informe 12 talco

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Lidia Elizabeth Guzmán Heras Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N° 5

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26 de septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 03 de octubre del 2014

PRÁCTICA N° 12

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE ÁCIDO SALICÍLICO EN UN POLVO FARMACÉUTICO

Tema: Dosificación de Ácido Salicílico

Nombre Comercial: Talco Antifúngico

Laboratorio Fabricante: Laboratorios Curitas

Principio Activo: Ácido Salicílico

Concentración del Principio Activo: 25%

Forma Farmacéutica: Sólida (polvo)

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de Ácido Salicílico contenido en un polvo farmacéutico.

MATERIALES: 1. Vaso de precipitación. 2. Erlenmeyer. 3. Soporte universal 4. Agitador de vidrio.5. Bureta.6. Pipeta7. Probeta8. Crisol

SUSTANCIAS:1. Ácido salicílico 150 mg

2. 25 ml (500 gotas) de alcohol potable

3. 1 gota de fenolftaleína4. 10 ml (200 gotas) de hidróxido de

sodio 0.1 N

EQUIPO

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“

Página 1

1. Balanza


Página 2

PROCEDIMIENTO

1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo y tomar todas las mediadas de

bioseguridad.

2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

3. Pesamos la cantidad de polvo que contenía 150 mg de p.a. (Ácido Salicílico).

5. Trasferimos a un Erlenmeyer y disolvimos con 25 ml de alcohol potable.4. Agregamos 1 gotas de fenolftaleína como indicador.

5. Titulamos con una solución de hidróxido de sodio 0.1 N

6. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos

correspondientes teniendo como referencia que 1ml de hidróxido de sodio 0.1 N

equivalen a 13.81 mg de Ácido Salicílico.

1. Los parámetros referenciales son 90.5-100.5 %.

2. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.

GRÁFICOS DE LA VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO.


Página 3

Talco desodorante para pies. (CURITAS)

Pesar 150 mg de principio activo necesario para realizar la valoración

OBSERVACIONES

Se produjo una coloración rosada que nos indica el punto final de titulación valor que es de vital importancia para realizar los cálculos correspondientes. Los resultados se verán regidos a un rango de referencia para este control de calidad.

CÁLCULOS

Datos:


Página 4

1 2

3

65

4

Disolver los 150 mg de p.a en 25 ml de alcohol potable.

Agregar una gota de indicador fenolftaleína

Se produjo una coloración rosada que indica el punto final de la titulación.

Titular con una solución de NaOH 0.1 N.

7

Antes color blanco Después color rosado

Volumen de viraje: 10 ml de NaOH 0.1 NKNaOH 0.1 N = 1.0003Porcentaje de Referencia = 90.5-100.5%p.a. requerido= 150 mg => 0.150gconc. del p.a= 25% => 25g por cada 100 g de polvo1ml NaOH 0.1 N= 13.81 mg de p.a. (Ácido Salicílico)

PR= Porcentaje Real Miligramos= mg Mililitros= mlHidróxido de sodio=NaOH Principio Activo= p.a. Normalidad= NCT=consumo teórico CR= consumo real

Calculo gramos de polvo a pesar100 g 25 g de p.a. X 0.150 g de p.a. X= 0.6 g de polvo

Cálculo del CT de NaOH 0.1 N

1ml 0.1N NaOH 13.81 mg p.a. X 150 mg p.a. X= 10.86 ml NaOH 0.1 N

Calculo del CR:CR= (10 ml 0.1N) (1.0003)CR= 10.003 ml NaOH 0.1 NCalculo del PR:

1ml NaOH 0.1 N 13.81 mg p.a. 10.003 ml NaOH 0.1 N X X=137.19 mg p.a.

150 mg p.a. 100% 137.19 mg p.a. X X= 92.09 % p.a.

