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ISO 9001:2000

ndice de Contenidos

1ndice de Contenidos

3Tomar la decisin: Certificacin ISO 9001:2000

5Fases de la Implementacin

7Plan de Proyecto

10 Programarmacin ejecuccin de los Anlisis de las Deficiencias

12La Reunin del Equipo Directivo de ISO

14Celebrar Reuniones de Grupos de Trabajo

16Plan del Proyecto: ISO 9001:2000

18Prospectos de la Reunin del Equipo Directivo ISO

27Reunin del Grupo de Trabajo

29Introduccin a ISO 9001:2000

31Introduccin a ISO 9001:2000

33ISO 9001:2000: Introduccin a los Requisitos

38Manual de Calidad

Tomar la decisin: Certificacin ISO 9001:2000

Qu cabe esperar realmente como resultado de su inversin en un Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2000? Qu ocurre cuando tiene su SGQ en orden y trabajando para usted? La opinin de empresas con certificacin ISO 9001:2000 demuestra lo que puede esperar como recompensa a todo su trabajo.

Debido a todas las responsabilidades que se desprenden de la norma ISO 9001:2000, las organizaciones suelen experimentar una mayor implicacin de la alta direccin en relacin con el Sistema de Gestin de Calidad. Esto comienza con el establecimiento de la Poltica de Calidad y de los Propsitos y Objetivos de Calidad. Contina con una Revisin de la Direccin en la que se estudian los datos del QMS y se adoptan las medidas necesarias para garantizar que se cumplan esos objetivos, se establezcan nuevas metas, y se logre una mejora continua.

Al tener el SGQ en orden y trabajando para usted, la organizacin se concentra en los Objetivos de Calidad. La Direccin obtendr datos de forma continua y podr evaluar el progreso o la falta de progreso hacia los objetivos, y adoptar las medidas necesarias. El proceso organizado y programado de la Revisin de la Direccin garantiza que esta evaluacin tenga lugar. Proporciona el mecanismo de revisar los objetivos y el rendimiento frente a los objetivos programados, y adoptar las consiguientes medidas en funcin de tal evaluacin.

El aumento de la productividad proviene de la evaluacin inicial y de las mejoras de los procesos que tienen lugar durante el proceso de implementacin, as como de la mejora en la capacitacin y las aptitudes de los empleados. Una mejor documentacin o control de los procesos proporciona consistencia en el funcionamiento y menos necesidad de desperdiciar y corregir el trabajo. Los jefes no tendrn que padecer tantas llamadas nocturnas para solucionar problemas, ya que los propios empleados dispondrn de la informacin para resolverlos por s mismos.

El aumento de satisfaccin del cliente se considera como una demostracin de que los Propsitos y los Objetivos de una organizacin tienen en cuenta las necesidades del cliente. Hay una mayor comprensin de las necesidades del cliente gracias a que la opinin del cliente se busca, se recibe y se analiza. Los Propsitos y Objetivos se ajustan en virtud de esta informacin, consiguiendo que la organizacin est ms orientada hacia el cliente. Debido a que los objetivos se centran en el cliente, la organizacin pierde menos tiempo en centrarse en los objetivos de los departamentos y puede dedicar ms tiempo al trabajo conjunto para satisfacer las necesidades del cliente. Todo esto conlleva beneficios econmicos, recompensa a todo su trabajo y a su inversin en el Sistema de Gestin de Calidad. Un estudio llevado a cabo por investigadores de la UCLA de Los Angeles, California demostr que las compaas de participacin pblica en EE.UU. incluidas en la Bolsa de Nueva York y que haban obtenido la certificacin de la Norma de Calidad ISO 9001:2000 experimentaron una mejora significativa en su rendimiento financiero en comparacin con aquellas empresas que no haban obtenido la certificacin. *

As que trabaje con entusiasmo y optimismo, sabiendo que su organizacin experimentar una mejora significativa con el proyecto de implementacin de ISO 9001:2000 Estar contribuyendo al futuro xito y rentabilidad de su compaa.

Vender ISO 9001:2000 en su empresa: Emplee la presentacin en Power Point Beneficios de ISO 9000 que incluye esta gua. Se trata de una excelente presentacin para la direccin y el personal que se est implicado en el proyecto de implementacin. Es importante que quienes vayan a trabajar en esto sepan por qu es tan importante para la empresa y qu les permitir conseguir. El final de la presentacin indica cmo los materiales de "The 9000 Store" pueden simplificar su proyecto y ahorrarle dinero en su proyecto de implementacin. Podr utilizar esta presentacin para mostrar esta opcin a su organizacin.

Para ms informacin acerca de este estudio, vase http://personal.anderson.ucla.edu/charles.corbett/papers/does_iso_9000_pay.pdfFases de la Implementacin1. El Jefe de Proyecto asistir al curso Capacitacin online ISO 9001:2000 para el Jefe de Proyecto una sesin de capacitacin completa para aclarar los requisitos de la norma y el modo de abordarlos u otro curso de capacitacin. 2. El Jefe de Proyecto elaborar el Plan del Proyecto3. La Direccin general y el Jefe de Proyecto seleccionarn un Equipo Directivo ISO 9001:2000.4. El Jefe de Proyecto y otros empleados llevarn a cabo un Anlisis de la Situacin con una Lista de Control.5. El Equipo Directivo de ISO 9000 asignar responsabilidades a un equipo de trabajo o a una persona para que adapte o desarrolle cada procedimiento del sistema de calidad y el manual de calidad.6. El Jefe de Proyecto capacitar a los empleados acerca de ISO 9001:2000 mediante la Capacitacin en-linea para los Empleados u otros cursos de capacitacin.

