entrenamiento en as9100c

8/14/2019 Entrenamiento en AS9100C

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Implementacinas9100C


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Agenda

Presentacin del Consultor.

Como esta compuesta y regulada la Industria Aeroespacial.

Aspectos Legales Importantes.

Pronsticos del Sector Aeroespacial en el Mundo.

Retos de Mercado del Sector Aeroespacial.

Mxico.

Por que se requiere estar Certificado AS9100 y cuales son los beneficios.Modelo del Sistema de Gestin de Calidad.

Metodologa de trabajo, plan general y equipo de implementacin.

Entrenamiento en AS9100

Anlisis de Brecha.

Plan de Accin

Sesin de Preguntas.


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Consultor

Arnoldo Castilla

Director General de Consultora Empresarial


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Introduccin a la Industria Aeroespacial


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La Industria Aeroespacial

Civil(FAA)

Militar (DoD/DCMA)

Manufacturadores(OEM)

Refacciones(Aftermarket)

Reparacin yRe-Acondicionamiento

(R&O)

Espacial(NASA)

Introduccin


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Aviones Transporte, Carga y Militares:

Jets Ejecutivos y Aviones Pequeos:

Helicpteros:

Turbinas y Motores:

Equipos y Accesorios:

Industria Comercial y Militar


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OEMs

1er Nivel

2do Nivel

3er Nivel

4to Nivel

Servicios de Soporte

Diseo completo de las unidades, ensamble yManufactura de aeronaves.

Ensamble de sistemas primarios de aeronavesY manufactura de secciones sin diseo o ensamble final.

Seccin menor y sub-ensambles de diversos sistemasprimarios.

Maquinado de componentes y sub-ensambles deSistemas no primarios.

Produccin especializada de componentesPequeos bajo procesos no complejos deProcesos especficos.

Herramientas de manufactura y otros,para produccin y sub-sistemas desoporte.

Estructura

Estructura de manufactura


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Componentesprimarios o

mayores

Componentessecundarios o

menores

Partes miscelneas

Servicios o distribuidores

Compaas que manufacturan o ensamblancomponentes mayores:

MotoresEstructurasTren de aterrizajeControl de vuelo

Manufacturadores de sistemas:

Hidrulicos * Elctricos- ElectrnicosNeumticas * Mecnicos y combustibles

Compaas dedicadas a partes que noesenciales para el aeroplano (accesoriosPara bao, mquinas de caf, cortinas,etc.).

Compaas dedicadas a administrar

inventarios de partes y componentes ascomo logstica.

Estructura

Estructura de partes y refacciones


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Operadores

Servicios de Soporte

Aerolneas

Renta de aeroplanos

Viajes corporativos

Dueos privados

Entrenamiento para personal en vueloEntrenamiento para personal en tierra Servicios de soporte para aeropuertosServicios de navegacin Servicios deMantenimiento para esqueleto, motor ycomponentes.Proveedores para partes y

componentes.

Estructura

Estructura de operacin


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Aspectos Legales Importantes


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Penalizaciones Civiles por Violaciones al FAR

Wendell Ford act Records Falsification Penalties 4/5/2000)

Penalizaciones por fraude en registros de manufactura/calidad .

Vision 100-Century of AviationReauthorization Act became Public Law107-176, for violations of various aviationstatutes and regulations (Dec 2003)

$25,000 por violacinViolacin: Tenemos una violacin civil/criminal porseparado en los siguientes casos:

Por cada da que pase violndose algn requerimientoCada vuelo involucrado en alguna violacin

Penalizacin Individual Penalizacin a laCompaa

Parte instalada $0.5 M y15 aos de prisin

$10.0 M

Causa de dao/lesiones $1.0 M y 20 aos de prisin $20.0 M

Causa de muerte $1.0 M y crcel de por vida $20.0 M

Otros no mencionadosanteriormente

Multa Individual y 10 aos de prisin $10.0 M

M = Millones de Dlares

Penalizaciones Criminales y Civiles


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PRONOSTICOS DEL SECTOR AEROESPACIAL EN EL MUNDO


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De 2010 a 2030 el sector aeroespacial crecera por encima delcrecimiento de la economia mundial con un valor de mercado de $ 4,060billones de USD.


Fuente: Boeing Market Outlook 2011


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La demanda de aviones crecera de 19,410 unidades a mas de 39,500 para el2030.En 2011 se anticipa que 13,380 aviones seran reeemplazados en los

siguientes veinte anos. Esto refleja una respuesta al incremento en el costodel gasavion y el mejoramiento de unidades con mejor estructuraaerodinamica y costo




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De esta demanda de mercado de 39,530 un total de 20,120 unidadessumadas a las que seran reeemplazadas hacen un total de 33,500 avionesque deberan de ser construidos




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De estas 39,500 unidades para el 2030 ya existen retos deINCUMPLIMIENTO por un total de $ 260 billones de USD, donde esnecesario contar con mayor capacidad de produccion a la existente parapoder cumplir con los contratos existentes (las regiones reflejadas en estagrafica son los demandantes de las entregas).

MEXICO por su ubicacinestrategica esta en capacidadde apoyar estas demandas




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RETOS DE MERCDO DEL SECTOR AEROESPACIAL


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Fuentes: Aerospace and Defense Industry Survey, Aviation Week and Space Technology, Aerospace Industries Association, y CSC

RETOS DE MERCADO DEL SECTOR AEROESPACIAL


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RETOS DE MERCADO DEL SECTOR AEROESPACIAL

Fuentes: Aerospace and Defense Industry Survey, Aviation Week and Space Technology, Aerospace Industries Association, y CSC


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MEXICO

PRINCIPAL RECEPTOR

DISTRIBUCION GEOGRAFICA

DATOS DEL SECTOR AEROESPACIAL

ESTRATEGIA NACIONAL

BALANZA COMERCIAL

ESTRUCTURA DEL EMPLEO


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Movimiento de la Industria Aeroespacial

ChinaRegin de bajo costoEconoma emergente

Europa del EsteRegin de bajo costoEconoma emergente

Localizacin EstratgicaCapacidad Instalada

Talento y Mano de Obra Calificada

Mxico

Regin de bajo costoLocalizacin Estratgica


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PRINCIPAL RECEPTOR DE INVERSIONAEROESPACIAL EN EL MUNDO

0

5

10

15

20

25

30

MEXICO

CHINA

RUSIA

EUA

INDIA

MALASIA

TURQUIA

INVERSION EN ELSECTOR AEROESPACIAL

2002-2011 EN BILLONES USD

Fuente: ADS Report October 2010


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Estados: 16

Empresas: 238

Emplos: 29,000+Regin Norte:

Coahuila (6)Nuevo Len (24)

Tamaulipas (11)

Regin Sureste:Yucatan (3)Guerrero (1)

Regin Central: Distri to Federal (8)

Edo. de Mxico (7)Quertaro (35)San Luis Potos (6)

Puebla (3)

Regin Noroeste:Baja California (55)

Sonora (35)Chihuahua (37)

Fuente: Direccin General de Industrias Pesadas y de Alta Tecnologa, SCT y Pro Mxico

Regin Oeste: Aguascal ientes (2)

Jalisco ( 6 )

Zacatecas (1)

DISTRIBUCION GEOGRAFICA EN MEXICO


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Crecimiento sobresaliente desde 2002 (17%+ anual)

Mas de 238 empresas; 79% MNF, 11% MRO y 10% D&I

Mas de 29,000 empleos directos en 16 estados

Exportaciones de $ 2.7 billones USD en 2009 y $ 3.5 millones USD en 2010con crecimiento superior al 25%

Se estima un crecimiento a 37,000 empleos directos con mas de 350empresas en los siguientes cinco anos

Estimado total de inversin extranjera directa recibida - cerca de los $ 30

billones USD en los ult imos ocho anos

DATOS SECTOR AEROESPACIAL EN MEXICO

Fuente: Direccin General de Industrias Pesadas y de Alta Tecnologa, SCT y Pro Mxico


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Se estiman exportaciones superiores a $ 7.5 billones USD con masde 30% de contenido nacional en los prximos cinco anos

Se estima contar con una plataforma industrial competitiva enMEXICO con las certificaciones, factor humano y desarrollo deproveedura en los siguientes 10 aos

MEXICO es el decimo proveedor ms grande del mercado de EUA ycreciendo

MEXICO se ha convertido en el nuevo hub de manufacturaaeroespacial mundial!

Fuentes: Direccin General de Industrias Pesadas y de Alta Tecnologa, SCT y Pro Mxico

DATOS SECTOR AEROESPACIAL EN MEXICO


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La Secretara de Economa con las opiniones de CONACYT, PROMEXICO,FEMIA, AEM, la COMEA y las cinco entidades con vocacin aeroespacial hanlogrado este Programa Nacional presentado al Presidente de MEXICO.

El documento est basado en 5 estrategias: Promocin y desarrollo del mercado interno y externo

Definicin de los nichos en Mxico en la cadena de suministro Utilizar los programas Buy MEXICO y Offsets para apoyar a la industria

aeroespacial del pas. Fortalecimiento y desarrollo de las capacidades de la industria nacional

Contar con una cadena de proveedores desarrollada e integrada Desarrollo de proveedores nacionales

Enfoque integral del ciclo completo de vida del producto Desarrollo por clster actuales y nuevos.

ESTRATEGIA NACIONAL PARA EL SECTOR

Fuentes: Direccin General de Industrias Pesadas y de Alta Tecnologa, SCT y ProMxico


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Desarrollo de capital humano necesario: Desarrollo de carreras tcnicas y profesionales especializadas Estrecha vinculacin entre la academia y la industria

Desarrollo tecnolgico necesario: Clusterrizacion en las vocaciones territoriales Desarrollo de nuevas reas tecnolgicas Desarrollo de laboratorio(s) de pruebas y diseo especfico para la

industria con participacin del sector industrial

Desarrollo de nuevos materiales Desarrollo de factores transversales:

Marco Institucional Liderazgo gubernamental (Secretariado Tcnico-Comit de Pilotaje)

Programa de Apoyos, financiamiento especfico para el sector Regulacin (Facilitacin, incentivos fiscales y estrategia arancelara) Infraestructura, Certificaciones, Logstica y Centros Tecnolgicos Acuerdos internacionales.


ESTRATEGIA NACIONAL PARA EL SECTOR


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Fuentes: DGIPAT con datos de DGCE,*Datos en millones USD.

EXPORTACIONES E IMPORTACIONES DEL SECTOR


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Grandes28%

Medianas43%

Pequeas22%

Micro7%

Estructura por Nmero deEmpleados

Source: S.E

Tamao No. de Empleos

Micro 1 - 10

Chicas 11 - 50

Medianas 51 - 250

Grandes Mas de 251

15 empresas con mas de 500 empleados, 8 en BajaCalifornia, 2 en Chihuahua, 3 en Quertaro y 1 en

Coahuila y Tamaulipas.

ESTRUCTURA DEL EMPLEO EN EL SECTOR



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La Industria Aeroespacial requiere que sus proveedores cumplan condiversos requisitos y estos pueden variar de compaa en compaa.

Pero existen 2 requerimientos que son estndar en toda la industria:

Todos los Procesos Especiales deben estar certificados Nadcap. Tener un Sistema de Gestin de Calidad certificado AS91XX.

Cuales son los requerimientos?

AS9100Manufacturadores (OEM / Aftermarket)

AS9120

Distribuidores(Stockiest / Aftermarket)

AS9110Reparacin y Re-Acondicionamiento

(R&O)

ISO/IEC 17025Laboratorios de Prueba y Calibracin


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Por que es Importante la Certificaciny

Cuales son los Benficos


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Por qu mi empresa requiere estar certificada?

La industria Aeroespacial adopta AS91XX como un medio para mejorar lacalidad y las entregas a tiempo dentro de su cadena de suministro.

La demanda publica por la seguridad y confiabilidad exige la necesidad deproductos con calidad cercanos a la perfeccin.

La nica manera de llegar a la perfeccin es a travs de la mejoracontinua.

El Sistema de Gestin de Calidad, en conjunto con auditorias de terceraparte son un elemento integral para la mejora continua.


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Cuales son los beneficios?

Ser considerado un proveedor del sector Aeroespacial y expandir su base de clientes. Elevar su Sistema de Gestin de Calidad al estndar global adoptado por la industria.

Alinear a su compaa con las mejores practicas de la industria.

Obtener el reconocimiento pblico.

Demostrar que usted puede entregar a sus clientes productos y/o servicios de altacalidad.

Una oportunidad para mejorar la calidad del producto, la rastreabilidad y reducir riesgo.

Aprender a como formalizar un sistema de administracin que asistir a los liderares aobtener sus objetivos y al mismo tiempo satisfacer a sus clientes.

Ayuda a reducir costos reduciendo la variacin en sus procesos e incrementar productividad.

La validacin interna y el uso de indicadores para la toma de decisiones.

La retroalimentacin para cultivar la mejora continua.

Tener una sola Certificacin que cubra AS9100 e ISO9001.