CALCULOS ESTADISTICOS

MEDICAMENTO: Ácido Salicílico

PRINCIPIO ACTIVO: Ácido Salicílico

Porcentaje

s

Pesos (mg)

94.96 80

99.46 100


Página 5

96.69 120

92.09 150

98.2 180

DETERMINACIÓN DE LA MEDIA

X=94.96+99.46+96.69+92.09+98.25

X=481.45

X= 96.28

DETERMINACION DE VARIANZA

S2 => varianza

S2=(94.96−96.28)2+(99.46−96.28)2+(96.69−96.28)2+(92.09−96.28)2+(98.2−96.28 )2

(5−1)

S2=33.26544

=8.3163

DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

∑=√8.3154

∑= 2,88380825

REPRESENTACIÒN GRAFICA:


Página 6

60 80 100 120 140 160 18088

90

92

94

96

98

100

102

Dosificación de Ácido Salicílico

PorcentajesLim. IferiorLim. Superiormedia

mg de p.a.

Porcentajes

INTERPRETACIÓN

De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene como principio activo ACIDO SALICILICO está dentro de los parámetros referenciales 90.5-110.5% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en, que el talco fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la calidad del producto final.

CONCLUSIONES

Durante la práctica hemos verificado si el talco anti fúngico contiene la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de NaOH al 0.1 N, sobre el medicamento disuelto en alcohol potable, hasta obtener una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios se comprobó que este talco Anti fúngico cumple con lo requerido en la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos. Realizar correctamente el proceso de triturado Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de

coloración en la titulación. Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

CUESTIONARIO


Página 7

¿QUÉ ES EL ÁCIDO SALICÍLICO?

El ácido salicílico (o ácido 2-hidroxibenzoico) recibe su nombre de Salix, la denominación latina del sauce de cuya corteza fue aislado por primera vez.3 Se trata de un sólido incoloro que suele cristalizar en forma de agujas. Tiene una buena solubilidad en etanol y éter[cita requerida]. Este producto sirve como materia prima para la obtención del ácido acetilsalicílico, comercialmente conocido como Aspirina.

¿CUÁLES SON LOS USOS MÉDICOS Y COSMÉTICOS?

Usos médicos y cosméticos

El ácido salicílico es el aditivo clave en muchos productos para el cuidado de la piel diseñados para tratar acné, psoriasis, callosidades (el endurecimiento de la piel por presión persistente), la piel de gallina y las verrugas. Trata el acné causando que las células de la piel se caigan más fácilmente, evitando que los poros se tapen. Este efecto en las células de la piel también hace que el ácido salicílico sea un ingrediente activo en varios champús diseñados para tratar la caspa. El uso directo de una solución salicílica puede causar hiperpigmentación en piel sin tratamiento previo para aquellos con tipos de piel más oscuros (prototipos Fitzpatrick IV, V, VI), así como con la falta de uso de un bloqueador solar de amplio espectro.

Las propiedades medicinales del ácido salicílico (principalmente para alivio a la fiebre) se han conocido desde 1763. La sustancia ocurre en la corteza de los sauces; el nombre ácido salicílico se deriva de salix, el nombre en latín para los sauces.

El ácido acetilsalicílico se puede preparar a través de la esterificación del grupo hidroxil-fenólico del ácido salicílico.

El subsalicílico en combinación con el bismuto forma un aliviante popular estomacal conocido como el subsalicilato de bismuto (Bismutol, Pepto-Bismol, etc.). Al combinarse los dos ingredientes claves ayudan a controlar la diarrea, la náusea, y hasta las flatulencias. También es ligeramente antibiótico.5

Como antiséptico bucal, el ácido salicílico restituye el ácido protector de las mucosas, ejerciendo un efecto antiséptico actuando en las mucosas afectadas de la boca y labios y es absorbido parcialmente por los mismos, ejerciendo así su acción antiséptica y desinfectante.

¿CUÁL ES LA DOSIFICACIÓN POR VÍA TÓPICA?

Al 0,1–0, 5 %: conservante.Hasta el 1 %: úlceras crónicas y estados descamativos.Al 1–2%: Hiperhidrosis

GLOSARIO

SALIX también denominado por el nombre común sauces, está compuesto de unas 400 especies1 de árboles y arbustos caducifolios dentro de la familia Salicaceae.


