plan estratégico de investigación 2016 2020 · julio mayol director médico y responsable uts de...
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Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Diagnóstico de situación
Madrid - Junio 2016
2 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Índice de contenidos
1. Introducción
2. Análisis del entorno de la I+D+i
3. Análisis interno IdISSC
3 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
1. Introducción
El Análisis de situación actual del IdISSC se engloba dentro del desarrollo de planificación estratégica como
una fase previa en la que se estudia tanto los elementos clave del entorno de la I+D+i biosanitaria, los
instrumentos de financiación de los Institutos de Investigación Sanitaria, así como el análisis de la actividad
y posicionamiento del propio Instituto.
Lanzamiento del proyecto
Análisis de la situación actual
Reflexión estratégica
Elaboración del Plan Estratégico 2016-20
Análisis del entorno de la
I+D+i
Análisis de la situación
interna del IdISSC
4 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
1. Introducción
El análisis del entorno de investigación del IdISSC comprende una revisión de las principales estructuras de
financiación de la I+D+i, tanto públicas como privadas, así como de las principales tendencias en
investigación biomédica dentro del marco de actuación del Instituto.
POLÍTICAS Y FINANCIACIÓN
PÚBLICO PRIVADO
Internacional
Nacional
Comunidad de Madrid
Industria Farmacéutica
Capital Riesgo
TENDENCIAS DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN EL MARCO DEL IdISSC
5 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
1. Introducción
El análisis de la situación interna del IdISSC tiene como objetivo conocer la evolución del Instituto en los
últimos 5 años, respecto a su organización, recursos obtenidos, capacidades, resultados científicos y de
transferencia tecnológica.
Esta información estará contenida en el análisis
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• Estructura organizativa
• Estructura científica
• Recursos humanos
• Fuentes de financiación
• Infraestructuras de soporte y plataformas
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• Grupos de Investigación
• Proyectos y EECC desarrollados
•Alianzas
• Comunicación y difusión
• Formación
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su
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• Producción científica
• Tesis doctorales
• Actividad de transferencia
6 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
1. Introducción
El Análisis Interno se ha realizado en base a los datos proporcionados por el IdISSC, así como
por entrevistas realizadas a personal clave del Instituto.
NOMBRE CARGO
Antonio Portolés Director de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos (FIBHCSC),
Órgano de Gestión del IdISSC
Elena Urcelay Presidenta de la Comisión Investigación y Directora Científica
José Francisco Soto Bonel Gerente del Hospital Clínico San Carlos y Presidente de la FIBHCSC
Julio Mayol Director Médico y Responsable UTS de Innovación
Trinidad Caldés Llopis Responsable del Área Oncología
Juan Antonio Barcia Albacar Responsable del Área Neurociencias
Eduardo Anguita Mandly Responsable del Área Otros Grandes Sistemas
Leopoldo Pérez de Isla Responsable del Área Cardiovascular
Benjamín Fernández Gutiérrez Responsable del Área Inflamación, Infección, Inmunidad y Alergia
Julián García Feijoo Miembro Comisión Delegada y responsable del grupo de investigación NEC.18
Mar García Arenillas Miembro del Patronato de la FIBHCSC. Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica
Montserrat Fernández Rivas Vicepresidenta Comisión de Investigación. Responsable del grupo de investigación de Alergia IIIA.1
Virginia de las Heras Novartis
Augusto Silva Merck
Lupe Martinez como Miguel
Zaballos Janssen-Cilag
Javier Urzay Farmaindustria
• Recursos humanos, infraestructuras, proyectos de investigación, capital financiero, líneas de investigación, actividades formativas,
participación en Redes, publicaciones, etc.
• Entrevistas y cuestionarios a personal clave dentro del Instituto y su entorno.
DATOS PROPORCIONADOS POR EL INSTITUTO
7 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Índice de contenido
1. Introducción
2. Análisis del entorno de la I+D+i
a) Políticas y financiación
b) Tendencias en investigación biomédica traslacional
3. Análisis interno IdISSC
8 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
El análisis del entorno se enmarca en el contexto de las iniciativas de financiación existentes, tanto públicas
de ámbito internacional, nacional y autonómico, como provenientes del sector privado específicamente de la
industria.
Financiación Pública Financiación Privada
Industria
Otros
instrumentos de
financiación
privada
Nacional
• Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016
• Acción estratégica en Salud
• Compra Pública Innovadora
Autonómico
• Estrategia Regional de Investigación e Innovación de Madrid
Internacional
• Horizonte 2020
• Fondos FEDER
9 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
La Unión Europea concentra gran parte de sus actividades de investigación e innovación en el Programa
Horizonte 2020 (H2020), un instrumento de financiación que cuenta con un presupuesto de casi 80.000 M€
para el periodo 2014-2020
El programa H2020 aglutina todas las fases de transferencia tecnológica desde la generación de conocimiento hasta las actividades más tempranas de comercialización:
Internacional
Investigación básica
Desarrollo de tecnologías
Proyectos de demostración
Innovación social
Líneas piloto de fabricación
Transferencia de tecnología
Prueba de concepto
Apoyo CPI
Capital Riesgo
Convocatorias
El presupuesto generalmente es mayor de 2 M€
Financiación
El 100% de los costes directos* para todo tipo de
entidades
Del 70% para el caso de empresas trabajando en las
fases de innovación
Financiación de costes indirectos, se reembolsa el
25% de los costes directos
*Costes directos elegibles: coste de personal, viajes,
equipo, subcontratación, entre otros.
Mediante la implantación de tres pilares aborda los principales Retos Sociales, promueve el Liderazgo Industrial en Europa y refuerza la Excelencia de su base
Científica
Ciencia Excelente
• Generar conocimiento de frontera.
• Desarrollo, atracción y retención de talento.
• Acceso a las mejores infraestructuras.
Liderazgo Industrial
• Creación de desarrollo y empleo a través de PYMEs más innovadoras.
• Inversión estratégica en tecnologías clave.
• Atracción de fondos procedentes de capital privado en fases más avanzadas de desarrollo.
Retos de la Sociedad
• Reflejo de las prioridades políticas y los retos de H2020 con el fin de promocionar la innovación en aquellos sectores que más interesan a los ciudadanos.
A partir del cierre de la convocatoria las actividades se deben iniciar en un plazo de 8 meses
Tasa de financiación de
alrededor del 20%
La duración de los proyectos es de
unos 3 años
10 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
La estructura de convocatorias de H2020 en el Programa de Trabajo “Salud, Cambio Demográfico y
Bienestar” queda recogida en tres pilares, cada uno de los cuales establece objetivos específicos en los que
se enmarcan las iniciativas de investigación e innovación a desarrollar.
Áreas de mayor interés para el sector de la Salud
Excelencia Científica:
• European Research Council: incluye tres tipos de becas
(Starting, Consolidator, Advance).
• Acciones Marie Curie: atracción de talento y
establecimiento de redes de colaboración.
Retos de la Sociedad:
• Programa de Salud, cambio demográfico y bienestar.
Área específica de Salud.
Liderazgo Industrial:
• Las áreas de Biotecnología, nanotecnología y
materiales avanzados.
Industrial Leadership
(17 B€)
LEIT=Leadership in
enabling industrial
technologies
• ICT
• Nano, new
materials
• Biotechnology
• Space
(13.5 B
Access to Risk
Finance
(2.9 B€)
Innovations in SMEs
(0.6 B€)
Societal Challenge(29.7 B€)
Health
(7.5 B
Energy
(6 B€)
Food
(3.9 B€)
Transport
(6.3 B€)
Climate
(3 B€)
Inclusive Societes
(1.3 B€)
Climate
(1.7 B€)
Excellent Science(24.4 B€)
European Research
Council
(13.1 B
Marie Skłodowska-
Curie Actions
(6.1 B€)
Future and Emerging
Technologies
(2.7 B€)
Research
infrastructures
(2.5 B€)
Spreading Excellece (0.8 M€)
Science for Society (0.5 M€)
EIT (2.7 M€) EIT (2.7 M€) EIT (2.7 M€)
Internacional
11 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
El presupuesto destinado para el Programa “Salud, Cambio Demográfico y Bienestar” es de 7.500 M€ y
promueve el envejecimiento saludable y medicina personalizada.
• El enfoque en Salud del H2020 esta establecido en convocatorias abiertas, sin mención de enfermedades, organizado en
apartados las temáticas orientadas a Salud y nuevos medicamentos y aplicaciones de las TICs en la Salud. Adicionalmente, tiene
un mayor enfoque a la clínica, con financiación a EECC y orientación al mercado y abarca la mayoría de temáticas con financiación
para más de un proyecto.
Salud, Cambio Demográfico y Bienestar
Los proyectos deben ajustarse a las siguientes líneas de investigación e innovación:
• Medicina personalizada, enfermedades raras, biomonitorización humana, salud mental, investigación efectiva comparativa, tecnologías avanzadas, e/m-health, empoderamiento del paciente, envejecimiento activo y saludable, seguridad de datos, Big Data, valorización, resistencia antimicrobiana, enfermedades infecciosas incluyendo vacunas, salud de la madre y del hijo y la economía de plata
Prioridades de investigación
El Programa mantiene vínculos sinergias con actividades comprendidas por:
• Innovative Medicines Iniciatives 2 (IMI2)
• European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP2)
• Active and Assisted Living Joint Programme 2 (AAL2)
Vínculos y sinergias
Dentro de este Programa, existen áreas de trabajo donde se encuentran convocatorias de interés para el IdISSC:
• Comprender la salud, el bienestar y la enfermedad
• Prevenir la enfermedad
• Tratamiento y gestión de las enfermedades
• Envejecimiento activo y autogestión de la salud
• Métodos y datos
• Prestaciones de atención sanitaria y asistencia integrada
Áreas de trabajo
Internacional
12 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Acciones de I+D
Acciones de
Apoyo y
Coordinación
(CSA)
• Dirigido a: Investigación Básica, Investigación Aplicada, Desarrollo e Integración de Tecnología, Testeo y validación de prototipos a pequeña escala en laboratorio o ambiente simulado.
• Financiación: 100%
• Consorcio: Al menos 3 entidades independientes de estados miembros de la UE o países asociados. Una vez cumplido este mandato rio, puede participar entidades de cualquier país.
• Dirigido a: estandarización, diseminación, concienciación y comunicación, redes, servicios de coordinación o apoyo, ejercicio s de aprendizaje mutuo, incluyendo estudios de diseño para nueva infraestructura y actividades complementarias a planes estratégicos.
• Financiación: 100%
• Consorcio: Al menos una entidad de un estado miembro o país asociado. Una vez cumplido este mandatorio, puede participar enti dades de cualquier país.
Acciones de
Innovación
• Dirigido a: planes de producción, diseño de nuevos, alterados o mejorados productos, procesos o servicios. Se incluyen prototipos, testeo, demostraciones, pilotos, validación de producto a gran escala y replicación de mercado.
• Financiación: 70% (excepto entidades sin ánimo de lucro: 100%)
• Consorcio: Al menos 3 entidades independientes de estados miembros de la UE o países asociados. Una vez cumplido este mandatorio, puede participar entidades de cualquier país.
Acciones Marie
Skłodowska-Curie
• Dirigido a: Marie Skłodowska-Curie Individual Fellowships (MSCA IF), European Fellowships, Global Fellowships, Marie Skłodowska-Curie Innovative Training Networks (ITN), Training Networks, European Industrial Doctorates, European JointDoctorates, Marie Skłodowska-Curie Research and Innovation Staff Exchange (RISE), Co-funding of regional, national and international programmes (COFUND), Doctoral programmes
y Fellowship programmes.• Financiación: 100%
• Solicitud: cualquier investigador individual de cualquier país del mundo.
Acciones
COFUND
• Fase 1. Estudio de viabilidad del producto/proceso/servicio/… innovador. Financiación: 50.000 €• Fase 2. Proyectos de innovación dirigido a nuevos, alterados o mejorados productos, procesos o servicios. Se incluyen prototi pos, testeo,
demostraciones, pilotos, validación de producto a gran escala y replicación de Mercado. Financiación: 70%
• Fase 3. Apoyo a la comercialización. No hay financiación directa.• Consorcio: al menos una PYME de un estado miembro o país asociado.
Instrumento
PYME
• ERA-NET Cofund. Apoyo a consorcios públicos para la preparación, establecimiento de estructuras, diseño, implementación de programas y actividades conjuntas. Financiación según tipo.
• CP Precomercial y CPI. Animar a la compra pública de I+D e innovadora. Financiación: 70% (PPP) y 20% CPI
• Consorcio: Al menos 3 entidades independientes de estados miembros de la UE o países asociados. Una vez cumplido este mandato rio, puede participar entidades de cualquier país. Además 2 entidades que sean compradores públicos de 2 estados miembros o asociados.
La financiación de los proyectos de investigación en el ámbito de la Salud esta enmarcada en seis tipos de
proyectos, que abordan actividades más próximas al mercado, desarrollo proyectos en base a la excelencia
científica, crecimiento del potencial de las PYMES, formación de investigadores e intercambio de personal y
cofinanciación de programas para completar convocatorias o programas individuales.
Internacional
13 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
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•Entender la salud, el bienestar y la enfermedad (4)
•Prevención de la enfermedad (3)•Tratamiento y gestión de la enfermedad (4)
•Envejecimiento activo y autogestión de la salud (4)
•Métodos y datos (5)•Provisión sanitaria y cuidado integral (2)
CONVOCATORIA- MEDICINA PERSONALIZADA
•Valorización del 7º Programa Marco Salud
•Estandarización de procedimientos preclínicos y clínicos para diagnósticos in vitro en medicina personalizada•Implementar la Agenda de Investigación Estratégica en Medicina Personalizada
•Hacia la Globalización del Programa Conjunto Iniciativa de Resistencia Microbiana
•Coordinar la investigación en Medicina personalizada•Hacia una ERANET para construir modelos de sistemas de salud sostenibles
•Alianza Global de Enfermedades raras
•Acciones para unir la investigación e innovación en salud en Europa•M-Health hub europeo incluyendo la evidencia de integrar mhealth en los sistemas sanitarios
•Apoyar a las PYMES líderes europeas en TIC para la salud
•Acción de coordinación para apoyar el reconocimiento de las oportunidades de la economía plateada•Literatura de salud digital
•Habilidades tecnológicas en el profesional sanitario
•Mapa de interoperabilidad UE-EEUU•Interoperabilidad ehealth europea
•Estandarización de las necesidades en el campo TIC para el envejecimiento activo
ACTIVIDADES DE COORDINACIÓN
•Apoyar a las PYMEs del sector biotecnológico sanitario
•Tecnologías celulares en aplicaciones médicas•Investigación médica para la validación de biomarcadores y equipos médicos de diagnóstico
•Acelerar la introducción al mercado de las soluciones TIC en envejecimiento activo
INSTRUMENTO PYME
•Tarifa de suscripción: Human Frontier Science Programme Organisation
•Piloto InnovFin de enfermedades infecciosas•Primera evaluación provisional para el programa EDCTP2
•Primera evaluación provisional del programa IMI2
•Registro europeo de líneas de células madre embrionarias humanas•Estudios, actividades de la Comisión Técnica para la Salud, conferencias, eventos y actividades de difusión
•Expertos externos
•Premio Horizonte en la reducción de la morbilidad de recién nacidos y mortalidad materna•Ayuda para la Alianza Global para enfermedades crónicas
•Grupos de expertos para alternativas en el testeo animal
•Eventos presidenciales e-health
OTRAS ACCIONES
Las convocatorias del Programa de Salud para el periodo 2016-2017 cuentan con un presupuesto de 933,98
M€ para iniciativas destinadas a medicina personalizada y actividades de coordinación instrumento PYME,
entre otras acciones.
Internacional
14 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Otros programas de financiación (1/3)
• Innovative Medicines Iniciatives 2 (IMI2) esta descrita dentro del Programa de Trabajo “Salud, Cambio Demográfico y Bienestar” como una JTI del H2020. Las JTIs son consorcios público-privados en áreas relevantes para la I+D a nivel industrial, configuradas como instrumentos que potencian la colaboración de la industria con el sistema público de investigación.
• Esta iniciativa busca la mejora de la salud mediante la aceleración del desarrollo de medicinas innovadoras como vacunas de próxima generación, medicinas y tratamientos como nuevos antibióticos. Es el mayor consorcio público-privado (PPP) en ciencias de la vida, conformado por la UE y la Federación de las Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA).
• El presupuesto destinado para el periodo 2014 -2024 es de 3.276 M€ procedentes de Fondos Europeos H2020, Recursos propios de la Industria y de otras industrias en ciencias de la salud.
• ERANet-LAC está financiada por la Comisión Europea, dentro del 7PM para Investigación y Desarrollo Tecnológico. Tiene como objetivo empezar una nueva cooperación sostenible y multilateral entre investigadores de Europa, Latino América y países del Caribe. Esta apoyada en la implementación de la Joint Initiative for Research and Innovation (JIRI) entre Estados Miembros y Países Asociados y la Comunidad de Latino América y Caribe, fortaleciendo la relación bioregional en Ciencia, Tecnología e Innovación.
• En España, el organismo financiador para los socios españoles es el ISCIII y cuenta con un presupuesto total de 250.000 €, cada país tiene su propio organismo financiador.
• La iniciativa Infect-ERA pretende financiar la investigación traslacional de alta calidad y puntera que junte los enfoques de investigación básica, aplicada, tecnológica y clínica hacia una amplia variedad de temáticas concernientes a enfermedades infecciosas humanas. Infect-ERA pretende desarrollar un marco de cooperación en I+D, contribuir a iniciativas de movilidad europea, fortalecer la investigación europea, así como amplia el conocimiento entre los científicos.
• La iniciativa cuenta con un presupuesto total de 11 M€. Para España 0,8 M€ (MINECO) y 0,25 M€ (ISCIII).
En la Unión Europea existen otras iniciativas y oportunidades de financiación, algunas pertenecientes al
Programa Marco H2020 (IMI2, ERA y COST), mientras que otras son complementarias a dicho Programa
(Interreg Europe e Interreg Sudoe).
Internacional
15 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Otros programas de financiación (2/3)
• El objetivo de la convocatoria ERA-CVD es permitir a los científicos de diferentes países construir de manera de colaboración efectiva en proyectos comunes de investigación interdisciplinar basados en complementariedades y compartiendo experiencias en el campo del fallo cardíaco, concretamente en la diagnosis y terapia.
• Esta destinado a las universidades e instituto de investigación, sector público/clínico de la salud y empresas. El presupuesto total en España es de 0,5 M€ con el que se financiaran 3-5 proyectos.
• COST (Cooperación Europea en Ciencia y Tecnología) tienen como principal objetivo fortalecer la investigación científica y técnica en Europa, financiando el establecimiento de redes de colaboración entre investigadores que cuentan con proyectos financiados a nivel nacional, a las que denomina “Acciones COST”.
• Las Acciones COST, son el principal instrumento del programa que fomenta la iniciación de la cooperación europea e internacional con proyectos de investigación e innovación. El programa esta abierto a todos los ámbitos de ciencia y tecnología.
• EL presupuesto de las Acciones COST es exclusivamente para actividades de trabajo en red, lo que requiere que los investigadores cuenten con financiación propia para realizar investigación. Los gastos elegibles se regulan por las reglas del Programa Marco H2020.
En la Unión Europea existen otras iniciativas y oportunidades de financiación, algunas pertenecientes al
Programa Marco H2020 (IMI2, ERA y COST), mientras que otras son complementarias a dicho Programa
(Interreg Europe e Interreg Sudoe).
Internacional
16 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Otros programas de financiación (3/3)
• El programa INTERREG EUROPE ayuda a los gobiernos regionales y locales de Europa a desarrollar y gestionar una mejor política. Su objetivo se centra en la creación de oportunidades mediante el desarrollo de un ambiente en el que las autoridades públicas locales y regionales puedan compartir soluciones, ideas y experiencias sobre las políticas públicas en la práctica, garantizando de esta manera su implementación, innovación e inversión.
• INTERREG EUROPE tiene cuenta con un presupuesto de 359 M€ financiados por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) durante el periodo 2014-2020.
• El programa INTERREG SUDOE apoya el desarrollo regional en el sudoeste de Europa financiando proyectos transnacionales a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). El Programa promueve la cooperación transnacional para resolver problemas comunes a las regiones del sudoeste europeo, como la baja inversión en investigación y desarrollo, la baja competitividad de la pequeña y mediana empresa y la exposición al cambio climático y a riesgos ambientales.
• El Programa cuenta con un presupuesto de 141 M€ provenientes del FEDER. La Autoridad de Gestión del Programa es la Comunidad de Trabajo de los Pirineos (CTP).
En la Unión Europea existen otras iniciativas y oportunidades de financiación, algunas pertenecientes al
Programa Marco H2020 (IMI2, ERA y COST), mientras que otras son complementarias a dicho Programa
(Interreg Europe e Interreg Sudoe).
Internacional
17 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Prioridades
Alineadas con los objetivos de Europa 2020 sobre eficiencia energética, innovación y competitividad. Por primera vez, en sintonía con una Estrategia de Especialización Inteligente (“concentración temática”).
Tres tipos de regiones
“Menos desarrolladas” (PIB <75% media UE), en la que solo se encuentra Extremadura, lo que supone un importante volumen de recursos per cápita;
“En transición” (PIB 75%-90% media UE), en la que se encuentran Andalucía, Canarias, Castilla-La Mancha y Murcia;
“Más desarrolladas” (PIB> 90% media UE), en la que se encuentran el resto de regiones.
