POR LA SALUDDE LA NATURALEZA

ÍNDICE

CARTA DEL PRESIDENTE 2

INFORME DEL DIRECTOR GENERAL 4

SIGRE: SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DEL SECTOR FARMACÉUTICO 7

Punto de encuentro medioambiental del sector farmacéutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8Grupos de interés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10Consejo de Administración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12Organización ejecutiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13Relación de laboratorios adheridos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

INFORME DE ACTIVIDADES 2006 19

La prevención en origen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20La gestión de los residuos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33El SIG en cifras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38Comunicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44Foros medioambientales y premios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52El ciudadano en SIGRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53Administraciones Públicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

INDICADORES DE SOSTENIBILIDAD 57

Económicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58Medioambientales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60Sociales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

MIRANDO AL FUTURO 71

Normativa medioambiental y sanitaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72El medicamento y la Responsabilidad Social Corporativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75Sistema de calidad, medio ambiente y prevención de riesgos laborales . . . . . . . . . 77Aplicaciones informáticas para el tratamiento de datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

INFORMACIÓN ECONÓMICA 81

Principales magnitudes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82Informe de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

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La sensibilización y conciencia-ción por los temas medioambien-tales son crecientes en nuestrasociedad. Cada día más, el ciuda-dano y las instituciones encarga-das de proteger nuestro entornodemandan de las empresas pro-cedimientos y productos más efi-cientes y respetuosos con los re-cursos naturales.

El sector farmacéutico, conscien-te desde hace años de esta de-manda social, está orientandosus actuaciones a minimizar cual-quier riesgo o impacto medioam-biental derivado de su actividad ya mejorar la labor de prevenciónpara progresar en el concepto dedesarrollo sostenible.

La propia puesta en marcha deSIGRE, dando respuesta a la legis-lación española y europea sobreEnvases y Residuos de Envases,fue un claro reflejo de la responsa-bilidad social asumida por el sec-tor farmacéutico con respecto a la

dimensión medioambiental de lasostenibilidad.

Llevamos más de cinco añosprogresando y desarrollando unproyecto que, ya desde su naci-miento, quería reflejar la dobleresponsabilidad medioambientaly sanitaria del sector farmacéuti-co con la sociedad, incluso ade-lantándose a la propia legisla-ción y siendo más exigentes yrestrictivos que ésta.

La Ley 29/2006, de Garantías yUso Racional de los Medicamen-tos y Productos Sanitarios, ha ve-nido a ratificar que la iniciativatomada por la industria farma-céutica, con el apoyo y colabora-ción desde un primer momentode la distribución farmacéutica yde las farmacias, era correcta ynecesaria para retirar de los ho-gares los restos de medicamen-tos no utilizados o caducados yproporcionarles un tratamientoadecuado.

CARTA DEL PRESIDENTE

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Pero ésta es sólo una de las ac-tuaciones que SIGRE acomete. Enel campo de la prevención en ori-gen, es de destacar, un año más,la importante labor que la indus-tria farmacéutica ha llevado acabo. El pasado ejercicio se pusoen marcha el tercer Plan Empresa-rial de Prevención del sector far-macéutico, que finalizará en 2008.El primer año de este Plan se hacerrado muy satisfactoriamente,gracias al gran número de iniciati-vas adoptadas.

En el apartado de la gestión, elpequeño gesto que le pedíamosal ciudadano en nuestra últimacampaña de comunicación, paraque llevara los envases y los res-tos de medicamentos al PuntoSIGRE, ha tenido su reflejo en unclaro crecimiento de la colabora-ción ciudadana con esta iniciativamedioambiental.

Para dar respuesta a ese mayorgrado de sensibilidad medioam-

biental de la población y de lospropios agentes del sector farma-céutico que hacen posible el fun-cionamiento de SIGRE, llevamostiempo preparándonos y traba-jando para ofrecer unos servicioscada vez más eficientes y que,además, sean acordes con los es-tándares de calidad más riguro-sos.

Esta preparación ha tenido comouno de sus resultados más visi-bles la obtención de la triple cer-tificación, por parte de AENOR, anuestros Sistemas de Gestión deCalidad, de Medio Ambiente y deSeguridad y Salud Laboral, lo quenos convierte en una de las pri-meras empresas españolas en ob-tener este prestigioso reconoci-miento.

Este nuevo logro nos hace miraral futuro con optimismo. Y nosanima a ratificar nuestra firmeconvicción de que el sector far-macéutico camina en la dirección

adecuada cuando contribuye coniniciativas como SIGRE al desarro-llo equilibrado y sostenible denuestro país.

Humberto Arnés CorellanoPresidente de SIGRE

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La favorable evolución que losindicadores de recogida por ha-bitante y farmacia han tenido en2006 nos permite afirmar que elproyecto que hace cinco añoscomenzamos, con aquella prue-ba piloto realizada en la provin-cia de Orense, hoy se encuentraplena y satisfactoriamente con-solidado.

El avance cualitativo y cuantitativoexperimentado durante estos cin-co años en la recogida y el trata-miento ambiental que se aplica alos materiales de los envases y alos restos de los medicamentos,se ha visto complementado conun importante progreso en la la-bor de prevención que, coordina-da por SIGRE, ha llevado a cabola industria farmacéutica en nues-tro país.

Es importante resaltar que, traslos extraordinarios resultadosobtenidos en el marco de los

dos Planes Empresariales de Pre-vención aplicados desde el año2000, el pasado ejercicio uno decada cinco laboratorios adheri-dos a SIGRE acometieron algunanueva medida de prevención.Esta positiva actitud de la indus-tria farmacéutica es reflejo de sucompromiso por adaptarse y con-tribuir a un desarrollo sostenibleque no comprometa la calidadde vida de las próximas genera-ciones.

A lo largo de estos primerosaños de trayectoria, SIGRE haconseguido una rápida y plenaimplantación para ofrecer a losciudadanos un sistema eficaz yplenamente accesible a travésdel cual se puedan desprendercómodamente de los envases ylos restos de medicamentos.

La cadena de gestos que la in-dustria, la distribución farmacéuti-ca y las farmacias están realizando

INFORME DEL DIRECTOR GENERAL

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a través de SIGRE para cuidar lasalud de la naturaleza, con la tu-tela y supervisión de las autori-dades medioambientales y la co-laboración de las autoridadessanitarias, ha tenido su corres-pondencia en el gesto más im-portante: el que ha realizado, unaño más, el ciudadano.

El doble mensaje medioambien-tal y sanitario de las campañas decomunicación emprendidas porSIGRE está calando entre unaopinión pública cada vez más dis-puesta a pasar de la conciencia-ción a la acción.

En SIGRE, estamos preparándo-nos para dar una respuesta ade-cuada a los incrementos que es-peramos se sigan produciendoen la recogida de esta clase deresiduos. En este sentido, el pa-sado año culminamos las obrasde adaptación de la Planta deSelección y Clasificación para au-

mentar la superficie de almacena-miento y mejorar el flujo del pro-ceso de clasificación.

La entrada en vigor de la nuevaLey del Medicamento, que abordade manera precisa los aspectosmedioambientales relacionadoscon éste, abre un gran campo deactuación para implicar a nuevosprofesionales y agentes socialesen el proyecto SIGRE.

Para todo ello, hemos impulsadola implantación de sistemas degestión que nos permitan rentabi-lizar al máximo los recursos de losque disponemos y mejorar así losservicios que prestamos al sectorfarmacéutico.

Pero SIGRE no se conforma conlos logros obtenidos. Miramos elhoy y el mañana con renovadaambición, conscientes de que losgestos a favor del medio ambien-te que hagamos hoy, grandes y

pequeños, serán todos ellos trans-cendentales para garantizar el fu-turo de las próximas generacio-nes. Y en esa tarea, necesitamos laparticipación de todos.

Juan Carlos MampasoDirector General de SIGRE

EL DOBLE MENSAJEMEDIOAMBIENTAL

Y SANITARIO DE SIGRE ESTÁ CALANDO

EN LA OPINIÓN PÚBLICA

SIGRE:SISTEMA INTEGRADO

DE GESTIÓNDEL SECTOR FARMACÉUTICO

8

SIGRE, Sistema Integrado de Ges-tión y Recogida de Envases delsector farmacéutico, es una enti-dad sin ánimo de lucro creadapara poner a disposición de la so-ciedad un sistema cómodo, seguroy eficaz a través del cual el ciuda-dano pueda desprenderse de losenvases y restos de medicamentosque se generan en los domiciliosparticulares.

SIGRE es una iniciativa de la indus-tria farmacéutica que cuenta con laparticipación activa de todos losagentes del sector: laboratorios,oficinas de farmacia y distribuciónfarmacéutica.

Esta iniciativa medioambiental esun claro ejemplo de responsabili-dad social y de colaboración entretodos los agentes de un sector, yaque se encuentra constituida porlas instituciones que representan alos distintos agentes que forman lacadena del medicamento.

• Asociación Nacional Empresa-rial de la Industria Farmacéutica(Farmaindustria).

• Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmacéuticos (CGCOF).

• Federación Nacional de Distribui-dores Farmacéuticos (FEDIFAR).

El objetivo medioambiental de laLey 11/1997 para reducir los posi-bles perjuicios que los envases y losrestos de medicamentos puedenocasionar en el medio ambiente esel origen de la puesta en marchade SIGRE. Para alcanzar este objeti-vo, se actúa en dos campos: laadopción de medidas de preven-ción en origen y la aplicación detratamientos medioambientales es-pecíficos a cada uno de los resi-duos finales.

Desde un primer momento, y portratarse de medicamentos, el sec-tor también le concedió una grantrascendencia al favorable impactosanitario que podría lograr a travésde SIGRE. Con la retirada de losmedicamentos caducados o enmal estado de los botiquines do-mésticos se evitan los posibles ac-cidentes derivados de su consu-mo, al tiempo que mediante su

PUNTO DE ENCUENTRO MEDIOAMBIENTALDEL SECTOR FARMACÉUTICO

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revisión periódica se favorece la noacumulación de medicamentos enel hogar.

Su funcionamiento como SistemaIntegrado de Gestión (SIG), diseña-do como un sistema cerrado, estábasado en la logística inversa. Segarantiza, así, que el proceso se rea-liza bajo la custodia de los mismosprofesionales que pusieron los me-dicamentos a disposición del ciuda-dano.

Para ello, se han instalado los de-nominados Puntos SIGRE en lasfarmacias, que disponen de uncontenedor blanco en el que elciudadano debe depositar los en-vases vacíos o con restos de medi-camentos. Desde cualquiera deestos Puntos SIGRE ubicados entodo el país, la distribución farma-céutica retira los residuos deposi-tados por el ciudadano y los trasla-da hasta sus almacenes, dondeson custodiados hasta que gesto-res autorizados los transportanhasta la Planta de Selección y Cla-sificación especialmente diseñadapara esta actividad.

En esta planta, la primera de su gé-nero en Europa, los residuos sonsometidos en primer lugar a unproceso de clasificación, separandolos envases reciclables de los restosde medicamentos que éstos pue-dan contener. Una vez separados,los envases son clasificados pormateriales (papel, cartón, plástico,vidrio, etc.) para ser reciclados y uti-lizados como materia prima para lafabricación de nuevos productos.

Por su parte, los residuos de me-dicamentos se clasifican según sutipología para ser sometidos altratamiento de destrucción másadecuado. La mayor parte de ellosson valorizados con recuperaciónde energía junto a los envases noreciclables, mientras que una pe-queña parte, a causa del riesgo me-dioambiental que pueden entrañar,se entrega a gestores de residuospeligrosos para su eliminación.

La prevención en origen de los en-vases se realiza mediante la aplica-ción de los Planes Empresariales dePrevención, que recogen los com-promisos del sector farmacéutico

para reducir el impacto de sus en-vases en el medio ambiente.

SIGRE se ha convertido así en elpunto de encuentro medioambien-tal del sector farmacéutico y en unmodelo de colaboración al serviciode la sociedad.

EL FUNCIONAMIENTO DE SIGRE SE REALIZA BAJO LA CUSTODIA DE LOSMISMOS PROFESIONALES QUE PONEN EL MEDICAMENTOEN EL MERCADO

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A través de SIGRE, el sector farma-céutico está trasladando a la socie-dad su compromiso medioambientalpara cerrar el ciclo del medicamen-to, desde la I+D de nuevos fármacoshasta la eliminación de sus residuos,contribuyendo así al fomento entrelos ciudadanos de una cultura me-dioambiental y de un uso responsa-ble de los medicamentos.

Este elevado grado de compromi-so del sector farmacéutico con lasociedad en su conjunto, ha sidointegrado en todas y cada una delas actuaciones que SIGRE efec-túa con sus grupos de interés, enel convencimiento de que latransparencia, el diálogo y elcompromiso con todos ellos per-miten generar un mayor valor aesta iniciativa medioambiental ysocio-sanitaria.

Por ello, en el marco de la ges-tión sostenible que se persigue,SIGRE identifica sus grupos de in-terés como los colectivos que seven afectados por la organiza-ción, sus actividades y logros y enconsecuencia, establece unos cri-terios de relación y conducta ha-

cia ellos, con el compromiso la-tente de mejora continua en lasatisfacción de expectativas dedichos grupos.

Los grupos de interés prioritariosen el desarrollo de nuestra activi-dad son:

GRUPOS DE INTERÉS

Medios de comunicación, creadores de opinión

y conocimiento

Oficinas de farmacia y distribución farmacéutica,

su colaboración nos hace crecer

Administraciones Públicas,reguladoras del SIG

Sociedad,artífices y destinatarios

de nuestra actividad

Empleados,nuestro principal activo

Laboratorios adheridos,su compromiso con la sociedad

y el medio ambiente, nuestro compromiso

Proveedores,beneficio mutuo

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En la siguiente tabla, se muestran algunas de las pautas seguidas por SIGRE para actuar de manera sostenible contodos y cada uno de ellos en nuestra actividad cotidiana.

- Empleo estable.

- Formación ydesarrollo.

Económica- Transparencia en la

gestión.

- Informe de Auditoría.

- Beneficiosintangibles.

- Logística inversa.

- Cumplimiento deplazos y obligaciones.

- Depósito de avales.

- Beneficios intangibles.

- Sinergias con lascampañas del usoresponsable delmedicamento.

- Equidad en lacontratación decampañas decomunicación.

- Beneficios socio-sanitarios.

- Internalización decostes.

- Entidad sin ánimo delucro.

- Formación ysensibilización.

- Reducción y controlde consumos deenergía y residuosgenerados.

Medioambiental

- Cumplimiento de lanormativa de envasesvigente.

- Cumplimiento deaspectos ambientalesrecogidos en lanormativa sanitaria.

