la realidad actual de la seguridad en el uso de

DRA KAREN RODRIGUEZ

ASOCIACION ARGENTINA DE FARMACIA HOSPITALARIA

La Realidad Actual

de la Seguridad en

el uso de

medicamentos en

Argentina

ASOCIACIÓN ARGENTINA DE

FARMACÉUTICOS DE HOSPITAL

QUIENES SOMOS

La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital es una organización profesional, de

carácter científico y adhesión voluntaria.

No persigue fines de lucro y su propósito es mejorar la práctica de la Farmacia Hospitalaria y

sus sistemas de atención relacionados en la Argentina, por medio de lineamientos

establecidos en su Estatuto Reglamentario.

ASOCIACIÓN ARGENTINA DE FARMACÉUTICOS

DE HOSPITAL (AAFH)

MISION La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital (AAFH)

es una organización profesional que:

Promueve el desarrollo de la Farmacia Hospitalaria y sus sistemas de atención sanitarios relacionados en Argentina

Fomenta la investigación en todas las áreas de incumbencia

Brinda asistencia científica y técnica

Ofrece servicios de formación continuada a sus socios

Establece relaciones de mutua cooperación con otras instituciones nacionales e internacionales



VISION

Ser la organización líder en asesoramiento, difusión y desarrollo de la farmacia hospitalaria y sus sistemas de atención sanitarios relacionados en Argentina; de referencia en Latinoamérica por la calidad de sus servicios y la integración profesional del farmacéutico hospitalario en ámbitos de su incumbencia



VALORES ETICA: la integridad es la base fundamental de la

organización y debe sustentar todas las acciones que desde la misma se realicen.

COMPROMISO: el esfuerzo debe ser permanente dentro de la organización para comprender las necesidades de los socios y ofrecerles las mejores soluciones posibles.

SENTIDO DE EQUIPO: la colaboración y la confianza mutua entre todos los integrantes de la organización son elementos sinérgicos de la construcción en conjunto.



RESPETO: la AAFH respeta e incluye de la misma manera a todos sus integrantes, no existiendo diferencias de origen, género, creencias, etnia y posicionamiento profesional

RESPONSABILIDAD: la AAFH se preocupa, se hace responsable y responde por los servicios que ofrece. LA AAFH se responsabiliza porque la interacción con sus socios y con las organizaciones afines nacionales e internacionales, se base en transparencia, honestidad y mutuo beneficio.

IDONEIDAD: la AAFH procura disponer del mejor equipo humano, formado por profesionales capaces, competentes, calificados, referentes nacionales e internacionales, para realizar sus actividades de capacitación.



Más de 3200 socios

1150 socios activos

Documentos

referenciales e

Investigación

Principales vías de

comunicación: Sistema

de mailing, Foros,

página WEB,

Facebook (1.009).

TEMARIO:

Plan Estratégico 2010-2018

Capacitaciones en Seguridad al paciente y Error de medicamentos de la AAFH

Investigación en error de medicamentos y medicamentos LASA en Argentina

Red de monitoreo del uso seguro de medicamentos en Argentina

Participación en Organismos Nacionales. Observatorio ANMAT

Sistema Nacional de trazabilidad de medicamentos de la Argentina

ESTRATEGIA

2010-2018

Agosto 2012

ESTRATEGIA 2010/18 3.AREA CLINICA: Influencia en la prescripción, administración segura de

medicamentos y monitorización de la farmacoterapia

Criterio 2009 Meta 2018 Agregados

CFyT 58% 100% MSPBA Actividad FH en las

12 RS 2012-2013

Seguridad de Pacientes ?? 80% Cuestionario ISMP

Comité de IIH 61% 100%

MSPBA Actividad FH en las

12 RS 2012-2013

Comité de Ética 15% 60%

Comisión de Calidad 14% 80%

MSPBA Actividad FH en las

12 RS 2012-2013

Categorización SFH

Docencia e Investigación 30% 100% Unidad de Residencia

Capacitaciones en

Seguridad al paciente y

Error de medicamentos de la AAFH

CAPACITACIÓN DE LA AAFH EN SEGURIDAD AL

PACIENTE Y ERROR DE MEDICAMENTOS

Curso on-line desde el 2003. Curso Introducción de Farmacovigilancia.