Presupuesto
Asciende a 19.414 M€ a gestionar por la AGE y las CCAA españolas. Las partidas de I+D+i (+TIC) podrían superar los 1000 M€/año.
El Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) conforma una oportunidad sin precedentes para España.
Hasta el 60% de los recursos totales deben ser dedicados a la I+D+i.
Elementos diferenciales
Internacional
18 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Las tasas de cofinanciación dependen de la categoría de la región, desde el 85% (Islas Canarias como región ultraperiférica)
hasta el 50% (Madrid, Cantabria, Vizcaya, Guipúzcoa, Álava, Aragón Cataluña, Comunidad Valenciana e Islas Baleares).
Las regiones mas desarrolladas concentrarán al menos un 80% de los
recursos concentrados en 3 sectores:
I+D+i (oportunidad para Sanidad)
Pequeñas y medianas empresas
Economía Baja en Carbono (20% en este último objetivo)
Las regiones menos desarrolladas concentrarán al menos un 50% de los
recursos concentrados en los 3 sectores anteriores y al menos un 10% en
Economía Baja en Carbono .
Las regiones que proceden de Convergencia (Galicia, Castilla La Mancha,
Andalucía, Extremadura), concentrarán al menos un 60% de los recursos
concentrados en los 3 sectores anteriores.
Fuente: Dirección General de Fondos Comunitarios, Ministerio de Hacienda y
Administraciones Públicas, 2014
Las tasas de cofinanciación de FEDER varían desde el 85% hasta el 50% entre las diferentes CCAA, aunque
no existe correspondencia directa según la tipología de la región.
80% 80%
50%
50%
50% 50%
50%
50% 50%
50%
50%
.
Más desarrollada
80%
80%
80%
80%
Transitoria
Menos desarrollada
85%
50%
80%
80%
Internacional
Concentración temática
19 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
EL FEDER de I+D está cogestionado por la Dirección General de Innovación de la Secretaría de Estado de
I+D+i del MINECO y por la Secretaría General de Sanidad del MSSSI.
El FEDER I+D PLURIRREGIONAL (Objetivo Temático de
Crecimiento Inteligente) se centra en tres programas sectoriales
en coordinación con los ministerios competentes en cada sector:
Sanidad (con mas del 60% de actividad); Seguridad (Interior) y
Medioambiente, 40% restante.
Programa FID Salud – Fomento de la Innovación desde la
Demanda en el sector salud.
Programa FID Medioambiente– Fomento de la Innovación
desde la Demanda en el sector Medioambiente y Energía.
Programa FID Seguridad – Fomento de la Innovación desde
la Demanda en el sector Seguridad.
Características de los proyectos:
Volumen superior a 5M€.
Singulares a escala nacional.
Tractores de tecnología vía CPI (al menos un 70% de inversión).
Desarrollados simultáneamente en distintas CCAA (si es posible).
Internacional
La sanidad dentro del FEDER I+D plurirregional
20 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
DG REGIO DG Fondos (MINHAP)
(Gestiona, Certifica, Audita)
Organismo Intermedio Regional - gestión delegada
de los PO Regionales (Ej GAIN)
Organismo intermedio Estatal – gestión delegada de los PO Plurirregionales
(EJ. MINECO, CDTI, Red.es, IDAE)
Organismo Ejecutor
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Para la correcta y total ejecución de la financiación FEDER se requiere una coordinación entre la
Administración General del Estado y las CCAA.
Programas operativos y agentes
Son de directa ejecución por parte de las administraciones de las
CCAA. La Comisión Europea reembolsa las inversiones la
presentación del justificante (certificación) de su ejecución.
Programas Operativos Regionales
Se ejecutan vía convenio AGE-CCAA y son adelantados por la AGE
vía anticipo reembolsable. Programas Operativos Plurirregionales
Ejecutan
Ejecutan
Convenios
convocatorias
Convenios
convocatorias
Internacional
21 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
El Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016 define las actuaciones destinadas al fomento y
coordinación del proceso de I+D+I que comprende desde la generación de las ideas hasta su incorporación al mercado en
forma de nuevos productos y/o procesos, mejorando la calidad de vida, el bienestar de la ciudadanía y contribuyendo al
desarrollo económico.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
DEL PLAN ESTATAL
Aumentar la calidad de la investigación científica y técnica.
Fortalecer las capacidades y el liderazgo internacional de las instituciones.
Facilitar el acceso a las infraestructuras científicas y tecnológicas Impulsar el liderazgo empresarial en I+D+I y el crecimiento de empresas de base tecnológica.
Impulsar la internacionalización de las actividades de I+D+i.
Estimular la I+D+i orientada para dar respuesta a los retos de nuestra sociedad.
Incrementar la difusión de los resultados de la investigación científico-técnica e innovación
1
2
3
4
5
6
Programas Estatales y Acciones Estratégicas
El Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica esta integrado por cuatro Programas de Actuaciones anuales y Acciones Estratégicas:
Programa Estatal de
Promoción e
Incorporación del Talento
y su Empleabilidad
Programa Estatal de
Fomento de la
Investigación Científica y
Técnica de Excelencia.
Programa Estatal de
Liderazgo Empresarial en
I+D+I.
Programa Estatal de I+D+I
Orientada a los Retos de
la Sociedad.
Acciones Estratégicas,
donde se recoge la Acción
Estratégica en Salud.
Nacional
22 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
La Acción Estratégica en Salud enmarcada en el Plan Estatal de Investigación Científica y
Técnica y de Innovación 2013-2016, tienen como objetivo principal la optimización de los
recursos en el Sistema Nacional de Salud y de las empresas relacionadas con el sector
con el fin de reforzar e incrementar la competitividad internacional de la I+D+i de España.
Con la optimización de recursos se pretende
desarrollar aspectos preventivos, diagnóstico,
curativos rehabilitadores y paliativos de las
enfermedades
El Instituto de Salud Carlos III gestiona las actividades de la Acción Estratégica en Salud
La cuantía total máxima de las ayudas de las actuaciones de la Acción Estratégica en Salud 2016, que se concederá con cargo al presupuesto de gastos del ISCIII para todas las anualidades, asciende aproximadamente a 160 millones de euros
La Acción Estratégica en Salud para el periodo 2013-2016 se ejecuta a través una única convocatoria competitiva anual que aglutina las actuaciones de los distintos Programas Estatales
Cuantía total
máxima de ayudas
para actuaciones
de la AES
2014 2015 2016
108.112.406 € 100.141.620,33 € 159.452.700,93 €
El incremento de la competitividad
internacional de la I+D+i permite situar a
España en un escenario de vanguardia en el
que la salud actúe como eje principal de
desarrollo económico y social
Acción Estratégica
en Salud
La cuantía total máxima de las ayudas
de las actuaciones de la AES se ha
incrementado en los últimos años,
alcanzando en 2016 un aumento de un
47% respecto a 2014.
Nacional
23 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Programa Estatal de Promoción del Talento y su Empleabilidad
Subprograma Estatal de Formación
Contratos predoctorales de formación en investigación en Salud (PFIS) 12 abril -11 mayo
Contratos i-PFIS 12 abril -11 mayo
Ayudas de Formación en Gestión de la Investigación en Salud (FGIN) 5 abril - 27 abril
Contratos Río Hortega 7 abril - 5 mayo
Subprograma Estatal de Incorporación de
Recursos Humanos de I+D+I
Contratos de gestión en investigación en salud en los Institutos de
Investigación Sanitaria5 abril - 27 abril
Contratos Miguel Servet I: 5 abril - 4 mayo
II: 5 abril -27
mayo
Contratos Sara Borrell 05 abril - 28 abril
Contratos Juan Rodés 3 mayo - 26 mayo
Contratos para la intensif icación de la actividad investigadora en el SNS 7 abril - 4 mayo
Subprograma Estatal de Movilidad
Ayudas para la movilidad del personal investigador 5 abril - 27 mayo
Bolsa de ampliación de estudios
Ayudas para promover la movilidad Inter e Intra Institucional
Ayudas para personal técnico de apoyo a la investigación y del personal de
gestión de la I+D+i en el SNS
Programa Estatal de Fomento de la Investigación Científica y Tecnológica de Excelencia
Subprograma Estatal de Fortalecimiento
Institucional
Incorporación de nuevos grupos al Consorcio CIBER 12 abril -12 mayo
Redes temáticas de investigación cooperativa en Salud (RETICS) 05 abril - 05 mayo
Programa estratégico de los IIS acreditados
Fortalecimiento de estructuras de I+D+i en REd
Subprograma Estatal de Generación de
Conocimiento
Proyectos integrados de excelencia en los IIS acreditados 06 abril - 04 mayo
Proyectos de investigación en salud 05 abril - 28 abril
Proyectos de investigación clínica independiente
Acciones complementarias de programación conjunta internacional 21 junio - 21 julio
Subprograma Estatal de Infraestructuras
Científicas y Técnicas
Ayudas para la adquisición y el mantenimiento de infraestructuras y equipamientos
científ icos y tecnológicos en los centros del SNS
Actuaciones relativas a infraestructuras internacionales
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Convocatorias específicas para IIS acreditados
En gris las actuaciones no activas en la AES 2016
La Acción Estratégica en Salud para la anualidad 2016 incluye 2 nuevas convocatorias de financiación
para dos de sus iniciativas, que no obtuvieron convocatoria en años anteriores:
• Contratos predoctorales de formación en investigación en salud correspondiente al Subprograma
Estatal de Formación,
• Redes Temáticas de Investigación Cooperativa en Salud (RETICS) perteneciente al Subprograma
Estatal de Fortalecimiento.
Convocatorias
especificas para IIS
acreditados
Acción Estratégica
en Salud
Nacional
24 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación M
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El Ministerio de Economía y competitividad (MINECO) cuenta con la iniciativa de Compra Pública Innovadora
para reforzar el papel de las Administraciones públicas como impulsoras de la innovación empresarial. Esta
iniciativa persigue trabajar desde la demanda del gestor público y desde la oferta, facilitando los
procedimientos de contratación.
Mejorar los servicios públicos mediante la incorporación de bienes o servicios
innovadores.
Fomentar la innovación empresarial, principalmente de las pequeñas y
medianas empresas.
Impulsar la internacionalización y comercialización de la innovación
empleando el mercado público local como cliente de lanzamiento o
referencia.
• La Compra Pública Innovadora (CPI) es un procedimiento administrativo de contratación, por el cual el comprador público puede licitar la contratación de un producto o servicio por sus especificidades funcionales, que no existan en el mercado para lo cual es necesario desarrollar actividades de I+D+i.
• Se presenta en dos modalidades: Compra Pública de Tecnología Innovadora (CPTI) como en la de Compra Pública Pre comercial (CPP).
Compra Pública Innovadora
Compras Públicas de
Tecnología Innovadora (CPTI)
Compras Públicas
Precomerciales (CPP)
La CPTI es un tipo de Compra Pública de bienes y servicios comerciales
innovadores, listos para prestar servicio público. Los contratos a adjudicar se
realizan mediante procedimientos ordinarios. También se pueden formalizar la
contratación a través de contratos de colaboración Público Privada.
La CPP es una Compra Pública de Resultados de I+D de soluciones a futuras
demandas públicas que promueve la capacidad tecnológica de las empresas, en
la que el comprador y empresas comparten riesgos y beneficios. La contratación
se realiza mediante Contratos de Servicio de I+D, no sujeto al Régimen de la
LCSP.
Nacional
25 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Los fondos FEDER 2014-2020 conforman una oportunidad sin precedentes para la financiación de proyectos
en España, puesto que hasta el 60% de los recursos totales se asignará a la I+D+i y la competitividad de las
PYMEs.
Distribución por Objetivo Temático
Objetivo Temático Asignación M€ %
OT1. Potenciar la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación 4.330 22%
OT2. Mejorar el uso y la calidad de las Tecnologías de la Información y de las
Telecomunicaciones y el acceso a las mismas (TIC) 1.929 10%
OT3. Mejorar la competitividad de las PYME 2.878 15%
OT4. Favorecer la transición a una Economía Baja en Carbono en todos los sectores 3.109 16%
OT5. Promover la adaptación al cambio climático y la prevención y la gestión de
riesgos 269 1%
OT6. Conservar y proteger el medio ambiente y promover la eficiencia de los recursos 1.860 10%
OT7. Promover el transporte sostenible y eliminar los estrangulamientos en las
infraestructuras de red fundamentales 2.630 14%
Otros 2.407 12%
Total 19.414 100%
El FEDER Plurirregional, al que le corresponde
una partida de 10.266 M€, se estructura en tres
Programas Operativos (PO). El PO de
Crecimiento Inteligente destina gran parte de
su financiación al Objetivo Temático 1 (OT 1),
orientado a potenciar la investigación, el
desarrollo tecnológico y la innovación.
Distribución PO Crecimiento
Inteligente (I+D) M€ %
Potenciar la investigación, el
desarrollo tecnológico y la
innovación) 2.894,70 73,48%
Tecnologías de la información 748,30 19%
Mejorar la competitividad de las
PYME 268,60 6,8%
Asistencia técnica 27,60 0,7%
Total 3.939,2 100
Regional vs Plurirregional M€ %
FEDER Regional (R) 9.148 47%
FEDER Pluriregional (PR) 10.266 53%
Total 19.414 100%
Distribución FEDER PR M€ %
PO Crecimiento Inteligente (I+D) 3.936 38%
PO Crecimiento Sostenible 5.530 54%
PO Iniciativa PYME 800 8%
Total 10.266
Nacional
26 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
La financiación que recibe el Objetivo Temático 1 (OT 1) de FEDER, dirigido a potenciar la investigación, el
desarrollo tecnológico y la innovación procede del FEDER Regional y Plurirregional y dentro de este último
del P.O. Crecimiento Inteligente que destina gran parte de su financiación para este Objetivo Temático.
Distribución por Objetivo Temático
Objetivo Temático
Asignación
M€ %
OT1. Potenciar la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación 4.330 22%
FEDER PLURIRREGIONAL
Partida para la OT 1 del PO
de Crecimiento Inteligente
(I+D)
4.330 M€
2.894,70 M€
FEDER REGIONAL
Partida para el OT 1 de
cada CC.AA.
1.435,3 M€ (Sumatorio de la partida
de cada CC.AA. para el
Objetivo Temático 1)
Madrid: 104 M€ Castilla y León: 91,95 M€
Galicia: 142 M€
Andalucía: 430 M€
Cataluña: 326,7 M€
Comunidad Valenciana: 156,93 M€
Partida destinada al OT 1 de Fondos FEDER
Regional de algunas CC.AA de interés.
Nacional
27 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
El siguiente cuadro detalla la asignación presupuestaria de los Programas Operativos apoyados por FEDER
en España:
Financiación Pública REGIONAL
Fuente: MHAP - Documento Acuerdo de Asociación España 2014-2020, mayo 2015
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28 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
La DG de Innovación y Competitividad del MINECO es el organismo intermedio responsable de la gestión de FEDER Plurirregional de I+D,
correspondiente al Programa Operativo de Crecimiento Inteligente y dedicará una partida de 290M€ en 2014-2020 para proyectos con fuerte
contenido en Compra Pública Innovadora
El MINECO diseñó una iniciativa de “Fomento de la Innovación desde la Demanda” de donde se desprenden tres programas sectoriales:
Programa FID Salud, en coordinación con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Programa FID Seguridad, en coordinación con el Ministerio del Interior.
Otros Programas (medio ambiente, ciudades inteligentes, etc.).
El mecanismo de petición y selección de proyectos desde las CCAA, está en fase de diseño en el MINECO. En cualquier caso, la financiación se
articulará mediante un convenio entre la DG Innovación del MINECO y una administración u organismo público de la CCAA con capacidad para
desarrollar actividades de I+D+i.
Dentro de la Programación de fondos FEDER 2014-2020 destacan los programas sectoriales FID de fomento
de la innovación desde la demanda.
FID Salud FID Seguridad Otros
programas
Andalucía Aragón Asturias Baleares Canarias Cantabria
Castilla-La Mancha
Castilla y León
Cataluña Extremadura Galicia La Rioja
Madrid Murcia Navarra País Vasco Valencia
Presidencia Administración
Local y Relaciones Institucionales
Hacienda y Administración
Pública
Economía, Innovación, Ciencia
y Empleo
Igualdad, Salud y Políticas Sociales
Educación, Cultura y Deporte
Justicia e Interior Fomento y Vivienda Agricultura, Pesca y
Desarrollo Rural
Medio Ambiente y Ordenación del
Territorio
Turismo y Comercio
presentación y selección de proyectos desde las consejerías
a través de las agencias de innovación regionales.
Nacional
29 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Indicadores de I+D+i en la Comunidad
de Madrid 2012 CM/ España 2013 CM/ España 2014
CM/
España
Gastos internos totales en I+D (Miles de €
corrientes) 3.433.677 25,64% 3.434.613 26,39% 3.433.677 25,8%
Gastos internos totales en I+D (%) 25,6% - 26,4% - 25,8% -
Personal empleado en I+D 48.772 23,35% 47.609 23,41% 46.463 23,20%
Investigadores 29.402 23,19% 28.631 23,23% 28.371 23,21%
Fuente: INE
Madrid
Cataluña
Andalucía
País Vasco
Comunitat Valenciana
Castilla y León
Galicia 0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
30,0
2011 2012 2013 2014
Gastos internos totales en I+D (%)
La Comunidad Autónoma de Madrid es la región española con mayor inversión en actividades de I+D. En
2014 la inversión fue de 3.433 millones de euros lo que supone el 25,8% de la inversión total de España en
I+D.
Autonómico
A pesar de este panorama el gasto en I+D de la
Comunidad de Madrid respecto a su PIB se ha
visto reducido en 2014, donde resultó ser de un
1,68%, mientras que en 2013 fue de un 1,75%.
Esta reducción es mas significativa si
comparamos el gasto de 2014 con el de 2008
(2,02%).
Fuente: Informe COTEC 2016
30 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
La inversión FEDER a través del P.O. Regional en Madrid es de 249 M€, del cual un 41,6% se corresponde con
el Objetivo Temático 1 (OT1) de refuerzo de la I+D+i siendo el OT mayoritario, mientras que el OT2 de mejora
de las TICs representa el 12%.
FEDER – Fondo Europeo de Desarrollo Regional; FSE – Fondo Social Europeo; RIS 3 –Estrategias de Investigación e Innovación para la Especialización Inteligente (RIS3)
FEDER Regional
OT1 P.O. Regional
Valor del OT1 para Madrid de
los Fondos Regionales FEDER
104 M€
OT1 P.O. Regional
Valor del OT1 para Madrid de la
contrapartida nacional
104 M€
OT1 P.O. Regional
Valor del OT1 para Madrid total
208 M€
Financiación del Programa Operativo Regional de Madrid
OT1: Refuerzo de la investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación
Inversión de la UE Total 660.178.917
FEDER Regional 249.844.457
FSE 333.834.460
FEADER 76.500.000
Los ejes prioritarios para el FEDER del programa operativo de Madrid:
Impulsar el crecimiento económico en la región de Madrid y contribuir a lograr los objetivos de Europa
2020 para un crecimiento inteligente, sostenible e integrador.
Promover la inclusión social mediante el desarrollo de vivienda social.
Mejorar la eficiencia energética en el sector público.
La conservación y protección del patrimonio natural y cultural.
Fortalecer el sector de la investigación, mejorar la infraestructura científica y tecnológica, fomentar la
investigación impulsada por la iniciativa privada y consolidar la transferencia del conocimiento entre las
empresas y los centros de investigación.
Cofinanciación
50%
Impactos previstos:
Inversión en más de 567 empresas implicadas en I+D.
6 260 investigadores trabajarán en las infraestructuras mejoradas.
Cooperación con más de 500 centros de investigación.
Inversiones del sector privado en innovación tecnológica por valor de más de 2 incremento de la tasa de
supervivencia de las empresas en más de 10 000 puntos.
Adquisición de más de 200 vehículos de transporte público eficientes.
Capacidad adicional de 6,81 MW para la producción de energía renovable.
Mejora de 114 000 edificios del patrimonio cultural y construcción de 439 viviendas sociales.
Autonómico
31 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Las comunidades autónomas han diseñado las Estrategias de investigación e innovación para la
especialización inteligente (RIS3), a fin de que los Fondos Estructurales 2014-2020 puedan utilizarse de forma
más eficaz.
La estrategia definida debe sustentarse en un análisis previo de la situación actual de España y sus regiones, en particular de las
disparidades existentes entre ellas, las oportunidades de crecimiento y debilidades de todas sus regiones y territorios, en las diferentes
áreas de inversión que identifican los diferentes objetivos temáticos definidos por FEDER.
MADRID
El criterio de especialización regional es una actualización de la metodología existente para la programación de Fondos Estructurales.
Los FEDER 2014-2020, en definitiva, son el instrumento financiero para hacer realidad las actividades priorizadas en la RIS3.
