2013; Ao de Belisario Domnguez2013; Ao por una Cultura de Conservacin Ambiental

INSTITUTO TECNOLGICO SUPERIORDE FELIPE CARRILLO PUERTO Q.ROOCALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL

Alumnos:Mis Chiquil Gretty JazmnCocom Poot Glendy NayeliYam Chuc Adolfo AngelUh chan GildardoMoo Puc Armado

Docente: M.E. FERNANDO SANCHEZ GONZALEZ UNIDAD 5: NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD

Aula: H-1Semestre: VII

Turno: vespertino Grupo: A

Felipe Carrillo Puerto Quintana Roo a 04 de Diciembre del 2015

NDICEIntroduccin3NORMAS ISO-90014NORMAS FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION)7NORMAS NOM9CONCLUSIN.15

Introduccin

Cada vez ms la globalizacin, competitividad y exigencias de los consumidores de productos y servicios, obligan a fabricantes, productores, servidores, distribuidores, comerciantes y cualquier industria que desee vender y mantenerse en el mercado, a ser ms competitivo. En el presenta trabajo de investigacin se encuentran los temas sobre las ISO-9001, las normas NOM, y las normas FDA, las cuales son aquellas normas que rigen tanto a la empresa como a los productos que nosotros compramos da a da,

5.1 NORMAS ISO-9001

Qu es ISO 9001:2008?La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestin de la calidad ya que es una norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin aceptada internacionalmente).El objetivo de la ISO:Es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento. Estas normas pueden convertirse en un requisito para que una empresa se mantenga en una posicin competitiva dentro del mercado.Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC).Cada seis meses, un agente de certificadores realiza unaauditoriade las empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores slo deben someterse a unaauditoria en vez de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceirse a las mismas normas.Para quin es significativo?ISO 9001 es una norma adecuada para cualquier organizacin que busque mejorar el modo de funcionamiento y gestin, independientemente del tamao o sector. Sin embargo, los mejores retornos de la inversin los obtienen las compaas preparadas para implantarla en toda la organizacin, no slo en ciertas sedes, departamentos o divisiones.ISO 9001 se ha concebido, adems, para ser compatible con otras normas de sistemas de gestin y especificaciones, como OHSAS 18001 Salud y seguridad en el trabajo e ISO 14001 Medio ambiente. Pueden integrarse a la perfeccin por medio de la gestin integrada. Comparten muchos principios, por lo que optar por un sistema de gestin integrada.BeneficiosVentaja competitiva ISO 9001 debe estar impulsada por la alta gerencia, hecho que garantiza que la cpula directiva d un enfoque estratgico a los sistemas de gestin. Nuestro proceso de evaluacin y certificacin garantiza que los objetivos empresariales fluyen constantemente hacia los procesos y prcticas de trabajo a fin de asegurar que los activos se potencien al mximo.Mejora el rendimiento empresarial y gestiona los riesgos empresarialesISO 9001 ayuda a los directivos a aumentar el rendimiento de la organizacin situndola en un nivel superior al de los competidores que no utilizan sistemas de gestin. La certificacin facilita tambin la medicin del rendimiento y permite gestionar mejor los riesgos empresariales.Atrae inversiones, mejora la reputacin de la marca y elimina barreras al comercioLa certificacin segn ISO 9001 potencia la reputacin de marca de la organizacin y puede convertirse en una potente herramienta promocional. Enva un mensaje claro a todas las partes interesadas poniendo de manifiesto que es una compaa comprometida con el cumplimiento de las normas ms rigurosas y la mejora continua.Ahorra dinero, Las pruebas demuestran que los beneficios financieros de las compaas que han invertido en un sistema de gestin de la calidad y en la certificacin de este segn la norma ISO 9001 incluyen eficiencia operativa, aumento de las ventas, mayor retorno de la inversin y mayor rentabilidad.Racionaliza las operaciones y reduce los residuosLa evaluacin del sistema de gestin de la calidad se centra en los procesos operativos. Esto alienta a las organizaciones a mejorar la calidad de los servicios y productos que suministran y ayuda a reducir los residuos y las reclamaciones de los clientes.Fomenta la comunicacin interna y levanta la moral ISO 9001 garantiza que los empleados se sientan ms implicados gracias a las mejoras de la comunicacin. Las visitas de evaluacin continua pueden detectar antes cualquier falta de aptitud y desvelar problemas del trabajo en equipo.Aumenta la satisfaccin del cliente La estructura planificar, hacer, verificar, actuar de la norma ISO 9001 garantiza que se tengan en cuenta y satisfagan las necesidades del cliente.