7. Los jefes de cada equipo celebrarn reuniones de equipo para revisar los procesos y procedimientos, basndose en los resultados del Anlisis dela Situacin y la Plantilla del Sistema de Procedimiento de Calidad ya preparada.8. El Equipo Directivo ISO 9001:2000 revisar los procedimientos una vez finalizados.9. El Jefe de Proyecto capacitar a los auditores internos mediante el Paquete de Materiales de Capacitacin para el Auditor Interno u otro programa de capacitacin.

10. El sistema se emplear durante varios meses, durante los cuales se recopilarn registros y se efectuarn mejoras.11. El Registrador vendr a efectuar una auditora.

Esta Gua describe las fases en ms profundidad, y proporciona formularios y plantillas que pueden servirle de ayuda. ste es el plan recomendado, pero usted podr modificarlo para que se adapte a su organizacin. Todos los documentos englobados en el Sistema de Calidad Documentada se encuentran en formato Word o Excel, y resultan muy fciles de modificar. Podr familiarizarse con el sistema revisando y modificando los procedimientos, el manual y los formularios. Tambin podr efectuar cambios en sus procesos actuales, de forma que cumplan los requisitos de la norma ISO 9001:2000. Este Plan de Proyecto le ayudar a gestionar esos cambios.

Plan de Proyecto

A. Establezca los objetivos de su proyecto (Utilice la Plantilla de Plan de Proyecto del Anexo A)Para poder comenzar la planificacin, necesitar establecer cules son sus objetivos para este proyecto. Responda a estas preguntas:

1. Cundo comenzar su proyecto? Considere el comienzo de su proyecto como la fecha del Anlisis de Deficiencias. Cundo estar preparado para llevar a cabo un Anlisis de Deficiencias? Fases por las que se recomienda pasar antes de llevar a cabo el Anlisis de Deficiencias:

a. Seleccione a una o varias personas para llevar a cabo el Anlisis de Deficiencias; resultar til que tengan cierta experiencia en sistemas de calidad o en auditora.

b. Imprima la Lista de Control del Anlisis de Deficienciasc. Programe el Anlisis de Deficiencias e informe a todos los empleados acerca de lo que se est haciendo y por qu. Trate de que los empleados se sientan a gusto contestando a las preguntas de su auditor. (El auditor ser la persona encargada de llevar a cabo el anlisis de deficiencias. Podr tratarse de un auditor individual o de un equipo de auditores)

2. Cundo su empresa quiere tener en mano la certificacin ISO 9001:2000? La respuesta a esta pregunta determinar su fecha lmite.

a. Cuanto ms corto sea el periodo de tiempo para este proyecto, ms recursos se necesitarn para el proyecto durante la implementacin.

b. Es importante saber cul es su objetivo, ya que tal informacin determinar otras fechas.

c. Averige cules son los objetivos de la empresa y si hay clientes que exijan la certificacin u otras circunstancias que determinen esta fecha. Si est haciendo la transicin desde la norma de 1994, hable con su registrador. Averige cules son los objetivos que existen para sus clientes durante la transicin.

d. Su fecha deber revisarse ms tarde. sta ser su fecha programada, pero a medida que realicemos el anlisis de deficiencias y elaboremos la lista de tareas, podr dilucidar si esa fecha es realista. Depender de lo que tenga en la actualidad para su sistema de calidad y de los recursos de que dispone para el proyecto.

B. Identifique quines son los responsables del Proyecto.Es importante determinar quin encabezar este proyecto. Est usted al mando? En tal caso, usted sera el jefe de proyecto. Por ahora no tendr que elegir al representante de la Direccin. Tendr que aclarar quines conformarn la Direccin General. Dentro de la norma hay ciertos requisitos que deber cumplir la Direccin General, por lo que cuanto antes se impliquen en el proyecto, mejor. 1. Quin es su jefe de proyecto?

2. Quines conforman la Direccin General dentro de su organizacin?

3. Quines deberan formar parte del Equipo Directivo de ISO 9001:2000? (Este equipo desempear un importante papel en la planificacin, coordinacin y suministro de recursos para el proyecto ISO 9001:2000. Vase Anexo B para las responsabilidades del equipo)C. Comience a organizar el periodo de tiempo del proyecto

1. Cundo efectuar el Anlisis de la Situacin y cunto tiempo necesitar para terminarlo?a. Normalmente, la elaboracin de un Anlisis de la Situacin suele durar entre 2 y 5 das. Depender del tamao de su empresa, del nmero de auditores, de la situacin de su actual sistema de calidad y de la experiencia de sus auditores.

2. Reuniones de Planificacin para asignar los Equipos de Trabajo.

a. Sern necesarias una o dos reuniones. Esto debe competer al jefe de proyecto y a la alta direccin. (Vase Apartado 2 Planificacin y Celebracin de Reuniones de Planificacin)

3. Establezca una fecha para la capacitacin inicial de los empleados.

a. Haga que sus empleados tomen conciencia del proyecto y sepan qu se tiene que hacer, quin se ver involucrado y por qu se est implementando ISO 9001:2000. Escoja una fecha posterior a la reunin mencionada anteriormente.

b. De tal manera, podr decidir si algunas personas que se vern involucradas en el proyecto necesitarn una capacitacin ms detallada, y podr hacer saber a sus empleados quin estar trabajando en el proyecto. Emplee el Paquete de Materiales de Capacitacin o la Capacitacin por Ordenador para Empleados.c. Planifique la capacitacin antes de las reuniones del Equipo de Trabajo de manera que aquellos que estn involucrados en los grupos de trabajo hayan recibido capacitacin antes de su primera reunin.

4. Enve el Boletn Informativo para Empleados n 1, incluido al final de esta Gua Rpida de Iniciacin, para informar a los empleados acerca del prximo proyecto de implementacin ISO 9001:2000.

