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Pliego de Características Técnicas Central de Esterilización 2016. 1
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO E INSTALACION DE EQUIPAMIENTO PARA NUEVA CENTRAL DE ESTERILIZACION EN LA OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES.
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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO E INSTALACION DE EQUIPAMIENTO PARA NUEVA CENTRAL DE ESTERILIZACION EN LA OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES.
1. Objeto del Contrato
2. Alcance del contrato
3. Ámbito de actuación
4. Condiciones de presentación de las ofertas.
5. Especificaciones de diseño de la Central de Esterilización
6. Prescripciones Generales de las Instalaciones
7. Prescripciones generales del equipamiento
8. Necesidades de equipamiento en función de las Zonas
9. Instalaciones
10. Formación
11. Elaboración del Proyecto Básico y de Ejecución con desarrollo de instalaciones
12. Documentación a presentar.
13. Plazo de ejecución
14. Control de desarrollo de los trabajos
15. Prueba de evaluación
ANEXO I: DESCRIPCIÓN DE LA SITUACIÓN ACTUAL
1. Descripción general
2. Planos
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ANEXO II: CARACTERÍSTICAS BÁSICAS DEL EQUIPAMIENTO
1. Características por Zonas
1.1. Zona de lavado
1.2. Zona de preparación-empaquetado-esterilización.
1.3. Zona de almacén estéril
2. Instalaciones generales
ANEXO III: INSTRUCCIONES PARA LA REDACCIÓN DEL PROYECTO BÁSICO Y EL PROYECTO DE EJECUCIÓN
1. Generalidades
2. Proyecto básico
2.1. Memoria de la edificación y urbanización.
2.2. Documentación Gráfica.
2.2.1. Planos informativos:
2.2.2. Planos descriptivos del Proyecto (Escala mínima 1/200).
2.3. Presupuesto.
3. Proyecto de ejecución.
3.1. Memoria
3.1.1. Parte justificativa
3.1.2. Parte descriptiva:
3.1.3. Cálculo:
3.1.4. Memoria de calidad:
3.1.5. Resumen económico:
3.2. Planos
3.2.1. Planos Generales
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3.2.2. Planos de Urbanización
3.2.3. Planos de arquitectura
3.2.4. Planos de Estructura
3.3. Pliego de condiciones.
3.4. Estado de mediciones
3.5. Presupuesto
3.6. Programa de trabajo
3.7. Seguridad y salud en el trabajo
3.7.1. Memoria informativa.
3.7.2. Memoria descriptiva.
3.7.3. Pliego de Condiciones particulares.
3.7.4. Planos.
3.7.5. Medición.
3.7.6. Presupuesto.
3.8. Programa de control de calidad.
ANEXO IV: INSTRUCCIONES EJECUCIÓN DE OBRAS
1. Instrucciones para ejecución de obras en el Hospital Universitario Cruces
2. Instrucciones generales de Osakidetza
CAPÍTULO I
1. Obras a las que se refiere este documento
CAPÍTULO II
2. Condiciones que deben cumplir los materiales
CAPÍTULO III
3. Condiciones que deben cumplir las instalaciones
CAPÍTULO IV
4. Interpretación del proyecto
CAPÍTULO V
5. Condiciones legales
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CAPÍTULO VI
6. Condiciones de seguridad
CAPÍTULO VII
7. Condiciones de contratación
CAPÍTULO VIII
8. Condiciones administrativas
ANEXO V: MANTENIMIENTO INTEGRAL
1. Especificaciones técnicas mínimas del mantenimiento integral
1.1. Objeto
1.2. Finalidad del Mantenimiento Integral
1.3. Prestaciones
1.3.1. Alcance
1.3.2. Metodología
1.3.3. Puesta en marcha de los equipos e instalaciones
1.3.4. Mantenimiento preventivo
1.3.5. Mantenimiento correctivo
1.3.6. Requisitos del mantenimiento
ANEXO VI: MEMORIA CONSTRUCTIVA E
INSTALACIONES
1. PROGRAMA DE NECESIDADES
2. CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO GENERALES, DISTRIBUCIÓN Y ACCESOS
2.1. Programa de necesidades.
2.2. Disposiciones de los accesos.
3. CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN LAS INSTALACIONES.
3.1. Sistema de climatización.
3.2. Instalaciones de electricidad e iluminación.
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3.3. Instalaciones de abastecimiento y saneamiento.
