nuevo requisitos de inocuidad en · (fijadores p y/o n, bioestimulantes) ... porotos verdes...
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Nuevo requisitos de Inocuidad en los grandes mercados de destino
Michel Leporati Néron
DIRECTOR CERES BCAwww.ceresbca.cl
¿…?
¿Qué son? ¿Entendemos todos lo mismo?
alternativa Real?¿Son una
¿Son seguros? ¿Son Inocuos?
¿Quién debe hacerse cargo?
¿Están regulados?
¿Se deben regular?
¿Está permitido su uso?
✓ Bioinsumos,
✓ Insumos Orgánicos,
✓Productos Naturales,
✓ Biológicos Agrícolas,
✓etc…
BIOINSUMOS
Biopesticidas(bioinsecticidas fúngicos, virales y bacterianos, extractos vegetales de plantas e insectos)
Biofertilizantes(fijadores P y/o N, bioestimulantes)
Biocontroladores(probióticos de uso agropecuario, aditivos para forraje y bacterias descomponedoras mat. org.)
✓ Animales
✓ Botánicos
✓ Microbiológicos
✓ Minerales
Recursos Naturales
PPP
Plaguicidas de origen químicoEl escenario regulatorio mundial está imponiendo cada vez mayores restricciones
salud pública
protección ambiental , seguridad alimentaria
RIESGO PERCIBIDO RIESGO ATRIBUIDO
Organismos Reguladores
Comunidad científicaSociedad civilExigencias autorización
LMR en alimentos y piensos
.
✓ Los productores necesitan nuevas formas de obtener
mayores rendimientos
✓ Los consumidores demandan crecientemente alimentos
sanos y seguros.
✓ Las autoridades deben dar mayores garantías de seguridad e inocuidad
Fomentoal desarrollo de
nuevos productos
para la protección vegetal elaborados en base a
RECURSOS DE ORIGEN BIOLÓGICO,
complementarios o como alternativa a las prácticas agrícolas tradicionales.
BIOINSUMOSincluidos los
biocontroladores, biofertilizantes
y bioestimulantes
están asumiendo un papel relevante para sobrellevar
las necesidades que genera el mercado.
Freddy Boehmwald
✓ Incremento significativo uso a nivel mundial de Bioplaguicidas,
tanto en la agricultura tradicional como orgánica,
✓ El mercado de los biopesticidas ha crecido 12-17 % anual en los
últimos 5 años,
✓ 2016 US$ 3.000 millones y en 2018 US$ 4.000 millones
✓ Crecimiento 2-3 veces más rápido que el mercado de los
pesticidas tradicionales.
Dunham Trimmer, International Bio Intelligence (2017) Biopesticides Market, Key to Growth.
. DESARROLLO DE BIOINSUMOS
Alineado con algunos de los Objetivos del Desarrollo Sostenible (ODS), referidos a:
✓ La sostenibilidad de los sistemas de producción de alimentos, reduciendo el número de muertes y enfermedades causadas por productos químicos peligrosos,
✓ El compromiso de lograr una gestión ecológicamente racional de los productos químicos, y reducir significativamente su liberación a la atmósfera, el agua y el suelo a fin de minimizar sus
efectos adversos en la salud humana y el medio ambiente.
BIOINSUMOS COMO ALTERNATIVA MÁS AGRICULTURA SUSTENTABLE
Recursos naturales
Aplicación agrícola
Bioinsumos
Necesidades de mercado
Agricultura tradicional
Agricultura convencional
BPAsAgricultura
OrgánicaAgroecología
Agricultura Sostenible
SUSTENTABILIDAD
PRODUCTIVIDAD
COMPETITIVIDAD
SIN EMBARGO,
la ciencia nos enseña que
Los tóxicos naturales son las toxinas más potentes.
Lo natural no es siempre sinónimo de saludable ni de inocuo
➢ Porotos verdes contiene factores que disuelven los glóbulos rojos de la
sangre, factores antitiroideos y bloqueadores de tripsina
➢ El café presenta el ácido clorogénico que provoca mutaciones en el ADN
➢ La papa es rica en solanina, una sustancia que produce malformaciones
➢ El vino posee el agente cancerígeno quercetina
➢ El regaliz demasiado ácido glicinético
➢ Las carnes asadas o a la parrilla favorecen la síntesis del benzopireno
Existe la creencia generalizada de que las plantas o que cualquier solución proveniente de la naturaleza y no de síntesis química es
INOCUOA, SEGURA y BENEFICIOSA.
