efectos adversos, seguimiento y llenado del formato ci dra. maría eugenia orozco algarra...

EFECTOS ADVERSOS, SEGUIMIENTO Y LLENADO DEL FORMATO CI

Dra. María Eugenia Orozco AlgarraCoordinadora Nacional

del Programa de Oncocercosis y Enfermedad de Chagas

Casos por Grupo Etáreo de Tripanosomiasis Casuística 2000-2012

Tratamiento Etiológico de la Tratamiento Etiológico de la Enfermedad de ChagasEnfermedad de Chagas

Primario: Eliminar al parásito y contribuir en la disminución de la probabilidad de desarrollar las manifestaciones clínicas de la enfermedad y sus complicaciones.

Secundario: Contribuir en la interrupción de la cadena de transmisión del T. cruzi

OBJETIVOS DEL TRATAMIENTOOBJETIVOS DEL TRATAMIENTO

Actividades Previas al TratamientoActividades Previas al Tratamiento

Otorgamiento de atención especializada gratuita. Programación y cumplimiento de interconsultas. Determinación de otros estudios de laboratorio y gabinete por el médico

especialista. Precisión de la fase clínica. Pacientes agudos y crónicos con complicaciones se prescribe tratamiento

sintomático simultáneo a tratamiento antichagásico. Llenado completo de formatos básicos: Investigación de casos probables,

Estudio epidemiológico de casos confirmados e Informes finales de referencia y contrareferencia.

• Diagnóstico debidamente confirmadoDiagnóstico debidamente confirmado

• Pacientes dentro de los grupos de indicación para tratamientoPacientes dentro de los grupos de indicación para tratamiento

• Capacidad de diagnóstico oportuno y de calidad.Capacidad de diagnóstico oportuno y de calidad.

• Capacidad clínica de diagnóstico, manejo y tratamiento (sintomático, Capacidad clínica de diagnóstico, manejo y tratamiento (sintomático, fisiopatológico y etiológico).fisiopatológico y etiológico).

IndicacionesIndicaciones

Drogas disponiblesDrogas disponibles

• Benznidazol. Benznidazol. Nitroimidazólico. Roche: Rochagan®, Radanil® o Ragonil®. Nitroimidazólico. Roche: Rochagan®, Radanil® o Ragonil®. LAFEPE, LAFEPE, presentaciones en comprimidos de 100 mg y 12,5 mg presentaciones en comprimidos de 100 mg y 12,5 mg Abarax® de laboratorios Elea, presentación de 100 mg y Abarax® de laboratorios Elea, presentación de 100 mg y 50 mg50 mg

• Nifurtimox. Nitrofurano. Bayer: Lampit®Nifurtimox. Nitrofurano. Bayer: Lampit® Su presentación en comprimidos de 120 mg Su presentación en comprimidos de 120 mg

Criterios de inclusión Criterios de inclusión

Todos los casos en fase aguda de la enfermedad Todos los casos en fase aguda de la enfermedad Pacientes menores de 70 años de edad en fase crónica indeterminada. Pacientes menores de 70 años de edad en fase crónica indeterminada. En los pacientes sin cardiopatías severas a criterio médico con En los pacientes sin cardiopatías severas a criterio médico con consentimiento informado consentimiento informado Contar con el consentimiento informado de tratamiento firmado por el Contar con el consentimiento informado de tratamiento firmado por el paciente, o, en caso de menores de edad, por parte de los padres, paciente, o, en caso de menores de edad, por parte de los padres, representantes o tutores. representantes o tutores. No presenten contraindicaciones al tratamiento con Benznidazol o No presenten contraindicaciones al tratamiento con Benznidazol o Nifurtimox.Nifurtimox.

