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X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA

Organización de Reuniones 2002

• VII Reunión de GESIDA, marzo 2002, “Hacia la individualización del tratamiento antirretroviral”

• Simposio oficial en el X Congreso de la SEIMC: “Infección por VIH: la pandemia mundial, la situación española y los retos sobre su prevención”

• Simposio satélite en el XIV International Conference on AIDS: Aspectos actuales de las enfermedades asociadas al VIH. Experiencia de GESIDA en estudios multicéntricos”

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Organización de Reuniones 2002

• Reuniones de Consenso– Tratamiento antirretroviral (abril 2002)– Coinfección por VIH y virus de hepatitis (abril

2002)– Terminología del Sida (diciembre 2002)– Trasplante de órgano sólido en el paciente

con infección por VIH (enero y febrero 2003)

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Documentos de consenso 2001-2• Resistencias a antirretrovirales (EIMC 2001)• Tratamiento de infecciones oportunistas (EIMC 2001)• Tratamiento antirretroviral en la mujer embarazada (EIMC

2001)• Manejo de alteraciones metabólicas y de la lipodistrofia (2002)• Manejo de los linfomas (Med Clin 2002)• Tratamiento de los tumores asociados a la Infección VIH (Med

Clin, 2002)• Manejo de hepatopatías en pacientes con infección VIH (2002)


Documentos de consenso 2001-2

• Manejo de hepatopatías en pacientes con infección VIH (2002)

• Profilaxis postexposición no ocupacional (EIMC 2002)• Documento de actualización de tratamiento

antirretroviral (EIMC 2002)

• Suplemento “Hacia la individualización del tratamiento antirretroviral” (EIMC 2002)

Terapia Antirretroviral yEnfermedades Asociadas al VIH

(2000-2002)

Con la colaboración de:

DOCUMENTOS DE CONSENSO DE GESIDA SOBRE

Practice Guidelines for themanagement of HIV infection

(2000-2002)

With the colaboration of:

GESIDA CONSENSUS CONFERENCES

AGENCIA DE ENSAYOS CLINICOSDE GESIDA

• Creación en 1999.

• Soporte económico del Plan Nacional del Sida del Ministerio de Sanidad y Consumo.

• Sede en Madrid ([email protected]).

• Coordinación Estudios Multicéntricos

• Ensayos Clínicos en fases III y IV en GESIDA.

• Promotores: socios de GESIDA.

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Estudios multicéntricos y ensayos clínicos de GESIDA• Estudios multicéntricos 21 (1997-2003)

– Finalizados: 13 (6 pendientes de análisis) – Abiertos: 7

• Estudio epidemiológico de transmisión cepas resistentes (EM 12-99)• Profilaxis post-exposición en población general (EM 13-99)• Análisis de respuesta a TAR con pulsos terapéuticos (EM 30-02)• Tratamiento de linfomas con anti-CD20 coadyuvante (EM 31-02)• Estudio de simplificación pediátrico (EM 32-02)• Estudio de IL-2 en no respondedores (EM 33-03)• Estudio de T-20 (EM 35-03)

– Además de los 21, otros dos en fase de evaluación (causas de fracaso de lopi/r y hepatotoxicidad de ARTV)

– Comunicaciones (10) y Publicaciones (2): 12• Ensayos clínicos: 8 (1997-2002)

– Finalizados: 2– Abiertos: 6 (Supresión prof toxo, Amadeus, quimio TB, D4T/ABV en naives, simplificación, PREVIHNE-2)– Comunicaciones (10) y Publicaciones (2): 12


Estudios multicéntricos y ensayos clínicos de GESIDA

• Ensayos clínicos 9 (1997-2003)– Finalizados: 5 (3 pendientes de análisis)

• 04-98: Supresión de profilaxis• 09-99: Prednisona vs placebo en tratamiento con nevirapina• 15-00: Amadeus (distintos tratamientos en naives)• 21-00: Comparación de dos tratamientos en naives• 26-01: Cetirizina en prevención de exantema por nevirapina

– Suspendido antes del inicio: 1 (EC 05-98) – Abiertos: 3

• 19-00: Evaluación de dos pautas de quimioprofilaxis antiTB• 25-01: Estudio VESOS de simplificación• 34-03: PREVIHNE 3 (escalada de dosis de nevirapina)



• Publicaciones hasta 2003– 04/98: N Engl J Med 2001– 08/99: Med Clin 2000; AIDS 2003– 09/99: J of AIDS 2001– 16/00: AIDS 2003– 11/99: CID 2003 (en prensa)

• Comunicaciones 1998-2003 de EC: – Nacionales (2); Internacionales (9)

• Comunicaciones 1997-2003 de EM:– Nacionales (4); Internacionales (11)



• Publicaciones 2002-2003– 08/99: AIDS 2003– 16/00: AIDS 2003– 11/99: CID 2003 (en prensa)