- Elaboración yseguimiento de losPlanes Empresarialesde Prevención.

- Formaciónmedioambiental.

- Cumplimientonormativo.

- Expedición deCertificados deColaboración.

- Existencia derequisitosambientalesaplicables.

- Cumplimiento de lalegislación yreglamentosmedioambientales,además de loscompromisosasumidosvoluntariamente.

- Participación enGrupos de Trabajo.

- Transparenciainformativa enresultados yactividades.

- Creación de alianzaspara obtener lamáxima difusión delos logrosmedioambientales.

- Sistema cómodo yseguro para lagestión de losresiduos demedicamentosdomiciliarios.

- Concienciaciónmedioambiental.

- Participación yponencias en forosmedioambientales.

- Entidad certificadaISO 14001: 2004.

- Beneficios sociales.

- Apuesta por laconciliación entretrabajo y vidapersonal.

- Prácticas nodiscriminatorias.

- OSHAS 18001: 1999.

Social

- Complemento de lasiniciativas de laindustria farmacéuticaen materia del usoresponsable delmedicamento.

- Formación einformacióncontinuada.

- Sondeos de opinión.

- Apoyo en las laboresde información yconcienciación a losciudadanos en lapromoción yprotección de lasalud pública.

- Sondeos de opinión.

- Evaluación yselección continua.

- Igualdad deoportunidades.

- Acreditación delcumplimientolegislativo en materiade Prevención deRiesgos Laborales.

- Cumplimientoestricto de lalegislación social ylaboral.

- Cumplimiento de lanormativa fiscal.

- Auditoría de imagenentre medios decomunicación.

- Multiplicidad demedios.

- Entidad certificadaISO 9001: 2000, comogarantía de calidad yservicio.

- Convenios decolaboración conUniversidades yEscuelas dePostgrado.

- Sondeos de opinión.

Empleados Laboratoriosadheridos

Colectivo farmacéutico Proveedores Administraciones

PúblicasMedios

de comunicación Sociedad

EL CONSEJO DEADMINISTRACIÓN DE SIGRE SE ENCUENTRA FORMADOPOR REPRESENTANTES DE LOS DISTINTOSCOLECTIVOS QUE OPERAN EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

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PRESIDENTE

D. Humberto ArnésDirector General de Farmaindustria

VICEPRESIDENTES

D. Pedro CapillaPresidente del CGCOF

D. Antonio MingorancePresidente de FEDIFAR

CONSEJEROS

D. José María HernándezSubdirector General de Farmaindustria

Dª. Lourdes FraguasSecretaria General y Directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria

D. Emili EsteveDirector del Departamento de Asuntos Técnicos de Farmaindustria

Dª. Beatriz DezaJefa de Relaciones con losPacientes de Farmaindustria

D. Rafael GarcíaDirector General de ANEFP

Dª. Carmen PeñaSecretaria General del CGCOF

D. Luis Javier HerradónTesorero del CGCOF

D. Miguel ValdésDirector General de FEDIFAR

CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN

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ORGANIZACIÓN EJECUTIVA

Comité de Asesoramiento Técnico

Comité de Comunicación

DIRECTOR GENERALJuan Carlos Mampaso

DIRECTORA TÉCNICAY DE OPERACIONESMaría José Blázquez

DIRECTOR FINANCIERORafael García

DIRECTOR DE RELACIONESINSTITUCIONALES

Y ASESORÍA JURÍDICAMiguel Vega

Para poder abordar los distintos as-pectos de la actividad de SIGRE, ladirección cuenta con dos Comitésde Asesoramiento formados porexpertos del sector farmacéutico.

Comité de AsesoramientoTécnico (CAT)

Este Comité está formado por re-presentantes de los laboratoriosadheridos a SIGRE y tiene comomisión el asesoramiento técnico enlas siguientes materias:

• Envases y medidas de prevenciónque se llevan a cabo dentro delos laboratorios y su interrelacióncon el medio ambiente.

• Datos aportados por los laborato-rios, que son la base de la infor-mación que aparece reflejada enlos Planes Empresariales de Pre-vención.

• Diseño de los Formularios de latoma de datos que se envían a loslaboratorios adheridos.

• Definición de los criterios de se-lección de indicadores de preven-ción para la catalogación y segui-miento de las medidas deprevención aplicables al sector.

Comité de Comunicación(COMCOM)

Este Comité se encuentra formadopor representantes de las entida-des que forman SIGRE (Farmain-dustria, FEDIFAR y el Consejo Ge-neral de Colegios Oficiales deFarmacéuticos) y tiene como princi-pal cometido el asesoramiento enmateria de comunicación:

• Plan de Comunicación de SIGRE.

• Elaboración de Campañas de Co-municación.

• Definición de los criterios de se-lección de indicadores para laevaluación y seguimiento de lasrepercusiones de las Campañasde Comunicación.

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RELACIÓN DE LABORATORIOS ADHERIDOS

ANDALUCÍALABORATORIO CUVE FARMA, S.L.LABORATORIOS FRANCISCO DURBÁN, S.A. LABORATORIOS MEDICAL, S.A.LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A.

ARAGÓNCOLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE ZARAGOZALABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L. LABORATORIOS HOMEOPÁTICOS PRÁXIS, S.L.

BALEARS, ILLESLABO'LIFE ESPAÑA S.A.LABORATORIOS BIOMED, S.L.

CANTABRIA INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

CASTILLA Y LEÓN SORIA NATURAL, S.A.URBIÓN FARMA, S.L.

CATALUÑA ALCON CUSÍ, S.A. BAMA-GEVE, S.L.BIOHORM, S.A. BIOIBÉRICA, S.A.BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.BOEHRINGER INGELHEIM, S.A.CEPHALON PHARMA, S.L.U.CHEFARO ESPAÑOLA, S.A.CHIESI ESPAÑA, S.A. COMBINO PHARM, S.L. CONVATEC, S.L. DEITERS, Fitoterapia y Cosmética, S.L.DERMOFARM, S.A. DEUTSCHE HOMÖOPATHIE-UNIÓN IBÉRICA, S.A.DEXTER FARMACÉUTICA, S.A.DISTRIQUÍMICA, S.A. DOM, S.L. ESTEVE FARMACÉUTICA, S.A. EUROPHARMA, S.A. FARMA-LEPORI, S.A. FERRER FARMA, S.A.FERRER INTERNACIONAL, S.A. FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A. GERVASI FARMACIA, S.L.GUIDOTTI FARMA, S.L.GYNEA LABORATORIOS, S.L.INKEYSA, S.A.INSTITUTO GRIFOLS, S.A. INTERPHARMA, S.A.IPSEN PHARMA, S.A.IRINOL FARMA, S.A.ISDIN, S.A.J. URIACH & Cía, S.A.

KERN PHARMA, S.L. KORHISPANA, S.L. LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.A.LABORATORIO ANGENÉRICO, S.L.LABORATORIO DE APLICACIONES

FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)LABORATORIO DE ESPECIALIDADES NACIONALES, S.A. (LENSA)LABORATORIO ORRAVAN, S.L. LABORATORIO QUÍMICO BIOLÓGICO PELAYO, S.A. LABORATORIO RAMÓN SALA, S.L. LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.LABORATORIO STADA, S.L.LABORATORIOS ALMIRALL, S.A.LABORATORIOS ASOL, S.L.LABORATORIOS DIAFARM, S.A.LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. LABORATORIOS ERN, S.A.LABORATORIOS ESTEDI, S.L.LABORATORIOS FHER, S.A. LABORATORIOS FOURNIER, S.A.LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.LABORATORIOS INIBSA, S.A.LABORATORIOS KIN, S.A. LABORATORIOS LEO PHARMA, S.A.LABORATORIOS LESVI, S.L.LABORATORIOS LETI, S.L.U.LABORATORIOS LLORENS, S.L.LABORATORIOS MEDEA, S.A. LABORATORIOS MENARINI, S.A. LABORATORIOS NOVAG, S.A. LABORATORIOS OTC IBÉRICA, S.A. LABORATORIOS PADRÓ, S.A. LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

LABORATORIOS ROBERT, S.A. LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. LABORATORIOS SALVAT, S.A. LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.LABORATORIOS THEA, S.A.LABORATORIOS UNIPHARMA, S.A. LABORATORIOS VILARDELL, S.A.LABORATORIOS VIÑAS, S.A.LÁCER, S.A.LAINCO, S.A. LUNDBECK ESPAÑA, S.A. MADAUS, S.A. (Madaus + Biosarto)MERCK FARMA Y QUÍMICA, S.A.MERCK GENÉRICOS, S.L.MERCK SHARP & DOHME, S.A. MOVACO, S.A.MUNDOGEN FARMA, S.A.NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. NUTRIDIVER, S.L.ORGANON ESPAÑOLA, S.A.ORSADE, S.A.OTSUKA PHARMACEUTICAL, S.A.PEN, S.A. PFIZER CONSUMER HEALTHCARE, S.C.P. PHARMAGENUS, S.A. PHARMAZAM, S.A. PIERRE FABRÉ IBÉRICA, S.A.PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS IBERIA, S.L.PROMOENVAS, S.A. QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sociedad Unipersonal QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER, S.L.

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.RETRAIN, S.A. SANOFI-AVENTIS, S.A.U.SEID, S.A. SOLVAY PHARMA, S.A.SUMOL PHARMA, S.A.TARBIS FARMA, S.L. TECEFARMA, S.A.TYCO HEALTHCARE SPAIN, S.L.UCB PHARMA, S.A. URIACH-AQUILEA OTC, S.L. VALEANT PHARMACEUTICALS, S.A.ZAMBON, S.A. ZLB BEHRING, S.A.

GALICIA LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.R. BESCANSA, S.L.

MADRID 3M ESPAÑA S.A.ABBOTT CIENTÍFICA, S.A.ABBOTT LABORATORIES, S.A. ALK-ABELLÓ, S.A. ALLEN FARMACÉUTICA, S.A.ALLERGAN, S.A. ALTANA PHARMA, S.A.ALTER FARMACIA, S.A.ARKOCHIM ESPAÑA, S.A.ASTELLAS PHARMA, S.A.ASTRAZENECA FARMACÉUTICA SPAIN, S.A. AVENTIS PHARMA, S.A.

BIORESEARCH ESPAÑA, S.A.BOIRON, SIHBRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. C.I.C.S.A.COMBE EUROPA, S.L.COVEX, S.A.DAIICHI - SANKYO ESPAÑA, S.A.DANVAL, S.A. DIATER LABORATORIO, S.A. DISTA, S.A. DR. FALK PHARMA ESPAÑADUNCAN FARMACÉUTICA, S.A.EISAI FARMACÉUTICA, S.A.ELANCO-VALQUÍMICA, S.A.FARMA RATIO, S.L.FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. FERRING, S.A.GENZYME, S.L. GINELADIUS, S.L.GLAXO, S.A.GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.GLAXOSMITHKLINE, S.A.GRÜNENTHAL, S.A. INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.INSTITUTO DE FARMACOLOGÍA ESPAÑOLA, S.L. INSTITUTO DE INMUNOLOGÍA Y ALERGIA (INMUNAL, S.A.)INTENDIS FARMA, S.A.IQUINOSA FARMA, S.A. IRISFARMA, S.A.ISOMED, S.L. ITALFÁRMACO, S.A.

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17

JANSSEN-CILAG, S.A.JUSTE, S.A.Q.F.LABORATOIRE HRA PHARMALABORATORIO BETA, S.A. LABORATORIO BOHM, S.A.LABORATORIO EPSILON, S.A. LABORATORIO ICARO, S.A. LABORATORIO LAILAN, S.A. LABORATORIO MIGUEZLABORATORIO ODIN, S.A. LABORATORIO TAU, S.A. LABORATORIOS ABELLÓ, S.A.LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.LABORATORIOS ALCOR, S.L.LABORATORIOS ALTER, S.A.LABORATORIOS ANDRÓMACO, S.A.LABORATORIOS BEECHAM, S.A.LABORATORIOS CHIBRET, S.A. LABORATORIOS EDIGEN, S.A.LABORATORIOS EFFIK, S.A.LABORATORIOS EXPANSCIENCE, S.A.LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.LABORATORIOS FROSST, S.A. LABORATORIOS GALDERMA, S.A. LABORATORIOS GAYOSO, S.L.LABORATORIOS GRAPA, S.L.LABORATORIOS HEEL ESPAÑA, S.A.U.LABORATORIOS LAREQ PHARMA, S.L.LABORATORIOS NORMON, S.A.LABORATORIOS SERVIER, S.A.LABORATORIOS STIEFEL ESPAÑA, S.A. LABORATORIOS UPSA, S.L.

LEHNING ESPAÑA, S.A.LIADE, S.A.LIBRAPHARM, S.A.LILLY, S.A.MCNEIL IBÉRICA, S.L.U.MEDA PHARMA, S.A.MORRITH, S.A.MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS, S.L.NORGINE DE ESPAÑA, S.L.NOVO NORDISK PHARMA, S.A. NYCOMED SPAIN, S.L.OLEOMED, S.A. PAN QUÍMICA - FARMACÉUTICA, S.A. PFIZER, S.A. PLIVA PHARMA IBERIA, S.A.PRINCETON PHARMACEUTICALS, S.L. PROCTER & GAMBLE ESPAÑA, S.A.PROSTRAKAN FARMACÉUTICA, S.L.RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.ROCHE FARMA, S.A. SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.SCHERING ESPAÑA, S.A.SCHERING-PLOUGH, S.A.SCHWARZ PHARMA, S.L.SERONO ESPAÑA, S.A.SHARP&DOHME, S.A. SHIRE PHARMACEUTICALS IBÉRICA, S.L.SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A. SMITHKLINE BEECHAM FARMA, S.A.SMITHKLINE, S.A.TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

TEVA GENÉRICOS ESPAÑOLA, S.L.WELEDA, S.A.WELLCOME FARMACÉUTICA, S.A.WYETH FARMA, S.A. YAMANOUCHI SPAIN, S.L.

MURCIA, REGIÓN DE PROBELTE PHARMA, S.A. RECORDATI ESPAÑA, S.L.

NAVARRA, C. FORAL LABORATORIOS CINFA, S.A.

PAÍS VASCO BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.FAES FARMA, S.A. LABORATORIOS LITAPHAR, S.A.VITAFARMA, S.L.

VALENCIANA, C. ALACAN INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS, S.A. ATACHE BAXTER, S.L.COMERCIAL PASCUAL EDUARDO, S.L.ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A. LABORATOIRES QUINTON INTERNATIONAL, S.L.LABORATORIOS Q PHARMA, S.L.LABORATORIOS SMALLER, S.A. PENSA PHARMA, S.A.U.ROTTAPHARM, S.L.SESDERMA, S.L.