OT1. Investigación e innovación
OT2. Tecnologías de Información y Comunicación
OT3. Competitividad de Pequeñas y Medianas Empresas (PYMEs)
OT4. Cambio a una economía de bajo carbono
OT5.Adaptación al cambio climático y gestión y prevención de riesgos
OT6. Protección del medio ambiente y eficiencia de recursos
OT7.Transporte sostenible y eliminación de obstáculos en las
infraestructuras de redes fundamentales
OT8. Empleo y apoyo a la movilidad laboral
OT9. Inclusión social y reducción de la pobreza
OT10. Educación, capacidades y aprendizaje permanente
OT11.Mejora de la capacidad institucional y eficiencia de la administración
pública
La Estrategia RIS3 ha sido elaborada por la D.G. de Economía y Política Financiera (Consejería de Economía y Hacienda), D.G. de
Universidades e Investigación (Consejería de Educación, Juventud y Deporte) y D.G. de Planificación, Investigación y Formación
(Consejería de Sanidad)
Autonómico
32 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Para poder plantear proyectos a cargo de FEDER regional, es preciso, que el ámbito temático coincida con
los ámbitos de especialización planteados por las comunidades autónomas en sus Estrategias de
Especialización Inteligente (RIS3)
Fuente: MHAP - Documento Acuerdo de Asociación España 2014-2020, mayo 2015
MAPA DE ÁMBITOS DE ESPECIALIZACIÓN DE LAS REGIONES ESPAÑOLAS
SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y
BIENESTAR
SEGURIDAD Y CALIDAD
ALIMENTARIA, ACTIVIDAD
AGRARIA PRODUCTIVA Y
SOSTENIBLE;
SOSTENIBILIDAD RECURSOS
NATURALES, INVESTIGACIÓN
MARINA Y MARÍTIMA
ENERGÍA SEGURA, SOSTENIBLE Y
LIMPIA
TRANSPORTE
INTELIGENTE,
SOSTENIBLE E
INTEGRADO
ACCIÓN SOBRE CAMBIO CLIMÁTICO
Y EFICIENCIA EN LA UTILIZACIÓN DE
RECURSOS Y MATERIAS PRIMAS
ECONOMÍA Y SOCIEDAD DIGITAL
LIDERAZGO
EMPRESARIAL
I+D+I
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Autonómico
33 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Las políticas y estrategias en Madrid en materia de investigación e innovación vienen determinadas
fundamentalmente por la Estrategia de Investigación e Innovación para la Especialización Inteligente (RIS3)
de Madrid.
ESTRATEGIAS DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN PARA LA ESPECIALIZACIÓN INTELIGENTE (RIS3)
Medida 1:Fomento de la I+D+i empresarial.
I.1.1 Apoyo financiero a la realización de proyectos de I+D+I empresarial, en
sectores identificados como estratégicos.
I.1.2 Coordinación de Centros e Infraestructuras de Investigación para orientar
su actividad a las necesidades de los sectores tecnológicos estratégicos.
I.1.3 Impulso a la participación de las PYMES en Clusters.
I.1.4 Fomento de la participación en programas de cooperación nacional e
internacional y en programas europeos.
Medida 2: Facilitar a las pymes el acceso a la tecnología.
Medida 3: Agenda digital.
Medida 4: Compra pública innovadora.
Medida 5: Potenciación de la transferencia de tecnología.
I.5.1 Ayudas destinadas a fundaciones y organismos públicos de investigación
(incluyendo a
los IMDEA) y centros de competencia de I+D+I en Universidades de la región,
para
promover actividades de transferencia de tecnología.
Medida 6: Fortalecimiento de infraestructuras en centros de
competencias de investigación e innovación.
I.6.1 Ayudas destinadas a fundaciones, organismos y otros entes públicos de
investigación
para la Consolidación y mejora de las infraestructuras de investigación ya
existentes,
creación/adquisición de nuevas infraestructuras y desarrollo de
infraestructuras en red.
Medida 7: Proyectos y programas de actividades de I+D entre grupos de
investigación de la Comunidad de Madrid.
Medida 8: Formación y capacitación de personal investigador.
Medida 9: Apoyo a la investigación biotecnológica.
I.9.1 Apoyar el desarrollo de productos y procesos competitivos, sostenibles e
innovadores en el sector de la salud.
Medida 10: Apoyo a la investigación e innovación en medicina
personalizada.
ÁMBITOS PRIORITARIOS SALUD MEDIDAS
Las principales áreas consideradas como pilares fundamentales de RIS3 de la Comunidad de
Madrid:
Nanociencia, Materiales Avanzados, Tecnologías Industriales y del Espacio.
Salud, Biotecnología, Agua y Agroalimentación.
Energía, Medio Ambiente, Transporte.
Servicios de Valor Añadido.
Autonómico
34 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
• La colaboración de la Industria con los centros públicos y
hospitales ha crecido continuadamente en los últimos años.
• El 40,2% del gasto en I+D (382 M€), se destinó en 2014 a
contratos de investigación con hospitales, universidades y
centros públicos (I+D extramuros), en contraste con el 39,3%
destinado en 2005.
Fuente: Farmaindustria
Las comunidades que concentran la mayor parte
del gasto en I+D extramuros son Madrid y
Cataluña con 87,7 M€ y 87,6 M€
respectivamente.
La inversión en I+D de la industria farmacéutica en 2014 incrementó un 2,4%, respecto al año anterior. El
gasto en I+D se situó en 950M€, de los cuales el 40,2% se destinaron a contratos de investigación con
hospitales, universidades y centros públicos de I+D.
Industria
35 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Fuente: Farmaindustria
La principal partida de la inversión fue la
dedicada a Ensayos Clínicos seguida de
la inversión en investigación básica.
Desglose del gasto en I+D por fases de investigación (2014)
Gasto en Investigación clínica. Distribución por CCAA
Evolución de la distribución del gasto en investigación
clínica por fases (2005-2014)
El gasto destinado a cada una de las fases de Ensayos
Clínicos en 2014 ha aumentado en las fases tempranas (I y
II) y disminuido en la fase III con respecto a 2005
Cataluña
45,0%
Madrid
42,9%
Otras CCAA
y Extranjero
12,1%
En los últimos 10 años el gasto en investigación clínica ha aumentado a un ritmo medio anual de alrededor
4,6%, con un gasto en 2014 de 486 millones de euros.
2014 484 M€ Ensayos Clínicos
126 M€ Investigación básica
Investigación básica
126.750
Investigación
preclínica
51.544
Otros
56.617
Desarrollo
tecnológico
44.111
Investigación
clínica
486.832
Investigación
galénica
71.709
Farmacoeconomía, epidemiología,
estudios post-autorización
110.393
Datos en miles de
euros
Industria
36 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Fuente: Farmaindustria
El alto porcentaje de EECC alcanzado
por el área terapéutica de la Oncología
es muy superior a las áreas terapéuticas
que se encuentran contiguas, como son
Cardiovascular (9,1%), antiinfecciosas
(7,3%) y neurociencias (7,3%).
Biotecnología (2014)
7,3%
Cardiovascular 9,1%
Oncología 33,2%
3,0%
Endocrino 3,9%
Respiratorio 4,1%
Reumatología 5,4%
Hematología 6,6%
Neurociencias 7,3%
Antiinfecciosos
Oftalmología 1,7%
Urología 1,7%
Digestivo 1,8%
Metabolismo 1,9%
Psiquiatría 2,5%
Dolor y Anestesia 2,8%
Inmunología
1,2%
1,1%
0,7%
Vacunas 1,0%
1,0%
Otras
Dermatología
Ginecología
Alergia
Trasplantes
Nefrología
1,3%
1,5%
Áreas terapéuticas de los EECC (2013)
El 33% de los Ensayos Clínicos (EECC) realizados en 2013 correspondieron al área terapéutica de la
oncología. Por su parte, la investigación clínica de la industria farmacéutica se centró en el ámbito de la
biotecnología y las terapias innovadoras.
Inversión en Industria
farmacéutica Española
224 M€ en biotecnología, lo
que supone el 23,6% de la I+D farmacéutica en
España
Uso de la biotecnología o técnica en fase
preclínica
59% de empresas consultadas
Uso de la biotecnología
en fase preclínica
71 % de las empresas
consultadas
Producción de medicamentos biotecnológicos
10% de las empresas produce medicamentos
destinados a la exportación a empresas
del mismo grupo
Industria
37 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Respecto a otros instrumentos de financiación privada se detallan los principales inversores de Capital
Riesgo del sector biotecnológico a nivel nacional:
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación Otros
38 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
En las siguientes tablas se describen los inversores de Capital Riesgo del sector biotecnológico detallados
en el mapa anterior.
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Nombre de la entidad
Datos relevantesNúmero actual de participadas
Ysios Capital Partners
Descripción: Sociedad gestora de fondos de capital riesgo especializada en ciencias de la salud y biotecnología, consedes en Barcelona y San Sebastián.
Fondos: Su cuenta inversora histórica se ha compuesto de 2 fondos:o El 1º con un tamaño de 69 M€ lanzado en 2008 con inversiones de carácter en compañías objetivo del sector
biopharma a lo largo de 2011, 2012 y 2013.o El 2º (actual) con un tamaño de 100M€ lanzado en 2014 con inversiones en compañías con productos disruptivos,
plataformas y tecnologías en la industria farmacéutica y de tecnología médica y de diagnóstico. Perfil inversor: Invierte entre 1 y 7 M€ por empresa, incluyendo las inversiones de seguimiento, generalmente de forma
conjunta actuando como leading investor. Noticias: Ysios Capital ha realizado un primer cierre de Ysios BioFund II en 51,8 M€, y ha ejecutado ya sus primeras
operaciones – Inversión de 11,5M€ (como leading investor) en la biotecnológica catalana Aelix (enero –2016).
13 empresas: 13 empresas
biotech
CRB Inverbio
Descripción: Gestora independiente de capital riesgo que invierte en EBT innovadoras en fase inicial en el ámbito de lasciencias de la vida.
Fondos: Dispone en la actualidad de 2 fondos de inversión: El 1º es CRB SCR con un tamaño de 30 M€ y 6 empresasparticipadas. En 2012 lanzaron su 2º fondo: CRB Bio II, con un capital comprometido de 34 M€ y 8 empresasparticipadas hasta el momento.
Perfil inversor: Empresas de base tecnológica en etapas iniciales con una entrada mínima de 0,5 M€ y un período deinversión de 4años.
Noticias: CRB BIO II ha firmado un convenio de colaboración con el banco de desarrollo de América Latina (CAF) por elque la institución aportará 3,9 M€ al fondo gestionado por CRB Inverbio (noviembre – 2014). NEOTEC Capital Riesgo hacomprometido con este fondo 15 millones de euros.
14 empresas: 14 empresas
biotech
Otros
39 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Nombre de la entidad
Datos relevantesNúmero actual de participadas
InvereadyCapital Riesgo
Descripción: Entidad especializada en financiación de EBT con alto potencial de crecimiento y modelos de negocioinnovadores, cuya sede se ubica en Barcelona.
Fondos: Cuenta entre sus 5 vehículos de inversión con Inveready Biotech II (IBII), lanzado en 2012, especializado enbiotecnología. IBII se constituyó con una capacidad de inversión de 15 M€, con el objetivo de realizar entre 15 y 20inversiones biotech en los años consecutivos.
Perfil de inversión: Invierte entre entre 1 y 4 M€ por empresa, compañías biotecnológicas cuyos desarrollos esténrelacionados con la creación de nuevos medicamentos, diagnóstico y pronóstico, y productos nutracéuticos yfuncionales, principalmente.
Noticias: CDTI ha firmado un acuerdo a través de su instrumento Innvierte con el que invertirá 5 M€ en el fondoInveready para apoyar en la inversión de hasta 20 empresas biosanitarias durante el periodo 2014 – 2017.Recientemente, también ha firmado un acuerdo con el Fondo Europeo de Inversiones (EFSI), gracias al cual la firmapodrá financiar proyectos de compañías tecnológicas innovadoras con hasta 6,6 M€ durante dos años (febrero – 2016).
36 empresas: 19 empresas
biotech
Caixa Capital Risc
Descripción: Sociedad gestora de empresas de capital riesgo del grupo “la Caixa”, inversor institucional de referenciaque aporta capital y préstamos participativos a empresas innovadoras en sus distintas etapas.
Fondos: Cuenta con 2 vehículos de inversión en según que fase la empresa objetivo:o Fase semilla: Dispone de 2 fondos: Caixa Capital Micro y Caixa Capital Micro II, de 8 y 17 M€ respectivamente,
siendo instrumentos de micro-capital riesgo cuyo objetivo es apoyar compañías con potencial de crecimiento através de préstamos participativos de hasta 0,1 M€.
o Fase start-up: Dentro del ámbito de Ciencias de la Vida cuenta con 2 fondos especializados: Caixa Capital BioMed yCaixa Innvierte BioMed II (en colaboración con CDTI), vehículos de 17 y 35 M€, respectivamente, dirigidos a cubrir lasrondas iniciales de empresas dedicadas a la biotecnología con inversiones de entre 0,5y 3 M€.
Perfil inversor: Invierte en 3 sectores diferenciados entre los que se encuentra Salud / Ciencias de la vida, englobandoempresas que desarrollan tratamientos terapéuticos, medicamentos, tecnología y servicios de salud. La inversión arealizar depende de la fase de la madurez de la compañía en el momento de la inversión (comentado anteriormente:Fondos).
Noticias: Caixa Capital Risc logra 7 M€ de Fond-ICO en la categoría Incubación de la 4ª convocatoria del concurso ICO,para invertir en empresas jóvenes de base tecnológica(abril– 2015).
164 empresas: 37 empresas
biotech:o 23 en fase
semillao 14 en fase
start-up
Otros
40 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Nombre de la entidad
Datos relevantesNúmero actual de participadas
Fitalent- Everis Descripción: Sociedad de capital riesgo constituida a principios de 2011 que invierte en empresas de base tecnológica con
productos de éxito probado. Se trata del vehículo de capital riesgo del grupo Everis. Fondos: Cuentan con un fondo actualmente en gestión de 5 M€, con una inversión media que oscila entre 0,15 y 0,75 M€ por
compañía, en varias rondas, siendo el horizonte temporal de 5 años. En la actualidad están constituyendo su 2º fondo. Perfil inversor: Foco en inversiones en empresas en funcionamiento, con ingresos y reconocimiento de los clientes, ubicadas
en España y en coinversión con otros fondos o inversores, invirtiendo siempre en minoría. Noticias: En 2014 la empresa nipona NTT Data entró en el grupo Everis y desde entonces están tratando de relanzar el brazo
inversor del mismo.
7 empresas: 4 empresas
biotech
HealthequitySCR
Descripción: Healthequity es una sociedad de capital riesgo ubicada en Barcelona, promovida por el Colegio Oficial deMédicos de Barcelona y gestionada por el grupo financiero Riva y García, que está especializada en proyectos early-stage delsector salud: dispositivos médicos, biotecnología y servicios sanitarios.
Fondos: Cuenta con un fondo joven constituido en 2011 que empezó a operar en 2013, de aprox. 7M€ (en fase deampliación hasta 15M€), en el que participan laboratorios farmacéuticos e inversores institucionales.
Perfil inversor: La inversión media es de entre 0,5 y 1,5 M€ por empresa (pudiendo alcanzar las 2,5 M€ en el caso deinversiones de seguimiento), teniendo preferencia empresas del sector ubicadas en Cataluña y España.
Noticias: Healthequity junto con La Caixa a través de su gestora Caixa Capital Risc, e Invercaria, han invertido 2 M€ en lacompañía nLife, en una ronda de financiación para avanzar en el desarrollo del tratamiento contra el Parkinson (junio –2014). Healthequity invierte 750.000 euros en la biotech Minoryx (marzo – 2015).
3 empresas: 3 empresas
biotech
Grifols
Descripción: El grupo ha creado una sociedad holding, denominada Gri-Cel, brazo de corporate venture de la compañía bajoel que agrupa las participaciones que toma en empresas que desarrollan su actividad en el campo de las terapias celulares.
Perfil inversor: Foco de inversiones en empresas del ámbito terapia celular. Participaciones relevantes en pequeñasempresas o minoritarias en compañías de mayor tamaño.
Noticias: El Banco Europeo de Inversiones (BEI) otorga un préstamo de 100 M€ a GRIFOLS. El préstamo será utilizado paraapoyar sus inversiones en los próximos 10 años destinadas a I+D centradas, principalmente, en la búsqueda de nuevasindicaciones para las proteínas plasmáticas incluyendo el tratamiento del alzhéimer, entre otras (noviembre – 2015).
4 empresas: 4 empresas
biotechGRI-CEL
Otros
41 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Nombre de la entidad
Datos relevantesNúmero actual de participadas
InKemiaIUCT group
Descripción: En 2010 InKemia IUCTgroup constituyó la empresa IUCT Empren, gestora de Fondo CapitalConocimiento para participar en inversiones en empresas Biotecnológicas, Farmacéuticas y Químicas en fases inicialesde desarrollo.
Fondos: El Fondo Capital Conocimiento dispone de 4 M€ para invertir en 10 años destinado a empresas aún no creadaso de reciente creación, con un elevado potencialde crecimiento, y una base tecnológica e innovadora alta.
Perfil inversor: El volumen de inversión por operación oscila entre 50.000 y 400.000 €, estimándose la operación mediaen 200.000 €, con una participación en el accionariado minoritaria, y un objetivo mínimo de 2operaciones anuales.
Noticias: El Fondo Capital Conocimiento gestionado por la filial del grupo IUCT Emprén, encargada de la gestión de lasempresas participadas, entra en el capital social de Pharmamel S.L. liderando la ampliación de capital llevada a cabo porla empresa. La inversión realizada alcanza los 75.000 euros por un equivalente al 6,6% de la compañía. (noviembre –2014).
8 empresas: 8 empresas
biotech
DCN
DCN es la entidad que gestiona, entre otras, la sociedad gestora de Venture Capital Dosbio50, la cual agrupa a 18inversores de España y EE.UU, para invertir en proyectos innovadores del sector biomédico en el ámbito nacional einternacional. El fondo (dosbio50) se encuentra actualmente en fase de fundraising para potenciar la sociedad.Noticias: En febrero 2013 se firmó un acuerdo de colaboración de 2 años entre la Fundación Bankinter y DCN, con elobjetivo de impulsar empresas Españolas capaces de convertirse en líderes tecnológicos. En enero 2015, DCN establecióuna alianza de colaboración con Banco Sabadell, para que las empresas invertidas desde las sociedades de inversión quegestiona DCN, tengan acceso preferente a financiación en caso de ser necesario.
Dosbio50: 6 empresas
biotech
B-ABLE Descripción: Sociedad gestora del Fondo semilla y early stage en Alta Tecnología Industrial, cuyo objetivo es
transferir la tecnología desarrollada en centros de investigación y universidades a la sociedad, por medio de lacreación de empresas españolas de base tecnológica, competitivas a nivel internacional.
Perfil inversor: Invierte en Proyectos y Compañías de base científica, con propiedad industrial o susceptible detenerla, en los sectores de Nanotecnología, Materiales Avanzados, Fotónica, Micro y Nanoelectrónica, Biotecnologíaindustrial, y tecnologías TIC.
4 empresas: 2 empresas
biotech
Otros
42 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Nombre de la entidad
Datos relevantesNúmero actual de participadas
Unirisco Galicia
Descripción: Primera Sociedad de Capital Riesgo universitaria autorizada por la Comisión Nacional del Mercado deValores. Se constituyó en el año 2000 participando en el capital de numerosas empresas con carácter innovador de lossectores biotecnológico, agroalimentario, clínico, nuevos materiales o TIC.
Fondos: Dispone de un único vehículo de inversión, el cual ha invertido en más de 20 empresas, 17 de las cuales seencuentran en procesos de desinversión actualmente).
Perfil inversor: Inversión en proyectos con vínculo universitario de cualquier sector de actividad, a excepción delfinanciero, prestando especial interés a las nuevas tecnologías, con una participación minoritaria en el accionariadocon volúmenes de inversión inferiores a 0,5 M€ por operación, y plazos de entre 3 y 7 años de mantenimiento.
Noticias: La empresa gallega NANOGAP SUB-NM-POWDER, S.A (especializada en la creación de nanopartículas,nanofibras y clústeres cuánticos atómico) ha cerrado una ronda de financiación, por valor de 2,2 M€. La operación,liderada por Caixa Capital Risc, se suma a anteriores desembolsos realizados por los socios de la compañía, entre losque se encuentra Unirisco Galicia (diciembre – 2014).
4 empresas: 2 empresas
biotech
Uninvest Sociedad gestora de capital riesgo encargada de gestionar un fondo de inversión cuyo objetivo es, a diferencia deUnirisco, invertir en EBT surgidas de centros públicos de investigación a nivel nacional, no solo en Galicia, y financiar lapuesta en marcha y consolidación de empresas innovadoras que utilicen conocimientos y tecnologías desarrolladas enuniversidades y centros de investigación nacionales, promovidos por grupos investigadores. Mantiene participacióntemporal en el capital de empresas no financieras y que no coticen en el primer mercado de las bolsas bursátiles.Gestiona el fondo de capital riesgo de I+D UNIFONDO que cuenta con capital de 18,5 millones€.
ND
BO Venture Capital Management
Descripción: La Sociedad BO lanzó en 2014 el fondo de capital riesgo Victoria Venture Capital destinado a spin-offinnovadoras con elevado potencial de crecimiento y recorrido internacional.
