talidomida en españa

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La talido mida en

España

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La embriopatía por talidomida es un grupo de anomalías que se presentan en niños como resultado de la exposición intra utero a la talidomida.

La talidomida fue el primer fármaco reconocido como un teratógeno (es decir, un agente causante de malformaciones embriofetales al ser ingerido por mujeres embarazadas) en humanos. El fármaco es un sedante comercializado por primera vez a finales de la década de los 50 con varios nombres comerciales.

Aproximadamente 4.000 niños en todo el mundo nacieron con malformaciones graves debido a la

exposición intra utero a este fármaco.

http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?lng=ES&Expert=3312

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La exposición materna de cuatro a seis semanas después de la concepción se asoció a defectos graves de reducción de las extremidades representados principalmente por focomelia, es decir, ausencia de partes intercalares de las extremidades (húmero y/o antebrazo, fémur y/o parte inferior de la pierna) y presencia de partes distales normales o anormales (dedos de las manos/manos o dedos de los pies/pies).

Los defectos de las extremidades también pueden ser preaxiales, representados por anomalías en pulgares (incluyendo ausencia, trifalangismo o duplicación) ...

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… a pesar de los intensivos programas de investigación experimentales dedicados al fármaco, los mecanismos de acción teratogénicos o terapéuticos de la talidomida todavía no están claros. Puede suponer la inhibición de la transcripción del ADN y la angiogénesis subsiguiente en el feto.

No se ha encontrado aumento de la incidencia de malformaciones o anomalías funcionales en los hijos de 38 padres (14 mujeres y 20 hombres) con embriopatía por talidomida.

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Las personas afectadas por la Talidomida en España llevan años luchando en los juzgados para que la farmacéutica Grünenthal que la comercializó les indemnice por los daños causados; tras ser condenada la farmacéutica a pagar indemnizaciones a los afectados, en fechas recientes la Audiencia Provincial de Madrid lo anulaba aduciendo que el delito había prescrito ...

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… una decisión injusta que una vez másse pone del lado del poderoso (España es diferente) y que no tiene en cuenta las graves malformaciones sufridas por miles de personas y el consiguiente sufrimiento al que se han visto abocados de forma brutal a lo largo de su vida (a los que aún viven) ...

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… en Alemania, con otro modelo de justicia, desde los años 70 hasta hoy,el laboratorio y el gobierno alemán, han pagado entre indemnizaciones, ayudas, subvenciones y pensiones vitalicias, 600 millones de euros a más de 2.800 afectados en aquel país, todo un ejemplo de dignidad y sentido común, para saber discernir entre legalidad y legitimidad,justicia y moralidad.

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“La justicia en España nos ha dado la espalda y por eso estamos preparando un recurso al

Tribunal Supremo (…) El franquismo nos ocultó, la democracia se olvidó de nosotros y

ahora estamos a la desesperada”.

José Riquelmepresidente de AVITE

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“Lo que no ha prescrito es mi sufrimiento y el de muchas otras personas como yo, y mis deformaciones internas son continuas,

permanentes y degenerativas”.

Rafael Basterrechea

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No son pocos los que sospechan que en los campos de exterminio nazis se realizaban ensayos clínicos

con la talidomida con prisioneros judíos

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La molécula talidomida se descubre “oficialmente” en 1956, y en 1957 comienza su distribución desde Alemania por el

laboratorio Grünenthal como sedante para los vómitos, mareos y nauseas en el primer trimestre de gestación

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A finales de la década de los 50 se recetaba en muchos países del mundo (entre ellos España) la talidomida, como remedio

para paliar las naúseas que las embarazadas sufrían durante el embarazo

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Se prohibió hacia 1961 porque se descubrió que producía malformaciones en recién nacidos

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Sin embargo en España se retiró "oficialmente" en 1963, cuando las autoridades sanitarias dan la voz de alarma

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No sería extraño pensar que pudiera estar 3 ó 4 años mas distribuyéndose, puesto que las farmacias hacian acopio

de medicamentos, y no existían ni teléfonos para comunicar las órdenes tajantes de sanidad

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Las dismelias son malformaciones congénitas extremadamente infrecuentes en los miembros, tales como amelia (ausencia de todo

el miembro), focomelia (pérdida o acortamiento grave de los elementos proximales) y ausencia/hipoplasia del pulgar o los dedos, entre otros

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Parece confirmado que los efectos de la talidomida no se transmiten ni heredan de padres a hijos,

ni en generaciones sucesivas

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Historia de la talidomida

La talidomida (N-[2,6-dioxo-3-piperidil]ftalimida) fue sintetizada en 1953 por Wilhem Kunz en los laboratorios Chemie Grünenthal de Alemania. Sus propiedades sedantes e hipnóticas convirtieron tempranamente este fármaco en una buena alternativa a los barbitúricos. Cuatro años más tarde, en 1957, se autorizó su venta para el tratamiento sintomático de las náuseas y los vómitos durante el embarazo en Alemania, Canadá e Inglaterra. Inmediatamente después se exportó con más de 80 nombres comerciales a 50 países, con excepción de Francia y Estados Unidos, donde no se autorizó con esta indicación por la detección de neuropatía periférica como efecto indeseable ...