INFORME DE ACTIVIDADES 2006

20

Envases del sector farmacéutico

El medicamento es un producto es-pecial y, como tal, su envasadotambién requiere atenciones espe-cíficas.

Las operaciones conocidas comoenvasado y acondicionamiento, lle-vadas a cabo una vez que el medi-camento ha sido fabricado, permi-ten asegurar la conservación delproducto farmacéutico en condicio-nes óptimas de estabilidad, seguri-dad y eficacia.

En el sector farmacéutico, el envasetiene vital importancia, ya que pro-porciona protección frente a losriesgos que puedan afectar al me-dicamento, salvaguardando de estemodo su calidad.

Además de la función protectora, elenvase, tanto externo como inter-no, tiene una importante finalidadinformativa en relación con el con-tenido, pues recoge, junto con elprospecto, todos los aspectos refe-rentes a ese medicamento (dosifi-cación, forma de administración,

contraindicaciones, reacciones ad-versas, etc.), de modo que se ase-gure el correcto uso y conservacióndel mismo.

Tipos de envases

El envase de venta, o envase pri-mario según la terminología de laLey 11/1997 de Envases y Residuosde Envases, está diseñado paraconstituir en la farmacia una unidadde venta destinada al consumidor ousuario final. Su contenido no sepuede alterar sin abrir o modificardicho envase.

LA PREVENCIÓN EN ORIGEN

21

Este envase de venta suele contener,a su vez, dos tipos de envases, el in-mediato que está en contacto con elmedicamento, y el externo que con-tiene el envase inmediato, prospectoy, en su caso, dosificadores.

El envase de agrupación, o envasesecundario según la Ley 11/1997,agrupa varias unidades de venta,siendo utilizado para el aprovisio-

namiento de la distribución y de lasoficinas de farmacia.

El envase de transporte, o envaseterciario según la Ley de Envases,es el diseñado para facilitar la mani-pulación y el transporte de variosenvases de agrupación.

Materiales de envases

La elección de los materiales quevan a formar parte de los envaseses fundamental en el caso de losmedicamentos. Los materiales se-leccionados para cada envase de-berán ser compatibles con el medi-camento que va a contener, demanera que garantice su conserva-ción durante toda su vida útil, man-teniendo intactas sus propiedades.

Debido al papel fundamental en laconservación que cumplen los ma-teriales empleados, para la indus-tria farmacéutica la elección y utili-zación de éstos exige idénticaatención que la prestada a las ma-terias primas utilizadas para la fabri-cación de los medicamentos, de-

biendo seguir los mismos exigentescontroles de calidad.

Los principales materiales empleadospara la elaboración de los envases demedicamentos son: vidrio, plástico,metales, materiales compuestos,elastómeros y papel y cartón.

La industria farmacéutica manifiestaespecial preocupación por la com-posición de los materiales emplea-dos en los envases de los productosque fabrican, utilizando, dentro delo posible, los menos contaminanteso más fácilmente reciclables.

22

Principales materiales del envase inmediato

Materiales de envase inmediato %Metales 7,06Plásticos 27,23Papel/cartón 0,94Vidrio 46,58Material compuesto 17,49Otros materiales 0,70

100,00Fuente: Base de datos SIGRELAB

Principales materiales del envase externo

Materiales de envase externo %Metales 0,20Plásticos 5,41Papel/cartón 92,57Material compuesto 1,17Otros materiales 0,65

100,00Fuente: Base de datos SIGRELAB

23

Principales materiales de los envases de agrupación

Materiales de envases de agrupación %Plásticos 0,61Papel/cartón 96,88Material compuesto 1,05Otros materiales 1,46

100,00Fuente: Base de datos SIGRELAB

Principales materiales de los envases de transporte

Materiales de envases de transporte %Metales 0,06Plásticos 6,45Papel/cartón 8,59Madera 77,23Corcho 0,03Material compuesto 0,04Otros materiales 7,60

100,00Fuente: Base de datos SIGRELAB

EL ENVASADO DEBEASEGURAR LA CONSERVACIÓN

DEL MEDICAMENTO EN CONDICIONES ÓPTIMAS

DE ESTABILIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA

24

Plan Empresarial de Prevención 2006-2008

Una de las principales misiones deSIGRE consiste en la elaboraciónde los Planes Empresariales dePrevención (PEP) del sector farma-céutico, a través de los cuales loslaboratorios adheridos a SIGREcontribuyen a que los envases demedicamentos sean cada vez demenor peso y volumen, menoscontaminantes y más fácilmentereciclables, reduciendo así su im-pacto sobre nuestro entorno des-

de el mismo momento de su pues-ta en el mercado.

Los PEP tienen una periodicidadtrienal y son una de las principalesherramientas en la gestión de losresiduos de envases, puesto quedeben permitir garantizar el cum-plimiento de los objetivos de pre-vención y reducción establecidosen la Ley de Envases.

Para garantizar este cumplimiento,los PEP incluyen los objetivos deprevención cuantificados, las medi-das previstas para alcanzarlos y losmecanismos de control para com-probar su cumplimento, en relacióncon una serie de indicadores.

En mayo de 2006, SIGRE presentó alas Comunidades Autónomas elPlan Empresarial de Prevención deenvases del sector farmacéutico(PEP 2006-2008).

El ámbito de aplicación del PEP2006-2008 incluye todos los enva-ses de medicamentos puestos en elmercado nacional por la industriafarmacéutica y no sólo los envases

25

incluidos en SIGRE, que son los delos medicamentos puestos en elmercado a través de oficinas de far-macia, permitiendo de esta formaque el sector farmacéutico contri-buya a una mayor protección delmedio ambiente.

En la elaboración del PEP 2006-2008 hubo que prestar especialatención a las dificultades del sec-tor farmacéutico para alcanzar losobjetivos establecidos en el ante-rior Plan, dado que la normativa sa-nitaria exige una serie de condicio-

nantes técnicos y de seguridadque, en muchas ocasiones, han li-mitado la adopción de más medi-das por parte de los laboratorios.

A pesar de estas limitaciones, losavances realizados por la industriafarmacéutica en este ámbito hansido especialmente importantesen los últimos años, habiéndosedesarrollado y aplicado un elevadonúmero de actuaciones de preven-ción que permitieron el cumpli-miento de objetivos y la obtenciónde mejores resultados que los ini-cialmente previstos en los Planes dePrevención presentados por SIGREen los años 2000 y 2003.

En relación con los objetivos de re-ducción del vigente Plan, el sectorfarmacéutico se ha propuesto lo-grar un cambio de tendencia en laevolución interanual del coeficientede reducción. En la tabla que figuraa continuación se describen las Ca-tegorías de Medidas de Prevenciónestablecidas en el PEP 2006-2008 ysu correlación con los grupos de in-dicadores de prevención.

26

Grupos de indicadores de prevención

REDUCCIÓN DE PESO

Reducción del tamaño del envase, de parte del mismo o de alguno de sus componentes.

Reducción del espesor del material de envase o de alguno de sus componentes.

Supresión del envase, de parte del mismo o de alguno de sus componentes.

Utilización de envases o de materiales más ligeros.

Optimización de la cantidad de material/envase utilizado.

Utilización de envases mayores con mejor relación continente/contenido.

Aumento de la cantidad de producto incluido en el envase de venta.

Cambio de diseño con aligeramiento del envase.

MINIMIZACIÓN DEL IMPACTO AMBIENTAL

Sustitución del material de envase o de alguno de sus componentes por otro más favorable en términos ecológicos.

Cambio de materiales compuestos a monomateriales.

Utilización de tintas más favorables en términos ecológicos.

MEJORA DE LA REUTILIZACIÓN

Reutilización de envases o de algún componente del mismo. Mejora de los envases reutilizables para prolongar su vida útil.

MEJORA DEL RECICLAJE

Incorporación de material reciclado al envase.

Categorías de medidas de prevención

27

Datos de envases 2006 del sectorfarmacéutico incluidos en el PlanEmpresarial de Prevención

Los Planes de Prevención elabora-dos por SIGRE tienen en cuentatodo tipo de envases puestos en elmercado por la industria farmacéu-tica, incluidos los envases industria-les y comerciales. De esta manera,los objetivos de prevención conte-nidos en los mismos resultan deaplicación a todo tipo de envasesde productos farmacéuticos (venta,agrupación y transporte) que pon-gan en el mercado los laboratoriosadheridos a SIGRE, permitiendocon ello que la industria farmacéuti-ca contribuya a una mayor protec-ción del medio ambiente.

Sin embargo, conviene recalcarque, dentro del ámbito de actua-ción de SIGRE como Sistema Inte-grado de Gestión se incluyen úni-camente los envases de venta delos productos farmacéuticos dis-pensados a través de las oficinas defarmacia, así como los envases deagrupación que los contienen.

LOS PEP CONTRIBUYEN A QUE LOS ENVASES

DE MEDICAMENTOS SEANCADA VEZ MENOS

CONTAMINANTES Y MÁSFÁCILMENTE RECICLABLES

Envases comercializados en farmacias y centros sanitarios, Envases de agrupación1 y Envases de transporte2

Unidades de venta comercializadas en farmacias y centros sanitarios 1.442.030.092

Peso total envases y productos farmacéuticos PEP (kg)Envases de venta en farmacias y centros sanitarios 46.974.388Envases de agrupación 6.949.167Envases de transporte 3.507.298Total peso envases 57.430.853Total peso producto contenido 102.168.862Relación peso envase/peso producto 0,5621 Envase utilizado para abastecer de envases de venta a las farmacias y centros sanitarios2 Envase utilizado para transportar envases de agrupaciónFuente: Base de datos SIGRELAB

28

Número de presentaciones farmacéuticas y unidades de venta según tipo de productos farmacéuticos (oficinas de farmacia y centros sanitarios)

Producto farmacéutico Nº de presentaciones % Nº de unidades %Especialidad farmacéutica 11.149 75,98 1.352.350.554 93,78Envase ordinario 10.018 89,86 1.286.146.741 95,10Envase clínico 1.131 10,14 66.203.813 4,90

Productos parafarmacia 2.181 14,86 59.853.661 4,15Nutrición y dietética 368 16,87 12.822.517 21,42Cosméticos e higiene 1.135 52,04 34.937.983 58,37Biocidas 8 0,37 218.561 0,37Productos sanitarios 670 30,72 11.874.600 19,84

Otros 1.344 9,16 29.825.877 2,07TOTAL 14.674 100,00 1.442.030.092 100,00Fuente: Base de datos SIGRELAB

Distribución porcentual en pesode los distintos tipos de envases

Tipo de envase %Venta1 81,79Inmediato2 69,72Externo3 30,28

Agrupación 12,10Transporte 6,111 Envase que adquiere el consumidor: unidadde venta, que consta de envase inmediato yenvase externo.

2 Envase que se encuentra en contacto con elmedicamento.

3 Envase que contiene el envase inmediato.

Fuente: Base de datos SIGRELAB

Origen de los productos farmacéuticoscomercializados en España

Unión Europea 37,47%

Terceros países 2,42%

Nacional 60,11%

29

52,9318,61

8,325,31

3,532,501,951,791,521,481,220,640,120,08

44,3020,07

10,468,36

7,625,55

0,800,780,740,560,490,100,100,07

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60%Spray-nebulizador

CartuchosStrips

Láminas selladasJeringas precargadas

BolsasOtros

AerosolesViales

AmpollasSobresTubos

Frascos (plástico, vidrio)Blister

0% 10% 20% 30% 40% 50%Espumas

ParchesÓvulos

GranuladosPastillas

SupositoriosJarabes

GasesPolvos

Pomadas, cremas, geles o similaresOtros

CápsulasSoluciones, suspensiones o similares

Comprimidos

Envase ordinario

Envase clínico

Presentaciones

10.018

Unidades

1.286.146.741

Presentaciones

1.131

Unidades

66.203.813

Especialidades farmacéuticas

Fuente: Base de datos SIGRELAB

Fuente: Base de datos SIGRELAB

Fuente: Base de datos SIGRELAB

Porcentaje de unidades de productos farmacéuticos según los distintosenvases de venta inmediatos.

Total productos farmacéuticos:1.442.030.092 uds.

Número de presentaciones y uni-dades de especialidades farma-céuticas con envases clínicos y or-dinarios

Porcentaje de unidades de productos farmacéuticos según forma farma-céutica.

30

Primer Informe de Seguimientodel PEP 2006-2008

En marzo de 2007, SIGRE presentóa las Comunidades Autónomas elPrimer Informe de Seguimiento delPEP 2006-2008, donde se recogenlas medidas de prevención aplica-das durante el año 2006 y se analizasu impacto sobre los objetivos dereducción a través de los corres-pondientes indicadores.

Para la elaboración de este PrimerInforme de Seguimiento se analizó,en primer lugar, el número y pesode los envases puestos en el mer-

cado nacional por los laboratoriosadheridos a SIGRE en el año 2006,así como el peso del producto queéstos contienen, diferenciando losdatos en función de los tres tiposde envases considerados: venta,agrupación y transporte.

El resultado de este primer año de vi-gencia del PEP 2006-2008 ha sidomuy satisfactorio, habiéndose obte-nido una reducción de un 2,4% en elcoeficiente que relaciona el peso to-tal de los envases con el del produc-to contenido, lo que permite augurarla posibilidad de cumplir los rangosde reducción previstos en el PEP.

Kr: cantidad total en peso (kg)de los residuos de envasesgenerados en un año

Kp: cantidad total en peso (kg)de los productos envasadosconsumidos en ese año

(Kr/Kp) global 0,576 0,562

57.852.711 57.430.853

100.423.929 102.168.8622,4%

2005 2006% reducción

global

Evaluación del porcentaje de reducción global obtenido en 2006

31

En relación con las actuaciones deprevención llevadas a cabo por loslaboratorios, hay que señalar queen este Informe ha quedado paten-te una vez más la implicación delsector farmacéutico en este campo,mediante la implantación en origende medidas de prevención que mi-nimicen el impacto medioambien-tal de sus envases.

Reducción de peso

Reducción del tamaño del envase, de parte del mismo o de alguno de sus componentes. 5.882.278 27,60

Reducción del espesor del material de envase o de alguno de sus componentes. 3.647.922 17,12

Supresión del envase, de parte del mismo o de alguno de sus componentes. 10.970.770 51,48

Utilización de envases o de materiales más ligeros. 511.077 2,40

Cambio de diseño con aligeramiento del envase. 270.853 1,27

Mejora de la reutilización

TOTAL UNIDADES DE ENVASES 21.311.275 100,00

Reutilización del envase o de algún componente del mismo. 28.375 0,13

Grupos de indicadores Categorías de medidas de prevención

Nº de unidades %de prevención de envases

Número de unidades de envases afectados por medidas de prevención desglosados por categorías y grupos de indicadores de prevención

Por último, se debe indicar que enlos PEP del sector se han incorpora-do por primera vez dos nuevos in-dicadores de seguimiento relativos,por un lado, a la implantación deSistemas de Gestión Medioambien-tal dentro de las empresas farma-céuticas, y por otro, a la Certifica-ción de los mismos por entidadesde reconocido prestigio acredita-das por la Entidad Nacional deAcreditación (ENAC).