3.4. Instalaciones contraincendios.
3.5. Instalaciones de gases medicinales.
3.6. Instalaciones de telecomunicaciones.
3.7. Control de accesos.
3.8. Sistema de alimentación de vapor industrial.
4. CARACTERÍSTICAS DE LOS MATERIALES.
4.1. Falsos techos.
4.2. Tabiquería, trasdosados y puertas.
4.3. Ventanas.
4.4. Pavimentos.
5. NORMATIVA ESPECÍFICA DE REFERENCIA
6. NORMAS GENERALES DEL SECTOR
6.1. Estructurales
6.2. Materiales
6.3. Instalaciones
6.4. Seguridad y Salud
6.5. Administrativas
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1. Objeto del Contrato
El Objeto del contrato es el suministro del equipamiento para la central de
esterilización de instrumental quirúrgico reutilizable. En esta prestación se incluirán las
obras necesarias (incluidas sus instalaciones) para adecuar los locales donde se ubicarán
los equipos. Además, se incluye en este suministro la instalación de los equipos, el
mantenimiento integral del mismo durante la vigencia del contrato y el asesoramiento y
apoyo técnico en el inicio de la actividad de la nueva Central de Esterilización objeto del
contrato.
Cada licitador deberá tener en cuenta tanto las especificaciones de diseño para el
equipamiento de la central de esterilización como las especificaciones básicas de las
instalaciones y de la configuración de los espacios que se indican en el pliego a la hora de
realizar su propuesta.
El Equipamiento a incluir en este procedimiento será totalmente nuevo y no
podrán tener ningún componente usado reutilizado. En todos los casos se incluirán todos
aquellos elementos y accesorios que puedan ser necesarios para un correcto
funcionamiento de los equipos.
El Equipamiento a incluir en este procedimiento deberá cumplir la normativa
española y comunitaria vigente que sea de aplicación, siendo asimismo de total
responsabilidad del proveedor la obtención de los certificados de homologación o
declaración de conformidad CE correspondientes. Deberán cumplir la legislación vigente
relativa a productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009 de 16 de Octubre) que les sea de
aplicación llevando el marcado CE (en base a la directiva 2007/47/CE) en donde
corresponda, acompañado del número de identificación del organismo notificado (con
excepción en los productos de Clase I).
También serán conformes a normas y requisitos generales para equipamientos
electromédicos.
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Los datos aportados deberán corresponder a equipos o accesorios incluidos en la
oferta. Todos los datos relativos a opcionales, posibles ampliaciones, y otros elementos
no incluidos deberán identificarse claramente como elemento no incluido en la oferta. En
caso contrario, el órgano de contratación podrá exigir su entrega como parte integrante
de la oferta.
El adjudicatario se compromete a realizar las actuaciones de acondicionamiento
que sean necesarias para instalar el equipamiento de forma que quede completamente
operativo, cuyo coste estará incluido dentro del importe de la oferta. Estas actuaciones
incluirán las modificaciones o reformas necesarias en el área asignada para la
implantación de la central de esterilización. Así como cualquier otra actuación que pueda
ser necesaria debido a las necesidades de instalaciones y puesta en funcionamiento de la
central de esterilización.
Se entiende, en su caso, como parte de este pliego de características Técnicas este
documento junto con los 6 Anexos que lo completan.
2. Alcance del contrato
El alcance del presente contrato contempla la realización de:
• Un anteproyecto de diseño de la Central de Esterilización.
• Elaboración del Proyecto Básico y de Ejecución con desarrollo de instalaciones,
Estudio de Seguridad y Salud, Estudio de Gestión de Residuos y Plan de Control de
Calidad.
• Ejecución de la Obra y de las instalaciones que fueran necesarias conforme al
Proyecto redactado y el resto de la Documentación Contractual.
• Dirección Facultativa de la Obra.
• Tramitación Legal y Administrativa necesaria para la ejecución de las obras de
remodelación de los locales, incluso las relativas a la Legalización, Licencias,
Acreditaciones, Puesta en Marcha y Funcionamiento de las instalaciones y uso de
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las mismas, incluidos por cuenta del adjudicatario todos los gastos, impuestos y
tasas y visados por colegios oficiales correspondientes a esta prestación.
• El suministro, el montaje y la puesta en funcionamiento del equipamiento y las
instalaciones pertinentes en la central.
• El mantenimiento integral, una vez finalizada la garantía, durante los años de
duración del contrato de dicho equipamiento e instalaciones, tal como se
especifica en el Anexo V.
• Gestión de residuos.
• Validaciones.
La ejecución del contrato se realizará conforme a estas fases:
• Fase I, o Previa a la ejecución de obra, que corresponderá a la Elaboración del
Proyecto.
• Fase II, Ejecución de la obra y Dirección Facultativa de Obra.
• Fase III, Instalación del equipamiento, Puesta en Marcha, Verificaciones y
Validaciones.
• Fase IV, Mantenimiento Integral una vez realizada la puesta en marcha y hasta la
finalización del contrato.