Pasos hacia la certificacinSi ya es uno de nuestros clientes con varias normas en funcionamiento, el auditor que tiene asignado le ayudar a evaluar el punto en el que se encuentra y le guiar a travs del proceso de certificacin.Si no conoce BSI no se preocupe el proceso es sencillo: Elegir la norma:Antes de que pueda empezar a preparar su solicitud, necesita una copia de la norma. Debe leerla y familiarizarse con ella. Contactar:Pngase en contacto con nosotros y explquenos lo que necesita para que podamos elegir los mejores servicios para usted. A continuacin, le haremos una propuesta, detallando el coste y el tiempo que supone unaauditoriaformal. Cita con el equipo deauditoria:Le asignaremos un auditor que ser el principal punto de contacto durante todo el proceso, y mucho ms que eso. Ser una persona con excelentes conocimientos de su rea de actividad y le prestar ayuda en el camino hacia laauditoriay certificacin de su sistema de gestin. Considerar la formacin:Si va a implantar un sistema de gestin o bien si desea ampliar sus conocimientos generales de la norma, dispone de una serie deseminarios y cursos.5. Gap Anlisis:Podemos hacer un informe sobre su sistema de gestin existente segn la norma e identificar cualquier omisin o punto dbil que deba resolverse antes de laauditoriaformal. Auditoriaformal:Se lleva a cabo unaauditoriainicial formal que consta de dos etapas. Certificacin y mucho ms:Una vez concluida satisfactoriamente laauditoria emitimos un certificado de registro que explica claramente el alcance del sistema de gestin.El certificado tiene una validez de tres aos y el auditor le visitar regularmente para ayudarle a garantizar que contina cumpliendo con los requisitos y apoyarle en la mejora continua de los sistemas.

5.2 NORMAS FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION)Como cualquier persona que se preocupa por lo que come su familia, usted incorpora el hbito de leer las etiquetas de los paquetes de comida cuando va de compras. Y tiene el derecho de esperar que la informacin que figura en la etiqueta, incluida la lista de ingredientes, sea verdadera. Las buenas noticias son que la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en ingls) lo protege. La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos que otorga autoridad a la FDA para trabajar en la proteccin a los consumidores exige que las etiquetas que contienen los productos alimenticios empaquetados el comercio interestatal no sean de ninguna manera falsas ni engaosas.Para ello, en la medida que lo permitan los recursos, la FDA controla los productos alimenticios para garantizar que las etiquetas sean ciertas y no engaosas, explica Michael W. Roosevelt, director interino de cumplimiento del Centro de Seguridad y Nutricin Aplicada de la FDA (CFSAN por su sigla en ingls). Si un producto no est etiquetado como lo exige la ley, la agencia adopta las medidas apropiadas.Ejemplos:Por ejemplo, cuando la FDA recibi quejas de empresas y abogados estadounidenses alegando que las importaciones de jugo de granada concentrado no eran100% jugo de granada, como figuraba en la etiqueta, la Agencia lo examin detenidamente. Despus de haber realizado sus propios anlisis, la FDA hall que algunas de las muestras contenan ingredientes no declarados, incluidos colorantes artificiales, edulcorantes y jugos de fruta ms econmicos, tales como los jugos de grosella negra, manzana, pera o cereza, en lugar del jugo de granada. La FDA emiti un alerta de importacin para el jugo de granada exportado por ciertas compaas de Irn y Turqua, en base a los hallazgos segn los cuales las muestras analizadas por la FDA no eran como decan ser en las etiquetas y por lo tanto eran adulteradas y estaban mal etiquetados. Un alerta de importacin permite a la FDA retener, sin un examen fsico, productos importados que parecen violar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos. Cuando se retiene un envo, el importador tiene una ventana de oportunidad para presentar evidencias para superar la apariencia de una violacin y durante ese tiempo el producto no puede ser distribuido.En otras circunstancias, cuando la Agencia identifica un producto alimenticio con etiquetas que son falsas o engaosas (que no reportan el contenido real), puede informar al fabricante, a menudo a travs de una carta de advertencia, sobre la violacin de la ley y puede exigir a la empresa que corrija el problema. La mayora de las empresas contactadas por la FDA por violaciones relacionadas con las etiquetas cumple voluntariamente, dice Roosevelt. Quienes no lo hacen pueden estar sujetos a otras acciones legales para que retiren del comercio los productos engaosos. Bajo estas circunstancias, estos productos no pueden volver al mercado hasta que los fabricantes adopten las acciones necesarias para corregir las violaciones.En el caso del jugo de granada, dice Roosevelt, es responsabilidad del importador demostrar la exactitud de la etiqueta del producto. De lo contrario, el jugo no va a lograr ingresar en los Estados Unidos. Otro ejemplo: En 2012, la FDA emiti unaalerta de importacin para los envos de mielexportada de India, Malasia, Nueva Zelanda, Turqua y Vietnam debido a que se encontr que ciertos productos derivados de la miel provenientes de estos pases haban sido adulterados mediante la sustitucin parcial de edulcorantes de caa o maz.Lasalertas de importacinaparecen en fda.gov, y existen diferentes maneras de buscar compaas y productos. La FDA tambin dispone deuna lista alfabtica de cartas de advertenciapor tema en la cual los consumidores pueden encontrar ejemplos anteriores de cartas de advertencia en las cuales se citan falsificaciones o adulteracin de alimentos.Las regulaciones establecen normasAdems, lasregulacionesde la FDA incluyen normas formales de identidad para muchas clases de alimentos, que incluyen leche y crema; queso y productos afines; postres congelados; productos de panadera; harinas integrales y productos derivados; productos de fideos y macarrones; frutas enlatadas; jugos de fruta enlatados; mermeladas de frutas, jaleas, conservantes y productos afines; tartas de frutas; verduras enlatadas; jugos de vegetales; vegetales congelados; huevos y productos derivados del huevo; pescados y mariscos; productos derivados del cacao, productos derivados de frutos secos y manes; bebidas; margarina; edulcorantes y jarabes de mesa; y aderezos y saborizantes para las comidas.

