ibnorca - resumen

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INSTITUTO BOLIVIANO DE INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMALIZACIÓN Y CALIDAD NORMALIZACIÓN Y CALIDAD

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Page 1: IBNORCA - RESUMEN

INSTITUTO BOLIVIANO DE INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMALIZACIÓN Y CALIDADNORMALIZACIÓN Y CALIDAD

Page 2: IBNORCA - RESUMEN

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

Confiabilidad en las medicionesEspecificaciones

Requisitos

Competencia Técnica

• Productos• Procesos• Servicios

CERTIFICACIÓNCERTIFICACIÓN

Page 3: IBNORCA - RESUMEN

EL DECRETO SUPREMO N° 23489 DEL 29 DE ABRIL DE 1993 PROMUEVE SU CREACIÓN OTORGANDOLE SUS FUNCIONES FUNDAMENTALES:

NORMALIZACIÓN TÉCNICA CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD

ASOCIACIÓN PRIVADA SIN FINES DE LUCRO FUNDADA EL 5 MAYO DE 1993

COMPETENCIA DEFINITIVA DE SUS FUNCIONES RATIFICADAS POR EL DECRETO SUPREMO N° 24498 DEL 17 DE FEBRERO DE 1997 DE CREACIÓN DEL SISTEMA NMAC

¿QUÉ ES IBNORCA?

Page 4: IBNORCA - RESUMEN

IBNORCA ES MIEMBRO DE:

COMISIÓN PANAMERICANA DE NORMAS TÉCNICAS

COMITÉ ANDINO DE

NORMALIZACIÓN

ASOCIACIÓN MERCOSUR DE

NORMALIZACIÓN

CENTRO DE INFORMACIÓN ANTE LA OMC

COMITÉ NACIONAL DEL CODEX

ALIMENTARIO

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL

COMMISSION

Page 5: IBNORCA - RESUMEN

NORMALIZACIÓNCERTIFICACIÓN

SISTEMAS: ISO 9000 - ISO 14000 PRODUCTOS: SELLO - TIPO - LOTE

ORGANISMO DE INSPECCIÓNSERVICIOS EXTERNOS

CAPACITACIÓN CENTRO DE INFORMACIÓN Y

DOCUMENTACIÓN ASOCIADOS

LABORATORIO DE QUIMICA Y ALIMENTOS

SERVICIOS

Page 6: IBNORCA - RESUMEN

6 de 27

NORMALIZACIÓNNORMALIZACIÓN

TÉCNICATÉCNICAIMPORTANCIA Y BENEFICIOSIMPORTANCIA Y BENEFICIOS

NORMALIZACIÓNNORMALIZACIÓN

TÉCNICATÉCNICAIMPORTANCIA Y BENEFICIOSIMPORTANCIA Y BENEFICIOS

Page 7: IBNORCA - RESUMEN

EN EL SIGLO XIX, CON LA PRODUCCIÓN EN SERIE, SURGE LA VARIABILIDAD E INTERCAMBIABILIDAD DE COMPONENTES, ASPECTOS QUE MARCAN EL PRINCIPIO DE LA NORMALIZACIÓN TÉCNICA.

EN LOS PAÍSES INDUSTRIALIZADOS, EL PROCESO DE NORMALIZACIÓN LO INICIÓ LA INDUSTRIA PRIVADA.

ORIGEN DE LA NORMALIZACIÓN 7 de 27

Page 8: IBNORCA - RESUMEN

NORMALIZACIÓNNORMALIZACIÓN 8 de 27

ESTRUCTURA DE UN SISTEMA DE CALIDAD

EN

SA

YO

S

AC

RED

ITA

CIÓ

N

METR

OLO

GÍA

CER

TIF

ICA

CIÓ

N

NORMALIZACIÓN

Page 9: IBNORCA - RESUMEN

NORMALIZACIÓN 9 de 27

Actividad que establece, con relación a problemas reales o potenciales, soluciones para aplicaciones repetitivas y comunes, con el objeto de lograr un grado óptimo de orden en un contexto dado.En particular consiste en la elaboración, la publicación y la aplicación de normas.

Page 10: IBNORCA - RESUMEN

NORMANORMA 10 de 27

Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, queproporciona, para su uso común y repetido, reglas, directrices o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado.