3. Ámbito de actuación
El área de actuación se ubica en el noroeste de la zona central del edificio,
actualmente destinada a consultas de Cardiología y Neurofisiología.
La reforma que sea necesaria realizar para la ejecución del proyecto de Central de
Esterilización debe considerar, en su caso, la demolición de los elementos existentes en la
zona, manteniendo los pasos de instalaciones que den servicio a otras áreas, el
acondicionamiento de los locales para la instalación de la central de esterilización objeto
de este contrato, así como todas las instalaciones que le den servicio y el suministro de
los equipos necesarios.
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En los Anexos I y II al presente documento se incluye descripción de la instalación
existente y planos que el Hospital pone a disposición para la ejecución de los trabajos, así
como las consideraciones a tener en cuenta en cuanto a diseño general, instalaciones,
materiales etc. En cualquier caso, si fuera necesaria documentación adicional, el licitante,
durante la fase de preparación de la oferta, puede ponerse en contacto con los Servicios
Técnicos y de acuerdo con los mismos podrá realizar las visitas y mediciones que estime
necesarias de manera que se recabe cuanta información y/o datos sean necesarios para
la correcta elaboración del Proyecto, así como el correspondiente estudio de Seguridad y
Salud. Al respecto el licitante deberá realizar la comprobación de todos los datos físicos y
económicos que afecten a la zona sobre la que se actúa y que influyan en el proyecto y en
la ejecución de la obra efectuando la toma de datos, levantamientos, informes y planos
que sean necesarios.
4. Condiciones de presentación de las ofertas.
Las ofertas deberán tener una capacidad operativa que permita procesar todo el
instrumental, equipamiento y accesorios quirúrgicos en el momento de la puesta en
marcha del servicio. Para ello se indican en el apartado 4º de este pliego las
“Especificaciones de diseño de la Central de Esterilización”
La solución técnica deberá disponer de capacidad adicional para procesar el resto
de material generado en las áreas intervencionistas, críticos, consultas, urgencias, etc.
Serán por cuenta del adjudicatario todos los recursos materiales necesarios, así
como las obras de ejecución precisas para implantar todo el equipamiento e instalaciones
necesarias en la prestación del Servicio para cubrir con garantías la actividad actual y
durante toda la vigencia del contrato.
Se entiende por recursos materiales:
• Equipos de descontaminación, prelavado, lavado, desinfección y
esterilización.
• Sistemas de lavado y desinfección de contenedores y carros.
• Equipos de inspección, preparación, empaquetado y sellado.
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• Sistemas de carga y descarga y medios de transporte internos.
• Mobiliario general y de oficina, de almacenamiento, mobiliario clínico y
auxiliar.
• Equipamiento para la recogida de transporte y distribución del material
(cajas y carros)
• Cualquier otro equipamiento o instalación imprescindible para la
prestación del Servicio.
4.1. Anteproyecto
En la oferta deberá presentarse un anteproyecto que defina las obras de
adecuación de los locales destinados a la instalación y puesta en marcha de la central de
esterilización. El alcance del proyecto viene definido en el Anexo I: “Proyecto de
definición de obra, protocolo de actuaciones y listado de calidades”.
4.1.1. Plano de distribución
Dentro del anteproyecto se deberá incluir obligatoriamente un plano de
distribución que defina los diferentes espacios de la Central de Esterilización en el espacio
disponible anteriormente indicado, con Zonas diferenciadas para cada uno de los
procesos de producción:
• Zona de recepción
• Zona de lavado, Limpieza desinfección y secado: de material sucio, lavado
inicial, batería de lavadoras termodesinfectadoras y lavado de carros y
contenedores.
• Zona de preparación-empaquetado-esterilización: Zona de revisión y
preparación del material. Zona de esterilizadores con espacios específicos
destinados a esterilización con peróxido y óxido de etileno.
• Zona de almacenamiento estéril: almacén de material estéril, zona de
distribución de material limpio y estéril, etc. En este se deberá disponer de
una superficie suficiente para disponer en él de 20 carros limpios para
reparto del material estéril a las zonas quirúrgicas.
• Zonas auxiliares necesarias: zona polivalente aseos, descanso del personal,
despacho de supervisora, almacén de material no estéril, zona de los
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equipos de tratamiento de agua, dosificación de detergentes, oficio de
sucio, eliminación de residuos, oficio de limpio etc.
4.2. Plano de implantación del Equipamiento
El anteproyecto también incluirá un plano donde se definirán todos los equipos
ofertados, colocados según el planteamiento del licitador. Incluirá también el listado
numerado, a escala visible, de los equipos ofertados, así como de las unidades que de
éstos se oferten.
