herramienta para la gestión de biobancos en el ámbito de la web 2.0

Herramienta para la Gestión de Biobancos en el ámbito de la Web 2.0

Infozara Consultoría Informática S. L.

TechBioBank

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Qué es TBB

Es una herramienta informática para la gestión de biobancos

En el ámbito de la Web 2.0 Profesional

Acceso web seguroAplicación tipo escritorioGestión colaborativaAlmacena conocimiento a través de las tareas ordinarias

con unas características que la hacen exclusiva a nivel internacional


Cómo se entrega TBB

Se entrega en código abierto comentadoacompañado de

documentos de especificación técnicamanual de usuariomanual de despliegue

sin restricción sobre el número de usuarioscon derecho a que pueda ser modificada y mantenida por terceros



Construida bajo estándares y normas internacionales en Ingeniería del Software

J2EE, Struts, XML, HTML, UML,…

Consistente con las normas nacionales e internacionales que se aplican a las herramientas informáticas en la salud

Ley 14/2007 de Investigación BiomédicaLey 15/1999 de Protección de Datos de Carácter PersonalComputer Systems Validation in Clinical Research. A practical Guide. ACDM/PSI

Good Practices for Computarizad Systems in regulated “GXP” Environments. PIC/S.Guidance for Industry and FDA Staff. Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Container in Medical Devices. U.S. Department of Health and Human Services.



Asegurando

la confidencialidad en el tratamiento de los datos.la integridad, garantizando la exactitud, consistencia y completitud de la información así como la correcta forma en la que es procesada.la disponibilidad; los usuarios autorizados deben tener acceso a la información y los recursos asociados cuando son requeridos.



Garantizando la trazabilidad de las muestras.la consistencia de los datos a través del tiempo para asegurar la trazabilidad externa en las cesiones.el registro de lo que acontece, es decir, de todas las acciones con responsabilidad.

la correcta aplicación de los procedimientos.el derecho del donante a revocar el consentimiento de uso de sus muestras y, por tanto, de la destrucción inmediata del material biológico donado.

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Tim O’Reilly

Bajo arquitecturas que facilitan y simplifican

Su adaptación a las necesidades particulares del cliente.La escalabilidad, incorporando módulos a medida de las necesidades y recursos del cliente.Su evolución a través del tiempo, adaptándose a los cambios naturales que se produzcan en el entorno.Su interoperabilidad con los sistemas y dispositivos del laboratorio.

Cómo está construida TBB


De modo escalable

Bajo nivel básico: Calidad óptima

Para el que existen módulos opcionales de extensión funcional.

Añadiendo utilidades que permiten mostrar las evidencias del grado de calidad alcanzado en la gestión del biobanco.

Bajo nivel medio: Aseguramiento de la calidad

Añadiendo utilidades que permiten mejorar los protocolos y, por tanto, la calidad.

Bajo nivel alto: Excelencia en calidad



Mantenimiento –adaptativo, evolutivo, correctivo, perfectivo y proactivo-.AlojamientoGestión de la seguridadAuditoria informáticaConstrucción de plataformas Web para la gestión del conocimientoConstrucción de redes profesionales privadas

Servicios sobre TBB


Perspectiva de TBB

La funcionalidad y gestión de los datos está dirigida por protocolos. Todo dato es gestionado a través de la ejecución de un protocolo.

Por lo que puede ser consistente con los procesos de calidad del biobanco

El sistema de información basado en objetos Todo objeto cambia de estado por la ejecución de un protocolo.Todo dato está asociado a un objeto y, en general, a un estado del mismo


Mapa de procesos Arasis


Nivel básico: Alcance funcional

Protocolos

recogida de muestras, separación de muestras, envío de muestras, anonimización, desanonimización, registro consentimiento informado, anulación de consentimiento informado,

recepción de muestras, alta de alícuotas, separación de alícuotas,preparación de envío, envío de alícuotas, recepción de alícuotas, almacenamiento definitivo de alícuotas



Procesos naturales de gestión de bases de datos: localización, búsqueda, modificación,…-

Protocolos de gestión de datos auxiliares sobregradillas, racks, ultracongeladores, …,



Protocolos de verificación –comprobar que lo registrado es conforme con lo existente en el biobanco-, validación –comprobar que lo registrado es conforme con lo establecido por el gobierno del biobanco- y control –protocolo de verificación y validación para realizar un control de otro protocolo-

que se ejecutan en tareas consideradas como críticas para la gestión –por ejemplo, control de que todas las alícuotas que se envían


Nivel básico: Módulos incorporados

Módulo de acceso seguro

El usuario accede mediante contraseña y la comunicación se realiza segura bajo protocolo SSL. La herramienta presenta al usuario los protocolos que se le permite ejecutar en el estado en que se encuentre el sistema.



Módulo de gestión de usuarios

Presenta tres tipos de responsables en la gestión de la herramienta:

Administrador, que puede ejecutar cualquier protocolo; en particular es el responsable de la gestión de los usuarios.Técnico que tiene permiso de ejecución de los protocolos del biobanco.Gestor que tiene permiso de las funciones de monitorización del sistema.


Nivel básico: Alcance estructural

Estructura longitudinalLa información se almacena bajo estructura longitudinal.

