estudios de utilizacion de medicamentos

5/10/2018 Estudios de Utilizacion de medicamentos. - slidepdf.com

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Estudios de Utilización de

Medicamentos enarmacov g anc a:

Mariano Madurga Sanzmma urga aemps.es

Jefe del Área de Coordinación del SEFV-H

1



Estudios de Utilización de Medicamentos

Definición y antecedentes

Fuentes de información.Clasificación de medicamentosUnidades de medida

EUM en el ámbito ambulatorio

Ejemplo: Uso de antibióticos

asos pr ct cos.

2




Definición y antecedentes¿ ara qu se ut zan¿ ara qu se ut zan

Fuentes de información.Fuentes de información.Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos

EUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito ambulatorio

Ejemplo: Uso de antibióticosEjemplo: Uso de antibióticosasos pr c cos.asos pr c cos.

3



“El estudio de la comercialización,distribución, prescripción y uso de

medicamentos en una sociedad conacento especial en las consecuencias

,resultantes.”

4



• 1962: Speiers: Si las madres de niños conma ormac ones a an oma o a om a

(Escocia)

• .Utilización excesiva por parte de un grupo

empleaban como jarabe para tosferina.

5



• 1966-67: Engel y Siderius: Primer estudio

internacional.

Group).• 1975: Norsk Medisinaldepot. DDD Mdtos

Norue a

• 1979: Oficina regional para Europa de la.

• 1986:Nordic Stadistics on Medicines.ATC-DDD

6




¿Para qué se utilizan?uen es e n ormac n.uen es e n ormac n.

Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos

Unidades de medidaUnidades de medidaE M n l m i m l riE M n l m i m l ri EUM en el ámbito hospitalarioEUM en el ámbito hospitalario

Casos prácticosCasos prácticos.

7



• Descri ción de la utilización de mdtos

“fotografía”•

adversas en relación a la utilización de un.

• Análisis cuantitativo de los datos

.• Identificar áreas de intervención.

• Evaluar el impacto de las intervenciones.

• ,obtener la morbilidad presumible a partir

8

.




¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?uen es e n ormac n.

Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos



9



• Ventas de medicamentos.

–

– IMS (encuestas) – uestras e recetas

– Información de la Industria Farmacéutica.

informatizadas.

10




¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?uen es e n ormac n.uen es e n ormac n.Clasificación de medicamentos



11



Estudios de consumo:Clasificación de medicamentos

•

– Universal. – ent o terap ut co que perm ta a

comparación entre distintos p.activos y

grupos terap ut cos.

Anatomical Therapeutic Chemical Classification

12



1º 2º 3º 4º 5º

A GRUPO ANATÓMICO PRINCIPAL

Aparato Digestivo y Metabolismo

A 10 GRUPO FARMACOLOGICO/TERAP. PPAL.

Medicamentos utilizados para la diabetes

SUBGRUPO QU MICO/FARMACOL./TERAP

Antidiabéticos orales.

.

Biguanidas

Metmorfina

13



14



http://www.whocc.no/atc_ddd_index/

15




Definición y antecedentesDefinición y antecedentes¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?

..Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentos

n a es e me aEUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito hospitalarioEUM en el ámbito hospitalario

emp o: so e an cosemp o: so e an cos

Casos rácticosCasos rácticos.

16



DDDDosis Diaria Definida

medicamento en población adulta cuando se

por una vía de administración determinada

expresada en cantidad de principio activo.

17



18



• Asignación DDD: – Utilizadas en monoterapia

– Fármaco comercializado el menos en un país

– Indicación principal (ATC)

–

– Uso fundamental en niños. Dosis pediátrica.

– Dosis de tratamiento, salvo si indicación ppal es profilaxis (Eja gunos an pa cos

– Dosis de mantenimiento (aunque difiera de la inicial)

– Distintas sales la misma a la misma DDD

– Media de dos o más dosis utilizadas comúnmente en la mismaindicación.

– .

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• Limitaciones: – Utilización de diferentes dosis de un medicamento

para más de una indicación principal. (Ej.Neurolepticosdiferencias de dosis 10 veces según se emplean en neurosis opsicosis)

– Medicamentos que se usan intermitentemente.(Ej:citostáticos)

– = mero ar o e ormas

farmacéuticas)

– Puede no reflejar al dosis diaria recomendada oprescrita. Cuidado al interpretar los datos.

– No se establecen DDD para preparados de uso, , , .

20



DDA

Medicamentos en asociación.

DDA = número de comprimidos, sobres, etc

21



OTRAS

UVE (Unidades vendidas expresadas en envases)

– Países o marcas comerciales varía la dosificación, el número

formas farmacéuticas.

– Difícil comparaciones temporales, entre distintos ámbitosgeográficos.

os s ar a rescr a – Se aproxima más a la práctica real de un mdto en un área y una

indicación.

– Deja de ser comparativa

22




Definición y antecedentesDefinición y antecedentes


EUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito hospitalarioEUM en el ámbito hospitalario


23



Dosis diaria definida por 1.000 habitantes día (DHD)

Cantidad pa=

DDD x Pobl x periodo estudio

.

Cantidad pa = Nº envases x NFF x cantidad pa (g)

Nº envases NFF

24



emp o: stu o e consumo am u ator o en e que as ventas anu esde medicamento “Acido acetil salicílico 300mg 10 comprimidos” han

sido 100 millones de envases. La población de estudio es de4.035.000 habitantes y la DDD del AAA es de 3 g.

100.000.000 envases x 10 FF/envase x 300 mg/FF x 1.000 = 68 DHD3.000 mg x 4.035.000 habitantes x 365 días/año

68 de cada 1.000 habitantes están tomando una DDD de AAA al día.