Curso on-line desde el 2006. Prevención de Error de medicamentos. Actualización 2012

Congresos de la AAFH: desde el 2004 forma parte de los temas que se desarrollan en los congresos

Trabajos científicos: desde el 2004 hasta la fecha mas de 80 trabajos científicos

Jornadas de capacitación: se han realizado 6 work shop “aprender de los errores” y mas de 12 Jornadas en distintas provincias de la Argentina, Perú y Ecuador

Investigación en error de

medicamentos y

medicamentos LASA en

Argentina

SITUACIÓN INTERNACIONAL DEL

MERCADO DE MEDICAMENTOS

33000 denominaciones de medicamentos de marcas

registradas y 8000 denominaciones comunes existían en USA

sólo en 2004(1)

24000 denominaciones de medicamentos en Canadá(2)

ISMP, España: lista de 205 pares, 410 nombres de pares de

nombres parecidos involucrados en notificaciones, en 2005, y

un anexo en 2010 de 4 paginas (3)

[1] Drug name confusion: preventing medication errors. FDA Consumer Magazine JulyAugust2005;39 4

http://www.fda.gov/fdac/features/2005/405_confusion.html

[2] Lookalike and soundalike drug names – a step forward. Hospital News January 2004.

http://ismpcanada.org/download/HNews0401.pdf

[3] ISMP’s list of confused drug names. http://www.ismp.org/Tools/confuseddrugnames.pdf

http://www.fda.gov/fdac/features/2005/405_confusion.html

http://www.ismp.org/Tools/confuseddrugnames.pdf

http://www.ismp.org/Tools/confuseddrugnames.pdf

LISTADO MEDICAMENTOS CON POTENCIALES

ERRORES LASA DE ESPAÑA

Coordinador: Dra. Mónica Confalone Gregorián. Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires Becarios Dra. Bugna Laura. Ministerio de Salud Santa Fe Dra. Calle Graciela. Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital Dra. Confalone Gregorián Mónica. . Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires Dra. Fontana Marcela. Ministerio de Salud. Neuquén. Dra. González Capdevila Gabriela. Hospital Italiano. Buenos Aires. Dr. Morales Sergio. Universidad del Nordeste. Corrientes Dra. Rousseau Marcela. Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital

http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA/index.asp

OBJETIVO GENERAL

Analizar los errores de medicación, y caracterizar los errores

tipo LASA (aspecto y fonética similar) en Argentina

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Identificar productos comerciales y/o principios activos

generadores de confusión y error similitud fonética-

ortográfica y visual

2. Diseñar e implementar un registro voluntario para errores de

medicación tipo LASA

3. Analizar los factores intervinientes en los errores registrados

4. Elaborar y difundir alertas sobre los errores de medicación

LASA registrados.

IDENTIFICAR PRODUCTOS COMERCIALES Y/O

PRINCIPIOS ACTIVOS GENERADORES DE CONFUSIÓN Y

ERROR SIMILITUD FONÉTICA-ORTOGRÁFICA Y VISUAL

CLASIFICACIÓN DE LASA

1. Joshi, MC, Joshi HS, Tariq K, Ejaj A, Prayag S, Raju A. Un estudio prospectivo de los errores

de medicación debido a la confusión de marcas registradas que lucen y suenan parecidas

(LASA). International Journal of Risk & Safety in Medicine 2007,(19): 195–201

5 pares de revisores

Clasificación de Joshi y col1.

Manual alfa-beta. Julio 2008

Nombre y principio activo

DISTRIBUCIÓN POR CATEGORÍA DE LASA DE MEDICAMENTOS.

ARGENTINA 2009

Medicamentos tipo LASA en el mercado argentino, N=928

32 26 40

276295

81 93 85

0

50

100

150

200

250

300

350

Categoría

1

Categoría

2

Categoría

3

Categoría

4

Categoría

5

Categoría

6

Categoría

7

Categoría

8

Categoría 1 Similitud de envasado con mismo principio activo

Categoría 2 Similitud de envasado con diferente principio activo

Categoría 3 Similitud fonética-ortográfica del nombre comercial con mismo

principio activo

Categoría 4 Similitud fonética-ortográfica del nombre comercial con distinto

principio activo

Categoría 5 Idénticos nombre comerciales con idénticos principios

activos Incluido 1. con asociaciones al principio base

Incluido 2, con agregado de una letra

Categoría 6 Idénticos nombre comerciales

con distintos principios activos

Categoría 7 Similitud entre nombres

genéricos de los principios activos

Categoría 8 Similitud entre nombre comercial y

principio activo

EJEMPLOS DE LASA

CATEGORIA 4

EXELON(Rivastigmina) - EXLUTON(Linestrenol)