En este sentido, dentro de los sec-tores industriales afectados por laLey de Envases, la existencia demás de 45 laboratorios con un Sis-tema de Gestión Medioambientalcertificado sitúa al sector farmacéu-tico como líder en el campo de lascertificaciones medioambientales.

32

Tipo de envaseNº de medidas Nº de unidades de prevención de envases

Inmediato 25 2.871.258

Externo 39 6.083.036

Agrupación 19 1.376.544

Transporte 14 10.980.437

TOTAL 97 21.311.275

Número de medidas de prevención aplicadas sobre los distintos tiposde envases y unidades afectadas por las mismas

Material de envase Unidades afectadas %

Plástico 10.971.972 51,48

Papel/cartón 7.452.189 34,97

Madera 2.106 0,01

Material compuesto 2.871.258 13,47

Otros materiales 13.750 0,07

TOTAL 21.311.275 100,00

Número y porcentaje de las unidades de envases afectadas por las medidas de prevención, en función del material de envase

33

La gestión a través del SIG

La gestión de los residuos de medicamentos

Gracias al Sistema Integrado deGestión que gestiona SIGRE, haceya cinco años que es posible cerrarel ciclo de vida del medicamento,facilitando que los ciudadanos sedesprendan de los envases y restosde medicamentos que guardan ensus hogares, llevándolos al conte-nedor blanco del Punto SIGRE desu farmacia más cercana.

En la actualidad, los ciudadanosdisponen de 20.306 Puntos SIGRE,o lo que es lo mismo, SIGRE se en-cuentra presente en la práctica to-talidad de las farmacias existentesen España y siempre cerca de losdomicilios.

Con su adhesión a SIGRE, el farma-céutico desempeña un papel de es-pecial relevancia en este sistema derecogida selectiva al informar, difundiry animar al consumidor a que hagauso del mismo, depositando en elcontenedor ubicado en la farmacia

los envases de medicamentos vacíoso con restos, así como los caducadoso no utilizables.

De esta forma, el farmacéutico sumaa su habitual faceta de asesoramien-to al consumidor sobre el uso y con-sumo del medicamento, la labor deinformación sobre el reciclado delos envases y la eliminación de losmedicamentos no usados o caduca-dos que los ciudadanos guardan ensus hogares.

LA GESTIÓN DE LOS RESIDUOS

34

Una vez depositados por los ciuda-danos, los residuos son retiradosdel Punto SIGRE a través de la dis-tribución farmacéutica en cualquie-ra de las visitas que realizan a lafarmacia diariamente. Posterior-mente son almacenados en conte-nedores estancos ubicados a suvez en una zona especialmenteidentificada de sus instalaciones.

El hecho de que los residuos demedicamentos sean recogidos y al-macenados por las propias empre-sas de distribución de especialida-des farmacéuticas garantiza sucorrecto control, guarda y custodia,por cuanto estas empresas cuentancon instalaciones adecuadas, some-tidas a una estricta normativa sani-

taria que les exige el cumplimientode rigurosas medidas de seguridade higiene.

Con la participación de la distribu-ción farmacéutica en SIGRE cercade 150 almacenes aportan su per-sonal, recursos técnicos e instala-ciones al proceso logístico de alma-cenamiento de los envases y restosde medicamentos generados en loshogares españoles.

Una vez en los almacenes de distri-bución, los contenedores estancosson transportados por el gestor deresiduos, directamente o a travésde sus instalaciones intermedias,hasta la Planta de Selección y Clasi-ficación de SIGRE. La utilización de

centros intermedios ha permitidouna optimización en el transportede los residuos hasta la Planta, do-sificando la entrada de los mismosy facilitando su correcta recepción yalmacenamiento.

Para dar respuesta al crecimientode la actividad de SIGRE, durante2006 se han realizado obras de me-jora y adaptación de la Planta, au-mentando la superficie de almace-namiento y mejorando el flujo delproceso de clasificación.

Una vez en la Planta, comienza latarea de clasificación de los diver-sos tipos de envases y restos demedicamentos recogidos.

Tras la recepción, control y pesajede los contenedores estancos, conenvases y restos de medicamen-tos, se vacía el contenido de cadabolsa sobre la cinta de alimenta-ción de la cabina de triaje, dondese lleva a cabo una primera clasifi-cación en una cinta lineal, retiran-do los medicamentos citotóxicos,los citostáticos y los impropios delSistema.

35

Posteriormente, en una mesa móvilque dispone de una cinta circularmultipuesto, se realiza la segundaclasificación, separando las fraccio-nes de papel/cartón, vidrio, meta-les, plásticos, strips de aluminio, ae-rosoles, etc.

Aquellas fracciones obtenidas sus-ceptibles de ser recicladas son en-viadas a las distintas entidades demateriales o recicladores, listaspara ser reintroducidas en la fabri-cación de nuevos productos. Mien-tras, los restos de medicamentos ylas fracciones de material no reci-clable son destinadas a la planta devalorización energética, donde seutilizan como combustible para laobtención de energía eléctrica conel consecuente ahorro de combus-

tibles fósiles (petróleo, carbón,etc.).

Por otra parte, aquellos medica-mentos que por su composición re-quieren un tratamiento específicoson entregados a gestores de resi-duos especiales, los cuales aplicanla técnica de eliminación más ade-cuada según sus características.

LOS PUNTOS SIGRE SE ENCUENTRAN A

DISPOSICIÓN DEL CIUDADANOEN LA PRÁCTICA TOTALIDAD

DE LAS FARMACIASEXISTENTES EN ESPAÑA

Alimentación del proceso

Primera clasificación

Cabina de Triaje

Durante 2006, se depositaron en los contenedores blancos de los PuntosSIGRE de las farmacias españolas un total de 2.251,5 toneladas de envasesy restos de medicamentos, lo que ha representado un incremento del13,16% respecto al ejercicio anterior.

36

Cantidades recogidas

Media mensual de kilos Incremento en % de la media

Comunidad Autónoma recogidos por cada mensual por cada 1.000 Total de kilos1.000 habitantes en 2006 habitantes respecto recogidos en 2006

a 2005Andalucía 3,68 16,09 352.534Aragón 4,86 17,68 74.487Asturias, Principado de 3,69 16,04 47.702Balears, Illes 3,90 3,45 46.878Canarias 2,13 1,91 50.938Cantabria 3,48 18,77 23.730Castilla-La Mancha 3,68 13,93 85.391Castilla y León 3,67 10,21 111.152Cataluña 5,60 6,87 479.565Ceuta y Melilla 2,18 21,80 4.151Extremadura 3,51 13,59 45.798Galicia 4,30 12,86 142.910La Rioja 4,67 11,99 17.173Madrid 4,20 13,51 302.626Murcia, Región de 4,33 15,16 71.228Navarra, C. Foral de 5,80 14,62 41.864País Vasco 4,38 6,31 112.201Valenciana, C. 4,18 12,67 241.188ESPAÑA 4,20 11,70 2.251.516

Fuente: Base de datos SIGREGES

La colaboración de los ciudadanosen la recogida selectiva de enva-ses y restos de medicamentos, através de los 20.306 Puntos SIGREubicados en las farmacias españo-las, ha mejorado con respecto a2005, demostrando el alto gradode sensibilización y de coopera-ción ciudadana con esta iniciativamedioambiental.

En 2006 se ha recogido una mediamensual de 4,20 kilos de envases demedicamentos por cada mil habitan-tes, lo que ha supuesto un incremen-to del 11,7% respecto al año anterior.

La tasa de reciclado de los envasesde medicamentos registrada paraeste año ha sido del 31,74%, lo quesupone un incremento del 3,65%respecto al año pasado. 37

LA COLABORACIÓNCIUDADANA EN LA RECOGIDA

SELECTIVA DE ENVASES Y RESTOS DE MEDICAMENTOS

HA SEGUIDO AUMENTANDOEN 2006

Toneladas recogidas(2003-2006)

1.371,11

1.656,33

1.989,75

2.251,52

2006200520042003

38

EL SIG EN CIFRAS

• PUNTOS SIGRE• CANTIDADES RECOGIDAS

AÑO 2006 (en kg)

PRINCIPADODE ASTURIAS

CANTABRIA

PAÍS VASCO

C. FORAL DENAVARRA

LA RIOJA

ARAGÓN

ILLES BALEARS

REGIÓNDE MURCIA

CANARIAS

COMUNIDADVALENCIANA

CASTILLA Y LEÓN

EXTREMADURA

ANDALUCÍA

MADRID

CASTILLA-LA MANCHA

GALICIA

CATALUÑA

CEUTA

•1.254•142.910

•454•47.702

•249•23.730 •799

•112.201

•498•41.864

•2.967•479.565

•675•74.487

•1.114•85.391•664

•45.798

•603•50.938

•22•1.862

•22•2.289

•543•71.228

•3.513•352.534

•2.111•241.188

•391•46.878

•146•17.173•1.561

•111.152

•2.720•302.626

MELILLA

39

Número de laboratorios adheridos 257

Número de farmacias colaboradoras 20.306

Número de almacenes de distribución colaboradores 145

Cantidad de residuos gestionada (t) 2.251,5

Incremento anual en cantidades recogidas (%) 13,16

kg por cada 1.000 habitantes al mes 4,20

Kg por farmacia al mes 9,24

Envases de venta, según origen, puestos en el mercado nacional a través de oficina de farmacia en 2006

Origen Unidades % Peso (kg) %Nacional 729.365.024 58,53 18.060.871 55,24Unión Europea 484.935.963 38,92 13.686.379 41,86Terceros países 31.750.656 2,55 947.410 2,90TOTAL 1.246.051.643 100,00 32.694.660 100,00Fuente: Base de datos SIGRELAB

PRINCIPALES PARÁMETROS 2006

40

LA SEPARACIÓN Y CLASIFICACIÓN DE LOS ENVASES

POR TIPOS DE MATERIALES ES LA PRINCIPAL ACTIVIDAD

DE LA PLANTA DE SIGRE

Materiales y peso de los envases de venta puestos en el mercado nacional a través de oficina de farmacia en 2006

Peso (kg) %Metales 2.171.448 6,64

Aluminio 2.135.640 98,35Acero 35.808 1,65

Plásticos 6.974.108 21,33LDPE 739.052 10,60HDPE 1.754.783 25,16PET 683.954 9,81PVC 1.378.957 19,77PP 1.082.496 15,52PS 112.307 1,61Otros 1.222.559 17,53

Papel/cartón 11.285.701 34,52Madera 2.103 0,01Vidrio 6.763.699 20,69Cerámica 17.266 0,05Algodón 323 0,00Corcho 257 0,00Material compuesto 5.360.996 16,40Otros materiales 118.759 0,36TOTAL 32.694.660 100,00

Nota: Los materiales de los envases de venta a los que se hace referencia en la presente tablaincluyen tanto los que constituyen el envase inmediato como el envase externo.

Fuente: Base de datos SIGRELAB

41

Envases de venta dispensados en farmacia

Unidades de venta dispensadas en farmacia: 1.246.051.643

Peso medio de las unidades de venta en farmacia (g)Envase de venta1 26,24Envase inmediato2 16,78Envase externo3 9,46Producto contenido 51,95TOTAL (envase + producto) 78,191 Envase que adquiere el consumidor: unidad de venta, que consta de envase inmediato yenvase externo.

2 Envase que se encuentra en contacto con el medicamento.3 Envase que contiene el envase inmediato.

Fuente: Base de datos SIGRELAB

Materiales de los envases de ventadispensados en farmacia

Distribución por peso (g)*Metales 1,74Plásticos 5,60Papel/cartón 9,06Vidrio 5,43Material compuesto 4,30Otros materiales 0,11*Peso medio=26,24 g

Fuente: Base de datos SIGRELAB

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Materiales de los envases de agrupación puestos en el mercado nacional para abastecer a las oficinas de farmacia en 2006

Peso (kg) %Plásticos 12.110 0,23

LDPE 1.372 11,33HDPE 189 1,56PET 232 1,92PVC 29 0,24PP 1.547 12,77PS 46 0,38Otros 8.695 71,80

Papel/cartón 5.160.702 98,20Material compuesto 39.726 0,76Otros materiales 42.608 0,81TOTAL 5.255.146 100,00

Fuente: Base de datos SIGRELAB

Envases de agrupación, según origen, puestos en el mercado nacionalpara abastecer a las oficinas de farmacia en 2006

Origen Unidades % Peso (kg) %Nacional 12.907.891 69,13 3.902.583 74,26Unión Europea 5.334.292 28,57 1.220.874 23,23Terceros países 430.331 2,30 131.689 2,51TOTAL 18.672.514 100,00 5.255.146 100,00Fuente: Base de datos SIGRELAB

43

Tratamiento y Clasificación

En la Planta de Selección y Clasifi-cación se lleva a cabo el procesode separación y clasificación de losenvases por tipos de materiales,para su posterior entrega a entida-des recicladoras especializadas. Lasfracciones de envases que no pue-den ser recicladas, junto con losrestos de medicamentos, son elimi-nadas por gestores autorizados me-diante valorización energética, iner-tización o incineración. El pasadoejercicio ha aumentado un 3,65 elporcentaje de materiales recicla-dos.

Envases de agrupación

Fracción Peso (kg) % TratamientoPapel/cartón 3.388.968 93,84 ReciclajePlástico 222.626 6,16 Reciclaje

Fuente: Distribuidores farmacéuticos, según certificados de gestión.

Tratamiento de los envases de venta

Reciclaje 31,74%

Eliminación 0,04%

Valorización 68,22%

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La actividad de SIGRE es posiblegracias a la participación de los ciu-dadanos, verdaderos protagonistasdel proceso. Ellos son, por una par-te, agentes activos al depositar losenvases y restos de medicamentosen el Punto SIGRE de la farmacia; ypor otra, beneficiarios del Sistemaal facilitar con su actitud un correc-to tratamiento medioambientalpara los envases y restos de medi-camentos, que se traduce en unbeneficio directo para la calidad denuestro entorno y nuestra propiasalud.

La relación con el ciudadano a tra-vés de diferentes canales de comu-nicación e información es una piezaclave en la estrategia de SIGRE,que queda patente en la crecienterespuesta de la sociedad a esta ini-ciativa medioambiental.