➢ Los hongos venenosos en Chile son un riesgo a la salud y la vida, por esta
razón ocupan un lugar preponderante en la micología
Programa de Plaguicidas Biológicos de la OECD, define
BIOINSUMOScomo aquellos que pueden ser elaborados a
base de microorganismos como
bacterias, algas, protozoos, virus y hongos; semio‐químicos; macro
organismos e invertebrados como insectos y nematodos; así como
extractos botánicos
la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada IUPAC,
propone un esquema para
la definición y clasificación de Bioplaguicidas,
tanto a partir de la naturaleza de sus ingredientes activos, como por el uso al que
estén destinados. Reconoce
Plaguicidas microbiológicos, Protectores incorporados a plantas y Plaguicidas
bioquímicos La OCDE, dependiente de la Environment Health and
Safety Division y bajo el amparo del Working Group on
Pesticide, tiene el denominado Expert Group on
Biopesticide, el cual actualmente está trabajando en la materia.
NECESARIOAvanzar en desarrollo de
DIRECTRICES, ESTÁNDARES Y NORMAS
homologadas internacionalmente
Para favorecer el desarrollo y uso de BIOINSUMOS de calidad, seguros y confiables✓Gestionar los riesgos de inocuidad ✓Responder en forma segura y
confiable a los consumidores✓Otorgar alternativas a los
productores✓Facilitar el comercio
Muchos países han comenzado abordar la regulación
BIOPLAGUICIDAS
(descripción, registro, uso, restricciones)
Sin embargo, la inexistencia de
conceptos normativos NO armonizados representa un riesgo para el COMERCIO INTERNACIONAL
REG
ULA
CIÓ
N
A LA FECHA CODEXNO
cuenta con orientaciones
específicas para estos productos
ORIENTACIONES RELACIONADAS EN:
“Directrices para la producción, elaboración, etiquetado y comercialización de alimentos producidos orgánicamente (GL 32-99)”, del CCFL.
Anexo 2, cuadro 2, listado de sustancias permitidas para la
producción orgánica. Incluye algunos productos que se clasificarían como
BIOPLAGUICIDAS.
CODEX responsable de
generar directrices,
normas, estándares que
armonicen regulación
internacional
Uso de
SUSTANCIAS ACTIVAS PLAGUICIDAS(tanto químicas como orgánicas)
Regulado por Reglamento N°1107/2009
Establece criterios para autorizar la comercialización de productos fitosanitarios, incluyendo
Bioplaguicidasbasados en microrganismos o en sustancias
naturales (no OGM).
Unión Europea
Coen Frederiks & Justus H.H. Wesseler, Wageningen University
El procedimiento bajo el Reglamento No. 1107/2009 tiene 2 pasos:
1. Registro de SUSTANCIA ACTIVA a nivel de la UE y,2. Registro de PPP (Plant Protection Product) en un nivel de
Estados Miembros.
En promedio, ambos pasos combinados demoran 65.7 meses
Unión Europea
Coen Frederiks & Justus H.H. Wesseler, Wageningen University
Regulación uso de productos
BIOTECNOLÓGICOS incluyendo BIOPLAGUICIDAS obtenidos en base a microorganismos genéticamente modificados o bien la incorporación de
“Protectores” a una planta desde diversos microorganismos.
Dos normas
✓ Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIPRA), requerimientos legales para registro de plaguicida a evaluar por la Agencia de Protección Ambiental (EPA), los que están descritos en un Manual de Registro de Plaguicidas
✓ la Ley Federal de Alimentos, fármacos y cosméticos (FFDCA), modificada por la Ley de Calidad y Protección de Alimentos (FQPA), establece exigencias de establecimiento de LMR o su excepción, en alimentos de uso humano o animal
Estados Unidos
Coen Frederiks & Justus H.H. Wesseler, Wageningen University
Marco regulatorio de EEUU es más adaptado que el de la UE a BIOPLAGUICIDAS
✓ El PPP (Plant Protección Product) y el principio activo se evalúan simultáneamente.✓ menos heterogéneo, ✓ involucra menos actores ✓ consume menos tiempo y es más flexibles, a través de exenciones de datos, exenciones
financieras y registros condicionales.
En promedio el registro demora 25,7 meses
Coen Frederiks & Justus H.H. Wesseler, Wageningen University
✓ El procedimiento de registro en la UE demora 1,62 años adicionales (43%) en promedio, que en los EEUU, ello sin duda
afecta la competitividad de la industria e impacta a productores y consumidores
✓ Las diferencias regulatorias entre EE. UU. y la UE pueden determinar un problema de BARRERAS COMERCIALES PARA ARANCELARIA, constituyéndose en una carga significativa para el COMERCIO INTERNACIONALCoen Frederiks & Justus H.H. Wesseler, Wageningen University
Regulación basada en Ley de Insecticidas (1968)
Cualquier microorganismo manufacturado o comercializado debe ser registrado
en la Mesa Central de Insecticidas CIB del Ministerio de Agricultura.