• Esterilizadores de vapor.
• Equipamiento auxiliar para el correcto funcionamiento de todos los
equipos.
• Equipamiento de las instalaciones: tratamiento de agua, dosificación
detergente, etc.
• En las áreas calificadas como limpias (zona de revisión-preparación y
almacenes de material estéril) el aire suministrado será tratado con los tres
niveles de filtración con el objeto de alcanzar el nivel correspondiente a
una zona de alto riesgo.
• Contemplará los espacios para la instalación del equipamiento de peróxido
de hidrógeno y de óxido de etileno dispuestos por la OSI, la contratación
de estos equipos no se incluye en el pliego.
Posteriormente, el licitador que resulte adjudicatario deberá presentar el proyecto
básico y de ejecución que defina en su totalidad las obras de adecuación según lo
especificado en el Anexo I.
En los locales, instalaciones y cualquier otro lugar que se deba realizar la
prestación del Servicio, el adjudicatario deberá cumplir de forma inexcusable con toda la
normativa, en materia general o específica, del servicio objeto del presente contrato, ya
sea esta de carácter autonómico, estatal o europeo, a lo largo de la vigencia del contrato.
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Las instalaciones deberán estar en disposición de obtener licencia de
funcionamiento de instalación de servicios sanitarios otorgada por la AEMPS. Dispondrá
de la validación de equipos y procedimientos de esterilización por parte del Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Las indicaciones contenidas en estos pliegos, no podrán servir para omitir estudios
o descripciones que la legislación vigente exija, y en todo momento cualquier actuación
del adjudicatario deberá tener las aprobaciones del Organismo Público correspondiente.
Con objeto de facilitar el proceso de evaluación y selección deberá proporcionarse
la máxima descripción, hojas de datos técnicos de producto (Product Data), e información
que permita realizar una completa valoración de las diferentes ofertas presentadas. La
falta de información, ausencia de hojas de datos de producto de los componentes
ofertados o respuesta a las cuestiones técnicas planteadas que no pueda ser
debidamente contrastada podrá ser motivo de que la oferta no sea valorada.
5. Especificaciones de diseño de la Central de Esterilización
5.1. Necesidades de proceso
• Procesamiento de esterilización vapor año: 70.000 UTE.
• Procesamiento diario
o Cálculo sobre 365 días: 192 UTE
o Cálculo sobre 250 días: 280 UTE (actividad programada sobre 34
quirófanos).
• Procesamiento de Lavado anual:
o 140.000 Cestas DIN
o 8.800 carros de transporte.
• Actividad Quirúrgica:
o Programada: 250 días.
o Urgencias: 365 días.
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5.2. Contenedores e instrumental en el proceso
• Cantidad de instrumental a empaquetar en contenedores: 15.000 (estimación)
• Número de contenedores en el proceso: 900 (estimación)
• Cantidad de instrumental a empaquetar individualmente en bolsas, stock en
los quirófanos: 2.400 (estimación)
• Cantidad de instrumental a empaquetar en bolsas, stock en los quirófanos:
2.400 (estimación)
• Cantidad de paquetes/bolsas no individuales, stock en quirófanos: 700
(estimación).
6. Prescripciones Generales de las Instalaciones
La estructura arquitectónica deberá impedir en todo momento el contacto físico
de material sucio con el material ya esterilizado. En el diseño de las instalaciones, se
deberá respetar el principio de marcha hacia delante para minimizar los riesgos de
contaminación. El proceso secuencial, que se inicia con la entrada del material a
esterilizar y concluye con la distribución del material estéril, debe estar reflejado en el
programa funcional y de diseño de los espacios, así como en el diseño de las instalaciones
y accesos a las mismas. El licitador, en base a su estudio de flujos, diseñará la metodología
con el objeto de determinar las necesidades de equipamiento y superficies necesarias
para el adecuado funcionamiento del servicio.
El diseño de las instalaciones deberá favorecer la limpieza, las tareas de
mantenimiento y el control de la contaminación. Las instalaciones deberán encontrarse
climatizadas de forma que sea posible mantener los niveles de temperatura y humedad
dentro del rango adecuado y por lo tanto las condiciones ambientales para cada zona de
trabajo.
Con independencia de la solución que pudiera proponer cada licitador, las
instalaciones donde se realizará la actividad de esterilización se dividirán dos Áreas
básicas y diferenciadas:
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6.1. Producción
En el Área de producción se adoptará una distribución en cuatro Zonas técnicas
diferenciadas:
a) Zona de Recepción de material:
Espacio suficiente para la recepción de material sucio dotado de un sistema de
llamada o video-llamada controlado desde la zona de Lavado. Con acceso directo
zona de Lavado.