El Plan de Comunicación de SIGREpara 2006 ha estado enfocado a au-mentar la sensibilidad del ciudada-no en torno al medicamento, tantodesde el punto de vista medioam-biental como sanitario, así como atransmitir a la sociedad los impor-

tantes gestos que el sector farma-céutico viene realizando desdehace años para cuidar de la saludde la naturaleza.

Un gesto por el medio ambiente

Como parte de estas acciones decomunicación, SIGRE lanzó en oto-ño de 2006 una nueva campaña decomunicación con el lema “Un ges-

COMUNICACIÓN

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to por el medio ambiente”, para re-cordar al ciudadano que el cuidadoy preservación del medio ambientenos compete a todos. De ahí la im-portancia que tiene, cuando se fi-nalicen los tratamientos o se reviseel botiquín doméstico, realizar elsimple gesto de llevar los envases yrestos de medicamentos a los Pun-tos SIGRE ubicados en las farma-cias.

Con esta campaña, SIGRE apela ala colaboración del ciudadano paraevitar que los medicamentos y susenvases se arrojen a la basura o setiren por el desagüe, por los posi-bles daños y perjuicios medioam-bientales que ello puede ocasionar.

La campaña transmite al ciudadanoque su gesto no es aislado, sinoque forma parte de una cadena deacciones y compromisos adquiridospor la industria farmacéutica, la dis-tribución, las farmacias y las admi-nistraciones públicas medioam-bientales y sanitarias para cuidar dela salud de los ciudadanos y denuestro entorno.

La difusión de la campaña “Un ges-to por el medio ambiente” contócon diferentes soportes, como laemisión de spots en televisionesnacionales y autonómicas, cuñas deradio en las principales emisoras deámbito nacional, además de anun-cios en prensa general y especiali-zada de los sectores farmacéutico,médico-sanitario, medioambientaly económico.

La campaña de publicidad en pren-sa, radio y televisión se vio reforzadapor la distribución de otros materia-les de divulgación e informacióncomo carteles y folletos, labor en laque colaboraron activamente lasConsejerías de Medio Ambiente yde Sanidad de todas las Comunida-des Autónomas.

Para dar a conocer en mayor deta-lle los objetivos y contenidos de lacampaña, se celebraron encuentrosinformativos en diferentes comuni-dades autónomas en colaboracióncon las autoridades medioambien-tales y sanitarias, y se emitieron no-tas de prensa para ampliar la difu-

sión de los mensajes de la campañapor toda la geografía española.

Difusión en medios

Además de las acciones informati-vas emprendidas con motivo de lapresentación y lanzamiento de lacampaña, fueron también objetode difusión a través de los mediosde comunicación otros hechos rele-vantes acaecidos en la actividad deSIGRE a lo largo del año. Entreotros, se ofreció información sobreel balance de actividad de SIGRE,los datos anuales y semestrales derecogida, los resultados de los son-deos de opinión realizados entreconsumidores y farmacéuticos, el IICatálogo de Medidas de Preven-ción adoptadas por la industria o lacelebración del 5º aniversario deesta iniciativa medioambiental.

Como resultado de todo ello, se haconseguido una importante cober-tura informativa que se ha concre-tado en 533 apariciones en prensa,82 entrevistas en radio y 25 inter-venciones en televisión.

LA MOTIVACIÓN DEL CIUDADANO

PARA QUE PASE A LA ACCIÓNES UNA PIEZA CLAVE

EN LA ESTRATEGIA DE COMUNICACIÓN DE SIGRE

46

Este amplio seguimiento que losmedios de comunicación han con-cedido a la actividad de SIGRE hapermitido hacer llegar informaciónpuntual y detallada al ciudadano ya los públicos objetivos de SIGRE,generando un flujo periodísticoque ha contribuido en gran medidaa incrementar el clima de sensibili-dad medioambiental alrededor delmedicamento.

VI Jornadas Informativas

El intercambio de información y lapuesta en común de los avances enel ámbito de la investigación y de laprevención se inscriben en una es-trategia de comunicación directaentre SIGRE y los laboratorios. Ade-más de los canales habituales deinformación, SIGRE congregaanualmente a los laboratorios far-macéuticos en las Jornadas Infor-mativas de SIGRE.

En 2006, este encuentro se celebróen Santiago de Compostela, dondese presentaron diferentes informesy análisis sobre la situación actualde la recogida y reciclado de enva-

ses, la eliminación controlada delos restos de medicamentos y lanueva normativa en esta materia,resaltando el esfuerzo que la indus-tria farmacéutica está realizando enel campo de la prevención.

Estas Jornadas contaron con la par-ticipación del Director General deCalidad y Evaluación Ambiental dela Xunta de Galicia, Joaquín LucasBuergo, y del Consejero Delegadode SOGAMA (Sociedad Gallega deMedio Ambiente), Francisco Bustío.

Con motivo de este evento, los re-presentantes de los laboratorios ad-

heridos tuvieron la oportunidad devisitar la Planta de Selección y Clasi-ficación de SIGRE –única en su gé-nero en toda Europa–, ubicada en lalocalidad coruñesa de Cerceda.

Boletín SIGRE Informa

Se trata de otro de los canales direc-tos de comunicación entre SIGRE ysus públicos. En 2006, se editaroncuatro números de este boletín elec-trónico en los que se recogieron to-dos los temas que han ido compo-niendo la actualidad de SIGRE, talescomo los resultados semestrales yanuales; los sondeos de opinión a

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ciudadanos, a farmacéuticos y a la-boratorios; las campañas de con-cienciación ciudadana; la obtenciónde la Triple Certificación de calidad ola participación en foros medioam-bientales y congresos, entre otros.

El boletín SIGRE Informa, distribuidoa laboratorios, empresas de la distri-bución, colegios de farmacéuticos,administraciones públicas, entidadesdel sector sanitario y medioambien-tal, medios de comunicación, etc.,continúa ampliando su base de des-tinatarios, siendo accesible ademásdesde la página web de SIGRE.

www.sigre.es

La página web de SIGRE constituyeuna eficaz fuente de informaciónpara todo tipo de públicos, ofre-ciendo información actualizada so-bre el funcionamiento de los Pun-tos SIGRE de las farmacias, losresultados medioambientales obte-nidos, el proceso de gestión utiliza-do o las novedades legislativas quese producen.

La visita virtual a la Planta de Selec-ción y Clasificación de Medicamen-tos permite visualizar las diferentesetapas del proceso, desde los res-tos de medicamentos y sus envasesque llegan a la instalación, hastaque cada uno de los materiales esenviado a entidades de reciclado olos restos de medicamentos sondestinados a valorización energéti-ca para producción de energía.

Con una imagen completamente re-novada en 2006 y una mejorada na-

vegabilidad, la nueva web es el refe-rente idóneo para obtener informa-ción sobre los beneficios que la acti-vidad de SIGRE reporta a la salud delas personas y de la naturaleza.

Ferias y Congresos

En 2006, SIGRE ha estado presenteen los encuentros profesionalesmás relevantes del ámbito me-dioambiental, sanitario y farmacéu-tico. Se puede destacar su presen-cia en el XV Congreso Nacional

A LA INFORMACIÓN DEL BOLETÍN SIGRE INFORMATAMBIÉN SE PUEDE ACCEDER MEDIANTE LA PÁGINA WEB DE SIGRE

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Farmacéutico, celebrado en Cádiz,donde dispuso de un stand infor-mativo e impartió el curso dirigidoa profesionales “La gestión me-dioambiental en la farmacia”.

En el ámbito de la salud, y en co-laboración con el Consejo y losColegios Oficiales de Farmacéuti-cos, SIGRE ha estado presente enFISALUD 2006, en el Paseo de la Sa-lud de A Coruña y Valladolid, asícomo en la Jornada de Hábitos Sa-ludables de Burgos, eventos dirigi-dos a concienciar al ciudadano so-bre la importancia de cuidar de susalud y prevenir posibles enferme-dades, además de sensibilizarle so-bre los aspectos medioambientalesrelacionados con el medicamento.

En el ámbito del medio ambiente,SIGRE participó en el VIII Congre-so Nacional de Medio Ambiente(CONAMA), encuentro que cada dosaños reúne a los principales responsa-bles de las administraciones públicas,empresas privadas, mundo científico,académico y organizaciones socialesrelacionadas con el medio ambiente yel desarrollo sostenible.

También estuvo presente en la IIConvención Ibérica del Reciclaje enel marco de la Feria Internacionaldel Medio Ambiente (PROMA), enla que presentó una ponencia so-bre la gestión de residuos de medi-camentos y sus envases.

5º Aniversario de SIGRE

En 2006, se han cumplido cincoaños desde que SIGRE emprendie-ra sus primeras actuaciones a travésde la organización de dos pruebaspiloto de ámbito provincial. En Ou-rense, la experiencia permitió com-probar la viabilidad del funciona-miento que se había diseñado,

mientras que la prueba realizada enCastellón sirvió para probar dife-rentes elementos del proceso logís-tico. De ambas experiencias se pu-dieron extraer conclusiones para laextensión de los Puntos SIGRE atodo el territorio nacional, facilitan-do la implantación del Sistema queculminó tan solo dos años después.

En este corto periodo, SIGRE se haconstituido en el Punto de Encuen-tro Medioambiental del sector far-macéutico, y desde esta plataformade actuación unitaria se ha trabaja-do conjuntamente para consolidarel Sistema.

Con motivo de este 5º aniversariose desarrollaron una serie de actosconmemorativos en colaboracióncon los Colegios de Farmacéuticosde Ourense y Castellón y de lasConsejerías de Medio Ambiente deGalicia y de la Comunidad Valen-ciana. Estos actos estaban dirigidostanto a los farmacéuticos como alos ciudadanos que participaron enaquella primera experiencia.

SIGRE HA ESTADO PRESENTEEN LOS ENCUENTROSPROFESIONALES MÁS RELEVANTES DEL ÁMBITOMEDIOAMBIENTAL, SANITARIO Y FARMACÉUTICO

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Sondeos de opinión

Los sondeos de opinión permitenmedir el grado de conocimiento deSIGRE y la eficacia de las campañasde comunicación y concienciacióndirigidas a los diferentes grupos deinterés que participan en el Siste-ma. Por ello, desde su implanta-ción, SIGRE realiza de forma habi-tual encuestas entre ciudadanos,farmacéuticos y laboratorios paraconocer la valoración que mereceentre ellos esta iniciativa medioam-biental del sector farmacéutico.

Una de las conclusiones más rele-vantes del estudio realizado en2006 entre consumidores es que un87% de los españoles ya ha tomadoconciencia de que tirar los restosde medicamentos a la basura o porel desagüe puede ser perjudicialpara el medio ambiente o contri-buir a la contaminación del suelo ydel agua.

Acorde con este dato, sólo el 8%de los españoles se deshacen delos restos de medicamentos a tra-vés de la basura o del desagüe,cuando al iniciarse la implantaciónde los Puntos SIGRE en las farma-cias españolas este porcentaje eradel 43%.

NUEVE DE CADA DIEZ ESPAÑOLESOPINAN QUE TIRAR LOS RESTOS

DE MEDICAMENTOS A LA BASURAPUEDE SER PERJUDICIAL

PARA EL MEDIO AMBIENTE

¿Perjudica al medio ambiente tirar los medicamentos

a la basura o por el desagüe?

Poco 8%

Mucho 46%

Nada 3%

Ns/Nc 2%

Bastante 41%

Porcentaje de ciudadanos que tiran los restos de medicamentos a la basura

8%10%

19%

42%39%

43%

200620052004200320022001

50

Los mensajes sociosanitarios delas campañas de SIGRE tambiénson percibidos por los ciudada-nos, pues un 71% considera queautomedicarse con medicamentossobrantes puede perjudicar su sa-lud. No obstante, aún la mitad delos encuestados reconoce que alfinalizar un tratamiento guarda losrestos de medicamentos en el bo-tiquín.

El estudio, en el que se presta unaespecial atención a las amas decasa, familias con hijos pequeños,enfermos crónicos y personas ma-yores, demuestra que la revisiónperiódica del botiquín domésticocomienza a ser ya una práctica ha-bitual entre los ciudadanos. El 94%de los encuestados afirma revisar elbotiquín doméstico al menos unavez al año con el fin de retirar losmedicamentos no necesarios o ca-ducados.

Conviene destacar también elacuerdo casi unánime de los ciu-dadanos en cuanto a la ubicacióndel contenedor blanco de SIGRE,señalando la farmacia como el lu-gar más adecuado para ello.

Frecuencia de revisión del botiquín doméstico

Dos veces/año26%

Más de dos veces/año 15%

Nunca 6%

Una vez/año 53%

¿Es la farmacia el lugar adecuado para ubicar el contenedor?

No 3%

Ns/Nc 1%Sí 96%

51

En cuanto al sondeo realizado en-tre los profesionales de la oficinade farmacia, se debe destacar quela totalidad de los farmacéuticosvaloran muy positivamente la crea-ción y puesta en marcha de SIGREcomo sistema propio de recogidade envases y restos de medicamen-tos del sector farmacéutico.

Preguntados por la actitud quemuestran los clientes de la farmaciahacia esta iniciativa medioambien-tal, las respuestas de los farmacéu-ticos revelan que los ciudadanoscada vez colaboran más. En concre-to, un 77% de los encuestados afir-ma que la participación de susclientes ha ido en aumento.

Otro de los grupos de interés enel análisis de percepciones y pun-tos de mejora del Sistema es lapropia industria farmacéutica. Porello, en 2006 se repitió el estudiorealizado un año antes con el finde analizar cómo es valorada porlos propios laboratorios la laborque realizan a través de SIGRE.Cabe destacar el alto grado departicipación, pues en esta oca-sión han participado 107 empresaso grupos farmacéuticos.

Entre las respuestas obtenidas,destaca la importancia que la in-dustria farmacéutica concede a lapublicación y difusión de las medi-das de prevención aplicadas en

los envases, como muestra de suresponsabilidad social para pre-servar el medio ambiente utilizan-do materiales cada vez menoscontaminantes o más fácilmentereciclables.

EL GESTO QUE REALIZA EL CIUDADANO DA SENTIDO

A LA ACTIVIDADMEDIOAMBIENTAL

QUE LLEVA A CABO EL SECTOR FARMACÉUTICO

Valoración de los laboratorios sobre la difusión de las medidas

de prevención del PEP

Muy positiva 20,37%

Indiferente 3,70%Positiva 75,93%

Valoración del farmacéutico sobre la puesta en marcha de SIGRE

2% 1%

97%

Positiva o muy positiva

Indiferente Negativamente

52

Entre las diversas actuaciones lle-vadas a cabo por SIGRE relaciona-das con el medio ambiente y el tra-tamiento de los residuos, cabemencionar su participación en elGrupo Funcional de Medio Am-biente y en el Grupo Funcional deOperaciones Técnicas de Farmain-dustria, así como en el Comité Téc-nico de Normalización de Envasesy Embalajes de la Asociación Espa-ñola de Normalización y Certifica-ción (AENOR).