Fondo: 5 M€ (primer cierre) con un objetivo de cartera de 10 empresas en el plazo 2014 – 2020. Perfil Inversor: Spin-off en etapas iniciales con alto contenido tecnológico e innovador, equipos comprometidos y
recorrido internacional. Sin restricción a ningún sector, con preferencia en Industrial (Nuevos Materiales) y Cleantech,ubicadas en España y principalmente en Cataluña. Invirtiendo en minoritaria en el capital, y también con instrumentosfinancieros, con un volumen medio por operación de 0,1y 0,5 M€ y un objetivo de permanencia entre 2y 5 años.
0 empresas:
Otros
43 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Nombre de la entidad
Datos relevantesNúmero actual de participadas
Clave Mayor
Descripción: Sociedad gestora fundada en el año 2002, ubicada en Pamplona, Valencia y Valladolid, cuyo capital socialpertenece a inversores privados, con amplia experiencia de más de 25 años en áreas de Capital Riesgo y Fusiones yAdquisiciones.
Fondos: Gestiona 110M€ a través de 3 vehículos de inversión focalizados en Venture Capital, Tech Transfer y CapitalExpansión, respectivamente.
Perfil inversor: Aportaciones máximas por proyecto de 500.000€ y una antigüedad de la empresa inferior a 2 años.Desembolsos graduales y por estricto cumplimiento de hitos de valor. Mediante capital y deuda en todos losdesembolsos. La deuda será participativa y capitalizable. Participaciones minoritarias, ajustables según evolución delproyecto
Noticias: Clave Mayor se alía con la Politécnica de Valencia para invertir 6,8 M€ en “spin outs” procedentes de launiversidad, con alto potencial de transferencia tecnológica. (junio –2014).
31 empresas: 11 empresas
biotech
Talde Capital Riesgo
Descripción: Grupo privado pionero en gestión de Capital Riesgo, ubicado en Bilbao y Valencia, con más de 30 años deexperiencia en el sector de la inversión dirigida las pequeñas y medianas empresas en las que participa.
Fondos: Gestiona distintos fondos (como Sendogi Capital FCR de Kutxa para invertir en empresas en fase de arranque,desarrollo o expansión en el que cuentan con inversiones biotech).
Perfil inversor: Inversión multisectorial en empresas con necesidad y capacidad de crecimiento, con inversiones mediasde entre 6 y 12 M€ por empresa.
15 empresas: 3 empresas
biotech
Suanfarma Biotech
Descripción: Sociedad con sede en Madrid especializada en biotecnología en fases iniciales. Fondos: Su primer fondo de 9M€ levantado en 2007 ya está totalmente invertido. Perfil inversor: Inversiones entre 0,5 y 3 M€ por empresa. Objetivo de inversión de 15-17 nuevos proyectos, con
participaciones preferentemente minoritarias o préstamos participativos. Noticias: Recientemente ha sido seleccionada en la 3ª convocatoria de los fondos ICO-Global como uno de los dos
fondos seleccionados en la categoría de fondos de Incubación.
7 empresas
Otros
44 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Políticas de financiación
Nombre de la entidad
Datos relevantesNúmero actual de participadas
Innnova 31Sociedad gestora con sede en Cataluña que invierte en sectores tecnológicos (no exclusivamente bio), participada por elParc Científic de Barcelona, Grupo Godó, Catalunya Caixa y la Universitat Politècnica de Catalunya (UPC), entre otrossocios.Perfil de Inversión: La empresa objetivo debe ser de nueva creación (Start-Up o Early Stage) y de base en el desarrollo detecnologías innovadoras. Por otro lado, son clave la experiencia y capacidad del equipo gestor y una buena definición delconcepto de negocio o Business Plan.
3 empresas: 2 empresas
biotech
Venture CapSociedad de Capital Riesgo que invierte en empresas en fases iniciales o expansión. Invierten en biotecnología (aunquetambién invierten en comercio y distribución y sector industrial)
11 empresas: 2 empresas
biotech
Organismos Públicos
Axis Participaciones Empresariales
Gestora participada al 100% por el ICO: Gestiona 4 fondos: Fond-ICO global (fondo de fondos; tractor de capitalextranjero), Fond-ICOinfraestructuras (inversión de mayor calado en proyectos de infraestructuras) y Fondo Isabel laCatólica (estilo business angels), y Fond-ICOpyme (inversión en empresas de tamaños pequeño y mediano). Coinviertencon otros fondos en capital o deuda subordinada. En el plano Biotech, Co-invierten de forma minoritaria y siempre de lamano de inversores especializados, invirtiendo en los siguientes tramos según estadío de inversión: Fase Inicial (0,75 – 1,5M€) y Fase Expansión (1,5– 15M€) por empresa.
Fond-ICOpyme:25 empresas: 5 empresas
Biotech
Innvierte Capital Riesgo (CDTI)
Iniciativa del CDTI que pretende cubrir el gap dejado por NEOTEC II – Consolidación de Empresas. En el sectorbiotecnológico no ha participado ninguna empresa tractora.Perfil inversor: siempre en minoría, en coinversión e, idealmente, con inversores especializados.El Programa está estructurado en dos actuaciones que funcionarán a través de dos vehículos distintos, ambos con formalegal de Sociedad de Capital Riesgo: La Sociedad de Capital Riesgo NEOTEC Capital Riesgo, actuará como Fondo de Fondos, invirtiendo en vehículos de
inversión de capital riesgo, gestionados por equipos cualificados con base en España. La Sociedad de Capital Riesgo Coinversión NEOTEC co-invertirá, con vehículos de inversión de capital riesgo
previamenteseleccionados (Fondo de Coinversión), en pymes tecnológicas españolas.NOTA: El programa NEOTEC relanzado en julio de 2015 financia (mediante subvención) a pymes innovadoras de recientecreación (<4 años)
ND
Otros
45 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Índice de contenido
1. Introducción
2. Análisis del entorno de la I+D+i
a) Políticas y financiación
b) Tendencias en investigación biomédica traslacional
3. Análisis interno IdISSC
46 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
La investigación biosanitaria debe hacer frente a los nuevos retos del entorno sanitario orientados al
desarrollo de medicamentos más eficaces, apoyado en las nuevas tecnologías y en un modelo eficiente de
investigación en red.
Principales tendencias de I+D+i
SISTEMA SANITARIO SOSTENIBILIDAD DEL SISTEMA
SANITARIO Y ASIGNACIÓN EFICIENTE DE RECURSOS
MAYOR DEMANDA DE EVIDENCIAS EN SALUD
Creación de CONSORCIOS para el fomento de la
INVESTIGACIÓN COLABORATIVA
TRASLACIONAL entre básicos y clínicos
TRANSFERENCIA DE RESULTADOS de
investigación a la sociedad y al mercado
Desarrollo de tecnología genómica, proteómica y
metabolómica para lograr una MEDICINA
PERSONALIZADA
Desarrollo de investigación en el ámbito de las TERAPIAS
AVANZADAS, impulsando la terapia génica y celular
Realización de EECC bajo un nuevo reglamento y
compartición responsable de los datos
Creación de REGISTROS DE DATOS DE PACIENTES para ampliar el conocimiento de los
resultados en salud a nivel asistencial
Capacidad de gestionar grandes volúmenes de datos a
través de los “BIG DATA”
Incremento del impacto de las POLÍTICAS DE I+D+I EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
47 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
La innovación abierta permite la colaboración integrada entre instituciones y grupos con capacidades
complementarias y supone un paradigma en el modelo de investigación en red.
Creación de colaboraciones y alianzas estratégicas activas en las que los hospitales, universidades y centros de investigación aporten su
conocimiento más básico y clínico, junto con las capacidades de la industria farmacéutica o empresas tecnológicas en otras etapas de
investigación o de desarrollo tecnológico.
Hospitales
Universidades
Centros investigación
Industria farmacéutica
Empresas tecnológicas
Colaboración en
etapas de
investigación
Modelos de innovación
colaborativos y de innovación
abierta basada en combinar el
conocimiento aportado por todos
los agentes para generar
innovación y llevarla al mercado.
Necesidad de descubrir
oportunidades, obtener nuevos
conocimientos o recursos,
desarrollar y asimilar nuevas
tecnologías, comercializar
nuevos productos o conocer los
últimos avances tecnológicos o
de mercado.
EJEMPLO: La creación de consorcios entre centros de
investigación que comparten los datos de investigación y
experiencia para avanzar en el conocimiento de una
patología concreta es un ejemplo de modelo de
investigación en red.
48 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
En este contexto de investigación clínica se fomenta la colaboración y agrupación de investigadores e
infraestructuras en centros especializados tanto a través de la creación de clústeres, Institutos de
Investigación Sanitaria, consorcios y redes, con el objetivo de buscar una mayor especialización y adaptación
a las tendencias actuales en investigación.
Creación de Consorcios y Redes Temáticas entre
instituciones e investigadores del sector sanitario.
Cooperación entre agentes biotecnológicos en espacios
regionales (empresas, centros de investigación e iniciativas
gubernamentales).
Creación de Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) como estructuras que
integran la investigación básica, clínica y de salud pública, potenciando la
investigación traslacional.
La Comunidad de Madrid cuenta con 8 IIS acreditados por el ISCIII, a los que se suman
otras instituciones y estructuras dedicadas a la investigación de especial relevancia.
• IDIPAZ (Instituto de Investigación Sanitaria
Hospital La Paz), abril de 2010
• IIS-PRINCESA (Instituto de Investigación
Sanitaria Hospital Universitaria de la
Princesa) octubre de 2010
• IISFJD (Instituto de Investigación Sanitaria
Fundación Jiménez Díaz), diciembre 2010
• IRYCIS (Instituto Ramón y Cajal de
Investigación Sanitaria), marzo de 2011
• i+12 (Instituto de Investigación Hospital 12 de
Octubre), marzo de 2011
• IiSGM (Instituto de Investigación Gregorio
Marañón), mayo de 2012
• IdISSC (Instituto de Investigación Sanitaria
del Hospital Clínico San Carlos), mayo de
2012
• IDIPHIM (Instituto Investigación Sanitaria
Puerta de Hierro), mayo 2014
• CSIC (Consejo Superior de
Investigaciones Científicas)
• CNIO (Centro Nacional de
Investigaciones
Oncológicas)
• CNIC (Centro Nacional
de Investigaciones
• CIB (Centro de
Investigaciones
Biológicas)
• Instituto IMDEA
- IMDEA Agua
- IMDEA Materiales
- IMDEA Nanociencia
- IMDEA Alimentación
- IMDEA Networks
- IMDEA Energía
- IMEDA Software
• URJC (Universidad Rey
Juan Carlos de Madrid)
• UAM (Universidad
Autónoma de Madrid)
• UCM (Universidad
Complutense de Madrid)
• UCM (Universidad
Complutense de Madrid)
• UPM (Universidad
Politécnica de Madrid)
Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) en la C. de Madrid
49 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Plataforma traslacional que integra en una herramienta virtual común las bases de datos de cada uno de los
centros integrantes con todos los archivos de los pacientes:
• Laboratorios clínicos para la determinación del perfil molecular, compatibles entre sí.
• Desarrollo de una sólida base de biología computacional
• Estandarización de pruebas de diagnóstico por la imagen moleculares y funcionales
• Unificación de determinados procesos para la obtención, almacenamiento y procesado de biopsias de tejidos y
líquidos
• Criterios unificados de recogida y almacenamiento de datos que permitan obtener series de datos
completamente longitudinales.
Consorcio “Cancer Core Europe” Objetivos: Integración de los programas
oncológicos de centros oncológicos de
excelencia para trabajar de forma colectiva en
el proceso continuo del tratamiento y la
investigación oncológicos a través de la
concentración y el intercambio de
experiencias, de los resultados de
investigación y los datos de pacientes.
Creación de la plataforma “e-hospital”
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Un ejemplo de modelo de investigación en red es la creación de consorcios entre centros de investigación que
comparten los datos de investigación y experiencia para avanzar en el conocimiento de una patología
concreta.
50 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Los instrumentos y herramientas de apoyo a la innovación comienzan a marcar tendencia hacia la necesidad
de transferir resultados científicos a la sociedad y al ecosistema productivo y económico.
La Comisión Europea y el Grupo Banco Europeo de
Inversiones (BEI y FEI), en el marco de H2020, han
lanzado la iniciativa InnovFin, una nueva generación
de instrumentos financieros y de servicios de
asesoramiento para ayudar a las empresas
innovadoras a acceder más fácilmente a la
financiación. Dicha iniciativa movilizará más de
24 000 millones de EUR para financiar el apoyo I+D+i
de las pequeñas, medianas y grandes empresas.
Horizonte 2020 es el Programa Marco de I+D+i de la
Unión Europea para el período 2014-2020, con un
presupuesto total de más de 70.000 M€ para
financiar actividades de investigación, desarrollo
tecnológico, demostración e innovación.
Además, H2020 explora nuevos instrumentos de
financiación tales como premios, acciones de compra
pública innovadora o instrumentos financieros de
capital y deuda, para maximizar las posibilidades de
que los resultados de los proyectos lleguen
exitosamente al mercado.
ITEMAS es una Plataforma de Innovación en
Tecnologías Médicas y Sanitarias promovida por el
Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). ITEMAS pretende
fomentar la innovación en tecnología sanitaria como
herramienta fundamental para hacer más sostenible el
SNS, facilitando la integración del sistema ciencia-
industria en el campo de la tecnología médica. Integra
en su red a más de 130 hospitales, centros sanitarios,
centros de investigación y empresas.
La Fundación para la Innovación y la Prospectiva en
Salud en España, reúne al MSSSI con las compañías
implicadas en una tarea dirigida a la mejora de los
niveles de coordinación existentes entre las unidades
de innovación de los centros hospitalarios, la
implementación de mecanismos eficaces de
transferencia de tecnología y comercialización, y la
definición de modelos de protección del conocimiento y
de resultados de la investigación generados en el
ámbito del Sistema de Salud que faciliten su
transmisión y utilización.
Autonómico Europeo Nacional
La Consejería de Sanidad es el organismo público
responsable de las iniciativas FID Salud del FEDER
Plurirregional de la Comunidad Autónoma. A través de la D.
G. de Planificación, Investigación y Formación fomenta la
investigación e innovación, difusión de información y
establecimiento de políticas de promoción en la
investigación y la innovación.
La Cámara de Madrid es la entidad de la Comunidad de
Madrid encargada de promocionar la “cultura de
innovación” entre las empresas de la comunidad,
principalmente pymes, ofreciendo información sobre líneas
de financiación en I+D+i, asesoramiento tecnológico, ayuda
a la presentación de proyectos de I+D+i, así como, también
ofrece numerosos talleres, seminarios y jornadas de
Innovación y Propiedad Intelectual.
La D.G. de Economía y Política Financiera de la Consejería
de Economía, Empleo y Hacienda tiene como competencias
el fomento de la investigación, desarrollo e innovación
empresarial, así como la transferencia de tecnología,
mediante medidas que fomenten la promoción empresarial,
competitividad y la aplicación de las nuevas tecnologías y el
desarrollo de nuevos productos y procesos.
51 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Las instituciones de investigación (incluidos los hospitales), cada vez son más conscientes de la importancia
de la innovación en salud y su adecuada gestión, orientada hacia la transferencia de conocimiento al sector
productivo y la explotación económica de los resultados de la investigación.
Protección de
resultados
Identificación
Proyectos /
Ideas
Evaluación
y viabilidad
ETAPAS PROCESO INNOVACIÓN
Prueba de
concepto Desarrollo Comercialización
El desarrollo de instrumentos de gestión de la
innovación permite operar con mayor eficacia y
eficiencia los procesos de gestión de proyectos
innovadores, su valorización, promoción y explotación
comercial.
España, a diferencia de otros países de su entorno, se
encuentra en un estadio temprano para poder contar
con un sistema consolidado capaz de explotar toda la
potencialidad derivada de la innovación. Entono empresarial
Inversores
Estructuras de innovación
Generadores
de conocimiento
GESTIÓN DE LA INNOVACIÓN BIOSANITARIA EN HOSPITALES
El Hospital Vall d
Hebron a través de
su Instituto de Investigación ha creado
su propio modelo de innovación. Se
dedica a trasladar los resultados de la
investigación a la sociedad y de
aportar una mayor competitividad al
hospital.
El Hospital Clinic de Barcelona ha incluido la protección de los
resultados de la investigación en sus objetivos estratégicos.
Lleva a cabo un programa para impulsar su transferencia a
la sociedad. Apoya a los investigadores en la solicitud de
proyectos de innovación, tramita las solicitudes de patentes,
gestiona su explotación (licencias, etc), creación de spin-offs.
Karolinska Institutet es un
centro de formación e
investigación de prestigio que
cuenta con un holding
empresarial que conforma un
completo sistema de
innovación de apoyo a la
creación de proyectos.
El Boston Children
s
Hospital promueve iniciativas
para innovación como el
programa creado en 2010 de
Boston Children's Innovation
Acceleration como recurso
para que el personal del
hospital pueda desarrollar
ideas.
El Children
s Hospital Los
Angeles basa su
investigación pediátrica en
su centro de innovación.
El centro se asocia con la
Universidad del Sur de
California para apoyar el
desarrollo de soluciones
tecnológicas en pacientes
pediátricos.
En el Massachusetts
General Hospital, el
equipo de innovación
trabaja para avanzar
en las capacidades
comerciales y lograr
que se transfiera al
mercado y repercuta
en la mejora de la
atención al paciente.
Cleveland Clinic Innovation,
es el brazo de la
comercialización de la Clínica
Cleveland. Pretende convertir
las invenciones de los
investigadores en nuevas
oportunidades de negocio
que derivarán en productos
médicos en beneficio de los
pacientes.
Nota: listado ilustrativo, no exhaustivo.
52 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020 Nota: listado ilustrativo, no exhaustivo.
• Kompetenznetze Deutschland - Networking
for Innovation.
• Fraunhofer-Innovation Clusters
• Fundación Steibeis
• Yeda, del Instituto Weizmann
• Yissum, de la Universidad Hebrea
• Canadian Innovation Exchange
• GTS, Advanced Technology Group
• ITI Scotland Ltd.
• Cambridge Enterprise
• Ideas Factory
• Isis innovation
• London Technology Network
• CIMIT
• MIT - Deshpande Center
• Innocentive
• Mayo Clinic -Center For Innovation
• Nine Sigma
• Ocean Tomo
• SRI - Acceleration Program
• Karolinska Institute
• Knowledge Foundation
• STW Technology Foundation
Iniciativa para la unificación de las principales redes de
innovación del país y con actividad de representación
Centro de formación e investigación de prestigio que cuenta
con un holding empresarial que conforma un completo
sistema de innovación de apoyo y creación de proyectos
Fundación dependiente del gobierno que proporciona
financiación inicial y asistencia a proyectos
Organización sin ánimo de lucro formada por 9 centros
tecnológicos y orientada a la venta de servicios de
investigación y tecnológicos principalmente a empresas
Sociedad sin ánimo de lucro formada por 13 clusters de
innovación con objeto de facilitar colaboraciones
Fundación privada organizada en una red de centros de
transferencia entorno a actividades de I+D, consultoría
y formación profesional
Empresa de transferencia de tecnología del Instituto
Weizmann. Interviene en la estrategia de protección y
de valorización y gestiona un Fondo propio
Empresa privada para licenciar PI de la U. Hebrea.
Basan su estrategia de transferencia principalmente en
la licencia y cuenta además con un Fondo propio
Fundación privada configurada como plataforma de
relación de agentes de innovación con un importante
Foro anual de Networking
Fundación dependiente del Gobierno dedicada
principalmente a la transferencia de conocimiento a través
de la financiación de proyectos de I+D+i de excelencia
ITI Scotland Ltd
Sociedad limitada dedicada a la financiación y
comercialización de proyectos, con un modelo de
negocio de creación de spin off y licencia de patentes
Grupo empresarial orientado al apoyo y
comercialización de innovaciones de la U. de
Cambridge. Integra 2 consultoras y fondo especializado
Iniciativa de Innovate UK (corporación sin ánimo de
lucro del Gobierno) dirigido a potenciar workshops
multidisciplinares en los que participe la industria
Empresa filial de la Universidad de Oxford con divisiones
de consultoría, negociación de acuerdos y gestión de
fondos. Cuenta con una importante red de inversores
Compañía sin ánimo de lucro con actividades de
networking entre universidades y empresas con un
enfoque tecnológico
Consorcio sin ánimo de lucro centrado en la valorización
de oportunidades tempranas y la aceleración de la
innovación a partir de la creación de spinoffs
Programa del MIT orientado a financiar proyectos de
innovación en estados iniciales principalmente a través
de donaciones
Empresa privada configurada como Plataforma digital
con actividades de Market Place tecnológico
(encuentros online)
Programa de la Clínica Mayo configurado esencialmente
como un laboratorio experimental de ideas
Empresa privada configurada como plataforma de
relación de sus clientes con otras empresas desde un
enfoque de innovación abierta
Empresa pionera en transacciones de comercialización
de PI. También ofrece servicios a empresas privadas
(evaluaciones económicas, control del riesgo, etc.)
Centro tecnológico de la U. de Stanford con un programa
de aceleración para impulsar el desarrollo de nuevos
productos según varios niveles de financiación
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
El conocimiento de las mejores prácticas y de los referentes internacionales en gestión de la innovación
constituye un valor diferencial a la hora de afrontar un proyecto de estas características.
