pneumococo la vacuna del nieto en el...
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•Colonizador habitual de la nasofaringe humana •Posee una cápsula de polisacáridos que le confiere su virulencia y evita su fagocitosis
•Se conocen más de 93 serotipos (agrupados en 46 serogrupos). 15-20 son los que causan enfermedad invasora
http://www.msps.es/en/ciudadanos/proteccionSalud/infancia/docs/neumo
S. Pneumoniae (neumococo)
1881 Aislamiento de neumococo como causa de neumonía
1914 Desarrollo de la primera vacuna de célula completa
’30 Descubrimiento de los serotipos ‘40 Vacuna de polisacáridos capsular 6 valente 1977 Vacuna de polisacáridos capsular 14 valente
1983 Vacuna de polisacáridos capsular 23 valente
No eficaces en menores de 2 años
Historia de la vacuna
• Estimulación timo-independiente
• No es eficaz en <2años
• Escasa antigenicidad. Moderada producción de Ac
• Ac de poca especificidad
• No inmunidad de recuerdo (la revacunación no potencia
la respuesta de Ac)
• Inmunidad de mucosas limitada o nula
• Protección de duración muy limitada. Inducción del
fenómeno de tolerancia inmunitaria o hiporrespuesta con
la revacunación
• Escasa sensibilización en SIDA o drepanocitosis
PPV23
• La respuesta en adulto sano se inicia a las 2-3 sem
• Los Ac disminuyen gradualmente a partir del primer año
• La eficacia en adulto inmunocompetente sobre:
– Enfermedad invasora está entre el 49-91%
– Neumonía no bacteriémica entre 0-70%
PPV23
– Sujetos inmunocompetentes de edad > 60 años (según CCAA, 65 años)
– Personas con alto riesgo de ENI entre 2 y 64 años:
• Inmunodeficiencia congenita o adquirida (VIH)
• Anemia de células falciformes o asplenia anatómica o
funcional
• Enfermedad crónica (cardiaca, pulmonar excepto asma,
renal, o hepática)
• Cáncer y tto quimioterápico
• Diabetes Mellitus
• Fístulas de LCR, implantes cocleares
• Alcoholismo crónico, tabaquismo (≥ 20 cigarrillos/día)
Indicaciones de PPV23
• Revacunación:
• si primera dosi s >60a: NO REVACUNAR
• si primera dosis <60a: Dosis única de recuerdo a los 5a
• en menores de 10a: es recomienda revacunació a los 3ª
(por ahora no está recomendada la 3ª dosis en ningún grupo)
Indicaciones de PPV23
1881 Aislamiento de neumococo como causa de neumonía 1914 Desarrollo de la primera vacuna de célula completa 1930 Descubrimiento de los serotipos 1940 Vacuna de polisacáridos capsular 6 valente 1977 Vacuna de polisacáridos capsular 14 valente 1983 Vacuna de polisacáridos capsular 23 valente 2000 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 7 valente (PCV7) 2009 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 10 valente (PCV10) 2010 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13)
en menores de 5 años 2012 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13) en adultos mayores de 50 años
Historia de la vacuna
• Respuesta timo-dependiente
• Eficaces a partir de los 2 meses
de vida
• Síntesis idónea de Ac de alta
especificidad (IgG)
• Generan memoria inmunológica
• Generan inmunidad de grupo y disminuyen el
estado de portador
Vacuna polisacárida conjugada
1 5 7F
4 23F 19F 6B 9V 14 18C
3 6A 19A
Proteína transportadora CRM197 Mutante atóxica de la toxina diftérica
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F
Vacuna polisacárida conjugada
Evolución en la Tasa de Hospitalizaciones por ENI en CAM (≤15años)
por Serotipos-PCV13 vs serotipos no vacunales
Tasas de incidencia
(/100,000)
NS
54,94% (p<0,01)
67.53% (p<0,001)
Diapositiva cedida por Cristina Méndez PhD Responsable Médico Área de Vacunas Pfizer SCBU
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
<2 mo 2-5
mo
6-11
mo
1 2-4 5-9 10-14 15-44 45-64 65-74 75-79 80+
1996-97 1997-98 1998-99 1999-00 2000-01 2001-02
2002-03 2003-04 2004-05
Health Protection Agency. Available at:
http://www.hpa.org.uk/webw/HPAweb&HPAwebStandard/HPAweb_C/1195733823380?p=12034
09671876.
Accessed June 8, 2009.