Además, y en calidad de represen-tante de la industria farmacéutica,SIGRE forma parte de la Comisiónde Medio Ambiente de la Confede-ración Española de OrganizacionesEmpresariales (CEOE), de la Fede-ración Española de Industrias Quí-micas (FEIQUE) y del EnvironmentHealth & Safety Group of the Euro-

pean Federation of PharmaceuticalIndustries Associations (EFPIA).

Conviene destacar también la pre-sencia en el patronato del Institutopara la Sostenibilidad de los Recur-sos (ISR) y en el Club Español de losResiduos (CER), la participación enla sección de Medio Ambiente dela Asociación Española de la Cali-dad y ser socio numerario institu-cional y miembro de la Junta Direc-tiva del Club Español del MedioAmbiente (CEMA).

Asimismo, SIGRE es miembro de laComisión Mixta de Envases y de losGrupos de Trabajo para la modifi-cación de la Ley de Envases crea-dos por el Ministerio de Medio Am-biente.

A la participación en estos foros,SIGRE une su presencia en Jorna-das y Congresos para dar a cono-cer las actividades que el sectorfarmacéutico lleva a cabo para lacorrecta gestión de sus residuos.

Asimismo, la actividad de SIGRE seha visto reconocida por parte del

sector a través de la concesión depremios, como el otorgado por elCorreo Farmacéutico con motivodel curso “La gestión medioam-biental en la farmacia”, iniciativaformativa dirigida a los profesiona-les farmacéuticos y que tiene comoobjetivo principal facilitarles el co-nocimiento básico para llevar acabo una correcta gestión me-dioambiental de los residuos quese generen en el desarrollo de suactividad.

FOROS MEDIOAMBIENTALES Y PREMIOS

53

La actitud cada vez más responsa-ble del ciudadano tiene uno de susmáximos exponentes en el com-portamiento proactivo que éste de-muestra colaborando en la recogi-da selectiva de los residuos que segeneran en el hogar.

Desde la entrada en funcionamien-to de SIGRE se ha producido un im-portante cambio en la forma en laque los ciudadanos se desprendende los medicamentos caducados oque ya no necesitan.

Buena prueba de este positivocambio en su comportamiento sonlos resultados de los estudios ysondeos realizados. De ellos sedesprende que casi nueve de cadadiez ciudadanos consultados consi-deran perjudicial para el medio am-

biente arrojar los restos de medica-mentos a la basura o por el desagüe.Esta concienciación es un elementoclave para implicar al ciudadano ymotivarle para conseguir su colabo-ración.

El aumento experimentado cadaaño en las cantidades recogidaspor habitante es un fiel indicadorde esta actitud positiva hacia la ac-tividad medioambiental y sanitariaque el sector farmacéutico realiza através de SIGRE.

El doble mensaje medioambientaly sanitario ligado a la actividad deSIGRE es, precisamente, una de lasclaves de la excelente respuesta so-cial obtenida año tras año. La revi-sión periódica del botiquín para re-tirar los medicamentos caducadoso en mal estado para llevarlos alPunto SIGRE de la farmacia, co-mienza a ser una práctica habitualen multitud de hogares españoles,que han visto en este comporta-miento una forma de cuidar de susalud y al mismo tiempo cuidar dela naturaleza.

Ese gesto que el ciudadano realizaal depositar un envase o un medi-camento en el Punto SIGRE es pie-za clave de un circuito en el quetambién actúan el sector farma-céutico, los profesionales de la sa-nidad y las autoridades medioam-bientales y sanitarias. Todos ellostrabajan conjuntamente para queel ciudadano tenga acceso a medi-camentos más seguros y eficacesque contribuyan a mejorar su saludy su calidad de vida, pero tambiénpara que éstos, una vez que hanrealizado su función tengan el mí-nimo impacto sobre el medio am-biente.

El gesto que realiza el ciudadanoda sentido al trabajo que lleva acabo el sector farmacéutico paraponer a su disposición un sistema,cómodo y seguro, para la elimina-ción controlada de los medicamen-tos que se generan en el hogar y,por tanto, su colaboración es im-prescindible para lograr los objeti-vos medioambientales y sanitariosde SIGRE.

EL CIUDADANO EN SIGRE

54

Renovación de autorizaciones

Las Administraciones Públicas con-trolan y tutelan la actividad de SIGREcomo salvaguarda y garantía para lasociedad de que el sistema realizauna gestión eficaz en todos sus cam-pos de actuación.

La actividad que lleva a cabo SIGRE,conforme a lo establecido en la Ley11/97, de Envases y Residuos deEnvases, requiere la concesión porparte de las distintas Consejeríasde Medio Ambiente de una autori-zación de funcionamiento. SIGREcuenta con la correspondiente au-torización en las 17 Comunidades yen las 2 Ciudades Autónomas, de-biendo proceder a su renovacióncada cinco años.

Durante 2006, SIGRE ha obtenidola renovación de su autorización enCataluña, Comunidad Valenciana,Extremadura, La Rioja, Principadode Asturias y Región de Murcia,además de en la Ciudad de Melilla.

Colaboración en las laboresde divulgación

El papel que desempeñan las Con-sejerías de Medio Ambiente en laslabores de concienciación del ciu-dadano es fundamental para con-seguir los objetivos marcados cadaaño.

En este sentido, las autoridadesmedioambientales se han implica-do en la supervisión y presentaciónde las campañas diseñadas y reali-zadas por SIGRE, por entender queson una pieza fundamental dentrode los planes de comunicaciónpara conseguir el grado de colabo-ración deseado.

Por su parte, las Consejerías de Sa-nidad desempeñan un papel decreciente relevancia en las iniciati-vas de SIGRE con su presencia acti-va en los actos informativos que seorganizan y colaborando en la dis-tribución de materiales informativosy didácticos al ciudadano.

ADMINISTRACIONES PÚBLICAS

55

LAS CONSEJERÍAS DE MEDIO AMBIENTE Y DE SANIDAD DESEMPEÑANUN PAPEL FUNDAMENTAL EN LA CONCIENCIACIÓNCIUDADANA

Con la incorporación de las suge-rencias que aportan ambas admi-nistraciones, medioambientales ysanitarias, se ha ido enriquecien-do el diseño de las estrategias deSIGRE para concienciar a los ciu-dadanos de la importancia que tie-ne su labor, tanto para el medioambiente como para su salud.

Asimismo, la consolidación a nivelinstitucional del sistema de recogi-da empleado por SIGRE ha queda-do reflejada en la Guía de Gestión

de Residuos Municipales y Limpie-za Viaria (editada por la FederaciónEspañola de Municipios y Provin-cias), una herramienta con la que sepretende lograr la implantación desistemas sostenibles de gestión deresiduos municipales en todas lasEntidades Locales españolas, don-de se propone que los Ayuntamien-tos recomienden a los ciudadanosque acudan a la oficina de farmaciapara deshacerse de los residuos demedicamentos generados en sushogares.

INDICADORES DE SOSTENIBILIDAD

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Debido a las características de laactividad de SIGRE, y al no poseeránimo de lucro, los costes de ges-tión del sistema (constituidos tantopor los gastos de explotación comopor las inversiones destinadas aldesarrollo de la actividad) son fi-nanciados por los laboratorios far-macéuticos adheridos.

Este modelo de financiación, queen concordancia con lo estableci-do en la vigente normativa sobreenvases y residuos de envases, nopermite obtener beneficios econó-micos, pero sí garantizar la sosteni-bilidad del sistema, aportando losrecursos necesarios para acometertodas las actividades que debe re-alizar SIGRE en el ámbito de susresponsabilidades.

Desempeño económico

ECONÓMICOS

Evolución de la cuota de financiación por envases en euros

0,0058 0,0057

-1,72%

0,005930,00628

3,51% 5,90%

2006200520042003

Evolución de la actividad gestora de SIGRE.

Cantidades recogidas (t)

1.371,11

1.656,33

20,80%

1.989,75

2.251,52

20,13% 13,16%

2006200520042003

SIGRE NO TIENE ÁNIMO DE LUCRO Y SUS COSTES DE GESTIÓNSON FINANCIADOS POR LOS LABORATORIOSADHERIDOS

59

Presencia en el mercado

Impacto económico indirecto

Pago a proveedores

El plazo de pago es un elementoimportante para nuestros provee-dores. Por eso, en SIGRE cumpli-mos el 100% de los términos pacta-dos con ellos.

Uso responsable del medicamento

Las campañas de sensibilización deSIGRE implican el fomento de unuso más responsable del medica-mento, evitando el uso de medica-mentos en mal estado o caducados.

Desde esta perspectiva, la activi-dad de SIGRE genera un enormeahorro desde el punto de vista eco-nómico a la sociedad en su conjun-to al evitar accidentes, con el consi-guiente descenso de los gastossanitarios y laborales.

Asimismo, el uso responsable delmedicamento supone además sen-sibilizar a los consumidores evitan-do el autoconsumo, lo que redundaa su vez en un ahorro económico.

0,1-2%

2-4%

4-10%

>10%

4541.254

1.561

249 799

146

498

6752.967

2.111

543

1.114664

3.513

2222

391

603

2.720

Desglose del mercado de SIGRE en función de las cantidades recogidas encada Comunidad y Ciudad Autónoma respecto al total nacional (100%).

Farmacias colaboradoras por Comunidades Autónomas (Total farmacias colaboradoras: 20.306)

La práctica totalidad de las oficinas de farmacia existentes colaboran con SIGRE

60

En la sede de SIGRE

La política ambiental de SIGRE seencuentra integrada dentro de laPolítica de Calidad, Medio Ambien-te y Prevención de Riesgos Labora-bles, que fue aprobada en diciem-bre de 2005.

Esta política ambiental se basa en elSistema de Gestión Ambiental, im-plantado conforme a la norma ISO14001, siendo la máxima expresióndel compromiso con el desarrollosostenible y del valor declarado porla entidad para la preservación delmedio ambiente.

Desde diciembre de 2006, la enti-dad cuenta con la certificación ISO14001:2004, emitida por AENORcon número GA-2006/0499.

Ecoeficiencia en el consumo derecursos naturales

El consumo responsable de recur-sos naturales es fundamental paraSIGRE tanto por sus implicacionesen la conservación del medio am-biente, como por el ahorro econó-mico consiguiente.

Para ello, se ha sensibilizado a todoel personal en materia ambientalpara minimizar el consumo de re-cursos, llevando un registro de losconsumos para posteriormenteanalizar, si los hubiere, las causasde incrementos de consumos aligual que las posibles actuacionespara evitarlos.

• Consumo de agua

Actualmente no existen sistemasde medición del consumo de aguaen SIGRE, ya que este consumo seencuentra incorporado en el con-

MEDIOAMBIENTALES

61

trato de arrendamiento de la ofici-na.

No obstante, se han implantadomedidas para garantizar un mante-nimiento adecuado de las instala-ciones (cocina y baños con los quecuenta la oficina), a la vez que setrabaja para fomentar prácticas res-ponsables entre los empleados.

• Consumo de papel

Para cuantificar el consumo de pa-pel en la oficina, se ha implantadoun sistema de medición basado enel número de cajas de papel consu-midas por puesto de trabajo.

Dentro de las “Recomendaciones ybuenas prácticas ambientales en laoficina” difundidas por SIGRE entresus empleados, se incluyen algunasrelativas específicamente a la re-ducción en el consumo de papel,entre las que caben destacar las si-guientes: potenciar la correspon-dencia electrónica, evitar la impre-sión de documentos siempre quesea factible y utilizar el papel usadocomo borrador.

• Consumo de energía eléctrica

Para cuantificar el consumo eléctri-co en la oficina, se ha implantadoun sistema de medición basado enlos kilowatios hora consumidos porpuesto de trabajo.

PeríodoNº de cajas/

Diferencia (en %)nº de puestos de trabajo

2005 0,33-15,16

2006 0,28

PeríodoKwh/

Diferencia (en %)nº de puestos de trabajo

2005 219,31-4,49

2006 209,47

62

Gestión sostenible de los residuos

El compromiso de SIGRE no finalizacon el consumo eficiente y respon-sable de los productos, sino quenos aseguramos que tras finalizarsu vida útil son tratados por los co-rrespondientes gestores de resi-duos autorizados.

Se han llevado a cabo campañas desensibilización de todo el personal,a través de correos internos y carte-les informativos, dirigidas a una co-rrecta segregación de los residuos.

Como mejora en la segregación ypara facilitar su posterior tratamien-to, en el año 2006 se gestionaronde forma separada tóner y cartu-chos de tinta, equipos eléctricos yelectrónicos, pilas, fluorescentes,papel y cartón y residuos urbanos yasimilables a urbanos.

Resultantes de la actividadde SIGRE

a) Evolución del porcentaje de re-ducción de los envases obtenidopor la industria farmacéutica.

En aplicación de la Ley de Envases,el objetivo de reducción se ha calcu-lado de acuerdo con el indicadorKr/Kp, siendo Kr la cantidad total, enpeso, de los residuos de envase ge-nerados en un año y Kp la cantidadtotal, en peso, de productos envasa-dos consumidos en el mismo año.

Años 2002-2003 2003-2004 2004-2005 2005-2006% Reducción 2,1 1,6 -0,5 2,4

Datos relativos 2005 2006

a medidas de prevención

Nº de medidas de prevención (MP) 129 97

MP cualitativas 50 (38,76%) 21 (22,68%)

MP cuantitativas 79 (61,24%) 76 (77,32%)

Nº de laboratorios que aplican medidas 46 (18,70%) 51 (19,46%)

b) Implantación de medidas de prevención.

ANTES

DESPUÉS

63

c) Número de medidas de preven-ción aplicadas y de unidades deenvases afectadas por las medi-das de prevención en función deltipo de envase

d) Recogida media mensual de resi-duos SIGRE en todo el territorionacional.

e) Evolución del indicador de reco-gida kg/1.000 habitantes/mes.

f) Evolución del indicador de reco-gida kg/farmacia/mes.