HIPERTAN(Enalapril)-HIPERTENSAL(Amlodipina)

IBU 400 (ibuprofeno) I. U. 400 (arandano)

RINOFILAC -( nafazolina) – RISONIAC -

(rifampicina+isoniacida)

GENICERAL(Idebenona)-REMIZERAL(Rivastigmina)

ISOKET(Isosorbide dinitrato)-ISOTENK(Isoxsuoprina)

SEDATUS(bromazepan)-SELECTUS (dextrometorfano)

SOLUSTRES(tetraciclina-papaina)-SOLUPRED

(prednisolona-fenilefrina)

TANAKAN(gingko biloba)-TANAVAT (simvastatina)

TELEDOL(ketorolac)-TEGRETOL (carbamazepina)

CATEGORIA 5 AGREGADO AL NOMBRE DE : X; D N, PLUS, COMPUESTO; BRONQUIAL, CORT, GESIC,

NF, DUO

FRENALER (Desloratadina )-FRENALER

CORT(Desloratadina + Betametasona)

AMOX-G (amoxicilina)-AMOX-G BRONQUIAL (amoxicilina

+ bromhexina) - AMOXIDAL RESPIRATORIO (amoxicilina

+ ambroxol)-AMOXIDAL RESPIRATORIO DUO (amoxicilina

+ ambroxol)- AMOXIDAL RESPIRATORIO INYECTABLE

(amoxicilina + bromhexina)

CORTEROID (Betametasona) - CORTEROID GESIC

(Betametasona+asoc) - CORTEROID RETARD

(Betametasona)

SERTAL(propinox )- SERTAL COMPUESTO (propinox +

clonixinato de lisina)-SERTAL COMPUESTO FORTE

(propinox +clonixinato de lisina)-SERTAL

FORTE(propinox )

Ejemplos de LASA

Categoría 3 DICLOLAM

DICLOMAR(diclofenac)

LOSACOR(Losartan)-LOSARGAL(Losartan)-LOSARLAN(Losartan)

VECURAL(vecuronio 4y 10 mg) VECURON ( vecuronio 10mg)

FLUTAPLEX(Flutamida)-FLUTAX (Flutamida)-FLUTRAX (Flutamida)

GENTADERM(Gentamicina)-GENTAREN(Gentamicina)

Categoría 6 CRONOPEN (Azitromicina)-CRONOPEN

BALSÁMICO (Ampicilina)

DULCOLAX (bisacodilo) - DULCOLAX ( picosulfato de sodio)

MIO-VIROBRON (nimesulida+asociados) - MIO-VIROBRON NF(diclofenac +asociados)

TRU(Pirvinio) - TRU COMPUESTO(Mebendazol + Tinidazol)

HYALCROM(Nafazolina + Asoc.)-HYALCROM NF(Ketotifeno)