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REACCIÓN DE KOLBE-SCHMITT es una reacción química caracaterizada por una carboxilación que ocurre cuando se calienta el fenolato sódico —la sal de sodio del fenol— junto con hidróxido de sodio y dióxido de carbono bajo 100 atmósferas de presión y 125°C, para luego tratar el producto con ácido sulfúrico. El producto resultante es un ácido hidróxido aromático conocido como ácido salicílico, uno de los precursores de la aspirina.

ADICIÓN NUCLÉOFILA nucleofílica es una reacción de adición donde en un compuesto químico un enlace π es eliminado mediante la adición de un nucleófilo, creándose dos nuevos enlaces covalentes (uno en cada extremo de lo que era el enlace múltiple).

NITRILOS son compuestos orgánicos que poseen un grupo de cianuro (-C≡N) como grupo funcional principal. Son derivados orgánicos del cianuro de los que el hidrógeno ha sido sustituido por un radical alquilo.ENLACES PI (ENLACES Π) son enlaces químicos covalentes donde dos lóbulos de un orbital involucrado en el enlace solapan con dos lóbulos del otro orbital involucrado. Estos orbitales comparten un plano nodal que pasa a través de los núcleos involucrados.

ANTIFÚNGICO O ANTIMICÓTICO toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de provocar su muerte. Dado que los hongos además de tener usos beneficiosos para el ser humano (levadura del pan, hongos de fermentación de los quesos, los vinos, la cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman parte del colectivo de seres vivos que pueden originar enfermedades en el ser humano, el conocimiento y uso de los antifúngicos es de vital importancia a la hora de tratar muchas enfermedades.

BIBLIOGRAFÍACurso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

WEBLIOGRAFÍA

http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4334- de72bf4c49b7949a54289c0caaa894af1336d511/main/files/cido_salic__lico.pdf

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_salic%C3%ADlico

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES


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http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_salic%C3%ADlico

http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4334-de72bf4c49b7949a54289c0caaa894af1336d511/main/files/cido_salic__lico.pdf

http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4334-de72bf4c49b7949a54289c0caaa894af1336d511/main/files/cido_salic__lico.pdf

__________________ __________________Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón

Gisela Fernández

ANEXO

EJERCICIO DE APLICACIÓNEN UN LABORATORIO FARMACEIUTICO, PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE UN LOTE DE MEDICAMENTOS SE REQUIERE DETERMINAR LA MEDIA, VARIANZA Y DESVIACION ESTANDAR. MEDICAMENTO: VITAMINA E

PRINCIPIO ACTIVO: VITAMINA E

Capsulas Pesos

1 0.45

2 0.46

3 0.45


Página 10

4 0.48

5 0.45

6 0.45

7 0.48

8 0.43

9 0.45

10 0.43

DETERMINACIÓN DE LA MEDIA

X=0.45+0.46+0.45+0.48+0.45+0.45+0.48+0.43+0.45+0.4310

X=4.5310

X= 0.453

DETERMINACION DE VARIANZA

S2 => varianza

S2=

(0.45−0.45 )2+(0.46−0.45 )2+(0.45−0.45 )2+(0.48−0.45 )2+(0.45−0.45 )2

+(0.45−0.45 )2+(0.48−0.45 )2+(0.43−0.45 )2+(0.45−0.45 )2+(0.43−0.45 )2¿

(10−1)¿

S2=(0 )2+ (0.01 )2+ (0 )2+(003 )2+(0 )2

+(0 )2+(0.03 )2+(−0.02)2+¿¿

¿

S2=

0+1 x10−4+0+9 x10−4+0+0+9 x10−4+4 x10−4

+0+4 x10−4

9

S2=2.7 x10−3

9=3 x10−4


Página 11

DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

∑=√3 x10−4

∑= 0.01732

REPRESENTACIÒN GRAFICA:

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 110.4

0.41

0.42

0.43

0.44

0.45

0.46

0.47

0.48

0.49

DOSIFICACION DE VITAMINA E

PesosMEDIAL. INFERIORL.SUPERIOR


Página 12

informe 12 talco

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