Criterios de exclusiónCriterios de exclusión

Embarazo y lactanciaEmbarazo y lactanciaHábitos tóxicos (alcoholismo o adicción a otras drogas).Hábitos tóxicos (alcoholismo o adicción a otras drogas).Insuficiencia renal o hepáticaInsuficiencia renal o hepáticaPatologías reumáticas, dermatopatías, neuropatías, neoplasias, úlcera Patologías reumáticas, dermatopatías, neuropatías, neoplasias, úlcera gastro-duodenal, cardiopatías previas, hipertensión arterial refractaria, gastro-duodenal, cardiopatías previas, hipertensión arterial refractaria, enfermedad neurológica psiquiátrica.enfermedad neurológica psiquiátrica.Síntomas digestivos severos (obstrucción abdominal, fecaloma, Síntomas digestivos severos (obstrucción abdominal, fecaloma, estreñimiento de más de 7 días de evolución).estreñimiento de más de 7 días de evolución).Implantación de marcapasoImplantación de marcapasoEvidencia clínica y/o radiográfica de patología colónica o esofágica severa.Evidencia clínica y/o radiográfica de patología colónica o esofágica severa.Cardiopatía chagásicaCardiopatía chagásica

Dosis: 5mg/Kg/díaDosis: 5mg/Kg/día

• Infección congénita: 10 mg/Kg/díaInfección congénita: 10 mg/Kg/día

• Duración: 30 - 60 díasDuración: 30 - 60 días

• 2 a 3 tomas diarias a intervalos regulares con las comidas 2 a 3 tomas diarias a intervalos regulares con las comidas

• Control de tratamiento clínico y hematológicoControl de tratamiento clínico y hematológico

• Calcular la dosis total del paciente y repartirla en más de 60 díasCalcular la dosis total del paciente y repartirla en más de 60 días

Benznidazol 100 mg.Benznidazol 100 mg.

• Dosis: < 40 kg de peso 10 mg/kg/díaDosis: < 40 kg de peso 10 mg/kg/día

> 40 Kg de peso 8 mg/Kg/día> 40 Kg de peso 8 mg/Kg/día

• Infección congénita: 10 – 15 mg/Kg/díaInfección congénita: 10 – 15 mg/Kg/día

• Duración: 60 – 90 díasDuración: 60 – 90 días

• Accidentes de laboratorio: 8mg/Kg/díaAccidentes de laboratorio: 8mg/Kg/día

• Dosis de Impregnación (48 horas)Dosis de Impregnación (48 horas)

• Control de tratamiento clínico y hematológicoControl de tratamiento clínico y hematológico

Nifurtimox de 120 mg.Nifurtimox de 120 mg.

Criterios de curaciónCriterios de curación

Se puede decir que una persona esta curada cuando una prueba serológica convencional positiva se vuelve negativa.

Un paciente se considera que presenta tendencia a la curación si sus anticuerpos han disminuido tres títulos o más en HAI o IFI, y más del 60% en la densidad óptica del ELISA convencional.

Efectos

adversos

Efectos adversos al NifurtimoxEfectos adversos al NifurtimoxEfectos adversos al NifurtimoxEfectos adversos al Nifurtimox

Intolerancia digestiva (pérdida de peso , náuseas, vómitos, diarrea, Intolerancia digestiva (pérdida de peso , náuseas, vómitos, diarrea, anorexia) (40 - 100%);anorexia) (40 - 100%);Alteración del SNC en forma de temblor, nerviosismo, excitación, Alteración del SNC en forma de temblor, nerviosismo, excitación, insomnio, somnolencia (60-70%).insomnio, somnolencia (60-70%).Polineuritis, neuropatía sensorial (25%).Polineuritis, neuropatía sensorial (25%).Psicosis con alucinaciones y alteración mental (10 - 13%).Psicosis con alucinaciones y alteración mental (10 - 13%).Debilidad general y en las piernas.Debilidad general y en las piernas.Raramente: dermatitis, disminución temporal del número de Raramente: dermatitis, disminución temporal del número de espermatozoides, alteraciones del sistema hematopoyético (leucopenia).espermatozoides, alteraciones del sistema hematopoyético (leucopenia).Pérdida de peso mayor al 5% del peso corporal total.Pérdida de peso mayor al 5% del peso corporal total.

