instituto boliviano de normalización y calidad ibnorca
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Busca el bienestar de la sociedad, a través de actividades de normalización, formación y evaluación de la conformidad, contribuyendo a mejorar la calidad de productos y servicios en las empresas.IBNORCATRANSCRIPT
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INSTITUTO BOLIVIANO DE
NORMALIZACIÓN Y CALIDAD
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IBNORCAEs una asociación privada sin fines de lucro,
fundada el 5 de mayo de 1993.
El D.S. N° 23489 (1993-04-29) promueve su creación, otorgándole sus
funciones fundamentales: Normalización técnica y Certificación de la calidad
Competencia definitiva de sus funciones ratificadas por el D.S. N° 24498
(1997-02-17), de creación del Sistema Boliviano de Normalización, Metrologia,
Acreditación y Certificación SNMAC.
- IBMETRO - Instituto Boliviano de Metrología
- DTA - Dirección Técnica de Acreditación
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“NUESTRO SERVICIO ES LA CALIDAD”
Ser la organización referente
de la calidad en Bolivia,
con prestigio Internacional.
IBNORCA busca el bienestar de la sociedad,
a través de actividades de normalización,
formación y evaluación de la conformidad,
contribuyendo a mejorar la calidad de
productos y servicios en las empresas, asi
como promover la seguridad y la salud
ocupacional y proteger el medio ambiente.
IBNORCA
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ASOCIACION
MERCOSUR
DE NORMALIZACION
INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR
STANDARDIZATION
COMISION
PANAMERICANA DE
NORMAS TECNICAS
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
COMITE ANDINO
DE
NORMALIZACION
COMITÉ NACIONAL DEL
CODEX ALIMENTARIUS
PUNTO FOCAL Y CENTRO
DE INFORMACION ANTE
LA OMC-OTC
ES MIEMBRO DE
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REGIONAL
LA PAZ
OFICINA
CENTRAL
REGIONAL
TARIJA
REGIONAL
ORURO
REGIONAL
SANTA CRUZ
REGIONAL
COCHABAMBA
REGIONAL
SUCRE
www.ibnorca.org
IBNORCA EN BOLIVIA
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INSPECCIÓN
LABORATORIO
Y ASISTENCIA
TECNICA
CERTIFICACIÓN
SISTEMAS DE
GESTION Y PRODUCTO
NUESTROS SERVICIOS
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CAPACITACIÓN
CENTRO DE INFORMACIÓN
Y DOCUMENTACION
AFILIACIONES
NUESTROS SERVICIOSNORMALIZACIÓN
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CERTIFICACIÓN
VOLUNTARIA
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CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS
Sistemas:
- 1 (TIPO–ORG. INSP)
- 7 (LOTE-ORG. INSP)
- 5 (SELLO IBNORCA)
CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS
DE GESTIÓN CALIDAD ISO 9001
AMBIENTAL ISO 14001
SYSO OHSAS 18001
SISTEMAS INTEGRADOS
CERTIFICACIONES
OBLIGATORIAS
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EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Examen sistemático del grado en que
un producto, proceso o servicio,
cumple los requisitos especificados
INSPECCIÓNENSAYO DE CONFORMIDAD
EVALUACIÓN DE TIPOMANTENIMIENTO DE LA
CONFORMIDAD
¿CUMPLE
REQUISITOS?
CERTIFICADO
DE
CONFORMIDAD
OBJETIVO: FACILITAR LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS,
PROCESOS Y SERVICIOS
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CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS
DE GESTIÓN
Es la declaración de la conformidad del Sistema de
Gestión de la Calidad, respecto a los requisitos
establecidos en la Norma NB-ISO 9001
Es la declaración de la conformidad del Sistema
de Gestión Ambiental, respecto a los
requisitos establecidos en la Norma
NB-ISO 14001
Es la declaración de la conformidad del Sistema de
Seguridad y Salud Ocupacional, respecto a los
requisitos establecidos en la Norma NB-OHSAS 18001
FUTURAS CERTIFICACIONES
- ISO 22000 (Inocuidad Alimentaria)
- ISO 27000 (Seguridad en la Información)
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Clasificación
Control de la
Calidad
Aseguramiento
de la calidad
Concepto del
control total
de calidad
Sistemas de
Gestión de
Calidad
Orientado al
producto
Orientado hacia
el proceso
Orientado hacia el cliente
1920 1950 1960 1970 1980 1990
2000
ORIGEN Y EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
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ORIGEN Y EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
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PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE
“Las organizaciones dependen de sus clientes. Deberían comprender sus
necesidades, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas”
2. LIDERAZGO
“Los líderes establecen unidad de propósito y dirección a la organización. Ellos
deberían mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda
involucrarse en la consecución de los objetivos de la organización”.
3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
“El personal con independencia del nivel en el que se encuentre, es la esencia
de una organización y su total implicación posibilita que sus capacidades sean
usadas para beneficio de la organización”
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
“Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos
y las actividades relacionadas se gestionan como proceso”.
Cliente
SALIDASENTRADAS
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PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN
“Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para
un objetivo dado, mejora la eficacia y eficiencia de una organización”.
6. MEJORA CONTINUA
“La mejora continua debería ser un objetivo permanente en la organización”.
7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES
“Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos y en la información”.
8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON LOS PROVEEDORES
“Una organización y sus proveedores son interdependientes y unas
relaciones mutuamente beneficiosas intensifican la capacidad de
ambos de crear valor”.
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ESTRUCTURA DE LA SERIE
NB-ISO 9000
NB- ISO 9000:2005 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD - FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
NB- ISO 9001:2008 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD - REQUISITOS
NB- ISO 9004:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD- DIRECTRICES PARA LA MEJORA
DEL DESEMPEÑO
NB-ISO 19011:2002 DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA MEDIO AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD
NB-ISO TR 10013 DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
NB-ISO 19011
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ORGANIZACIÓN (NB-ISO 9000): Conjunto de personas e instalaciones con
una disposición determinada de responsabilidades, autoridades y relaciones.
POLITICA DE
LA CALIDAD
OBJETIVOS DE
LA CALIDAD
GESTIÓN DE LA CALIDAD
CONTROL
DE LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
MEJORAMIENTO
DE LA CALIDAD
PLANIFICACIÓN
DE LA CALIDAD
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TERMINOS Y DEFINICIONES
La Cadena de Suministro
Proveedor ClienteOrganización
MaterialServicio
PRODUCTO
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Responsabilidad de la Dirección
,
Gestión de los Recursos
Realización del producto
Entrada
Salida
Producto
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Medición análisis y mejora
Clientes
Requisitos
Clientes
Satisfacción
ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS
Actividades que aportan valor
Flujo de información
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NB – ISO 9001:2008
0 INTRODUCCIÓN
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6 GESTIÓN DE RECURSOS
7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
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Se especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando
una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos
que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz
del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
“PRODUCTO”
NOTA
En esta Norma, el término "producto" se aplica únicamente a:
a) el producto destinado a un cliente o solicitado por él,
b) cualquier resultado previsto de los procesos de realización del producto.
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION1.1 generalidades
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4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4. SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD
4.2 Requisitos de la documentación
4.1 Requisitos generales
INDICE
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4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.1 Requisitos generales
Realizar el seguimiento,
medición y análisis de los procesos
Asegurar disponibilidad
de recursos e información para apoyar
la operación y el seguimiento
Determinar secuencia
e interacción de los procesos
Determinar criterios y métodos de operación
para asegurar que la operación y el control de
los procesos sean eficaces
Determinar los procesos
del SGC y su aplicación
a través de la organización
Implementar acciones para
alcanzar resultados planificados
y la mejora continua de los procesos
Organización
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“PROCESOS”
NOTA 1
Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha
hecho referencia anteriormente incluyen los procesos para las actividades de la
dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medición, el análisis
y la mejora.
“PROCESOS CONTRATADOS EXTERNAMENTE”
NOTA 2
Un “proceso contratado externamente” es un proceso que la organización necesita
para su SGC y que la organización decide que sea desempeñado por una parte
externa.NOTA 3
Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de
la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El
tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado
por factores tales como:
a) el impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la
organización para proporcionar productos conformes con los requisitos,
b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso,
c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado
7.4.
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.1 Requisitos generales
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4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.2 Requisitos de la documentación
4.2 REQUISITOS DE
LA DOCUMENTACION
4.2.2. Manual de Calidad
4.2.1 Generalidades
4.2.3. Control de los Documentos
4.2.4. Control de los RegistrosINDICE
NOTA 1
El término “procedimiento documentado”, significa que el procedimiento sea establecido,
documentado, implementado y mantenido.
NOTA 2
La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de
una organización a otra debido a:
a) el tamaño de la organización y el tipo de actividades,
b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
c) la competencia del personal.