EJEMPLOS DE LASA

Categoría 7 cotrimoxazol / clotrimazol

doxazosina/doxiciclina

levotiroxina/levofloxacina

pentamidina/pentoxifilina

ritonavir / ritodrine

levetiracetam/piracetam

baclofeno/ clobazam

Categoría 8 VELEXINA ®(cefalexina) /

venlafaxina

TEMISARTÁN ® (losartan)-

telmisartán

SERTINAL® (sibutramina)-

sertralina

SINDELFINA ® (cetirizina) /

sildenafil

ANEXO II DE REFERENCIA DE IMÁGENES

CATEGORÍA 1: SIMILITUD DE ENVASADO CON MISMO

PRINCIPIO ACTIVO Y DIFERENTE CANTIDAD DE CONTENIDO

ANEXO II DE REFERENCIA DE IMÁGENES

CATEGORÍA 1: SIMILITUD DE ENVASADO CON MISMO

PRINCIPIO ACTIVO Y DIFERENTE CANTIDAD DE

CONTENIDO

CATEGORÍA 2: SIMILITUD DE ENVASADO

CON DIFERENTE PRINCIPIO ACTIVO

VACUNAS – SIMILITUD ENVASADO

LASA

Similitud ortográfica

Similitud fonética

Similitud envasado

Similitud de dosis

Diseñar e implementar un registro voluntario para errores

de medicación tipo LASA


http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA/ind

ex.asp

ERRORES LASA NOTIFICADOS

GRUPO SUMA

Ocurrencia de errores LASA según lugar de detección N= 80

No sabe; 6; 8%

Sala ; 11; 14%

Domicilio; 20; 26%Farmacia ; 39; 52%


GRUPO SUMA

Distribución del error LASA s/ actor que lo detectó, n= 80

52%

18%

10,00% 8%

3%

9%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

Farmaceutico Paciente Medico Nadie detectó Enfermería Otros


GRUPO SUMA


GRUPO SUMA

Ocurrencia de errores LASA según severidad

N= 80

Sin daño; 72; 90%

Daño permanente o

muerte ; 5; 6%

Daño leve o medio; 3;

4%

FACTORES INTERVINIENTES EN LOS ERRORES REGISTRADOS

Caligrafía ilegible Uso de abreviaturas, siglas Órdenes verbales Envases o etiquetas similares Lugares inadecuados de luz, ruidos, etiquetas demasiado

pequeñas Conocimiento incompleto de los nombres de los

medicamentos Almacenamiento de productos con nombres similares en

el mismo lugar Permanente aparición de productos nuevos en el mercado Falta de nombre comercial y ppio activo en la receta

también de dosis, diagnóstico u otros datos Falta de conocimiento por parte de los pacientes que

podrían evitar el error Prescripción electrónica: manejo del prefijo La falta de realización de rigurosas evaluaciones de

riesgo, previo a la aprobación de los nombres para los productos nuevos

ELABORAR Y DIFUNDIR ALERTAS SOBRE LOS ERRORES DE MEDICACIÓN LASA REGISTRADOS.

DESARROLLO SITIO WEB

ESTRATEGIAS PARA COMUNICACIÓN -

PRESCRIPCIÓN

Incluir nombre genérico y marca sugerida para aquellos pares susceptibles a confusión Uso de letra de imprenta, combinar mayúsculas Siempre escribir potencia Aclarar propósito y posología Evitar abreviaturas En lo posible prescripción electrónica Concienciar a los prescriptores de la importancia de la correcta legibilidad de los tratamientos y de que se indique el motivo del mismo

Cincinnati Children's. Verbal medical order errors reduced to zero, according to new Cincinnati Children's Study. April 29,

2006. Available at: http://www.cincinnatichildrens.org/about/news/release/2006/5-verbal-order-errors.htm. Accessed March 27, 2008.

Look-alike, sound-alike drug names. Joint Commission International Center for Patient Safety. Available at: www.jcipatientsafety.org/14756/. Accessed March 1, 2008.

ESTRATEGIAS PARA FARMACIA (ANTES DE

DISPENSAR O ADMINISTRAR)

No guardar pares LASA por orden alfabético Facilitar la diferenciación de estos medicamentos en el sistema informático, en el etiquetado de cajetines o gavetas, etc, destacando en mayúsculas las letras de los nombres que son distintas Verificar que el paciente comprenda las consignas de la prescripción. Abrir los medicamentos junto al paciente a fin de confirmar la apariencia de formas farmacéuticas similares y repasar junto con él, la indicación (¨teach back¨) *

Notificar incluso lo potencial en causar error

Discutir causas potenciales y proponer soluciones**

*Patient-inclusive care: encouraging patients to be active participants in their care. Joint Commission International Center for Patient Safety. Available at: www.jcipatientsafety.org/15351/. Accessed April 2, 2008

**Institute for Safe Medication Practices. ISMP Medication Safety Alert! August 9, 2007

MEDIDAS TOMADAS EN EEUU

• Levoxin (se confundía con Lanoxin) en 1994 cambió su

nombre a Levoxyl

MEDIDAS TOMADAS POR LA

INDUSTRIA FARMACEUTICA

MEDIDAS TOMADAS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

ALERTAS LASA ELABORADAS

Especialidades farmacéuticas denominadas “DUO” en su nombre comercial

Errores en pediatría

Medicamentos citostáticos

Gases medicinales

Medicamentos antirretrovirales

Especialidades inyectables en ampollas de cloruro de potasio

Bifosfonatos

Similitud fonética, ortográfica y/o de envasado de medicamentos

¿QUÉ SE ESPERABA DE ESTA INVESTIGACIÓN?