Recepción de material ambulante. En caso de Material limpio aportado por
diferentes suministradores o el que se entrega a los mismos, limpio, una vez se ha
utilizado en los distintos quirófanos el acceso será por vía diferente, irá
directamente a la zona de preparación-montaje-esterilización.
b) Zona de lavado:
Área sucia, con un área de recepción del material sucio procedente de los
quirófanos. Estará físicamente separada de las otras zonas y será fácilmente
accesible desde el exterior.
Dispondrá de la maquinaria de lavado necesaria, situada en barrera y se
diferenciarán las zonas sucias y limpias del servicio, evitando el riesgo de difusión
de contaminaciones.
Comunicación entre zona de lavado y preparación material
Se deberá instalar una cabina de retorno de chasis de lavado entre las zonas de
lavado y cabina manual traspaso de materiales.
c) Zona de preparación-montaje-esterilización:
Área con acceso restringido a través de esclusa, para clasificación, empaquetado
y sellado del material, carga de esterilizadores de vapor, sistemas de
esterilización de baja temperatura, otros, etc.
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d) Zona de almacén y dispensación del material estéril:
Almacenamiento y zona de distribución con acceso restringido a través de
esclusa. Dispondrá de espacio suficiente para el acopio transitorio del material
esterilizado en condiciones adecuadas, con una zona destinada a la disposición de
los carros de distribución del material estéril. Con dispositivos para dispensar de
forma controlada el material a los diferentes servicios.
6.2. Apoyo y administración
En este Área se englobará los locales con la infraestructura necesaria para el
soporte y funcionamiento del servicio, así como los espacios destinados a la gestión del
servicio.
7. Prescripciones generales del equipamiento
En el ámbito del equipamiento, los licitadores deberán incluir en sus propuestas
una tecnología con niveles de calidad altos, con características técnicas adecuadas en
todos los equipos y componentes que propongan. En su oferta adjuntarán una relación
completa y detallada del equipamiento tecnológico propuesto, con toda la información
correspondiente en cuanto a número de equipos, capacidades y características técnicas,
Las necesidades de equipamiento propuesto deberán estar debidamente motivadas en
base a la capacidad de procesado de dicho equipamiento. Deberán aportarse soluciones
técnicas innovadoras que mejoren el rendimiento y permitan alcanzar los niveles de
actividad adecuados a los requerimientos de la OSI durante la vigencia del contrato.
Los equipos a suministrar tendrán que cumplir con las especificaciones,
composición y características establecidas como mínimas en el Anexo II: “Características
básicas del equipamiento”.
El equipamiento deberá contemplar los principios funcionales descritos y los
detallados a continuación:
• La automatización de los procesos y de las tareas de carga y descarga.
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• Máxima ergonomía de las condiciones de trabajo, niveles adecuados de
insonoridad, etc…
• Tiempo de procesamiento óptimo.
• Consumo de agua y fungibles idóneo.
• Dotados de todos los dispositivos necesarios (software y hardware) para
integrarse, al 100%, en el sistema informático de gestión integral de los procesos
desarrollados por el Servicio de Esterilización (Geasoft Marvax). Tanto la parte
física de esta integración (hardware necesario) como la parte lógica (software
necesario para la integración y configuración de la parte física) deberán quedar
correctamente configurados para el envío de los parámetros generados por los
equipos a través de la red informática del hospital. Esta característica deberá estar
operativa en el momento de la recepción de la central de esterilización y antes de
su puesta en marcha definitiva.
• El equipamiento deberá incluir siempre los elementos y dotación necesarios para
su correcto funcionamiento. En todos los casos se incluirán todos aquellos
elementos y accesorios que puedan ser necesarios para el correcto
funcionamiento de los equipos.
Los licitadores deberán aportar soluciones contrastadas, para el tratamiento y
esterilización eficiente y eficaz de los siguientes elementos quirúrgicos usados en
quirófano, que por su delicadeza, gran rotación, etc. No puedan ser tratados como un
instrumental más siendo, por tanto, obligatorio el tratamiento específico del siguiente
tipo de material:
• Material quirúrgico endoscópico procesado en la Central de Esterilización.
• Material de cirugía Robótica.
• Material tubular y canulado de compleja morfología.
• Otro material delicado (oftalmología- micro-instrumental, instrumental especial,
etc.)
• Material termolábil/termosensible de uso en quirófano.
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8. Necesidades de equipamiento en función de las Zonas
8.1. Zona de lavado
a) Puestos de lavado manual
• Mesas de trabajo, para preparación de material sucio.
• Mesas de lavado manual, para prelavado del material sucio.
• Mesa de lavado manual con ultrasonidos con especial atención a la
amortiguación del ruido producido.
