Dr. Francisco Ral Restrepo P.Consultor Direccin General de Calidad de ServiciosMinisterio de la Proteccin Social

del Sistema Obligatorio de Garantade Calidad de la Atencin en Salud

Presentacin ante el Congreso de TecnoVigilancia organizado por le INVIMAEl da 16 de Mayo de 2007

Colombia es uno de los paColombia es uno de los pases con mas larga trayectoria ses con mas larga trayectoria en desarrollo de metodologen desarrollo de metodologas de calidad en Amas de calidad en Amrica rica LatinaLatina

Las experiencias iniciales en el pas ISS (80s) Suroccidente Colombiano (90s) El Primer Manual de Acreditacin (95)

Decreto 2174 de 1996Resolucin 1918

Decreto 2309 de 2002Decreto 1011 de 2006

Existencia de dos grandes Sistemas de Calidad en ColombiaDiferencias entre ellos en sus propsitos especficosDiferencias en la terminologaDiferencias en los abordajes metodolgicosCompatibilidad y Coordinacin entre los Sistemas de Calidad Unidad Sectorial de Normalizacin en

Salud Metrologa

LINEAMIENTOS PARA UNA POLTICA NACIONAL DE CALIDAD

ISO

SOGCSM

inis

terio

de

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y Tu

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Ministe

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Protecci

n S

ocial

Normalizacin Unidad Sectorial Salud

MetrologaEl SOGCS es usuario

Sistema nico de

AcreditacinAuditora

Sistema nico Habilitacin

Sistema Informacin Calidad(Informacin a usuarios)

Reconocimiento Tcnico

(Acreditacin)(Norma Tcnica

ISO 17011)

Certificacin ISO

Defensa del Consumidor

LINEAMIENTOS PARA UNA POLTICA NACIONAL DE CALIDAD

Documento CONPES 3446

La Mejora de la Calidad de Colombia en el contexto del Sistema General de Seguridad Social en Salud

La ley 1122 de 2007, define una orientacin del SistemaEvaluacin por resultados (artculo 2)Regulacin en la Prestacin (artculo 25)

La poltica de Prestacin de Servicios tiene tres ejes que actan de manera armnica y complementaria:

Eje AccesibilidadEje CalidadEje Eficiencia

El Decreto 1011 de 2006, tiene una clara orientacin a los resultados de calidad

la provisin de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de

manera accesible y equitativa, a travs de un nivel profesional ptimo, teniendo en

cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propsito de lograr la adhesin y satisfaccin de

dichos usuarios

la provisin de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de

manera accesible y equitativa, a travs de un nivel profesional ptimo, teniendo en

cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propsito de lograr la adhesin y satisfaccin de

dichos usuarios

ArtArtculo 2culo 2 Decreto 1011/2006Decreto 1011/2006

CALIDAD DE LA ATENCICALIDAD DE LA ATENCIN EN SALUDN EN SALUD

ACCIONES QUE SE DESPLIEGAN EN DESARROLLO DE LA POLACCIONES QUE SE DESPLIEGAN EN DESARROLLO DE LA POLTICA TICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTEDE SEGURIDAD DEL PACIENTE

Estrategia de Vigilancia de eventos adversos

Estndares de habilitacin con enfoque de Riesgo Liderazgo de Acreditacin en Seguridad del Paciente

Indicadores de seguimiento de la habilitacin

Indicadores de Riesgo y Calidad Tcnica del Sistema de Informacin

Articulacin con estrategias de Frmaco y Tecnovigilancia

Articulacin con polticas de salud sexual y reproductiva

Apoyo a proyectos de gestin clnica

Investigacin en Calidad y Seguridad del paciente

Participacin en proyectos internacionales

Actualmente el pas desarrolla en conjunto con otros cuatro pases latinoamericanos (Mxico, Costa Rica, Per y Argentina) el proyecto IBEAS:

Conocer la prevalencia de Eventos Adversos en nuestros pasesDesarrollar metodologas comparables internacionalmente y de fcil

aplicacin en nuestras institucionesEntrenar grupos de evaluadores expertos en nuestras instituciones

Es congruente con la tendencia mundial en calidad en salud

La habilitaciLa habilitacin ha obtenido un impacto importante en n ha obtenido un impacto importante en la eliminacila eliminacin de instituciones o servicios que n de instituciones o servicios que brindaban atencibrindaban atencin en condiciones inadecuadas:n en condiciones inadecuadas:

Prestadores (IPS y PI) que no cumplan en algn servicio 2.425Cierres temporales de servicios 1644Sanciones levantadas 558Cierres definitivos de servicios 786IPS cerradas definitivamente 335Profesionales Independientes cerrados definitivamente 133

Perodo 2003-2006Fuente: mapa de habilitacin del Ministerio de la Proteccin Social

Se da como consecuencia del avance de nuestro SOGCS

El propsito del Distintivo de habilitacin es transmitir al Usuario el mensaje de que est siendo atendido en un sito seguro, la verificacin debe

estar enfocada a lograr que el distintivo efectivamente est ubicado en donde estas condiciones se dan

La razn por lo cual ahora se aborda el tema de la Seguridad del Paciente, no es porque nuestras instituciones sean inseguras o menos seguras que antes o porque se haya descubierto que nuestros doctores son indolentes en la atencin de sus pacientes.

Es porque ahora el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad del pas ha madurado y avanza hacia la obtencin de resultados tangibles que las hagan ms seguras de lo que actualmente son

Los problemas de seguridad del paciente son inherentes a la prctica mdica. Pretendemos minimizarlos y prevenirlosEl ambiente de despliegue de las acciones de seguridad al paciente deben darse en un entorno de confidencialidad y de confianzaLas acciones punitivas no son aplicables a los problemas de seguridad, ya que estos se originan en falencias organizacionales y no en acciones individuales.La Poltica de seguridad del paciente no exime de la responsabilidad profesional en los casos excepcionales en los cuales existe negligencia, impericia o hay intencin de hacer dao por parte del individuo

Los problemas de seguridad del paciente son inherentes a la prctica mdica. Pretendemos minimizarlos y prevenirlosEl ambiente de despliegue de las acciones de seguridad al paciente deben darse en un entorno de confidencialidad y de confianzaLas acciones punitivas no son aplicables a los problemas de seguridad, ya que estos se originan en falencias organizacionales y no en acciones individuales.La Poltica de seguridad del paciente no exime de la responsabilidad profesional en los casos excepcionales en los cuales existe negligencia, impericia o hay intencin de hacer dao por parte del individuo

. . . Comienza el vuelo. . . Comienza el vuelo

SeSeoras y seoras y seores pasajeros, el comandante les da la ores pasajeros, el comandante les da la bienvenida a bordo del vuelo HCULBbienvenida a bordo del vuelo HCULB--2006 con 2006 con destino a Londres y les informa:destino a Londres y les informa:

La duraciLa duracin prevista del vuelo es de 2 horas 15 n prevista del vuelo es de 2 horas 15 minutos y me complazco en informarles que minutos y me complazco en informarles que tienen un 97% de posibilidades de alcanzar su tienen un 97% de posibilidades de alcanzar su destino sin sufrir ningdestino sin sufrir ningn dan dao grave y que la o grave y que la probabilidad de que ocurran problemas probabilidad de que ocurran problemas importantes para importantes para UdUd. durante el vuelo es . durante el vuelo es solamente del 6.7%.solamente del 6.7%.

Un informe del Instituto de Medicina de USA (To err ishuman: building a safer health system) estim que los errores mdicos causan entre 44 000 y 98 000 defunciones cada ao en los hospitales de los Estados Unidos de Amrica, ms que los accidentes de automvil, el cncer de mama o el SIDA.

