informe anual 2017 - azierta.eu · informe anual 2017 6 2. azierta hoy azierta es una empresa de...

Informe anual 2017

INFORMEANUAL 2017

2Informe anual 2017

1.pag. 03 pag. 12 pag. 24

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Visión de la dirección de la empresa

clientes 2017

nueVas Oficinas

Áreas de

trabajO

HitOs yactiVidades

Áreas transVersales

internaciOnal

azierta HOy

RRHH

datOs ecOnómicOs

Índice

3Informe anual 2017

1. Visión de la dirección de la empresa:presidencia y dirección General.

Cada vez pasa el tiempo más deprisa. Pero no solo ocurre con los años de vida, sino que las actividades realizadas, los logros y los retos son tan intensos que parece como si la vida se fuera en unos segundos. Por eso la razón de concentrar tres periodos anuales en una carta de intención o en una carta de sensaciones es tan real como la vida misma. ¿Como ha sido el año 2017, Como está siendo el año 2018 y que perspectivas tiene el año 2019. Hemos tratado de cumplir expectativas y obligaciones con varios sectores que nos atañen directamente como las personas (empleados, clientes, proveedores y socios). La empresa (diversificación, crecimiento, rentabilidad y sostenibilidad). Sociedad civil: la Fundación AZIERTA y sus 4 compromisos (Divulgación Científica, Science to Business, Formación y Salud, Deporte y Bienestar).

En este año 2017, seguimos estando muy satisfechos con los resultados y con la marcha de la empresa. Continuamos estando muy cerca de nuestros clientes y proveedores mencionados anteriormente. Con todos ellos mejoramos nuestra relación y nosotros mismos como empresa y como profesionales. Ángel navarro

“Ya somos decididamente globales y más internacionales”

4Informe anual 2017

Alrededor de 90 profesionales en Madrid, Barcelona, Bogotá; entre 10 y 20 distribuidores de nuestros servicios y productos en Europa, Asia y Latino América, casi 400 clientes, no solo en España, sino en Europa, Asia y Latinoamérica; asi 400 clientes, en las mismas áreas geográficas nos consideran como una de las consultoras de referencia en el entorno de la Ciencia y de la Salud. Siendo fieles a la máxima, talento y esfuerzo, ya somos decididamente globales e internacionales.

Hitos con empleados: Seguimos creciendo en empleabilidad. Un equipo solido formado por 85 personas, científicos, expertos en todas las disciplinas de Ciencias de la Vida, además de expertos en marketing, finanzas, tecnología, comunicación y recursos humanos.

Intentamos distinguirnos cuidando al máximo las condiciones laborales y profesionales de nuestro equipo. La encuesta de clima laboral realizada en 2017 nos descubrió cuan importante es cuidar, formar, pedir esfuerzos y calidad a nuestra gente para con los clientes entre otros aspectos relevantes.

La reciente creación de un departamento propio de Recursos Humanos responde a la necesidad de dar soporte a un equipo multidisciplinar de tal categoría y dotarnos de procesos, metodología e ideas que nos harán más grandes y eficientes.

Hitos con socios. En la actualidad nuestro grupo se conforma alrededor de 3 sociedades Azierta Science to business, Azierta Health International y Atreiza. En el año 2018 estamos trabajando para consolidar operaciones que nos permitan diversificarnos y crecer tanto orgánica como inorgánicamente. Nuestros socios, sean ejecutivos o no en Azierta, siempre serán actores fundamentales en nuestras decisiones.

Hitos con proveedores. Son una parte fundamental en la cadena de valor hacia nuestros clientes y hacia nosotros como empresa y nuestros empleados. Estamos practicando una política de atención profesional cada vez mejor y en pleno proceso de desarrollo de un Código de Compliance que tiene en cuenta en primer lugar a proveedores.

añadimOs Oficinas tantO en madrid y barcelOna.

Hitos con clientes. Nos debemos a vosotros y trabajamos para vosotros. Gracias a los que nos dais vuestra confianza. Gracias a los que nos lo reconocéis. Trabajamos en el desarrollo de un Código de Compliance que como en el caso de los proveedores tiene en cuenta todas las normativas, códigos y desarrollos más restrictivos para cumplir la ley y las normas de la manera más ética, fiel y eficaz posible.

Hitos con la empresa. Nuestros resultados en el año 2017 y en lo que va de 2018 son muy positivos tanto en actividad comercial, ventas, rentabilidad y así como en captación de clientes.

