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Introducción de la vacuna contra rotavirus en America Latina:
lecciones aprendidas
Lúcia De OliveiraAsesora Regional para Nuevas Vacunas
Immunization Unit/FCH
Simposio Regional de Nuevas VacunasLima, 1 y 2 de Diciembre
New Vaccines DB Bkup2009-11-20.mdb
TTóópicos principalespicos principalesIntroducciIntroduccióón de la vacuna contra el n de la vacuna contra el
Rotavirus Rotavirus
Factores que facilitaron el procesoFactores que facilitaron el proceso
Factores que Factores que podrán mejorar el mejorar el procesoproceso
Lecciones aprendidasLecciones aprendidas
RegiRegióón de las Amn de las Amééricasricas
15,000 muertes15,000 muertes75,000 hospitalizaciones 75,000 hospitalizaciones 2 millones de consultas 2 millones de consultas 10 millones de casos de diarrea por 10 millones de casos de diarrea por
rotavirusrotavirus
IntroducciIntroduccióón de la vacuna contra rotavirusn de la vacuna contra rotavirus
America Latina: primeros paAmerica Latina: primeros paííses que han ses que han introducido la vacuna contra el rotavirus en introducido la vacuna contra el rotavirus en el PAI en el mismo ano de su licenciael PAI en el mismo ano de su licencia--20062006Actualmente Actualmente 10 pa10 paííses de America Latina ses de America Latina
introdujeron la vacunaintrodujeron la vacuna: : 99-- RotarixRotarix (GSK)(GSK)11-- RotateqRotateq (Merck)(Merck)
De Oliveira et al. Rotavirus vaccine introduction in the Americas: progress and lessons learned. Expert Rev. Vaccines 7(3),345-353(2008)
Vacuna contra el rotavirus en el PAI y ano de Vacuna contra el rotavirus en el PAI y ano de introducciintroduccióón, America Latina y Mn, America Latina y Mééxico.xico.
Brazil: Mar 2006
Venezuela: Apr 2006
Panama: Mar 2006
ELS: Oct 2006
Mexico: May 2007
Nicaragua: Oct 2006
Ecuador, Oct 2007
Peru, Ene 2009 Bolivia, Oct 2008
Honduras Ene 2009
Factores que facilitaron el procesoFactores que facilitaron el proceso
Compromiso polCompromiso políítico, ttico, téécnico y financierocnico y financieroLíneas presupuestarias del PAI considerando la inclusión de nuevas vacunas con precios mas altos: Ley de Vacunas :l:los gobiernos de los paos gobiernos de los paííses de ses de las Amlas Amééricas financian ricas financian 95%95% de los programas de de los programas de inmunizacionesinmunizacionesPrograma de Programa de InmunizacionInmunizacion fortalecido a nivel fortalecido a nivel de los pade los paííses con actividades y metas regionales ses con actividades y metas regionales establecidasestablecidas
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Consejo Directivo de la OPSConsejo Directivo de la OPS: : ReuniReunióón de n de Ministros de Salud en 2006ResoluciResolucióón: movilizar fondos adicionales par n: movilizar fondos adicionales par apoyar la introducciapoyar la introduccióón de nuevas vacunas, n de nuevas vacunas, especialmente, rotavirus, neumococo y HPV especialmente, rotavirus, neumococo y HPV Objetivo:Objetivo: apoyar la Estrategia y Visiapoyar la Estrategia y Visióón Global n Global de Inmunizaciones y los Objetivos del Mileniode Inmunizaciones y los Objetivos del Milenio
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Factores que facilitaron el procesoFactores que facilitaron el proceso
Factores que Factores que podrán mejorar el procesoel proceso
IntroducciIntroduccióón de nuevas vacunas debe n de nuevas vacunas debe estar basada en evidencias que estar basada en evidencias que demuestren que son intervenciones de demuestren que son intervenciones de salud publica costo efectivas salud publica costo efectivas
PROPRO--VAC: plan estratVAC: plan estratéégico para fortalecer gico para fortalecer las capacidades nacionales las capacidades nacionales
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Red de Red de vigilanciavigilancia centinelacentinela de de diarreasdiarreashospitalizadashospitalizadas porpor rotavirusrotavirus
•• ~70 hospitales centinela en 15 pa~70 hospitales centinela en 15 paííses de la ses de la RegiRegióón implementaron la vigilancia n implementaron la vigilancia
estandarizadaestandarizada
BOL, BRA, CHI, ELS, ECU, GUT, GUY, HON, BOL, BRA, CHI, ELS, ECU, GUT, GUY, HON, NIC, PAN, PAR, PER, NIC, PAN, PAR, PER, StVStV, SUR y VEN, SUR y VEN
http://http://www.paho.org/spanish/ad/fch/im/rotavirus.htmwww.paho.org/spanish/ad/fch/im/rotavirus.htm
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Vigilancia centinela hospitalaria de rotavirus, y vacuna contra Vigilancia centinela hospitalaria de rotavirus, y vacuna contra el rotavirus, el rotavirus, papaííses que reportan a la OPS, Regises que reportan a la OPS, Regióón de las Amn de las Amééricas, 2008ricas, 2008--2009.2009.