Resultados técnicos: Identificación de medicamentos LASA Implementar el registro Difundir la Web Elaborar y difundir alertas Resultados para políticas

1. Transferencia de las tecnologías (registro, Web, alertas) a la ANMAT

2. Sistematizar el registro y análisis de errores tipo LASA en ANMAT

3. Mantener los alertas para sensibilizar y concientizar sobre los errores de medicación a la sociedad

4. Regular y fiscalizar los errores tipo LASA

¿Que hicimos con respecto a

la investigación en errores de

medicación?

Leer y escuchar a nuestros

propios colegas…

EVALUACIÓN DE RÓTULOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS ORALES SÓLIDAS QUE SE PRESENTAN EN BLISTER COMO ENVASE PRIMARIO

MARTÍNEZ MÓNACO, M; ZÁCCARO, S; SEQUEIRO, M; GARRONI, A; PAZOS, V

IX CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA

HOSPITALARIA, NEUQUÉN, 2009

Solo el 9,8% (n=32) de

328 especialidades

estudiadas

pertenecientes a 88

laboratorios cumplió al

menos uno de los

criterios de

identificación y el 27,

% (n= 89) de los

envases secundarios

declara envase

hospitalario*

[1]EVALUACIÓN DE RÓTULOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS ORALES SÓLIDAS QUE SE PRESENTAN EN BLISTER COMO ENVASE PRIMARIO.

MARTÍNEZ MÓNACO, M; ZÁCCARO, S;

SEQUEIRO, M; GARRONI,A ; PAZOS, V. X Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria, 2009

INFORME SOBRE EL ENVASADO

EN DOSIS UNITARIA EN

ARGENTINA. AAFH

POSICIÓN DE LA AAFH SOBRE DOSIS UNITARIAS

…”Considerando que debería ser prioritario que los servicios farmacéuticos

hospitalarios proporcionen prestaciones profesionales contextualizadas en el marco de un sistema de gestión de la calidad y seguridad de pacientes con el fin de obtener una FARMACOTERAPIA EFICAZ, SEGURA Y EFICIENTE en la ATENCION INDIVIDUALIZADA al PACIENTE, se hace necesario disponer de herramientas que faciliten la distribución en dosis unitarias, porque en el contexto de la CALIDAD y SEGURIDAD la Distribución en Dosis Unitarias es el método más seguro para alcanzar esos objetivos.

La existencia de medicamentos envasados en dosis unitarias en el mercado argentino es necesaria para reducir los riesgos a los que se puede exponer al paciente o el equipo de la salud, evitando los problemas que puedan suscitarse si los medicamentos no cuentan con la información necesaria, correcta y segura para su uso….”

Los cinco atributos principales que deben tener los medicamentos envasados en dosis unitarias son:

• Denominación común internacional= DCI

• Dosis del principio activo= D

• Número de lote= NL

• Fecha de caducidad= FC

• Nombre del laboratorio elaborador= NLab

Red Argentina de Monitoreo de

Seguridad en el Uso de

Medicamentos

www.aafhospitalaria.org.ar

“RED ARGENTINA DE MONITOREO DE

SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ”

OBJETIVOS:

Reforzar las notificaciones de seguridad de medicamentos y productos médicos a la ANMAT.

Favorecer la comunicación ( Internet) para compartir información.

Fomentar la notificación de error de medicación y modificar la cultura de la seguridad

Perfeccionar la metodología de prescripción, compra, relevamiento de indicaciones médicas y distribución de medicamentos , a partir del diseño de estrategias específicas en la organización hospitalaria.

Buscar soluciones rápidas para facilitar el tratamiento de los eventos adversos a través de la comunicación.