A nivel de desarrollo de negocio e internacionalización ha habido una expansión geográfica, nuevos clientes y una fidelización de los existentes. (Europa, Asía con India y China y LATAM).

la diVersificación en diferentes cOnceptOs:

Diversificación, crecimiento y sostenibilidad. Hemos apostado por la diversificación como propuesta de mejora del negocio. En este sentido, diversificar es sinónimo de expansión, crecimiento, inversión y apertura. Azierta a pesar de sus buenos resultados ha optado por la introducción de nuestros servicios en nuevos mercados, para conseguir una adecuada diversificación del riesgo, un mejor aprovechamiento de los recursos y una mayor presencia de las marcas.

5Informe anual 2017

Diversificación concéntrica. La tecnología como valor añadido a la Consultoría en Farmacovigilancia, por ejemplo, es una muestra de la disminución del riesgo de la empresa y la apuesta por otras áreas de interes. Es la incorporación de productos nuevos a la empresa, pero relacionados con la actividad principal e inicial de la empresa. Esta estrategia se explica en la disciplina de Farmacovigilancia.

Diversificación horizontal. Azierta Industrial: La estrategia se basa en la creación o incorporación de servicios nuevos, no relacionados con el servicio que inicio la actividad principal de la empresa, pero que está destinada a los actores diferentes dentro de los mismos clientes o empresas en las que se inició la actividad.

Diversificación conglomerada. Azierta Health Internacional ha ahondado en esta estrategia que consiste en la incorporación de servicios nuevos no relacionados con la actividad principal e inicial de la empresa, pero en este caso, son destinados a otros clientes en el mundo de la gestión sanitaria de la salud.

Hitos con la Sociedad Civil. Hemos creado una fundación: la Fundación Azierta. Ahora estamos trabajando para dotarla de contenidos y de recursos. Hasta el momento el Patronato y el consejo Asesor con la dotación inicial de Azierta están trabajando para conseguir una Fundación sostenible y con unos compromisos enraizados en el concepto Science to Business, la divulgacion cientifica, la formación de nuevos profesionales y la dedicación a sectores como la Mujer, el deporte y el bienestar.almudena del Castillo

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2. azierta HOy

Azierta es una empresa de consultoría especializada en Ciencia y Salud que apuesta por crear puentes entre la ciencia y el entorno empresarial a través del concepto “Science to Business”. Prestamos servicios en el ámbito de medicamentos, productos sanitarios, cosmética, complementos alimenticios, incluyendo biológicos y biosimilares así como medicamentos de uso humano y veterinario. Ofrecemos soluciones globales en todo el ciclo de vida de los productos, desde el soporte médico y regulatorio, hasta las necesidades a nivel de toxicología, fabricación y distribución, acceso al mercado y Farmacovigilancia.

Hemos colaborado con más de 300 clientes en todo el mundo a través de un equipo experto multidisciplinar, siempre orientados a resultados y teniendo muy presentes las necesidades de nuestros clientes.

Más de 300compañías en todo el mundo nos han dado su confianza.

“Ofrecemos soluciones globales en todo el ciclo de vida de los productos”

Desarrollo Registro Fabricación y distribución

Acceso al mercado

Soporte post comercialización

Informe anual 2017

EL PROYECTO DE AZIERTA SE DESARROLLA A 3 NIVELES:

ámbito científicoServicios científicos globales en todo el ciclo de vida los productos, desde su desarrollo hasta la puesta en el mercado. Incluye áreas como Farmacovigilancia, Regulatory Affairs y Medical Affairs.

ámbito industrialSoporte en aspectos ligados a la fabricación y distribución a nivel de toxicología, sistemas de calidad así como seguridad e higiene en el trabajo.

ámbito de la gestión en salud

Hemos colaborado, tanto en España como a nivel internacional, con múltiples perfiles de clientes en los distintos entornos del sector sanitario.

Adicionalmente, Azierta cuenta con departamentos de apoyo a nivel de Marketing, Comunicación, Finanzas, Tecnologia y Recursos Humanos. En 2017 el equipo de Azierta lo conforman unas 75 personas.

Consultoría especializada en diseño de nuevos modelos para optimizar el acceso a productos innovadores y tecnología sanitaria, así como en el desarrollo de soluciones en gestión sanitaria.