53 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
La medicina personalizada o de precisión supone una oportunidad para cada paciente y enfermedad concreta
a través del desarrollo de estrategias de prevención, diagnóstico y tratamiento adaptadas al perfil genético y
molecular.
El uso de tecnologías de alto rendimiento, como la secuenciación masiva de genomas, supone un cambio en el futuro de la
clínica por su aplicación en el descubrimiento de genes de enfermedades o el desarrollo de tratamientos adaptados a
determinados perfiles genómicos.
Factores impulsores y que han hecho posible el desarrollo de esta nueva
estrategia
Avances importantes en el conocimiento científico de las bases genéticas y
moleculares de las enfermedades complejas.
Mejora, simplificación y abaratamiento de tecnologías clave como los
microarrays y la secuenciación ultrarrápida, lo cual acelerando
considerablemente el descubrimiento de nuevos biomarcadores, dianas
moleculares y terapias dirigidas.
Cambio en el modelo de desarrollo farmacéutico y de negocio hacia el
desarrollo de fármacos dirigidos a subgrupos concretos de pacientes.
Proyecto Genoma Humano
Estudios de identificación de variantes genéticas
(SNP: single nucleotyde polymorphysms)
Proyectos de caracterización más específica del
genoma Humano
(1.000 Genomes, ENCODE, Cancer Genome Atlas,
International Cancer Genome Consortium).
Ava
nc
es
cie
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fic
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y t
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oló
gic
os
últ
imo
s a
ño
s
Medicamentos más potentes y específicos
Correlación datos genómicos/historias clínicas/relaciones
familiares
Desarrollo de biomarcadores
moleculares de apoyo al diagnóstico y
tratamiento
Generación de registros de pacientes
y evaluación de resultados en salud
Predicción de respuesta de grupos de
pacientes
Susceptibilidad a padecer enfermedades
54 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
A pesar de los avances acaecidos hasta la fecha y de que la cobertura de los diagnósticos moleculares están
más o menos garantizados actualmente, el esperado lanzamiento de un número creciente de terapias
vinculadas a mutaciones plantea una serie de retos para los que se necesita un esfuerzo y una inversión en
I+D+i importantes.
Fuente: Elaboración propia.
La revolución de la medicina personalizada y el
lanzamiento de cada vez más medicamentos
vinculados a mutaciones hace que el desarrollo de
nuevos biomarcadores y la I+D+i asociada al proceso
de diagnóstico molecular sea una necesidad
creciente para el sistema sanitario.
Desarrollo de biomarcadores adecuados a la
segmentación de pacientes para las nuevas terapias
oncológicas en desarrollo.
Necesidad de realizar un número cada vez más grande
de diagnósticos moleculares, debido a la aprobación e
introducción de un número creciente de fármacos
vinculados a mutaciones.
Optimización del procesamiento de las muestras
biológicas.
Desarrollo de procedimientos de análisis bioinformáticos
estandarizados y reproducibles.
Acceso eficaz y equitativo a tests de diagnóstico
molecular de calidad.
Colaboración eficaz entre clínicos, tecnólogos y
bioinformáticos.
Algunas de las necesidades del sistema relacionadas
con el desarrollo de la medicina personalizada
55 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Medicamentos de terapia avanzada (ATMPs) que han obtenido un
Autorización de Comercialización (AC) en Europa
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
La comercialización de los medicamentos de terapias avanzadas en los países europeos presenta diversas
dificultades y retos que están aún por resolver.
Diversas características de los productos de terapia
avanzada suponen importantes barreras que
dificultan no solamente el proceso de obtención de
precio y reembolso, sino también la comercialización
posterior de los productos*.
Algunos de estos factores son los siguientes:
• la dificultad de llevar a cabo ensayos clínicos con
muchos pacientes;
• la escasez de evidencia a largo plazo;
• la naturaleza de los productos, no adaptados a
los requerimientos y regulación de los
medicamentos clásicos;
• la competencia ejercida por técnicas similares
realizadas en hospitales;
• los altos precios.
* Glybera ha sido desarrollado por UniQure, y Chiesi tiene los derechos
exclusivos para su comercialización en Europa y otros países. * Suspensión motivada por el cierre del sitio de producción hasta el registro de un
nuevo sitio
Producto Titular de
la AC
Fechas de
la AC
Tipo de
ATMP
Estado del
reembolso
ChondroCelect® TiGenix
NV Oct 2009
Ingeniería de
tejidos
Reembolsado
en Bélgica,
Holanda y
España
Glybera®
uniQure
biopharma
B.V.
Oct 2012 Terapia
génica
Sin
reembolso
nacional
MACI™
Aastrom
Bioscience
s DK ApS
Jun 2013
(suspendida
en Nov
2014)*
Ingeniería de
tejidos
Sin
reembolso
nacional
Provenge® Dendreon
UK Ltd Sep 2013
Terapia
celular
Sin
reembolso
nacional
56 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Desde la publicación de la regulación europea sobre medicamentos de terapia avanzada en 2008, solo cuatro
productos han obtenido una autorización de comercialización por la EMA, y solo uno de ellos (Chondrocelect)
ha obtenido reembolso en algún país europeo, entre los que se encuentra España.
*Suspensión motivada por el cierre del sitio de producción hasta el registro de un
nuevo sitio
Cronograma de los principales hitos relacionados con la
financiación de Chondrocelect® en países europeos
Oct 2009 Autorización de Comercialización Europea (EMA)
Oct 2010 Francia: recomendación desfavorable a la financiación pública (Comité de Transparencia)
Ene 2011 Alemania: aprobación de financiación pública a evaluar caso por caso (NUB4)
Feb 2011 Bélgica: aprobación de financiación pública nacional
Jun 2012 Holanda: aprobación de financiación pública nacional (retroactiva desde ene 2011)
Dic 2012 UK: financiación en sector privado exclusivamente
Mar 2013 España: aprobación de financiación pública nacional
May 2013 Francia: 2ª recomendación desfavorable a la financiación pública (Comité de Transparencia)
Medicamentos de terapia avanzada (ATMPs) que han obtenido un
Autorización de Comercialización (AC) en Europa
Producto Titular de
la AC
Fechas de
la AC
Tipo de
ATMP
Estado del
reembolso
ChondroCelect® TiGenix
NV Oct 2009
Ingeniería de
tejidos
Reembolsado
en Bélgica,
Holanda y
España
Glybera®
uniQure
biopharma
B.V.
Oct 2012 Terapia
génica
Sin
reembolso
nacional
MACI™
Aastrom
Bioscience
s DK ApS
Jun 2013
(suspendida
en Nov
2014)*
Ingeniería de
tejidos
Sin
reembolso
nacional
Provenge® Dendreon
UK Ltd Sep 2013
Terapia
celular
Sin
reembolso
nacional
57 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
El nuevo Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, es una gran
oportunidad que aumenta el nivel de competitividad en España en la realización de ensayos clínicos.
Con la entrada en vigor del nuevo RD se simplifican los trámites para la realización de ensayos clínicos, se
necesita un único dictamen ético por el cual la evaluación y dictamen positivo de un solo Comité de Ética
acreditado además de la autorización de la AEMPS serán suficientes para la aprobación de un ensayo
multicéntrico.
El Real Decreto también permite acortar los plazos para poner en marcha los estudios, ya que, el promotor podrá
negociar la conformidad para realizar el ensayo con los centros mientras envía la documentación al Comité
oportuno y la AEMPS.
La aplicación de el Real Decreto implica cambios importantes en los CEIm (Comité Ético de Investigación de
medicamentos) ya que, cambian algunas de sus funciones y los plazos de evaluación de los estudios. Para actuar
como tal, los CEIC deberán estar acreditados por la AEMPS adhiriéndose al memorando de colaboración.
El Real Decreto establece de forma más clara la participación formal y legal de los pacientes en los ensayos
clínicos. De este modo, se incluye por primera vez de forma obligatoria a los pacientes en los Comités de
Ética de la Investigación. Los pacientes son los destinatarios finales de los avances obtenidos gracias a la
investigación clínica, pero hasta entonces no se ha contado poco con ellos a la hora de establecer las
necesidades terapéuticas que les son más relevantes.
Reducción de la
carga burocrática
Agilización de los
trámites
Cambios en los
CEIm
Participación de
los pacientes
Aspectos clave del nuevo Real Decreto sobre Ensayos Clínicos
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
58 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Los registros de datos de pacientes son considerados como una aproximación innovadora que esta orientada
a la mejora de la evidencia del valor terapéutico de los medicamentos.
Actualmente se plantea que es fundamental medir resultados en Salud a través de los registros para mejorar la práctica asistencial
y optimizar la investigación clínica en áreas como la Oncología. El desarrollo de este sistema implica la colaboración entre
autoridades sanitarias, facultativos, investigadores, sociedades científicas y compañías farmacéuticas.
Investigación
en gestión y
resultados en
salud
Evaluación de
medicamentos
y procesos
asistenciales
Biomarcadores Diagnóstico
Medicina personalizada
Ensayos Clínicos
Registros de pacientes
Explotación de
registros de
pacientes
Investigación
traslacional
La unificación de datos clínicos
con datos genómicos y
proteómicos abrirá un campo de
investigación que permitirá
desarrollar diagnósticos y terapias
personalizadas, basados en una
mejora de la evidencia del valor
terapéutico.
El registro generado de datos clínicos
y genómicos permite crear nuevas
herramientas para la evaluación de
resultados en salud (RWE* y RWD*)
que impactará en el desarrollo de
estudios clínicos más dirigidos o la
generación de mayor evidencia en
seguridad y eficacia.
La evaluación de medicamentos se sistematizará e incorporará sistemas de
seguimiento continuado incorporando registros de pacientes
*RWD: Real World Evidence
*RWD: Real World Data
59 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Estándares para asegurar la eficacia de los fármacos.
EECC
Proporcionan un mayor conocimiento de los resultados en salud en base a
la práctica real.
Información sobre resultados de las terapias.
Estimación del gasto farmacéutico futuro.
Información dinámica de la evolución del diagnostico en el tiempo.
Información de la evolución de resultados a lo largo del tiempo.
Información sobre indicadores de calidad asistencial, adherencia de pacientes.
Cla
ve
s
Demanda de evidencias
proporcionadas por el RWD.
Búsqueda de la asignación
eficiente de recursos.
Inversión en
procesos/productos que
generen mejor salud con el
presupuesto disponible.
Gestión adecuada de la
incorporación al sistema de
los nuevos medicamentos.
Cla
ve
s
Búsqueda del modelo de precio
reembolso más adecuado:
Precio por indicación.
Acuerdos de riesgo
compartido.
Techo de gasto.
Nuevos modelos de
financiación (Project
Management).
Cla
ve
s
Tecnología
genómica
Nuevo conocimiento de marcadores moleculares.
Correlación datos genómicos/historias clínicas/relaciones familiares.
Inclusión perfiles genómicos en datos de ensayos clínicos.
Predicción de respuesta a tratamientos. Cla
ve
s
Autorización Precio
reembolso
Registros de datos
/ pacientes
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
La generación de registros de pacientes generará información clave en la toma de decisiones, como la
autorización y el reembolso de fármacos, reduciendo las barreras de acceso.
60 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Un registro de pacientes puede ser definido como un sistema organizado que, utilizando una metodología de
estudio observacional, recoge datos uniformes (clínicos y otros) de una población determinada en base a una
patología, condición o exposición particular, con el fin de evaluar resultados específicos y predeterminados con
un objetivo de ámbito científico, clínico o regulatorio
Diversos agentes…
… con objetivos diferentes
Diferentes requerimientos en cuanto a
los parámetros y variables incluidos
en los registros
Diferentes estrategias de creación de
registros
Diferentes requerimientos en cuanto a
la exhaustividad y la obligatoriedad
del registro
Registro de pacientes: definición
La gran variedad de agentes implicados en la puesta en marcha de distintos registros con objetivos diversos
y sin ninguna estrategia de coordinación global entre ellos, hace que en la actualidad coexistan registros
muy diferentes en cuanto a su estrategia de creación, los parámetros y variables incluidos y la
exhaustividad de su alcance
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Detrás del concepto de “registro de pacientes”, hay un gran variedad de sistemas muy diferentes unos de
otros.
61 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Nacio
na
l R
egio
na
l C
en
tro
MSSSI AEMPS Sociedades Médicas y Asociaciones de
Pacientes
ISCIII
Consejerías de Sanidad / Servicios de Salud
Hospitales / Servicios clínicos / Centros de Salud
Diversidad de los agentes implicados en los registros de pacientes
Los objetivos para la creación de registros de
pacientes pueden ser muy diferentes, y éstos
condicionan las características de los registros.
Los principales objetivos de los registros de
pacientes son:
• Estudios sobre la seguridad / eficacia de los
medicamentos en vida real
• Planificación y coordinación de recursos y
asistencia sanitaria
• Vigilancia epidemiológica
• Monitorización del uso de medicamentos
sujetos a planes o protocolos específicos
• Puesta en marcha y monitorización de acuerdos
de riesgo compartido
• Estudios de coste/eficacia
• Estudios sobre la evolución natural de las
patologías en vida real
• Estudios de investigación en vida real
Diversidad de objetivos de los registros de
pacientes
Agentes institucionales Otros agentes
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
En España existe una gran variedad de agentes implicados en la creación y mantenimiento de distintos
registros de pacientes tanto a nivel estatal como autonómico y local, cada uno de ellos con objetivos
diferentes.
62 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Los “Big Data” suponen un cambio de paradigma tecnológico, permitiendo gestionar grandes volúmenes de
datos, que permite dar respuesta a necesidades recurrentes de los sistemas de información sanitarios.
Retos de los sistemas de información sanitarios que
pueden cubrirse en un entorno de Big Data
Investigación: Capacidad de pasar de cohortes
escogidas a la generación de evidencia clínica en tiempo
real sobre el total de la población atendida. Integración
de datos genómicos en los sistemas sanitarios.
Información de gestión: Evaluación de los resultados.
Capacidad predictiva: Apoyo a la toma de decisiones
basada en la experiencia acumulada.
Capacidades de las tecnologías de “Big Data”
Volumen de datos: Gestión de cantidades de datos
superiores a la capacidad de proceso de un único
ordenador.
Velocidad de proceso: Capacidad de procesamiento de
grandes volúmenes en un tiempo que permita su aporte
de valor.
Variedad de las fuentes: manejo de múltiples formatos,
orígenes y naturaleza de los datos.
SISTEMAS
ACTUALES
Técnicas de búsqueda de
conocimiento útil sobre
información no estructurada SISTEMAS
FUTUROS
Adecuación de sistemas
actuales a sistemas más
estructurados
Las apuestas de futuro
en los sistemas de
registro informatizado de
datos clínicos se orientan
hacia la mejora en la
capacidad de obtener
conocimiento útil.
Escasa estructuración
del dato clínico
Alto valor de la
información clínica y
capacidad de integración
con otros datos
2
Vías de desarrollo
1 La apuesta por técnicas de búsqueda de información no estructurada puede alargar la vida de
los sistemas actuales aportando el valor esperado sin necesidad de grandes inversiones
sustitutivas.
2 Requiere un mayor nivel de inversión para la mejora de los sistemas de información actuales y
en algunos casos la sustitución por otros sistemas.
1
63 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Las Plataformas Tecnológicas Europeas (ETP) apuestan por el impulso de las nuevas tecnologías mediante
innovadores desarrollos informáticos por medio de gestión masiva de datos con herramientas de Big Data.
NESSI es la Plataforma Tecnológica Europea
(ETP) dedicada a software, servicios y datos y da
apoyo a las instituciones de la UE en iniciativas de
investigación y de tecnología vinculadas al dominio
de software. Los grandes ámbitos de actuación de
las entidades que participan en NESSI son: Big
Data, Cloud Computing y Software Engineering.
La Computación de Alto Rendimiento (High
Performance Computing) es una herramienta que
permite a las entidades desarrollar productos
tecnológicos de alto nivel desarrollando modelos
de Big Data, Cloud Computing, etc.
.
64 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
El borrador del Proyecto de RD por el
que se regula la financiación y fijación de
precio de medicamentos incluye
aspectos clave de las actividades de
I+D+i de las compañías farmacéuticas:
• Inclusión de las actividades en I+D+i
como criterio de decisión para la
inclusión de medicamentos en la
prestación farmacéutica
• Minoración de las aportaciones al
SNS en función de la clasificación
PROFARMA e incremento de la
minoración por consorcios de I+D
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
El desarrollo de una política de I+D+i potente en colaboración con agentes clave del sistema se hace cada vez
más necesaria para la industria farmacéutica en el contexto actual.
Incremento del impacto de las
políticas de I+D+i para la
industria farmacéutica
Incentivos fiscales
existentes
Impacto directo en el proceso de
obtención de precio
Código de Buenas
Prácticas de la industria
farmacéutica
Nueva regulación de ensayos
clínicos
Evolución del modelo
de acceso al mercado de los fármacos
Impacto en los procesos de acceso regionales
Las inversiones y realización de
proyectos de I+D+i son cada vez más
utilizados por las compañías
farmacéuticas no solamente como un
instrumento para fomentar la I+D+i en el
ecosistema local, sino como una vía de
mejora de la imagen de marca de la
compañía y del acceso a interlocutores
clave.
La transformación del poder en la toma
de decisión en los procesos de acceso
y prescripción de fármacos desde los
clínicos prescriptores hacia las
autoridades regionales lleva aparejada la
necesidad para la industria de
regionalizar sus procesos de acceso y
comercialización de fármacos. Esta
necesidad de regionalización se hace
extensiva a la estrategia e inversión en
I+D+i, y se hace cada vez más necesaria
la inclusión de la perspectiva regional
en la elaboración de las políticas y
estrategias de I+D+i de las compañías.
El Código de Buenas Prácticas de la
Industria Farmacéutica pone límites al
modelo de promoción clásico, debiendo la
industria modificar sus estrategias clásicas
de promoción. La I+D+i se constituye como
una posibilidad para alimentar la
estrategia de promoción de los fármacos
y el fortalecimiento de la imagen de marca.
65 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
Las Unidades Mixtas de Investigación son centros de innovación en los que participan grandes empresas e
instituciones como la industria farmacéutica o grupos hospitalarios privados.
La farmacéutica suiza Roche y el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) fueron pioneros en la creación de una unidad mixta de investigación para oncología de precisión centrada en los tumores de mama y próstata.
La Fundación Jiménez Díaz y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) tienen unidades mixtas de investigación y desarrollo con programas de formación de investigadores e intercambio de personal científico.
La Unidad Mixta de la Universidad de Santiago de Compostela (USC) y Esteve se dedica al desarrollo e implementación de métodos robotizados de determinación de la actividad farmacológica “in vitro” de potenciales nuevos agentes farmacológicos
Las Unidades Mixtas de Investigación son entidades administrativas creadas para promover la cooperación y
colaboración entre las distintas administraciones públicas, universidades, instituciones públicas y privadas en
el ámbito de la investigación científica y el desarrollo tecnológico.
Ejemplos de
Unidades Mixtas
de Investigación
de capital privado.
66 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
El objetivo genérico del Plan Profarma 2013-2016 es favorecer la
competitividad del sector farmacéutico potenciando la inversión en
nuevas plantas de producción y fomentar la I+D+i.
Las actividades que mejoran la calificación de las empresas del
sector serán relevantes para la solicitud de proyectos financiados a
través de ayudas públicas en programas de apoyo que formen
parte de la política industrial del Ministerio de Industria, Energía y
Turismo y de la política de apoyo a la I+D+i del Ministerio de
Economía y Competitividad.
Los beneficiarios de este programa son las empresas del sector
farmacéutico, ubicadas en España, que fabriquen o comercialicen
medicamentos de uso humano y que realicen actividades de I+D+i
farmacéutica en el territorio nacional.
Las empresas que opten a la convocatoria serán evaluadas en
función de una serie de parámetros industriales, económicos y de
I+D+i y se les otorgará una calificación por parte del Comité de
Coordinación.
Análisis preliminar del impacto en el Plan Profarma
El vigente Plan Profarma (2013-2016), que evalúa a la industria farmacéutica, concede más peso que el anterior a las actividades
de transferencia de tecnología y cuenta con un enfoque más flexible. Esto puede permitir a las compañías farmacéuticas
beneficiarse de que los recursos que puedan destinar a estas iniciativas les ayuden a puntuar mejor en el ranking Profarma (y a
sus beneficios económicos asociados).
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Tendencias en investigación
PROFARMA (2013-2016): Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica
Tras la evaluación de las empresas por parte del Comité de
Coordinación de Profarma, se les otorga una calificación según
una serie de parámetros industriales, económicos y de I+D.
Grupo A: Empresas con actividad investigadora
significativa, con planta propia de producción
farmacéutica* o centro propio de I+D (básica o preclínica).
Grupo B: Empresas con planta propia de producción
farmacéutica que realicen actividades de I+D+i (como
desarrollo tecnológico) pero no alcancen el nivel de
significativas.
Grupo C: Empresas sin planta de producción farmacéutica
pero con actividades de I+D+i propia o contratada en
territorio nacional.
67 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
2. Análisis del entorno de la I+D+i. Conclusiones
Principales conclusiones del Análisis del entorno de la I+D+i.