25




Definición y antecedentesDefinición y antecedentes¿ u u z¿ u u z


EUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito ambulatorioEUM en el ámbito hospitalario


26



• Características: –

– Los medicamentos son realmente administrados

(incumplimiento) – Tipo de hospital

– Utilización en relación a las personas enfermas en suo a a .

– Estancia = el número de enfermos/día que se= º

– Aunque las dosis puedan ser mayores en el hospital

se utiliza DDD

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Dosis diarias definidas por 100 estancias días (DED)

DED =Cantidad pa X 100 estancias

DDD x Nº camas x Indice de ocupación x periodo estudio

Cantidad pa = Nº envases x NFF x cantidad pa (g)

Nº envases NFF

28



emp o: stu o e consumo osp ta ar o en e que as ventas anua esde medicamento “Acido acetil salicílico 300mg 10 comprimidos” han

sido 100.000 envases. La DDD del AAA es de 3 g. El hospital tiene1.000 camas con un índice de ocupación del 80%.

100.000 envases x 10 FF/envase x 300 mg/FF x 100 estancias= 34 DED3.000 mg x 1.000 camas x 0,8 IO x 365 días/año

De cada 100 paciente hospitalizados al día 34 están tomando unaDDD de AAA.

29




¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?uen es e n ormac n.uen es e n ormac n.Estudios de consumo:Estudios de consumo:

Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentosni m ini m i

Ejemplo: Uso de antibióticos

.

30



• Fuente de información: Envases dispensados

ámbito extrahospitalario.

• -

• Grupo de estudio: J01: Antibióticos de uso

s st m co• Resultado expresado en:

– DHD : Dosis Diaria Definida / 1000 hab día

– EHM: Envases/ 1.000 hab/mes

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Excluido:

vSociedades médicas

Regimenes especiales de aseguramientoMédico S.N.S

Odontología

32AEMPS



Excluido:

Médicos privados

Sociedades médicasMutualidades médicas (MUFACE)

Uso ilegal sin receta

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Env * NFF * DosisDHD = * 1.000

DDD * Tiempo * Pobl

Env: Envases dispensadosNFF: Nº formas farmacéuticas por envase

Dosis: Dosis contenida en una forma farmacéuticaDDD: Dosis Diaria DefinidaTiempo: Periodo en el cual se recoge la información expresado en día.Pobl: Población de estudio

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18,00

20,00 18,04

19,84

14,00

16,00

10,00

12,00

D H D

Otros

Quinolonas

Macrólidos

4 00

6,00

8,00

Penicilinas

0,00

2,00

,

35



100,0099,04

80,00

90,00

66,77

60,00

70,00

0 0 h a b m e s

Otros

Quinolonas

30 00

40,00

,

n v a s e s

/ 1 0 Macrólidos

CefalosporinasPenicilinas

10,00

20,00

0,002000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

36



Penicilinas

8 00

10,00

12,00

4,00

6,00

,

D H D

0,00

2,00

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Amoxicilina Amoxicilina + IB

40,00

45,00

25,00

30,00

35,00

0

0 h a b m e s

10,00

15,00

20,00

E n v a s e s / 1

37

0,00

5,00

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008



• ¿Cómo puede aumentar el uso de Amoxicilina

dispensados se ha mantenido constante?

= ? ?

Env * NFF * Dosis

= .

DDD * 365 * Pobl

= =

38



9%6%

22%0%

2%

2000

61%

100 mg 125 mg 250 mg 500 mg 875 mg 1000 mg

18%

0%

11%

2008 1%

39

34%



7.000.000

500 mg Amoxicilina clavulánico:

º

3.000.000

4.000.000

5.000.000

6.000.000

24

12

farmacéuticas por envaseen función de la potencia.

0

1.000.000

2.000.000

2000 2008

4.000.000

875 mg

2.000.000

2.500.000

3.000.000

3.500.000

24

12

0

500.000

1.000.000

1.500.000

2000 2008 1.200.000

1.000 mg

600.000

800.000

1.000.000

40

28

400

200.000

400.000

2000 2008



Clavulánico expresado en DHD si el Número de envasesdis ensados se ha mantenido constante?

=

Env * NFF * Dosis↑DHD = * 1.000

DDD * 365 * Pobl

= =

41





¿Para qué se utilizan?¿Para qué se utilizan?

uen es e n ormac n.uen es e n ormac n.Estudios de consumo:Estudios de consumo:

Clasificación de medicamentosClasificación de medicamentosni m ini m i

Ejemplo: Uso de antibióticosEjemplo: Uso de antibióticos

.

42



AT DDD e-room• ¿Cuál es el código ATC de 5º nivel para la

Amoxicilina?• ¿Cuál es el código ATC de 3er nivel para la

Amoxicilina?

• Si estamos estudiando el uso de la amoxicilinan m in i n n l i l v l ni m

lo clasificaré con la ATC (5º nivel)? ¿Existen

if r n i n l DDD n f n i n l ví administración?

43



• Se quiere conocer cual es la evolución“ .

RATIOPHARM 250/62,5MG 120ML SUSPen spa a para os a os -

expresados en DHD.

realizar el estudio?

44



2005 2006 2007 2008

Nº envases 30.092 21.907 14.925 12.119

al año

o ac n 44.108.530 44.708.964 45.200.737 46.157.822

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• ¿Cuál sería la interpretación de la DHD deeste me camento

• Afecta a la inter retación el ue va adestinada a población pediátrica?

• mag nemos que se an no ca ocasos de hepatitis con este medicamento.¿Cómo podríamos emplear los datos de

EUM en farmacovi iancia?

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estudios de utilizacion de medicamentos

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