• Comunicaciones 2002-2003– 5 a la “XIV International AIDS Conference” (04/98, 12/99, 15/00, 16/00,

17/00)– 2 al Congreso de la SEIMC (12/99, 18/00)– 1 al CROI 2002 (18/00)– 1 al ICAAC 2002 (18/00)– 1 al IDSA 2002 /24/00)– 1 al CROI 2003 (22/00)

AGENCIA DE ENSAYOS CLINICOSDE GESIDA-Otros aspectos 2002

• Contratación de Herminia Esteban como monitora de ensayos clínicos (diciembre 2001)

• Cese de Verónica de Miguel (mayo 2002)

• Selección de un nuevo profesional con experiencia contrastada en Metodología de la Investigación: Beatriz Mahillo (septiembre 2002)

• Red de Investigación en Sida

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X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA Becas GESIDA-SEIMC/Industria

• (Abbott, Bristol, Merck (2), Pharmacia, Roche)

• Ampliación de estudios (1-3 meses)

• Cuantía máxima: 3.600 euros

• Seis becas: una adjudicada en 1999, otra en el 2000.

• Bolsa actual para 4 becas: 14.400 euros.

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Becas para estudios multicéntricos y ensayos clínicos (Abbott, Boerhinger, Bristol, Dupont,

Glaxo-Wellcome, Merck, Roche)

• Ayuda Centro/s Coordinador/es:– E.M.: hasta 3.000 euros– E.C. sin ARV’s: hasta 6.000 euros

• Concedidas: 8 (27.000 euros)

• Bolsa disponible: 45.000 euros

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Página web de GESIDA (http://www.gesidaseimc.org)

• Soporte económico de Bristol y soporte técnico de ENE Publicidad (Madrid).

• Coordinación: Juan Carlos López Bernaldo de Quirós.• Aspectos administrativos y estatuarios de GESIDA.• Documentos de consenso y publicaciones GESIDA.• Recomendaciones, noticias• Ayudas y Becas GESIDA-SEIMC/Industria.• Estudios multicéntricos y ensayos clínicos. • Agencia de Ensayos Clínicos (AEC) de GESIDA.• Acceso a revistas a través de OVID, GESIDA-line.• Lista de correo: Coordinación: Julio Arrizabalaga

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Novedades de la página en 2002

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• Actualización de la información de la páginaPuesta al dia de fichero de miembros, estatutos, personal, …

“Colocación” de nuevos estudios aprobados por AEC, estudios publicados,….

• Creación de una página en ingles (www.gesidaseimc.con/english)

• Inicio de estadística de la pagina

(desde 1/abril/2002)

ESTADISTICA GESIDA 2002(Abril-Diciembre)

Páginas visitadas

Número de usuarios Numero de pagina visitadas

27.88259.780

País de acceso

España USA Méjico Perú Argentina

8.9555.6333.2171.6831.388

Documentos descargados

Tratamiento ARV Tratamiento IO Alteraciones metabolicas SK y Ca de cervix

3.8202.8132.3002.083

Proyectos 2003

• Continuar y mejorar la estadística de la página

• Permitir la descarga de documentos a PDA

• Rediseño de la pagina

• Conseguir tener un “link” en principales paginas de Sida.

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PATROCINIOS GESIDA 2002

• Taller de tuberculosis - UITB • VI Master de Sida de Universidad de Barcelona

• Libro “Infección por VIH 2001”

• Libro “Casos clínicos de Sida”

• Curso “Adherencia, calidad de vida y manejo del

paciente infectado por VIH en Centros penitenciarios”

• Enciclopedia visual del Sida

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Otros aspectos 2002

• Puesta en marcha de un sistema de financiación estable

• Presencia en el Congreso de Sida de Barcelona– Libro en castellano e inglés– Stand– Simposio satélite?

• Cambio de profesionales en la AEC.../...


Proyectos 2003• Documentos de consenso

– Actualización de “Prevención de infecciones oportunistas”– Actualización periódica (mayo y noviembre) del documento de

tratamiento antirretroviral– Actualización del documento de hepatopatía– Trasplante de órgano sólido en el paciente infectado por VIH– Diagnóstico y tratamiento de las infecciones en inmigrantes

infectados por VIH– Participación en “Tuberculosis en inmigrantes”

• Potenciación de la Agencia de Ensayos Clínicos

• II Encuentro de GESIDA.../...

X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003

ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA AGRADECIMIENTOS

• PLAN NACIONAL DEL SIDA• INDUSTRIA

– ABBOTT– BOEHRINGER– BRISTOL– GLAXO-WELLCOME– MSD– ROCHE

– GILEAD– SCHERING-PLOUGH

Junta DirectivaPersonas de la AECCoordinador de la webCoordinador de la LDSecretaría de la SEIMC

SOCIOS

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