Page 11: IBNORCA - RESUMEN

11 de 27

CONCEPTOS BÁSICOSCONCEPTOS BÁSICOS

Documento voluntario Accesible al públicoElaborado por consenso Aprobado por un organismo reconocidoParticipación de todas las partes interesadas

NORMA

Page 12: IBNORCA - RESUMEN

NORMANORMA 12 de 27

EMPRESA

GOBIERNO USUARIOS

Lenguaje de referenciaRacionalización de la economía

Protección de los intereses

EQUILIBRIO SOCIO-ECONÓMICOEQUILIBRIO SOCIO-ECONÓMICO

Page 13: IBNORCA - RESUMEN

13 de 27LAS NORMASLAS NORMASY LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICAY LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICA

• Vehículo de transferencia de conocimientos• Difunden nuevas tecnologías• Atienden a la evolución tecnológica• Fomentan la investigación prenormativa• Promueven la utilización de nuevos

materiales y sistemas

Page 14: IBNORCA - RESUMEN

14 de 27LAS NORMASLAS NORMASY LA ECONOMÍAY LA ECONOMÍA

• Contribuyen a la productividad• Facilitan la comunicación• Agilizan el mercado• Evitan fabricaciones superfluas• Rentabilizan las inversiones en equipos e

instalaciones• Disminuyen costos

Page 15: IBNORCA - RESUMEN

15 de 27BENEFICIOSBENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN (1/3)

PARA LOS FABRICANTES:

Disminuye el volumen de las existencias

Racionaliza productosMejora la gestión de diseñoAgiliza pedidosFacilita la comercializaciónSimplifica las compras

Page 16: IBNORCA - RESUMEN

16 de 27BENEFICIOSBENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN (2/3)

PARA LOS CONSUMIDORES:

Establece niveles de calidad y seguridad

Informa del productoFacilita la comparación

Page 17: IBNORCA - RESUMEN

17 de 27BENEFICIOSBENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN (3/3)

PARA EL GOBIERNO:

Simplifica los textos legalesFacilita políticasAyuda al desarrollo económicoAgiliza el comercio

Page 18: IBNORCA - RESUMEN

18 de 27¿QUÉ SE ENCUENTRA¿QUÉ SE ENCUENTRA EN LAS NORMAS? EN LAS NORMAS?

• Definiciones y terminología• Especificaciones de productos y materiales• Medidas, dimensiones y tolerancias• Muestreo• Medios de verificación, ensayos, análisis• Símbolos gráficos, unidades• Etiquetado, envase y embalaje• Especificaciones sobre procesos productivos• Recomendaciones para sistemas de gestión y

aseguramiento de la calidad• Reglas de diseño y proyecto• Procedimientos de ejecución, montaje, instalación

Page 19: IBNORCA - RESUMEN

19 de 27NIVELES DE NORMASNIVELES DE NORMAS

ISOIECITU

CODEX

INTERNACIONAL

COPANTCAN

M ERCOSURCEN

REGIONAL

NB (IBNORCA)NTC (ICONTEC)

BS (BSI)DIN (DIN)

NACIONAL

ASTMNFPA

APIASM E

SECTORIAL EM PRESA

Page 20: IBNORCA - RESUMEN

20 de 27DOCUMENTOS NORMATIVOSDOCUMENTOS NORMATIVOSBOLIVIANOSBOLIVIANOS

• NORMA - NB

• NORMA BOLIVIANA DE EMERGENCIA - NBE

• DIRECTRIZ - DIR

TIPOSTIPOS

Page 21: IBNORCA - RESUMEN

21 de 27NORMA DE EMERGENCIA - NBENORMA DE EMERGENCIA - NBE

• Documento que se establece para su aplicación provisional en campos técnicos en los cuales el grado de innovación es elevado o existe una urgente necesidad de orientación

Page 22: IBNORCA - RESUMEN

22 de 27DIRECTRIZDIRECTRIZ

• Documento técnico elaborado para servir de guía, para el desarrollo y/o seguimiento de actividades o procesos

Page 23: IBNORCA - RESUMEN

23 de 27DOCUMENTOS LEGISLATIVOSDOCUMENTOS LEGISLATIVOSBOLIVIANOSBOLIVIANOS

• REGLAMENTO• REGLAMENTO TÉCNICO

TIPOSTIPOS

Page 24: IBNORCA - RESUMEN

24 de 27REGLAMENTO

• Documento que suministra reglas y que es adoptado por una autoridad

Page 25: IBNORCA - RESUMEN

25 de 27REGLAMENTO TÉCNICO

• Documento que suministra requisitos técnicos, bien sea directamente o mediante referencia o incorporación del contenido de una norma técnica, una especificación técnica o un código de práctica