Informe anual 2017 7

8Informe anual 2017

3. rrHH

En Azierta, creemos firmemente en la importancia de contar con unas políticas de Recursos Humanos alineadas con las necesidades de los empleados y colaboradores de cara a conseguir un marco de trabajo de alto rendimiento que genere una dinámica eficiente, enfocada a la consecución de los objetivos y capaz de anticipar posibles necesidades que puedan surgir.

En 2017 hemos tenido un gran avance en esta materia; hemos realizado nuestra primera encuesta de Clima Laboral, lo que nos ha permitido conocer opiniones y mejoras que nos solicitan nuestros empleados, con acciones que se han puesto en marcha y que darán ya sus primeros resultados en 2018. La necesidad e importancia de Recursos Humanos en la empresa, donde el personal es columna vertebral de la Organización, genera un impulso de unos Recursos Humanos que cobran mayor importancia en cada año de vida de Azierta.

Contar con unas políticas de RRHH alineadas con las necesidades de los

empleados.

9Informe anual 2017

ESTRUCTURA DE LA EMPRESA

DIRECCIÓN CORPORATIVADE NEGOCIOS EUROPA

DIRECCIÓN DESARROLLO DE NEGOCIO

GERENTE DE MEDICAL AFFAIRS

GERENCIA DE FARMACOVIGILANCIA

Y SEGURIDADAZIERTA COLOMBIARepresentante Local

DIRECCIÓN CORPORATIVACIENCIA

DIRECCIÓN CORPORATIVASALUD

GERENCIA DE TOXICOLOGÍA Y PRECLÍNICA

GERENCIA DE EVALUACIÓN DE RIESGOS

GERENCIA DE REGULATORY AFFAIRS YPRODUCTOS SANITARIOS

RESPONSABLE DE GXP

RESPONSABLE DE GXP

DIRECCIÓN CORPORATIVA AZIERTA INDUSTRIAL-

ATREIZA

PRESIDENTE EJECUTIVO

DIRECTORA EJECUTIVA

RESPONSABLE DE CALIDAD YCOMPLIANCE OFFICER

DIRECCIÓN DE ITDIRECCIÓN MARKETING

COMUNICACIÓN Y PLANIFICACIÓN COMERCIAL

DIRECCIÓN CORPORATIVAFINANZAS

SECRETARIA DIRECCIÓN Y SSGG

DIRECCIÓN TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN

10Informe anual 2017

4. datOs ecOnómicOs

5% MMAA€ 198.463,9

16% RRAA € 640.192,69

26% FV€ 1.041.199,38

50% INDUSTRIAL€ 2.020.642,76

3% CONSULTORÍA EXPERTA SALUD€ 113.500,94

A continuación mostramos los datos de facturación y porcentajes de cada área en 2017:


300,000

02013 2014

+21%

+69%

+67%

2015 2016

600,000

900,000

1,200,000

1,500,000

1,800,000

2,100,000

2,400,000

2,700,000

3,000,000

4,000,000+47%

2017

La subida de ingresos es superior al 45% en 2017.

La relación de ingresos en 2017 es la siguiente:


5. clientes

2017

Hemos colaborado, tanto en España como a nivel internacional, con múltiples perfiles de clientes en los distintos entornos del sector sanitario.

Industria Farmacéutica y de la Salud: Industria Farmacéutica (humana, veterinaria), empresas biotecnológicas, de alimentación, cosmética y productos Sanitarios, CROs, Centros de Investigación.

Agentes de interés en Gestión Sanitaria: Administraciones Públicas, Aseguradoras de Salud y Entidades sanitarias privadas.

Profesionales y entidades vinculadas a la Ciencia y la Salud: Profesionales Sanitarios, Sociedades Científicas, Grupos de trabajo, asociaciones de paciente, medios de comunicación.

Más de 400 compañías en todo el mundo nos han

dado su confianza.


6. nueVas Oficinas

En Enero de 2017 AZIERTA da un salto en la calidad de sus oficinas debido al incremento de la plantilla y su expansión. La empresa se traslada al complejo de oficinas de Ática en Pozuelo de Alarcón donde utilizará 2 plantas con un total de 766 m2 entre ambas.

Pozuelo de Alarcón (Ática) 2 plantas con un total

de 766 m2.


