procedimientos

PROCEDIMIENTOSOPERATIVOSESTNDAR

BOTICANIO JESS2013

ORGANIGRAMA GENERAL

GERENTE GENERAL

DIRECTORTCNICO

TCNICOS DE FARMACIA

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MARCO JURDICO

Los Procedimientos Operativos Estndar (POE) fueron elaborados tomando en cuenta las siguientes normas vigentes a la fecha de elaboracin de los procedimientos y el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento (MBPA).

1. Ley N 29459 Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.2. Decreto Supremo N 002-2012-SA, modifican el Reglamento de Establecimiento Farmacutico.3. Decreto Supremo N 001-2012-SA, modifican artculos para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.4. Decreto Supremo N 016-2011-SA, Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.5. Decreto Supremo N 014-2011-SA, Reglamento de Establecimiento Farmacuticos.6. Decreto Supremo N 028-2010-SA, Regulan algunos alcances de los artculos 10 y 11 de la Ley 29459, Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.7. Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento.

EMPRESAS PROVEEDORAS

ALIMARS MEDICAXUR S.A.C.BIOSANA S.A.C.CORPORACIN LIFE E.I.R.L.DISTRIBUIDORA ALBIS S.A.DISTRIBUIDORA PHARMA S.A.DISTRIBUIDORA CONTINENTAL S.A.DROGUERA DISTRIBUIDORA MARTNEZ S.A.C.DROGUERA LABORATORIOS AMERICANOS S.A.ERZADISTRIBUIDORA QUMICA SUIZA S.A.FARMINDUSTRIA S.A.FARMACHIF S.R.L.FARVET S.A.C.FARBIOQUIMSA S.A.GILSANMEDIFARMA S.A.MAKRO PERMKS UNIDOS S:A.PHRYMAQUIARSA S.A.C.ROXFARMA S.A.SURPH FARMA S.A.C.

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INTRODUCCIN

Este Manual establece polticas y procedimientos operativos que deben seguir el personal de la Botica para el cumplimiento de las buenas prcticas de almacenamiento, de dispensacin, de control, seguridad, limpieza, vigilancia del producto farmacutico, del establecimiento, para satisfaccin del usuario.

El manual de procedimiento es una herramienta que ofrece una descripcin actualizada y precisa de las actividades a realizar en cada etapa de los procesos que se desarrollan en el establecimiento y contribuye a la ejecucin correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal, propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo, de esfuerzos, la masificacin de los recursos humanos, tecnolgicos y financieros y el mantenimiento de la calidad de los productos farmacuticos, bajo condiciones de seguridad apropiadas, para el usuario y el personal.

Las polticas en el presente documento, estn orientadas a establecer mecanismos de control interno y de atencin al pblico, por lo tanto son de cumplimiento obligatorio de todo el personal de la Botica.

Es importante sealar que el presente documento debe ser anualmente revisado, con el objetivo de actualizado de acuerdo a las necesidades reales del establecimiento.

II. OBJETIVO DEL MANUAL

Establecer los procedimientos operativos para optimizar las condiciones de recepcin, almacenamiento, control, dispensacin y calidad de los medicamentos, e insumos mdicos quirrgicos en la Botica, bajo condiciones de calidad y seguridad.

III. RELACIN DE PROCEDIMIENTOS:

1. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS GENERALES (POEG)

Control y manejo de documentosPOEG-001

Funciones y responsabilidad del personalPOEG-002

Capacitacin al personalPOEG-003

Autoinspeccin del establecimiento farmacuticoPOEG-004

Control de temperatura y humedadPOEG-005

Manejo de extintores y material inflamablePOEG-006

Saneamiento ambientalPOEG-007

Higiene Personal Limpieza y SanitizacinPOEG-008

Normas de seguridadPOEG-009

Mantenimiento de instalacionesPOEG-010

2. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESPECFICOS (POEE)

Recepcin y dispensacin de productos farmacuticos y afinesPOEE-001

Almacenamiento de productos farmacuticos y afinesPOEE-002

Evaluacin de la receta mdicaPOEE-003

Inventario y manejo de stockPOEE-004

Manejo de productos vencidos y deterioradosPOEE-005

Devoluciones: Registro y CausasPOEE-006

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TTULO POE: CONTROL Y MANEJO DE DOCUMENTOSCDIGO: POEG-001 PGINA: 1 de 2

EMITIDO: ENERO 2013 VIGENCIA: 2015 EDICIN: 002

1. OBJETIVOAsegurar un adecuado control y manejo de los procedimientos, para la elaboracin, distribucin y uso de los procedimientos de operacin estndar.

2. ALCANCEDireccin tcnica y Gerencia General (Propietaria)

3. RESPONSABILIDADES3.1. Por la Ejecucin: Es responsabilidad del Director Tcnico del establecimiento cumplir con el presente procedimiento de control y manejo de documentos.3.2. Por la Supervisin: Es responsabilidad del Gerente General supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

4. PROCEDIMIENTO4.1. Elaboracin de los Procedimientos Estndar (POE)4.1.1. Para la elaboracin de un procedimiento retomar como modelo el siguiente procedimiento.4.1.2. Encabezado:1. Logotipo o nombre de la empresa2. Ttulo de POE: Nombre del procedimiento operativo estndar3. Cdigo de POE: Secuencia alfanumrica que identifica el procedimiento Ejm. POEG-000, para procedimientos generales y POEE-000 para procedimientos especficos, siendo 000 numeracin correlativa del procedimiento.4. Fecha de emisin: corresponde a la fecha en que se termin de actualizar y/o revisar el POE.5. Fecha de Vigencia: Fecha lmite de utilizacin del procedimiento6. Nmero de Edicin7. Nmero de pginas: Seala la pgina individual y nmero total de pginas del documento.4.1.3. Cuerpo:1. Objetivo: Enuncia brevemente el propsito del POE, debe estar en verbo infinitivo.2. Alcance: Enuncia las reas y/o personal al que aplica el procedimiento.3. Responsabilidad: Enuncia brevemente la responsabilidad de reas, puestas y/o personas, referido a la ejecucin del POE y supervisin del cumplimiento.4. Procedimiento: Describe en forma detallada y clara las actividades referidas al proceso, de principio a fin.5. Frecuencia de aplicacin: Enuncia cuando corresponde aplicar el POE.

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TTULO POE: CONTROL Y MANEJO DE DOCUMENTOSCDIGO: POEG-001 PGINA: 2 de 2


6. Definiciones: (Opcionalmente) concepta trminos usados en el procedimiento.7. Documentos a utilizar: opcionalmente y dependiendo del tipo de POE se puede anexar documentos y/o formatos de uso obligatorio y/o complementario.4.1.4. Pie de pgina: Cargo y firma de las personas involucradas en la elaboracin y/o actualizacin, revisin y aprobacin del POE.4.2. Revisin y Aprobacin de POE4.2.1. Una vez elaborado, modificado o actualizado el POE por el Director Tcnico, el Gerente o propietario del establecimiento proceder con la revisin y aprobacin.4.2.2. Dada la conformidad del POE; se proceder con las firmas respectivas de elaboracin, revisin y aprobacin.4.3. VIGENCIA DEL POE4.3.1. El POE tendr una vigencia de 2 aos4.3.2. El POE se revisar obligatoriamente dentro los 30 das anteriores a su vencimiento y la nueva versin se emitir como mximo el da del vencimiento de la vigencia del POE.4.3.3. Dentro de la vigencia del POE se poda realizar revisiones.

5. FRECUENCIA DE APLICACIN:Cuando se requiera elaborar, actualizar, modificar, distribuir, etc., un POE

6. DEFINICIONESPOE: Procedimiento de Operacin Estndar: Documento que proporciona informacin necesaria para llevar a cabo un proceso.

7. REFERENCIA HISTRICAEdicin 2 Revisada y aumentada.

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TTULO POE: FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONALCDIGO: POEG-002 PGINA: 1 de 4


1. ASPECTOS GENERALES:Los POEs son nuestra principal herramienta de trabajo y sern de gua en sus actividades diarias, por tanto debern ser revisadas cotidianamente.Ante cualquier inquietud comunquese con el Q. Farmacutico.