Incidencia de ENI en Inglaterra y Gales
0 10 20 30 40
Neumonía complicada
Neumonía no complicada
Meningitis
Bacteriemia sin foco
Sepsis
Peritonitis
Otras
*Neumonía complicada: Derrame pleural paraneumónico típico, empiema o afectación multilobar
71,2%
Porcentaje de pacientes
N = 5
N = 8
N = 9
N = 14
N = 19
N = 66
N = 70
Polverino E, ECCMID 2012
Estudio ODIN. Distribución de ENI según forma de presentación 2010-2011
*
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
EPOC
Asma
Neoplasia
Diabetes mellitus
Hepatopatía crónica
I. Cardiaca
I. Renal Crónica
Infección VIH
SIDA
Ictus
Inmunodeficiencia
Hospitalización ≤ 2 meses
Neumonía previa
Tabaquismo
Alcoholismo
Tto. Inmunosupresor
Esplenectomizado
≥ 18 y ≤ 49 ≥ 50 y ≤ 64 ≥ 65 y ≤ 74 ≥ 75 N =178 (93%)
Número de pacientes (n)
Inmunosupresión 84 (44%)
39 (20.4%)
42 (21.9%)
32 (16.7%)
Estudio ODIN. Distribución de ENI según factores de riesgo 2010-2011
Polverino E, ECCMID 2012
Población total≥ 18 años (N=191) vs ≥ 50 años (N=137)
≥18 años: PCV13-ST & 6C: 112 casos (58,6%)
≥50 años. PCV13-ST & 6C: 77 casos (56,2%)
≥18 años: PPV 23-no PCV13: 35 casos (18,3%)
≥50 años: PPV 23-no PCV13: 24 casos (17,5%)
≥18 años: No PPV 23-ni 6C ni 6A: 44 casos (23%)
≥50 años: No PPV 23-ni 6C ni 6A: 36 casos, (26,2%)
Fenoll A , ECCMID 2012
Estudio ODIN. Coberturas de las vacunas
60–64 a
50–59 a
1 mes
Estudio 004:
PCV13 vs PPV23 en sujetos naïve entre 50 y 64 años
PPSV23 (n = 414)
PCV13 (n = 403)
PCV13 (n = 417)
Sujetos Naïve
PPSV23>PCV13 PCV13>PPSV23
1.4 (146:104)
1.1 (93:85)
1.6 (2062:1295)
1.2 (199:162)
12.1 (2593:213)
2.5 (1984:788)
2.8 (1120:405)
2.9 (1164:407)
0.9 (612:692)
1.9 (1726:925)
1.9 (682:352)
1.0 (517:539)
5.2 (375:72)
• Se cumple el criterio de no-inferioridad para todos los serotipos comunes
• Superioridad en la respuesta para 8 de los 12 serotipos comunes y 6A
6A
1
3
4
5
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 8.0 12.0
*
Estudio 004:
PCV13 vs PPV23 en sujetos naïve entre 50 y 64 años
N = 924
PPSV23 (n = 473)
PCV13 (n = 463)
Año 0 Año 1 Año 2
Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5
años antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional
de PCV13 1 año después de PCV13 o de PPV23
PPSV23 preinmunizados (≥5 años)
• Superioridad de la respuesta a PCV13 cuando PCV13 se administra primero vs PPV23
PPSV23PCV13>PCV13PCV13 PCV13PCV13>PPSV23PCV13
2.2 (76:34)
1.7 (55:33)
1.8 (472:267)
1.4 (56:42)
2.1 (1134:549)
2.2 (1565:721)
1.5 (185:120)
2.2 (158:72)
1.2 (238:194)
1.9 (975:513)
1.4 (339:248)
1.7 (311:180)
3.6 (310:87)
1
3
4
5
6A
6B
7F
9V
14
18C
19A
19F
23F
0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0
*
PCV13: ficha técnica
Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5 años
antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional de
PCV13 1 año después de PCV13 o de PPV23
Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5
años antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional
de PCV13 1 año después de PCV13 o de PPV23. Serotipo 1
Geom
etr
ic M
ean T
iter
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Prevaccination 1 Postvaccination 1 Prevaccination 2 Postvaccination 2
PCV13 PCV13
PCV13
PPSV23
Estudio de extensión 004: PCV13 en sujetos naïve entre 60 y 64 años. OPA GMT Ratio (1 mes después de la dosis 1)
Evaluación de la respuesta 3 o 4 años después
60-64 a
50–59 a
3 – 4 años
(N =405)
PPSV23
PCV13
PCV13
PPSV23 naïve
PCV13
PPSV23
PPSV23
PCV13 3 – 4 años
(N= 214)
Jackson L et al IDSA 2011
Serotipo 1: Evidencia de efecto booster con la
revacunacunación en sujetos previamente vacunados con
PCV13
Paradiso P, CID 2012
Déficits inmunitarios primarios
Déficits de la inmunidad innata (déficit de complemento)