Efectos adversas del BenznidazolEfectos adversas del BenznidazolEfectos adversas del BenznidazolEfectos adversas del Benznidazol

AnorexiaAnorexiaPérdida de peso mayor 5%Pérdida de peso mayor 5%NáuseaNáuseaVómito Vómito incoerciblesincoerciblesDolor abdominalDolor abdominalLesiones cutáneas Lesiones cutáneas Artralgias y mialgiasArtralgias y mialgiasPolineuritis Polineuritis Neutropenia Neutropenia Depresión medular Depresión medular Síndrome Steven-JohnsonSíndrome Steven-JohnsonNecrólisis Epidérmica TóxicaNecrólisis Epidérmica Tóxica

Dr. Oscar Ledesma Patiño

DigestivosDigestivos

Cutáneos Cutáneos

Neuro-muscularNeuro-muscular

HematológicosHematológicos

DigestivosDigestivos

Cutáneos Cutáneos

Neuro-muscularNeuro-muscular

HematológicosHematológicos

Clasificación de efectos adversos Clasificación de efectos adversos Clasificación de efectos adversos Clasificación de efectos adversos

CUTÁNEOSCUTÁNEOS

Prurito localizado. Máculas y pápulas localizadas.Prurito localizado. Máculas y pápulas localizadas.

CONDUCTACONDUCTAContinuar tratamiento.• Revisar la dosificación del Continuar tratamiento.• Revisar la dosificación del medicamento de acuerdo al peso actual del paciente.medicamento de acuerdo al peso actual del paciente. Ministrar: Ministrar: Clorfeniramina o Loratadina y/o hidrocortisona Clorfeniramina o Loratadina y/o hidrocortisona tópico. tópico.

Evitar la exposición al sol y consumo de bebidas alcohólicas.Evitar la exposición al sol y consumo de bebidas alcohólicas.Control diario por los familiares o personas adecuadasControl diario por los familiares o personas adecuadas

CUTÁNEOSCUTÁNEOS

Prurito localizado. Máculas y pápulas localizadas.Prurito localizado. Máculas y pápulas localizadas.

CONDUCTACONDUCTAContinuar tratamiento.• Revisar la dosificación del Continuar tratamiento.• Revisar la dosificación del medicamento de acuerdo al peso actual del paciente.medicamento de acuerdo al peso actual del paciente. Ministrar: Ministrar: Clorfeniramina o Loratadina y/o hidrocortisona Clorfeniramina o Loratadina y/o hidrocortisona tópico. tópico.

Evitar la exposición al sol y consumo de bebidas alcohólicas.Evitar la exposición al sol y consumo de bebidas alcohólicas.Control diario por los familiares o personas adecuadasControl diario por los familiares o personas adecuadas

REACCIÓN ADVERSA LEVEREACCIÓN ADVERSA LEVEREACCIÓN ADVERSA LEVEREACCIÓN ADVERSA LEVE

DIGESTIVO• DIGESTIVO• Dolor abdominal esporádico localizado en epigastrio o Dolor abdominal esporádico localizado en epigastrio o difuso de intensidad leve. difuso de intensidad leve.

CONDUCTA CONDUCTA

Continuar tratamiento.Continuar tratamiento.

Revisar la dosificación Revisar la dosificación

Verificar si se relaciona con la toma del medicamento y descartar Verificar si se relaciona con la toma del medicamento y descartar otras patologías.• otras patologías.•

Dar Hidróxido de aluminio. Dar Hidróxido de aluminio.

La administración del medicamento sea después de las comidas.La administración del medicamento sea después de las comidas.

DIGESTIVO• DIGESTIVO• Dolor abdominal esporádico localizado en epigastrio o Dolor abdominal esporádico localizado en epigastrio o difuso de intensidad leve. difuso de intensidad leve.

CONDUCTA CONDUCTA

Continuar tratamiento.Continuar tratamiento.

Revisar la dosificación Revisar la dosificación

Verificar si se relaciona con la toma del medicamento y descartar Verificar si se relaciona con la toma del medicamento y descartar otras patologías.• otras patologías.•

Dar Hidróxido de aluminio. Dar Hidróxido de aluminio.