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Historia de la talidomida

En 1959, la talidomida fue comercializada en España formando parte de los principios activos que componían 6 medicamentos: Imidan®, Varilal®, GlutoNaftil®, Softenon®, Noctosediv®, Enero-Sediv® (comprimidos y suspensión).

Estos fueron distribuidos por las empresas farmacéuticas Pevya (actualmente UCB Pharma), Medinsa (representante de Chemie Grünenthal) y Farmacobiológicos Nessa.

En 1956 se documentó el primer caso aislado de focomelia tras la exposición a talidomida y en los 5 años posterioresse registraron en todo el mundo aproximadamente 3.000 dismelias

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Historia de la talidomida

No fue hasta principios de la década de los años sesenta cuando paralelamente McBride, un obstetra australiano, y Lenz, un pediatra y genetista alemán, descubrieron y denunciaron las anomalías congénitas detectadas en 2 series de recién nacidos cuyas madres habían sido tratadas con talidomida durante el embarazo.

En 1961, tras la publicación de la carta de Lenz sobre la capacidad teratógena de la talidomida en la revista Lancet; esta fue retirada inicialmente del mercado alemán por Grünenthal y progresivamente en todo el mundo (1961-1962), siendo España uno de los últimos países en prohibirla oficialmente, en enero de 1963.

DoctorLenz

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Historia de la talidomida

Durante esos años, se detectó un aumento progresivo de casos de malformaciones congénitas, con una mortalidad del 40% durante el primer año de vida, que no se limitaban exclusivamente a la afectación de las extremidades, sino que se asociaban también a alteraciones cardíacas, renales, digestivas, oftálmicas y auditivas.

Posteriormente, se estableció que el periodo sensible al efecto de la talidomida en el desarrollo embrionario estaba entre los días 20 y 36 después de la fertilización (34-50 días después del último ciclo menstrual).

(Foto: Avite)

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La Asociación de víctimas de la talidomida en España y otras inhabilidades (AVITE), inscrita en el registro de asociaciones el 22 de marzo de 2004, lucha por los derechos de estas personas y exige:

- Determinar, con la mayor exactitud posible que los actuales medios técnicos permitan, si nuestras afecciones provienen de esta droga.

- Paralelamente a ello consideramos imprescindible una campaña de comunicación, de carácter institucional, que desvele cuantos afectados puede haber o haya habido de este atentado farmacológico.

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- Reparación moral, económica y social a unos afectados dejados a su suerte, ignorados e invisibilizados, primero por el régimen franquista y despues por todos y cada uno de los gobiernos que ha habido en nuestro pais. Los responsables directos de este desaguisado fueron, por supuesto, los laboratorios que se enriquecieron con la venta de estos productos, pero ¿cómo es posible semejante disparate sin el consentimiento, por acción u omisión, de las autoridades correspondientes? ¿Qué piensa el gobierno actual, que porque no estaban allí cuando sucedió, no es su problema? Los afectados estamos aquí, todavía seguimos vivos (aunque no todos), y queremos saber el PORQUÉ de todo esto.

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- Que Grunenthal, asuma realmente su responsabilidad, y no solo basta con el reciente perdón público del que ha alardeado a los cuatro vientos. Debe de asumir ese perdón con todas sus consecuencias, y recompensar economicamente a todas las víctimas españolas por el daño originado.

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AVITE considera que deben acometerse medidas básicas de atención como son:

- Reconocimientos médicos periódicos.- Ayuda psicológica.- Ayudas ortopédicas al 100%.- Pago de pensiones.- Beneficios fiscales.- Una Unidad Médica de Referencia, especializada en deformidades por talidomida.