2. OBJETIVOConocen las funciones y responsabilidades del personal.

3. ALCANCE: Propietario de Botica Nio Jess Director Tcnico, Q.F. de Botica Nio Jess Tcnicos de Farmacia de Botica Nio Jess

4. FRECUENCIA Permanente

5. RESPONSABILIDAD Es responsabilidad del Propietario y del Director Tcnico de Botica Nio Jess velar por el cumplimiento del presente procedimiento.

6. PRECAUCIONES6.1. Todo el personal deber conocer sus funciones y responsabilidades a cabalidad (propietario, Q.F. DT. y Tcnicas de Farmacia).6.2. Las funciones son asignadas de acuerdo a la normativa de Salud actual y coordinadas con el propietario y el D.T.6.3. El Director Tcnico y el propietario del establecimiento responden solidariamente por la competencia tcnica del personal auxiliar que atiende en la Botica.6.4. El personal auxiliar est impedido, bajo responsabilidad del Director Tcnico y del Propietario del establecimiento, de realizar actos sin consultar el Q.F. en el caso de ofrecer alternativas al medicamento prescrito.

7. PROCEDIMIENTO7.1. FUNCIONES DEL PROPIETARIO:7.1.1. Administrar al establecimiento en cuanto a su labor ejecutiva en lo econmico y social para cumplir en la mejor forma al desenvolvimiento de la Botica y su personal para cumplir con el objetivo de llegar a la comunidad con eficiencia, seguridad, oportunidad y calidad.7.1.2. Deber informar a la DISA de la jurisdiccin que el D.T.Q.F. har uso de vacaciones o licencia, indicando asimismo el nombre del Q.F. que asumir la D.T. temporal, etc.

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7.2. RESPONSABILIDAD DEL PROPIETARIO:7.2.1. Responsable de adquirir los medicamentos de proveedores legalmente constituidos.7.2.2. El propietario es solidariamente responsable de todo cuanto afecte la calidad del producto, no envasado, en blster, ni folios, que se expenda en forma fragmentada.

7.3. FUNCIONES DEL QUMICO FARMACUTICO DIRECTOR TCNICO7.3.1. El D.T. est obligado a permanecer en el establecimiento durante el horario de atencin al pblico.7.3.2. El D.T. dispensa un medicamento alternativo al prescrito y anota al dorso de la receta: Nombre del alternativo dispensado, nombre del laboratorio fabricante, fecha de dispensacin y nombre del dispensador.7.3.3. El D.T. har un inventario de los productos retirados, debiendo anotar en el Libro de Ocurrencias lo siguiente:a. Nombre del productob. Nmero de Registro Sanitarioc. Nombre del Laboratorio fabricanted. Nmero de Lote y fecha de vencimientoe. Cantidad de envasesf. Nmero de unidades por envase, cuando corresponda;g. Razn social del proveedorh. Nmero de factura o boleta de compra7.3.4. En caso de productos falsificados o adulterados, el D.T. deber comunicar en el plazo mximo de 48 horas el hecho a la DISA Este, para la adopcin de medidas que fueren pertinentes en resguardo de la salud de la poblacin.7.3.5. El D.T. registrar el acto de la destruccin o devolucin en el Libro de Ocurrencias, debiendo consignar para cada producto la misma informacin que fuera registrada en dicho libro cuando se procedi a retirarlo de la venta, o en su defecto, anotar al lado de la mencionada informacin o al final del folio en el que fue registrada, la frase destruidos el . (fecha), seguido del nombre y la firma del D.T. o devueltos a .(razn social de la droguera, distribuidora o laboratorio, el (fecha) seguido del nombre y firma del Q.F.7.3.6. El Q.F. orientar al paciente sobre la manera de administrarse el medicamento, manejo de las formas farmacuticas, forma de conservacin del medicamento.

7.4. RESPONSABILIDAD DEL Q.F. DIRECTOR TCNICO:7.4.1. El Q.F. es responsable del funcionamiento de la Botica

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7.4.2. Si el Q.F. se ausenta en el horario de atencin, esta ser responsable de anotar en el momento de su retorno, el motivo de su ausencia en el Libro de Ocurrencias.7.4.3. Dispensar, controlar y supervisar el expendio de los productos.7.4.4. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efecte de acuerdo a las condiciones de venta de los medicamentos: venta sin receta mdica y venta con receta mdica.7.4.5. Disponer y controlar que el despacho de medicamentos, cuando su venta se efecte de manera fraccionada o fragmentada se expenda en envases en los cuales se consigne por lo menos: concentracin del principio activo, va de administracin, fecha de vencimiento, nmero de lote.7.4.6. Vigilar el sistema de almacenamiento de los productos farmacuticos y afines asegure su conservacin, estabilidad y calidad y para el caso de productos controlados, su seguridad.7.4.7. Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en el correcto desempeo de las funciones de almacenamiento y expendio.7.4.8. Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados o expirados sean retirados de la venta y, cuando corresponda, destruidos.7.4.9. Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y de ocurrencias.7.4.10. Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca, al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CENAFIM) DIGEMID7.4.11. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto farmacutico, producto galnico, diettico y edulcorantes, recurso teraputico natural as como de otros productos afines que se expendan.7.4.12. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.7.4.13. Portar de manera visible, mientras est desarrollando su labor, una credencial con su nombre, profesin, nmero de colegiatura y cargo.7.4.14. El Q.F. es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los productos que se manipulan, almacenan o suministran en estos.7.4.15. Es responsabilidad del D.T. destruir los productos expirados, contaminados o alterados, cuya devolucin no hubiere sido convenida con la droguera, importadora, distribuidora o laboratorio fabricante correspondiente, cuando menos una vez por ao, de conformidad con el procedimiento establecido por la DIGEMID.7.4.16. El D.T. es solidariamente responsable por todo cuanto afecte la calidad de producto, no envasado en blster ni folios, que se expenda en forma fragmentada.

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* Con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de Salud (El Q.F. es responsable de al dispensacin y de la informacin y orientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis este producto farmacutico, su interaccin con otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin) y artculo 31 del presente Reglamento (El Q.F. ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito en base a la lista de alternativas farmacuticas de medicamentos que elabora la DIGEMID).

En el acto de dispensacin, el Q.F. presentar al usuario todas las alternativas genricas y de marca de las que dispone la Botica y le brindar informacin acerca de la lista de precios, debindose abstener de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. Para verificar el cumplimiento de la presente disposicin los inspectores podrn comportarse como usuarios del servicio.

7.5. FUNCIONES DEL PERSONAL AUXILIAR7.5.1. El Tcnico de Farmacia, reportar al Director Tcnico, debe leer los POE (Procedimientos Operativos Estndar).7.5.2. Debe de cumplir todas las reglas y prohibiciones sealadas en el rea de Almacenamiento.7.5.3. El Tcnico de Farmacia cumple la funcin de recepcionar los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, cumpliendo con las buenas prcticas de almacenamiento y con el procedimiento de Recepcin de los productos.7.5.4. Luego de la recepcin, inspeccionado y aprobado por el D.T. proceder a almacenar en su correspondiente lugar.7.5.5. Debe mantener la documentacin de la Botica en orden y debidamente archivada.

7.6. RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL AUXILIAR7.6.1. Mantener el orden y limpieza de las instalaciones de la Botica, anaqueles, vitrinas, etc.7.6.2. Al expender en forma fragmentada los productos envasados en blsteres debern tener cuidado en conservar hasta el final la seccin en la que se encuentran consignadas la fecha de vencimiento y el lote.7.6.3. Llevar el control de temperatura y humedad inscribiendo en el respectivo formato.7.6.4. Deber entregar los medicamentos de modo seguro, adecuado y limpio.

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TTULO POE: CAPACITACIN AL PERSONALCDIGO: POEG-002 PGINA: 1 de 2


1. ASPECTOS GENERALES:Los POEs son nuestra principal herramienta de trabajo y sern de gua en sus actividades diarias, por tanto debern ser revisadas cotidianamente.Ante cualquier inquietud comunquese con el Q. Farmacutico.