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Metodologa de Trabajo Plan

General y Equipo de Implementacin


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metodologa de trabajo para la Implementacin

Es sencilla y es la siguiente:

Entrenar al equipo de implementacin en AS9100.

Realizar anlisis de brecha de acuerdo a AS9100 y AS9101.

Generar plan de implementacin.Generar y documentar el Sistema de Gestin de Calidad.

Proveer entrenamiento en el Sistema a todo el personal.

Implementar el Sistema de Gestin de Calidad.

Auditar el Sistema para asegurar su implementacin.

Generar Acciones Correctivas y desarrollar RCCA.

Implementar Acciones.

Verificar efectividad de las Acciones Correctivas. Auditoria de Certificacin AS9100.


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Equipo de Implementacin

Lder del Equipo: Representante Gerencial


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Sistema de Gestin de Calidad


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Enfoque al cliente. Liderazgo en propsito y direccin. Involucramiento del personal en todos los niveles. Enfoque de proceso a las actividades y los recursos. Enfoque de sistemas para administrar. Mejora continua como un objetivo permanente. Enfoque en hechos para la toma de decisiones. Relaciones mutuamente benficas con los proveedores.

Principios de Gestin de Calidad


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Para desarrollar e implementar un Sistema deGestin de Calidad (QMS) efectivo:

Determinar las necesidades y expectativas del cliente. Establecer la poltica y los objetivos de calidad. Determinar los procesos necesarios y las responsabilidades.

Proveer recursos para alcanzar los objetivos de calidad. Establecer mtodos para la medicin de los procesos. Determinar la efectividad y eficiencia de los procesos. Determinar los medios para prevenir las no-conformidades. Aplicar procesos para la mejora continua del sistema.

Principios de Gestin de Calidad


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Enfoque para el Sistema de Gestin de Calidad

Crear confianza en procesos y productos. Proporcionar las bases para la mejora continua. Conducir a la satisfaccin del cliente y el xito; esto tambinse aplica para mantener y mejorar el sistema.

Sistemas de Gestin de Calidad


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Externos: Mejora la confianza y satisfaccin del cliente. Mejora la conformidad a los requerimientos decalidad.

Incrementa la competitividad. Crea una conciencia econmica, la cual ayuda a laalta gerencia.

Beneficios de un SGC


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Internos: Mejora la productividad y eficiencia.

Reduce variacin, desperdicio, ineficiencias ydefectos. Mejora la consistencia y estabilidad del proceso. Mejora la motivacin y participacin de losempleados.

Mejora el desempeo del proveedor. Aumenta la rentabilidad.

Beneficios de un SGC Efectivo

Ver Out of the Crisis por W.E. Deming


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Ilustra las relaciones entre los procesos descritosen los cap tulos 1.0 al 8.0

Modelo de un Sistema de Gestin de Calidad

Si d D i


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Sistema de Documentacin

NIVEL

lV

NIVEL

lNIVEL

ll

NIVEL

lll

PROCEDIMIENTOSPNO-XX-XXPROCEDIMIENTOS

PNO-XX-XXPNO-XX-XX

MGC

INSTRUCTIVOS

IEO-XX-XXINSTRUCTIVOS

IEO-XX-XXIOE-XX-XX REGISTROS Y FORMATOSR-XX-XX-XXG-XX-XX-XXD-XX-XX-XXF-XX-XX-XX

REGISTROS Y FORMATOSR-XX-XX-XXG-XX-XX-XXD-XX-XX-XXF-XX-XX-XX

R-XX-XX-XXG-XX-XX-XXD-XX-XX-XXF-XX-XX-XX

Define el alcance

y responsabilidadesDefine Quin, Qu,

Cmo, Cundo, Dnde

Contesta elCmoespecficamente

Evidencias de implementacin yefectividad del Sistema de

Gestin de la Calidad

Si t d D t i


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Requerimientosde Autoriades

Regulatorias

Manual

Procedimientos

Formatos ,Registros ,

Archivos, etc.

Requerimientosde Autoridadesregulatorias

Poltica de Calidad yObjetivos de Calidad

Hojas de Proceso,Instrucciones, etc

Un Documento

Documentosque incluyen

requerimientosdel sistema

Un Documentopara cadaactividad

Registros internos(formatos,informes

listas)

Referencia enProcedimientos

Referencia enManual de Calidad

Sistema de Documentacin


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AS9100 Rev. C

La calidad es responsabilidad de todos.

Qu es AS9100?


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Qu es AS9100?

AS9100 es un estndar internacional que incluye losrequerimientos de ISO 9001:2008 mas los requerimientosadicionales necesarios para establecer y mantener un sistemade calidad para la industria aeroespacial.

Historia del Estndar


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AS9000 fue liberado en Mayo de 1997

AS9000 fue revisado en Marzo de 1998 basado en ISO

9001:1994

AS9100 es liberado en Noviembre de 1999 tambin basado en

ISO 9001:1994



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AS9100 revisin A es liberado en Agosto del 2001 e incluye losrequerimiento de ISO 9001 versiones 1994 y 2000.

La seccin 1 contiene los requerimientos de la versin 2000La seccin 2 contiene los requerimientos de la versin 1994

SAE revisa cada reporte tcnico cada 5 aos para re-afirmar,cambiar o cancelar.


ENFOQUE DE PROCESO


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ENFOQUE DE PROCESO

Promueve la adopcin de un enfoque hacia el proceso.

La aplicacin de un sistema de procesos dentro de unaorganizacin junto con la identificacin e interaccin de estosprocesos y su administracin puede ser referido como elenfoque al proceso

ENFOQUE DE PROCESO


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En el enfoque al proceso se enfatiza a la importancia de:1. Entendimiento y cumplimiento de los requerimientos

2. La necesidad de considerar procesos en trminos de valor agregado

3. Obtener resultados de el desempeo del proceso y efectividad

4. Mejora continuada del proceso basada en objetivos medibles

ENFOQUE DE PROCESO

1.1 General


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1.1 General

La seccin 1 del estndar incluye los requerimientos de ISO 9001:2008 y especificarequerimientos adicionales para las industrias de aviacin, espaciales y de defensa,definiciones y notas estn en letra itlica resaltada

Los requerimientos de AS9100 son complementarios no alternativos al contrato y alas leyes aplicables y los requerimientos regulatorios. Si existe un conflicto entre estanorma y los requerimientos estatutarios y regulatorios, estos ltimos deben tomar precedencia.

