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Jornada "Nuevos Modelos Colaborativos en el Control de Alimentos en la Ciudad de Buenos Aires"
Fórmulas Lactes Infantiles, riesgos y control en boca de expendio en CABA
Lic. Sergio Epszteyn
SGO Laboratorio Investigación y Monitoreo
Dirección General de Higiene y Seguridad Alimentaria
Código Alimentario Argentino
Capítulo XVII: Alimentos de
Régimen o Dietéticos
Fórmulas Lácteas Infantiles
Marco Regulatorio
Alcanzadas por
Artículo 1339 (Definiciones de
Productos dietéticos)
Artículo 1340 (Criterios Microbiológicos de
acuerdo a categorías de riesgo)
• Definicion y categorización de los Alimentos Dietéticos • a) Alimentos para satisfacer necesidades alimentarias
específicas de determinados grupos de personas sanas: Alimentos para lactantes y niños de corta edad.
Artículo 1339 (Resolución
Conjunta SPReIN°94/08y
SAGPyA N° 357/08)
• E-A1 Productos para lactantes de 0 a 6 meses • E-A2 Alimentos para lactantes que han de
consumirse después de añadir un líquido para la población de 6 a 12 meses
Artículo 1340 (Resolución Conjunto SPReI N° 161/2008 y SAGPyA N° 244/2008)
normas microbiológicas:
Fórmulas Lácteas Infantiles
Marco Regulatorio
(*) No aplicable a los productos alimenticios en cuya elaboración intervienen procesos de fermentación por bacterias lácticas
Parámetro Caso según ICMSF
Criterio de aceptación
Método de Referencia
n C m M
Recuento de aerobios mesófilos UFC/g (*)
3 5 2 103 104 ICMSF
Recuento de Enterobacteriaceae NMP/g
6
10
2
< 3
10
ISO 21528
Detección de Salmonella
12
30
0 Ausencia en
25 g
NA ISO 6579
E-A2 Productos para lactantes de 6 a 12 meses
(*) No aplicable a los productos alimenticios en cuya elaboración intervienen procesos de fermentación por bacterias lácticas
Parámetro Caso según ICMSF
Criterio de aceptación
Método de Referencia
n C m M
Recuento de aerobios mesófilos UFC/g (*)
3 5 2 103 104 ICMSF
Recuento de Enterobacteriaceae NMP/g
6
10
2
< 3
10
ISO 21528
Detección de Salmonella
12
30
0 Ausencia en
25 g
NA ISO 6579
Detección de Enterobacter sakazakii
15
30 0
Ausencia en
10 g
NA ISO 22964
E-A1 Productos para lactantes de 0 a 6 meses
Patógenos emergentes pertenecientes a la familia de las enterobacterias
Por lo menos 6 brotes de
Salmonelosis por consumo de
fórmulas lácteas en los últimos años
Serotipos poco frecuentes
Bajo nivel de Salmonella (practicamente a niveles indetectables, pasaron
desapercibidos en test de rutina)
Problema a nivel global
Incidencia de Salmonelosis en la población infantil es mucho mayor que en los adultos
Salmonella
En USA, UK e Israel se calcula que la incidencia de Salmonella en infantes es 8 veces mayor que entre otros grupos etarios
Debe haber un número
significativamente mayor que no es
reportado por estos motivos
1977, brote de Salmonella Bredeney en Australia,
contamination de formula lactea durante la elaboración. Ocurrida durante el secado por spray.
1973 En la Isla de Trinidad ∼3000 afectados Salmonella Derby.
Epi estudio CC consumo de 7 marcas de leche en polvo de un único elaborador
1966, brote Salmonella Newbrunswick USA
con consumo de Leche en polvo (contaminaciòn por secadores en spay)
Evidencias desde mediados de los 50.
Salmonella en fórmulas lácteas
Período 1985 2005
6 brotes de Salmonella vinculados
al consumo de Fórmulas Lacteas
Salmonellosis outbreaks during the period 1985–2005 that have been linked to powdered infant formula (PIF).
Angulo F J et al. Clin Infect Dis. 2008;46:268-273 © 2008 by the Infectious Diseases Society of America
Salmonella
Serotipos poco frecuentes en
brotes
• Enero 2004 workshoop WHO (OMS)
“Enterobacter sakazakii y otros microorganismos en los preparados en polvo para lactantes
Año 2004
• Criterios Microbiológicos para Fórmulas Lácteas Infantiles en el reglamento de la comunidad económica europea. CE 2073/05
Año 2005
Inclusión junto con Salmonella en la categoría de máxima peligrosidad
(Categoría A).
N=30, C=0, tamaño de la muestra=10g
Sepsis, meningitis, cerebritis
Prognosis mala. Alta mortalidad y morbilidad.
Secuelas graves en forma de deficiencias
neurológicas.
• Sepsis • Perforación intestinal • Estenosis intestinal • Peritonitis.
Complicaciones:
C. sakazakii como agente de enterocolitis necrotizante (NEC)
C. sakazakii como agente de infecciones del SNC
Derivan en cirugía, con
extracción del tejido necrótico y colostomía o
ileostomía.