La administración del medicamento sea después de las comidas.La administración del medicamento sea después de las comidas.


NEUROMUSCULAR NEUROMUSCULAR

Dolor en extremidades sin impotencia funcional, mialgias localizadas y Dolor en extremidades sin impotencia funcional, mialgias localizadas y esporádicas en extremidades superiores y/o inferiores. Acompañada o esporádicas en extremidades superiores y/o inferiores. Acompañada o no con cefalea. Sensación de hormigueo.no con cefalea. Sensación de hormigueo.

CONDUCTA: CONDUCTA:

Continuar tratamiento, Revisar la dosificación.Continuar tratamiento, Revisar la dosificación.

Verificar relación con la toma del medicamento y descartar otras Verificar relación con la toma del medicamento y descartar otras patologíaspatologías..

Ministrar: Ministrar:

Ibuprofeno o ParacetamolIbuprofeno o Paracetamol

NEUROMUSCULAR NEUROMUSCULAR

Dolor en extremidades sin impotencia funcional, mialgias localizadas y Dolor en extremidades sin impotencia funcional, mialgias localizadas y esporádicas en extremidades superiores y/o inferiores. Acompañada o esporádicas en extremidades superiores y/o inferiores. Acompañada o no con cefalea. Sensación de hormigueo.no con cefalea. Sensación de hormigueo.

CONDUCTA: CONDUCTA:

Continuar tratamiento, Revisar la dosificación.Continuar tratamiento, Revisar la dosificación.

Verificar relación con la toma del medicamento y descartar otras Verificar relación con la toma del medicamento y descartar otras patologíaspatologías..

Ministrar: Ministrar:

Ibuprofeno o ParacetamolIbuprofeno o Paracetamol


CUTÁNEAFiebre, prurito o escozor intenso generalizado, máculas, pápulas, ronchas, y eritema, en tronco y/o extremidades.Erosión cutánea por rascado y/o signos de infección.

CONDUCTASuspender tratamiento de 3 a 5 días.• Verificar dosificación del medicamento• Ministrar: Clorfeniramina V.O.

Niños: 0.1 - 0.3 mg/kg/día, Mayor 12 años: 4 mg/dosis VO cada 8 horas

Loratadina V.O. <30Kg 5 ml/día, >30Kg 10ml/día. Hidrocortisona Aplicar en el área afectada 3 - 4 veces al día Dexametasona 8 mg/dosis, IM en adultos. Prednisona V.O. 1mg/kg/día/ en dos dosis por 3 a 5 días. Ibuprofeno o paracetamol, en caso de fiebre.

Si hasta el 5° día los signos disminuyen o desaparecen, continuar tratamiento hasta completar.

CUTÁNEAFiebre, prurito o escozor intenso generalizado, máculas, pápulas, ronchas, y eritema, en tronco y/o extremidades.Erosión cutánea por rascado y/o signos de infección.

CONDUCTASuspender tratamiento de 3 a 5 días.• Verificar dosificación del medicamento• Ministrar: Clorfeniramina V.O.

Niños: 0.1 - 0.3 mg/kg/día, Mayor 12 años: 4 mg/dosis VO cada 8 horas

Loratadina V.O. <30Kg 5 ml/día, >30Kg 10ml/día. Hidrocortisona Aplicar en el área afectada 3 - 4 veces al día Dexametasona 8 mg/dosis, IM en adultos. Prednisona V.O. 1mg/kg/día/ en dos dosis por 3 a 5 días. Ibuprofeno o paracetamol, en caso de fiebre.

Si hasta el 5° día los signos disminuyen o desaparecen, continuar tratamiento hasta completar.

REACCIONES ADVERSAS MODERADASREACCIONES ADVERSAS MODERADASREACCIONES ADVERSAS MODERADASREACCIONES ADVERSAS MODERADAS

DIGESTIVO: • Dolor abdominal de mayor intensidad• Disminución y/o pérdida del apetito.• Nauseas.• Vómitos.• Pérdida de peso, menor al 5%.