Programarmacin y ejecuccin de los Anlisis de la SituacinA. Programar el Anlisis de la Situacin1. Revise el plan del proyecto:

a. A quin ha seleccionado para llevar a cabo el anlisis?

b. Programe el Anlisis de la Situacin, e informe a todos los empleados acerca de lo que se est haciendo y por qu. Trate de que los empleados se sientan a gusto contestando a las preguntas de su auditor.

c. Se enviar un boletn informativo para comunicar a los empleados que se efectuar dicho anlisis, diciendoles quien lo efectuar, cundo y por qu se va a llevar a cabo. Emplee el Boletn Informativo para Empleados n 2 del final de esta Gua Rpida de Iniciacin .

2. El programa de la auditora

a. Establezca si se va a efectuar la auditora por procesos/procedimientos o por reas de las instalaciones. Nuestro mtodo suele emplearse para efectuar la auditora por rea.

b. Divida las instalaciones en reas controlables. Programe el tiempo necesario para auditar cada uno de los apartados de la norma aplicables a esa rea.

c. Si dispone de un equipo de auditores, asigne al equipo la cobertura de las diversas reas de las instalaciones.

d. Ordene sus listas de comprobacin para el Anlisis de Deficiencias de forma que cada auditor tenga los apartados de la norma que sean aplicables a las reas que ellos cubran.

e. Ordene sus listas de comprobacin de forma que cada auditor tenga los apartados de la norma que sean aplicables a las reas que ellos cubran.

B. Llevar a cabo la Auditora

1. Siga el programa que ha preparado. Vaya a cada una de las reas de las instalaciones para evaluar el sistema de calidad actual. Cntrese en lo que est en orden y lo que no est en orden. Recuerde a los auditores que no se centren en el cumplimiento o incumplimiento del actual sistema, sino en el diseo del sistema actual y en su conformidad con los requisitos de ISO 9001:2000.

2. Tome notas acerca de aquello que est en orden y de lo que tendr que desarrollarse y modificarse. Tome notas completas, documentos de referencia y ejemplos.

C. Dar parte

1. Resuma lo que ha descubierto a travs de la auditora en formato de lista de tareas. Normalmente identificar distintas categoras dentro de las tareas.

Procesos que se adhieren a la norma y estn documentados.

Procesos que se adhieren a la norma y deben documentarse.

Procesos que no se adhieren a la norma y deben volver a disearse.

Procesos que la norma establece pero que no se estn implementando

Para cada requisito (o conjunto de requisitos) de la norma, identifique la situacin del sistema actual. El Equipo Directivo de ISO 9001:2000 emplear esta informacin al tiempo que asignar las responsabilidades y periodos de tiempo a los Equipos. A los Equipos de Trabajo se les asignar la responsabilidad de desarrollar un procedimiento.

La Reunin del Equipo Directivo de ISO

A. Planificar su Reunin del Equipo Directivo de ISO

1. Establezca quin debe asistir. Incluya a la alta direccin. Responda a estas preguntas:

a. Quin tendr la capacidad de decidir a qu empleados se les asignarn las tareas?

b. Sabrn si se podrn incorporar las tareas asignadas al volumen de trabajo de los empleados?

c. Quin ser responsable de los recursos y los pondr a disposicin para el proyecto ISO 9001:2000?

d. Este grupo deber continuar la reunin como Equipo Directivo de ISO 9001:20002. Establezca un orden del da; puntos que debe incluir:

a. Explique al grupo las Fases de Implementacin mediante la presentacin en PowerPoint Implementacin de ISO 9001:2000b. Emplee la hoja de reunin del Anexo B

c. Emplee la presentacin en PowerPoint Tcnicas de Socorrismo en la Implementacin de ISO 9000 para que el equipo pueda tener una visin general sobre qu hacer y qu no hacer para la implementacin.

d. Asigne las tareas a personas o equipos. (Use los cuadros del Anexo B)

Revise las responsabilidades para cerciorarse de que estn bien distribuidas y no hay algn grupo o alguna persona al que se le han asignado demasiadas tareas.

Seleccione en cada equipo un jefe de equipo. Da muy buen resultado tener a un miembro del Equipo Directivo como jefe de cada uno de los Equipos de Trabajo. Proporciona una comunicacin fluida entre los equipos y el Equipo Directivo ISO a lo largo del proyecto.

e. Establezca los recursos necesarios para llevar a cabo las tareas.

Necesitarn los equipos o alguna persona asistencia con otras responsabilidades durante el proyecto ISO 9001:2000? Qu tipo de orientacin tcnica se necesitar para que estos equipos o personas puedan desempear sus tareas de forma eficaz y eficiente?

1. Colaboracin por parte del representante de la Direccin?

2. Materiales preparados?

3. Capacitacin especial?

f. Asigne fechas a las tareas. (Use los cuadros del Anexo B)

Escalone las fechas de inicio segn los recursos de que disponga.

Establezca qu tareas necesita realizar en un principio para poder acometer el resto, por ejemplo: Responsabilidad de la Direccin Ultime la Poltica de Calidad y los Objetivos de Calidad, al tiempo que identifica procesos claves y su interrelacin al principio del proyecto.

Calcule la cantidad de tiempo que necesitara para llevar a cabo cada tarea en funcin de la cantidad de los recursos disponibles para la misma.

Celebrar Reuniones de Grupos de Trabajo

El jefe del equipo se responsabilizar de la programacin de la primera reunin del equipo segn el plan del diagrama de Gantt.

1. El Anexo C incluye un orden del da:

a. Debata las responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001:2000 y las fases de implementacin mediante la presentacin en PowerPoint Implementacin de ISO 9001:2000, incluida en este Gua Rpida de Iniciacin.

b. Emplee la hoja del Grupo de Trabajo del Anexo C

c. Reparta el Procedimiento de Calidad de Sistema del que ser responsable el equipo. (Si emplea los procedimientos preparados)

d. Distribuya el apartado de Anlisis de Deficiencias aplicable al equipo.

e. Establezca los recursos necesarios para llevar a cabo las tareas.