1.1 General


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Este Estndar Internacional especifica los requerimientos para un Sistema deGestin de Calidad donde una organizacin

a) Necesita demostrar su habilidad para productos que cumplan con losrequerimientos del cliente y los requerimientos estatutarios y regulatoriosaplicables, y

b) Enfocarse a mejorar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin efectivadel sistema, incluyendo procesos para la mejora continua del sistema y elaseguramiento de la conformidad de los requerimientos del cliente, regulatoriosy estatuarios aplicables.

Nota: en este Estndar Internacional, el termino producto solo aplica a:

a) Producto intencionado para o requerido por un clienteb) Cualquier salida intencionada resultante del proceso de realizacin del

producto.

1.2 Aplicacin


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Es aplicable a las organizaciones de todos los tamaos.

Exclusiones pueden ser consideradas debido a la naturaleza de la organizacin y eltipo de producto.

Limitado a los requerimientos con la clusula 7.

La exclusiones pueden afectar la habilidad de la organizacin para cumplir con losrequerimientos del cliente.

Este estndar es para ser usado por organizaciones que disean, desarrollan y/oproducen productos para la aviacin, el espacio y la defensa; y por organizacionesque proveen soporte despus de la entrega, incluyendo mantenimiento, refaccionesmateriales para sus propios productos.

p

2. Referencias Normativas


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El siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicacin deeste documento.

ISO 9000:2005, Sistemas de Gestin de Calidad Fundamentos y vocabulario

3. Trminos y Definiciones


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Para propsitos de este documento, los trminos y definiciones provistos en ISO 9000aplican.

Atarves del texto de este Estndar Internacional, donde el termino producto es

usado tambin significa servicio.



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3.1 Riesgo

Una situacin o circunstancia indeseable que tenga, ambas, la probabilidad de ocurrir y consecuencias potencialmente negativas.



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3.2 Requerimiento Especial

Aquellos requerimientos identificados por el cliente o determinados por laorganizacin, los cuales tienen un alto riesgo de ser alcanzados, por lo tantorequieren su inclusin en el procesos de administracin de riesgo. Factores utilizadospara en la determinacin de requerimientos especiales incluye complejidad delproducto o proceso, experiencia pasada y madures del producto o proceso. Ejemplosde requerimientos especiales incluyen requerimientos de desempeo impuestos por los quienes que se encuentran en el limite de las capacidades de la industria orequerimientos determinados por la organizacin que estn al limite de suscapacidades tcnicas o de proceso.



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3.3 Artculos Crticos

Aquellos artculos (ejm. funciones, partes, software, caractersticas, procesos) quetienen un efecto significativo en la realizacin del producto y en el uso del producto;incluyendo seguridad, desempeo, forma, ajuste, funcin, producibilidad, vida deservicio, etc.; que requieran acciones especificas para que son adecuadamenteadministrados. Ejemplo de artculos crticos incluyen, artculos crticos para laseguridad, artculos crticos para la misin, caractersticas clave, etc.



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3.4 Caractersticas Clave

Un atributo o funcin cuya variacin tenga un efecto significativo sobre el ajuste,forma, funcin, desempeo, vida de servicio o producibilidad que requiere accionesespecificas para el propsito de controlar la variacin.

Nota: Requerimientos especiales y artculos crticos son trminos nuevos y junto concaractersticas clave estn inter-relacionadas.Requerimientos especiales son identificados cuando se determinan y revisan losrequerimientos relacionados con el producto (ver 7.2.1 y 7.2.2). Los requerimientosespeciales pueden requerir la identificacin de artculos crticos. La salida del Diseo(ver 7.3.3) puede incluir la identificacin de artculos crticos que requieren accionesespecificas para asegurar que son adecuadamente administrados. Algunos de losartculos crticos pueden ser clasificadas despus como caractersticas clave por quesu variacin necesite ser controlada.


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Seccin 4 Sistema de Gestin de Calidad:Da la vista general de los requerimientos. Define las actividades que comprenden unSistema de Gestin de Calidad efectivo, los requerimientos adicionales a AS9100estn en el contexto de esta vista.

4.0 Sistema de Gestin de Calidad


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4 REQUERIMIENTO DEL SISTEMA DE ADMINISTRACION DE CALIDAD

4.1 Requerimientos Generales

Debe establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestin deCalidad y continuamente mejorar su efectividad de acuerdo a los requerimientos deeste Estndar.

El SGC de la organizacin debe tambin incluir requerimientos del Sistema de Gestinde Calidad de los clientes y los regulatorios y estatutarios aplicables.



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Para implementar un SGC la organizacin debe:a) Determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin a travs de la

organizacin.

b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) Determinar criterios y mtodos necesarios para asegurar que ambos la operacin yel control de estos procesos es efectiva,

d) Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin necesarios para soportar laoperacin y el monitoreo de estos procesos,

e) Monitorear, medir donde sea aplicable y analizar estos procesos, e

f) Implementar acciones necesarias para obtener los resultados planeados ycontinuamente mejorar estos procesos.



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4.2.1 GENERALES

La documentacin del SGC debe incluir:

Poltica y Objetivos de Calidad documentados

Un Manual de Calidad

Procedimiento documentados y registros requeridos por este estndar internacional

Documentos incluyendo registros, determinados por la organizacin que seannecesarios para la efectiva planeacin, operacin y control de los procesos.

La organizacin debe asegurar que el personal tiene acceso y conocen ladocumentacin relevante del SGC y sus cambios.

4.2. REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACION



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4.2.2 MANUAL DE CALIDADLa organizacin debe establecer y mantener un manual de calidad que incluya:

a) El alcance del sistema de gestin de calidad incluyendo los detalles y la justificacin para cualquier exclusin.

b) Los procedimientos documentados establecidos para el SGC o referencia a ellos,y

c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC.



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MODELO DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO

Customers

RegulatoryRequirements

Product Transfer Requirements

Transfer (Equip/

Process Qual/Val, regulatory

Approvals,Training)

Product Specs,BOMs

Mfg. ProceduresReleased on ECOs

Purchasing(Purcase

Order) ReceivingMaterial

Verification

Inventory Production

Quality Management

QualitySystem

Structure

QualityPlanning &Continuos

Improvement

ProjectStatus,

InfraestructureResources

Analysis of Product/

Process Data

RegulatoryStandards

Update

ContinuosImprovement

Sending Site

Measurement Analysis & Improvement

Corrective/Preventive

Actions

Customer Quality

NonConforming

MaterialProcess

PerfomanceMeeting RiskManagement

Customer

INPUTS

OUTPUTS

Customer Contract

Inspection


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DOCUMENTOS USADOS EN EL QMS

Manual de Calidad

Procedimientos

Planes de Produccin y de Calidad

Instrucciones de Trabajo

Formas / Registros



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4.2.4 CONTROL DE REGISTROS

La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir loscontroles necesarios para la identificacin, almacenaje, proteccin, recuperacin,

retencin y disposicin de los registros.El procedimiento documentado debe definir los mtodos para controlar registros queson creados y/o retenidos por los proveedor es.