"Enterobacter cloacae de pigmento amarillo"
• (Urmenyi & Franklin 1961)
Enterobacter sakazakii
• Farmer y colaboradores diferencias bioquímicas, producción de pigmento, sensibilidad a antibióticos e hibridación ADN-ADN
Los biogrupos 1-4, 7, 8, 11 y 13
representan a C. sakazakii
C. malonaticus incluye a los
biogrupos de 5, 9 y 14
C. muytjensii está
representado en el biogrupo 15
C. turicensis incluye el biogrupo 16 (excepción de dos cepas separadas y se designan como C.
genomospecies I)
los biogroups 6, 10 y 12 representan a
C. dublinensis
6 especies, 4 clusters, 16 biotipos
2008, Iversen y colaboradores Biotype 100 y el Biolog Phenotype MicroArray
data
Cronobacter spp:
C sakazakii
C. turicensis
C. malonaticu
s
C. muytjensii C. Dublinensis
C. dublinensis
subsp. dublinensis (biogrupo
12)
C. dublinensis
subsp. lausannensis
(Biogrupo 10)
C. dublinensis
subsp. lactardi
(biogrupo 6)
C.
genomospecie.
Genero
Especie
2008, Iversen y colaboradores Biotype 100 y el Biolog Phenotype MicroArray
data
Sub especie
6 especies, 3 subespecies
Cronobacter spp. puede sobrevivir hasta dos años en un medio ambiente seco (Riedel & Lehner 2007) y multiplicarse rápidamente después de la hidratación (Osaili & Forsythe 2009).
Resistencia a la baja Aw
Microorganismo oportunista
Produce celulosa (matr extracel) y
polisac extracelulares (glu,
gal, fucosa y A. glucurónico).
Se adhiere a silicio, vidrio, acero
inoxidable, látex, policarbonato,
cloruro de polivinilo y poliuretano
Produce moléculas de señalización
célula-célula para la formación de
biofilms.
formación de biofilms en las especies del género Cronobacter
(Iversen et al. 2004b; Lehner et al. 2005; Oh et al. 2007).
Las FLI son el medio que más favorece la formación de biofilms por Cronobacter, en comparación
a BHI, TSI y Caldo Nutritivo.
112 menores de 6 meses.
120 afectaron a bebes y niños menores de tres años
156 casos documentado
Fuente: Consejo Internacional de Fórmulas (IFC), e Industrias Internacionales de Alimentos Dietéticos (ISDI), Nestlé y el CDC.
Epidemiología
incidencia y casuística de infecciones por Cronobacter spp. desde 1961
8 entre 6 y 35 meses de edad, 7 con factores
predisponentes (probl médicos, prematuros).
(Detección en LCR, tejido cerebral, sangre u orina)
la mayoría de los casos de enfermedad invasiva hubo asociación con la ingesta FLI contaminados.
Primera detección en Argentina
junio del 2005, gastroenteritis lactante 36
días, La Plata. lote no vinculado.
parámetros microbiológicos aceptables. (artículo 1340
del Código Alimentario Argentino (CAA) (Res
1505/88)
Primera detección de C.sakazakii.
Intervención del producto
Comunicación a la población de la ciudad. (20 de julio del
2005) abstenerse de consumir el lote donde se
detectó el patógeno y enviar los envases a analizar).
Notificación al Ministerio de Salud de la Nación.
Muestras aportadas por tipo de fórmula
Hierro 1; 2 Hierro 2; 2 Lipil; 3
Hierro Líquido; 3 Soja; 1
AR; 137
0
20
40
60
80
100
120
140
Muestras aportadas por el público
137 (22 lotes)
75 (5 lotes)
68 (GLD 63)
Se detectó C. sakazakii en 103 muestras correspondientes a 5 lotes de fórmula antireflujo y a 2 lotes de fórmula
Contaminación en origen
En el año 2006 se detectó un lote
contaminado en una FLI importada de Brasil
Se decide incorporar criterios
microbiológicos en el CAA
Incorporación de límites microbiológicos para E. sakazakii en FLI al CAA. Año 2006
Desde el año 2006 lotes de FLI importadas y nacionales
contaminados por C. sakazakii en por lo menos 4
oportunidades
A nivel mundial se han conocido nuevos brotes en Europa
(España) y Estados Unidos, el último en Oklahoma, en
diciembre del año pasado, asociados con consumo de FLI
• E-A1 Productos para lactantes de 0 a 6 meses • E-A2 Alimentos para lactantes que han de
consumirse después de añadir un líquido para la población de 6 a 12 meses
Artículo 1340 (Resolución Conjunto SPReI N° 161/2008 y SAGPyA N° 244/2008)
normas microbiológicas:
N=30, C=0, tamaño de la muestra=10g
Como Controlar en boca de expendió?
Asociación de empresas de
Nutrición Infantil
Productores Nacionales Importadores
Gobierno de la Ciudad de Buenos
Aires
Agencia Gubernamental de
Control
Dir. Gral de Higiene y Seguridad
Alimentaria
Convenio para el control de FLI en
CABA
Declaración Jurada de Lotes por empresa
Selección (capacidad
opertativa) y comunicación
Envío de muestras (60 al laboratorio, 30 para la empresa)
Cronobacter y Salmonella son un desafío para los elaboradores de FLI y para la Autoridad Sanitaria de Control
Esquema de colaboración entre empresarios (importadores y fabricantes) con autoridad de control en CABA es el único mecanismo posible para la aplicación del plan de muestreo
Las FLI son irremplazables en casos de intolerancia, pero no son productos estériles. Es el único producto alimentario para el que el CAA exige HACCP.
Alentar siempre la lactancia, cuando esta sea posible.
Consideraciones finales