El Departamento de Salud del Reino Unido, en su informe de 2000, An organization with a memory, estim que se producen eventos adversos en cerca del 10% de las hospitalizaciones.

El Quality in Australian Health Care Study (QAHCS) publicado en 1995 hall una tasa de eventos adversos del 16,6% en pacientes hospitalizados.

El Grupo de Trabajo sobre la Calidad de la Atencin Hospitalaria de Hospitales para Europa en 2000 estim que uno de cada diez pacientes de los hospitales europeos sufre daos que se pueden evitar y efectos adversos ocasionados por los cuidados recibidos.

Una Caricatura . . .

El da 23 de febrero de 2007 ingreso a una Clnica de Neiva un paciente de 21 aos para ser operado de meniscos

Durante horas no se le ofreci ninguna informacin la familia acerca del desarrollo de la intervencin, solamente evasivas

Solamente hacia el final del da pudo ser visto brevemente por la familia en la Unidad de Cuidados Intensivos

El da siguiente 24 de febrero de 2007 a las 12 del da le fue entregado el cadver del paciente a la familia, informndole que se haba presentado una complicacin durante la anestesia

Una realidad . . .

Una realidad . . .

Un estudio realizado en el ao 2000 sobre datos nacionales de causas de defuncin en la poblacin

proporcionados por el DANE, correspondientes al ao 1998, evidenci que el 24.1% de las defunciones eran

ocasionadas por Enfermedades No Letales

No letales Otras

Fuente: Gersenovic, M.Orejuela, E.Restrepo, FR

MORTALIDAD INSTITUCIONAL PROBABLEMENTE EVITABLEMORTALIDAD INSTITUCIONAL PROBABLEMENTE EVITABLE

HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PALOFICINA DE GARANTA DE CALIDAD

PROPORCIN DE MUERTES INSTITUCIONALES PROBABLEMENTE EVITABLES2000-2003

2.19

3.31

5.47

4.4y = 6.9538e-0.2595x

R2 = 0.7181

0

1

2

3

4

5

6

2000 2001 2002 2003AO

P

R

O

P

O

R

C

I

N

TRIM. AC.2003 AC.2002

1 3,15

2 2,63

3 2,33

4 2,19

3,31

COMPORTAMIENTO MENSUAL. - AC.2003 - AC.2002

20,54

29,61

% VARIACIN

4,83

33,84

4,234,20

0

5

10

15

PROPORCIN CASOS DE MORTALIDAD INSTITUCIONAL PROBABLEMENTE EVITABLE =CASOS DE MORTALIDAD INSTITUCIONAL PROBABLEMENTE EVITABLES X 100

CASOS ESTUDIADOS

RESULTADOSRESULTADOS

Duracin en todo el Pas = Cuatro Aos Seccionales = 27 , Centros Ambulatorios = 176 Pacientes Evaluados = 99.141 Consultas al Mdico Evaluadas = 936.145 Mdicos Analistas Auditores 247 Reuniones Clnicas (Retroalimentacin) 4210 Control de Calidad 6594

Hiperfrecuentacin Utilizacin

Inadecuada Costos de No Calidad

Hiperfrecuentacin Utilizacin

Inadecuada Costos de No Calidad

05

1015202530354045

EN PACIENTES EN CONSULTAS

%

y = 79.09e-0.1012x

R2 = 0.9395

50.0

55.0

60.0

65.0

70.0

75.0

69.3 67.6 58.5 51.91994 1995 1996 1997

Items Explicativos Principales: Manejo Sintomtico Conducta Mdica Incompleta No Remisin a otros niveles de cuidado de la salud

Correlacin ConsultaUso NO Adecuado Utilizacin Innecesaria

Items Explicativos Principales: Manejo Sintomtico Conducta Mdica Incompleta No Remisin a otros niveles de cuidado de la salud