Necesitarn los equipos o alguna persona asistencia con otras responsabilidades durante el proyecto ISO 9001:2000? Qu tipo de orientacin tcnica se necesitar para que estos equipos o personas puedan desempear sus tareas de forma eficaz y eficiente?

1. Colaboracin por parte del representante de la Direccin?

2. Materiales preparados?

3. Capacitacin especial?

2. Asigne fechas a las tareas desde el Anlisis de Deficiencias empleando la fecha de inicio y de fin del diagrama de Gantt. El jefe de equipo deber imprimir copias del apartado del Anlisis de Deficiencias que sean de importancia para el equipo.

a. Expliquele al equipo que el Procedimiento debe corresponderse al mismo proceso. Algunos de los procesos (forma de hacer las cosas) tendrn que cambiar para cumplir con los requisitos de la norma, y algunas partes del procedimiento debern revisarse para que describan de forma precisa que debe hacer usted.

Si no se estn empleando los procedimientos preparados, este equipo ser responsable de desarrollar y documentar el nuevo procedimiento para un apartado de la norma.

b. Enumere los requisitos de la Lista de Comprobacin del Anlisis de Deficiencias que no se est cumpliendo actualmente. stos tendrn que evaluarse para determinar si deber cambiar el proceso para que corresponda con el procedimiento, o modificar su proceso para adherirse a la norma y corregir el procedimiento.

c. Enumere los requisitos de la Lista de Comprobacin del Anlisis de Deficiencias que est cumpliendo. Evalelos en comparacin con el procedimiento para ver si se necesita alguna modificacin en el Procedimiento, o si el proceso documentado en el procedimiento le dar mejor resultado.

O si no est empleando los procedimientos preparados, identifique los requisitos de la norma que est incumpliendo.

d. Programe la reunin siguiente. Durante las reuniones siguientes trabajar en las tareas que ha enumerado anteriormente,

e. Una vez establecido el proceso, el procedimiento finaliza ,y se enviar, al Equipo Directivo ISO 9001:2000 para su aprobacin.

3. Discuta sobre el siguiente orden del da:

g. Lea el Procedimiento de The 9000 Store (o, en el caso del equipo responsable del manual de calidad, lea el Manual de Calidad de The 9000 Store) y comprelo con los procesos actuales.

Si no se estn empleando los procedimientos The 9000 Store, esboce un nuevo proceso para cumplir con los requisitos de la norma.

h. Asigne las tareas para la implementacin de cambios en sus procesos y para modificar el procedimiento preparado.

i. Establezca el orden del da siguiente

j. Programe la reunin siguiente.

Plan del Proyecto: ISO 9001:2000

Objetivos del Proyecto:

Fecha de inicio:

Fecha objetivo de Registro:

Responsabilidades:

Jefe de Proyecto:

Representante de la Direccin:

Alta Direccin:

Equipo Directivo ISO 9001:2000

FaseFecha ProgramadaFecha de finalizacin

1. El Jefe de Proyecto finaliza la Capacitacin a travs de Internet

2. Efectuar el Anlisis de Deficiencias

3. Celebrar Reunin del Equipo Directivo ISO

4. Capacitacin inicial

5. Celebrar Reuniones del Equipo de Trabajo

6. Sistema finalizado

7. Auditora de Registro

8. Recepcin del Certificado

Prospectos de la Reunin del Equipo Directivo ISO

Orden del da:

1. Revisar las Fases de Implementacin2. Presentacin en PowerPoint Implementacin de ISO 9001:20003. Asignar las personas para los equipos de cada grupo de trabajo. Establecer los recursos necesarios para llevar a cabo las tareas.

a. Necesitarn los equipos o alguna persona asistencia con otras responsabilidades durante el proyecto ISO 9001:2000? b. Qu tipo de orientacin tcnica se necesitar para que estos equipos o personas puedan desempear sus tareas de forma eficaz y eficiente?

Colaboracin por parte del representante de la Direccin?

Materiales preparados?

Capacitacin especial?

4. Asignar fechas a las tareas

a. Escalonar las fechas de inicio en funcin de los recursos de que se disponga.

b. Establecer qu tareas necesita realizar en un principio para poder acometer el resto, por ejemplo: La Responsabilidad de la Direccin y el Control de Documentos debern iniciarse al principio del proyecto. Ultimar la Poltica de Calidad y los Objetivos de Calidad, as como identificar procesos clave y su interrelacin al principio del proyecto.

c. Calcular la cantidad de tiempo que necesitara para llevar a cabo cada tarea en funcin de la cantidad de recursos disponibles. Observar el Anlisis de Deficiencias para determinar el volumen de trabajo que deber realizar cada equipo.

5. Programar las sesiones de capacitacin de los empleados mediante el Paquete de Materiales de Capacitacin.a. Deber capacitarse a todos los empleados acerca de la Norma ISO 9001:2000. Si se proporciona tal capacitacin al principio del proyecto, se conseguir que todas las personas tomen conciencia de los proyectos y sus objetivos.

*Guarde las actas de todas las Reuniones del Equipo Planificador y Directivo de ISO 9001:2000. Esto le ayudar a demostrar la implicacin de la alta direccin en el desarrollo del Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2000. Inscriba a los asistentes.

Fases de la Implementacin

1. El equipo de personas al que se le asigna una responsabilidad emplear los Procedimientos, el Manual de Calidad y los Formularios de The 9000 Store como base del proceso para adherirse a los requisitos de la norma. El equipo emplear la lista de tareas para identificar qu reas necesitan efectuar cambios en los procesos.2. Cada equipo responsable evaluar el proceso que se presenta en el procedimiento, establecer si su organizacin debe efectuar algunos cambios y realizar correcciones al procedimiento y los formularios.El equipo finalizar el procedimiento y lo enviar al Grupo Directivo ISO 9001:2000 para su revisin y posterior aprobacin.3. El equipo capacitar a los empleados que se vean afectados o que tengan algn tipo de responsabilidad en el procedimiento.4. Los empleados empezarn siguiendo el proceso documentado y conservando los registros.

Responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001:2000

1. Seleccionar a los miembros del equipo de cada procedimiento.

2. Asignar una fecha de inicio y de finalizacin para cada equipo.

3. Identificar las necesidades de capacitacin de los empleados y programar las sesiones de capacitacin para ISO 9001:2000

4. Reunirse de forma regular para evaluar el progreso, responder a preguntas y evaluar las necesidades de recursos para la implementacin.

5. Revisar y aprobar los procedimientos una vez finalizados.

Asignacin de Tareas

Grupo de TrabajoMiembros del EquipoJefe de Equipo

Manual de Calidad

Control de Documentos

Control de los Registros de Calidad

Responsabilidad de la Direccin

Competencia, Toma de Conciencia y Capacitacin

Infraestructura

Planificacin de los Procesos de Realizacin de Producto

Procesos relativos al Cliente

Diseo y Desarrollo

Compras

Control de la Produccin y el Suministro de Servicios

Identificacin y Rastreo

Propiedad del Cliente

Conservacin del Producto

Control de los Dispositivos de Medicin y Monitorizacin

Monitorizacin, Medicin y Anlisis del Grado de Satisfaccin del Cliente

Auditoras Internas

Monitorizacin, Medicin y Anlisis del Producto y los Procesos de Realizacin

Control de Producto No Conforme

Accin Correctiva y Accin Preventiva

Diagrama de Gantt del Proyecto

Cambie los ttulos de los meses en los que se desarrollar el proyecto, indique cundo empieza y acaba cada equipo,

marque los meses que cada equipo emplear)

Grupo de TrabajoNov/04Dic/04Ene/05Feb/05Mar/05Abr/05May/05Jun/05Jul/05

Control de Documentos

Control de los Registros de Calidad

Responsabilidad de la Direccin

Competencia, Toma de Conciencia y Capacitacin

Infraestructura

Planificacin de los Procesos de Realizacin del Producto

Procesos relativos al Cliente

Diseo y Desarrollo

Compras

Control de la Produccin y el Suministro de Servicios

Identificacin y Rastreo

Propiedad del Cliente

Conservacin del Producto

Control de los Dispositivos de Medicin y Monitorizacin

Monitorizacin, Medicin y Anlisis del Grado de Satisfaccin del Cliente

Auditoras Internas

Monitorizacin, Medicin y Anlisis del Producto y los Procesos de Realizacin

Control de Producto No Conforme

Accin Correctiva y Accin Preventiva

Reunin del Grupo de Trabajo

Orden del da:

1. Revise las Fases de Implementacin y las Responsabilidades del Grupo Directivo de ISO 9001:2000. Emplee la presentacin en PowerPoint Implementacin de ISO 9001:20002. Revise los procedimientos de los que se har responsable el equipo.

3. Revise el apartado de Anlisis de Deficiencias aplicable al equipo.

4. Establezca los recursos necesarios para llevar a cabo las tareas.

a. Necesitar el equipo asistencia con otras responsabilidades durante el proyecto ISO 9001:2000? b. Qu tipo de orientacin tcnica se necesitar para que el equipo pueda desempear sus tareas de forma eficaz y eficiente?

1. Colaboracin por parte del representante de la Direccin?

2. Materiales preparados?

3. Capacitacin especial?

5. Asigne fechas a las tareas desde el Anlisis de Deficiencias empleando la fecha de inicio y de fin del diagrama de Gantt.

6. Programe la reunin siguiente.

7. Siguiente orden del da:

1. Lea el Procedimiento The 9000 Store y comprelo con los procesos actuales.

2. Asigne las tareas para la implementacin de cambios en sus procesos y para modificar el procedimiento preparado.

Fases de la Implementacin

1. El equipo al que se le haya asignado la responsabilidad para cada procedimiento emplear el Procedimiento The 9000 Store como base del proceso para adherirse a los requisitos de la norma. El equipo emplear la Lista de tareas para identificar cules son las reas que necesitan efectuar cambios en sus procesos.

2. Cada equipo responsable evaluar el proceso presentado en el procedimiento, determinar si es necesario efectuar algn cambio en su organizacin y efectuar correcciones en los procedimientos y formularios.

3. El equipo finalizar el procedimiento y lo enviar al Equipo Directivo de ISO 9001:2000 para su revisin y aprobacin.

4. El equipo capacitar a los empleados que se vean afectados por el procedimiento o que tengan alguna responsabilidad en l.

5. Los empleados empezarn a seguir el proceso documentado y a conservar los registros.

Responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001:2000

1. Seleccionar a los miembros del equipo para cada procedimiento.

2. Asignar una fecha de inicio y de fin para cada equipo.

3. Identificar las necesidades de capacitacin de los empleados y programar las sesiones de capacitacin:

a. Emplee el Paquete de Materiales de Capacitacin para Introducir a los empleados en ISO 9001:2000b. Capacitacin del Auditor Interno mediante el Paquete de Materiales de Capacitacin para el Auditor Interno4. Reunirse regularmente para evaluar el progreso, responder a preguntas y evaluar los recursos necesarios para la implementacin.

5. Revisar y aprobar los procedimientos una vez finalizados.

Introduccin a ISO 9001:2000

Nuestra empresa est trabajando para registrarse en ISO 9001:2000 ISO 9001:2000 es un Sistema de Gestin de Calidad que plantea prcticas de empresa adecuadas que necesitamos implementar.