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5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCION
5.2 Enfoque al cliente
5.1 Compromiso de la Dirección
5.5 Responsabilidad, Autoridad
y Comunicación
5.3 Política de calidad
5.6 Revisión por la Dirección
5.4 Planificación
INDICE
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.2 Planificación del Sistema
de Gestión de la Calidad
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
COMUNICAR IMPORTANCIA DE SATISFACER REQUISITOS
DEL CLIENTE, LOS REGLAMENTARIOS, DEL SGC Y OTROS
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
ASEGURAR QUE SE DETERMINAN LOS REQUISITOS DEL
CLIENTE Y QUE SE CUMPLEN
5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD
COMPROMISO PARA CON LA CALIDAD
Cliente
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.5 RESPONSABILIDAD
AUTORIDAD Y
COMUNICACION
5.5.2 Representante de la Dirección
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
5.5.3 Comunicación Interna
EL representante de la dirección
debe ser un miembro de la
dirección de la organización quien,
independientemente de otras
responsabilidades, debe tener la
responsabilidad y autoridad para asegurarse de que se establecen, implementan y
mantienen los procesos para el SGC, informar a la dirección sobre el desempeño del SGC
y asegurarse de la toma de conciencia de los requisitos del cliente en la organización
5.6 REVISION POR
LA DIRECCION
5.6.2 Información de entrada para la
Revisión
5.6.1 Generalidades
5.6.3 Resultados de la Revisión
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6. GESTIÓN DE
LOS RECURSOS
6 GESTION DE LOS RECURSOS
6.2 Recursos humanos
6.1 Provisión de los recursos
6.4 Ambiente de trabajo
6.3 Infraestructura
INDICE
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6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.2 RECURSOS
HUMANOS
6.2.2 Competencia,
Formación y Toma de conciencia
6.2.1 Generalidades
6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS
DETERMINAR Y PROPORCIONAR RECURSOS PARA SATISFACER AL
CLIENTE Y PARA EL SGC
6.3 INFRAESTRUCTURA
PROPORCIONAR Y MANTENER INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
DETERMINAR Y GESTIONAR LAS CONDICIONES EN LAS QUE SE DESARROLLA EL
TRABAJO (ruido, temperatura, humedad, iluminación o condiciones climáticas).
PERSONAL QUE AFECTA A LA
CONFORMIDAD CON LOS
REQUISITOS DEL PRODUCTO
DEBE SER COMPETENTE
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7. REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
CONTENIDO CAPÍTULO 7
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.1 Planificación de la realización del
producto
7.5 Producción y prestación del servicio
7.3 Diseño y desarrollo
7.6 Control de los equipos de seguimiento
y medición
7.4 Compras
INDICE
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7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.2 Revisión de los requisitos
relacionados con el producto
7.2.1 Determinación de los requisitos
relacionados con el producto
7.2.3 Comunicación con el cliente
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
PLANIFICAR Y DESARROLLAR LOS PROCESOS
En las actividades
posteriores a la
entrega del producto
se incluyen
mantenimiento,
reciclaje o
disposición final
Cliente
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7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.3 Diseño y Desarrollo
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño
y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control cambios del diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
La revisión, la verificación
y la validación del diseño
y desarrollo tienen
propósitos diferentes.
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7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7.4 Compras
7.4 COMPRAS
7.4.2 Información de las compras
7.4.1 Proceso de Compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
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7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACION DEL SERVICIO
7.5.3 Identificación y Trazabilidad
7.5.2 Validación de procesos de la
producción y de la prestación del
servicio
7.5.4 Propiedad del Cliente
7.5.1 Control de la producción y
de la prestación del servicio
7.5.5 Preservación del Producto
Se debe validar todo
proceso de producción
y de prestación del servicio
cuando los productos no
pueden verificarse mediante
medición posterior y,
como consecuencia,
las deficiencias aparecen
después de que el producto
esté siendo utilizado o se
haya prestado el servicio
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
ASEGURAR LA CONFIABILIDAD DE LAS MEDICIONES (CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE
EQUIPOS) La confirmación de la capacidad del software (utilizado para seguimiento y
medición) para satisfacer su aplicación prevista incluiría su verificación (configuración)
para idoneidad de uso.
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8. MEDICIÓN, ANÁLISIS
Y MEJORA
CONTENIDO CAPÍTULO 8
8.2 Seguimiento y Medición
8.1 Generalidades
8.5 Mejora
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos
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8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.2 Seguimiento y Medición
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2.3 Seguimiento y Medición de los
procesos
8.2.2 Auditoría Interna
8.2.4 Seguimiento y Medición del
producto
8.2.1 Satisfacción del cliente
La percepción del cliente puede
incluir: las encuestas de
satisfacción del cliente, los
datos del cliente sobre la calidad
del producto entregado, el
análisis de la pérdida de
negocios, las felicitaciones, las
garantías utilizadas, etc.
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8.MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.5 MEJORA
8.5.2 Acción correctiva
8.5.1 Mejora continua
8.5.3 Acción preventiva
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
CONTROLAR Y TRATAR LOS PRODUCTOS NO
CONFORMES
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE: EL
PRODUCTO, LOS PROCESOS, LOS CLIENTES, ETC.