Déficit de inmunidad humoral (linfocitosis b): déficit de IgG, enf. De Bruton
Déficit de inmunidad celular o mixta (linfocitosis T +/- B): déficit de IgA, Wiskott-Aldrich, Di George
Déficits inmunitarios 2arios
Enf. Renal crónica
VIH
Transplante de órganos sólidos
Transplantados de progenitores hematopoyéticos
QTP
Hemopatía maligna: linfoma de Hodgkin, leucemia, mieloma
Enf. Autoimnunes: EII, Esclerosis múltiple, Artritis reumatoide, psoriásica, EA
Tto con corticoides, inmunosupresores o agentes biológicos
Asplenia anatómica o funcional
Recomendaciones de vacunación antineumocócica
en el adulto
Protocolos de la SEMPHSPH
Condiciones médicas Indicación médica incluida
Enf. Hepática crónica cirrosis, atresia biliar, hepatitis crónica
Enf. Respiratoria crónica EPOC, BNCO, enfisema, fibrosis quística, asma
Cardiopatía crónica cardiopatia congénita, isquémica, valvulopatía, IC
DM I y II. Se excluye el diabético controlado con dieta
Fístulas de LCR Fístulas con válvulas de derivación
Implantes cocleares
Enf. Hereditarias incluye anomalías cromosómicas como sd. Down
Tabaquismo fumadores activos de >20 cig/d
exfumadores con consumo histórico de >10paq/año
Alcoholismo crónico consumo de > 280gr /sem en hombres y >168 gr/sem en mujeres
Internos en centros o residencias
Recomendaciones de vacunación antineumocócica
en el adulto
Protocolos de la SEMPHSPH
Esquema vacunal recomendado
Naive Previamente vacunado con PPV23
Inmunodeprimidos
primarios y
secundarios,
implantes cocleares,
fístulas del LCR,
Enfermos con cirrosis
Inmunocompetente
con condición médica
subyacente
PCV13
PCV13 (≥1 año)
*Se recomienda la revacunación con PPV23 hasta un máximo de 2 dosis sólo para los
sujetos incluidos en el 1º grupo
PPV23 PPV23 PCV13 > 1 año > 2 meses
> 5 años
PPV23 PCV13 > 2 meses
Grupos sujetos a reembolso Incluye Vacunación con PCV13
Enfermedad de Hodgkin,
leucemias y linfomas
La eficacia depende del grado de inmunosupresión. En
general 10 a 14 días antes de iniciar el tto o 3 meses después
de suspendida la quimioterapia o radioterapia. Si se vacuna
durante la quimioterapia, revacunar 3 meses después Mieloma múltiple
Tratamiento quimioterápico
Transplante de órgano sólido
De corazón, pulmón, hígado,
riñón.
En general es mejor vacunar antes del trasplante. En caso
contrario, esperar al menos 6 meses.
Transplante de células
hematopoyéticas
Autólogo o heterólogo Vacunar a partir de los 3-6 meses postranplante. Pueden
requerirse dosis múltiples (hasta 3) en caso de inicio precoz
de la vacunación (3 meses postransplante)
Insuficiencia renal, síndrome
nefrótico
Dializados o no Eficaz. Pueden requerirse revacunaciones por lavado de los
Ac en sujetos dializados
Tratamiento inmunosupresor Corticoides (> 20mg/día de
prednisona o equivalente más de
14 días); Anti-TNF
(etanercept,…), Antimetabolitos
(MTX, Azatioprina, Sirolimus),….
La eficacia depende del grado de inmunosupresión. En base
a la experiencia con PCV7 pueden requerirse 2 dosis de
PCV13 en pacientes tratados con MTX o azatioprina. En caso
de anti-TNF, 1 dosis es suficiente.
Incluye: AR, AP, EA, EII (enf. Chron, CU), Asma crónica,
patología intersticial tipo sarcoidosis o BONO, etc
Infección por VIH Incluye portador asintomático y
con criterios de SIDA
La eficacia depende del nivel de inmunosupresión. En
general con un nivel de CD4 totales > 200 (supresión
moderada) se considera que la respuesta será adecuada.
Nota: CD4 >500 = sin inmunosupresión
Diapositiva cedida por Cristina Méndez PhD Responsable Médico Área de Vacunas Pfizer SCBU
Grup de Vacunes i profilaxis
Declarem no tenir cap interès monetari amb els
laboratoris farmacèutics fabricants i/o
distribuïdors de vacunes