Al implementar un Sistema de Gestin de Calidad acorde con ISO 9001:2000 conseguiremos que nuestra empresa funcione de manera ms eficiente, que aumente el grado de satisfaccin del cliente y que nuestros clientes potenciales sepan que disponemos de procesos de gran calidad.

Las empresas encuestadas que estn registradas en ISO 9001 afirman tener:

Mayor satisfaccin del cliente

Aumento de rentabilidad debido a su efectividad

Ventajas de mercado

Mejores comunicaciones

Mayor satisfaccin en el trabajo

Qu tendrn que hacer los empleados para el Sistema de Gestin de Calidad de ISO 9001:2000?

En primer lugar, la Direccin identificar nuestros Procesos Clave, que sern aquellos que afecten a la calidad de nuestros productos y servicios. Luego identificarn cmo controlar estos procesos para asegurarnos de que los estamos haciendo de la misma manera, de la mejor manera que ha encontrado nuestra organizacin.

El control del proceso implica la documentacin de las instrucciones de trabajo, la capacitacin de los empleados o la bsqueda de otras formas para garantizar que el proceso se est efectuando regularmente, con independencia de quien lo efecte. Esto quiere decir que puede ser necesario que los empleados tengan determinada capacitacin, o que sigan instrucciones de trabajo especficas.

Los empleados tambin debern tomar conciencia de la forma en que su trabajo afecta a la calidad de nuestro producto y a la satisfaccin del cliente.

Lo ms destacado de ISO 9001: Cosas de las que oir hablar cuando llevemos a cabo este proyecto...

Nuestra Poltica de Calidad

Identificaremos nuestra Poltica de Calidad, y se la comunicaremos a todos nuestros empleados. Es muy importante que todos nosotros tomemos conciencia de que lo que esta afirmacin sostiene acerca de la visin de nuestra empresa es para responder a las expectativas de nuestros clientes y mejorar la calidad.

Auditora de Registro

Para registrarse en ISO 9001:2000, un Registrador llevar a cabo una auditora en la empresa. Esta Auditora de Registro se efectuar una vez que hayamos puesto en funcionamiento los procesos para cumplir con los requisitos de la norma. El Registrador enviar a un auditor o a un equipo de auditores para que acuda a nuestras instalaciones y evale los procesos que hayamos puesto en marcha. Comprobar si los procesos cumplen con los requisitos de la norma y si estamos siguiendo los procesos. Si todo le parece adecuado, nos recomendar para el Registro!

Introduccin a ISO 9001:2000

Dentro de poco: Anlisis de Deficiencias

El siguiente paso en nuestro Proyecto ISO 9001:2000 es efectuar un Anlisis de Deficiencias.

Se trata de una evaluacin de los procesos actuales para comprobar que lo que tenemos por el momento cumple con los requisitos de ISO 9001:2000, y descubrir qu debemos hacer para cumplir con el resto de los requisitos.

El personal de nuestra empresa pasar por todos los departamentos preguntando cmo se hacen las cosas. Querr ver los procedimientos y registros para poder evaluar el mtodo actual de hacer las cosas en comparacin con los requisitos de la norma. Esta informacin nos ayudar a planificar nuestro Proyecto ISO 9001:2000.

Poner en prctica nuestra Poltica de Calidad

La Alta Direccin ha desarrollado una Poltica de Calidad que ilustra nuestro compromiso con el suministro de productos y servicios de calidad para nuestros clientes. Cmo contribuye su trabajo a cumplir nuestra poltica de calidad? Todos y cada uno de los empleados tienen un efecto en la calidad del producto y del servicio que proporcionamos.

Introduzca aqu su poltica de calidad

Tras el Anlisis de Deficiencias...

Una vez que hayamos efectuado el Anlisis de Deficiencias prepararemos un plan para cumplir los requisitos de ISO 9001:2000. Este plan incluir el esbozo de nuevas formas de hacer las cosas y de documentar procedimientos e instrucciones de trabajo.

El esfuerzo implicar a muchos empleados. Hemos establecido un Grupo Directivo para conducir las tareas. El Grupo Directivo crear Grupos especficos para identificar en distintas reas la forma de cumplir con los requisitos y documentar la nueva manera de hacer las cosas en Procedimientos e Instrucciones de Trabajo.

Lo ms destacado de ISO 9001: Cosas de las que oir hablar cuando llevemos a cabo este proyecto...

Procedimientos

Se redactarn los Procedimientos para describir cmo se hace un proceso. Por ejemplo, se redactar un Procedimiento de Compra para describir el conjunto del proceso de compra. Si se necesitan instrucciones ms detalladas, se redactarn Instrucciones de Trabajo.

Instrucciones de Trabajo

Las Instrucciones de Trabajo se redactan para describir cmo efectuar una tarea o un proceso. En el ejemplo anterior, se redacta un procedimiento para describir el conjunto del proceso de compra. Las instrucciones de trabajo se redactaran para describir cmo introducir pe-didos en el sistema de compra.

ISO 9001:2000: Introduccin a los Requisitos

Introduccin a los requisitos de ISO 9001:2000

La norma ISO 9001 se estructura en cinco apartados o Clusulas. Hoy nos concentraremos en los requisitos de la Clusula 4: Requisitos Generales El motivo por el que comenzamos por el 4 se debe a que las tres primeras clusulas no entraan requisitos reales, sino que se trata ms bien de una introduccin a la norma. Los requisitos se hallan desde la clusula 4 hasta la 8, en las que nos concentraremos.

Clusula 4: Requisitos GeneralesLa Clusula 4.0 enumera los requisitos para la constitucin o el establecimiento del Sistema de Gestin de Calidad (QMS). Nos indica que debemos documentar, implementar y mantener el QMS, mejorando su efectividad de manera continua. Este apartado tambin requiere la elaboracin de un manual de calidad y procedimientos que la norma exige. La Poltica de Calidad que presentamos en nuestro ltimo folleto se exige tambin en esta clusula.

