p ropuesta de e valuaciÓn del i mpacto del p rograma v ida r oche
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PROPUESTA DE EVALUACIÓN DEL IMPACTO DEL PROGRAMA
VIDA ROCHE
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ERESUMEN
La evaluación se define como “el uso de procedimientos científicos para sistemáticamente investigar la efectividad de los programas1 ”.
En los países desarrollados, las tasas de adherencia a los tratamientos se sitúan alrededor del 50%2.
La persistencia es otro problema de salud pública, ya que los pacientes abandonan su tratamiento.
El incremento de costos esta asociado con la disminución en la adherencia terapéutica.
1. Rossi, P.H.; Freeman, H.E. & Lipsey, M.W. (1999). Evaluation: A Systematic Approach. Sage Publications.2. Adherence to long term therapies: evidence for action. Geneva: World Health Organization; 2003.
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EOBJETIVOS
Objetivo General:
Desarrollar un sistema de evaluación permanente que contribuya a determinar las variables de éxito para apoyar y justificar las inversiones económicas que Roche hace en sus programas de pacientes.
Objetivos Específicos:
1.Obtener los indicadores para el incremento en la adherencia y Persistencia a los tratamientos.
2.Identificar la satisfacción del paciente y su familia hacia el servicio médico y/o la institución.
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EMETODOLOGÍA
a) Tipo de Estudio
Se realizará un diseño epidemiológico no probabilístico, casos y controles, prospectivo, longitudinal. La intervención consistirá en realizar audiencias telefónicas.
Estudio Casos y
Controles
Grupo Control
Grupo Intervenció
n
Grupo Control = pacientes que reciben la atención médica y terapéutica habitual. Grupo Intervención = pacientes inscritos en el Programa Vida Roche.
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b) Población en Estudio
Pacientes Institucionales con diagnóstico médico confirmado y bajo el siguiente tratamiento farmacológico:
- Cáncer colorrectal, capecitabine (Xeloda®)
- Hepatitis C, peginterferón alfa-2a (Pegasys®)
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c) Criterios de Inclusión, Exclusión y Eliminación:
Inclusión Exclusión Eliminación
Pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal y hepatitis C que se encuentren bajo tratamiento farmacológico de capecitabine e peginterferon alfa-2ª respectivamente, sin rango de edad, que otorguen su consentimiento a participar en el estudio.
Mujeres embarazadas, lactancia, condiciones patológicas que interfieran con el desarrollo del estudio(discapacidad, problemas mentales, alcohólicos), negación de otorgar su consentimiento informado.
Pacientes que deciden no continuar en el estudio, el investigador considera que la salud del paciente estaría comprometida debido a efectos adversos o enfermedades concomitantes aparecidas durante su inclusión en el estudio, el paciente no colabora o incumple el seguimiento.
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d) Tamaño de muestra: estadísticamente significativa.
TOTAL DE PACIENTES
PATOLOGÍA / PRODUCTOESPERADOS DURANTE EL
2009
ROCHE VIDA ENE – ABR
(INSCRITOS)
GRUPO INTERVENCIÓN
GRUPO CONTROL
CANCER COLORRECTAL (XELODA) 1913 111 62 62
HEPATITIS C (PEGASYS) 1000 130 70 70
El tamaño de muestra se construyó bajo los siguientes indicadores:
Intervalo de Confianza de 99% (α = 0.01) Precisión de 3.8 Total de la población (N) 388 Tasa de no respuesta (TNR) 10% Programa estadístico: EPIDAT 3.1
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EMETODOLOGÍA
e) Duración del Estudio
El estudio tendrá una duración de 7 meses.
- Fecha de Inicio: 01 de Junio del 2009.
- Fecha de Termino: 31 de Diciembre del 2009.
Se realizarán 3 intervenciones (para aplicar instrumentos) a los 30, 90 y 150 días. En el siguiente diagrama se ilustran dichas intervenciones.
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f) Intervenciones en el Estudio
Mes 0 1 2 3 4 5 6 7
Intervención Primera Segunda Tercera
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g) Variables Dependientes:
Para este estudio definiremos dos variables fundamentales para el desarrollo de la presente investigación:
- Adherencia terapéutica: número total de dosis tomadas o aplicadas de la medicación de acuerdo con las pautas del prescriptor durante un periodo tiempo de específico.
- Persistencia: tiempo durante el cual el paciente continúa con el tratamiento, es decir, la cantidad de tiempo que transcurre desde el inicio hasta la interrupción.
Fuente: Cramer JA, et al. Medication compliance and persistence: terminology and definitions. Value Health. 2008; 11: 44–7.
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h) Variables Independientes
- Socio-demográficas.
- Satisfacción / Calidad.
- Costos
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i) Técnica de Recolección de Información
El proceso de obtención de la información será metodológicamente a través de la técnica prolectiva o directa, escala de actitud u opinión por vía telefónica.
Cáncer de Mama
Cáncer Colorrectal
Hepatitis C
Llamadas Telefónicas
Día 4 4 4
Semana 20 20 20
Mes 80 80 80
Las audiencias telefónicas se realizarán bajo la siguiente logística:
Horario: de 16:00 a 19:40 hrs. De lunes a viernes. Tiempo promedio por llamada: de 15 a 20 minutos.
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j) Características del Encuestador
El encuestador cumplirá con el siguiente perfil: sexo femenino, edad entre 22 a 35 años, estudios universitarios en el área de ciencias de la salud, experiencia previa en la aplicación de encuestas vía telefónica y ausencia de nexo laboral con los pacientes.
El encuestador será capacitado y los procedimientos serán estandarizados con el fin de reducir a un mínimo los posibles sesgos en la información.
El encuestador explicará el carácter anónimo de la encuesta.
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k) Instrumento
El instrumento esta desarrollado en 4 secciones:
- Datos socio-demográficos.
- Adherencia terapéutica, persistencia
- Satisfacción o Calidad del Servicio
- Costos
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i) Análisis Estadístico
a) Adherencia y Persistencia: el análisis será multivariado mediante regresión logística no condicional aplicando la metodología publicada por ISPOR (Value Health.2008; 11:44–7)
b) La satisfacción o calidad de la atención se analizará mediante una escala del tipo Likert y posteriormente se compararan las variables categóricas mediante la prueba de CHi al cuadrado. Las variables continuas se evaluarÁn mediante la prueba de Student. La fuerza de la asociación con la percepción de la calidad de la atención se estimará mediante la razón de posibilidades.
c) Se utilizarán los paquetes estadísticos SPSS v. 10 y STATA v. 5.
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Siguiendo metodología de reportes de Adherencia y persistencia de ISPOR.
Al final de cada periodo de evaluación y un reporte final del impacto económico.
TIPO DE REPORTE