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Seccin 5 Responsabilidad Gerencial:Define la responsabilidad de la alta gerencia de proveer liderazgo en todas lasactividades del Sistema de Gestin de Calidad. El nfasis esta en la definicin ydelegacin de la responsabilidad y autoridad.

5.0 Responsabilidad Gerencial


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5.1 COMPROMISO GERENCIALLa alta gerencia debe proveer evidencia de su compromiso para:

a) Comunicar la importancia de cumplir con los requerimientos del cliente,

b) Establecer la poltica de calidad,

c) Asegurar que los objetivos de calidad sean establecidos,

d) Conducir revisiones gerenciales ye) Asegurar la disponibilidad de recursos necesarios



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5.2 ENFOQUE AL CLIENTELa alta gerencia debe asegurar que los requerimientos del cliente son:

Determinados

Cumplidos

Con el enfoque a mejorar la satisfaccin del cliente

La alta gerencia debe asegurarse que el desempeo de la conformidad del producto ylas entregas a tiempo sean medidos y que acciones apropiadas sean tomadas si losresultados planeados no son o sern obtenidos.

5 3 POLITICA DE CALIDAD



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5.3 POLITICA DE CALIDADa) Es apropiada para el propsito de la organizacin,

b) Incluye el compromiso para cumplir con los requerimientos y la mejora continua,

c) Proveer un marco para el establecimiento y revisin de los objetivos de calidad,d) Es comunicada y entendida dentro de la organizacin,

e) Es revisada continuamente para su adecuacin.



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5.4 PLANEACION5.4.1 Objetivos de Calidad

La alta gerencia debe asegurar que los objetivos de calidad, incluyendo aquellosnecesario para cumplir con los requerimientos del producto, son establecidos a lasfunciones relevantes y los niveles dentro de la organizacin.

Los objetivos de calidad deben ser medibles y consistentes con la poltica de calidad.



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5.4.2 Planeacin del Sistema de Gestin de Calidad

La planeacin del sistema de administracin de calidad es llevada a cavo para cumplirlos requerimientos en 4.1 as como los objetivos de calidad

La integridad del QMS es mantenida cuando los cambios a este son planeados eimplementados



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5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

Las responsabilidades y la autoridad estn definidas y comunicadas dentro de laorganizacin



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5.5.2 Representante Gerencial

Designar a un representante Gerencial con la responsabilidad y autoridad queincluya:

a) Asegurar que el proceso del QMS esta establecido, implementado y mantenido

b) Reportar a la alta gerencia el desempeo del QMS, incluyendo las necesidades demejora

c) Asegurar la promocin y el conocimiento de los requerimientos del cliente

d) Libertad organizacional y acceso sin restricciones a la alta gerencia para resolver los asuntos pertinentes al Sistema de Gestin de Calidad.



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5.5.3 Comunicacin Interna

La alta gerencia debe asegurarse que un proceso de comunicacin apropiado seaestablecido dentro de la organizacin

Existe comunicacin referente a la efectividad del QMS



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5.6 REVISION GERENCIAL

5.6.1 Generales

Los requerimientos generales para la revisin gerencial especifican que:

Se revisa por la alta gerencia a intervalos planeados

Se asegura su continua adaptacin para el uso, adecuacin y efectividad

Estimar las oportunidades de mejoraEvaluar las necesidades de cambio incluyendo la poltica y los objetivos de calidad

Los resultados de las revisiones sean registrados (ver 4.2.4)



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5.6.2 Revisin de EntradasLas entradas de la revisin gerencial deben incluir:

a) Resultados de Auditorias

b) Retroalimentacin del Cliente

c) Desempeo del proceso y conformidad del producto

d) Estado de las acciones preventivas y correctivase) Seguimiento a las acciones de las revisiones gerenciales previas

f) Cambios que puedan afectar el QMS

g) Recomendaciones para la mejora



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Las salidas de la revisin gerencial deben incluir acciones relacionadas a:

a) La mejora de la efectividad QMS y sus procesosb) Mejora de producto relacionada con los requerimientos del cliente

c) Necesidad de recursos

5.6.2 Revisin de Salidas


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6.0 Administracin de Recursos


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6.2 ADMINISTRACION DE RECURSOS

La organizacin debe determinar y proveer los recursos necesarios para:

a) La implementacin y mantenimiento del SGC y continuamente mejorar suefectividad

b) Incrementar la satisfaccin del cliente cumpliendo con sus requerimientos

6.1 Provisin de Recursos



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6.2.1 General

El personal que desarrolla trabajo que afecta la calidad del producto debe sercompetente (anteriormente calificado) en base a:

Educacin

Entrenamiento

Habilidades

Experiencia



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6.2.2 Competencia, Entrenamiento y Conocimiento

La organizacin debe de:

a) Determinar las competencias necesarias para el personal que desarrolla trabajoque afecta la conformidad de los requerimientos del producto

b) Cuando sea aplicable, proveer el entrenamiento o tomar otras acciones paraobtener las competencias necesarias.

c) Evaluar la efectividad de las acciones tomadas

d) Asegurarse que el personal conoce la relevancia e importancia de susactividades y como ellos contribuyen al logro de objetivos de calidad, y.

e) Mantener registros de educacin , habilidades de entrenamiento y experiencia.



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6.3 INFRAESTRUCTURA

La organizacin debe determinar, proveer y mantendr la infraestructura necesariapara cumplir con los requerimientos de la conformidad del producto incluyendo:

a) Edificios, espacios de trabajo y los servicios asociadosb) Equipo de proceso (ambos hardware y software) y

c) Servicios de soporte, tales como Comunicacin, Transporte o Sistemas deInformacin.



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6.4 AMBIENTE DE TRABAJOLa organizacin debe determinar y administrar el ambiente de trabajo necesariopara obtener los requerimientos de la conformidad del producto.

NOTA: Los factores que pueden afectar la conformidad de los productos incluyen latemperatura, la humedad, la iluminacin, la limpieza, la proteccin de la descargaelectrosttica, etc.


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Seccin 7 Realizacin del Producto:Esta es la seccin mas larga. Esta define los requerimientos para usar recursospara proveer el servicio. Dirige la plantacin, requerimientos del cliente, compras,validacin del producto y del proceso y calibracin.