Una vez que hayamos redactado esos documentos, esta clusula exige que los controlemos. Controlar un documento significa asegurarse de que los empleados disponen de una copia actualizada y adecuada, y que las anteriores se han retirado inmediatamente. El control de documentacin es una parte muy importante de ISO 9000.

Procedimientos

Nuestra organizacin redacta los procedimientos para explicar nuestros procesos

Observamos cada uno de los procesos de un negocio, asegurndonos de que cumplan los requisitos de la norma y decidimos si es necesario documentarlos mediante un procedimiento.

Redactaremos un procedimiento para asegurarnos de que todo el mundo realice los procesos de la misma manera, y de manera correcta. Los procedimientos constituyen una valiosa herramienta para que nos podamos asegurar de que hemos planificado escrupulosamente cmo queremos hacer las cosas y seguir ese plan. La Direccin aprueba los procedimientos y los controla para que los empleados sepan que cuando siguen un procedimiento estn haciendo las cosas de manera correcta y aprobada.

Los procedimientos tambin son una herramienta adecuada para capacitar a los empleados acerca de los procesos. Al emplear nuestros procedimientos podemos mejorar la consistencia y calidad de nuestros productos.

Lo que nuestros consumidores cuentan de nuestros productos....

Documentacin

Estoy muy agradecido por el estupendo paquete completo de documentos y la Introduccin de los Materiales de Capacitacin para ISO 9001:2000. Como Representante de Gestin de Calidad de MedNet Gulf en Jeddah, Arabia Saud, me hace la vida ms fcil en cuanto a la documentacin del Sistema de Gestin de Calidad. Estoy encantado de comunicarles que ayer, 29 de abril de 2003, pasamos nuestra primera auditora. Sin su ayuda no habramos podido obtener la certificacin ISO 9001:2000. He recomendado personalmente su pgina web a todos los Representantes de Gestin de Calidad para sus QMS. Adems, nuestra empresa se ha ahorrado mucho dinero al usar su producto y no tener que recurrir a un asesor, que nos habra salido ms caro.

Michael, Representante de Gestin de CalidadLe envo este correo electrnico para agradecerle toda la ayuda prestada a lo largo de nuestro intento de registro en ISO 9001:2000. Finalmente, nos registramos en ISO 9001:2000 en octubre de 2002. Como ya le coment en mi correo electrnico del 20/09/02, el Manual de Calidad, Procedimientos y Formularios de ISO9000Store.com, junto con la fluida comunicacin que mantuvimos con usted a lo largo de nuestro proyecto de ISO 9000:2000, constituyeron todo lo necesario para tener xito en nuestro intento de registro en ISO 9000:2000. Gracias a su empujn seguro y persuasivo para registrarnos en ISO 9000:2000 con la nica ayuda de su documentacin, hemos podido ahorrar miles de dlares en costes de asesora. Gracias de nuevo,

Stephen Jefe de Control de CalidadMuchas gracias tambin por los formularios... no se puede ni imaginar lo que me facilit el trabajo en tan poco tiempo. AlbertSlo quera aadir que vuestro Manual de QA es estupendo! Me va a ahorrar meses de trabajo.

Un cordial saludo GeorgeGracias por su inters en nuestro proyecto ISO9001:2000. He encontrado muy informativas sus sesiones de grupo de trabajo por Internet. Me descargu su Lista de Comprobacin de Anlisis de Deficiencias hace unos meses y me han resultado increblemente tiles; no dejan ni un cabo suelto!

Nuestro proyecto ISO 9001:2000 est yendo bien, hemos pasado la asesora interna de nuestra compaa y estamos muy preparados para la visita oficial de la certificacin ISO 9001 de finales de ao.

Gracias de nuevo por su inters y magnfico servicio.

Saludos: Rob

Gracias por este producto estupendo que ha satisfecho nuestras necesidades a la perfeccin. La disposicin de los documentos es muy buena, y stos resultan fciles de modificar y de entender para las necesidades de nuestra plantilla en general. Su producto ha reducido de forma significativa el tiempo y el esfuerzo necesarios para adherirse a la norma ISO-9001:2000. Todo el mundo se encuentra con dificultades a la hora de intentar redactar un manual o procedimientos, por eso prefiero emplear el preciado tiempo y dinero de mi organizacin en la mejora continua de los conceptos de nuestro sistema ISO-9001, en vez de tener que lidiar con la semntica de un Manual de Calidad.Pat, EnerflexEstoy encantada de comunicarles que mi empresa ha comprado su Sistema de Calidad Documentado. Estoy coordinando nuestra transicin de la norma 1994 a la de 2000, y ustedes han conseguido hacerme la vida ms fcil en tan slo unos das. Ahora puedo simplificar nuestra documentacin del Manual del Sistema de Calidad de forma que nos podamos centrar en las Instrucciones de Trabajo. Qu paquete fantstico!

Tambin he visitado su tienda virtual y me ha resultado muy til a la hora de planificar el proyecto para recibir la certificacin ISO 9001:2000. Adems, me he metido en las pginas web que tienen como enlaces y he conseguido encontrar respuestas a todas mis preguntas. Considero que haba cuestiones en las que no haba reparado hasta que visit la pgina de preguntas ms frecuentes de ISO 9000-2000. Estoy segura de que contamos con todo el material necesario para planificar nuestro proceso de certificacin.