A nivel europeo el principal instrumento de financiación es el Programa Horizonte 2020, con un periodo de vigencia entre 2014-
2020. Las líneas de financiación del Programa H2020 en el ámbito de la salud y la investigación biomédica cuentan con un marco
presupuestario estimado de 80.000 Mn € destinado a investigación. Estos fondos suponen una oportunidad de obtener
financiación estable y establecimiento de proyectos colaborativos con instituciones de referencia internacional. Las
convocatorias de H2020 son muy competitivas, no obstante las instituciones han de apostar en dedicar recursos y esfuerzos para
acceder a esta financiación.
El Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) supone una importante fuente de recursos en el ámbito de la investigación.
El 22% de su inversión está destinada a potenciar la I+D+i. La asignación para España es cercana a los 20.000 M€, de los que el
32% se destina a proyectos de I+D+i y TICS.
A nivel estatal, la Acción Estratégica en Salud 2015 proporciona ayudas específicas para Institutos de Investigación Sanitaria
acreditados por el ISCIII. Otras iniciativas estatales en el ámbito de I+D+i fomentan la internacionalización de las actividades de
I+D+i, el desarrollo de infraestructuras científicas y tecnológicas y la creación de empresas de base tecnológicas.
En la Comunidad de Madrid el marco que regula las actividades de investigación biomédica viene definido principalmente por la
Estrategia Regional de Investigación e Innovación para una Especialización Inteligente (RIS3). La estrategia es una vía de
acceso al Programa Operativo del FEDER regional. La inversión FEDER a través del Programa Operativo Regional en la
Comunidad de Madrid es de casi 500 M€, de los que casi un 41,6% corresponden con el Objetivo Temático 1 de Refuerzo de la
investigación, el desarrollo tecnológico y la innovación.
La Comunidad de Madrid se posiciona como la comunidad autónoma que mayor inversión dedica a actividades de I+D, con un
25,8% de la inversión total de España en estas actividades. La Comunidad cuenta con un gran número de instituciones de
referencia en el ámbito de la I+D biosanitaria, además de parques tecnológicos y empresas que suponen una ventaja
competitiva en la comunidad para el desarrollo de investigación científica y tecnológica de calidad.
El modelo de investigación de los sistemas sanitarios ha de estar orientado a las principales tendencias biosanitarias, a la
investigación colaborativa y al fomento de la innovación abierta. La puesta en marcha de registros de pacientes y el
desarrollo tecnológico para el análisis masivo de datos se convertirá en una herramienta que apueste por la transparencia y
ayude en la toma de decisiones en el ámbito de la salud.
68 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
1.Introducción
2.Contexto de la I+D+i
3. Análisis interno IdISSC
a) Organización y recursos
b) Capacidades
c) Resultados de investigación
Índice de contenidos
69 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Para analizar la situación interna de la investigación del IdISSC se va a realizar un recorrido por la
organización del Instituto, los recursos obtenidos, las capacidades y los resultados generados para conocer
la evolución del Instituto entre el 2011-2015.
Esta información estará contenida en el análisis
Org
an
iza
ció
n y
Re
cu
rso
s
• Estructura organizativa
• Estructura científica
• Recursos humanos
• Fuentes de financiación
• Infraestructuras de soporte y plataformas
Ca
pa
cid
ad
es
• Grupos de Investigación
• Proyectos y EECC desarrollados
•Alianzas
• Comunicación y difusión
• Formación
Re
su
lta
do
s
• Producción científica
• Tesis doctorales
• Actividad de transferencia
3. Análisis interno IdISSC
70 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
El IdISSC integra y coordina las actividades de investigación biomédica del Hospital Clínico San Carlos de
Madrid, acreditado como Instituto de Investigación Sanitaria en Mayo 2012.
Organización
y recursos
El IdISSC esta conformado por el Hospital Clínico San Carlos (HCSC), como núcleo básico del Instituto, la
Universidad Complutense de Madrid (UCM), la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico
San Carlos (FIBHCSC) y la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid
Hospital Clínico San Carlos
El HCSC es el núcleo básico del que se genera el instituto
Universidad Complutense de Madrid
La UCM le confiere el carácter universitario al Hospital
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
La FIBHCSC es el órgano de gestión de apoyo a la investigación llevada acabo en el instituto
Servicio Madrileño de Salud
El Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) por el que se mantienen colaboraciones conjuntas en el ámbito de investigación entre los
profesionales sanitarios y la UCM
71 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
La estrecha colaboración en los aspectos docentes y de investigación entre las
entidades que actualmente conforman el IdISSC esta reflejada en los distintos
acuerdos firmados, concretados en la firma del convenio de colaboración de 23 de
marzo de 2011.
Organización
y recursos
Hospital Clínico San Carlos
El IdiSSCC ha mantenido una serie de acuerdos con las entidades que lo
conforman. La estrecha colaboración con la Universidad Complutense de
Madrid se remonta a la firma del “concierto entre la UCM y el Instituto
Nacional de Salud” de fecha 21 de junio de 1989.
La constitución de la Fundación para la Investigación Biomédica del
Hospital Universitario San Carlos permitió establecer un marco de
colaboración entre el Hospital y la FIBHCSC a través del “Convenio entre el
Instituto Madrileño de Salud y la FIBHCSC”, mediante el cual se impulso la
creación del IDISSC.
La conformación del Instituto de Investigación Sanitaria IdISSC como
estructura funcional de investigación biomédica multidisciplinar y
traslacional orientado a la investigación básica, clínica, epidemiológica y en
servicios de salud pública con sede en el HCSC, se concibe posteriormente
mediante un convenio entre el Hospital, FIBHCSC, UCM y la extinta
Agencia “Pedro Lain Entralgo”.
La extinción de la Agencia “Pedro Laín Entralgo” llevó a que la Consejería
de Sanidad de la Comunidad de Madrid asumiera los objetivos de la
Agencia por medio de la Adenda de prorroga y Modificación del convenio de
colaboración.
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
Servicio Madrileño de Salud
Universidad Complutense de Madrid
72 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
El IdISSC se organiza según el siguiente organigrama:
• Órganos de gobierno
o Consejo Rector:
o Comisión Delegada
• Órganos de consulta
o Comité Científico Externo
(CCE)
o Comisión de Investigación
• Órgano de Dirección
Científica
o Director Científico del
IdISSC
• Órgano de Gestión
o Fundación para la
Investigación Biomédica
del Hospital Clínico San
Carlos (FIBHCSC)
Organización
y recursos
73 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
La Fundación es una estructura creada con el fin de gestionar programas y proyectos de investigación
clínica, y otras actividades del campo de la Biomedicina para contribuir a la promoción y protección de la
salud de la población y al progreso y mejora del Sistema Sanitario de la Comunidad de Madrid.
• Órganos de gobierno
o Patronato
• Órgano de Dirección de la
Fundación
o Director de la Fundación
asistido por la Unidad
Técnica.
• Órganos de Asesoramiento
o Comisión Científica
o Consejo Asesor
• Unidades de Soporte
o Unidad de Apoyo
Metodológico de Investigación,
Unidad de Apoyo y
Coordinación a Comités Éticos
de Investigación y la Unidad
de Gestión de Medicación de
Investigación (Ud. de Apoyo a
Farmacia).
FUNCIONES DE LA FUNDACIÓN
Difusión de convocatorias públicas y privadas de
proyectos de investigación y otras actividades
relacionadas con la investigación.
Asesoría técnico administrativa para el desarrollo de
los proyectos.
Gestión de la tramitación completa de la
presentación de los proyectos a convocatorias
públicas o privadas, así como del seguimiento,
justificación y cierre de los mismos.
Gestión económica y financiera de todos los
aspectos relacionados con el Instituto.
Organización
y recursos
74 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Cardiovascular
Inflamación, Infección,
Inmunidad, Alergia
Neurociencia Oncología Otros grandes
sistemas
Unidades de soporte a la investigación
La investigación del IdISSC se clasifica en cinco áreas temáticas horizontales y un área temática transversal
de soporte a la investigación en las que se incluye los laboratorios, unidades de genómica, el biobanco y la
sala blanca, entre otras.
Organización
y recursos
75 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Nombre Definición Criterios
Grupo de
investigación
consolidado
Grupo de
investigación
emergente
Investigadores
clínicos
asociados
(ICAs)
Conjunto de investigadores que cuentan con una trayectoria
común en los últimos 5 años en cuanto a proyectos de
investigación financiados en convocatorias nacionales del
Plan Nacional de I+D+i o internacionales.
De manera excepcional, se consideran aquellos grupos que
con un factor de impacto mayor a 100 (independientemente
del resto de requisitos) reciben financiación por vía privada no
competitiva; en los últimos 5 años. No obstante a estos
grupos se les alentá a solicitar proyectos competitivos.
Grupos de investigación que cuentan con una trayectoria común, pero no cumple los criterios
establecidos para ser considerados como grupo consolidado.
Investigadores clínicos que, sin haber definido formalmente ningún grupo de investigación del IdISSC,
han desarrollado ensayos clínicos o proyectos de investigación en el HCSC, de forma esporádica,
con financiación pública o privada, en los últimos 5 años, figurando tanto como investigadores
principales como colaboradores. Por sus características, estos investigadores no cumplen los
requisitos mínimos definidos para poder ser considerados grupos consolidados o emergentes, a
veces investigadores con un grupo aún no completamente definido. Sin embargo, se considera
importante su identificación y seguimiento así como el fomento de su participación en actividades y
servicios del Instituto, todo ello con el objetivo de alcanzar su futura consolidación en el mismo.
Grupo definido.
FIA > 40 últimos 5 años.
Al menos de 2 proyectos
competitivos Nacional o
internacional como IP, en los
últimos 5 años.
Más de 30% publicaciones Q1 y
Q2 últimos 5 años.
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
76 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
Los 62 grupos de investigación del IdISSC están distribuidos entre las diferentes áreas de investigación,
siendo el área de OGS la más numerosa con 22 grupos.
9 7
14
5
13
2
3
9
CV IIIA NEC ONC OGS
Consolidado Emergente
9 9
17
5
22
Distribución actual de grupos por área de investigación y
tipología de grupos
CV: Cardiovascular
IIIA: Inflamación, Infección, Inmunidad y Alergia
NEC: Neurociencia
ONC: Oncología
OGS: Otros Grandes Sistemas
[VALOR]
[VALOR]
[VALOR] [VALOR]
[VALOR]
CV IIIA NEC ONC OGS
Todas las áreas presentan
grupos consolidados,
además todas las áreas
excepto el área de
Cardiovascular y Oncología
también tienen grupos
emergentes.
En el período de estudio el
área con un mayor
porcentaje de grupos de
investigación es el área
de Otros grandes
sistemas, seguido por el
área de Neurociencias.
Distribución actual de grupos por área de
investigación
Fuente: Datos aportados por el IdISSC
62
77 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Cardiovascular
Nombre de la Línea Investigador
Principal Grupo
Valoración de tecnologías y estrategias terapéuticas
en la arterioesclerosis coronaria
Javier Escaned
Barbosa CV.1
Imagen Cardiovascular Leopoldo Pérez de
Isla CV.2
Arritmias Julián Pérez-
Villacastín CV.4
Unidad de Investigación Cardiovascular Antonio López Farré CV.6
Patología Valvular y grandes vasos Isidre Vila Costa CV.7
Investigación traslacional en síndromes miocárdicos
agudos (INTEGRA)
Antonio Ignacio
Fernández Ortiz CV.8
Terapia de Regeneración Miocárdica Pilar Jiménez
Quevedo CV.10
Riesgo Cardiovascular Nieves Martell Claros CV.11
Biología Vascular Dulcenombre Gómez
Garre CV.12
Un total de 62 grupos de investigación forman parte del IdISSC distribuidos en las cinco áreas temáticas
ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
Organización
y recursos
78 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Nombre de la Línea Investigador
Principal Grupo
Alergia Montserrat
Fernández Rivas IIIA. 1
Inmunología Urcelay García,
Elena IIIA. 2
Patología Muscoloesquelética Benjamín Fernández
Gutiérrez IIIA. 3
Investigación en Infecciones de Transmisión Sexual y
VIH
Carmen Rodríguez
Martín IIIA. 6
Estudio molecular y epidemiológico de
microorganismos resistentes de interés clínico
Juan José Picazo de
la Garza IIIA. 7
Trasplante Renal Ana Isabel Sánchez
Fructuoso IIIA. 8
Infecciosas / VIH Vicente Estrada
Pérez IIIA. 9
Investigación en Infectología del INIA Jose Tomás Ramos
Amador IIIA. 10
Interacciones célula-biomaterial (BIOUCM) María Teresa
Portolés Pérez IIIA. 11
Inflamación, Infección, Inmunidad,
Alergia
ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
Organización
y recursos
79 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Nombre de la Línea Investigador
Principal Grupo
Investigación clínica y neurobiológica en psiquiatría y
salud mental
Blanca Reneses
Prieto
Palomo Álvarez,
Tomás
NEC. 1
Investigación avanzada en trastornos de la
personalidad, agresividad y control de los impulsos
José Luis Carrasco
Perera NEC. 2
Psiconeuroendocrinología, Neuroimagen y Genética
Molecular en Enfermedades Neuropsiquiátricas
Alberto Marcos
Dolado NEC. 3
Investigación en Neurociencias Aplicadas (alt:
Neuromodulación y neuroreparación)
Juan Antonio Barcia
Albacar NEC. 5
Enfermedades neurológicas Jorge Matías-Guiu
Guía NEC. 6
Esclerosis múltiple Roberto Álvarez
Lafuente NEC. 7
Cartografía Cerebral Miguel Ángel Pozo
García NEC. 9
Investigación en Neuro-computación y Neuro-robotica Fivos Panetsos
Petrova NEC. 11
Neurociencia
(1/2)
ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
Organización
y recursos
80 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Nombre de la Línea Investigador
Principal Grupo
Farmacología de la neurosecreción (FARMASECR) Antonio Rodríguez
Artalejo NEC. 12
Neurotransmisión y señalización purinérgica Miras Portugal, María
Teresa NEC. 13
DEDINUC. Degeneración y diferenciación por
nucleótidos
Miguel Díaz
Hernández NEC. 14
Neurobiología de la audición Francisco Javier
Carricondo Orejana NEC. 17
Investigación en glaucoma, retina y vías visuales Julián García Feijoo NEC. 18
Investigación en superficie e inflamación ocular José M. Benítez del
Castillo Sánchez NEC. 19
Neurotransmisión y Neuromodulación en el Sistema
Nervioso Central y Periférico
Magdalena Torres
Molina NEC. 20
Innovacion farmacéutica en oftalmología Rocío Herrero
Vanrell NEC. 21
Fisiopatología y terapéutica neurológica del INA
(NEURO-INA-IN)
José Antonio
Martínez Orgado NEC. 22
Neurociencia
(2/2)
ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
Organización
y recursos
81 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Nombre de la Línea Investigador
Principal Grupo
Investigación Clínica y Traslacional en Oncología Eduardo Díaz-Rubio
García ONC. 1
Cáncer y Obesidad Antonio José Torres
García ONC. 2
Anatomía Patológica Julián Sanz Ortega ONC. 3
Mecanismos de señalización celular durante el
desarrollo y la progresión tumoral
Almudena Porras
Gallo ONC. 4
Señalización por cannabinoides en células tumorales Guillermo Velasco
Díez ONC. 5
Oncología
ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
Organización
y recursos
82 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Nombre de la Línea Investigador
Principal Grupo
Sensores cerebrales de glucosa, control de la
saciedad, obesidad y diabetes tipo 2
Enrique Blázquez
Fernández OGS. 1
Medicina del Deporte María del Pilar Martín
Escudero OGS. 5
Diabetes y Cardiovascular Manuel Román
Benito de Las Heras OGS. 6
Endocrinología de enfermedades metabólicas Alfonso Calle
Pascual OGS. 9
Obesidad y riesgo vascular Miguel Ángel Rubio
Herrera OGS. 10
Farmacología Clínica Emilio Vargas
Castrillón OGS. 12
Tecnología, diseño e innovación quirúrgica Julio Mayol Martínez OGS. 13
Física Médica Eliseo Vañó
Carruana OGS. 14
Otros grandes sistemas (1/3)
ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
Organización
y recursos
83 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Nombre de la Línea Investigador
Principal Grupo
Envejecimiento Pedro Gil Gregorio OGS. 15
Diabetes Mellitus/Obesidad Manuel Serrano Ríos OGS. 16
Investigación en Imagen Biomédica Ricardo Rodríguez
González OGS. 17
Investigación en cuidados Ismael Ortuño
Soriano OGS. 18
Epidemiología y servicios de salud Cristina Fernández
Pérez OGS. 19
Prevención de Riesgos Laborales Covadonga Caso
Pita OGS. 20
Investigación en Urología. Oncología y nuevas
terapias Jesús Moreno Sierra OGS. 21
Investigación en Fisioterapia Miriam Robledo
García OGS. 22
Otros grandes sistemas (2/3)
ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
Organización
y recursos
84 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
Nombre de la Línea Investigador
Principal Grupo
Aparato Digestivo Manuel Díaz-Rubio
García OGS. 23
Hematología Eduardo Anguita
Mandly OGS. 24
Patología de urgencias y emergencias Francisco Javier
Martín Sánchez OGS. 25
Grupo Interdisciplinar de Estudio de Pie Diabético José Luis Lázaro
Martínez OGS. 27
Determinantes socioeconómicos de salud Enrique Regidor
Poyatos OGS. 29
AFUSAN Francisco Sánchez
Muniz OGS. 30
Otros grandes sistemas (3/3)
ÁREAS TEMÁTICAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN
Organización
y recursos
85 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
El personal del Instituto ha ido incrementado en los últimos cinco años, contando actualmente con un total
de 634 personas (datos de 2015).
Distribución de personal durante el período 2011-2015
Organización
y recursos
532 523 544
574
634
2011 2012 2013 2014 2015
Nota: Adicionalmente a este personal, el Instituto cuenta en 2015 con 47
Investigadores Clínicos Asociados (ICA), que no pertenecen a ningún grupo
de investigación del IdISSC, pero que han desarrollado ensayos clínicos o
proyectos de investigación en el HCSC, de forma esporádica, con financiación
pública o privada, en los últimos 5 años.
Distribución de personal por Área en 2015
El número de profesionales del IdISSC se ha incrementado en un
19% de 2011 a 2015.
El área con mayor personal corresponde a OGS con un
31,2% de profesionales, seguido de NEC (30,3%), IIIA
(15,1%), CV (12,5%) y ONC con un 10,9%.
[VALOR] %
[VALOR] %
[VALOR] %
[VALOR] %
[VALOR] %
CV IIIA NEC OGS ONC
Fuente: Datos aportados por el IdISSC
86 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
De los 634 profesionales del Instituto en 2015 un 77% desarrolla su actividad en el HCSC. Del total de
profesionales del IdISSC un 67% corresponde a personal investigador colaborador.
Distribución de personal por entidad contratante
Organización
y recursos
11%
6%
51%
23%
9%
FIBHCSC HCSC-UCM
HCSC UCM
Sin especificar
Distribución de personal por categoría profesional
10,9%
67,7%
18,6%
2,7%
Responsable de grupo Colaborador
Técnico Sin especificar
Nota: Para un 2% del personal no esta especificada la categoría profesional.
En 2015 la mayor parte del personal del IdISSC (un 77% de los
profesionales) desarrolla su actividad en el HCSC. De ellos un 11% está
contratado por la FIBHCSC, un 6% es personal mixto (HSCS-UCM) y un
51% por el HCSC. Un 23% corresponde al personal de la UCM.
El personal del IdISSC en el año 2015 está conformado por
un 10,9% de responsables de grupo, un 67,7% de personal
investigador colaborador y un 18,6% de personal técnico.
Nota: El 9% del personal sin especificar desarrolla su actividad en el HCSC.
Fuente: Datos aportados por el IdISSC
87 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
El IdISSC ha mantenido un número de grupos estable en el período de estudio de 2011 a 2015. Desde 2012 se
han integrado en el Instituto 10 grupos nuevos.
Evolución de número de grupos desde 2011-2015
61 61 60
59
62
1
3 3
2
1
2 2
5
0
1
2
3
4
5
6
40
45
50
55
60
65
2011 2012 2013 2014 2015
nº personal por grupos Grupos baja Nuevos grupos alta
En 2015 el Instituto está formado por 62
grupos de investigación distribuidos en
5 áreas temáticas.
En 2011 había 61 grupos de
investigación; en 2012 se incorporó un
nuevo grupo al IdISSC y otro grupo
causó baja en diciembre de ese mismo
año.
En 2013 el número de grupos era de
60, ya que se incorporaron 2 nuevos
grupos pero 3 se dieron de baja.
En 2014 había un total de 59 grupos
tras la incorporación de 2 nuevos
grupos y la baja de 3.
En 2015 se incorporaron 5 grupos
nuevos y 2 se dieron de baja, llegando
a tener el Instituto en ese año 62
grupos.
Organización
y recursos
Fuente: Datos aportados por el IdISSC
88 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
La integración de los grupos de investigación del IdISSC está apoyada por la disponibilidad de espacios e
infraestructuras comunes, que permiten establecer una estructura funcional de investigación biomédica
multidisciplinar y traslacional desde la investigación básica, clínica, epidemiológica hasta los servicios de
salud.