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COMUNICADO DE AVITE SOBRE LA RECIENTE PETICIÓN DE PERDÓN PÚBLICA A LAS VÍCTIMAS DE GRÜNENTHAL

50 AÑOS DESPUÉS DE LA PUESTA EN CIRCULACION DE LA TALIDOMIDA.

Ante la reciente petición de perdón pública del Laboratorio Grünenthal, después de 50 años de haber causado la tragedia y de su continuado y

reconocido silencio, AVITE, la Asociación de Victimas de Talidomida de España, quiere expresar:

1. Que estas disculpas formales llegan 50 años tarde.

2. Que cualquier petición de perdón a una víctima implica reconocimiento de responsabilidad y culpabilidad.

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COMUNICADO DE AVITE SOBRE LA RECIENTE PETICIÓN DE PERDÓN PÚBLICA A LAS VÍCTIMAS DE GRÜNENTHAL

50 AÑOS DESPUÉS DE LA PUESTA EN CIRCULACION DE LA TALIDOMIDA.

3. Que quien causa un daño a otro, según nuestra ley y la lógica humana, no solo ha de disculparse, sino también reparar en lo posible el daño causado, lo

que en este caso no puede sino conllevar una indemnización suficiente con la que las víctimas

que carecen de brazos ni piernas puedan afrontar su ya vejez con una mínima dignidad.

4. Que mientras Grünenthal no indemnice la los afectados españoles, sus disculpas no pueden ser consideradas más que un gesto hueco e hipócrita,

una campaña de imagen que se volverá en su contra.

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COMUNICADO DE AVITE SOBRE LA RECIENTE PETICIÓN DE PERDÓN PÚBLICA A LAS VÍCTIMAS DE GRÜNENTHAL 50 AÑOS DESPUÉS DE LA PUESTA EN CIRCULACION DE LA TALIDOMIDA.

5. Que los hechos son tozudos, y la realidad es que, inauguración de monumentos aparte, lo único que ha hecho esta farmacéutica -que obtiene pingües beneficios en España desde hace décadas- es ignorar completamente a las víctimas, y solamente dignarse a reunirse con ellas cuando se anunció que se les iba a demandar, ofreciendo en dicha reunión la pipa de la paz a cambio de una “generosa” oferta de 120.000 € de indemnización para los 200 afectados españoles (no es un error, 600 euros por afectado, para saldar toda una vida de sufrimiento, con una media de 80 años de vida de cada afectado).

6. Que dado lo anterior, las víctimas españolas continúan con el proceso judicial que se sigue ante el juzgado de primera instancia de Madrid en el que se reclaman más de 200 millones de euros.

Monumento homenaje a las víctimasde la talidomida de Grunenthal

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Legislación sobre talidomida

Real Decreto 1006/2010, de 5 de agosto, por el que se regula el procedimiento de concesión de ayudas a las personas afectadas por la talidomida en España durante el periodo 1960-1965.

Artículo 1. Objeto.Este real decreto tiene por objeto determinar el alcance, las condiciones y elprocedimiento para el reconocimiento y abono de ayudas a las personas afectadas por la talidomida en España, durante el periodo 1960-1965.

Artículo 2. Beneficiarios.Tendrán derecho a percibir una ayuda, cuya concesión se regula en este real decreto, exclusivamente y por una sola vez, aquellas personas que cumplan los siguientes requisitos:1. Haber sufrido malformaciones corporales durante el proceso de gestación en el periodo 1960-1965, cuyo origen no pueda descartarse que pueda haber sido producido por la ingesta de Talidomida en España por la madre gestante.2. Que el diagnóstico que acredita lo dispuesto en el apartado anterior se hayarealizado por el Instituto de Salud Carlos III, organismo autónomo dependiente del Ministerio de Ciencia e Innovación.3. Para las personas nacidas en el extranjero, la madre gestante deberá haberresidido en España en cualquier periodo comprendido entre 1960-1965. Asimismo la persona solicitante no deberá haber recibido, en el país en el que se produjo su nacimiento, una ayuda o prestación con finalidad análoga a la regulada en este real decreto.

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Legislación sobre talidomida

Artículo 3. Cuantía de la ayuda.

El importe de la ayuda a percibir será el que corresponda de acuerdo con el siguiente cuadro y el grado de la discapacidad acreditada:

a) Un único pago de 30.000€ a los afectados con un grado de discapacidad del 33 por ciento hasta el 44 por ciento.

b) Un único pago de 60.000€ a los afectados con un grado de discapacidad del 45 por ciento hasta el 64 por ciento.

c) Un único pago de 80.000€ a los afectados con un grado de discapacidad del 65 por ciento hasta el 74 por ciento.

d) Un único pago de 100.000€ a los afectados con un grado de discapacidad del 75 por ciento o superior.