Muchas gracias por esa increble documentacin y por la ayuda al respecto en su pgina web!Sherri Heaton Experta en CalidadNos complace informarle de que nos han certificado a travs de KPMG en ISO 9001:2000 en enero de 2002 sin un solo elemento no conforme. Les estamos extremadamente agradecidos por su orientacin para alcanzar este hito.Viral Patter, Ingeniero de ProcesoSra. Weber: Le ruego me haga un presupuesto, considero que los productos ISO 9000 son uno de los secretos mejor guardados en la industria. Gracias de nuevo.........................Wendy Graef...Nuestro registrador visit nuestra organizacin el mes pasado y no puso ninguna traba a nuestro (su) Manual de Calidad, as que ahora estamos implementando el Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2000 (de ISO 9002: 94 a ISO 9001:2000) . Nuestro Registrador volver en octubre de 2002 para efectuar la preevaluacin de nuestro QMS, y en diciembre de 2002 para el asesoramiento de la certificacin. Por ahora no hay ningn problema, as que queremos decirles de nuevo: MUCHAS GRACIAS! (iso9000store.com) de todo corazn. LeonardHace ya casi un ao que compramos y recibimos su valioso producto. Durante este tiempo hemos traducido y personalizado los documentos de su QMS y ahora estamos en la fase de implementacin. Su producto nos ha resultado muy til y nos ha ahorrado mucho tiempo. Dejan Torbarina, RizLa semana pasada fue nuestra pre-evaluacin y nos fue muy bien: slo encontramos cuatro elementos no conformes. Nuestra auditora nos coment que era la primera vez que haba encontrado tan pocos elementos no conformes ya que, la primera vez, suelen encontrarse entre siete y diez. Consider que lo habamos hecho genial, pero no podra haberlo conseguido sin su ayuda, muchas gracias. RuthanneCapacitacin

Acabamos de comprar la Capacitacin General para el Empleado ISO 9001:2000 en CD-ROM y el Sistema Documentado de Gestin de Calidad ISO 9001:2000 en CD-ROM. Nos han resultado muy claros, sencillos y fciles de entender, ya que el ingls es nuestra segunda lengua.

Actualmente soy Jefe del Equipo del Proyecto de Transicin ISO9000 y, adems de encabezar el equipo de transicin, estoy preparando los Manuales de Calidad y procedimientos. Su producto me ha ayudado muchsimo en la preparacin del QMS y he terminado el manual de calidad 14 das antes de la fecha de finalizacin programada.

Muchas gracias, y mantngame informado de sus nuevos productos.

Abdul

Considero que se trata de un curso de capacitacin excelente. Me result muy completo y fcil de entender. Con este paquete, no hace falta ningn otro libro de los de cmo...? e incluso resulta innecesario el estndar. Aqu est todo.

Richard Hjerpe, P.E.Asesor de Sistemas de CalidadLa capacitacin a travs de Internet me ha resultado muy amplia e increblemente til para la comprensin general de ISO 9000:2000.

Margaret Merritt, CPA CRM SolutionsDeseo comunicarles mi total satisfaccin con respecto a su paquete de capacitacin para ISO 9001:2000 y al servicio personalizado que he recibido de ustedes y de Quest Analytical. Su hoja del alumno result ser muy bien acogida, las notas del profesor en PowerPoint facilitaron muchsimo mi presentacin, y por supuesto, sus diapositivas de PowerPoint resultaron fantsticas para proporcionar una explicacin completa, concisa y sencilla acerca de la nueva norma ISO.

Su paquete ha conseguido que me ahorre varios das de tiempo, y no creo que pudiera haberlo hecho mejor!

Jack ColbyAcabamos de comprar la Capacitacin General para el Empleado ISO 9001:2000 en CD-ROM y el Sistema Documentado de Gestin de Calidad ISO 9001:2000 en CD-ROM. Nos han resultado muy claros, sencillos y fciles de entender, ya que el ingls es nuestra segunda lengua.

Actualmente soy Jefe del Equipo del Proyecto de Transicin ISO9000 y adems de encabezar el equipo de transicin, estoy preparando los Manuales de Calidad y procedimientos. Su producto me ha ayudado muchsimo en la preparacin del QMS y he terminado el manual de calidad 14 das antes de la fecha de finalizacin programada.

Muchas gracias, y mantngame informado de sus nuevos productos.Abdul Haji A.W Coordinador RH

Manual de Calidad

Su Manual de Calidad nos ha resultado muy fcil de usar y de adaptar a nuestro sistema de calidad. La verdad es que nos plantearemos seriamente emplear sus recursos en un futuro. Una organizacin no puede justificar el tiempo que le llevara si partiera de cero. Bien es cierto que tuvimos que rescribir algunas cosas del manual, pero nos ayud a centrarnos en el tema y en el buen camino. Gracias de nuevo...Cam Fraser

Estimada Sra. Weber: Me veo en la obligacin de escribirle acerca de su Manual de Calidad ISO 9000 ES UNA IDEA GENIAL!

Soy la redactora tcnica de nuestro grupo de Proceso Antes, la elaboracin de manuales tcnicos duraba 4 meses debido al tiempo que se necesitaba para disearlo. Con la plantilla del Manual de Calidad ISO 9000 hemos podido reducir el tiempo de redaccin a tres semanas. Les doy las gracias en nombre de todos los redactores tcnicos que hacen lo posible por cumplir con las fechas lmite ofreciendo calidad. Este producto resulta verdaderamente valioso. Gracias por su apoyo......Wendy GraefNuestro clientes estn por todo el mundo: EE.UU. Reino Unido Canad Malasia Grecia Camboya Nigeria Suecia Isla Mauricio Repblica Dominicana Alemania Venezuela Repblica Dominicana Italia Australia Hong Kong India Trinidad y Tobago Portugal Croacia China Sudfrica Espaa Singapur Pases Bajos Islandia Mxico Nueva Zelanda Israel China Venezuela Brasil Indonesia EAU Ecuador Turqua Filipinas Bangladesh Corea del Sur Letonia Brunei Australia Rumana Sri Lanka Namibia Kuwait Lbano Dinamarca Guayana Francesa Noruega Arabia Saud

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