Organización
y recursos
Las infraestructuras proceden de las entidades que conforman el Instituto y están a disposición de todos los profesionales, pudiendo hacer uso de ellas según la normativa propuesta para cada caso
SERVICIOS APORTADOS POR EL HCSC
Unidades Transversales de Soporte a la Investigación
Biblioteca
SERVICIOS APORTADOS POR LA UCM
Servicios de apoyo comunes
Unidad de Citometría de Flujo Unidad de Apoyo a la innovación
Unidad de Genómica: Inmunogenética y
secuenciación
Unidad de Apoyo a Comités Éticos de
investigación y coordinación de Ensayos
Clínicos
Unidad de Genómica: Análisis genético
y proteómico
Unidad de Investigación Clínica y
Ensayos Clínicos (UICEC)
Unidad de Genómica: Genómica y
Microarrays
Unidad de Apoyo a farmacia: Gestión de
la medicación de investigación
Unidad de Genómica: Laboratorio de
Oncología Molecular Unidad de Terapia Celular (Sala Blanca)
Unidad de Medicina y Cirugía
Experimental (Animalario y laboratorios
de Quirófanos)
Laboratorios y Gabinetes de los
Servicios clínicos y de exploración e
Imagen Médica
Unidad de Apoyo Metodológico a la
Investigación (UAMI)
Unidad de Fase I y estudios de
Farmacología Clínica
Biobanco
Animalario Genómica y Proteómica
Arqueometría y Análisis Arqueológico Geocronología y Geoquímica Isotópicas
Cartografia Cerebral ICTS Centro Nacional de Microscopia
Electrónica
Centro de Espectrometría Atómica Laboratorio de Neurociencia Cognitiva y
Computacional
Centro de Láseres Ultrarrápidos
(CLUR) Microanálisis Elemental
Citometría y Microscopia de
Fluorescencia
Resonancia Magnética Nuclear y de
Espín Electrónico
Difracción de Rayos X Talleres de Apoyo a la Investigación
Espectroscopía y Correlación Técnicas de Análisis del
Comportamiento
Espectrometría de Masas Técnicas Físicas
Técnicas Geológicas
89 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
Servicio de apoyo técnico y asesoramiento a los
investigadores para la realización de proyectos de
investigación que impliquen la aplicación de la
citometría de flujo para la caracterización y
monitorización de distintas patologías y procesos
biológicos con el fin de ayudar a la transferencia de
los resultados.
• Citómetro modular
• Congelador -85ºC
• Congelador -85ºC
• Sistema de purificación de agua
• Frigorífico
• Laboratorio de Biología Vascular/Unidad de
Citometría de Flujo
No aplica
Dulcenombre Gómez Garre
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE CITOMETRÍA DE FLUJO
90 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
La Unidad de genómica ofrece servicios de
secuenciación del genoma, análisis de fragmentos,
estudios de microsatélites, de marcadores
genéticos con PCR a tiempo real y estudios de
expresión génica.
• Secuenciación automático (3130)
• Equipo PCR tiempo real
• Visualizador de genes
• Aislador automático de ADN
• Cuantificador de ADN
• Equipo de PCR digital
• Laboratorio de Inmunogenética y
Secuenciación
• Secuenciación y marcadores genéticos
• Estudio de genes y su expresión
• Cuantificación y visualización de ácidos
nucleicos
• Manual de la Calidad
• Procedimientos Generales
• Instrucciones o Procedimientos Normalizados de
Trabajo (PNT
s)
• Planes
Miguel Fernández Arquero
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE GENÓMICA: INMUNOGENÉTICA Y SECUENCIACIÓN
91 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
Apoyo a los investigadores clínicos en abordajes
experimentales con apoyo a la implementación de
nuevos protocolos. Discriminación alélica de
polimorfismos de susceptibilidad a enfermedades
o de respuesta a fármacos. Determinación de
biomarcadores de interés clínico. Aislamiento de
PBMCs para cultivo y estimulación. Detección de
proteínas de distintos fluidos biológicos por ELISA
y detección e identificación de proteínas y péptidos
por espectrometría de masas.
• Espectrómetro de masas AB Sciex 4700 Maldi
TOF/TOF
• Analizador de electroforesis equipo de alta eficacia
western blott
• Analizador de electroforesis
• Laboratorio
• Laboratorio de Inmunología
• Manual de Calidad
• Instrucciones o Procedimientos Normalizados de
Trabajo (PNT
s)
• Planes
• BPC
• Laura Gutiérrez
• Elena Urcelay García
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE GENÓMICA: ANÁLISIS GENÉTICO Y PROTEÓMICO
92 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
Integración de tecnologías genómicas de análisis
“high-throughput” en la práctica hospitalaria con la
finalidad de personalizar la toma de decisiones
clínicas mediante el descubrimiento de
Biomarcadores pronóstico y predictivos de
respuesta a fármacos (farmacogenómicos).
• Escáner confocal (de microarrays)
• Sistema de análisis de microarrays de GE, CGH y
Chip-on-Chip
• Campana de protección de ozono (10rpm)
• Horno de hibridación (10rpm/20rpm)
• Analizador de ozono
• Bioanalizador
• Espectrofotómetro Nanodrop
• Laboratorio de Genómica y Microarrays
• Laboratorio de Oncología Molecular (Servicio
de Oncología Médica)
No aplica
Beatriz Pérez Villamil
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE GENÓMICA: LABORATORIO DE GENÓMICA Y MICROARRAYS
El laboratorio es miembro de la Red de Laboratorios de la Comunidad de Madrid, con nº de registro 325.
93 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
Estudio de susceptibilidad genética al cáncer y de
Biomarcadores moleculares.
• Equipo de PCR cuantitativa 7500 FAST
• Equipo PCR cuantitativa ROTORGENE (Qiagen)
• Equipo de PCR cuantitativa Light Cycler 96
• Equipo COBAS 480
• Secuenciador y analizador de fragmentos 3130
• Secuenciador y analizador de fragmentos de 130
• Pirosecuenciador Pyromark
• Purificador de DNA en sangre MAGNAPURE
• Secuenciador ILUMINA MYSEQ
• PRC
• HRM
• Secuenciación y análisis
de fragmentos
• Instrucciones o Procedimientos Normalizados
de Trabajo (PNT
s)
• Trinidad Caldés
• Miguel de la Hoya
• Pilar Garre
• Atocha Romero
• Patricia Llovet
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE GENÓMICA: LABORATORIO DE ONCOLOGÍA MOLECULAR
• Laboratorio general
• PCR digital
• Pirosecuenciación
• NGS
94 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
Estructura constituida por personal, espacio y
equipamiento dedicados al desarrollo de proyectos
de investigación de docencia. Sus objetivos se
centran en satisfacer las necesidades de los
investigadores del hospital, aportar las
necesidades de los animales de experimentación
utilizados y cumplir las exigencias de la legislación
vigente sobre protección y bienestar de los
animales.
• Impresora láser monocromo
• Dispensador repetidos
• Equipo PCR cuantitativa
• Equipo estereotáctico animales
• Sistema de perfusión microvascular de sangre
• Manómetro para incubador de cultivo celular
• Sistema de monitorización y adquisición de
variables fisicoquímicas y fisiológica
• Otros
• Quirófano experimental 1
• Quirófano experimental 2
• Sala de simulación de microcirugía
• Animalario
• Zona de lavado 1
• Zona de lavado 2
• BPC
Pablo Antonio González López
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE MEDICINA Y CIRUGÍA EXPERIMENTAL (ANIMALARIO Y LABORATORIOS DE
QUIRÓFANOS)
95 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
Facilitar la investigación a los grupos del Hospital
y del Instituto de Investigación Sanitaria (IdISSC),
proporcionando soporte técnico en estadística,
metodología de la investigación y epidemiología,
así como formación en esta área al personal del
IdISSC.
No aplica
• Apoyo Metodológico Estadístico
• Despacho de la Responsable
• Ubicación de la Unidad
• Instrucciones o Procedimientos Normalizados
de Trabajo (PNT
s)
• Cristina Fernández Pérez
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE APOYO METODOLÓGICO A LA INVESTIGACIÓN (UAMI)
96 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
El biobanco esta formado por una única estructura
central de gestión de datos, tramitación de
solicitudes, control de calidad, distribución y cesión
de muestras. Entre sus unidades funcionales se
encuentran un banco de muestras sólidas
tumorales, seroteca y muestras líquidas y un
banco de células troncales/madre y líneas
celulares.
• Congelador vertical/Congelador -80ºC
• Tanque seco para nitrógeno líquido
• Espectrofotómetro
• Criostato
• Cámara para microscopio
• Robot multi-brazo
• Nodriza para tanque de nitrógeno líquido
• Termociclador
• Otros
• Preparación y almacenamiento de muestras
• Manual de la Calidad
• Procedimientos Generales
• Instrucciones o Procedimientos Normalizados de
Trabajo (PNT
s)
• Planes
• BPC
• Julián Sanz Ortega
• Elena Molina Roldán
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
BIOBANCO
97 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
La Unidad de Innovación tiene la misión de
impulsar, apoyar y difundir la innovación sanitaria,
desarrollar proyectos estratégicos y acompañar en
el proceso de transformar ideas en productos,
servicios, procesos y métodos organizativos que
aporten valor al paciente, al profesional y al
entorno.
No aplica • Unidad de Apoyo a la Innovación
Existe un planteamiento para la implantación de un
sistema de gestión de la calidad
• Julio Ángel Mayol Martínez
• Miguel Horcajuelo Rivera
• Germán Seara Aguilar
• Joan Cháfer Vilaplana
• Mª Ángel Valcárcel de Laiglesia
• Arturo González Ferrer
• Miguel Ángel Armengol de la Hoz
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE APOYO A LA INNOVACIÓN
98 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
La unidad esta encargada de evaluar los aspectos
metodológicos, éticos y legales de los ensayos
clínicos remitidos, evaluar las modificaciones de
relevantes de los ensayos clínicos y realizar el
seguimiento del ensayo clínico. También evalúa
los estudios observacionales y proporciona ayuda
a los investigadores en la elaboración de
protocolos y diseño del estudio.
No aplica
• Gestión administrativa
• Procedimiento Normalizado de Trabajo del
Comité Ético de Investigación Clínica.
Mar García Arenillas
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE APOYO A COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN Y COORDINACIÓN DE ENSAYOS
CLÍNICOS
99 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
La Unidad de Investigación Clínica y Ensayos
Clínicos ofrece servicios de farmacovigilancia y
servicios de estadística y gestión de datos.
No aplica
• Unidad de Investigación Clínica y Ensayos
Clínicos (UICEC)
• En desarrollo de elaboración de:
Procedimientos Generales e Instrucciones o
Procedimientos Normalizados de Trabajo
(PNT
s).
Antonio Portolés Pérez
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y ENSAYOS CLÍNICOS (UICEC)
100 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
Las funciones que realiza la Unidad de Farmacia
entre otras es la recepción de toda la medicación
en investigación, la custodia y correcto almacenaje
de los fármacos en las condiciones requeridas por
el promotor, dispensar la medicación a los
investigadores o a los pacientes, preparar la
medicación en la campana de flujo laminar de
aquellos fármacos que lo requieran, así como
facilitar a los investigadores la gestión y
trazabilidad de las muestras en investigación
• Cámara frigorífica Taver
• Cámara frigorífica Eurofred
• Congelador (-20ºC)
• Sonda de temperatura y equipo emisor
• Armario de seguridad (estupefacientes)
• Cabina de flujo laminar
• Agitador magnético
• Recepción de mercancías
• Almacenamiento refrigerado
• Preparación de citostáticos
• Preparación de mezclas
• Almacenamiento de fármacos a Tª ambiente
• Área de trabajo con ordenadores
• Dispensación a pacientes externos
• Sala de monitores de ensayos clínicos
• Almacenamiento en congelador
• Procedimientos Generales
• Autorización de la Agencia Española del
Medicamento y Productos Sanitarios para
“Operaciones de Fabricación de Medicamentos
en Investigación”.
• Certificación: Norma de calidad de la Farmacia
Hospitalaria
• Certificación SGS
Lourdes Arias
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE APOYO A FARMACIA:GESTIÓN DE LA MEDICACIÓN DE INVESTIGACIÓN
101 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
La sala blanca tiene capacidad para generar
células madre mesenquimales a partir de muestras
de distintos tejidos. Esta diseñada para garantizar
el cumplimiento estricto de los requisitos técnico-
sanitarios con el objetivo de obtener células
madres mesenquimales con calidad para uso
humano.
• Centrífuga refrigerada
• Cabina estéril de clase II
• Microscopio invertido con accesorios
• Incubador con atmósfera controlada de CO2
• Estufa refrigerada
• Baño termostático
• Agitador magnético
• Sistema de calefacción para PCR
• Secuenciador PCR tiempo real
• Sonda PT-100
• Detector de endotoxina
• Sistema de registro de temperaturas
• Sistema SAS ventilado paso materiales
• Otros
• Sala Blanca
• Manual de la Calidad
• Procedimientos Generales
• Instrucciones o Procedimientos Normalizados
de Trabajo (PNT
s)
• Planes
• BPC
Pilar Tornero
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE TERAPIA CELULAR (SALA BLANCA)
102 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
La unidad de Fase 1 se creó en el seno del
Servicio de Farmacología Clínica. Esta diseñada
para el desarrollo de ensayos clínicos de fases
iniciales de desarrollo de medicamentos, así como
aquéllos que precisen de un entorno de
actividades altamente controladas sobre pacientes
diversas patologías.
• Desfibrilador
• Electrocardiógrafo
• Báscula/mediador de altura
• Esfingomanómetro
• Esfingomanómetro manual
• Tensiómetro electrónico
• Alcoholímetro digital
• Termohigrómetro
• Datalogger con sonda
• Termo-resistencia
• Medidor de temperatura
• Fonendoscopio
• Equipo control intra-unidad
• Otros
• Unidad de Fase I (Servicio de Farmacología
Clínica)
• Sala de Exploración
• Manual de la Calidad
• Procedimientos Generales
• Instrucciones o Procedimientos Normalizados
de Trabajo (PNT
s)
• Planes
• BPC
• UNE-EN ISO 9001:2008
Antonio Portolés
Emilio Vargas Castrillón
Caracterización de Unidades
ESPACIOS
DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD COORDINADOR DE LA UNIDAD
EQUIPAMIENTO
SISTEMA DE CALIDAD/CERTIFICACIONES
UNIDAD DE FASE I Y ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA
103 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
En los últimos cinco años el IdISSC ha obtenido un total de 40,50 M€ de financiación provenientes de
subvenciones públicas, convenios de colaboración, donaciones y ensayos clínicos.
2011 2012 2013 2014 2015Subvenciones públicas, Convenios de colaboración y Donaciones
Subvenciones públicas
Convenios de colaboracion y Donaciones
EECC
Financiación total entre 2012-2015 Evolución de la financiación total entre el 2011-2015
7,04M€
1,42M€ 0,93M€
En el periodo 2012-2015 el 38,07% (12,75M€) de la
financiación percibida por los grupos de investigación del
IdISSC corresponde a subvenciones públicas, mientras
que el 14,18% (4,75M€) a convenios de colaboración y
Donaciones y el 47,75% (15,99M€) a EECC.
El análisis de la financiación evidencia un incremento de la misma
hasta el año 2014, con un aumento de su cuantía desde 2011 de un
31% hasta alcanzar 9,21 M€ en 2014. En 2015 se observa una reducción
de un 6,73% respecto a 2014. La financiación total por EECC aumenta
en el transcurso de los años casi duplicando su valor desde 2011,
mientras que la financiación pública mantiene cuantías similares.
38,07%
14,18%
47,75%
Subvenciones públicas
Convenios de colaboración y Donaciones
EECC
4,15M€
2,89M€
3,18M€
3,49M€
Fuente: Memoria ejercicios correspondiente a cada año
8,09M€
2,87M€
3,77M€
1,14M€
3,15M€
4,52M€ 4,21M€
3,55M€
1,23M€
7,57M€
9,21M€
8,59M€
104 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Los grupos de investigación del IdISSC mantienen una participación activa en diferentes iniciativas de
colaboración en red, principalmente en redes de investigación y consorcios promovidos por el Instituto de
Salud Carlos III.
3. Análisis interno IdISSC Organización
y recursos
PARTICIPACIÓN EN REDES Y CONSORCIOS DE INVESTIGACIÓN
Nacional Redes Temáticas de Investigación
Cooperativa en Salud Patología ocular
Red de Investigación en Inflamación y
Enfermedades Reumáticas
Red Española de Esclerosis Múltiple Red Temática de Investigación
Cooperativa en Cáncer
Red Cardiovascular Red de Terapia Celular
Plataforma de Biobancos Plataforma de Unidades de
Investigación de Ensayos Clínicos
Centro de Investigación Biomédica en
Red de Diabetes y Enfermedades
Metabólicas Asociadas
Internacional
European Training and Education For Medical
Physics Expert in Radiology
European Clinical Research
Infrastructures Network – Integrating
Activity
Plataforma de Innovación en Tecnologías
Médicas y Sanitarias
Centro de Investigación Biomédica en
Red de Salud Mental
105 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
1.Introducción
2.Contexto de la I+D+i
3. Análisis interno IdISSC
a) Organización y recursos
b) Capacidades
c) Resultados de investigación
Índice de contenidos
106 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Distribución de los proyectos totales en 2011-2015
Evolución anual de proyectos totales de 2011 a 2015
Fuente: Datos aportados por el IdISSC
Los proyectos financiados por entidades públicas provienen en su mayoría de financiación competitiva. Un
tercio de los proyectos financiados por entidades privadas corresponden igualmente a financiación
competitiva.
3. Análisis interno IdISSC Capacidades
El 98,61% de los proyectos de financiación pública corresponde a proyectos competitivos. De
los proyectos de financiación privada el 33,93% son de naturaleza competitiva.
98,61%
33,93%
2,78%
66,07%
Proyectos definanciación
pública
Proyectos definanciación
privada
36 48
30
127
38
132
18
118
20 14
182
157
131
1
181
3
204
Pública Privada Pública Privada Pública Privada Pública Privada Pública Privada
2011 2012 2013 2014 2015
Proyectos competitivos Proyectos no competitivos
230
36 30
284
38
263
19
299
23
218
84
157 170
136
34
182
157 131
182
207
2011 2012 2013 2014 2015
Proyectos competitivos Proyectos no competitivos
266
314 301
318
241
Hasta el 2014 se ha incrementado el número total de proyectos, alcanzando en
2013 el mayor número de proyectos competitivos (170 proyectos).
146 1294
107 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020 Fuente: Datos aportados por el IdISSC
En relación a los recursos humanos, hay una tendencia positiva en la formalización de contratos por parte de
la FIBHCSC durante el período de estudio, impulsándose desde el IdISSC medidas que fomentan la
estabilización del personal del Instituto.
3. Análisis interno IdISSC Capacidades
38%
25%
38%
ISCIII
Comunidad de Madrid
MINECO
Las ayudas de RRHH proceden fundamentalmente de convocatorias del MINECO,
ISCIII y de la Comunidad de Madrid. Adicionalmente, la FIBHCSC ofrece
financiación para RRHH por medio de Convocatorias de Ayudas para Proyectos
IdISSC.
Distribución de ayudas para recursos humanos por organismo
financiador en los últimos cinco años
17 29 38
17
71 68
67 86
14
29 34
77 2
1
1
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
2011 2012 2013 2014
Administrativos Investigadores Técnicos de Apoyo Becarios
Número de contratos realizados
por la FIBHCSC de 2011 a 2014
El personal estabilizado en la FIBHCSC en el período de
estudio de 2011 al 2015 ha sido de 5 profesionales,
manteniéndose estas 5 personas en 2015. De ellos, 3
profesionales están cofinanciados a través de la Consejería
de Sanidad de la Comunidad de Madrid.
Personal estabilizado por la FIBHCSC de 2011 a 2015
Personal total estabilizado 5 102
128
140
181
108 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Los EECC iniciados durante 2011-2015 muestran una variación positiva hasta 2014, con un mayor desarrollo
de ensayos en 2014.
3. Análisis interno IdISSC Capacidades
0,39% 1,54% 0,39% 0,39%
2,32%
5,79% 7,34% 10%
6,18%
6,56%
9,27%
12,70%
16,20%
10,81% 1,54%
2,70%
2,32%
2,70%
0,38%
0,39%
2011 2012 2013 2014 2015
FASE I FASE II FASE III FASE IV No especificado
Distribución de Fases de EECC iniciados en los años de estudio
1,54% 2,70% 1,93% 2,32% 2,32%
1,16% 1,16%
3,86% 6,56%
1,93%
5,41%
15,83%
1,93% 0,77%
18,53%
24,32%
0,77% 1,16%
3,86%
1,93%
FASE I FASE II FASE III FASE IV
CV IIIA NEC OGS ONC No especificado
Distribución de Fases de EECC iniciados por áreas
En el periodo analizado el IdISSC ha iniciado, en mayor
porcentaje (55,6%), EECC iniciados en Fase III,
principalmente en el año 2014. Los EECC iniciados en Fase II
se presentan en un 31,7% realizados igualmente en su
mayoría en 2014.
Las áreas ONC, NEC y OGS presentan los porcentajes más
altos de EECC iniciados en cada una de sus fases durante
2011-2015, siendo el área de ONC la que presenta mayor
porcentaje de EECC iniciados en Fase II y III, seguida del área
OGS y del área NEC.