7. Áreas de

trabajO

Azierta ofrece a sus clientes soporte científico integral a lo largo de las etapas del Ciclo de Vida de los siguientes productos:

• Medicamentos (Humano y Veterinario)• Biológicos y biosimilares• Productos Sanitarios• Complementos Alimenticios• Cosméticos y Productos de Higiene

azierta science (Soporte Científico Global) I.


[email protected]

www.azierta.eu

Soporte Científico Global

SOPORTE COMO TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

- A través de nuestra red de alianzas, prestamos soporte científico en todo el mundo -

Azierta, pone a disposición del cliente nuestro domicilio, objeto social, Sistema de Farmacovigilancia y Servicio Científico como Titular del registro (TAC) a través de nuestra plataforma Atreiza Laboratorios

Ofrecemos todo el Soporte regulatorio para la obtención de la Autorización de Comercialización

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AFA4AziertaSciencevESPv3.pdf 1 23/02/2017 12:56:07

Informe anual 2017

azierta

industrialII.

[email protected]

wwww.azierta.eu

Asesoría Científica Farmacéutica

PDEAnálisis de

riesgos extraíbles y lixiviados

Informes ERA

COSMÉTICA

Soporte en el Registro ( Reglamento CE Nº 1223/2009)

Desarrollo del expediente de información del producto (EIP)

Evaluación de seguridad de ingredientes y productos cosméticos

Desarrollo de ficha de datos de seguridad (FDS) para informar de peligros asociados

Certificación verde I (COSMOS Estándar I)

Soporte en la preparación de auditorías a proveedores subcontratados/Fabricantes

Preparación de toda la documentación para la solicitud

Análisis de impurezas

Sistemas de Calidad

OEL &categorización

de APIs

Vigilancia de la salud

Cosmética

+34 673 368 709

Compliance

Implantación de Sistema de Calidad y soporte en certificación (ISO 22716, GMP y GLP)

Diseño de plantas de procesamiento y análisis de riesgos de compatibilización en plantas multiproducto

Declaración responsable ante autoridades sanitarias

Obtención de la autorización o renovación de instalaciones

- Equipo multidisciplinar con toxicológos certificados por EUROTOX y ERT -

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AFDipticoACFFFv3.pdf 1 23/02/2017 14:31:04

A nivel industrial ofrecemos una Asesoría Científica Farmacéutica que permite a nuestros clientes estar 100% alineados con las normativas GMP/GDP. En este sentido trabajamos en la prevención de la contaminación cruzada (PDE), la determinación de OEL y categorización de APIS, análisis de impurezas, validación de excipientes, análisis de riesgos extraíbles y lixiviados, vigilancia de la salud, sistemas de calidad, informes ERA e informes de seguridad cosmética.


azierta saludIII.

En el área de Salud, combinamos un profundo conocimiento del sector con experiencia demostrada en todos los niveles de gestión sanitaria y en puestos directivos de distintos departamentos de la industria de la salud.


Gestión Sanitaria

Acercamos la innovación a la salud y la salud a la innovación; y en su conjunto, a las personas

Desarrollo infraestructuras

sanitarias

Optimización de la translación al

mercado

Formación


8. HitOs yactiVidades

FARMACOVIGILANCIALo mas destacado a lo largo de 2017 ha suido continuar dando un soporte de calidad a clientes habituales, potenciando los servicios como los informes de seguridad, la farmacovigilancia en ensayos clínicos y fundamentalmente Vigilazierta, nuestra base de datos.

En el último tramo del año trabajamos para tener el paso de R2 a R3 en Vigilazierta en el nuevo marco establecido por la EMA.

2017 ha supuesto todo un reto para los profesionales de la Farmacovigilancia (FV). Durante los últimos meses se ha desarrollado la migración de todos los datos de sospechas de reacciones adversas (RAMs) de las bases de datos locales de los estados miembros, creándose así un entorno único a nivel europeo en para la gestión de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos, la nueva Eudravigilance. Esta

Áreas

Migramos Vigilazierta a R3.


nueva base de datos lanzada el pasado 22 de noviembre opera en R3, un nuevo entorno desarrollado por la EMA de acuerdo a la normativa ICH y trae consigo cambios importantes en la gestión de las RAMs. Lo más significativo es que el reporte ya no se realiza a las autoridades locales, sino que se hace directamente a la EMA, pero además, se ha renovado la interfaz y se han actualizado requerimientos y procedimientos, creando así un nuevo escenario en el día a día de la FV.