165.813

187.626

20062005

3,764,20

20062005

8,24

9,24

20062005

Nº de medidas de prevención Nº de unidades de envases

Tipo Envase 2005 2006 2005 2006

Inmediato 42 25 9.646.264 2.871.258

Externo 37 39 3.373.071 6.083.036

Agrupación 25 19 2.397.128 1.376.544

Transporte 25 14 - 10.980.437

TOTAL 129 97 15.416.463 21.311.275

ANTES

DESPUÉS

64

Prácticas laborales y ética del trabajo

La estabilidad en el empleo, la preo-cupación por la salud y seguridad yla formación y el desarrollo profe-sional de las personas, destacan

como los valores clave de SIGRE.Por ello, nos interesa ante todo re-tener empleados comprometidosque aporten su talento a la conse-cución de los objetivos persegui-dos por esta entidad sin ánimo delucro.

SOCIALES

Evolución de la plantilla y grupo de edad

2005 2006Nº de empleados 11 12

Edad de la plantilla en 2005 Edad de la plantilla en 2006

Media de edad: 36 añosMedia de edad: 39 años

Más de 50 años 18%

41-50 años 9%

30-40 años 64%

Menor de 30 años 9%

Más de 50 años 17%

41-50 años 25%

30-40 años 41%

Menor de 30 años 17%

65

Participación de la mujer en puestos calificados (%)

2005 2006Alta Dirección 0 0Directoras de Departamento 33 33Técnicas 50 50% de mujeres en puestos calificados 38 38

Conocimientos y estructura funcional

Conocimientos 2005 2006Universitarios 9 9Formación Profesional 1 2Medios 1 1

Estructura funcionalAlta Dirección 1 1Directores 3 3Técnicos 4 4Administrativos 3 4

Estabilidad e igualdad en el empleo

2005 2006Fijos Temporales Fijos Temporales

Hombres 5 - 100% 0 5 - 100% 0Mujeres 6 - 100% 0 7 - 100% 0Total 11 - 100% 0 12 - 100% 0

66

Porcentaje de plantilla cubiertopor un convenio colectivo

Los trabajadores de SIGRE se en-cuentran cubiertos por el ConvenioGeneral de la Industria Química.

Seguridad y salud en el trabajo

La totalidad de los trabajadoresde SIGRE están cubiertos por unServicio de Prevención Ajeno con-tratado con la empresa ECA, queproporciona periódicamente infor-mación y formación por tipo depuesto de trabajo acerca de laprevención y control de riesgos desus actividades, sobre los nuevosaspectos en la prevención de ries-gos laborales así como la presen-tación del plan de emergencia ysimulacros de emergencias en laoficina.

Durante el ejercicio pasado, latasa de absentismo laboral porenfermedades profesionales hasido cero, no habiéndose registra-do asimismo ningún accidente la-boral.

Sociedad

SIGRE trata de crear y fomentar,mediante la puesta en marcha dediversas actuaciones, una culturamedioambiental en la sociedad yuna mayor sensibilidad en el usoresponsable de los medicamentosque, siendo beneficiosos para la sa-lud de los ciudadanos, si se utilizande una forma no controlada o se ti-ran a la basura o por el desagüecuando ya no son necesarios, pue-den dañar también nuestra salud yla de la naturaleza.

Además de esta labor de sensibili-zación social, pretendemos aportarvalor a la sociedad mediante actua-ciones responsables y comprometi-das con nuestro entorno de activi-dad.

Formación

SIGRE, en su tarea de reforzar ex-periencias emprendidas en añosanteriores, ha articulado un progra-ma formativo dirigido al colectivofarmacéutico y al colectivo médicopara lograr su implicación activa en

la difusión de los mensajes me-dioambientales y socio-sanitarioselaborados por SIGRE.

• Jornada sobre Medicamento yMedio Ambiente: El objetivo prin-cipal de estas Jornadas, que se se-guirán organizando con otros Cole-gios de Médicos, es exponer losefectos que los medicamentos tie-nen sobre el medio ambiente si nosdesprendemos inadecuadamentede ellos, los cauces que, a iniciativade la industria, ha arbitrado el sec-tor farmacéutico para hacerse car-go de los envases y restos de medi-camentos de origen domiciliario,para darles el tratamiento me-dioambiental adecuado, y analizarcómo los profesionales médicos ysanitarios pueden colaborar activa-mente en esta iniciativa, de unaforma sencilla pero efectiva, desdela prescripción y el consejo a suspacientes para utilizar los PuntosSIGRE.

• Curso “La gestión medioambien-tal en la oficina de farmacia”. Estainiciativa formativa está dirigida a losprofesionales farmacéuticos y tiene

Transparencia informativa

• Notas de prensa: 9

• Flashes informativos: 16

• Entrevistas y reportajes: 75

• Ruedas de prensa: 7

• Apariciones en televisión (in-formativos, programas educa-tivos): 25

• Boletínes SIGRE Informa: 4

• Actualización periódica dewww.sigre.es (se han registra-do más de 47.000 visitas des-de la actualización de mayode 2006)

• VI Jornadas Informativas a loslaboratorios adheridos

• Participación en Congresos yFerias

• Sondeos de opinión (ciudada-nos, laboratorios, farmacéuti-cos y colectivo médico)

• Campaña de comunicación(15.938 cuñas de radio, 1.191anuncios de televisión)

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como objetivo principal facilitar aeste colectivo el conocimiento bási-co para llevar a cabo una correctagestión medioambiental de los resi-duos que se generen en el desarro-llo de su actividad. Este curso, acre-ditado por el Ministerio de Sanidady Consumo, se ha impartido ya enlos Colegios Oficiales de Farmacéu-ticos de Madrid y Murcia, así comoen el XV Congreso Nacional Farma-céutico.

• Asimismo, se ha desarrollado du-rante el año 2006 un Plan de For-mación dedicado a los empleadoscon objeto de potenciar su compe-tencia profesional en áreas comoofimática e idiomas.

Convenios con universidades,escuelas y otras entidades

SIGRE colabora con diferentes or-ganizaciones (universidades y es-cuelas de formación) con el fin depromover la adaptación entre losalumnos y el mundo laboral. Exis-ten acuerdos firmados con la Fun-dación General de la UniversidadAutónoma de Madrid, la Fundación

Universidad Carlos III, la EOI Escue-la de Negocios y la Fundación Bio-diversidad para la realización deprácticas de sus alumnos en nues-tra entidad.

Este período de prácticas, por unmínimo de seis meses y un máximode un año, es remunerado, siendodurante el ejercicio 2006 un 43% su-perior al Salario Mínimo Interprofe-sional fijado por el Gobierno paraese año.

Asimismo, estos alumnos colabora-dores disfrutan del mismo régimende vacaciones retribuidas del per-sonal fijo de SIGRE afectado por elConvenio General de la IndustriaQuímica.

68

Privacidad

SIGRE ha establecido una políticainterna para garantizar y protegeren lo relativo al tratamiento de losdatos de carácter personal, las li-bertades públicas y los derechosfundamentales de las personas físi-cas, especialmente de su honor eintimidad personal y familiar.

La seguridad de esta informaciónen SIGRE se concreta en la crea-ción de un procedimiento específi-co dentro del Manual del Sistemade Gestión Integrado, donde sedefine lo que hay que proteger,cómo y porqué, sirviendo de guíapara cualquier empleado o colabo-rador de SIGRE que pueda recibirsolicitud del ejercicio de los dere-chos de acceso, rectificación, can-celación u oposición de los datosde carácter personal sometidos atratamiento.

Cumplimiento normativo

Durante el año 2006, no se han pro-ducido sanciones fruto del incum-plimiento de la normativa en rela-

ción con el suministro y el uso deproductos y servicios de la organi-zación.

Cabe destacar que la efectividadde las 19 autorizaciones de funcio-namiento otorgadas a SIGRE porlos organismos competentes enmateria medioambiental de cadaComunidad y Ciudad Autónomaqueda subordinada al cumplimien-to de todas y cada una de las con-diciones y requisitos establecidosen las mismas (suministro de infor-mación, presentación y seguimien-

to de los planes empresariales deprevención, entre otras).

En 2006, SIGRE ha cumplido contodas las obligaciones legales y, enparticular, con la obligación demantener informadas a las respecti-vas Administraciones, permitiendo-nos seguir desarrollando nuestraactividad de manera satisfactoriaen todo el territorio nacional.

A su vez, SIGRE ha elaborado unprocedimiento específico dentrode su sistema de gestión para iden-

LOS RESTOS DE MEDICAMENTOS DEBENSER GESTIONADOS A TRAVÉSDE LOS PUNTOS SIGRE Y NO ENVIADOS A LOS PAÍSESDEL TERCER MUNDO

2005 2006Nº de sanciones administrativas/judicialesen la prestación de productos y/o servicios 0 0Valor económico (euros) de sanciones administrativas/judiciales contra la organización por incumplimiento de la normativa en cuanto a los productos y servicios de SIGRE - -Nº de sanciones administrativas/judiciales en cuanto a la protección de datos 0 0Valor económico (euros) de sanciones administrativas/judiciales contra la organización por incumplimiento de la normativa en cuanto a la protección de datos - -

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tificar y actualizar los requisitos le-gales y otros requisitos a nivel euro-peo, estatal y autonómico a travésde un Servicio Externo de Actuali-zación de legislación, así como deotros requisitos suscritos voluntaria-mente por SIGRE.

Este procedimiento incluye la verifi-cación periódica del cumplimientolegal.

Patrocinios, convenios y socios

– SIGRE es patrono del Institutopara la Sostenibilidad de los Re-cursos (ISR) y del Club Español delos Residuos (CER), Fundación pri-vada que trabaja en tareas rela-cionadas con la sostenibilidad, eluso de los recursos y el medioambiente.

– SIGRE tiene firmados Conveniosde Colaboración con diversasentidades que desarrollan activi-dades socio-laborales relaciona-das con la protección del medioambiente (Asociación MadreCoraje, Ayuda al Tercer Mundo y

Fundación Humanitaria Dr. True-ta).

– SIGRE es asimismo socio del ClubEspañol del Medio Ambiente(CEMA), entidad sin ánimo de lu-cro cuya finalidad, entre otras, esla de fomentar a escala nacionalel conocimiento, divulgación ydesarrollo, encaminado a la con-solidación de una Cultura MedioAmbiental compatible con unProgreso Sostenido y una Produc-ción Limpia.

Acción social

SIGRE en la Campaña “Medica-mentos que no curan” de Farma-céuticos Mundi.

Esta Campaña, a favor del accesoa los medicamentos y a las dona-ciones apropiadas de los mismos,con la que pretende sensibilizar ala población sobre la problemáticadel acceso a medicamentos esen-ciales y de las donaciones inade-cuadas, explicando que los medi-camentos usados y los devueltos ala farmacia deben ser gestionados

adecuadamente a través del PuntoSIGRE y no enviados a los paísesdel tercer mundo, ya que las con-diciones en las que han sido con-servados no garantizan la calidady las propiedades de los mismosya que pueden haberse visto alte-radas o deterioradas, perdiendoen muchos casos su efectividad ypudiendo provocar efectos no de-seados.

SIGRE en la III Carrera de la Mu-jer en Madrid

La lucha contra el cáncer tiene unode sus pilares en el desarrollo porparte de la industria farmacéuticade nuevos medicamentos. SIGRE,como parte del sector, aportó sugranito de arena motivando y pro-mocionando la participación decuantas empleadas quisieron to-mar parte en la III Carrera de laMujer en Madrid, causa benéficaen la lucha contra el cáncer demama.

MIRANDO AL FUTURO

72

Anteproyecto de Ley de Envases y Residuos de Envases

En cuanto a la actividad normativadesarrollada a lo largo de 2006 a ni-vel estatal, cabe destacar en primerlugar la presentación por parte delMinisterio de Medio Ambiente delAnteproyecto de Ley de Envasesy Residuos de Envases, y que trassu aprobación derogará a la vigenteLey 11/1997, de 21 de abril, de En-vases y Residuos de Envases.

Este Anteproyecto prevé de formaexpresa que los residuos de medi-camentos de origen domésticosean recogidos a través de losmismos canales de distribución yventa al público, reflejando así lasrecomendaciones de las institucio-nes comunitarias en orden a quelos residuos de medicamentos de-ben ser recogidos únicamente através del canal farmacéutico, porrazones de seguridad, salud y efi-cacia.

SIGRE, a través de su sistema de lo-gística inversa, fruto de la colabora-

ción de todo el sector farmacéutico,permite ya cumplir a sus laborato-rios adheridos con las previsionesde este texto legal.

Real Decreto 252/2006, de 3 de marzo.

La Ley 11/1997, de 24 de abril, deEnvases y Residuos de Envases y elReal Decreto 782/1998, de 30 deabril, que aprueba su Reglamento,incorporaban al ordenamiento jurí-dico interno la Directiva 94/62/CEdel Parlamento Europeo y del Con-sejo, de 20 de diciembre, relativa alos Envases y Residuos de Envases.

Dicha directiva tenía por objeto ar-monizar las normas sobre gestión deenvases y residuos de envases delos diferentes Estados miembros,con la finalidad de prevenir o reducirsu impacto sobre el medio ambien-te y evitar obstáculos comercialesentre los distintos Estados miem-bros de la Unión Europea.

La Directiva 94/62/CE ha sido modi-ficada por la Directiva 2004/12/CEdel Parlamento Europeo y del Con-

NORMATIVA MEDIOAMBIENTAL Y SANITARIA

Artículo 18.3. “Los residuos de envases de medi-camentos de origen doméstico de-berán ser entregados y recogidos através de los mismos canales utili-zados para su distribución y ventaal público”.

73

sejo, de 11 de febrero de 2004, ytranspuesta al ordenamiento inter-no español mediante el Real Decre-to 252/2006, de 3 de marzo, revi-sándose los objetivos de recicladoy valorización contenidos en la Leyde Envases, habiéndose considera-do expresamente el recurso a la re-cuperación energética como la me-jor solución para la gestión dedeterminados residuos de envases,cuando se deduzca que ello es másadecuado —por razones de medioambiente y rentabilidad— que sureciclado.

En este sentido, la DisposiciónAdicional Única del Real Decreto252/2006 ha establecido que:

“Las Administraciones Públicas, enel ámbito de sus competencias, fo-mentarán cuando proceda la recu-peración de energía, siempre quesea preferible al reciclado de mate-riales por razones de medio am-biente y rentabilidad, lo que podrállevarse a cabo mediante la consi-deración de un margen suficienteentre los objetivos de reciclado yvalorización”.

De esta forma, SIGRE ha optado porpriorizar la gestión de los residuosde envases de los medicamentosmediante la recuperación de ener-gía, puesto que el reciclado de estetipo de envases —especialmente sihan estado en contacto directo conel medicamento— resulta gravosadesde un punto de vista medioam-biental al generarse un mayor volu-men de residuos en las tareas delimpieza de estos envases.