Correlacin ConsultaUso NO Adecuado Utilizacin Innecesaria

Ya se observan algunos resultados iniciales:Ya se observan algunos resultados iniciales:712 (anterior 493) Instituciones reportaron estar

desarrollando Vigilancia de Eventos Adversos En 12 (1.7%) se encontraron inconsistencias en el

dato reportado (anterior reporte 19, 3.9%) 425 (59.7%) reportan haber gestionado el 100% de

los eventos adversos detectados (anterior reporte 283 ,60.0%)

86 (12.1%) reportan no haber gestionado ninguno de los Eventos Adversos detectados (anterior reporte 76,16.0%)

El resto reportan diversos grados de gestin de eventos adversos

Reportaron: 28 Departamentos (anterior reporte 26) 227 Municipios (anterior reporte 186) 19986. EA gestionados (anterior reporte 18.409) 162.144 EA detectados (anterior reporte 392.273)

Fuente: Indicadores Resolucin 1446 / Circular 030Fecha de corte: diciembre 31 de 2006Datos actualizados a: marzo 6 de 2007

Entendemos como eventos adversos a las lesiones o complicaciones involuntarias que ocurren durante la

atencin en salud, los cuales son mas atribuibles a esta que a la enfermedad subyacente y que pueden conducir a

la muerte, la incapacidad o al deterioro en el estado de salud del paciente, a la demora del alta, a la prolongacin del tiempo de estancia hospitalizado y al incremento de los

costos de no-calidad. Por extensin, tambin aplicamos este concepto a situaciones relacionadas con procesos no

asistenciales que potencialmente pueden incidir en la ocurrencia de las situaciones arriba mencionadas

Entendemos como eventos adversos a las lesiones o complicaciones involuntarias que ocurren durante la

atencin en salud, los cuales son mas atribuibles a esta que a la enfermedad subyacente y que pueden conducir a

la muerte, la incapacidad o al deterioro en el estado de salud del paciente, a la demora del alta, a la prolongacin del tiempo de estancia hospitalizado y al incremento de los

costos de no-calidad. Por extensin, tambin aplicamos este concepto a situaciones relacionadas con procesos no

asistenciales que potencialmente pueden incidir en la ocurrencia de las situaciones arriba mencionadas

QuQu entendemos por Evento Adverso ?entendemos por Evento Adverso ?

Anexo Tcnico, Resolucin 1446 de 2006

QuQu es el Evento Adverso ?es el Evento Adverso ?

Otros modelos explicativos . . .

El Caso de las El Caso de las Enfermeras de Enfermeras de DenverDenver

ResoluciResolucin 1446 de 2006 (IPS)n 1446 de 2006 (IPS)Pacientes con neumonas broncoaspirativasen pediatra o UCI neonatalCiruga en parte equivocada o en paciente equivocadoQuemaduras por lmparas de fototerapia y para electrocauterioPacientes con diagnstico que apendicitis que no son atendidos despus de 12 horas de realizado el diagnstico

ResoluciResolucin 1446 de 2006n 1446 de 2006Sfilis Congnita en nacimientos en la EAPBPacientes que mueren encontrndose en lista de espera para la autorizacin o realizacin de alguna ayuda diagnstica o procedimiento relacionado con la enfermedad Pacientes con transmisin vertical de VIHDeteccin de Cncer de Crvix o de Colon en estadios avanzadosPacientes con diagnstico de Enfermedad de Pompe en los cuales transcurri ms de seis meses entre la aparicin de los sntomas y la confirmacin del diagnstico.

Fuente: Estudio ENEAS

Fuente:Estudio ENEAS

Indicadores de Seguimiento a RiesgoAnexo Tcnico 2: resolucin 1043 de 2006Obligatoria RecoleccinNo se ReportanDeben ser criterio para la evaluacin durante la Visita de VerificacinDeben ser solicitados

Indicadores de Seguimiento a Riesgo (2)Los indicadores que se listan a continuacin

son de obligatoria medicin, anlisis y seguimiento por parte de los Prestadores de Servicios de salud segn les aplique:

Tasa de Mortalidad intrahospitalaria despus de 48 horas

Razn de Mortalidad materna Tasa de Infeccin Intrahospitalaria. Tasa de Complicaciones Quirrgicas Tasa de Complicaciones obsttricas

Indicadores de Seguimiento a Riesgo (3)SERVICIO DE LABORATORIO DE CITOPATOLOGIA

Y TOMA DE MUESTRAS DE CITOLOGIA CERVICO-UTERINAS:

Proporcin de falsos negativos de muestras de citologa cervico-uterina.