Estas regulaciones ayudan a proteger a los consumidores contra el reemplazo intencional de ingredientes sin declarar dichos ingredientes en la etiqueta (por ejemplo, utilizar un ingrediente ms barato, que no figura en la lista para reducir el costo de fabricacin). Las normas de identidad exigen que los productos contengan los ingredientes requeridos por la norma.En otras palabras, dice Roosevelt, el producto es lo que la etiqueta diceQu puede hacer un consumidorLa FDA recibe gran parte de su informacin sobre posibles violaciones en las etiquetas de los productos de los competidores en la industria y en ese caso la Agencia a menudo examina o evala el producto para confirmar o refutar las afirmaciones.

Sin embargo, si los consumidores sospechan que una etiqueta es falsa, la FDA tambin agradece la informacin que ellos puedan brindarle. Los coordinadores de quejas de los consumidores ubicados en oficinas de la FDA de 19 distritos en los Estados Unidos y en Puerto Rico escucharn, documentarn su reclamo o su inquietud y determinarn el proceso adecuado para su seguimiento. Usted puede encontrar el nmero delcoordinador de reclamosen su rea en fda.gov.

Usted tambin puede reportar eventos adversos relacionados con alimentos, medicamentos y otros productos regulados por la FDA a travs deMed Watch.Este artculo aparece en la pgina deActualizaciones para el Consumidorde la FDA que muestra lo ms reciente de todos los productos regulados por la FDA