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NOMBRES DE LOS 10 PRODUCTOS CON TALIDOMIDA, VENDIDOS EN ESPAÑA, LABORATORIOS DISTRIBUIDORES Y FECHAS DE RETIRADA DEL MERCADO

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http://cadenaser.com/ser/2014/12/03/actualidad/1417614758_487092.html?autoplay=1

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La Talidomida se vendió en 50 países con 80 nombres comerciales y produjo más de 20.000 bebés mutilados

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En España fueron 10 medicamentos los que contenían este principio activo

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A día de hoy todavía está por establecer cuántas fueron las víctimas en España (se calcula que podrían rondar las 3.000)

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Las malformaciones congénitas por el fármaco afectaron en los años 50-60 a más de 10.000 niños en todo el mundo

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El creador de la Talidomida fue Heinrich Mückte, un médico de pasado nazi que estuvo destinado en el campo

de concentración de Nüremberg

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https://www.change.org/p/gr%C3%BCnenthal-pharma-paguen-las-indemnizaciones-a-las-v%C3%ADctimas-de-la-talidomida-como-yo

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http://www.avite.org/

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Mi nombre es Rafael, nací en un pueblo de la provincia de Huesca, llamado Barbastro en el mes de Marzo de 1965, nada más llegar a este mundo, fui exhibido por el médico que atendió a mi madre en el parto, a todos los profesionales de la clínica, por dos motivos; el primero mis grandes dimensiones, pesaba casi 6 kilos, y el segundo por las graves deformaciones que presentaba en ambas extremidades superiores. Vine al mundo con un notable acortamiento de ambos brazos, mucho mas significativo en el izquierdo, y este pegado a mi espalda ...

http://www.avite.org/

… Hoy tengo casi 43 años, nunca he recibido una ayuda, una pensión, un beneficio por parte de la administración, todo lo contrario, trabas, zancadillas y humillaciones.

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https://mail.google.com/mail/u/1/?tab=wm#inbox/14a5834fa4b1755d

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Sitios web recomendados

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Adultos con graves malformaciones reclaman indemnizaciones a la farmacéutica alemana. / AVITE

http://cadenaser.com/ser/2014/12/03/actualidad/1417614758_487092.html?autoplay=1

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Hoy se considera el prototipo de error apocalíptico de consecuencias irreparables para miles de recién nacidos y que convirtió el nombre de este medicamento en un acto farmacológico despreciable por el recuerdo de dolor y sufrimiento que dejó. Ningún fármaco ha logrado tan triste notoriedad como la talidomida. Su historia merece la pena ser contada, aunque sólo sirva para recordar que actos como este no deberían repetirse nunca. Repasar este suceso produce cierto grado de asombro ¿Cómo malformaciones tan graves pudieron pasar inadvertidas a tantos obstetras y pediatras sin que se preguntaran qué fármacos había tomado la embarazada?

http://www.jano.es/ficheros/sumarios/1/0/1726/34/00340037_LR.pdf

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Publicado el 29 de oct. de 2014Entrevista a Jose Riquelme (Presidente de Avite) en Primera Línea de Televisión Murciana

https://www.youtube.com/watch?v=mOxN0_-fghs

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http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/11/20/actualidad/1384944318_460931.html

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http://politica.elpais.com/politica/2014/10/22/actualidad/1413970303_612377.html

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Aunque el nombre engaña, a sus 85 años Claus Knapp es puro madrileño. Y las indagaciones a las que se refiere son las que le llevaron, junto a su compañero de la Clínica Universitaria de Hamburgo Widukind Lenz, a descubrir el origen de las malformaciones que, a partir de 1959, empezaron a ver en recién nacidos.

http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/10/18/actualidad/1382124838_004545.html

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http://www.publico.es/espana/517630/el-pediatra-que-descubrio-el-farmaco-que-deformaba-a-los-bebes

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El pasado 9 de septiembre de 2012, poco después del 50.° aniversario de la descripción del efecto teratógeno de la talidomida, Grünenthal, la compañía farmacéutica que la descubrió y comercializó, pidió por primera vez disculpas públicamente por las graves malformaciones provocadas por el fármaco en niños cuyas madres embarazadas tomaron el medicamento. Durante el acto, se inauguró en Stolberg (Alemania) una escultura de bronce en conmemoración a los afectados representados por una niña sin brazos y con una malformación en los pies sentada en una silla y junto a otra vacía.

http://analesdepediatria.org/es/talidomida-una-historia-inacabada/articulo/S1695403312005383/

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http://www.boe.es/boe/dias/2010/08/06/pdfs/BOE-A-2010-12626.pdf

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Según el presidente de la Confederación de víctimas del Contargan- como se conoce el medicamento en Alemania- Andreas Meyer, no se trata únicamente del aspecto financiero, sino de toda la problemática en torno al medicamento. “No se ha trabajado la historia del Contergan”.

http://www.dw.de/victimas-de-la-talidomida-fundan-una-alianza-internacional/a-3043006

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http://www.avite.org/recortes/141114_laverdad.jpg

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http://www.avite.org/recortes/110619_elmundo.jpg