• El equipo de ultrasonidos estará capacitado para la limpieza y desinfección de
un amplio espectro de elementos e instrumentación, incluidas tubulares y
canuladas, así como superficies externas e internas. Deberá estar Capacitado
para la limpieza de instrumental quirúrgico de robótica.
• Mesa de lavado manual para endoscopios flexibles
• Dotados con protección ante salpicaduras.
• Carros de transporte interno zona de lavado
• Parking Racks de lavado.
• Cabina de secado.
b) Lavadoras de instrumental
• Lavadoras termodesinfectadoras DIN.
• Sistemas de carga lavadoras
• Dotación de las instalaciones necesarias para aumento de una lavadora.
• Carros manuales de transporte de carga de lavadoras
• Dotación de lavadora de menor capacidad para urgencias.
c) Túnel de lavado
• Túnel de lavado dotado de los complementos para el lavado de carros,
contenedores e instrumental.
• Plataforma elevación de automática de carros
d) Cabina de retorno de racks de lavado
• Sistemas de retorno de racks de lavado
Las mamparas de acoplamiento de los frentes de los equipos de lavado como del
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túnel de lavado deberán formar una barrera sanitaria entre las zonas de lavado y
preparación de material, con formación de los recintos aislados de mantenimiento de los
equipos y de sus puertas de acceso y rejillas de ventilación en el lado opuesto.
8.2. Zona de recepción de material ambulante.
• Mesa de trabajo
• Estanterías de almacenaje
8.3. Zona de preparación-empaquetado-esterilización.
a) Puestos de preparación y empaquetado
• Mesas de trabajo.
• Sillas ergonómicas
• Rack móvil con ruedas para contenedores e instrumental.
• Carros soporte rollos y papel.
• Estanterías clínicas.
• Armarios clínicos para material.
• Armarios clínicos específico para instrumental.
• Soldadoras de bolsas.
• Mesas para soldadora de bolsas.
• Sistemas de descarga lavadoras
• Carros manuales/eléctrico de transporte de descarga de lavadoras
• Cabina retorno de chasis.
• Dotación de puestos de preparación y empaquetado de bolsas.
• Dotación de Almacén-vitrina con instrumental a reponer
• Dotación de puestos de preparación y empaquetado de contenedores.
b) Autoclaves
• Dotación de autoclaves.
• Autoclave para las peticiones urgentes de material estéril.
• Dotación de las instalaciones necesarias para aumento de una
autoclave.
• Sistemas de carga y descarga.
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• Carros para carga y descarga de autoclaves.
• Racks y bandejas de carga esterilizador
c) Esterilización a baja temperatura:
• La esterilización a baja temperatura (Óxido de Etileno y Peróxido) se
realizará con los equipos que dispone actualmente el Hospital
Universitario Cruces. Se necesita su ubicación e instalaciones auxiliares
(incluyendo catalizador) en la nueva central de esterilización dentro de
esta zona.
Se deberá de tener especial atención a la separación física entre la descarga de las
lavadoras y la zona de montaje para minimizar el ruido hacia el personal, de tal forma que
los elementos de separación permitan visualizar la descarga de las lavadoras.
Las mamparas de acoplamiento de los frentes de los esterilizadores deberán
formar una barrera sanitaria entre las zonas de entrada y salida de los esterilizadores, con
formación de los recintos aislados de mantenimiento de los equipos y de sus puertas de
acceso y rejillas de ventilación en el lado opuesto
8.4. Almacenaje y distribución material estéril
• Sistemas de descarga de las autoclaves junto con sus carros correspondientes.
• Superficie para disposición de carros limpios para reparto material con
capacidad para 20 carros.
• Cestas carga apilables.
• Estanterías para almacenamiento de material estéril
• Carros de transporte para distribución del material estéril y para la recogida
del utilizado en la práctica quirúrgica en acero inoxidable.
• Cajas de transporte de material sanitario
• Estanterías para prótesis
• Estanterías para material en depósito/tránsito.
• Ventanas y cabinas pasa chasis y pasa materiales.
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8.5. Otros locales a ubicar en la central
• Despacho supervisión.
• Sala estar personal
• Aseos Incluida ducha
• Vestuario
• Oficio de sucio y clasificación de residuos, próximo a la zona de lavado.
• Oficio de limpio, comunicado con la zona de Preparación y empaquetado.
9. Instalaciones
9.1. Climatización
Entendemos que una parte de las instalaciones comunes de la central de
esterilización corresponde al sistema de climatización de cada una de las zonas. En
esta podemos diferenciar claramente tres zonas:
• Zona correspondiente a la zona de lavado y entrada de material sucio y todas
sus dependencias anejas.