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7 1 1 Ad i i t i d P t

7.0 REALIZACIN DE PRODUCTO


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7.1.1 Administracin de Proyecto

Como sea apropiado a la organizacin y el producto, la organizacin debe planear y

administrar la realizacin del producto en forma estructurada y controlada para cumplir

con los requerimientos a un riesgo aceptable, dentro de los recursos y agenda.

7 1 2 Administracin de Riesgo



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7.1.2 Administracin de Riesgo

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un proceso paraadministrar el riesgo de obtener los requerimientos aplicables, que incluyen como seaapropiado al la organizacin y al producto.

a) Asignacin de responsabilidades para la administracin del riesgo,

b) Definicin de los criterios de riesgo (ejm. Oportunidad, consecuencias, aceptacindel riesgo)

c) Identificacin, evaluacin y comunicacin del riesgo atreves de la realizacin delproducto

d) Identificacin, implementacin y administracin de las acciones para mitigar elriesgo que excede el criterio definido como riesgo aceptable y

e) Aceptacin del riesgo remanente despus de la implementacin de las accionesde mitigacin.

7 1 3 Administracin de Configuracin



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7.1.3 Administracin de Configuracin

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un proceso paraadministrar la configuracin que incluya como sea apropiado al producto:

a) Planeacin para la administracin de la configuracin,

b) Identificacin de la configuracin

c) Control de cambio

d) Estatus de la configuracin y

e) Auditorias de configuracin.

7 1 4 Control de transferencia de trabajo



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7.1.4 Control de transferencia de trabajo

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un proceso para planear y

controlar la transferencia temporal o permanente de trabajo (ejm. de las instalaciones

de la organizacin a otras, de la organizacin a un proveedor, de un proveedor a otro

proveedor) y verificar la conformidad de los requerimientos del trabajo.


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7.2.2 Revisin de los Requerimientos Relacionados con el Producto

d) Requerimientos especiales del producto son determinados y

e) El riesgo (ejm. Nuevas tecnologas, tiempos de entrega cortos) han sido definidos.



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7.2.3 Comunicacin con el Cliente

La organizacin debe determinar e implementar arreglos de comunicacin con elcliente en relacin a:a) Informacin del producto

b) Informacin, contratos, o manejo de orden (pedido) incluyendo enmiendas

c) Retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas de cliente



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7.3 DISEO Y DESARROLLO


7 4 COMPRAS


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7.4.1 Proceso de Compras

La organizacin debe ser responsable de la conformidad del producto comprado aproveedores, incluyendo productos de fuentes definidas por el cliente.

7.4 COMPRAS

7.4.1 Proceso de Compras



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p

La organizacin debe:

a) Mantener un registro de proveedores aprobados incluyendo el estatus de la aprobacin (ejm.

Aprobado, condicional, desaprobado) y el alcance de la aprobacin (ejm. Tipo de producto, familia

de proceso)

b) Revisar de forma peridica el desempeo de sus proveedores; el resultado de estas revisiones debe

ser usada como base para establecer el nivel de los controles a ser implementados..

c) Definir las acciones necesarias cuando un proveedor no cumple con los requerimientos.

d) Asegurarse cuando sea requerido que ambos la organizacin y el proveedor usen fuentes de

procesos especiales aprobadas por el cliente..

e) Definir el proceso, responsabilidades y autoridades para la decisin del estatus de aprobacin,

cambio del estatus de aprobacin y condiciones para un uso controlado de proveedores

dependiendo del estatus de aprobacin, yf) Determinar y administrar el riesgo cuando se selecciona y usan proveedores.

7.4.2 Informacin de Compras



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pLa Informacin de Compras debe describir (cuando sea apropiado):d) Identificacin positiva y revisiones de especificaciones, dibujos y requerimientos de

procesos.

e) Requerimientos para diseo, prueba, examinacin, inspeccin para aceptacin por laorganizacin.

f) Requerimientos para especificaciones de prueba (mtodo, nmero, almacenaje) para

diseo, inspeccin, investigacin, auditora.

g) Requerimientos relativos a:

- Notificaciones a proveedores cuando existan no conformidades.

-Arreglos para la aprobacin de material no conforme.

h) Requerimientos para la retencin de registros.i) Derecho de entrada/acceso para la organizacin y autoridades reglamentarias.

7.4.3 Verificacin del Producto Comprado



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Debe establecer e implementar inspecciones otras actividades necesariaspara la verificacin del producto comprado.

Las Actividades de Verificacin pueden incluir:Obtencin de Evidencia de la calidad del producto (Acompaado dedocumentacin, certificados de conformidad, reportes de prueba,registros estadsticos).Inspeccin y Auditora a las empresas de los proveedores.




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Las Actividades de verificacin tambin pueden incluir:Revisin de la documentacin requerida.Inspeccin de productos recibidos.Delegacin de la verificacin a el proveedor, el proveedor certificado.




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Producto comprado no debe ser usado o procesado hasta que la verificacin liberacin bajo un procedimiento de recall positivo es dada.

Cuando la organizacin utiliza reportes de prueba para verificar productocomprado, la informacin en los reportes debe ser aceptable.

La organizacin debe validar de forma peridica los reportes de materia prima(Raw Material).

Cuando la organizacin delega las actividades de verificacin a el proveedor,la delegacin debe ser definida y un registro de delegaciones debe ser mantenido.

Cuando la organizacin los clientes pretendan desarrollar actividades deverificacin en las plantas de los proveedores, la organizacin debe estipular los arreglos para realizar esta actividad y el mtodo de liberacin de productoen la informacin de compras (PO)



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Cuando el contrato lo especifique, el cliente o el representante del clientedebe contar con el derecho de acceso/entrada para verificar las plantas delos proveedores, as como de los proveedores de los proveedores.

La verificacin hecha por el cliente no debe ser usada por la organizacincomo evidencia de control de calidad.


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7 5 1 1 Verificacin del Proceso de Verificacin



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7.5.1.1 Verificacin del Proceso de Verificacin

La organizacin debe usar un articulo representativo de la primera corrida deproduccin de una parte nueva o ensamble para verificar que el proceso de

produccin, la documentacin de la produccin y la herramienta son capaces deproducir partes y ensambles que cumplen con los requerimientos. Este procesodebe ser repetido cuando cambios ocurran que invaliden el resultado original(ejm. Cambios de ingeniera, cambios en el proceso de manufactura, cambiosen la herramienta)

A este proceso se le conoce como Inspeccion de Primer Articulo o FAI de sussiglas en Ingles y al reporte se le conoce como FAIR y debe de realizarse deacuerdo a AS9102.