SERVICIO DE CENTRO DE ACONDICIONAMIENTO Y PREPARACIN FISICA CAPF:

Proporcin de pacientes sin evaluacin mdica especializada para el diseo y ejecucin de la prescripcin del ejercicio fsicoProporcin de lesiones osteomusculares o complicaciones de otras patologas relacionadas con el ejercicio prescrito a los usuarios del CAPF

Indicadores de Seguimiento a Riesgo (4)SERVICIO DE RADIOTERAPIA:

Porcentaje de cumplimiento del tratamiento.Proporcin de eventos adversos.Proporcin de interrupciones imprevistas durante el curso del tratamiento con radioterapia.Proporcin de recadas locales al tratamiento con radioterapia.Proporcin de complicaciones.Proporcin muertes inesperadas.Proporcin de abandono del tratamiento y prdida de seguimiento.

Indicadores de Seguimiento a Riesgo (5)SERVICIO DE TRASPLANTE O IMPLANTE:

Porcentaje de rechazo del injerto o implantePorcentaje de sobrevida del injerto o implante.Porcentaje de Infecciones oportunistas en paciente trasplantadoTasa de complicaciones por procedimientos quirrgicosTasa de complicaciones vasculares Indicador de sobrevida del paciente

Indicadores de Monitorizacin del Sistema de Informacin para la Calidad

(Resolucin 1446 de 2006)

Estructura Proceso ResultadoIntermedio

ResultadoFINAL

Enfoques anteriores de calidad,Sistema Obligatorio de la dcada pasadaCostoso y poco efectivo

Procesos de certificacin ISO: valiosos y tiles en ausencia de metodologa especficas, pero insuficientes para los requerimientos actuales de la calidad en salud

Enfoque de la Acreditacin en Salud y la Auditora para el Mejoramiento de la Calidad:

Especificidad de los procesos en saludMejoramiento basado en procesosSe acredita toda una institucin o una red y no solamente un o varios procesosSeguimiento basado en visitas y vigilancia de indicadores

(Habilitacin) AcreditacinAuditoraMejoramiento

Evaluacin

Indicadores de Monitorizacin del Sistema de Informacin para la Calidad

(Resolucin 1446 de 2006)

3. Gerencia del Riesgo

(1)Tasa de Mortalidad intrahospitalaria despus de 48 horas

(2)Tasa de Infeccin Intrahospitalaria

(3) Proporcin de Vigilancia de Eventos adversos

(1)Tasa de mortalidad por neumona en grupos de alto riesgo

(2) Razn de Mortalidad Materna

Indicadores de Monitorizacin del Sistema de Informacin para la Calidad

(Resolucin 1446 de 2006)

2. Calidad Tcnica

(1)Tasa de Reingreso de pacientes hospitalizados

(2) Proporcin Hipertensin Arterial Controlada

(1)Proporcin de esquemas de vacunacin adecuados en nios menores de un ao

(2) Oportunidad en la deteccin de Cncer de Cuello Uterino

World Alliance for Patient Safety Forward Programme 2005

en el contexto del Sistema Obligatorio de Garantade Calidad de la Atencin en Salud

Dr. Francisco Ral Restrepo P.Consultor Direccin General de Calidad de ServiciosMinisterio de la Proteccin Social

Dr. Francisco Ral Restrepo P.frestrepo@minproteccionsocial.gov.co

Gracias . . .Gracias . . .