ACCIONES

• 1º Participación Symposium de AEFI con stand y los tutoriales a disposición de los asistentes. También taller de Vigilazierta.

• 2º WEBINAR General en FV destinado a LATAM coordinado con nuestro partner en Perú Crystal Research.


REGULATORY AFFAIRS Hemos continuado desarrollando nuestros servicios en el campo farmacéutico. Además se han potenciado especialmente nuestros servicios en Productos Sanitarios a lo largo del 2017.

ACCIONES

• 1º Farmaforum con taller vinculado a la regulación de Productos sanitarios (PS) que contó con mas de 400 asistentes.

• 2º Webinar basado en el mismo tema con muy buena acogida.

• 3º Colaboramos con el consejo general de farmacéuticos en una sesión webinar de Productos Sanitarios donde participaron miembros del equipo de azierta.

• 4º Publicación de artículos en medios propios y revistas.

• 5º En el último tramo del año participamos en MEDICA, evento de referencia a nivel europeo en el campo de la tecnología medica con stand en el pabellón español. Tuvimos oportunidad de hacer múltiples contactos y clientes a nivel europeo.


MEDICAL AFFAIRS2017 ha sido un año de cambios, otando por renovar totalmente nuestra oferta de servicios centrándonos en 4 pilares.

• Gerencia médica

• Investigación clínica

• Acceso al mercado

• Desarrollo de proyectos

A nivel de negocio hemos incorporado nuevos expertos en nuestro equipo y el planteamiento del proyecto se centra en desarrollar servicios encaminados a satisfacer las necesidades de los responsables de Medical Affairs de la industria farmacéutica, prestando especial atención en la medición de resultados, es la herramienta que debe aplicarse con más intensidad.

Por último, siempre con un ojo puesto en la incorporación de la tecnología a los programas de formación.


SALUDEn el área de salud ha sido un año de consolidación trabajando fundamental en proyectos de optimización de la traslación al mercado y planificando programas de soporte en el desarrollo en infraestructuras sanitarias.

ACCIONES

En el mes de Julio se realizó una jornada presencial del observatorio de la salud en el cual se materializó el traspaso a la Fundación AZIERTA que será la encargada de gestionarlo en el futuro.

Se realizaron varios viajes de prospección a Latinoamérica donde se están estableciendo relaciones con socios potenciales para dotar al proyecto de un carácter internacional más sólido.

En el último tramo del año se realizo una sesión debate con expertos del sector en materia de nuevos modelos que se realizó en Casa Club.

En el último tramo del año se sentaron las bases de un nuevo proyecto con infraestructuras sanitarias que se espera desarrollar con intensidad a lo largo de 2018. Jornada presencial del observatorio de

la salud.


INDUSTRIAL – ATREIZA A nivel de Toxicología se consolida el liderazgo global a nivel de informes PDE, alcanzando los 1.500 informes. Hemos trabajado con mas de 300 clientes en un entorno global alrededor de 30 países.

Se ha conseguido generar informes para clientes de Europa, Asia, América y esto confirma a AZIERTA como una referencia global en este tema.

A lo largo del año AZIERTA ha desarrollado nuevos servicios relacionados con otros informes toxicológicos como los ERA o los informes de OEL y categorización de APIS y fundamentalmente a nivel de evaluación toxicológica de impurezas puesto que se ha dado soporte a los clientes en la implementación ICHQ3D (impurezas elementales). Aquí nos hemos posicionado como líderes en el desarrollo de estos informes trabajando con múltiples empresas a nivel nacional e internacional.


ACCIONES

• Taller en Farmaforum de Impurezas elementales ICHQ3D.

• Realización de 2 webinars bastantes exitosos a nivel nacional e internacional colaborando con partners europeos con gran éxito.

• Colaboraciones en sesiones con AEFI y autoridades, también presentes en eventos internacionales de la mano de nuestros partners europeos.

Estamos trabajando en materia de caracterización de impurezas a nivel de otras normativas como la ICHQ3A, ICHQ3B ó ICHQ3C y de cara al próximo año confiamos en seguir desarrollando estos servicios con gran intensidad.

Importante destacar la colaboración con socios a nivel tanto europeo como asiático. Esto nos va a permitir potenciar de cara a 208 la globalidad de este proyecto.