2. OBJETIVOAsegurar un adecuado proceso de capacitacin para el personal al establecimiento farmacutico en cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA)

3. ALCANCE:A todo el personal del establecimiento

4. RESPONSABILIDADES4.1. DE LA EJECUCIN: Es responsabilidad del D.T. y el representante legal (propietario) cumplir el presente procedimiento.4.2. DE LA SUPERVISIN: Es responsabilidad del propietario supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

5. RESPONSABILIDAD5.1. El D.T. coordinar con el propietario la programacin y realizacin de las capacitaciones de acuerdo a las necesidades del personal.5.2. La programacin de las capacitaciones se har a inicios del ao, que podra modificarse si fuese necesario.5.3. La exposicin se iniciar a la hora programada.5.4. El personal asistente registrar su nombre, apellidos y firma en el formato Anexo 1.5.5. El D.T. archivar las asistencias y las evaluaciones5.6. Al finalizar la capacitacin se tomar una prueba escrita, la nota mnima ser 12 en base como nota mxima 20.5.7. Si algn personal no alcanz la nota mnima aprobatoria o que no asisti a las exposiciones, podr asistir a una prxima capacitacin.5.8. El personal desaprobado podr asistir como mximo a 3 capacitaciones del mismo tema de persistir la desaprobacin se le asignar otra labor.5.9. Las notas alcanzadas por el personal sern registradas en el Registro de Evaluacin, ver Anexo II.5.10. El D.T. evaluar durante la labor diaria la aplicacin de los conocimientos adquiridos en la capacitacin.

6. FRECUENCIA DE APLICACINCada vez que se realice una capacitacin para el personal del establecimiento farmacutico.

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TTULO POE: CAPACITACIN AL PERSONALCDIGO: POEG-002 PGINA: 2 de 2


7. DEFINICIONESCapacitacin: Proceso por el cual el personal adquiere conocimiento tcnicos, tericos y/o prcticos que van a contribuir al desarrollo del trabajador en el desempeo de su actividad.

8. REFERENCIAS BIBLIOGRFICASManual de Buenas Prcticas de Almacenamiento (PA)

9. ANEXOSAnexo 1 Registro de CapacitacinAnexo 2 Cuadro de temasAnexo 3 Formato de examenAnexo 4 Registro de evaluacin (Notas)

Procedimiento Operativo Estndar

CdigoBOTICA NIOJESS

Capacitacin al PersonalPOEG-003

Fecha de AprobacinFecha de VigenciaPginaEdicin

Octubre 2012Octubre 20143 de 4001

ANEXO IRegistro de Induccin y Capacitacin

FORMATO DE REGISTRO DE INDUCCIN Y CAPACITACIN

LOCACIN:Formato NPOEG-003-A

TTULO:FECHA:

OBJETIVOS:

CONTENIDO:

MODALIDAD:

Terico

En el trabajo

Terico PrcticoFuera del rea de trabajo

PrcticoOtrosDURACIN:

REFERENCIAS:

REALIZADO POR:CARGO:FIRMA:

NOMBRES Y APELLIDOSFIRMACARGOREA

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

OBSERVACIONES:

Procedimiento Operativo Estndar

CdigoBOTICA NIOJESS




Cuadro de temas de Capacitacin:

FECHATEMAENCARGADO

DIA 1Medidas de Seguridad de la Botica

Importancia de los productos psicotrpicos y estupefacientes

Medida de presin y vas de administracin

DIA 2Importancia de los medicamentos

Primeros Auxilios

Temas de antibiticos y antiprotozoarios

Temas de conocimientos de computacin

Temas de conocimientos de administracin

DA 3Temas de conocimientos de canje

Temas de conocimientos de reacciones adversas

Temas de manejo de extinguidores

Temas de evaluacin de una receta mdica

Temas de dispensacin de productos sin receta mdica

10. DISTRIBUCIN:

Propietario Q.F. Regente

BOTICA NIO JESSNOTA:

FORMATO DE EXAMEN DE CAPACITACIN PERSONAL NUEVO

SOP N

NOMBRE DEL PERSONAL

FECHA

Por favor leer las indicaciones antes de iniciar su examen:* Leer detenidamente la pregunta antes de responder.* La nota mnima aprobatoria es de 11 puntos.

NPREGUNTASINONO APLICA

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

________________________________FIRMA DEL PERSONAL CALIFICADO

Procedimiento Operativo EstndarCdigoBOTICA NIOJESS




ANEXO IIRegistro de Evaluacin

FORMATO DE REGISTRO DE EVALUACIN

LOCACIN:Formato NPOEG-003-B

TTULO:FECHA DE CAPACITACIN

OBJETIVOS:

CONTENIDO:

MODALIDAD:

Terico

En el trabajo

Terico PrcticoFuera del rea de trabajo

PrcticoOtrosDURACIN:

REFERENCIAS:

REALIZADO POR:CARGO:FIRMA:

NOMBRES Y APELLIDOSFIRMACARGOREANota 1Nota 2Nota 3

1

2

3

4

5

6

7

8

9

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11

12

13

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19

20

OBSERVACIONES:

BOTICA NIO JESS

TTULO POE: AUTOINSPECCIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICOCDIGO: POEG-004 PGINA: 1 de 1


1. OBJETIVOAsegurar un adecuado proceso de autoinspeccin del Establecimiento Farmacutico en cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento.

2. ALCANCEA todo el personal del Establecimiento Farmacutico.

3. RESPONSABILIDADES3.1. De la Ejecucin: Es responsabilidad del Director Tcnico y personal tcnico, incluyendo al propietario cumplir el presente procedimiento.3.2. De la Supervisin: Es responsabilidad del Propietario supervisar su cumplimiento.

4. PROCEDIMIENTO4.1. El D.T. realizar por lo menos una inspeccin por mes al establecimiento4.2. Las inspecciones puede ser en forma inopinada o programada al personal.4.3. Para el desarrollo de la inspeccin se usar la Gua de Inspeccin; Anexo I4.4. Observaciones adicionales a la gua de inspeccin se anotar en observaciones.4.5. El D.T. y el propietario sern responsables de levantar las observaciones de inspeccin.4.6. Luego el D.T. emitir un informe final que har llegar al propietario.4.7. Realizar inopinadamente evaluaciones sobre el conocimiento de los procedimientos y la labor del personal, pueden ser orales o escritas.4.8. El D.T. podr pedir un ejemplo de un proceso a fin de evaluar su correcta aplicacin.4.9. De existir deficiencias en la aplicacin de los POE se programar una capacitacin para levantar la no conformidad.

5. FRECUENCIA DE APLICACINCada mes de manera ordinaria o cuando se requiera

6. DEFINICIONESInspeccin: Proceso de exploracin o revisin visual para detector inconformidades y poder corregidas.

7. REFERENCIAS BIBLIOGRFICASManual de Buenas Prcticas de Almacenamiento

8. ANEXOSAnexo I.- Gua de Inspeccin

INSPECCIN PARA ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO

FORMATO: POEG-004-A

RESPONSABLE DE LA INSPECCIN:

SiNo

1.0GENERALIDADES: (verificar)

1.1Cuenta con organigrama?

1.2Cuenta con Resolucin Directoral de autorizacin de funcionamiento?

1.3Cuenta con Certificado de Saneamiento ambiental?

1.4Cuenta con planos de distribucin del establecimiento?

1.5Cuenta con relacin de personal que labora en el Establecimiento Farmacutico?

1.6Cuenta con relacin de proveedores de los productos?

1.7Cuenta con lista de procedimiento de operacin estndar?

2.0UBICACIN Y TAMAO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO

2.1El establecimiento est en un lugar donde tenga acceso a fuentes de abastecimiento?

2.2Cuenta con servicios de agua y luz?

2.3El tamao del rea de almacenamiento est de acuerdo a la variedad de productos?

2.4El tamao del rea de almacenamiento est de acuerdo al volumen de productos a almacenar?

3.0INSTALACIONES

3.1Las paredes son lisas, permiten la limpieza y estn en buen estado?

3.2Los pisos son de concreto, estn a nivel y estn en buen estado?

3.3El techo provoca acumulacin de calor en el interior?