NOTIFICACIÓN LASA EN ARGENTINA

WWW.AAFHOSPITALARIA.ORG.AR

RED ARGENTINA DE MONITOREO DE

SEGURIDAD EN EL USO DE MEDICAMENTOS

Gráfico 1 . RED AAFH. Categoría del error

0,27

0,27

0,4

0,06

0,00% 5,00% 10,00% 15,00% 20,00% 25,00% 30,00% 35,00% 40,00% 45,00%

Categoría C (Error ocurrido llega paciente

sin daño)

Categoría B (error ocurrido no llega al

paciente)

Categoría A( error potencial)

Categoría I (error Fatal)



GRAFICO 2 .RED AAFH. Distribución del tipo de Error

0,06

0,36

0,18

0,06

0,06

0,18

0,00% 5,00% 10,00% 15,00% 20,00% 25,00% 30,00% 35,00% 40,00%

Error de dispensacion

Error de preparacion

Error de prescripcion

Error de etiquetado

Accidente al administrar

Calidad



0,57

0,21

0,14

0,07

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

Farmacéutico Técnico de Farmacia Médico Paciente

GRAFICO 3 .RED AAFH. DETECCIÓN DEL ERROR



GRAFICO 4. RED AAFH. DISTRIBUCION POR QUIEN COMETIO EL ERROR

0,21

0,36

0,43

0,00%

10,00%

20,00%

30,00%

40,00%

50,00%

60,00%

Paciente Farmacéutico Técnico de Farmacia Médico



GRAFICO 8. RED AAFH. RAM. Distribución por Grupos terapéutico

n= 141

7

53

21

17

8

7

6

5

5

4

4

2

2

0 10 20 30 40 50 60

ANTIMICROBIANOS

INMUNOLOGICOS /ONCOLOGICOS

ANTICONVULSIVANTES

ANTIHIPERTENSIVOS

HORMONAS/CORTICOIDES

AINES

ANTICOAGULANTES

SNC

APARATO DIGESTIVO

ANITHISTAMINICOS

HIERRO

LECHES

VARIOS

Numero de RAM

…”Aunque no existen estadísticas oficiales sobre los errores de medicación en Argentina, la Asociación de Farmacéuticos de

Hospital creó hace dos años una 'Red argentina de monitoreo y seguridad en el uso de medicamentos', que hasta ahora es

la única en el país. 'Al ser quienes más manipulamos remedios, los farmacéuticos estamos muy expuestos a estos errores',

explica Rousseau, una de las fundadoras de la red. 'Tomamos las fichas de reporte de error que usan en España y Estados

Unidos, y diseñamos la nuestra. La idea es que los colegas reporten los errores que cometieron o de los que supieron, en forma

Marcela voluntaria y anónima. Pero recién estamos en una etapa de concientización. Esta semana lanzamos el primer curso

online para farmacéuticos sobre errores de medicación'.

Hasta ahora, a la Red se sumaron unas 40 personas de Capital, Santa Fe, Córdoba, Neuquén y Corrientes, que reportaron 50

errores. Para hacerlo llenaron la ficha que está en el sitio web de la Asociación (www.aafhospitalaria.org.ar).

PENDIENTE LA INVESTIGACIÓN EN

SEGURIDAD

Estudio sobre situación de seguridad del

sistema de los medicamentos en los

hospitales el paciente

Avalado por ISMP

Coordinadora: Dra. Maria Jose Otero, directora

ISMP España.

Avalado por Ministerio de la Salud de la

Nacion, Academia Nacional de Medicina

¿Que hacemos con toda la investigación en

Seguridad?

Las relaciones de la AAFH con Autoridad

Sanitaria y Organismos interinstitucionales

LA AAFH Y LAS RELACIONES

INTERINSTITUCIONALES EN SEGURIDAD

Comisión Nacional Asesora sobre la Seguridad

del Paciente. MSN

Comisión Nacional Asesora para el URM. MSN

Integración con el International Medication

Safety Network

Investigación: Estudio LASA

Observatorio ANMAT y los farmacéuticos de

hospital.

LA AAFH Y LAS RELACIONES

INTERINSTITUCIONALES EN SEGURIDAD

OBSERVATORIO ANMAT

Convenio con la agencia reguladora nacional para abordar distintas problemáticas sobre Seguridad del paciente:

Línea de trabajo interinstitucional de triple enfoque:

SEGURIDAD DE PACIENTES – EFICACIA – CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y PM

Dosis unitarias

Farmacovigilancia, Errores de medicación

Tecnovigilancia. Revisión de la ficha de notificación

Formulaciones huérfanas

Participación en investigaciones farmacológicas

Trazabilidad

OBSERVATORIO ANMAT-AAFH

Trabajo en conjunto para crear la primera ficha nacional de reporte de errores de medicación.

