MÉTODOS Y RESULTADOS

RAÚL MARTÍN GARCÍA 1, ANA MARÍA ROMERO GUTIÉRREZ 1 IVÁN DIAGO SÁNCHEZ 2

1 Servicio de Dosimetría de Radiaciones. Dpto. Medio Ambiente. CIEMAT. Av. Complutense, 40. Madrid 28040

2 Ids Consultores®. SIGMA SIGCAL CONSULTORES S.L. C/ Enrique Leyra, 20. Madrid 28035

e-mail: r.martin@ciemat.es

ISO/IEC 17025

Es la norma de referencia para los laboratorios de ensayo y

calibración que quieran demostrar que son técnicamente

competentes, actúan de una forma imparcial y emiten

resultados válidos.

En 2017 se publicó una nueva versión que se adapta a los

cambios en el ámbito de las actividades de los laboratorios.

Las entidades de acreditación, han establecido un periodo

de transición de 3 años, de forma que en 2020 los

laboratorios acreditados o que soliciten la acreditación,

serán evaluados según la nueva versión de la norma.

CONCLUSIONES El SDR ha adecuado su sistema de calidad, basado en ISO/IEC 17025, al cumplimiento de los requisitos de la nueva versión de la citada norma, de forma que le permita

refrendar la demostración de su competencia técnica, su imparcialidad y su capacidad de emitir resultados válidos.

Tras verificar el grado de implantación y funcionamiento del nuevo sistema en las auditorias internas planificadas, solicitará a la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)

que la auditoria de seguimiento de acreditación, prevista para enero de 2020, se realice de acuerdo a los requisitos de ISO/IEC 17025:2017, para estar en condiciones de

obtener el nuevo certificado de acreditación según la versión vigente de la norma a comienzo del próximo año.

REFERENCIAS UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

MC SDR 001 Ed. 08. Manual de Calidad del Servicio de Dosimetría de Radiaciones de CIEMAT. Abril 2019.

NOVEDADES DE LA NORMA ISO/IEC 17025:2017. ADAPTACIÓN DE LOS

NUEVOS REQUISITOS EN UN SERVICIO DE DOSIMETRÍA ACREDITADO

ADAPTACIÓN en SDR:

• Desarrollo del modelo de Imparcialidad (clientes, ofertas, contratos, proyectos): • Política: Dirección

• Compromiso: Todo el personal

• Análisis de amenazas (Gestión de riesgos): intereses propios, familiaridad, intimidación, competencia, etc.

• Barreras para eliminar o minimizar amenazas

• Confidencialidad: Implantación de requisitos de tratamiento de datos personales (RGPD)

• Desarrollo e implantación del modelo de gestión de Riesgos y Oportunidades: • Identificación

• Evaluación y categorización: Probabilidad x Consecuencias; Ponderación por interés (cliente, personal, SDR, etc.)

• Controles existentes

• Definición de acciones para eliminar o minimizar riesgos

• Seguimiento de las acciones

• Revisión general del Sistema: nuevas ediciones de Procedimientos de gestión.

Principales cambios:

• Alcance más claro.

• Nueva estructura (Alineada con ISO 9001:2015).

• Pensamiento basado en riesgos (trasversal en toda la

norma. Orientado a la mejora del desempeño).

• Enfoque a procesos.

• Responsabilidad de la dirección.

• Énfasis en la competencia del personal.

• Desaparece necesidad de Dirección Técnica,

Responsable de Calidad y Suplentes.

• No hay grandes cambios de requisitos técnicos.

• Sistema de gestión: Opción A; Opción B.

Flexibilidad para definición de:

• Procesos

• Procedimientos

• Información documentada

• Organización interna

SDR - CIEMAT

El Servicio de Dosimetría de Radiaciones de

CIEMAT (SDR) está acreditado por ENAC como

laboratorio de ensayo, desde el año 2012, para la

medida de dosis de radiación por métodos de

dosimetría externa e interna (expte. nº 144/LE1836).

Actualmente, está llevando a cabo la adaptación de

su sistema gestión para el cumplimiento de los

nuevos requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017.

Se ha planteado como objetivo de calidad, completar

el proceso de transición en diciembre de 2019.

INTRODUCCIÓN

Nueva estructura. Requisitos:

• Generales

• de Estructura

• de Recursos

• de Procesos

• del Sistema de Gestión

ISO/IEC 17025:2017