No se puede borrar ningún dato.Se almacena la traza de los datos; es decir, quedan registradas todas las modificaciones que se realizan sobre un dato.Todo dato es dato de un objeto del sistema y está asociado al protocolo a través del cual se ha registrado.El sistema registra los datos longitudinales; es decir la evolución de un dato a través del tiempo.


Nivel básico: Audit Trail

La herramienta implementa un Audit Trail completo; es decir, registra quién, desde dónde, en qué momento, qué protocolo y qué datos de información se ha registrado


Nivel básico: Indicadores

La herramienta presenta un sistema de indicadores básicos sobre el Audit Trail que se presentan gráficamente en función del estado de la base de datos.

MonitorizaciónEl conjunto de indicadores sobre el uso de la aplicación se presenta a modo de monitorización del sistema.


Nivel básico: Líneas de vida

TechBioBank presenta las trazas de los objetos como líneas de vida sobre las que se señalan todos los protocolos que han actuado sobre el objeto.

A través del objeto gráfico se puede acceder a la información que se ha generado sobre el objeto a través del tiempo.


Nivel básico: Módulos opcionales

Gestión de datos sociodemográficosGestión de datos clínicosGestión de proveedoresGestión de cesiones


Nivel básico: Módulo avanzado

Sistema de Gestión Longitudinal de la Información

Módulo a través del cual se accede a los datos longitudinales –evolución de un dato a través del tiempo-proporcionando utilidades para la comparación de datos longitudinales bajo condiciones establecidas por el usuario


Nivel medio: Aseguramiento Calidad

La herramienta presenta utilidades a través de las cuales se puede evidenciar la calidad alcanzada en la gestión del biobanco El aseguramiento puede ser

referidoal propio gobierno, a la calidad de los datos, a las tareas de usuario o a los protocolos.


Nivel medio: Aseguramiento Calidad: Módulos

Gestión incidenciasGestión de problemas

Sistemas integrados con los protocolos de gestión del biobanco, implementan las buenas prácticas establecidas por la norma ITIL v3



Sistema de Gestión de Indicadores

El usuario puede construir indicadores gráficos para medir aspectos considerados como relevantes sobre la calidad de la gestión del biobanco a través de la herramienta



Sistema de Gestión de Indicadores

Los indicadores pueden ser, entre otros, relativos

al modelo de gobierno en relación al alcance de los objetivos estratégicos establecidos –por ejemplo, indicador que mide la tasa de anulación de consentimientos en relación al posible objetivo de que su valor sea menor que el 5%-,a la mejora de procesos –por ejemplo, número de incidencias en la ejecución de un protocolo-,al modelo de seguridad –como, el número de intentos fallidos de acceso al sistema en un intervalo de 2 minutos desde un mismo ordenador-


Nivel alto: Excelencia en Calidad

Módulo de Gestión de Conocimiento Longitudinal

Dirigido a la mejora de los procesos del biobanco

La herramienta presenta utilidades a través de las cuales se puede analizar, determinar y proponer mejoras en los procesos del biobanco

Módulo de Business Intelligence basado en un sistema de monitorización de la gestión del biobanco Monitorización que el usuario puede personalizar en cada momento según el ámbito del estudio que desea realizar a través del cual se puede generar conocimiento sobre la gestión del biobanco.


Financiación

Las innovaciones que presenta TechBioBank han sido y están siendo resultado de

- desarrollos e investigaciones industriales subvencionadas por el Ministerio de Industria bajo el programa AVANZA, a través de dos proyectos tipo Tractor –SPOCS 2007/2008, FIT-340001-2007-8 y TSI-020302-2008-9; y LISBioBank 2008/2009, TSI-020302-2008-8-- investigaciones traslacionales en el ámbito de las TIC, financiadas por el Gobierno de Aragón a través de un proyecto –LIS 2008/2010, PI108/08-- investigaciones básicas, financiadas por la Dirección General de Investigación -Evolución y cambio en la gestión de datos, 2005/2008, TIN 2005-05534-

características probadas en desarrollos de productos informáticos bajo contratos de I+D encargados por entidades como Idea Informática S. A., Informática Gesfor S. A., Dimar S. A., Progenika S. A. y Conservatorio Superior de Música de Aragón.


Financiación

TechBioBank ha sido elegida como soporte para la gestión del biobanco que se desarrollará bajo el programa ARASIS. Dicho programa tiene como objetivo dar soporte informático para el desarrollo del siguiente proyecto

Aragon Workers Health Study –AWHS-, cofinanciado por el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud y el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares, con la colaboración de la General Motors –GM-, que tiene como objetivo la creación de una infraestructura de investigación que permita la realización de un estudio longitudinal (cohorte abierta) en los trabajadores de la GM, con la finalidad de identificar los determinantes genéticos y de estilo de vida que condicionan la aparición y la progresión de factores de riesgo cardiovascular.


Soporte

Máster Bases de Datos e Internet / Universidad de Zaragoza

InfozaraEmpresa spin-off

Grupo Nóesis / Universidad de Zaragoza / Gobierno de AragónInvestigación básicaInvestigación industrial

en Informática

Investigación básicaInvestigación IndustrialAsesoríaI+D+i

Innovación IndustrialCapacitación en D + i Innovación Industrial

Desarrollo industrialInvestigación industrial

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