludJulio César Pérez Martínez / Centro Médico DalindeThalia Berenice Jacobo Vargas / Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
AGENDAHospitales
Viernes, 09 octubre 2020
14:15 a 16:15 hrs.
MESA REDONDAContratos entre CROs y Patrocinadores: aplicación, alcances y lecciones aprendidas en responsabilidadesde Farmacovigilancia.
PONENCIA:
Investigación Clínica y su contribución en Pandemias.
AGENDASeguridad en Investigación Clínica
Viernes 09 octubre 2020
14:15 a 16:15 hrs.
Ponente: Victoria Scarabello / MSD
Ponentes: Ricardo Uribe - COVANCE Arturo Rodriguez / Weareinfinite Alexandra Barajas / MSD Patricia Guillen / GSK
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16:15- 16:50
16:50 - 17:30
17:30 - 18:00
Conferencia Sorpresa. “Que el recojimiento no te re-coja” de Odin Dupeyron.
Clausura de Congreso.
Viernes, 09 octubre 202016:15 - 18:00 hrs.
Expositores.Te invitamos a contactar a los expositores en área de SPONSORS.
SALÓN PLENARIA
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