7.5.1.2 Control de Cambios en el Proceso de Produccin



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7.5.1.2 Control de Cambios en el Proceso de Produccin

Personal autorizado para aprobar los cambios al proceso de produccin debe ser identificado.

La organizacin debe controlar y documentar los cambios que afectan al proceso,equipo de produccin, herramientas o programas.

Los resultados de los cambios al proceso de produccin deben ser evaluados para

confirmar que los efectos deseados han sido obtenidos sin efectos adversos a laconformidad del producto (FAIR de acuerdo a AS9102).

7.5.1.3 Control del Equipo de Produccin, Herramientas y Programas Software



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El equipo de produccin, herramientas y programas software usados para

automatizar y controlar / monitorear el proceso de la realizacin del productodeben ser validados antes de su liberacin a produccin y deben ser mantenidos.

Requerimientos de almacenaje, incluyendo verificaciones peridicas de lapreservacin / condiciones deben ser identificadas para equipo de produccin o

almacenaje de herramientas.

7.5.1.4 Soporte Post-Entrega



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El soporte post-entrega debe proveer como sea aplicable:

a) Coleccin y anlisis de datos en servicio

b) Acciones a ser tomadas, incluyendo investigacin y reporte, cuando problemas

son detectados despus de la entrega.

c) Control y actualizacin de documentacin tcnica

d) Aprobacin, control y uso de esquemas de reparacin y

e) Controles requeridos para el trabajo fuera de sitio.

7.5.2 Validacin de Procesos de Produccin y Provisin de Servicios.



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La validacin demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar losresultados planeados. (Nota: Frecuentemente llamados procesos especiales)

Se establecern disposiciones, incluyendo: Criterios definidos para revisar y aprobar

Calificacin y aprobacin de procesos especiales antes de usarse.

Aprobacin de equipo y certificacin del personal. Utilizar mtodos especficos y procedimientos.

Control de operaciones significativas y parmetros de procesos especiales de

acuerdo con especificaciones de proceso documentadas.

Requerimiento de registros Revalidacin

7.5.3 Identificacin y Rastreabilidad



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La organizacin:

Identificar el producto por los medios adecuados Mantendr la identificacin de la configuracin del producto Identificar el estatus del producto con respecto al monitoreo y losrequerimientos de medicin Cuando se utilizan medidas de aceptacin, deben existir controlesdocumentados. Controlar y registrar la identificacin nica del producto

7.5.3 Identificacin y Rastreabilidad



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De acuerdo a los niveles de rastreabilidad

Identificacin mantenida en todas partes de vidaLos productos que son fabricados en la misma jornadaAl ensamblar, la identificacin de los componentes y ensambles finalesdeben ser rastreados.Un registro secuencial de produccin para ser recuperada

T id d l i d d d l li i l7.5.4 Propiedad del Cliente



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Tener cuidado con lo que es propiedad del cliente mientras estn en control oson usados por la organizacin.

Identificar, verificar, proteger y salvaguardarPrdida, daos o propiedad encontrada en mal estado ser registrada yreportada al cliente y se mantendrn los registros.

Nota: Puede incluirse propiedad intelectual, incluyendo informacin dediseo, produccin y/o inspeccin proporcionada por el cliente

7.5.5 Preservacin del Producto



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La Preservacin del producto debe incluir, cuando aplique y de acuerdo con las

especificaciones y los requerimientos regulatorios y estatutarios, provisiones

para:

a)Limpieza

b)Prevencin, deteccin y remocin de objetos extraos.

c) Manejo especial para productos sensitivos.

d)Marcado y etiquetado incluyendo mensajes de precaucin

e) Control del tiempo de vida (Expiracin) de los productos y la rotacin de stock.

f) Manejo especial para residuos peligrosos.

7.6 Control de Dispositivos de Monitoreo y Medicin



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Deber determinar el monitoreo y medicin para ser emprendido y losdispositivos de monitoreo y medicin

Mantener un registro de los dispositivos de monitoreo y medicin

NOTA: Dispositivos de monitoreo y medicin incluyen, pero no estn limitadosa, software y hardware de prueba, equipo de prueba automtica, plotters,equipo de la compaa y personal.

Establecer procesos para asegurar que el monitoreo y la medicin sonllevados a cabo de forma consistente.

Las condiciones ambientales deben ser las adecuadas.

7.6 Control de Dispositivos de Monitoreo y Medicin



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Calibracin y verificacin en intervalos especficos, antes de uso.

Seguimiento y adecuacin a estndares nacionales einternacionales.Ajustar o re-ajustarIdentificacin del estatus de calibracin actual.Proteccin de dao o deterioro.Definir mtodos para el recall segregacin de equipo.Registros de calibracinLa validacin de resultados previos de calibracin, si elinstrumento es encontrado fuera de calibracin.


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Seccin 8 Medicin, Anlisis y Mejora:A travs de todo el Sistema de Gestin de Calidad existe la necesidad demonitorear, medir, analizar y mejorar el servicio y los procesos. Esto incluye lamedicin de la satisfaccin del cliente, auditorias internas, acciones correctivas ypreventivas.

8 l l l d l

8. Medicin Anlisis y Mejora


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8.1 Planear e Implementar el monitoreo, medicin, anlisis y mejorasnecesarias: Para demostrar conformidad de producto Para asegurar la conformidad del Sistema de Administracin de Calidad Para mejorar continuamente la efectividad

Determinar los mtodos aplicables, incluyendo tcnicas estadsticas.

8.1 General



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8.1 GeneralNOTA: Las tcnicas estadsticas pueden ser usada para soportar:

Verificacin de DiseoControl de ProcesosInspeccinModo de falla y anlisis de efectos.

8.2.1 Satisfaccin del Cliente



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Monitorear informacin relacionada a la percepcin del cliente, ascomo el aseguramiento que la organizacin ha cumplido con losrequerimientos del mismo.

Mtodos para la obtencin y uso de informacin se debendeterminar.

Conducir Auditoras Internas en intervalos planeados, para8.2.2 Auditora Interna



121/137


p pdeterminar si el Sistema de Administracin de Calidad:

Es conforme a los requerimientosEsta implementado y es mantenido de forma efectiva.

Planear el programa de Auditoras.8.2.2 Auditora Interna



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Considerar el estatus y la importancia de los procesos y las reaspara ser auditadas.

Criterio, alcance, frecuencia, y mtodos deben ser definidos.Los Auditores no debern auditar su propio trabajo.

Un procedimiento documentado debe incluir:Responsabilidades y requerimientos para planeacin y la conduccin de los resultados.C l i

8.2.2 Auditora Interna



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Conservar los registros.