Page 26: IBNORCA - RESUMEN

26 de 27

Gobierno LaboratoriosFabricantes

Consumidoresy Usuarios

Centros deInvestigación

COMITÉ TÉCNICO DENORMALIZACIÓN (CTN)

NORMAS NBInformación de los trabajosInternacionales y Regionales

ISO IEC CAN MERCOSUR CENCOPANT

NORMALIZACIÓN

Page 27: IBNORCA - RESUMEN

27 de 32

NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

Page 28: IBNORCA - RESUMEN

28 de 32

PRINCIPALES ORGANIZACIONES

Normalización: ISO, IEC, CODEX

Metrología: OIML - BIPM

NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

Page 29: IBNORCA - RESUMEN

29 de 32NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION - ISO

“isos” significa igual

Page 30: IBNORCA - RESUMEN

30 de 32

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION - ISO

Creada en 1946 y congrega a 149 países

Su misión es promover en el mundo el desarrollo de la

normalización, con miras a facilitar el intercambio

comercial y estimular la cooperación tecnológica.

Sus normas se desarrollan para dar soluciones globales

a la industria y a los clientes en todo el mundo.

Organismo asesor de la OMC en materia de

normalización

NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

Page 31: IBNORCA - RESUMEN

31 de 32

RAZONES

• Liberalización progresiva de los mercados

• Facilitar la interpenetración entre sectores

• Sistemas de comunicación global

• Normas globales sobre nuevas tecnologías

• Países en vías de desarrollo

NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

Page 32: IBNORCA - RESUMEN

32 de 32

COMISION DEL CODEX

ALIMENTARIUS

Page 33: IBNORCA - RESUMEN

33 de 32LA COMISION DEL CODEX ALIMENTARIUS

ORGANISMO INTERGUBERNAMENTAL

ABIERTO A TODOS LOS PAISES MIEMBROS

DE FAO/OMS

165 ESTADOS MIEMBROS

OBSERVADORES: ONGs

Page 34: IBNORCA - RESUMEN

34 de 32LA COMISION DEL CODEX ALIMENTARIUS

OBJETIVOS:

• PROTEGER LA SALUD DE LOS CONSUMIDORES

• ASEGURAR PRÁCTICAS EQUITATIVAS EN EL COMERCIO INTERNACIONAL DE ALIMENTOS

Page 35: IBNORCA - RESUMEN

35 de 32

ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE METROLOGIA

LEGAL - OIML

Page 36: IBNORCA - RESUMEN

36 de 32ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE METROLOGIA LEGAL - OIML

OBJETIVO:

PROMOVER LA ARMONIZACIÓN GLOBAL DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LA METROLOGÍA LEGAL

Page 37: IBNORCA - RESUMEN

37 de 32

NORMALIZACIONREGIONAL - COPANT -

Page 38: IBNORCA - RESUMEN

38 de 32COMISIÓN PANAMERICAN DE NORMAS TÉCNICAS - COPANT

FINES:• ELABORAR NORMAS

• COORDINAR ARMONIZACIÓN DE NORMAS

• PROCURAR LA APLICACIÓN DE NORMAS INTERNACIONALES

• ORGANISMO DE ENLACE

• FOMENTAR Y FACILITAR EL INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN

• PROMOVER LA DOCENCIA Y CAPACITACIÓN TÉCNICA

• FOMENTAR DESARROLLO Y EL RECONOCIMIENTO MUTUO

DE SISTEMAS DE ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN

Page 39: IBNORCA - RESUMEN

39 de 32

ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL

COMERCIO - OMC –

CONTEXTO DE COMERCIO- ACUERDO OMC -

Page 40: IBNORCA - RESUMEN

PROCESOS DE NORMALIZACIÓN

2 de 21

Page 41: IBNORCA - RESUMEN

LA NORMALIZACIÓN:

• EVITA UNA COSTOSA DUPLICACIÓN

• FACILITA LA PRODUCCIÓN

• MEJORA LA INFORMACIÓN

• FOMENTA LA INTEROPERABILIDAD

3 de 21LA NORMALIZACIÓN, LA PRODUCCIÓN

Y LA INVESTIGACIÓN

Page 42: IBNORCA - RESUMEN

EL DESARROLLO DE NORMAS, ES EL ACTO DE ELABORAR UN DOCUMENTO NORMATIVO

EL RESULTADO FINAL, ES LA NORMA, DONDE SE ESTABLECE:

• CÓMO• QUIEN• CUÁNDO• DÓNDE• PORQUÉ SUCEDE ALGO SIEMPRE DE LA MISMA FORMA, NO IMPORTA CUÁNTAS VECES SE REALICE

4 de 21LA NORMALIZACIÓN Y EL

DESARROLLO DE NORMAS

Page 43: IBNORCA - RESUMEN

LA NORMALIZACIÓN, LAS NORMAS Y LA TERMINOLOGÍA QUE SE UTILIZA EN ESTE PROCESO, SON PARTE DE LA SOCIEDAD INDUSTRIALIZADA

EN SÍ MISMAS, LAS NORMAS NO TIENEN VALOR, SU VALOR SE ACRECIENTA CUANDO SE CONOCEN TANTO SU USO COMO SUS IMPLICACIONES

5 de 21JUSTIFICACIÓN DEL PROGRAMA DE

NORMAS

Page 44: IBNORCA - RESUMEN

6 de 21ELABORACIÓN DE LAS NORMAS

EN LA ELABORACIÓN DE LAS NORMAS, SE DEBEN TENER EN CUENTA A TODOS LOS QUE TIENEN QUE VER DIRECTAMENTE CON EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO Ó SERVICIO

LA UNIDAD DE NORMALIZACIÓN DEBE COORDINAR EL DESARROLLO DE LAS NORMAS INTERNAS, CON EL FIN DE QUE REFLEJEN EN TODO MOMENTO LAS NECESIDADES DE LA EMPRESA

DURANTE ESTE ESTUDIO, LA UNIDAD DE NORMALIZACIÓN, DEBE REVISAR CUIDADOSAMENTE LAS NORMAS FUNDAMENTALES Y ACTUALIZARLAS SI ES NECESARIO, PARA GARANTIZAR EL ÉXITO DEL PROCESO

Page 45: IBNORCA - RESUMEN

POR PRINCIPIO, UNA NORMA DEBE DEFINIR LOS REQUISITOS FUNCIONALES Y DE DESEMPEÑO DEL PRODUCTO Ó SERVICIO

LA NORMA CONTEMPLA ASPECTOS QUE ASEGUREN:

• EL FUNCIONAMIENTO ADECUADO• LA CALIDAD• LA INTERCAMBIABILIDAD• LA REDUCCIÓN DE LA VARIEDAD• LA PROTECCIÓN DE LA SALUD• LA PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE

8 de 21CONTENIDO TÉCNICO DE LA NORMA

Page 46: IBNORCA - RESUMEN

ES IMPORTANTE RESALTAR QUE TODO EL CONTENIDO TÉCNICO DE LA NORMA, TIENE QUE ESTABLECERSE POR CONSENSO

UNA NORMA DEBE SER TAN COMPLETA COMO SEA POSIBLE, EL TEXTO DEBE SER CLARO, CONCISO Y COHERENTE

9 de 21CONTENIDO TÉCNICO DE LA NORMA

Page 47: IBNORCA - RESUMEN

SE DEBEN RESPETAR LAS DISPOSICIONES INTERNACIONALMENTE ESTABLECIDAS, RELACIONADAS CON:

• LA TERMINOLOGÍA DE LA NORMALIZACIÓN • MAGNITUDES• UNIDADES • SÍMBOLOS • ABREVIATURAS• DIBUJO TÉCNICO

10 de 21 ESTRUCTURA Y PRESENTACIÓN DE

LAS NORMAS

Page 48: IBNORCA - RESUMEN

48 de 21

TIPO DE ELEMENTO ELEMENTO

PRELIMINAR

CÓDIGO CARÁTULA ÍNDICE INTRODUCCIÓN

GENERALIDADES Elementos generales que indican el contenido técnico de la norma

TÍTULO OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN REFERNCIAS NORMATIVAS

NO

RM

AT

IVO

TÉCNICOS Elementos que constituyen el contenido técnico de la norma

DEFINICIONES O TERMINOLOGÍA SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS CLASIFICACIÓN Y DESIGNACIÓN DE LOS PRODUCTOS REQUISITOS/CARACTERÍSTICAS MUESTREO MÉTODOS DE ENSAYO MARCADO, ETIQUETADO Y EMBALAJE BIBLIOGRAFÍA ANEXOS NORMATIVOS