3,1%
31,7%
55,6%
9,7%
2011-2015
% E
EE
CC
po
r F
as
es
Fuente: Datos aportados por el IdISSC
109 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
El Plan de Formación del IdISSC esta respaldado por la trayectoria docente de las entidades que forman
parte del Instituto. En conjunto ofrecen una oferta formativa comprometida en todos los niveles de formación
para el área de biomedicina y orientada a mejorar las competencias de los profesionales en investigación
básica y clínica.
Capacidades D
ES
TIN
ATA
RIO
S Estudiantes de pregrado no universitarios
Estudiantes de grado
Investigadores UCM
Personal relacionado con las labores de investigación
Investigadores HCSC
Profesional sanitario con actividad investigadora
Residentes HCSC integrados en el IdISSC Profesionales Atención Primaria
• La actividad formativa del instituto es coordinada por el Responsable de Formación, que a
su vez es el Presidente de la Comisión de Docencia: Dr. Luís Ortega Medina (Jefe de
Servicio de Anatomía Patológica)
• Esta enmarcada por la colaboración que mantiene el HCSC con las facultades/ escuelas de
Medicina, Enfermería, Psicología y Biología de la UCM.
• Principales objetivos del Plan de Formación:
→ Fomentar el desarrollo de actividades formativas en I+D+i,
→ Establecer una oferta formativa que se adapte a las necesidades del personal en
todos los niveles de formación (grado, postgrado, sanitaria especializada, continuada
y pregrado)
→ Mantener actualizadas las competencias de los profesionales,
→ Fomentar el desarrollo de la investigación,
→ Reforzar la oferta formativa
• El IdISSC cuenta con actividades de investigación propias, realizadas por la Unidad de
Apoyo Metodológico a la Investigación. Así mismo, realiza seminarios y cursos de carácter
transversal dirigidos a los investigadores.
Plan de Formación
Formación de Pregrado
Formación de Grado
Formación de Postgrado
Formación sanitaria
especializada
Formación continuada
110 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC
El compromiso en las actividades de formación del IdISSC, así como de cada una de las entidades que lo
integran, define las estructuras dedicadas a la formación y la oferta formativa de cada entidad.
Capacidades
• El responsable de formación esta
comprometido a la coordinación de las
funciones docentes y formativas. La
gestión diaria es apoyada por la
Secretaria Técnica en el órgano de
Gestión del IdISSC (FIBHCSC).
• La Unidad de Apoyo Metodológico a la
Investigación es considerada como
Unidad Transversal de Soporte a la
Investigación. Sus principales actividades
formativas abarcan temas de metodología
de la investigación.
• Las acciones formativas provienen de
iniciativas del Órgano de Gestión
IdISSC y de investigadores del instituto
las cuales se gestionan a través del
Órgano de Gestión.
• La formación del HCSC es coordinada
desde la Unidad de Docencia y
Formación. Por otra parte, la Comisión
de Docencia es la encargada de
planificar las actividades profesionales
conjunto con los órganos de dirección del
centro.
• La Unidad analiza las necesidades
formativas mediante por medio de los
Coordinadores de áreas de medicina,
enfermería y gestión para elaborar el
Plan de Formación Continuada.
• La Unidad de Docencia tiene la función de
desarrollar el Plan de Calidad de la
Docencia, colaborar con la unidades
docentes en el desarrollo de programas y
planes formativos de todos los
residentes.
• La formación de grado es coordinada por
la Facultad de Medicina, que da soporte
administrativo al Director y Subdirector de
cada una de las escuelas. La formación
de posgrado es competencia de la
Sección de Máster, Comisión de
Doctorado y Comisión de Formación
Continuada.
• Las actuaciones en la gestión de la
formación están reguladas por la
Resolución conjunta entre la UCM y la
Consejería de Sanidad, el Acuerdo del
consejo de Gobierno, la Normativa de
Titulaciones Propias de la UCM, la
normativa de Títulos Propios y la
Normativa de Formación Continua.
• El mayor porcentaje de la oferta formativa
de posgrado del IdISSC es propia de la
UCM.
Estructuras dedicadas a la formación
111 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Curs
os
form
ativ
os • Los cursos formativos se iniciaron en octubre de 2015 y
desde entonces se han impartido un total de 8, más una jornada formativa
• Los cursos ofertados están en línea con las necesidades detectadas, por ello están orientados a mejorar las competencias y capacidades del personal en áreas que sirven de apoyo a las líneas de investigación.
Act
ivid
ades
UA
MI
3. Análisis interno IdISSC Capacidades
Sem
inar
ios
de
inve
stig
ació
n
• Durante el periodo 2011–2015 se han impartido un total de 34 seminarios de investigación.
• Son impartidos por profesionales relacionados con la actividad de investigación del instituto
• Las temáticas están relacionadas principalmente con los proyectos de investigación llevados a cabo en el instituto.
OF
ER
TA
FO
RM
AT
IVA
La oferta formativa del IdISSC esta representada por los seminarios, cursos y actividades de
la Unidad de Apoyo Metodológico, que se complementa con las actividades formativas del
HCSC y UCM.
34 Seminarios 2011-2015
8 Seminarios al año
Seminarios al mes 1
• Desde la UAMI se han realizado 24 sesiones formativas en el periodo analizado.
• Son solicitadas por los jefes de servicio y dirigidas a profesionales sanitarios (personal de enfermería y médicos) y personal facultativo de los Servicios de Cirugía General I y II, Urología y Neonatología
31 Sesiones formativas 2011-2013
≈ 1215 Horas docentes
8 Cursos formativos 2015-2016
1 Jornada formativa
34
8
1
112 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
1.Introducción
2.Contexto de la I+D+i
3. Análisis interno IdISSC
a) Organización y recursos
b) Capacidades
c) Resultados de investigación
Índice de contenidos
113 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
Resultados
En el periodo 2011-2015 el IdISSC ha mantenido una producción total de publicaciones creciente,
ascendiendo a un total de 3016 documentos con un Factor de Impacto Acumulado (FIA) de 11.632 puntos y
un Factor de Impacto medio de artículos igual a 3,9 puntos.
La producción total de publicaciones del
IdISSC muestra un promedio de 603
documentos al año, con un FIA que se
mantiene constante en los últimos 3 años.
Hasta 2013 el Instituto mantuvo una
evolución positiva destacable, con un
total de 677 documentos publicados y un
FIA de 2687 puntos.
De 2013 a 2015 el número anual de
publicaciones es similar, alcanzando un
promedio de 657 documentos publicados.
El FI Medio de los artículos es similar en
todo el periodo.
* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material editorial, Reviews, y Letters
** Número de publicaciones corresponde al momento del cierre del análisis (11 de abril)
415 356 544 520 531
98
107
133 144 168
1969
1785
2687 2599 2592
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
0
100
200
300
400
500
600
700
800
2011 2012 2013 2014 2015
Artículos Otras publicaciones FIA
513 463
677 699 664
*
**
Evolución de la producción científica y Factor de Impacto
3. Análisis interno IdISSC
3.9 4.0 3.8 4.0 3.8
Factor de Impacto medio de artículos
114 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Resultados
El área OGS presenta el número más alto de publicaciones, no obstante es el área con más grupos de
investigación en comparación con las otras áreas.
En el periodo analizado las áreas del IdISSC
muestran distinto grado de producción científica,
siendo el área OGS la que presenta mayor
numero de publicaciones y el área de NEC la
segunda.
El área CV cuenta con un FIA cercano al
del área OGS, a pesar de tener alrededor la
mitad de las publicaciones del área OGS, lo
que indica la calidad de sus
publicaciones.
Las áreas IIIA y ONC tienen un numero
menor de publicaciones, con un FIA de 1551
y 1590 puntos respectivamente.
Los Artículos se presentan en mayor
número respecto a otros documentos en
todas las áreas.
El área CV presenta el Factor de Impacto
medio mas alto (5.3) seguido de ONC (4.9).
414 344 570 865 281
179
45
154
256
42
3193
1551
2164
3475
1590
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
0
200
400
600
800
1000
1200
CV IIIA NEC OGS ONC
Artículos Otras publicaciones FIA
593
389
724
323
1121
Publicaciones por área de investigación (2011-2015)
5.3 3.9 2.9 3.1 4.9
* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material editorial, Reviews, y Letters
Factor de Impacto medio de artículos
*
115 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Resultados
El área CV muestra una evolución positiva en el numero de publicaciones durante 2011-2015, manteniendo
un alto porcentaje de publicaciones en el primer cuartil.
* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material editorial, Reviews, y Letters
** Número de publicaciones corresponde al momento del cierre del análisis (11 de abril)
45% 48% 35%
26%
61%
40% 30% 48%
46%
21%
10% 17% 9%
14%
9%
5% 5% 8% 14% 9%
2011 2012 2013 2014 2015
Cuartil 1 Cuartil 2 Cuartil 3 Cuartil 4
71 75 83 102 83
26
40 30
40
43
420 456
785
972
667
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
0
20
40
60
80
100
120
140
160
2011 2012 2013 2014 2015
Artículos Otras publicaciones FIA
97
115 113
142 +30%
126
CV es la tercera área con más numero de documentos
publicados. El factor de impacto acumulado se ha
incrementado, alcanzado su máximo en 2014 (972 puntos).
*
**
El área destaca por mantener un alto porcentaje de las
publicaciones en el primer y segundo cuartil. En 2015 se ha
incrementado el numero de publicaciones en el primer cuartil
(61%).
116 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Resultados
Las publicaciones del área IIIA durante los últimos 5 años han sido menores a 100 documentos anuales. Sin
embargo, ha mantenido un promedio del 45% de publicaciones en primer cuartil.
* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material
editorial, Reviews, y Letters
** Número de publicaciones corresponde al momento del cierre del análisis (11 de
abril)
88 54 67 71 64
8
10
5 8
14
343
254
290 325
337
0
100
200
300
400
500
600
700
800
0
20
40
60
80
100
120
2011 2012 2013 2014 2015
Artículos Otras publicaciones FIA
96
64
79 78
21,9%
51% 43% 42% 42%
51%
30%
20% 25% 38%
27%
19%
33% 25%
16% 12%
4% 8% 4% 9%
2011 2012 2013 2014 2015
Cuartil 1 Cuartil 2 Cuartil 3 Cuartil 4
72
El área muestra una evolución negativa en los documentos
publicados, con un factor de impacto acumulado entre los
254 y 343 puntos.
Durante el periodo 2011-2015 el área ha mantenido
porcentajes similares en los 4 cuartiles, con porcentajes mas
altos de publicaciones en el primer cuartil.
*
**
Nota: El % de variación en el número de publicaciones se establece a partir de 2012. Se
observa que desde ese año hasta 2015 el número de publicaciones aumenta en un 21,9%.
117 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Resultados
* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material editorial, Reviews, y Letters
** Número de publicaciones corresponde al momento del cierre del análisis (11 de abril)
100 88 134 122 126
21
18
29 34
52
414
429
554 387
378
-100
100
300
500
700
900
1100
1300
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
2011 2012 2013 2014 2015
Artículos Otras publicaciones FIA
121
106
156
178
+47%
46% 49% 36%
25% 35%
18% 21%
21% 30%
21%
21% 18%
21% 12% 11%
15% 12% 22%
33% 33%
2011 2012 2013 2014 2015
Cuartil 1 Cuartil 2 Cuartil 3 Cuartil 4
163
El área de NEC ha incrementando en un 47% el número de publicaciones en los últimos cinco años. Sin
embargo, el porcentaje de publicaciones ubicadas en el primer cuartil han disminuido.
La evolución de las publicaciones no ha sido creciente en el
trascurso de los años pero ha mantenido un número casi
constante en los últimos tres años. El factor de impacto
acumulado en los dos últimos años se ha estabilizado,
aunque está por debajo del de años anteriores.
En 2011 y 2012 cerca del 50% de las publicaciones se
encontraban en el primer cuartil, pero desde 2013 a 2015
este porcentaje ha disminuido.
*
**
118 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Resultados
* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material editorial, Reviews, y Letters
** Número de publicaciones corresponde al momento del cierre del análisis (11 de abril)
152 113 209 180 211
44
30
62
59
61
689
483
836
729
737
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
0
50
100
150
200
250
300
2011 2012 2013 2014 2015
Artículos Otras publicaciones FIA
196
143
271
239
+39%
40% 44%
30% 26% 38%
25% 22%
36%
29%
23%
15% 20% 17%
29% 19%
20% 14% 17% 16% 20%
2011 2012 2013 2014 2015
Cuartil 1 Cuartil 2 Cuartil 3 Cuartil 4
272
El área OGS muestra un 39% de incremento en el numero de publicaciones durante el período de estudio y
con un porcentaje cercano a 40% de publicaciones en el primer cuartil.
El área muestra un numero de publicaciones similar en los
últimos tres años. El factor de impacto acumulado ha
aumentado en 2013, manteniéndose en los últimos dos años.
En 2015 ha aumentado el número de publicaciones en el
primer cuartil respecto a 2014, aunque no se alcanzan los
niveles conseguidos en 2011 y 2012.
*
**
119 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Resultados
* La tipología “Otras publicaciones” incluye documentos clasificados como Material editorial, Reviews, y Letters
** Número de publicaciones corresponde al momento del cierre del análisis (11 de abril)
45
62
51 59
64
8
13
7
8 4
276 300 328 259
427
0
100
200
300
400
500
600
0
10
20
30
40
50
60
70
80
2011 2012 2013 2014 2015
Artículos Otras publicaciones FIA
75
58
67 68
+28%
63% 57%
46%
28%
53%
13% 19%
12%
13%
19%
2% 6% 37%
30%
22% 22% 18%
5%
28%
6%
2011 2012 2013 2014 2015
Cuartil 1 Cuartil 2 Cuartil 3 Cuartil 4
53
El área ONC ha registrado un numero de publicaciones menor, manteniéndose en un promedio de 64
documentos. Sin embargo, un alto porcentaje de las publicaciones se encuentran en el primer cuartil.
El incremento de las publicaciones ha sido del 28% con un
factor de impacto acumulado que ha pasado de mantenerse
estable ha ir incrementando, alcanzando en el ultimo año los
427 puntos.
El área ha pasado de tener más del 60% de las
publicaciones en el primer cuartil en 2011, ha tener el 28%
en 2014. Sin embargo, en 2015 este porcentaje se ha
incrementado hasta alcanzar un 53%.
*
**
120 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Resultados
En el periodo 2011-2014 el personal de instituto ha dirigido un total de 142 tesis, siendo OGS el área que ha
dirigido un mayor número de tesis.
La evolución de tesis leídas durante el periodo de estudio
2011-2014 años presenta un incremento en el número de
tesis leídas.
El área con mayor número de tesis dirigidas durante 2011-
2014 es OGS, seguida del área NEC.
34 32
29
47
2011 2012 2013 2014
+38%
Tesis leídas anualmente de 2011 a 2014 Tesis dirigidas por área de investigación en el
período 2011-2014
22
11
34
61
14
CV IIIA NEC OGS ONC
121 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC Resultados
En los últimos 5 años el IdISSC ha solicitado un total de 7 patentes y 7 registros de obra y marcas, siendo el
2013 el año con mas solicitudes.
Evolución de patentes solicitadas, concedidas y los Registros
de obras y marcas en los últimos 5 años
El instituto ha mantenido una actividad similar en cuanto al número de
patentes solicitadas durante el período de estudio, entre 1 y 2 solicitudes
anuales.
En 2014 se realizó una solicitud internacional PCT de
una patente con titularidad compartida entre FIBHCSC
y FIBHRC (Fundación Investigación Biomédica Hospital
Ramón y Cajal), de la que se ha solicitado la entrada
en 8 países y a nivel Europeo.
En 2015 se realizó otra solicitud para otra patente con
titularidad compartida entre FIBHCSC y la Universidad
Politécnica de Valencia.
1
2
1
2
1
1
2
1
2
3
1
1
2015
2014
2013
2012
2011
Patentes Solicitadas Patentes concedidas Registro de obras y marcas
Solicitud internacional PCT 2
3
2
5
4
4
En el periodo estudiado se han
concedido el 57% de las patentes
solicitadas.
Distribución de patentes solicitadas, concedidas y en
explotación de los últimos 5 años
Patentes concedidas 4
Patentes solicitadas 7
122 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC. Conclusiones
Principales conclusiones del Análisis interno del IdISSC.
El IdISSC posee un total de 634 profesionales en 2015. En los últimos años se ha incrementado el número de profesionales
adscritos al Instituto, así como el número de grupos de investigación. El incremento de la masa crítica del Instituto confiere a la
institución una mayor capacidad para impulsar la competitividad y la actividad investigadora de calidad.
En 2015, un 77% de profesionales del IdISSC desarrolla su actividad en el HCSC, mientras que un 23% tiene lugar en la Universidad
Complutense. Esto refleja que la mayor proporción de actividad investigadora se realiza en el Hospital, lo que confiere a la
investigación un carácter fundamentalmente asistencial y clínico.
Es importante destacar la enorme proyección que se ha producido en el personal contratado por la FIBHCSC de 2011 a 2015, lo
que es un reflejo del esfuerzo de la estructura de gestión del IdISSC en la distribución de los recursos y acciones de reinversión.
La distribución del personal investigador en las áreas de investigación es heterogénea, siendo las de mayor número de profesionales
en 2015 las Áreas de Otros Grandes Sistemas (31,2% de los profesionales) y Neurociencias (30,3% de los profesionales). En relación
a los grupos de investigación, son igualmente las Áreas de Otros Grandes Sistemas y de Neurociencias las que están conformadas
por el mayor número de grupos (22 y 17 grupos de investigación respectivamente). El número de personal y de grupos en cada área
es el reflejo de las características particulares de cada una de ellas y redunda en el grado de colaboración e interacción entre los
grupos de investigación y en la disparidad temática de sus líneas de investigación.
De un total de 62 grupos que desarrollan su investigación en las áreas científicas del IdISSC en 2015, 48 corresponden a grupos
consolidados. El Área de Neurociencias es la que presenta un mayor número de grupos consolidados (14 grupos) seguida de Otros
Grandes Sistemas (13 grupos). El carácter primordialmente consolidado de los grupos es la evidencia de que el Instituto cuenta con
investigadores con una trayectoria destacada en el desarrollo de proyectos de investigación y en la calidad de sus publicaciones
científicas.
Los grupos de investigación del IdISSC participan activamente en diferentes iniciativas de colaboración en red. Concretamente, en
2015, los grupos de investigación participan en 9 de las 17 Redes de investigación y en el CIBER de Diabetes y enfermedades
Metabólicas Asociadas (CIBERDEM) del ISCIII, colaborando en distintos programas de investigación cooperativa. La participación en
estas iniciativas colaborativas permite a los investigadores del IdISSC afianzar las colaboración con otros grupos científicos y
estar en la vanguardia de la actividad investigadora en cada ámbito.
123 Plan Estratégico de Investigación 2016 – 2020
3. Análisis interno IdISSC. Conclusiones
Principales conclusiones del Análisis interno del IdISSC.
De 2011 a 2015 el IdISSC ha obtenido un total de 40,50M€ de financiación provenientes de subvenciones públicas, convenios de
colaboración, donaciones y ensayos clínicos. En los últimos dos años de estudio la financiación decrece, sin embargo se alcanza el
máximo valor en 2014 (9,21 M€). La captación de recursos por EECC casi duplica la cuantía en el transcurso del periodo. La
consolidación en el IdISSC de estructuras eficientes para el adecuado desarrollo y gestión de ensayos clínicos, ha permitido posicionar al
IdISSC entre uno de los Institutos de referencia en el desarrollo de ensayos clínicos (sexto lugar en el último ranking de resultados
de los Institutos de Investigación Sanitaria publicado).
En el período de estudio 2011-2015 un 98,61% de los proyectos públicos iniciados en el IdISSC corresponde a proyectos competitivos.
En el caso de los proyectos privados, un 33,93% son de naturaleza competitiva. De 2011 a 2014 el número de proyectos totales ha
experimentado un crecimiento progresivo. A pesar del contexto financiero actual, la capacidad de los grupos de investigación del
IdISSC es favorable en la captación de fondos competitivos, tanto públicos como privados.
En el período de estudio 2011-2015 el IdISSC ha mantenido una producción total de publicaciones creciente. El Instituto destaca por
la alta calidad de las publicaciones de sus grupos de investigación, siendo el Área de Oncología la de mayor proporción de publicaciones
en primer cuartil (casi un 50% de promedio de 2011 a 2015). El Área de Otros Grandes Sistemas presenta el número más alto de
publicaciones en el período, aunque hay que considerar que es el área con más grupos de investigación comparado con otras Áreas. El
Área de Neurociencias es la que presenta un mayor crecimiento en el número de publicaciones (47% de 2011 a 2015), seguido del
Área de Otros Grandes Sistemas (39%).Estos resultados han permitido posicionar al IdISSC entre los diez primeros Institutos de
Investigación Sanitaria por sus resultados de producción científica (según el último ranking de resultados de los Institutos de
Investigación Sanitaria publicado).
Los resultados obtenidos en actividades de transferencia en el IdISSC han sido limitados durante el período de estudio, reflejándose
en un bajo número de patentes solicitadas y concedidas. Estos resultados evidencian la necesidad de impulsar iniciativas de
innovación, acorde a la importancia que se da a la innovación orientada hacia la transferencia del conocimiento al sector productivo
desde los centros de investigación biomédica de referencia a nivel nacional.
Con la colaboración y apoyo de: