TALIDOMIDA

La talidomida es un fármaco que fue comercializado entre los años 1958 y 1963 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo (hiperémesis gravídica) Como sedante tuvo un gran éxito popular ya que no causaba casi ningún efecto secundario y en caso de ingestión masiva no era letal. Este medicamento, producido por Chemie Grünenthal, de Alemania, provocó miles de nacimientos de bebés afectados de focomelia, anomalía congénita caracterizada por la carencia o excesiva cortedad de las extremidades. La talidomida se recetó por primera vez a finales de la década de 1950 en Europa para tratar la ansiedad, el insomnio y, en las mujeres embarazadas, las náuseas matutinas. Se comercializó en Europa y, además, en Japón, Australia y Canadá. Se retiró del mercado a comienzos de la década de 1960, cuando los médicos descubrieron que producía terribles malformaciones fetales. Unos 10,000 niños de todo el mundo nacieron con graves malformaciones porque sus madres habían tomado el medicamento durante la primera etapa del embarazo.

vía consumo: oralhistoria:•Desarrollado como un antídoto contra gases nerviosos como el sarín en Alemania en 1944, diez años antes de Grünenthal quienes la lanzaron al mercado.•Lanzada por Grünenthal el 01 de octubre de 1957•Creada para que actúe como un eficaz tranquilizante y calmante para el insomnio, dolores de cabeza, tos y resfriados•Fue licenciada en 1958,sobrevivieron 466 a este antibiótico.•En 1961 se descubre sus efectos secundarios en pacientes y se prohíbe su consumo, descubierto esto por McBride•En 1962, el Congreso de Estados Unidos promulgó leyes que requieren pruebas de seguridad durante el embarazo antes de que un fármaco puede recibir aprobación para la venta en los Estados Unidos.•1968, después de una larga campaña por el diario The Sunday Times, que se llegó a un acuerdo de compensación para las víctimas de UK con Distillers Company Limited.

nombre: 2-(2,6-dioxopiperidin-3-il)isoindol-1,3-dionaformula química C13H10N2O4

Usos actuales:

La talidomida se usa junto con la dexametasona para tratar el mieloma múltiple en personas a quienes se les ha detectado la enfermedad recientemente. También se usa, ya sea sola o con otros medicamentos, para tratar y evitar los síntomas cutáneos del eritema nodoso leproso (ENL; episodios de llagas en la piel, fiebre y daños en los nervios que se producen en las personas con la enfermedad de Hansen [lepra]). La talidomida pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes inmunomoduladores. Trata el mieloma múltiple reforzando el sistema inmunitario para combatir las células cancerosas. Trata el ENL bloqueando la acción de determinadas sustancias naturales que provocan inflamación.

La talidomida se utiliza experimentalmente para tratar numerosas enfermedades graves. También parece ser eficaz para tratar las úlceras graves de la boca y la garganta en personas con SIDA, así como las úlceras de la boca y los genitales en personas con la enfermedad de Behcet. Estas llagas ulcerosas son grandes, profundas y dolorosas. Las úlceras de la boca pueden provocar deficiencia nutricional, puesto que interfieren con la actividad de comer. Los estudios también sugieren que la talidomida puede mejorar el aumento de peso en pacientes con SIDA o cáncer que sufren de una grave pérdida de peso, llamada consunción.

Actualmente, la reentrada de la talidomida a las farmacias y hospitales arrastra un vendaval de consideraciones a tener presente para un uso seguro y equilibrado en cuanto a beneficio/riesgo. Aunque existen regulaciones dirigidas a evitar las consecuencias dramáticas que tuvo su uso anteriormente, se debe tener en cuenta que, en algunas regiones donde se comercializa, existen factores como el bajo nivel cultural, la práctica médica con fines puramente comerciales, la prescripción competitiva e irracional y la tendencia de ver al paciente como un “cliente.” Estas cuestiones permiten que, al no prescribirse ni usarse en condiciones controladas, resurjan los efectos de su lado negro, aspecto que nunca debe descuidarse.

Corría el año 1953, una compañía farmacéutica suiza, Ciba, acababa de sintetizar una nueva sustancia cuyas consecuencias jamás imaginaron, la talidomida. Después de un periodo de pruebas extenso, no completaron su desarrollo al no encontrarle efectos farmacológicos apreciables. Sin embargo, otra compañía alemana, Chemie Gruenenthal asumió la responsabilidad de continuar el desarrollo de esta sustancia en 1954.

Según la propia compañía alemana, realizaron experimentos con la talidomida en monos, un paso indispensable para la evaluación del fármaco antes de ser aplicado en el ser humano, y no se encontraron efectos secundarios. Tampoco en conejas, ratas y perras embarazadas a las que se les suministró el medicamento durante varias semanas. Mucho más tarde se descubriría que los animales recibieron la talidomida en un periodo de tiempo equivocado y/o en dosis tan grandes que los fetos habían muerto. En resumidas cuentas, las pruebas se hicieron de forma incorrecta y los resultados se falsearon.

Inicialmente se comercializó como un tratamiento para las convulsiones epilépticas, más tarde se demostró que este tratamiento era inefectivo. Después se utilizó en unos ensayos clínicos como un nuevo antihistamínico como tratamiento de la alergia. Tras un tiempo, comprobaron que no tenía efecto alguno. Sin embargo, en cada una de estas pruebas que se realizaron se observó que sí era bastante efectivo como sedante. Al final, tras muchas vueltas, el destino definitivo del fármaco fue para tratar las nauseas, la ansiedad, el insomnio y los vómitos matutinos de las embarazadas. Tres años más tarde, en 1957, la talidomida se convirtió en el medicamento de elección para ayudar a las embarazadas. Su uso se extendió rápidamente al año siguiente y se introdujo en varios países de Europa, África, América y también en Australia.

Sin embargo, un año antes de que se comercializara internacionalmente (1956), nació el primer niño con las consecuencias de la talidomida. Claro que por aquel entonces no se tenía ninguna sospecha. Aunque las malformaciones son raras, pueden ocurrir sin ninguna causa concreta. No fue hasta cuatro años y medio más tarde de ese suceso aislado cuando un obstetra australiano, William McBride, se dio cuenta de que algo iba mal. Detectó en un plazo muy breve de tiempo, malformaciones casi idénticas en tres bebés recién nacidos. No era normal, anomalías de ese tipo se encuentran unas pocas por cada década, pero no en tres bebés en el mismo tiempo. La frecuencia se salía de lo normal y había una clara evidencia de que había algo más que una causa espontánea.

catástrofe de la talidomida

El fármaco provocó la denominada "catástrofe de la talidomida", ya que miles de bebés nacieron en todo el mundo con severas malformaciones irreversibles. Muchos de estos individuos tuvieron (y tienen) dificultades en integrarse en la sociedad a causa de su minusvalía. De hecho, nunca se hubiera sabido su teratogenicidad si la malformación que hubiese provocado fuera más común, como por ejemplo problemas cardíacos, ya que las dismelias que provoca son bastante raras.Además, la alarma social que provocaron los severos efectos secundarios hizo que los responsables de Sanidad de muchos países empezaran a hacer un control estricto de los medicamentos antes de su comercialización. Por ejemplo, en Alemania, uno de los países más afectados por la talidomida (bajo el nombre de Contergan), antes de la catástrofe no existía ninguna ley ni comisión de control de medicamentos. En efecto, después de la catástrofe, muchos países paulatinamente empezaron a promulgar leyes de control de los medicamentos y también la exigencia que éstos sean sometidos a ensayos farmacológicos y probados en animales, además de ensayos clínicos en personas antes de su comercialización.

CONSECUENCIAS QUE PRODUCE EL TALIDOMIDA

•Somnolencia•mareos•confusión•ansiedad•depresión o cambios en el estado de ánimo•dificultad para dormir o para permanecer dormido•dolor de huesos, de músculos, de articulaciones o de espalda•debilidad•dolor de cabeza•cambio en el apetito•cambios en el peso•náuseas•estreñimiento•sequedad en la boca

•piel seca•palidez•comezón•temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo•inflamación de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas•dificultad para lograr o mantener una erección•sarpullido•ampollas y descamación de la piel•inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios o los ojos•ronquera•dificultad para tragar o respirar•fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos u otros signos de infección•latidos cardíacos lentos o rápidos•convulsiones

Puede provocar daños en los nervios, que pueden ser severos y permanentes. Estos daños pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento o después de este. Su médico lo examinará en forma regular para determinar de qué forma la talidomida ha afectado el sistema nervioso. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: entumecimiento, hormigueo, dolor o ardor en las manos y los pies.

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Ectiluran Neurosedyn Sanodormin Thalinette

Enterosediv Nevrodyn Sedalis Theophilcholine

Gastrimide Noctosediv Sedimida Ulcerfen(*)

Glutanon Noxodyn Sedin Valgis

GrippexPeracon Expectorans

Sediserpil Valgraine

Diferentes nombres con los que es conocida:

¿Por qué la talidomida causo tanto daño en la sociedad y que aportes le da a esta?Los daños que causo la talidomida se causaron por la falta de información en la época de los 50, cuando las mujeres embarazadas se auto medicaban este producto como sedante o calmante en los primeros meses de embarazo, sin saber que este traería graves anomalías congénitas, como la focomelia y otros problemas como la ansiedad, el insomnio y, en las mujeres embarazadas, las náuseas matutinas debilidad dolor de cabeza, cambio en el apetito y cambios en el peso. A los hombres también los afecta.El único modo de que no ocurran estos lamentables casos de anomalías congénitas es ver la composición química de los medicamentos, cuando es recomendable no usarlos, saber sus efectos secundarios y no vender ni comprar medicamentos sin su respectivo seguimiento.