5.3 NORMAS NOM.NOM-001-STPS-2008,Edificios, locales, instalaciones y reas en los centros de trabajo Condiciones de seguridad. D.O.F. 24-XI-2008.NOM-002-STPS-2010,Condiciones de seguridad - Prevencin y proteccin contra incendios en los centros de trabajo. D.O.F. 9-XII-2010.NOM-003-STPS-1999, Actividades agrcolas - Uso de insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutricin vegetal o fertilizantes - Condiciones de Seguridad e Higiene. D.O.F. 28-XII-1999.Acuerdo que modifica la Norma Oficial Mexicana NOM-003-STPS-1999, Actividades agrcolas - Uso de insumos fitosanitarios o plaguicidas e insumos de nutricin vegetal o fertilizantes - Condiciones de seguridad e higiene, D.O.F. 18-XII-2003.NOM-004-STPS-1999,Sistemas de proteccin y dispositivos de seguridad de la maquinaria y equipo que se utilice en los centros de trabajo.D.O.F. 31-V-1999.Aclaracin a la Norma Oficial Mexicana NOM-004-STPS-1999, Sistemas de proteccin y dispositivos de seguridad en la maquinaria y equipo que se utilice en los centros de trabajo, D.O.F. 16-VII-1999.NOM-005-STPS-1998,Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias qumicas peligrosas. D.O.F. 2-II-1999.NOM-006-STPS-2000,Manejo y almacenamiento de materiales - Condiciones y procedimientos de seguridad. D.O.F. 9-III-2001.NOM-007-STPS-2000, Actividades agrcolas - Instalaciones, maquinaria, equipo y herramientas-Condiciones de seguridad. D.O.F. 9-III-2001.NOM-008-STPS-2001, Actividades de aprovechamiento forestal maderable y de aserraderos Condiciones de seguridad e higiene. D.O.F. 10-VII-2001.NOM-009-STPS-2011, Condiciones de seguridad para realizar trabajos en altura.D.O.F. 6-V-2011.NOM-010-STPS-1999,Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias qumicas capaces de generar contaminacin en el medio ambiente laboral.D.O.F. 13-III-2000.Aclaraciones y Fe de erratas de la Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias qumicas capaces de generar contaminacin en el medio ambiente laboral, D.O.F. 21-VII-2000.Acuerdo que modifica la Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporte, procesen o almacenen sustancias qumicas capaces de generar contaminacin en el medio ambiente laboral. D.O.F. 26-II-2001.NOM-011-STPS-2001,Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se genere ruido. D.O.F. 17-IV-2002.NOM-012-STPS-2012,Condiciones de seguridad y salud en los centros de trabajo donde se manejen fuentes de radiacin ionizante. D.O.F. 31-X-2012.

NOM-013-STPS-1993,Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se generen radiaciones electromagnticas no ionizantes.D.O.F. 6-XII-1993.Aclaracin a la Norma Oficial Mexicana NOM-013-STPS-1993, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se generen radiaciones electromagnticas no ionizantes, D.O.F. 23-II-1993.NOM-014-STPS-2000,Exposicin laboral a presiones ambientales anormales-Condiciones de seguridad e higiene. D.O.F. 10-IV-2000.Aclaracin y Fe de erratas de la NORMA Oficial Mexicana NOM-014-STPS-2000, Exposicin laboral a presiones ambientales anormales - Condiciones de seguridad e higiene, D.O.F. 22-VIII-2000.NOM-015-STPS-2001,Condiciones trmicas elevadas o abatidas - Condiciones de seguridad e higiene. D.O.F. 14-VI-2002.NOM-016-STPS-2001,Operacin y mantenimiento de ferrocarriles - Condiciones de seguridad e higiene. D.O.F. 12-VII-2001. NOM-017-STPS-2008,Equipo de proteccin personal - Seleccin, uso y manejo en los centros de trabajo. D.O.F. 9-XII-2008.NOM-018-STPS-2000,Sistema para la identificacin y comunicacin de peligros y riesgos por sustancias qumicas peligrosas en los centros de trabajo.D.O.F. 27-X-2000.Aclaracin a la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2000, Sistema para la identificacin y comunicacin de peligros y riesgos por sustancias qumicas peligrosas en los centros de trabajo, D.O.F. 2-I-2001.Acuerdo de Modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2000, Sistema para la identificacin y comunicacin de peligros y riesgos por sustancias qumicas peligrosas en los centros de trabajo, D.O.F. 6-IX-2013.NOM-019-STPS-2011,Constitucin, integracin, organizacin y funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene. D.O.F. 13-IV-2011.NOM-020-STPS-2011,Recipientes sujetos a presin, recipientes criognicos y generadores de vapor o calderas Funcionamiento Condiciones de Seguridad.D.O.F. 27-XII-2011.NOM-021-STPS-1993,Relativa a los requerimientos y caractersticas de los informes de los riesgos de trabajo que ocurran, para integrar las estadsticas.D.O.F. 24-V-1994.Aclaracin D.O.F. 8-VI-94.NOM-022-STPS-2008, Electricidad esttica en los centros de trabajo - Condiciones de seguridad.D.O.F. 7-XI-2008.NOM-023-STPS-2012,Minas subterrneas y minas a cielo abierto - Condiciones de seguridad y salud en el trabajo. D.O.F. 11-X-2012.NOM-024-STPS-2001,Vibraciones - Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo. D.O.F. 11-I-2002.NOM-025-STPS-2008,Condiciones de iluminacin en los centros de trabajo.D.O.F. 20-XII-2008.NOM-026-STPS-2008,Colores y seales de seguridad e higiene, e identificacin de riesgos por fluidos conducidos en tuberas. D.O.F. 25-XI-2008.NOM-027-STPS-2008, Actividades de soldadura y corte - Condiciones de seguridad e higiene. D.O.F. 7-XI-2008.NOM-028-STPS-2004,Organizacin del Trabajo-Seguridad en los Procesos de sustancias qumicas. D.O.F. 14-I-2005.NOM-029-STPS-2011,Mantenimiento de las instalaciones elctricas en los centros de trabajo Condiciones de seguridad. D.O.F. 29-XII-2011.NOM-030-STPS-2009,Servicios preventivos de seguridad y salud en el trabajo - Funciones y actividades. D.O.F. 22-XII-2009.NOM-031-STPS-2011,Construccin Condiciones de seguridad y salud en el trabajo. D.O.F. 4-V-2011.NOM-032-STPS-2008,Seguridad para minas subterrneas de carbn.D.O.F. 23-XII-2008.Aclaracin a la Norma Oficial Mexicana NOM-032-STPS-2008, Seguridad para minas subterrneas de carbn, D.O.F. 12-II-2009.Acuerdo de Modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-032-STPS-2008, Seguridad para minas subterrneas de carbn, D.O.F. 20-XII-2011.NOM-100-STPS-1994,Seguridad Extintores contra incendio a base de polvo qumico seco con presin contenida Especificaciones.D.O.F. 8-I-1996.NOM-101-STPS-1994,Seguridad Extintores a base de espuma qumica.D.O.F. 8-I-1996.NOM-102-STPS-1994,Seguridad - Extintores contra incendio a base de bixido de carbono Parte 1: Recipientes. D.O.F. 10-I-1996.NOM-103-STPS-1994,Seguridad - Extintores contra incendio a base de agua con presin contenida. D.O.F. 10-I-1996.NOM-104-STPS-2001,Agentes extinguidores - Polvo qumico seco tipo ABC, a base de fosfato mono amnico. D.O.F. 17-IV-2002.Aclaraciones a la Norma Oficial Mexicana NOM-104-STPS-2001, Agentes extinguidores - Polvo qumico seco tipo ABC a base de fosfato mono amnico, D.O.F. 14-V-2002NOM-106-STPS-1994,Seguridad - Agentes extinguidores - Polvo qumico seco tipo BC, a base de bicarbonato de sodio. D.O.F. 11-I-1996.NOM-113-STPS-2009,Seguridad - Equipo de proteccin personal - Calzado de proteccin - Clasificacin, especificaciones y mtodos de prueba.D.O.F. 22-XII-2009.Acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-113-STPS-2009, Seguridad - Equipo de proteccin personal - Calzado de proteccin - Clasificacin, especificaciones y mtodos de prueba, D.O.F. 24-XII-2010.Aclaracin al acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-113-STPS-2009, Seguridad - Equipo de proteccin personal - Calzado de proteccin - Clasificacin, especificaciones y mtodos de prueba, D.O.F. 25-I-2011.