3.4Existen ventanas? Permite el ingreso del sol?

3.5La puerta brinda seguridad y facilita el trnsito del personal, equipos y productos?

4.0ORGANIZACIN INTERNA

4.1Las reas del establecimiento estn debidamente identificados?

4.2Hay adecuada iluminacin?

artificial?

natural?

4.3La temperatura es controlada, est entre 15 y 25C, nunca ms de 30C?

4.4La distancia entre los anaqueles y mobiliarios facilita en trnsito del personal y productos?

4.5La distancia entre pared y estantes es adecuada?

4.6Hay productos colocados directamente en el piso?

5.0PERSONAL

5.1Existen procedimientos que describen las funciones y responsabilidades del personal?

5.2El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su trabajo?

Se registra?

5.3Hay supervisin e inspeccin regular del personal y establecimiento farmacutico?

Se registra?

5.4Se realiza examen mdico peridico del personal? Con qu frecuencia?

Se documenta?

5.5Existen normas de prohibicin: Comer, beber, fumar, etc?

5.6El personal permanece en buen estado de limpieza?

5.7El personal conoce y cumple sus funciones?

6.0SEGURIDAD, MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA

6.1Existe documento que limita el acceso al establecimiento farmacutico solo a personas autorizadas?

6.2Los servicios higinicos se encuentran fuera de las reas de almacenamiento?

6.3Se evita la acumulacin de materiales combustibles como caja, cartn, etc?

6.4Cuentan con extintores con carga vigentes?

6.5El personal es adiestrado en el uso de extintores?

6.6Existen normas de seguridad del personal?

6.7Se hace mantenimiento preventivo de infraestructura, instalaciones elctricas, equipos?

6.8Las zonas de seguridad estn identificadas?

6.9Los estantes, pisos, techos, paredes, etc. se encuentran limpios?

6.10Existen procedimientos de limpieza?

6.11Cuentan con programas de fumigacin?

6.12Hay basura acumulada en el establecimiento farmacutico?

6.13Hay presencia de agua en los pisos?

7.0TCNICAS DE MANEJO

7.1Se dispensan los productos segn sistema FEFO?

7.2Se cuenta con un procedimiento de rotacin de stock?

7.3Hay control de inventarios?

7.4Se controla la fecha de vencimiento de productos?

7.5Se cuenta con procedimiento que describe condiciones de almacenamiento?

SiNo

7.6Se cuenta con procedimiento de recepcin y almacenamiento?

7.7Se cuenta con procedimiento de retiro de productos?

7.8Los productos vencidos, deteriorados, etc., se identifican?

OBSERVACIONES

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TTULO POE: CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDADCDIGO: POEG-005 PGINA: 1 de 1


1. OBJETIVOAsegurar un adecuado proceso de registro de temperatura y humedad en el Establecimiento Farmacutico, en cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento.

2. ALCANCEAl personal encargado de registrar las temperaturas y humedad

3. RESPONSABILIDADES3.1. Ejecucin: Es responsabilidad del personal de registro de temperatura y humedad cumplir el presente POE.3.2. Supervisin: Es responsabilidad del Director Tcnico supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

4. PROCEDIMIENTO4.1. Todo instrumento de medicin de temperatura y/o humedad deber calibrarse anualmente 4.2. La temperatura y/o humedad se registrar manualmente.4.3. Los registros de temperatura y/o humedad manual se realizarn 2 veces al das (maana, y tarde)4.4. Los rangos de temperatura a registrar son: 15C, 25C, etc.4.5. Si la temperatura registrada est fuera de los rangos establecidos, el personal encargado del registro anotar las observaciones en la parte inferior del formato y comunicar inmediatamente al Director Tcnico.4.6. El director Tcnico investigar las causas del desvo de temperatura, verificando la T insitu con la ayuda de otro equipo termmetro para determinar si es un problema de equipo termmetro (Calibracin). Finalizando en una conclusin que considere las acciones correctivas tomadas.4.7. Si el personal de Almacn comete un error al momento de registrar la temperatura, techar el error, escribir lo correcto al lado del error, firmar y pondr la fecha.4.8. Correcta ubicacin de ventiladores para u flujo adecuado de aire.

5. FRECUENCIA DE APLICACINCada vez que se registre la temperatura y/o humedad

6. DEFINICIONESTermmetro.- Instrumento utilizado para medir la temperatura en grados centgrados (C)Termohigrmetros.- Instrumento utilizado para medir la temperatura y la humedad ambiental

7. ANEXO I.- Control de temperatura y humedad diario y mensual.

ANEXO I

REGISTRO Y CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA

Rango (Temperatura Mximo a 30C) (Humedad Relativa Mx. 75%)

Correspondiente al mes de: .Hora Maana: 8 am a 11 amHora Tarde: 3 pm. a 7 pm.

DAHORATCH.R.%FIRMAHORATCH.R.%FIRMAOBSERVACIONES

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

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15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

OBSERVACIONES: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________VB

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TTULO POE: MANEJO DE EXTINTORES Y MATERIAL INFLAMABLECDIGO: POEG-006 PGINA: 1 de 2


1. OBJETIVO1.1. Prevenir incendios con materiales inflamables1.2. Asegurar el manejo seguro de materiales inflamables1.3. Asegurar un adecuado manejo de extintores por parte del personal que labora en la Botica.

2. DIRIGIDO A2.1. Propietario de Botica Nio Jess2.2. Qumico Farmacutico D:T de Botica Nio Jess2.3. Tcnicos de Farmacia de Botica Nio Jess

3. FRECUENCIA:3.1. Permanente

4. RESPONSABILIDAD4.1. Es responsabilidad del Propietario y Director Tcnico de Botica Nio Jess velar por el cumplimiento del presente procedimiento.

5. PRECAUCIONES5.1. Se prohbe terminantemente fumar, hacer fuego o emplear elementos que produzcan fuentes de ignicin dentro de la botica.5.2. Se debe mantener libre de obstculos todas las puertas, pasillos y accesos a equipos de combate de incendio.5.3. Los extinguidores deben encontrarse en los lugares designados debidamente sealizados, deben contar con carga vigente de menos de 1 ao de antigedad, la fecha de vigencia ser verificada en las autoinspecciones regulares. Para accionar el extinguidor:1. Jale el pasador rompiendo el precinto de seguridad.2. Accione la manija hacia abajo. Para cerrar sultelo.3. Con el extintor en posicin vertical dirija el chorro de polvo a la base del fuego.5.4. Mantenimiento de instalaciones elctricas:1. Las instalaciones elctricas debe ser realizada por personal calificado.2. Cada ao se har una revisin exhaustiva.5.5. Se debe estar siempre alerta, la mejor manera de evitar los incendios es la prevencin.5.6. Procurar no almacenar productos inflamables (papeles, cartones).5.7. Cercirese de que las condiciones de los cables de lmparas, aparatos elctricos sean ptimos.5.8. No haga demasiadas conexiones en contactos mltiples, para evitar sobrecarga de los circuitos elctricos. Redistribuya los aparatos o instale circuitos adicionales.

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TTULO POE: MANEJO DE EXTINTORES Y MATERIAL INFLAMABLECDIGO: POEG-006 PGINA: 2 de 2


5.9. Por ningn motivo moje sus instalaciones elctricas. Recuerde que el agua conduce bien la electricidad.5.10. Antes de cerrar la botica revise que los aparatos elctricos estn apagados o desconectados.5.11. No sustituya los fusibles por alambres, ni use cordones elctricos daados o parchados.5.12. Tenga a la mano los telfonos de bomberos, serenazgo y comisara.