No obstante, SIGRE cuenta con unaplanta de clasificación específicacon objeto de procurar el máximoreciclado de sus residuos de enva-ses, contribuyendo a que a nivelnacional se logren los objetivos dereciclado y valorización o recupera-ción energética que establece la le-gislación vigente.

Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios

Por primera vez en la legislaciónespañola una ley sobre el medica-mento contempla abiertamente

aspectos medioambientales rela-cionados con él.

La Ley 29/2006 de Garantías y UsoRacional de los Medicamentos yProductos Sanitarios, que transpo-ne a nuestro ordenamiento jurídicola Directiva 2004/27/CE, incluye re-ferencias a las precauciones me-dioambientales que se han de te-ner en cuenta a lo largo de todo elciclo de vida del medicamento.

Estas disposiciones son de aplica-ción en las fases de investigación ydesarrollo, fabricación e, incluso, alconcluir el ciclo de vida del medica-mento, con el fin de facilitar la en-trega por parte de los ciudadanos através de las farmacias de los noutilizados o que hayan caducado ensu domicilio, todo ello para minimi-zar cualquier riesgo potencial parael medio ambiente.

Esta obligación ha quedado incor-porada en el artículo 15.6 de la ci-tada Ley, que establece la necesi-dad de incluir en los embalajes el“símbolo autorizado por la Agen-cia Española de Medicamentos y

POR PRIMERA VEZ, UNA LEY SOBRE

EL MEDICAMENTOCONTEMPLA ASPECTOS

MEDIOAMBIENTALESRELACIONADOS CON ÉL

74

Productos Sanitarios, a efectos defacilitar la aplicación y desarrollodel sistema de recogida de resi-duos de medicamentos y favore-cer la protección del medio am-biente.”

Los envases de medicamentos co-mercializados a través de oficinasde farmacia por los laboratorios ad-

heridos al sistema SIGRE ya inclu-yen este símbolo, garantizando deeste modo la gestión de los restosde medicamentos y medicamentoscaducados generados en los domi-cilios particulares, adelantándosede una manera proactiva a estasnuevas obligaciones de carácterambiental recogidas en la Ley29/2006.

Proyecto de Real Decreto por elque se regula el procedimientode autorización, registro y condi-ciones de dispensación de losmedicamentos de uso humano fa-bricados industrialmente.

La Secretaría General Técnica delMinisterio de Sanidad y Consumoha dado audiencia a SIGRE comoparte interesada en la tramitacióndel Real Decreto por el que se re-gula el procedimiento de autoriza-ción, registro y condiciones de dis-pensación de los medicamentos deuso humano fabricados industrial-mente.

En este sentido, SIGRE ha efectua-do sus comentarios para cumplircon dicho trámite en lo relativo a laaplicación y desarrollo del sistemaimplantado por la industria farma-céutica para la recogida de resi-duos de medicamentos de origendomiciliario así como la necesidadde que los prospectos incluyan unmensaje que fomente entre los ciu-dadanos la devolución de los resi-duos de medicamentos a las ofici-nas de farmacia.

75

Salud y calidad de vida son dos delos valores más preciados para laspersonas, y el medicamento estáindisolublemente relacionado conambos.

Conscientes de la trascendenciaque éste tiene en nuestras vidas, laindustria farmacéutica dedica im-portantes recursos a la investiga-ción y desarrollo de nuevos fárma-cos y trabaja para conciliar su propiocrecimiento empresarial y sectorialcon los intereses sociales y sani-tarios.

El énfasis que la industria farmacéu-tica pone en mantener equilibradosambos intereses se completa conotro compromiso adquirido hacemuchos años y que ahora cobra es-pecial relevancia: la defensa delmedio ambiente.

Este componente, una de las clavesdel moderno concepto de desarro-llo sostenible, queda patente en to-das las fases por las que transcurreel medicamento, desde la inicial dela I+D, pasando por su producción,hasta que finaliza su ciclo de vida.

La forma de proceder de la indus-tria farmacéutica nace del conven-cimiento y de un posicionamientoprofesional, empresarial y sectorialbasado en la preparación y adapta-ción de las estructuras técnicas yproductivas para un mejor cumpli-miento de las demandas legislati-vas y sociales; la integración de laspolíticas medioambientales y so-ciales a todos los niveles de la em-presa; la mutua colaboración entreentidades e instituciones y la impli-cación de todos aquellos que pue-dan aportar ideas y elementos paramejorar el sistema.

Esta responsabilidad social es, ade-más, voluntariamente sometida a laaplicación de una serie de indica-dores capaces de evaluar la bon-dad de las medidas adoptadas ylos resultados sociales y medioam-bientales conseguidos para, poste-riormente, darlos a conocer a laopinión pública dentro de la políti-ca de transparencia informativa quecaracteriza al sector.

Todo ello explica que nuestra so-ciedad conceda cada vez mayor va-

EL MEDICAMENTO Y LA RESPONSABILIDADSOCIAL CORPORATIVA

76

lor al medicamento y sea más re-ceptiva ante las iniciativas y campa-ñas que alrededor de éste se po-nen en marcha, tanto desde elsector farmacéutico como desdelas Administraciones Públicas yotras entidades privadas.

En ese sentido, SIGRE es un buenejemplo de la responsabilidad so-cial de todos los agentes que for-man el sector farmacéutico, cuyacolaboración ha hecho posible po-ner a disposición del ciudadanouna herramienta eficaz para cerrarordenadamente el ciclo de vida deun producto tan valorado como esel medicamento.

El símbolo SIGRE comomuestra del compromisomedioambiental

A través de la inclusión del SímboloSIGRE en sus envases, los laborato-rios farmacéuticos adheridos al Sis-tema garantizan no sólo la correctarecogida y gestión de los residuosde envases de medicamentos, sinotambién la adecuada gestión de losrestos de medicamentos, estén o

no caducados, que se generan enlos domicilios particulares. Del mis-mo modo, la inclusión de este sím-bolo permite a los ciudadanos sa-ber que estos productos debendepositarse, tras su uso, en el con-tenedor blanco del Punto SIGRE dela farmacia.

Así, al cerrarse el ciclo de vida delmedicamento la industria farma-céutica minimiza cualquier riesgopotencial para el medio ambiente,cumpliendo ya con las obligacionesque dimanan de la recientementeaprobada Ley 29/2006 de Garantíasy Uso Racional de los Medicamen-tos y Productos Sanitarios.

SIGRE cuenta con la autorizaciónde la Agencia Española del Medi-camento y Productos Sanitarios(AEMPS) y de la Agencia Europeapara la Evaluación de los Medica-mentos (EMEA) para que los labo-ratorios adheridos puedan incluir elsímbolo SIGRE en sus envases.

LA COLABORACIÓN DE TODOS LOS AGENTES DEL SECTOR HA PERMITIDOCERRAR ORDENADAMENTE EL CICLO DE VIDA DEL MEDICAMENTO

77

En diciembre de 2006, SIGRE obtu-vo la triple Certificación por partede AENOR de sus Sistemas de Ges-tión de Calidad, Medio Ambiente ySeguridad y Salud Laboral.

Los tres certificados obtenidos, re-flejan la conformidad del funciona-miento a nivel nacional del SistemaIntegrado de Gestión y Recogidade Envases del Sector Farmacéuti-co (SIGRE), con los requisitos esta-blecidos en las Normas UNE-ENISO 9001:2000, UNE-EN ISO14001:2004 y la especificaciónOHSAS 18001:1999.

SIGRE se ha convertido así en elprimer Sistema Integrado de Ges-tión que obtiene la triple Certifica-ción en todas sus actividades y enuna de las 20 primeras empresasespañolas que lo consigue.

La triple Certificación de SIGRE esuna prueba más del esfuerzo dia-rio realizado por todos los agen-tes que participan en SIGRE y unclaro reflejo de una política deempresa caracterizada, no sólo

por un estricto cumplimiento dela legislación, sino también poruna gran concienciación me-dioambiental y de seguridad la-boral, tanto de sus trabajadorescomo de las empresas que inter-vienen en el funcionamiento delSistema.

Todo ello es fiel reflejo del compro-miso social y del esfuerzo de mejo-ra continua por parte de SIGRE, enel servicio que presta a la socie-dad en general y a sus clientes enparticular.

SIGRE confía en que la implanta-ción de estos Sistemas de Gestióncontribuirán a mejorar el desarro-llo de los procesos y actividadesdesarrolladas, ayudando a una me-jor planificación, organización ycontrol del trabajo diario, perotambién es consciente del retoque le supone mantener y mejorarlos estándares actuales de la cali-dad del servicio prestado verifica-dos a través de la obtención de loscitados certificados.

SISTEMA DE CALIDAD, MEDIO AMBIENTE Y PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES

78

Certificados

A través de la obtención del certi-ficado ER-1824/2006, conforme ala Norma UNE-EN ISO 9001:2000SIGRE deja constancia de su pro-pósito de ofrecer siempre el mejorservicio, a la vez que avala el es-fuerzo y trabajo realizado con clien-tes y proveedores.

El Sistema de Gestión de Calidadde SIGRE está basado en el servicioque presta a la sociedad, en la bús-queda de la satisfacción de susclientes, y en la mejora de la valora-ción que los laboratorios adheridosy las Administraciones Públicas ha-cen de las actividades realizadaspor SIGRE. También en la consecu-ción de un progreso continuo delas actividades que se lleven a caboy, en definitiva, en el objetivo demantener un sistema eficiente en loque a la calidad del servicio presta-do se refiere.

79

Consciente de las implicacionesmedioambientales de su actividad,SIGRE pone de manifiesto a travésde su Certificado GA-2006/0499conforme a la Norma UNE-EN ISO14001:2004, su compromiso de in-tegrar un comportamiento respe-tuoso con el medio ambiente entodas las actividades llevadas acabo por la entidad.

Por tsnto, SIGRE cumple con todaslas disposiciones legales que afec-tan a la entidad en materia de me-dio ambiente y evalúa sistemática yperiódicamente su gestión ambien-tal. Asimismo, previene, minimiza y,en la medida de lo posible, eliminala contaminación y las perturbacio-nes que inciden negativamente enel entorno ambiental mediante lareducción de consumos, la correctagestión de sus residuos, la califica-ción ambiental de sus proveedoresy la formación y sensibilización desus empleados en este campo.

El certificado SSL-0126/2006 con-forme a la especificación OHSAS18001:1999 alcanza:

• Al cumplimiento de las disposicio-nes legales que afectan a SIGRE enmateria de prevención de riesgoslaborales.

• Al fomento de la participación, in-formación y consultas por partede nuestro personal para mante-ner un adecuado nivel de seguri-dad y salud en nuestra empresa.

• La comprobación de que lossubcontratistas y proveedoresde SIGRE cumplen con la norma-tiva en materia de prevención deriesgos laborales.

SIGRE HA SIDO EL PRIMER SISTEMA

INTEGRADO DE GESTIÓN QUE OBTIENE

LA TRIPLE CERTIFICACIÓN

80 Para poder llevar a cabo, de unaforma eficaz, las funciones de plani-ficación, ejecución y control quetiene encomendadas SIGRE, es im-prescindible obtener informaciónfiable de los distintos y numerososagentes implicados en el Sistema:laboratorios, distribución farmacéu-tica, farmacias, Administraciones,gestores de residuos, asociacionesprofesionales, etc.

SIGRE es una entidad que apuestapor la calidad y la innovación en susservicios, lo que conlleva la necesi-dad de incorporar Nuevas Tecnolo-gías que permitan gestionar ade-cuadamente toda la informacióngenerada por la puesta en el mer-cado de los medicamentos y laposterior gestión de sus residuos.

En el año 2006, SIGRE finalizó la im-plantación de distintas aplicacionesinformáticas para el tratamiento delos datos correspondientes a losproductos farmacéuticos adheridosal Sistema.

Bases de Datos

• SIGRELAB

Recoge toda la información faci-litada por los laboratorios adhe-ridos sobre las más de 13.000presentaciones farmacéuticasadheridas a SIGRE y sirve debase para la elaboración de laDeclaración Anual de Envases(DAE) y el Plan Empresarial dePrevención (PEP).

• SIGREGES

Recoge los datos facilitados porlos agentes y gestores de resi-duos que participan en la recogi-da, transporte, clasificación y ges-tión de los envases y restos demedicamentos depositados porlos ciudadanos en el Punto SIGREde la farmacia, sirviendo de base

para la elaboración de la Declara-ción Anual de Envases.

Formulario SIGRELAB

• Aplicación informática remitida alos laboratorios adheridos que in-corpora los datos de sus produc-tos aportados hasta la fecha, conel fin de recabar la informaciónactualizada necesaria para la ela-boración de la DAE y el PEP.

APLICACIONES INFORMÁTICAS PARA EL TRATAMIENTO DE DATOS

INFORMACIÓN ECONÓMICA

82

SIGRE es una entidad sin ánimo delucro que se financia a través de lasaportaciones que realizan los labo-ratorios farmacéuticos por cadaproducto que comercializan a tra-vés de las oficinas de farmacia.

Este modelo de financiación, en elque no pueden existir beneficioseconómicos, permite garantizar lasostenibilidad del Sistema, apor-tando los recursos necesarios paraacometer las actividades de ges-tión y comunicación que debe reali-zar SIGRE.

PRINCIPALES MAGNITUDES

Nº de laboratorios adheridos en función del nº de unidades comercializadas en oficina de farmacia

78

2027

66

80

≥4020-4010-205-101-5

Millones de unidades

Nº

de

lab

ora

torio

s

≤1

Gastos por ejercicio(miles de euros)

6.163,76.626,9

7.101,97.615,9

2006200520042003

Envases declarados por los laboratorios adheridos

(millones de unidades)

1.0681.161 1.190 1.212

DAE 2005200420032002

Cuota de financiación(euros/envase)

0,0058 0,0057 0,005930,00628

2006200520042003Fuente: Base de datos SIGRELAB

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Las cuentas anuales de SIGRE, que comprenden el Balance de Situación a31 de diciembre de 2006, la Cuenta de Pérdidas y Ganancias y la Memoriacorrespondientes al ejercicio anual terminado en dicha fecha, cuya formu-lación es responsabilidad de los Administradores de la Sociedad, han sidoauditadas por Deloitte & Touch España, S.L., que ha emitido una opiniónsin salvedades en la que reflejan que las citadas cuentas expresan, en to-dos los aspectos significativos, la imagen fiel del patrimonio y de la situa-ción financiera de SIGRE. Las cuentas anuales se encuentran a disposiciónde los socios y de los laboratorios adheridos al Sistema en el domicilio so-cial de SIGRE. Asimismo, las cuentas anuales y el informe de auditoría sonremitidos anualmente a las Consejerías de Medio Ambiente.

INFORME DE AUDITORÍA

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