La gestión de las acciones correctivas y
preventivas incluye:
- revisar las no conformidades reales y
determinar las potenciales (mas las
quejas de los clientes),
- determinar las causas de las no conformidades,
- evaluar la necesidad de adoptar acciones,
- implementar las acciones necesarias,
- registrar los resultados de las acciones tomadas
- revisar la eficacia de las acciones tomadas
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IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
DIAGNOSTICO (CON CONOCIMIENTO DE
LA NORMA)
PLANIFICACIÓN (DE ACUERDO A RESULTADOS DIAGNOSTICO)
MAPEO DE PROCESOS
ESTRUCTURAR DOCUMENTACIÓN
OPERACIÓN
DECISIÓN(ALTA
DIRECCION)
EVALUACIÓN(INTERNA)
Organización
SGC
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Personal para la implantación
- “COMITÉ”: Puede ser conformado por los jefes de área. Este deberá
coordinar para el cumplimiento de las metas, y deberá contar con la
logística necesaria para cumplir los cronogramas.
- Representante de la dirección: Persona de la organización designada,
que debe actuar como un agente de cambio y puede ser el responsable
de la ejecución del programa.
“Todo el personal debe participar en el logro de los objetivos”
- Consultor: Se puede contratar un Consultor externo para la
implementación. Este debe conocer bien los requisitos de NB-ISO 9001,
de planificación, de auditorias de la calidad, etc. Este debe trabajar con
una contraparte interna de la organización.
IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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BENEFICIOS DE LA IMPLANTACION“El principal beneficio es para la propia organización”
- Creación de la cultura de calidad
- incremento de la eficiencia operativa y de la productividad
- disminución de los problemas en la realización de productos o servicios
- disminución de los costos de la “No Calidad”
- reducción de las quejas de los clientes
- mayor credibilidad de los clientes
- mejoramiento de las relaciones humanas al interior
BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN
- Favorecer el desarrollo de la empresa y afianzar su posición
- ganar cuotas de mercado y acceder a otros mercados gracias a la
confianza que genera entre los clientes
- mejorar la imagen de los productos y servicios ofrecidos
- aumentar la satisfacción de los clientes
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PROCESO DE CERTIFICACIÓN IBNORCA
CERTIFICACIÓN DEL SG
Información al
interesado
Solicitud de la Certificación y
Cuestionario de Evaluación
Previa
Análisis de la
solicitud
Estudio de la
documentación
Auditoria
etapa 1
Informe
Auditoria
etapa 2
Acciones correctivas
de la empresaEvaluación
Decisión sobre la
certificación
Auditorias de seguimiento
anuales
Auditoria de renovación cada
3 años
Informe
Informe InformeCERTIFICADO
Informe
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EMPRESAS CON SELLO
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EMPRESAS CON SELLO
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PRODUCTOS CON SELLO
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EMPRESAS CERTIFICADAS (ISO 9001)
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EMPRESAS CERTIFICADAS (ISO 9001)
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EMPRESAS CERTIFICADAS (ISO 9001)
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PUBLICACIONES IBNORCA
Análisis de peligros y puntos críticos de control- HACCP.
Buenas prácticas de Manufactura - GMP
Gestión de la Calidad
Vol I y II
Normas Bolivianas de Sistemas de Gestión de la Calidad: Aplicación y Alcance
Administración de los
costos de Calidad
Gestión de calidad en los procesos financieros
Fundamentos financieros
para sistemas de gestión de
la calidad
ISO 9000 y la Planificación
de la calidad
Medición de la Satisfacción
del Cliente
Como implementar un
sistema de gestión práctico
y eficaz en laboratorios de
ensayo y calibración
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PUBLICACIONES IBNORCA
Guía para la aplicación de la
Norma NB 33015 “Código
de prácticas de Higiene para
la leche y los productos
lácteos
Métodos de Análisis para la
Investigación de Aditivos
alimentarios
Guía de buenas prácticas agrícolas
La Inocuidad en frutas y hortalizas frescas
Guía para la
implementación del código
de prácticas de higiene para
la preparación, distribución y
almacenamiento de
alimentos en centros
hospitalarios – NB 329007
Enfoque para combinar e
integrar la Gestión de
Sistemas
Guía internacional para una
mejor práctica comercial
Sistema Internacional de Unidades S.I.
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Muchas empresas y organizaciones a nivel mundial han conseguido
ser más competitivas y acceder a nuevos mercados, al implantar
Sistemas de Gestión de la Calidad.
Las normas NB - ISO 9000 se constituyen en un reto para las
empresas de nuestro país, que les permitirá ordenar, controlar y
mejorar sus procesos en función de la satisfacción de los clientes.
Implantar un Sistema de la Calidad es mucho más que fabricar un
buen producto o dar un servicio esmerado. Es una nueva forma de
hacer las cosas y que abarca a toda la organización.
El implantar un Sistema de la Calidad y obtener la certificación
ISO 9000 es hoy el camino para asegurar el futuro.
CONCLUSIÓN
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GRACIAS!