A fin de promover el registro
PRIORIZA REGISTRO DE BIOPLAGUICIDAS,
se acoge a procedimientos simplificados, aceptando datos genéricos de cepas que ya están registradas
Resolución del Instituto Colombiano
Agropecuario (ICA) N° 000698 de 2011
Se establecen los requisitos para el
REGISTRO✓ ensayos de eficacia,
✓ productores e importadores de Bioinsumos de uso
agrícola y✓dictan otras disposiciones
Colombia
plaguicidas de origen biológico son autorizados bajo la misma normativa del
Servicio Agrícola y Ganadero
que aplica para la autorización de plaguicidas tradicionales.
“Existen varias empresas productoras de bioinsumos tanto
de origen nacional, como multinacionales, además de
empresas que importan estos productos para
comercializarlos en nuestro país. De manera incipiente a
ún, también se ha comenzado a exportar algunos
bioinsumos” Daniela Acuña ODEPA
No existe una definición formal. Incipiente esbozo:
D.S. 17/2007 (modificado el 2011) que oficializa las normas técnicas en torno al Sistema Nacional de Certificación de
Productos Orgánicos Agrícolas
CHILE(ESTAMOS AL DEBE)
CHILE Solicita orientación
sobre abordaje de falta
de definiciones y
recomendaciones
respecto de:
➢ Plaguicidas,
➢ Fertilizantes y
➢ Estimulantes
Biológicos
(CAC/40 CRD 28)
Comisión del Codex Alimentarius, 2017
❑ Los países estaban
comenzando a elaborar leyes
nacionales, para las cuales la
orientación internacional
resultaría útil;
❑ Estas sustancias se usaban
cada vez más como una
alternativa a las prácticas
agrícolas tradicionales o
bien para complementarlas;
no obstante, aún no se había
realizado una evaluación
científica que garantizara su
inocuidad;
❑ Se deberían abordar
definiciones claras de estas
sustancias y su uso inocuo,
así como los niveles de
residuos apropiados;
❑ Debido a su índole técnica, la
cuestión debía ser
examinada por órganos
auxiliares especializados de
la Comisión.
1. Reconoció la pertinencia de la cuestión y el
apoyo a la propuesta
2. Recomendó que Chile presentase un
documento de debate para que fuera
examinado por el CCFL, el CCPR y el
CCCF.
CHILE lidera en CODEX a
nivel internacional el
tema
Presenta para examen de la 44.ª
Reunión del CCFL, el
documento CX/FL 17/44/2 Add. 2,
solicitando orientaciones para
abordar las materias relacionadas a bioplaguicidas,
bioestimulantes y biofertilizantes
Comité sobre Etiquetado de los Alimentos (CCFL), Comité sobre Residuos de
Plaguicidas (CCPR)
CCFL Decide presentar el tema al
Comité del Codex sobre Residuos de
Plaguicidas (CCPR),
esperar para ver si existen cuestiones de
etiquetado que abordar.
CHILE Propone elaborar en el
marco del CCPR, un
trabajo sobre directrices y
orientaciones armonizadas respecto de
Bioplaguicidas, permitiendo su uso
seguro,
con este trabajo se espera cubrir todos los
plaguicidas de origen biológico,
estableciendo definiciones,
clasificación, uso inocuo y eventuales
listados de este tipo de productos.
CHILE lidera en CODEX a
nivel internacional el
tema
Artículo 160: El CCPR respaldó la propuesta de Chile y acordó establecer
un GTE, presidido por Chile, y copresidido por la India y los Estados Unidos de
América con el siguiente mandato:
✓ Proporcionar antecedentes (tales como problemas comerciales y posible riesgo para la salud humana) para justificar nuevos trabajos bajo el mandato del CCPR.
✓ Desarrollar una propuesta de directrices para armonizar conceptos para reconocer los compuestos biológicos y minerales utilizados como plaguicidas de baja preocupación para la salud pública que están o deberían estar exentos de CXL y / o que no generan residuos. Proporcionar clasificación de tales compuestos y posibles listas o criterios, etc.
✓ Proporcionar un documento de proyecto revisado para determinar el alcance del trabajo.
✓ Presentar una propuesta en CCPR51.
CCPR 50
PROCEDIMIENTO FECHAAprobación por el CCPR de desarrollar una Directriz Abril de 2018
Adopción de la propuesta de nuevo trabajo por la
CAC
Julio de 2018
Presentación del borrador de proyecto en la 51°
Reunión del CCPR
Abril 2019
Fecha propuesta para la adopción por la CAC del
proyecto de Directriz
Julio 2022
Una especial felicitación y agradecimiento a mis colegas y amigos de ACHIPIA
Cassandra Pacheco y
Eduardo AylwinQuienes lideran en CODEX a nivel internacional este tema y me ayudaron en esta
presentación
(y que además están aquí presentes)
Michel Leporati Néron
DIRECTOR CERES BCA
www.ceresbca.cl
…y una última reflexión,
“En casa del herrero cuchillo de palo”(ya es tiempo que a nivel nacional nos pongamos al día)
Muchas gracias…,
Michel Leporati Néron
DIRECTOR CERES BCAwww.ceresbca.cl