SUPLEMENTARIO

ANEXOS INFORMATIVOS NOTAS A PIE DE PÁGINA NOTAS INSERTADAS EN EL TEXTO NOTAS EN TABLAS Y FIGURAS

CONTENIDO DE UNA NORMA

Page 49: IBNORCA - RESUMEN

12 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA

TÍTULO

DESCRIBE DE UNA MANERA BREVE Y CONSISA, EL CONTENIDO DE LA NORMA

OBJETO

CAPÍTULO OBLIGATORIO, PRECISA SIN AMBIGÜEDAD, LOS ASPECTOS DE QUE TRATA LA NORMA Y AMPLÍA LA INFORMACIÓN DEL TÍTULO DE LA NORMA

Page 50: IBNORCA - RESUMEN

13 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA

CAMPO DE APLICACIÓN

CAPÍTULO OBLIGATORIO DONDE SE PRESENTAN LOS LÍMITES DE APLICABILIDAD DE LA NORMA

REFERENCIAS

CAPÍTULO OBLIGATORIO QUE SUMINISTRA INFORMACIÓN ADICIONAL PARA FACILITAR LA COMPRENSIÓN DE LA NORMA

Page 51: IBNORCA - RESUMEN

14 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA

DEFINICIONES

CAPÍTULO OPCIONAL, DONDE SE RELACIONAN LOS TÉRMINOS Y LAS DEFINICIONES NECESARIAS PARA LA COMPRENCIÓN DE LA NORMA

SIMBOLOS Y ABREVIATURAS

ESTE CAPÍTULO ES OPCIONAL Y PRESENTA LA LISTA DE LOS SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS EMPLEADOS EN LA NORMA, CON SU RESPECTIVA EXPLICACIÓN

Page 52: IBNORCA - RESUMEN

15 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA

CLASIFICACIÓN

CAPÍTULO OPCIONAL QUE AGRUPA LOS DIVERSOS PRODUCTOS Ó SERVICIOS QUE CONSTITUYEN EL OBJETO DE LA NORMA, EN FUNCIÓN DE DETERMINADOS CRITERIOS

REQUISITOS GENERALES

CAPÍTULO QUE INCLUYE AQUELLAS CARACTERÍSTICAS QUE DEBEN SER EVALUADAS EN EL PRODUCTO, PROCESO Ó SERVICIO CUBIERTO POR LA NORMA, PERO QUE NO SE PUEDEN DETERMINAR POR MÉTODOS CUANTITATIVOS

Page 53: IBNORCA - RESUMEN

16 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA

REQUISITOS ESPECÍFICOS

CAPÍTULO OBLIGATORIO QUE FIJA TODAS LAS CARCTERISTICAS CUANTIFICABLES DEL PRODUCTO, PROCESO Ó SERVICIO CUBIERTO POR LA NORMA

MUESTREO

CAPÍTULO OBLIGATORIO PARA LAS NORMAS DE PRODUCTO, EL CUAL ESPECIFICA LAS CONDICIONES DEL MUESTREO Y CONSERVACIÓN

Page 54: IBNORCA - RESUMEN

17 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA

MÉTODOS DE ENSAYO

CAPÍTULO OBLIGATORIO PARA LAS NORMAS DE PRODUCTO, QUE PROPORCIONA LAS INSTRUCCIONES DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO UTILIZADO PARA DETERMINAR LOS VALORES DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS PRODUCTOS, CON EL FÍN DE VERIFICAR LA CONFORMIDAD

PROCEDIMIENTOS

CAPÍTULO OBLIGATORIO EN LAS NORMAS INTERNAS, DONDE SE RELACIONAN LAS ACTIVIDADES QUE DESCRIBEN EL PROCESO O LA INSTRUCCIÓN QUE SE ESTÁ NORMALIZANDO

Page 55: IBNORCA - RESUMEN

18 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA

CONTROL DE LAS VARIABLES

CAPÍTULO OBLIGATORIO DE LAS NORMAS, QUE DESCRIBE PROCESOS O INSTRUCCIONES

ETIQUETADO, ENVASE Y EMBALAJE

CAPÍTULO OBLIGATORIO PARA LAS NORMAS DE PRODUCTO, EN EL QUE SE RELACIONA LA MARCA DEL FABRICANTE, DESIGNACIÓN DEL PRODUCTO, MODELO, TIPO, FECHA DE PRODUCCIÓN, ADVERTENCIAS EN CASO DE PELIGRO, INSTRUCCIONES DE MANEJO, ENTRE OTRAS