CONDUCTASuspender tratamiento por 3 - 5 días, o hasta que desaparezca la sintomatología.• Verificar la dosificación recibida. • Verificar si se relaciona con la toma del medicamento y descartar otras patologías.• Ministrar: Hidróxido de aluminio

20 mg/Kg/día VO cada 8 - 12 horas• Omeprazol

20 mg/Kg/día solo adultos • Si la pérdida de peso es menor al 5%, hidratación del paciente.• Si remite la sintomatología, continuar terapéutica hasta completar el esquema.

DIGESTIVO: • Dolor abdominal de mayor intensidad• Disminución y/o pérdida del apetito.• Nauseas.• Vómitos.• Pérdida de peso, menor al 5%.

CONDUCTASuspender tratamiento por 3 - 5 días, o hasta que desaparezca la sintomatología.• Verificar la dosificación recibida. • Verificar si se relaciona con la toma del medicamento y descartar otras patologías.• Ministrar: Hidróxido de aluminio

20 mg/Kg/día VO cada 8 - 12 horas• Omeprazol

20 mg/Kg/día solo adultos • Si la pérdida de peso es menor al 5%, hidratación del paciente.• Si remite la sintomatología, continuar terapéutica hasta completar el esquema.

REACCIÓN ADVERSA MODERADAREACCIÓN ADVERSA MODERADA

NEUROMUSCULAR Dolor articular y muscular con impotencia funcional, localizadas e intermitentes en extremidades superiores y/o inferiores.Acompañada o no con cefalea.Sensación de hormigueo

CONDUCTA

Suspender tratamiento por 3 - 5 días, o hasta que disminuya la sintomatología.• Verificar la dosificación• Verificar si se relaciona con la toma del medicamento y descartar otras patologías (migraña, traumatismos, etc.).• Si se descarta otras causas, ministrar ibuprofeno o paracetamol por tiempo necesario.• Reposo relativo • Control clínico diario, si en tres días aumenta el cuadro referir a segundo nivel.

NEUROMUSCULAR Dolor articular y muscular con impotencia funcional, localizadas e intermitentes en extremidades superiores y/o inferiores.Acompañada o no con cefalea.Sensación de hormigueo

CONDUCTA

Suspender tratamiento por 3 - 5 días, o hasta que disminuya la sintomatología.• Verificar la dosificación• Verificar si se relaciona con la toma del medicamento y descartar otras patologías (migraña, traumatismos, etc.).• Si se descarta otras causas, ministrar ibuprofeno o paracetamol por tiempo necesario.• Reposo relativo • Control clínico diario, si en tres días aumenta el cuadro referir a segundo nivel.

REACCION ADVERSA MODERADAREACCION ADVERSA MODERADAREACCION ADVERSA MODERADAREACCION ADVERSA MODERADA

Cutáneo

Síndrome de Stevens Johnson (mortalidad menor 2%)• Fiebre, exantema, enantema, signo de Nikolsky (+) afectación menor10% Necrólisis Epidérmica Tóxica (mortalidad 6%)Fiebre, exantema, enantema, signo de Nikolsky (+) Afecta más del 30% de la superficie corporal.

CONDUCTA

SUSPENDER TRATAMIENTO INMEDIATAMENTE.REFERIR URGENTEMENTE A TERCER NIVEL.Aplicando normas de estabilización y transporte.Hospitalizar en unidad de quemados o cuidados intensivos

Cutáneo

Síndrome de Stevens Johnson (mortalidad menor 2%)• Fiebre, exantema, enantema, signo de Nikolsky (+) afectación menor10% Necrólisis Epidérmica Tóxica (mortalidad 6%)Fiebre, exantema, enantema, signo de Nikolsky (+) Afecta más del 30% de la superficie corporal.