TECNOLOGÍA E INNOVACIÓNAzierta se anticipa a la normativa de mayo 2018 transformando todos sus sistemas y migrando toda su infraestructura apostando por Microsoft Azure y su cloud, cumpliendo normativas y encriptando todo tratamiento de envío, recepción y manejo de bases de datos.

Para asumir el reto, ampliamos nuestro equipo Tecnología e Innovación y creamos un grupo trabajo de expertos técnicos y de FV. Tras la revisión de la documentación diseñamos un plan para desarrollar nuestro nuevo software VIGILAZIERTA plenamente funcional en R3, lo que nos ha supuesto la ampliación de nuestra plantilla de expertos en Tecnología y el desarrollo de un módulo para agilizar el paso todos los casos de una base de datos R2 a R3 (en nuestro caso, migramos con éxito más de 35.000 casos de nuestros clientes). Finalmente pudimos lanzar la nueva versión de VIGILAZIERTA , que a día de hoy, está validada según normativa GAMP y plenamente funcional en R3 cumpliendo así con todos los requerimientos actuales de la EMA.

9. Áreas transVersales


En definitiva, han sido unos meses de duro trabajo, pero a día de hoy estamos 100% alineados con el entorno europeo actual en FV y contamos con un software más funcional y dinámico, que cumple con todos los requisitos de la EMA y que aporta a nuestros clientes eficiencia y seguridad a la hora de gestionar sus casos. También de disponemos de un sistema único para facilitar la migración de casos de R2 a R3 que permite facilitar la adaptación al cambio y optimizar tiempo y costes. Afrontamos pues 2018 preparados para seguir afrontando retos y centrados en seguir prestando a nuestros clientes un servicio de calidad y alto valor añadido.


MARKETING - COMUNICACIÓN Resaltar la consolidación del equipo, destacar el soporte en eventos globales (Farmaforum) o en eventos internacionales y como MEDICA.

Consolidación de los programas digitales tanto a nivel de email marketing como de social media marketing.

El apoyo a los equipos en la difusión de contenidos tanto en medios físicos como digitales y redes sociales (RRSS).

Stand de Farmaforum 2017.


FINANZASEn el 2017 continuamos en la senda de crecimiento y mejora.

Nuestro objetivo es un crecimiento sostenido en ingresos con una contención en gastos que ayude a mejorar las variables de viabilidad de la empresa.

Podríamos destacar que si bien los ingresos han crecido un 47%, el crecimiento interanual del EBITDA ha sido de 257% y del Beneficio Neto del 280%.

Esto hace que tanto el R.O.E. como el R.O.A. en un año se haya duplicado y mejorado considerablemente el Fondo de Maniobra y Cash Flow.

Esta gestión siempre apoyada en el contacto con los clientes donde la morosidad es inexistente y los periodos de cobro se han reducido a la mitad.


10. internaciOnal

Ya somos decididamente globales e internacionales. Nuestro desarrollo de negocio va ligado principalmente a la internacionalización de nuestros servicios en mercados donde hemos conseguido tener clientes y distribuidores como es el caso de Europa, China e India. Y también en mercados donde hemos encontrado socios de interés para poner en marcha servicios conjuntos y de gran sinergia como es el caso de Argentina y Uruguay.

En 2017, ponemos las bases de esa expansión geográfica y comenzamos a establecer una plataforma de aterrizaje en Europa para empresas asiáticas o no europeas. Y trabajamos para que el 2018 sea el año definitivo de comienzo de actividades relacionadas con con el crecimiento de la empresa.

Sede Latinoamericana Colombia (Bogotá)

Oficinas centrales (Madrid y Barcelona)

Partners

Estados Unidos

Méjico

Perú

Chile

Colombia (Bogotá)

España

Argentina

Principales mercados europeos

China e India y países SAARC

Corea

[email protected]

www.azierta.eu/eumarket

Your turnkey solution to land in Europe

European Compliance Support services

PDE and cleaning validations OEL/API Categorization

Elemental Impurities ICHQ3D

Characterization of toxicological impurities

Pharmacovigilance services

Bioequivalence studies aligned with all EU requirements


Our local partner in India

Tel: (o) 91-22-2158-0500Fax: [email protected]

503, Dosti Pinnacle, Plot No. E-7, Road No. 22, Wagle Estate, Thane (w) - 400604, India

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DIPTICO CHpi India Modified.pdf 1 22/11/2017 12:39:04

[email protected]


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