Disposición ANMAT sobre envasado DDU para envases hospitalarios. Disp. 8277/2011

(art. 2°: Establécese que los envases primarios -blister- de formas farmacéuticas orales sólidas que sean destinados al uso y distribución hospitalaria, deberán llevar impresas como mínimo la siguiente información en cada unidad de dosis (alvéolo o burbuja): Denominación Común Internacional (DCI) o la Denominación Común Argentina (DCA) del IFA, la Dosis del IFA, número de lote, fecha de vencimiento y nombre del laboratorio elaborador.


Intervención en la redacción y apoyo de

Expediente "SEGURIDAD-MARCAS REGISTRADAS", para

establecer disposiciones que eviten el error por estas

circunstancias.

Proyecto de Disposición sobre "Rótulos de medicamentos

de uso en Anestesia, terapia Intensiva y emergencias”

Proyecto de Disposición de "Requisitos mínimos de

información que deben contener los rótulos de las

diferentes formas farmacéuticas de las especialidades

medicinales".


Estudio observacional sobre eficacia de 5 IFA (midazolam, oxitocina, acenocumarol, bupivacaina hiperbarica y vancomicina);

Propuesta de diseño de un Código Nacional de Especialidad Medicinal integrado al LOMAC y al VADEMECUM

Trazabilidad del medicamento: sugerencias de implementación para la farmacia hospitalaria

Logros para

AAFH

Sistema Nacional de

Trazabilidad

Argentina AYER:

El Panorama HOY:

CARACTERÍSTICAS DE LA ADULTERACIÓN:

- Bajo número de unidades adulteradas, pero de muy alto impacto

sanitario.

- Productos críticos para tratamientos específicos (oncológicos,

antirretrovirales, anticoagulantes, etc.)

- Los medicamentos legítimos provienen mayormente de Obras

Sociales y Programas oficiales.

- En ambos casos con 100% de cobertura.

- Una vez administrado el producto legítimo, hay más de un interesado

en hacerse cargo de la caja y del envase primario vacío.

- Rellenado y reingreso al mercado.

MARCO REGULATORIO EN ARGENTINA

RESOLUCIÓN (M.S) 435/11

• Implementar un Sistema de Trazabilidad de

Medicamentos de aplicación gradual en

función de la criticidad de productos.

• Identificar individual y unívocamente

especialidades medicinales (laboratorios).

RESOLUCIÓN (M.S) 435/11

•Registrar los movimientos logísticos de la unidad serializada a

través de toda la cadena de distribución de medicamentos

(laboratorios-distribuidoras-operadores logísticos-droguerías-

depósitos estatales-farmacias-establecimientos asistenciales).

DISPOSICION 3683/11

ANEXO I EN NÚMEROS…

• 88 principios activos (oncológicos, antirretrovirales,

para tratamiento de hemofilia y patologías especiales)

• 500 especialidades medicinales registradas de costo

mayor a $3000 (en gral.)

• Aprox. 300 en etapa de comercialización

• Involucra aprox. 65 laboratorios titulares entre

nacionales y extranjeros

DISPOSICION 1831/12

ANEXO I EN NÚMEROS…

• 226 principios activos (oncológicos, antirretrovirales,

antibióticos, psicofármacos, antidepresivos,

antiparkinsonianos, etc.)

• 2300 especialidades medicinales

• Involucra aprox. 150 laboratorios titulares entre

nacionales y extranjeros

CONCLUSIONES

La seguridad del paciente y los errores de medicación forman parte de la planificación estratégica de la AAFH

Capacitación continua y la investigación es fundamental para prevenir los errores de Medicamentos y mejorar la seguridad del paciente

Importancia de llevar los resultados de investigaciones a las autoridades sanitarias y medios de comunicación.

Aprender de los organismos internacionales y enriquecer las iniciativas locales mediante la integración a grupos internacionales

MUCHAS GRACIAS!!

Farm. Karen Rodríguez

[email protected]

la realidad actual de la seguridad en el uso de

Documents