6. PROCEDIMIENTOSSi llegara a ocurrir un incendio debe:6.1. Conservar la calma, no grite, no corra, no empuje. Puede provocar pnico general. A veces esto causa ms muertes que el propio incendio.6.2. Busque el extintor ms cercano y trate de combatir el fuego, si no sabe manejar el extintor, busque a alguien que pueda hacerlo.6.3. Si el fuego es de origen elctrico, no intente apagarlo con agua.6.4. Cierre puertas y ventanas para evitar que el fuego se extienda, excepto si son sus nicas vas de escape.6.5. Si se incendia su ropa, no corra trese al piso y ruede lentamente. Si es posible, cbrase con una manta para apagar el fuego.6.6. No pierda el tiempo buscando objetos personales.6.7. En caso de que el fuego obstruya las salidas, no se desespere; colquese en el sitio ms seguro y espere a que lo rescaten.6.8. Si hay humo, colquese lo ms cerca posible del piso y desplcese a gatas. Si es posible, con un trapo hmedo tpese nariz y boca.6.9. Tenga presente que el pnico es su peor enemigo.6.10. Luego del incendio debe proceder lo siguiente: Primero: Retrese del rea incendiada, pues se puede reavivar el fuego. Segundo: No interfieren las actividades de bomberos y rescatistas.

7. ALCANCE Propietario de Botica Nio Jess Q.F. Director Tcnico Personal Auxiliar

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TTULO POE: SANEAMIENTO AMBIENTALCDIGO: POEG-007 PGINA: 1 de 2


1. OBJETIVOAsegurar un adecuado proceso de fumigacin y/o desratizacin en el establecimiento farmacutico, en cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento.

2. ALCANCEA todo personal del establecimiento farmacutico.

3. RESPONSABILIDADES3.1. De la Ejecucin: Es responsabilidad del Director Tcnico programar la fumigacin y desratizacin del establecimiento farmacutico.3.2. De la Supervisin: Es responsabilidad del representante legal supervisar el cumplimiento del POE.

4. PROCEDIMIENTO4.1. En los primeros das del ao, el director Tcnico programar las fumigaciones y desratizaciones que se realizarn en la empresa, el cual comunicar al representante legal.4.2. Los procesos de saneamiento se deber realizar por lo menos 2 veces al ao.4.3. Estas actividades de fumigacin y desratizacin se programar para fines de semana, a fin de evitar, lo mnimo posible, interrumpir la labor en el establecimiento farmacutico.4.4. El proceso de fumigacin y desratizacin lo realizar la empresa contrastada para tal fin de acuerdo a sus procedimientos.4.5. El personal de la empresa contratada para la realizacin de la desratizacin y fumigacin verificar previamente que las reas estn despejadas y los pasadizos faciliten el trnsito.4.6. El Director Tcnico se asegurar que ningn trabajador permanezca en los ambientes durante las actividades de saneamiento.4.7. Si algn personal del establecimiento farmacutico acompaa durante las actividades de saneamiento al personal de la empresa contratada, deber contar con equipos de proteccin personal.4.8. Los insumos utilizados en el proceso de fumigacin y desratizacin debern tener autorizacin del Ministerio de Salud y debern ser biodegradables.4.9. Estos documentos sern revisados por el Director Tcnico previamente4.10. Los productos o equipos no podrn estar directamente expuestos durante el proceso de fumigacin.4.11. Posterior al proceso de fumigacin se deber realizar una limpieza general del establecimiento farmacutico.4.12. La realizacin de la fumigacin y desratizacin ser certificada por la emisin de un certificado por parte de la empresa prestadora del servicio.4.13. La empresa prestadora del servicio emitir un informe detallando los insumos y concentraciones utilizadas para la fumigacin y desratizacin.

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TTULO POE: SANEAMIENTO AMBIENTALCDIGO: POEG-007 PGINA: 2 de 2


4.14. La empresa prestadora del servicio emitir un informe detallando los consumos de cebo y/o animales atrapados por el proceso de desratizacin.

5. FRECUENCIA DE APLICACIN2 veces al ao, segn programa

6. DEFINICIONES Saneamiento ambiental.- Conjunto de intervenciones dedicadas a mantener el ambiente en condiciones adecuadas para los productos y el trabajo. Fumigacin.- Proceso por el cual se controla y minimiza la proliferacin de insectos y otros artrpodos. Desratizacin.- Proceso por el cual se controla y minimiza la proliferacin de roedores.

7. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento.

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TTULO POE: HIGIENE PERSONAL LIMPIEZA Y SANITIZACINCDIGO: POEG-008 PGINA: 1 de 2


1. OBJETIVOAsegurar un alto nivel de higiene y garantizar el buen estado de salud del personal en el establecimiento farmacutico.


3. RESPONSABILIDADES3.1. De la Ejecucin: Es responsabilidad del Director Tcnico programar la fumigacin y desratizacin del establecimiento farmacutico.3.2. De la Supervisin: Es responsabilidad del representante legal supervisar el cumplimiento del POE.

4. PROCEDIMIENTO4.1. A fin de mantener condiciones laborales higinicas, el establecimiento deber ofrecer instalaciones apropiadas para:4.2. Cambio de vestimenta, aseo personal, servicios higinicos, etc.4.3. El personal del establecimiento farmacutico debe mantener aseo personal en todo momento.4.4. El personal debe contar con la vestimenta apropiada.4.5. El establecimiento Farmacutico debe garantizar que todo personal pase examen mdico por lo menos una vez por ao para garantizar su buen estado de salud.4.6. Si el personal muestra signos de una enfermedad infectocontagiosa, deber descansar hasta que su salud se haya restablecido.4.7. El establecimiento deber ser fumigado segn programa, por lo menos 2 veces al ao.4.8. Se debe realizar limpieza de las instalaciones del establecimiento farmacutico.4.9. ACCIONES DIARIAS:4.9.1. Barrer el piso de adentro hacia afuera evitando levantar polvo abarcando todas las reas, igualmente limpieza diaria de mostradores, puertas y ventanas con franelas hmedas, los servicios higinicos con pinesol o hipoclorito de sodio al 1%.4.10. ACCIONES INTERDIARIAS: 4.10.1. Limpieza de anaqueles4.11. ACCIONES SEMANALES:Limpieza de vitrinas con franelas hmedas4.12. ACCIONES MENSUALESLimpieza de paredes, techos, se realizar con la ayuda de escobillones por el personal indicado.

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TTULO POE: HIGIENE PERSONAL LIMPIEZA Y SANITIZACINCDIGO: POEG-008 PGINA: 2 de 2


5. FRECUENCIA DE APLICACINCada vez que se realice un proceso de limpieza, como lo ya indicado, en todo caso cuando la situacin lo requiera

6. DEFINICIONES Limpieza.- Proceso por el cual se quita o retira la suciedad de la infraestructura, ya sea del almacn de la sala de recibo, de los servicios higinicos y de todo cuanto se encuentre con suciedades o polvo. Sanitizacin.- Proceso de desinfeccin con la utilizacin de agentes qumicos.

7. ANEXOAnexo I: Formato de Limpieza

FORMATO DE REGISTRO DE LIMPIEZA

MES: ________________________________AO: ______________________________

FECHAROTATIVO ANAQUELES(INTERDIARIO)VITRINAS (SEMANAL)PISOS (DIARIO)PAREDES (MENSUAL)RESPONSABLE

1

2

3

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31

OBSERVACIONES: ___________________________________________________________________

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TTULO POE: NORMAS DE SEGURIDADCDIGO: POEG-009 PGINA: 1 de 2


1. OBJETIVOMinimizar y/o prevenir los accidentes y sus consecuencias durante el desarrollo de trabajos en el Establecimiento Farmacutico.