Page 56: IBNORCA - RESUMEN

19 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA

BIBLIOGRAFÍA

CAPÍTULO OBLIGATORIO QUE SUMINISTRA INFORMACIÓN ADICIONAL PARA FACILITAR LA CONSULTA Y COMPRENSIÓN DE LA NORMA

ANEXOS

ELEMENTO QUE PROPORCIONA DATOS ADICIONALES

Page 57: IBNORCA - RESUMEN

57 de 14

EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD

Page 58: IBNORCA - RESUMEN

58 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

SURGE POR NECESIDADES DE:CALIDADSEGURIDADSALUDMEDIO AMBIENTE

ESPECIFICACION

NORMAREGLAMENTO

Page 59: IBNORCA - RESUMEN

59 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ESPECIFICACIONNORMA

REGLAMENTO

CLIENTE

PRODUCTO

EMPRESA

Page 60: IBNORCA - RESUMEN

60 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

¿CUMPLE

REQUISITOS?CERTIFICADO

DE

CONFORMIDAD

PROCEDIMIENTO DE AUDITORÍA O IMSPECCIÓN

SI

Page 61: IBNORCA - RESUMEN

61 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Examen sistemático del grado en que un producto, proceso o servicio, cumple los requisitos especificados

INSPECCIÓN ENSAYO DE CONFORMIDAD

EVALUACIÓN DE TIPO MANTENIMIENTO DE LACONFORMIDAD

Page 62: IBNORCA - RESUMEN

62 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD(FICHA TÉCNICA O

INFORME DE ENSAYO)

CERTIFICACIÓN DESISTEMAS DE

GESTIÓN

CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS

SELLO – LOTES, TIPO

CERTIFICACIÓN DE PERSONAL ENSAYOS INSPECCIÓN

EMPRESAS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓNLABORATORIOS

DE ENSAYOORGANISMOS DE

INSPECCION

ORGANISMOS QUE PUEDEN SER ACREDITADOS

MERCADEOOFERTA

DEMANDA

AUTORIDADES PÚBLICAS

CLIENTES CONSUMIDOR

Page 63: IBNORCA - RESUMEN

63 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Organismo de Acreditación para Organismos de

Certificación ISO/IEC Guía 61

Organismo de Acreditación de

Laboratorios ISO/IEC Guía 58

Organismo de Acreditación de Organismos de

Inspección ISO/IEC TR

17010

EMPRESAS / PROVEEDORES / MERCADOEMPRESAS / PROVEEDORES / MERCADO

Organismos de Certificación de

Personal

ISO/IEC 17024

Organismos de

Certificación de

Producto ISO/IEC

Guía 65

Organismos de Certificación de

Sistemas de Calidad

ISO/IEC Guía 62

Organismos de Certificación de

Sistemas de Gestión Ambiental

ISO/IEC Guía 66

Laboratorios de Ensayo y Calibración

ISO/IEC Guía 17025

Organismos de

Inspección ISO/IEC 17020

Certificación de Personal

XXX

Certificación de Producto

YYY

Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001 QS 9000

Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental

ISO 14000

Cali-bra-ción

WWW

En-sayo

ZZZ

INSPEC-CION

TTT

Page 64: IBNORCA - RESUMEN

64 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

• Medición y Ensayos

• InspecciónInspección

• CertificaciónCertificaciónCERTIFICADO

DE

CONFORMIDAD

Page 65: IBNORCA - RESUMEN

65 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

TIPOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

• de 1a Parte

• de 2a Parte

• de 3a Parte

Page 66: IBNORCA - RESUMEN

66 de 14EJEMPLO: JUGUETES

Regulación/Legislación No cause enfermedades, lesiones o muerte

Normas y Especificaciones Tinte de los materiales Pegamentos Piezas (ojos, partes filosas, etc.) Etiquetas (p.e. no apto para menores de 3 años)

Evaluación de la Conformidad Identificación y toxicidad Ensayo de tintes Ensayo e inspección de pegamentos Inspección de las partes Inspección de etiquetas

Page 67: IBNORCA - RESUMEN

67 de 14EJEMPLO: ALIMENTOS

Regulación/Legislación Inocuo Evitar fraudes

Normas y Especificaciones Características Contenidos (agua, grasa, etc.) Niveles permitidos de residuos Contenido neto Empaque y etiquetado Sistemas de seguridad alimentaria (HACCP)