Responsables de la Administracin del rea a ser auditada debenasegurar que las acciones son tomadas sin postergarse.

Seguimiento a las acciones, incluyendo:Verificacin de las acciones tomadasReporte de la verificacin de los resultados.

Tcnicas y herramientas detalladas deben ser desarrolladas, comochecklists, mapa de procesos.

Auditoras Internas deben cumplir con los requerimientos de contrato yregulatorios

8.2.3 Monitoreo y Medicin de Procesos



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Aplicar los mtodos convenientes para el monitoreo, donde aplique,medicin de los procesos del Sistema de Administracin de Procesos.

Los mtodos deben demostrar la habilidad de los procesos para elalcance de los resultados planeados.

En el evento del proceso de no conformidad:8.2.3 Monitoreo y Medicin de Procesos



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- Deber tomar la accin apropiada para corregir el proceso.

- Evaluar si el proceso de no conformidad ha resultado en un producto no conforme.- Identificar y controlar el producto no conforme de acuerdo al punto 8.3 del estndar.

Monitorear y medir las caractersticas de el producto para verificar que los requerimientos secumplen.

8.2.3 Monitoreo y Medicin del Producto



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Llevar a cabo los pasos apropiados al sistema.

Caractersticas claves deben ser monitoreadas y controladas

Inspeccin de muestreo debe ser estadsticamente vlida.

El producto no debe ser usado hasta que ha sido inspeccionado verificado.

La evidencia de conformidad debe ser mantenida.

Los registros deben indicar la persona responsable autorizada para la liberacin de producto.

Todos los arreglos planeados han sido satisfactoriamente completados.

Registros de prueba deben mostrar informacin de los resultados deprueba actuales.

8.2.4.1 Documentacin de Inspeccin



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Cuando se requiera demostrar la calificacin del producto, los registrosdeben proveer evidencia de que el producto cumple con losrequerimientos definidos.

La documentacin de Inspeccin debe contener:- Criterio para la aceptacin y/o rechazo- Donde son realizadas las operaciones de medicin e inspeccin- Un registro de los resultados de medicin.- Los tipos de instrumentos de medicin necesarios.

REGISTRO DEAVANCE DELPROYECTO

NOMBRE REA PROYECTO

JUAN PREZ NAC. HOT CAN

LUIS SOSA NAC. MET. MON.

JUAN MENDEZ INT ALSUR

RODRIGO RUIZ NAC. CHIAPAS

CARLOS BERNER INT. GUAYMAS

ADOLFO ROGEL INT CARACAS

El sistema de la organizacin debe proveer un proceso para la

8.2.4.2 Inspeccin de Primer Artculo



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El sistema de la organizacin debe proveer un proceso para laInspeccin de Primer Artculo.

- Debe desarrollar otro primer artculo siguiente los cambios subsecuentes queinvalidan el anterior primer artculo.

NOTA: Ver (AS) (EN) (SJAC) 9102 para gua.

Asegurar que el producto que no es conforme a los requerimientos estaidentificado y controlado.

8.3 Control de Producto No Conforme



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Definir un procedimiento documentado.

NOTA: El trmino de producto no conforme incluye producto no conformeregresado por el cliente.

El procedimiento documentado de la organizacin debe definirresponsabilidades y procesos.

La Organizacin debe trabajar con el producto no conforme por mediode:

- tomando accin para eliminar la no conformidad




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tomando accin para eliminar la no conformidad- autorizando su uso- tomando accin para imposibilitar su uso original.

La Organizacin deber no disposicionar Use as is (usar como esta) Repair (Reparar), a menos que haya recibido la autorizacin por partedel cliente s:

El producto proviene de un diseo del cliente.La no conformidad resulta en una desviacin a los requerimientos del cliente.

A menos que el contrato lo restringa, el producto diseado por la organizacin deber serdisposicionado, evitando que la no conformidad no resulte en una violacin o desviacin alrequerimiento del cliente especificado.

Producto disposicionado como Scrap deber ser mutilado y marcado permanentemente




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Producto disposicionado como Scrap, deber ser mutilado y marcado permanentemente.

Registros de la naturaleza de las no conformidades deben ser mantenidos.

Toda correccin debe estar sujeta a una re-verificacin

Cuando la no conformidad es detectada despus de la entrega o que su uso sea iniciado, la organizacindebe tomar las acciones apropiadas para los efectos de la no conformidad.

La Organizacin debe proveer a tiempo la notificacin de producto no conforme a fin de evitar queafecte la seguridad la confiabilidad.

PRODUCTO NOCONFORME

PRODUCTOACEPTABLE

Determinar, colectar y analizar la informacin apropiada.

8.4 Anlisis de Datos



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Determinar la confiabilidad y efectividad del sistema de Administracin

de Calidad y evaluar donde pueden llevarse a cabo mejoras continuas.

Incluir informacin y datos generados por medio del monitoreo ymedicin. Analizar los datos para proveer informacin sobre:

- Satisfaccin del Cliente- Conformidad a los requerimientos del cliente-Caractersticas y tendencias de los procesos y productos, incluyendo

oportunidades para las acciones preventivas.

8.5.1 Mejora Continua

l f d d d l d d d l d d

8.5 Mejora



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Mejorar Continuamente la efectividad del Sistema de Adminstracin de Calidad a travsdel uso de:

- Poltica de Calidad y Objetivos de Calidad- Resultados de Auditora- Anlisis de Datos- Acciones Correctivas y Preventivas- Revisin Gerencial

Tomar Accin Correctiva para eliminar la causa de la No conformidad.

8.5.2 Accin Correctiva



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Acciones Correctivas apropiadas para los efectos de los problemas

encontrados. Un procedimiento documentado debe definir:

- Revisin de las No conformidades (incluyendo las quejas del cliente)- Determinar las causas de las No Conformidades.- Evaluar la necesidad de acciones para asegurar que las no conformidades no

esten recurriendo.- Determinar e implementar las Acciones Correctivas necesarias.-Revisin de las Acciones Correctivas tomadas- Registros de las resultados de las Acciones tomadas.- Fluir la Accin Correctiva al proveedor, cuando ste es el causante de la

causa raz del problema- Acciones Especficas cuando las acciones definidas no son logradas en tiempo

no son efectivas.


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Preguntas?


136/137


Estamos localizados en Tijuana, Baja California Mxico.

Nuestros Telfonos son:

En Mxico: 664-609-4658 y 664-151-9882

Nuestra Informacin


137/137


En Mxico: 664-609-4658 y 664-151-9882

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entrenamiento en as9100c

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