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8.3 Control del producto no conforme
La organización debe asegurarse de que el producto que no sea
conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso
o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y
autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme
deben estar definidos en un procedimiento documentado
Un producto no conforme es todo aquel que no cumple con algún
requisitos determinado por el sistema de gestión de calidad, como por
ejemplo, un material comprado que ha llegado defectuoso, un material
no identificado cuando se requiere que lo esté, etc.
Hay que tener en cuenta que la norma es aplicable tanto a productos
como a servicios, por lo que también en este procedimiento han de
tenerse en cuenta los servicios no conformes, como pueden ser, un
envío a un cliente con cierto retraso, etc.
Ante una no conformidad, la organización debería seguir las siguientes
pautas:
Determinar qué unidades de productos son clasificados como no
conformes. Debería estudiar los períodos de producción, las
máquinas empleadas o los lotes de productos involucrados.
Identificar las unidades de productos no conformes para asegurar
que pueden distinguirse de las unidades de productos conformes.
Documentar la existencia de las no conformidades, especificando
en qué unidades de producto, máquinas de producción o lotes de
productos se han producido las irregularidades.
Evaluar la naturaleza de la no conformidad.üConsiderar las
alternativas para la disposición de las unidades de productos no
conformes y decidir qué disposición se tomará, registrando esta
actividad.
Ejercer un control físico de los movimientos, almacenamientos y
demás procesos de los productos no conformes de acuerdo con la
decisión de disposición.
Notificarlo a otras áreas funcionales afectadas o involucradas por la
no conformidad, incluyendo, cuando sea oportuno, al cliente.
Se sugiere que las decisiones sobre la disposición de la no conformidad
las haga la organización, tomando en consideración los puntos
anteriores y teniendo presente el riesgo de la no satisfacción de las
exigencias del cliente.
La organización debe tratar los productos no conformes mediante una o
más de las siguientes maneras:
Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.
üAutorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por
una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
Tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente
previsto.
Debe quedar claramente establecido quién tiene responsabilidad en la
organización para decidir las disposiciones a tomar sobre productos no
conformes.
Básicamente, en este procedimiento debe recogerse el modo de
identificar un material cuando no es apto, a fin de evitar que este sea
utilizado como apto. En definitiva, la forma de evitar que un producto o
servicio que no cumple los requisitos, llegue al cliente. Como cliente se
entiende tanto al cliente externo como al cliente interno (por ejemplo, la
persona encargada de transportar un material es cliente interno de los
encargados de prepararlo, a pesar de que ambos pertenezcan a la
empresa).
En la empresa objeto del proyecto, estos requisitos se han repartido en
varios procedimientos documentados.
Procedimiento de Control de Recepción: Se inspecciona el material
adquirido y se identifica adecuadamente para asegurar la
trazabilidad de los mismos. Se detalla además el modo de
identificar y segregar el material recepcionado que no es conforme
son los requisitos de compra.
Procedimiento de Almacenamiento, Preservación y Manipulación:
Además de reflejar los cuidados a tener durante la manipulación
y almacenamiento del material para evitar su deterioro, se insiste
en que los materiales no conformes sean identificados como tales y
no se utilicen bajo ningún concepto como materiales conformes.
Procedimiento de Corte de Material: Se indica el modo de identificar
el material resultante de los procesos de corte, y el modo de
identificar tanto los materiales conformes como los no conformes
obtenidos.