Evaluación de la Conformidad Ensayos bromatológicos y microbiológicos Inspección de envases y etiquetados Auditorias de seguridad alimentaria (HACCP) Certificación de producto Inspección de etiquetas

Page 68: IBNORCA - RESUMEN

68 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

EL OBJETO, ES FACILITAR LA CERTIFICACIÓN DE:

PRODUCTOS

PROCESOS

SISTEMAS

Page 69: IBNORCA - RESUMEN

69 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ORGANISMOS QUE REALIZAN EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓNORGANISMOS DE INSPECCIÓNLABORATORIOS DE ENSAYO

LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

Page 70: IBNORCA - RESUMEN

70 de 29

ACREDITACIÓN

Page 71: IBNORCA - RESUMEN

71 de 29ACREDITACIÓN

PROCEDIMIENTO MEDIANTE EL CUAL, UN ORGANISMO INVESTIDO DE AUTORIDAD RECONOCE FORMALMENTE QUE UN ORGANISMO O PERSONA, SON COMPETENTES PARA LLEVAR A CABO TAREAS ESPECIFICAS

Page 72: IBNORCA - RESUMEN

72 de 29ACREDITACIÓN

INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM IAFINTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM IAF

1. Entidad que agrupa a los organismos de Acreditación, los cuales evaluan a los organismos de Certificación para Programas de Evaluación de la Conformidad, promoviendo la eliminación de las barreras al comercio, suprimiendo las barreras técnicas causadas por la exigencia de requisitos específicos de certificación

2. El Certificado otorgado a las empresas certificadas por un organismo de certificación acreditado bajo este esquema, es reconocido en cualquier lugar del mundo, ya que IAF promueve la aceptación internacional de las acreditaciones otorgadas por los miembros signatarios del Acuerdo Mutuo de Reconocimiento (MLA), basado en la equivalencia de los programas de acreditación

Page 73: IBNORCA - RESUMEN

73 de 29ACREDITACIÓN

RECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOSRECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOS

IAFPAÍS 1

ORGANISMO ACREDITACIÓN

ORGANISMO CERTIFICACIÓN

EMPRESACERTIFICADO

CLIENTES CLIENTES

EMPRESA

PAÍS 2

ORGANISMO CERTIFICACIÓN

ORGANISMO ACREDITACIÓN

Page 74: IBNORCA - RESUMEN

74 de 29ACREDITACIÓN

RECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOSRECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOS

IAF

UN ÚNICO CERTIFICADO

UN ÚNICO CERTIFICADOR

UNA ÚNICA ACREDITACIÓN

ACUERDO MULTILATERAL DE RECONOCIMIENTO - MLA

CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN

PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN

RECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOS

ACUERDO ACUERDO MULTILATERAL DE MULTILATERAL DE RECONOCIMIENTORECONOCIMIENTOENTIDADES RECONOCIDASENTIDADES RECONOCIDAS

CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN

PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN

RECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOS

ACUERDO ACUERDO MULTILATERAL DE MULTILATERAL DE RECONOCIMIENTORECONOCIMIENTOENTIDADES RECONOCIDASENTIDADES RECONOCIDAS

Page 75: IBNORCA - RESUMEN

75 de 29

CERTIFICACIÓN

Page 76: IBNORCA - RESUMEN

76 de 29CERTIFICACIÓN

PROCEDIMIENTO MEDIANTE EL CUAL, UNA TERCERA PARTE DIFERENTE AL PRODUCTOR Y AL

COMPRADOR, ASEGURA POR ESCRITO, QUE UN PRODUCTO, UN PROCESO O UN SERVICIO, CUMPLE LOS REQUISITOS ESPECIFICADOS

Page 77: IBNORCA - RESUMEN

77 de 29CERTIFICACIÓN

¡CERTIFICACIÓN! ¿PARA QUÉ?

LOSGOBIERNOS

LAINDUSTRIA

ELCONSUMIDOR

Asegurar que los productos cumplen requisitos obligatorios relacionados, P.E. con salud, seguridad, medio ambiente

Demuestra el cumplimiento de las características técnicas exigidas, voluntarias y obligatorias.