3. RESPONSABILIDADES3.1. De la Ejecucin: Es responsabilidad del Director Tcnico programar la fumigacin y desratizacin del establecimiento farmacutico.3.2. De la Supervisin: Es responsabilidad del Director Tcnico y representante legal supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

4. PROCEDIMIENTO4.1. Todo personal debe cumplir con las Normas de Seguridad del Establecimiento Farmacutico para minimizar y/o prevenir los accidentes y sus consecuencias.4.2. De tener dificultades para el cumplimiento de las Normas de Seguridad, comunicar al jefe inmediato.4.3. Todo personal del Establecimiento Farmacutico puede observar el no cumplimiento de las Normas de Seguridad y comunicarlas a su jefe inmediato y/o representante legal.4.4. Si se produjera un accidente laboral se asistir inmediatamente al accidentado.4.5. Todo personal de La Botica deber dar aviso si se produjera condicin riesgosa o insegura.4.6. No se debe usar herramientas manuales si no se conoce el manejo de las mismas.4.7. Guardar el mayor cuidado si se maneja objetos cortantes como cuchillas, tijeras, etc.4.8. Por ningn motivo se podr quedar una persona sola laborando en el establecimiento farmacutico.4.9. El acceso al interior del establecimiento farmacutico es restringido a personal autorizado.4.10. Los anaqueles debern permanecer en buen estado y sobre el piso nivelado.4.11. Las instalaciones elctricas debern estar en buenas condiciones y no sobrecargar los tomacorrientes.4.12. Est prohibido comer, fumar o beber bebidas alcohlicas dentro del establecimiento farmacutico.4.13. Los pisos deben permanecer secos y libres para el trnsito.4.14. El peligro de delincuentes es latente, tener el N telefnico de la Polica o de Serenazgo, llamar.4.15. El rea cercana a las puertas, los pasadizos, deben siempre estar despejados, libre de materiales inflamables como cajas, cartones, etc.

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TTULO POE: NORMAS DE SEGURIDADCDIGO: POEG-009 PGINA: 2 de 2


4.16. Las zonas de seguridad para sismos y las ubicaciones de extintores debern estar identificadas.4.17. En caso de incendios: Los extintores debern siempre tener la carga vigente. El personal que detecte el fuego dar aviso del mismo en forma clara, serena y enrgica indicando lugar donde se ubica. Todo personal deber mantener la calma y evacuar el establecimiento. Si el fuego es pequeo, un personal capacitado podr intentar apagarlo con el uso de un extintor Se debe evitar que el fuego se propague retirando materiales como cajas, cartones, etc., de lugares cercanos al fuego y bajando la llave general de energa elctrica. Si el fuego es de grandes proporciones no se intentar apagarlo y se llamar a los bomberos tener el nmero telefnico.4.18. En caso de sismos El personal deber ubicarse en las zonas identificadas como seguras. Pasado el sismo, se deber desconectar los aparatos elctricos Evacuar el establecimiento de forma rpida y ordenada y pararse en el crculo de evacuacin. Evitar correr, gritar, empujarse, volver a las instalaciones, etc. Durante la evacuacin se debe dar prioridad al personal de mayor edad y auxiliar a quien lo requiera.4.19. En caso de accidentes laborales, auxiliar al accidentado de acuerdo al manual de primeros auxilios y llevarlo al centro de salud ms cercano.

5. FRECUENCIA DE APLICACINDurante la labor diaria en que el establecimiento farmacutico requiera.

6. DEFINICIONESNormas de Seguridad.- Conjunto de reglas e instrucciones a seguir para la realizacin de una labor segura y sin riesgos.

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TTULO POE: MANTENIMIENTO DE INSTALACIONESCDIGO: POEG-010 PGINA: 1 de 1


1. OBJETIVOAsegurar buen estado de mantenimiento de infraestructura, instalaciones elctricas, equipos, etc. Del establecimiento farmacutico.

2. ALCANCEAl personal del establecimiento farmacutico.

3. RESPONSABILIDADES3.1. De la Ejecucin: Es responsabilidad del personal tcnico y Director Tcnico cumplir con el presente POE.3.2. De la Supervisin: Es responsabilidad del Representante Legal supervisar el cumplimiento de presente POE.

4. PROCEDIMIENTO4.1. Las instalaciones elctricas, infraestructura, equipos, etc. Debern conservarse en buen estado.4.2. El Director Tcnico y el representante legal del establecimiento farmacutico harn un programa de mantenimiento preventivo de la infraestructura, instalaciones elctricas, equipos, etc. A principios de ao.4.3. La infraestructura como paredes, techos, pisos, anaqueles, vitrinas, etc. Tendrn mantenimiento preventivo como mnimo de una vez por ao.4.4. Las instalaciones elctricas y equipos tendrn mantenimiento preventivo por lo menos 3 y 6 veces al ao respectivamente.4.5. Extraordinariamente el personal que labora en el establecimiento farmacutico podr observar la necesidad de mantenimiento de instalaciones, equipos, etc. Lo que comunicar al Director Tcnico a fin que programe mantenimiento correctivo.4.6. Los equipos que no se puedan usar por mal estado debern tener una identificacin que indique, NO USAR.4.7. El tcnico, personal, etc. Que realiza el mantenimiento de instalaciones, equipos, etc. Deber emitir un informe sobre las acciones realizadas y el estado actual de las instalaciones y equipos.

5. FRECUENCIA DE APLICACINCuando se realice mantenimiento de instalaciones y/o equipos.

6. DEFINICIONESMantenimiento.- Acciones que tienen como objetivo mantener o restaurar instalaciones y equipos a un estado en el cual puedan llevar a cabo funciones requeridas.

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TTULO POE: RECEPCIN Y DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINESCDIGO: POEE-001 PGINA: 1 de 3


1. OBJETIVOAsegurar un adecuado proceso de recepcin y dispensacin de productos farmacuticos y afines en cumplimiento de las buenas prcticas de almacenamiento.

2. ALCANCE Propietario de Botica Nio Jess Qumico Farmacutico D.T. de Botica Nio Jess Tcnicos de Farmacia de Botica Nio Jess

3. FRECUENCIA Frecuente

4. RESPONSABILIDAD Es responsabilidad del Propietario y Q.F. D.T. y Tcnicos de Farmacia de Botica Nio Jess, velar por el cumplimiento del presente procedimiento, desde su ejecucin y supervisin.

5. RECEPCIN5.1. Precauciones5.1.1. Cualquier observacin presentada fuera del procedimiento deber ser comunicado a la persona responsable para buscar una rpida solucin.5.1.2. Los productos farmacuticos y afines solo son adquiridos en Drogueras, Importadora, Laboratorios y Distribuidoras autorizadas para su funcionamiento por DIGEMID.5.1.3. No se recepcionar ningn producto sino est acompaado por su respectiva Gua de Remisin del proveedor.5.1.4. La Gua de Remisin deber sealar cantidad, lote, expira y peso total de los productos que remite nuestro proveedor y adems deber sealar el N de Factura y fecha correspondiente a la compra.5.1.5. La revisin y VB de la recepcin solo ser otorgada por el Q.F. Director Tcnico.5.1.6. Los productos debern ser almacenados de acuerdo a Cuadro de Condiciones de Almacenamiento y Productos Controlados.5.1.7. La Recepcin ser siempre supervisada por el Director Tcnico5.1.8. Por ningn motivo deben recepcionarse productos contaminados, mala presentacin, adulterados, hmedos, falsificados, alterados y vencidos, informar inmediatamente al D.T.

6. PROCEDIMIENTORECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINESa) Tcnico de Farmacia recepciona los productos farmacuticos y afines, con sus respectivos guas de remisin y cruza la informacin entregados fsicamente.

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TTULO POE: RECEPCIN Y DISPENSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINESCDIGO: POEE-001 PGINA: 2 de 3


b) Tcnico de Farmacia revisar la integridad de las cajas de embalaje observando su limpieza y su identificacin. Si el embalaje se encuentra abierto, arrugado o hmedo no deber ser recibido hasta subsanacin de la observacin.c) Tcnico de Farmacia coloca fecha / hora y otorga su conformidad firmando y sellando las copias de la gua de remisin.d) El D.T. revisar los productos recepcionados y verificar si cumple con las siguientes especificaciones: Nombre, lote, vencimiento, presentacin, empaque, forma farmacutica, registro sanitario, valor unitario y total.e) El D.T. de acuerdo a su revisin otorgar su Aprobacin o Rechazo a la recepcin de los productos farmacuticos y afines, este VB debe estar indicado en la gua del proveedor.f) Si los productos son APROBADOS por el Q.F., el producto est apto para ser ubicados en los anaqueles de almacenamiento.g) Si los productos son RECHAZADOS por el Q.F., el producto deber ser devuelto al proveedor.

7. PROCEDIMIENTODISPNSACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINESa) El qumico Farmacutico Director Tcnico recibe y evala la receta mdica del cliente, cerciorndose que sea legible y, si el pedido es verbal debe entenderse correctamente.b) De contar con el producto, se retira del anaquel verificndose:c) Posteriormente se proceder a mostrar el producto al cliente, indicar el precio y entregar el producto.d) De no contar con el producto de receta, el Director Tcnico podr ofrecer productos alternativos.e) Si el Director Tcnico dispensa el producto alternativo al prescrito, este ser anotado en el dorso de la receta mdica: Nombre del producto alternativo, Nombre de Fabricante, Fecha de dispensacin y Firma de dispensador.f) Si la dispensacin se hace de forma fraccionaria (blster, folios, etc.) la seccin que contenga el lote y fecha de vencimiento ser lo que se dispense al final.g) El Director Tcnico estar a disposicin del cliente para brindarle orientacin sobre la forma de administracin del producto, manejo, conservacin, reacciones adversas, etc.h) Si el producto es para venta con receta controlada, se debe verificar que la receta mdica sea la correspondiente.i) Siempre deber entregarse los medicamentos de modo seguro, adecuado y limpio.j) El cliente podr solicitar se le muestre el envase original del producto dispensado y/o expendido.

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TTULO POE: RECEPCIN Y DISPENSACIN DE PRODUCTOS CDIGO: POEE-001 PGINA: 3 de 3


8. FRECUENCIA DE APLICACINCada vez que se realice un proceso de dispensacin de productos.

9. DEFINICIONESDispensacin.- Acto profesional del Q.F. de proporcionar uno o ms productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios a un paciente o usuario, brindando tambin informacin sobre el uso adecuado del producto.

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TTULO POE: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINESCDIGO: POEE-002 PGINA: 1 de 2


1. OBJETIVOAsegurar un adecuado proceso de almacenamiento y garantizar la calidad de los productos cumpliendo permanentemente de las Buenas prcticas de Almacenamiento (BPA)

2. ALCANCEAl encargado del almacenamiento, propietario, DT y Tcnicas.

3. RESPONSABILIDADES3.1. De la Ejecucin: Es responsabilidad del personal encargado del Almacenamiento cumplir el presente procedimiento.3.2. De la Supervisin: Es responsabilidad del Director Tcnico y Propietario supervisar el cumplimiento del procedimiento.

4. PROCEDIMIENTO4.1. El rea de recepcin est acondicionado con mobiliarios necesarios para la recepcin y verificacin de la documentacin y de los productos que se reciben.4.2. Los estantes / vitrinas / armarios estn colocados con una distancia entre si necesaria para movilizarse, facilitar limpieza y realizar funciones de almacenamiento y dispensacin.4.3. Colocar parihuelas para el almacenamiento de caja de mayor volumen si lo hubiere.4.4. Los productos se almacenarn en reas que guardan las condiciones de temperatura requeridas y se Registra la temperatura y humedad tres veces al da, verificando que se cumplan las siguientes condiciones:Temperatura: 15C a 25C, nunca mayor a 30CHumedad: No mayor a 75% HR4.5. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin de los productos.4.6. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben de manejarse con cuidado y no se coloca en los bordes de los anaqueles.4.7. Si se detecta productos en mal estado, rotos, etc., se ubicarn en el rea de bajas para la devolucin o reclamo.4.8. Los productos sern ubicados en los anaqueles por laboratorio y orden alfabtico.4.9. Los productos que tengan la fecha de vencimiento ms prxima sern colocados de forma que se vendan primero.4.10. Por ningn motivo se deben colocar los productos directamente al piso o en ubicaciones que impidan el libre acceso a extintores.4.11. Las inspecciones se realiza a cargo del Q.F. en el almacn bajo Inspeccin Rutinaria, el cual debe realizarse quincenalmente, incluso en presencia del propietario.

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TTULO POE: ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINESCDIGO: POEE-002 PGINA: 2 de 2


4.11.1. Temperatura: Controlar el termmetro e informacin indicada en el reporte de toma de temperatura.4.11.2. Orden y limpieza: En todas las reas de la Botica, documentacin en su hogar.4.11.3. Higiene del personal: Presentacin, vestimenta adecuada y limpia, zapatos limpios.4.11.4. Cumplimiento de tareas: Evaluacin de recetas, conocimiento de sus funciones.4.11.5. Medidas de seguridad: Contra incendios, extinguidor vigente, en lugar adecuado, sealizacin de las zonas de seguridad y de escape, control de material inflamable.4.11.6. Productos vencidos: Stock con vencimiento vigente y retiro de productos vencidos.4.11.7. Productos deteriorados y/o rechazados: Dicho stock debe estar en ubicaciones separadas de los productos aptos para la venta.4.11.8. La inspeccin deber ser guiada de acuerdo al Formato de Inspecciones rutinarias.

5. FRECUENCIA DE APLICACINEn todo proceso de almacenamiento de productos o cuando se requiera.

6. DEFINICIONES Almacenamiento: Proceso por el cual el personal ubica los productos farmacuticos y afines en lugares determinados y bajo condiciones establecidas Producto: Todo producto farmacutico y afines.

7. REFERENCIAS BIBLIOGRFICASManual de Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA).

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TTULO POE: EVALUACIN DE LA RECETA MDICACDIGO: POEE-003 PGINA: 1 de 1


1. OBJETIVO Evaluar las caractersticas que tiene una receta mdica Interpretar con la mayor certeza lo que se indica en las recetas mdicas.

2. ALCANCE Propietario de Botica Nio Jess Qumico Farmacutico D.T. de Botica Nio Jess Tcnicos de Farmacia de Botica Nio Jess

3. FRECUENCIA Permanente

4. RESPONSABILIDAD Es responsabilidad del Propietario y Q.F. Director Tcnico de Botica Nio Jess velar por el cumplimiento del presente procedimiento.

5. PROCEDIMIENTO5.1. El Director Tcnico ser el responsable de evaluar las recetas mdicas5.2. Se deber verificar que la receta mdica cuente con la siguiente informacin Nombre, direccin, telfono y nmero de colegiatura del profesional mdico que la extiende, dichos datos debern constar en forma legible y en sello, no debe presentar tachaduras, enmendaduras, borrones, adiciones y sustituciones. Nombre del producto objeto de la prescripcin con su denominacin comn internacional. Concentracin del principio activo Forma farmacutica Posologa indicando nmero de unidades por toma y da, as como la duracin del tratamiento. Lugar, fecha de expedicin y de expiracin de la receta y firma habitual del facultativo que prescribe.5.3. Las recetas de las sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria se ajustarn a las condiciones particulares que determinar su reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria, establecido segn Decreto Supremo 023-2001-SA.5.4. El personal del establecimiento farmacutico dispensar o expender los productos de acuerdo a lo indicado en la receta mdica.5.5. Todas las recetas que lleguen al establecimiento sern evaluados.5.6. Dispensar al usuario solo la cantidad indicada en la receta.5.7. Solo el Q.F. puede ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos anotando en el dorso, laboratorio, fecha y firma y orientado de acuerdo a las indicaciones de la receta mdica.

6. FRECUENCIA DE APLICACIN Cada vez que se presente una receta mdica.

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TTULO POE: INVENTARIO Y MANEJO DE STOCKCDIGO: POEE-004 PGINA: 1 de 2


1. OBJETIVOa) Asegurar un adecuado proceso de Toma de Inventario fsico vs sistema (almacenes virtuales) para una informacin correcta de stocks, saldos, lotes, expiras y ubicaciones de los productos.b) Aseguran una rotacin ptima de los stocks.

2. ALCANCE A todo el Establecimiento Farmacutico.

3. RESPONSABILIDADES3.1. De la Ejecucin: Es responsabilidad del personal del Establecimiento Farmacutico realizar la Toma de Inventario y efectivizar la dinmica en el stock.3.2. De la Supervisin: Es responsabilidad del representante legal supervisar la ejecucin y el cumplimiento de la Toma de Inventario y observacin del stock, para concretar correctamente las faltantes, facilitando la compra de acuerdo a la demanda.

4. PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO4.1. El representante legal del establecimiento programar la toma de inventarios.4.2. El da anterior a la toma de inventario se proceder a limpiar y ordenar el establecimiento a fin de facilitar el trabajo de inventario.4.3. La toma de inventario ser realizado por el personal Tcnico, Director Tcnico y Representante legal del establecimiento Farmacutico.4.4. El personal asignado realizar el conteo por tem y anotar nombre del producto, presentacin, lote, cantidad, fecha de vencimiento, etc.4.5. Identificar con un asterisco los productos a vencer dentro de los 6 meses.4.6. Verificar buen estado de los productos contados.4.7. El conteo ser supervisado por el Director Tcnico y representante legal4.8. El conteo se realizar de arriba hacia abajo por columna de acuerdo a la lista de productos asignados4.9. En el proceso de Toma de Inventario se realizar un conteo y un reconteo de productos4.10. El trabajador asignado para el conteo inicia de la primera ubicacin y el personal de reconteo de la parte final.4.11. Los datos a revisar son: descripcin, cantidad.4.12. Al terminar el conteo y reconteo se entregar los listados al Director Tcnico para hacer el cruce de informacin y marcar las cantidades que no coinciden.4.13. De existir diferencias, personal involucrados en el conteo y reconteo procedern con un reconteo II para corroborar las diferencias.4.14. Las diferencias se investigar revisando la documentacin y/o las transacciones4.15. De existir una diferencia se pedir un reconteo al mismo personal4.16. La toma de inventario se har 2 veces al ao.BOTICA NIO JESS

TTULO POE: INVENTARIO Y MANEJO DE STOCKCDIGO: POEE-004 PGINA: 2 de 2


5. FRECUENCIA DE APLICACINInventario General: 2 veces al aoInventario peridico: Segn solicitud de jefatura de control de inventarios.

6. DEFINICIONES Toma de Inventario.- Proceso por el cual se verifica fsicamente la cantidad de productos farmacuticos y afines.1. Verificar registro de existencias por producto2. Identificar la existencia de excedentes3. Verificar la existencia de prdidas4. Controlar la fecha de vencimiento de los productos5. Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservacin.

7. REFERENCIAS BIBLIOGRFICASManual de Buenas Prcticas de Almacenamiento

8. ANEXOAnexo I

9. PROCEDIMIENTO DE STOCK9.1. Los productos deben rotar de modo que se evite en el establecimiento farmacutico de productos vencidos.9.2. El mtodo utilizado para la rotacin de productos en el establecimiento farmacutico es FEFO (lo primero que expira lo primero que sale)9.3. El Personal tcnico y el Director Tcnico tendrn en cuenta, de acuerdo a la identificacin de los productos prximos a vencer, cuales son los productos que primero se deben dispensar.9.4. Los productos que se recepcionan no debern tener vencimiento menor a 1 ao.

10. FRECUENCIA DE APLICACINCada vez que se dispense y recepcione productos farmacuticos y afines.

11. DEFINICIONES Rotacin de stock.- Proceso por el cual el stock de productos existente en el establecimiento farmacutico son renovados durante un tiempo dado. FIFO (First in/First out).- Sistema mediante el cual el producto que ingres primero ser el primero en salir de nuestros anaqueles FEFO (First end/First out).- Mediante el cual el producto con vencimiento ms prximo ser el primero en salir de nuestros anaqueles.

12. REFERENCIAS BIBLIOGRFICASManual de Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA)

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INVENTARIO DE STOCKS

NNOMBRE DEL PRODUCTOCANTIDADLOTEVENCECANTIDADLOTEVENCE

1

2

3

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5

6

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8

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12

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16

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25

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27

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30

VB Responsable Toma Inventario

OBSERVACIONES:_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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TTULO POE: MANEJO DE PRODUCTOS VENCIDOS Y DETERIORADOSCDIGO: POEE-005 PGINA: 1 de 1


1. OBJETIVO Establecer el procedimiento para el manejo de productos farmacuticos y afines vencidos, deteriorados, etc.

2. ALCANCE Al establecimiento Farmacutico

3. RESPONSABILIDAD3.1. De la Ejecucin: Es responsabilidad del personal tcnico y Director Tcnico cumplir el presente procedimiento.3.2. De la Supervisin: Es responsabilidad del representante legal supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

4. PROCEDIMIENTO 4.1. El Director tcnico o personal tcnico farmacutico revisar los productos vencidos, prximos a vencer y deteriorados a fin de identificarlos y separarlos.4.2. Por ningn motivo se puede dispensar o expender productos vencidos y/o deteriorados.4.3. Los productos identificados como vencidos ser registrados en el libro de ocurrencias.4.4. Los productos vencidos deben ser separados y colocados en ubicaciones exclusivas para evitar confusiones.4.5. Los productos prximos a vencer deber ser identificados.4.6. Las polticas de canje de productos vencidos, prximos a vencer, deteriorados, etc. Con el proveedor debern ser revisados.4.7. Si existe poltica de canje, proceder a devolver los productos al proveedor y solicitar el canje o reposicin.4.8. Los productos que no tienen poltica de canje debern ser destruidos.

5. FRECUENCIA DE APLICACINCada vez que se identifique productos deteriorados, vencidos, etc.

6. REFERENCIAS BIBLIOGRFICASManual de Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA)

BOTICA NIO JESS

TTULO POE: DEVOLUCIONES: REGISTRO Y CAUSASCDIGO: POEE-006 PGINA: 1 de 1


1. ASPECTOS GENERALES Los POES son nuestra principal herramienta de trabajo y servirn de gua en sus actividades diarias, por tanto debern ser revisados cotidianamente. Ante cualquier inquietud comunquese con el Q.F. Director Tcnico.

2. OBJETIVO2.1. Registrar las causas que ocasiona las devoluciones de productos que se comercializa en la Botica2.2. Informar al proveedor las devoluciones que se realizarn2.3. Solicitar al proveedor un informe de las acciones que se tomarn por el reclamo que se realiza.

3. ALCANCE3.1. Propietario de Botica Nio Jess3.2. Qumico Farmacutico D.T. de Botica Nio Jess3.3. Tcnicos de Farmacia de Botica Nio Jess

4. FRECUENCIA:4.1. Frecuente

5. RESPONSABILIDADEs responsabilidad del Propietario y Director Tcnico de Botica Nio Jess velar por el cumplimiento del presente procedimiento.

6. PRECAUCIONES6.1. Solicitar al proveedor autorizacin de DIGEMID para distribuir medicamentos.6.2. Prestar mucha atencin al adquirir los medicamentos y afines, revisar principalmente el aspecto del producto y luego la informacin legal obligatorio (Registro Sanitario, Lote y Expira, etc.).

7. PROCEDIMIENTO7.1. Al comprar medicamentos se deber verificar al 100% los productos adquiridos as evitamos reclamos posteriores.7.2. El Qumico Farmacutico muestreara la compra reciente y proceder a revisarla.7.3. Si posteriormente se observa algn reclamo por calidad del producto (cambio de aspecto, sin lote o expira, frascos rotos o abiertos, etc.), debemos comunicarnos con el proveedor e informarle el reclamo y solicitar el canje respectivo.7.4. Completar el Formato de Devoluciones, en donde se registrar el nombre del medicamento o a fin, nombre del proveedor, fecha de la observacin, defecto observado y fecha de comunicacin al proveedor y fecha en el cual se realiza el canje.7.5. Luego de efectuarse el canje solicitar un informe por escrito al proveedor, en el cual debe informarnos la causa que ocasionaron la observacin.

8. ANEXO Anexo I

ELABORADOREVISADO / AUTORIZADOAUTORIZADO

READIRECCIN TCNICADIRECTOR TCNICOGERENCIA GENERAL

NOMBREQ.F. MANUAL BERDIALES A.Q.F. MANUAL BERDIALES A.JESS ENCISO VELIZ

FIRMA / FECHA

BOTICA NIO JESS

FORMATO DE DEVOLUCIONES

NFECHA DE LA OBSERVACINNOMBRE DEL PROVEEDORN FACTURA DEL PROVEEDORPRODUCTOCANTIDADLOTEEXPIRACAUSA DE LA OBSERVACINFECHA DE CANJE

OBSERVACIONES:___________________VB Q.F. Regente

_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________VB Gerente General

procedimientos

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