NOM-115-STPS-2009,Seguridad - Equipo de proteccin personal - Cascos de proteccin Clasificacin, especificaciones y mtodos de prueba.D.O.F. 22-XII-2009.Acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-115-STPS-2009, Seguridad - Equipo de proteccin personal - Cascos de proteccin - Clasificacin, especificaciones y mtodos de prueba, D.O.F. 24-XII-2010.Acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-115-STPS-2009, Seguridad - Equipo de proteccin personal - Cascos de proteccin - Clasificacin, especificaciones y mtodos de prueba, D.O.F. 07-VI-2013.NOM-116-STPS-2009,Seguridad - Equipo de proteccin personal - Respiradores purificadores de aire de presin negativa contra partculas nocivas - Especificaciones y mtodos de prueba. D.O.F. 22-XII-2009.Acuerdo de modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-116-STPS-2009, Seguridad - Equipo de proteccin personal - Respiradores purificadores de aire de presin negativa contra partculas nocivas - Especificaciones y mtodos de prueba, D.O.F. 24-XII-2010.

Conclusin

Una vez ms comprobamos que contar con un Sistema de Gestin de Calidad Certificado, constituye una ventaja adicional a la que otorga la implementacin del mismo, es por un lado asegurar el cumplimiento de los requisitos especificados por las normas oficiales y por otro lado contar con la certificacin implica realizar ejercicios de auditora, que representa un gran apoyo para la mejora continua y es la oportunidad de romper con la ceguera de taller. Los sistemas de gestin de calidad no son cuestin de moda, es una forma de vivir.

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