Identifica los productos que han sido controlados y cumplen las normas

Page 78: IBNORCA - RESUMEN

10 de 29CERTIFICACIÓN

ELEMENTOS PARA LA CERTIFICACIÓN

Normalización

Organismo de Inspección

Laboratorio de Ensayo

Organismo de Certificación

Page 79: IBNORCA - RESUMEN

79 de 29CERTIFICACIÓN

TIPOS DE CERTIFICACIONTIPOS DE CERTIFICACION

CERTIFICACIÓNDE PRODUCTO

CERTIFICACIÓNDE PRODUCTO

CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN

CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN

CERTIFICACIÓNDE PERSONAL

CERTIFICACIÓNDE PERSONAL

Sistema de Calidad

Page 80: IBNORCA - RESUMEN

80 de 29CERTIFICACIÓN

SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE

PRODUCTOS ESTABLECIDOS A NIVEL MUNDIAL

Page 81: IBNORCA - RESUMEN

81 de 29CERTIFICACIÓN

ISO N° 1DESCRIPCIÓNUna muestra es ensayada de acuerdo con método de ensayo prescrito, con el fin de verificar la

conformidad de un modelo a una especificación. Es la forma más simple y limitada de una

certificación independiente.

VENTAJAS- Para cada modelo o tipo se requiere sólo una serie de ensayos.- El fabricante puede declarar que el producto se ha mostrado conforme a la especificación

- Mínimos costos

- Es preferible a la ausencia de ensayo alguno

DESVENTAJAS

- Sólo se ensaya el prototipo o una muestra del modelo real para verificar su conformidad a la especificación- En lo sucesivo el organismo de Certificación no interviene más, y no se puede saber si la producción subsecuente del mismo modelo es conforme.- El modelo ensayado podría haber sido producido especialmente, y no se puede afirmar que el fabricante posee las aptitudes requeridas para asegurar la conformidad de una forma permanente.

- No se considera el control de calidad de la factoría.

LISTADO NONOMARCA

Page 82: IBNORCA - RESUMEN

82 de 29CERTIFICACIÓN

ISO N° 5

DESCRIPCIÓN

Basado en el ensayo de tipo, con evaluación y aprobación de las medidas tomadas por el fabricante para el control de la calidad de su producción, seguido de una vigilancia regular con inspecciones del control de calidad de la fábrica y de ensayos de verificación de muestras tomadas en el comercio y en la fábrica.

VENTAJAS

Es un sistema fiable y completo para verificar, de una forma permanente, que la producción es conforme. Es un sistema flexible y tiene una cierta influencia en la eficacia industrial.

DESVENTAJAS

- Este sistema es más complejo que los anteriores.

- Generalmente se emplea un organismo de inspección para la supervisión del control

LISTADO SISI. Es un concepto muy importanteMARCA

Page 83: IBNORCA - RESUMEN

83 de 29CERTIFICACIÓN

CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN

Page 84: IBNORCA - RESUMEN

84 de 29CERTIFICACIÓN

CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN

• NB-ISO 9001:2000

• QS-9000

• NB-ISO 14001

• HACCP

• NB-OHSAS 18001

Page 85: IBNORCA - RESUMEN

85 de 29CERTIFICACIÓN

PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN

Análisis de Análisis de Documentación Documentación

previaprevia

Planificación de Planificación de la Auditoríala Auditoría

AuditoríaAuditoríaPlan de acción Plan de acción de la empresa de la empresa (si se requiere) (si se requiere)

Decisión del Decisión del CONCERCONCER

Informe de Informe de AuditoríaAuditoría

Auditorías de Auditorías de seguimientoseguimientopor 3 añospor 3 años

Solicitud de la certificación

Page 86: IBNORCA - RESUMEN

18 de 29

METROLOGÍA

Page 87: IBNORCA - RESUMEN

MARCO LEGAL El IBMETRO fue creado en 1997 (D.S. 24498), para

administrar el Servicio Metrológico Nacional (SERMETRO), creado mediante la Ley Nacional de Metrología (D.L. 15380 de 1978).

  De acuerdo con el D.S. 26050, la metrología legal,

industrial y científica tiene en el IBMETRO su organismo técnico de aplicación, a través de la custodia y mantenimiento de los patrones nacionales de medición y los servicios de calibración y verificación de la más alta exactitud.

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Page 88: IBNORCA - RESUMEN

• Metrología legal Para la defensa del consumidor

• Metrología industrial Para mediciones más confiables y cumplir con requisitos de normas técnicas.

• Metrología científica Para la materialización y diseminación de la exactitud de los patrones de medición

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ÁREAS DE LA METROLOGÍA