• Zona de preparación del material y zona de esterilización, así como zona de
salida de material estéril, almacenamiento transitorio, llenado de carros de
distribución y dependencias anejas.
• Zonas sin tratamiento especial: despachos, vestuarios, baños, estar de
personal y zonas técnicas.
Además, en esta zonificación hay que cuidar adecuadamente el tratamiento de las
esclusas de paso de una zona a otra. Se debe priorizar en las circulaciones el acceso de
la zona más limpia a la menos limpia y no al revés.
9.2. Central de tratamiento de agua y dosificación de detergentes y químicos
Es necesaria la disposición de una zona para la central de tratamiento de agua que
alimente a las lavadoras, tren de lavado y autoclaves.
Del mismo modo es necesaria la disposición de un sistema de dosificación de los
detergentes y químicos, descentralizado, para el lavado y desinfección, en base a la
utilización de químicos ultra concentrados.
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9.3. Instalaciones de voz y datos.
Se contemplarán entre las instalaciones todas las necesidades de red de voz y datos
necesarias para las comunicaciones de datos y de voz entre las diferentes zonas y con el
exterior de la unidad que se contempla en este pliego.
10. Formación
Se adjuntará un programa de Formación del Personal el adiestramiento del equipo
humano que posteriormente debe hacerse cargo del equipamiento sobre: uso, manejo y
mantenimientos de usuario.
Deberá distinguirse en el mismo la formación de técnicos, personal de
mantenimiento y facultativos. Especificará la metodología, alcance, contenidos, número
de personas, lugar y duración de los mismos.
11. Elaboración del Proyecto Básico y de Ejecución con desarrollo de
instalaciones
Para la elaboración de estos dos proyectos se atenderán tanto al Anexo III
“Instrucciones para la redacción del proyecto básico y el proyecto de ejecución” como al
Anexo VI “Memoria constructiva de instalaciones” e incluirán, al menos, los siguientes
documentos:
• Memoria
• Planos
• Pliego de Condiciones
• Mediciones
• Presupuesto
• Programa de Trabajo
• De acuerdo a lo establecido en el Real Decreto 1627/1997 de 24 de Octubre y
posteriores modificaciones el Estudio o Estudio Básico de Seguridad y Salud.
• De acuerdo a lo establecido en el Decreto 238/1996 de 22 de Octubre, el
Programa de Control de Calidad.
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• De acuerdo con lo establecido en Real Decreto 105/2008, el Estudio de
Gestión de Residuos de Construcción y Demolición.
• Las características técnicas mínimas que deben reunir los productos, equipos
y sistemas que se incorporen de forma permanente en el edificio proyectado,
así como sus condiciones de suministro, las garantías de calidad y el control
de recepción que deba realizarse.
• Las características técnicas de cada unidad de obra, con indicación de las
condiciones para su ejecución y las verificaciones y controles a realizar para
comprobar su conformidad con lo indicado en el proyecto. Se precisarán las
medidas a adoptar durante la ejecución de las obras y en el uso y
mantenimiento del edificio, para asegurar la compatibilidad entre los
diferentes productos, elementos y sistemas constructivos.
• Las verificaciones y las pruebas de servicio que, en su caso, deban realizarse
para comprobar las prestaciones finales del edificio.
• Las instrucciones de uso y mantenimiento del edificio terminado, de
conformidad con lo previsto en el CTE y demás normativa que sea de
aplicación.
11.1. Ejecución de las obras de acondicionamiento.
La ejecución de las obras de acondicionamiento necesarias para ejecutar el
contrato de suministro e instalación de la Central de Esterilización incluirá:
• Ejecución llave en mano de las obras de acondicionamiento e instalaciones
correspondientes de acuerdo con el proyecto elaborado y que podrán ser
objeto de subcontratación por parte del adjudicatario. Se debe incluir en el
alcance la totalidad de los trabajos de obra civil derivados de la misma. En
estos trabajos se atenderá especialmente a lo indicado en el Anexo IV
“Instrucciones para la ejecución de obras”.
• Dirección Facultativa de la obra.
• Puesta en Marcha.
• Se incluye en el alcance del presente pliego todas las modificaciones
necesarias para conseguir la correcta validación de cada una de las zonas en
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que se compone la central de esterilización. En este sentido y una vez
ejecutada la Puesta en Marcha, el Visto Bueno de fin de Obra estará sujeto a:
o Validación de la instalación de las salas, de acuerdo con la norma UNE
171340.