CONDUCTA

SUSPENDER TRATAMIENTO INMEDIATAMENTE.REFERIR URGENTEMENTE A TERCER NIVEL.Aplicando normas de estabilización y transporte.Hospitalizar en unidad de quemados o cuidados intensivos

REACCIÓN ADVERSA GRAVE REACCIÓN ADVERSA GRAVE REACCIÓN ADVERSA GRAVE REACCIÓN ADVERSA GRAVE

DIGESTIVO: • Dolor abdominal de mayor intensidad continúo• Vómitos incoercibles.• Pérdida de peso, más del 10%.•Hepatomegalia•Ictericia

CONDUCTASUSPENDER TRATAMIENTO INMEDIATAMENTE.• REFERIR URGENTEMENTE A TERCER NIVEL.• Verificar estado de hidratación e iniciar rehidratación.• Descartar otras patologías (hepatitis).

DIGESTIVO: • Dolor abdominal de mayor intensidad continúo• Vómitos incoercibles.• Pérdida de peso, más del 10%.•Hepatomegalia•Ictericia

CONDUCTASUSPENDER TRATAMIENTO INMEDIATAMENTE.• REFERIR URGENTEMENTE A TERCER NIVEL.• Verificar estado de hidratación e iniciar rehidratación.• Descartar otras patologías (hepatitis).


••

NEUROMUSCULAR

• Impotencia funcional.• Dolor en extremidades• Acompañada o no con cefalea.• Sensación de hormigueo.• Alteración de la sensibilidad (hiperestesia, hipoestesia). • Artralgias y mialgias en extremidades localizadas

CONDUCTASUSPENDER TRATAMIENTO INMEDIATAMENTE.REFERIR A SEGUNDO OTERCER NIVEL.

NEUROMUSCULAR

• Impotencia funcional.• Dolor en extremidades• Acompañada o no con cefalea.• Sensación de hormigueo.• Alteración de la sensibilidad (hiperestesia, hipoestesia). • Artralgias y mialgias en extremidades localizadas

CONDUCTASUSPENDER TRATAMIENTO INMEDIATAMENTE.REFERIR A SEGUNDO OTERCER NIVEL.


Seguimiento del paciente con Seguimiento del paciente con Enfermedad de ChagasEnfermedad de Chagas

Visitas de seguimiento

Realizar controles por parte del médico o personal capacitado en forma semanal para asegurar la adherencia al tratamiento y para detectar tempranamente efectos secundarios.

Solicitar exámenes complementarios en caso que el médico lo considere pertinente.

Supervisar el tratamiento de cada paciente y vigilar la aparición de posibles efectos secundarios e instaurar tratamiento médico ambulatorio si lo precisan.Realizar prueba diagnóstica de embarazo a toda mujer en edad fértil al cumplir 4 semanas de tratamiento o cuando se requiera.

Referir a Hospitales a los casos con complicaciones severas o graves por el tratamiento suministrado y casos graves de Chagas agudo (miocarditis, meningo-encefalitis, entre otros) que pudieran ser detectados.

Dar seguimiento a los pacientes referidos a Hospitales Identificar casos de abandono y fracaso terapéutico e indagar sus causas.

Visitas de seguimiento

Realizar controles por parte del médico o personal capacitado en forma semanal para asegurar la adherencia al tratamiento y para detectar tempranamente efectos secundarios.

Solicitar exámenes complementarios en caso que el médico lo considere pertinente.

Supervisar el tratamiento de cada paciente y vigilar la aparición de posibles efectos secundarios e instaurar tratamiento médico ambulatorio si lo precisan.Realizar prueba diagnóstica de embarazo a toda mujer en edad fértil al cumplir 4 semanas de tratamiento o cuando se requiera.

Referir a Hospitales a los casos con complicaciones severas o graves por el tratamiento suministrado y casos graves de Chagas agudo (miocarditis, meningo-encefalitis, entre otros) que pudieran ser detectados.

Dar seguimiento a los pacientes referidos a Hospitales Identificar casos de abandono y fracaso terapéutico e indagar sus causas.

PLATAFORMA DE LA RED DE COMUNICACIÓN PLATAFORMA DE LA RED DE COMUNICACIÓN COLABORATIVACOLABORATIVA

PLATAFORMA DE LA RED DE COMUNICACIÓN PLATAFORMA DE LA RED DE COMUNICACIÓN COLABORATIVACOLABORATIVA

Muchas gracias [email protected]

mailto:algarraoro@

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