12. Documentación a presentar.
El licitador acompañará la oferta técnica con la documentación siguiente:
• Proyecto Básico de acuerdo a las instrucciones especificadas en el Anexo III al
presente pliego y acorde al programa de Necesidades, a la documentación
adjunta referente a distribuciones, especificaciones técnicas y a la Normativa
de Referencia incluida en el Anexo II. En la medida de lo posible se
acompañará el proyecto básico con fotos, infografías u otro material gráfico
que permitan visualizar las características técnicas propuestas. En relación al
Capítulo correspondiente al “Presupuesto” del Proyecto se deberá tener en
cuenta que en la “Oferta Técnica” en ningún caso se podrá incluir partidas
económicas y por tanto, en la documentación aportada será válido añadir un
capítulo con la relación de partidas y sus mediciones correspondientes, pero
siempre, sin valoración económica. Cualquier valoración económica incluida
en el “Sobre de Oferta Técnica” podrá ser causa de exclusión del presente
concurso. Las valoraciones económicas deberán incluirse en su sobre
correspondiente, nunca en el propio a la “Oferta Técnica”
• Mediciones. Incluyendo el desglose de todas las partidas necesarias para la
ejecución del proyecto.
• Estudio de las condiciones de climatización de cada sala. Descripción
exhaustiva de las instalaciones consideradas, incluyendo cálculos,
dimensiones, etc.
• Plan de actuación y ejecución de obra, incluyendo protocolo y alcance de
intervención.
• Organización del personal, estructura del equipo y gestión del servicio. Tanto
en la fase de proyecto como en la de ejecución de obra el equipo encargado
de los trabajos deberá contar con al menos un arquitecto o ingeniero con
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experiencia en el diseño y ejecución en este tipo de instalaciones. Se deberá
incluir en la documentación a presentar, la referencia, currículo y número de
colegiado de la persona responsable de la ejecución del proyecto.
• Listado de Subcontratistas. Será responsabilidad del adjudicatario la
coordinación de cualquier empresa subcontratada para garantizar la
adecuada evolución del servicio de acuerdo con los plazos propuestos.
• Protocolos de validación y Puesta en Marcha de las instalaciones y equipos.
• Cronograma de ejecución, indicándose los hitos principales y el tiempo
necesario para la ejecución de los mismos. Dicho cronograma no podrá ser
superior al plazo de ejecución especificado en el capítulo a continuación
• Listado de Referencias en instalaciones de similares características.
• Programa de control de calidad.
• Plan de Formación. El licitador presentará las acciones formativas necesarias
para lograr la operatividad normal de la instalación por parte de los usuarios,
conforme al apartado “10. Formación” de este pliego.
13. Plazo de ejecución proyecto
El plazo de ejecución del proyecto será de 7 meses a partir de la adjudicación del
contrato, distribuyéndose;
• 1 mes para la realización y presentación del proyecto.
• 6 meses para ejecución del proyecto (incluida la obra de reforma necesaria,
suministro y puesta en marcha del equipamiento junto con sus verificaciones
y validaciones).
14. Control de desarrollo de los trabajos
El procedimiento general de Inspección y Control de los trabajos que seguirán los
técnicos del Hospital, responsables de la ejecución de los mismos, se ajustará al siguiente:
• Supervisión del Proyecto encargado al adjudicatario.
• Aprobación de las diferentes fases del Proyecto, que deberán presentarse
según los plazos estipulados.
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• En el ejercicio de esta función supervisora y a fin de garantizar la adecuación
final del proyecto al programa de necesidades, las normas técnicas, así como
al presupuesto inicial formulado, podrá la propiedad dictar las instrucciones
precisas al adjudicatario que serán de obligado cumplimiento.
• Previamente a comenzar las obras se informará al técnico responsable del
Hospital, no siendo posible realizar intervención alguna que pueda afectar al
funcionamiento de las instalaciones generales del Hospital o al Servicio
asistencial del mismo.
• No se introducirá ningún material que no haya sido previamente aprobado.
• Una vez iniciados los trabajos, se informará puntualmente del desarrollo de
los mismos, con el fin de proceder a la inspección de los puntos fijados.
• Cualquier modificación sugerida por el contratista deberá ser aprobada
documentalmente por el técnico responsable del Hospital.
• Finalizados los trabajos se realizará una última inspección global y/o ensayos
finales.
15. Prueba de evaluación
El Hospital podrá exigir la evaluación de las ofertas presentadas a concurso
visitando bien las instalaciones de los ofertantes, realizando las pruebas en el Hospital, o
bien en el lugar donde esté instalado un equipamiento similar a los ofertados para
evaluar los mismos y su idoneidad a lo estipulado en el pliego.
La realización de dicha prueba deberá confirmar, en todo caso, la idoneidad de las
ofertas evaluadas a lo especificado en el pliego y se incluirá dentro de la valoración final
del procedimiento de adquisición.