Brasil 6
Venezuela 5
Panamá 2
El Salvador 7
Nicaragua 4
Ecuador 2Bolivia 6
Países con vacuna contra el rotavirus
Honduras 6
6
2
6 4
4 Paraguay 4
Países con vigilancia centinela y vacuna contra el rotavirus
5
6
Países con vigilancia
Chile 8
Guatemala 7
Vigilancia centinela hospitalaria de rotavirus y vacuna contra eVigilancia centinela hospitalaria de rotavirus y vacuna contra el rotavirus, l rotavirus, papaííses que reportan a la OPS, Regises que reportan a la OPS, Regióón de las Amn de las Amééricas, 2008ricas, 2008--2009.2009.
Brasil 6
Venezuela 5
Panamá 2
El Salvador 7
Nicaragua 4
Ecuador 2Bolivia 6
Países con vacuna contra el rotavirus
Honduras 6
6
2
6 4
4 Paraguay 4
Países con vigilancia centinela y vacuna contra el rotavirus
5
6
Países con vigilancia
Chile 8
Guatemala 7
Porcentaje de rotavirus positivos de casos de diarreas Porcentaje de rotavirus positivos de casos de diarreas hospitalizadas en nihospitalizadas en niñños menores de 5 anos, paos menores de 5 anos, paííses ses
seleccionados, Regiseleccionados, Regióón de las Amn de las Amééricas, 2006ricas, 2006--2008.2008.
52
1830 2922
50
26
48
27 32
11
33 36
178
16
43444337
40
2238 43
12
41 39
020406080
100
Bolivia
Chile
Ecuad
orEl S
alvad
orGua
temala
Guyan
aHon
duras
Nicarag
uaPa
nama
Parag
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St. V
incen
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la
2006 2007 2008
%
Fuente: reporte de países.
Lecciones aprendidasLecciones aprendidasCoordinaciCoordinacióón entre los niveles tn entre los niveles téécnicos y cnicos y polpolííticosticosPlan de introducción de nuevas vacunas, considerando todos los aspectos logísticos y operacionales (cadena de frcadena de fríío, transporte, o, transporte, entrenamientos, sistema de vigilancia de ESAVI, entrenamientos, sistema de vigilancia de ESAVI, formatos de registros y tarjetas de vacunaciformatos de registros y tarjetas de vacunacióón, sistema n, sistema de informacide informacióón, reportes de cobertura y tasas de n, reportes de cobertura y tasas de desercidesercióón)n)
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Lecciones aprendidasLecciones aprendidasEntrenamiento en cascada a todos los Entrenamiento en cascada a todos los niveles niveles GuGuíías sencillas con los aspectos as sencillas con los aspectos
programprogramááticos ticos Nuevos modelos de capacitaciNuevos modelos de capacitacióón: por n: por ejemplo el video que Ecuador produjo ejemplo el video que Ecuador produjo para entrenar los trabadores de salud para entrenar los trabadores de salud
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Lecciones aprendidasLecciones aprendidasEvaluaciEvaluacióón de la red de frn de la red de fríío:o:Importante incremento en la capacidad de la Importante incremento en la capacidad de la red de frred de fríío en todos los niveleso en todos los nivelesSesiones extraSesiones extra--murales: los vacunadores murales: los vacunadores necesitan mas de un termo para cargar todas necesitan mas de un termo para cargar todas las vacunas del esquema blas vacunas del esquema báásicosicoAsegurar el abastecimiento continuo de la Asegurar el abastecimiento continuo de la vacuna: muchos nivacuna: muchos niñños no completaron el os no completaron el esquema o no recibieron la vacunaesquema o no recibieron la vacuna
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Lecciones aprendidasLecciones aprendidasEstudios multicolaborativos representan una herramienta
importante para la evaluación de la efectividad y seguridad de las vacunas
EfectividadEfectividad ::Monovalente (Monovalente (RotarixRotarix): EL Salvador durante 1 ano ): EL Salvador durante 1 ano (2007(2007--2008)*2008)*
Diarrea hospitalizada: 74%Diarrea hospitalizada: 74%Diarrea muy severa hospitalizada: 88% Diarrea muy severa hospitalizada: 88%
*datos no publicados
))
Pentavalente (Pentavalente (RotateqRotateq) Nicaragua) Nicaragua (junio 2007 a junio 2008)(junio 2007 a junio 2008)
Diarrea con ingreso hospitalarioDiarrea con ingreso hospitalario o o RHIV =RHIV =46%46% (IC95% = 18% (IC95% = 18% -- 64%)64%)
Diarrea severaDiarrea severa58%58% (IC95% = 30% (IC95% = 30% -- 74%)74%)
Diarrea muy severaDiarrea muy severa77%77% (IC95% = 39% (IC95% = 39% –– 92%)92%)
Estudio de seguridad: BRA y MEX
JAMA, Junio 3, 2009 – Vol. 301, No. 21, p 2243 - 2251
Lecciones aprendidasLecciones aprendidasInvaginación intestinal: red de vigilancia pasiva
SANEVA no demuestra ninguna señal de alerta que indique una asociación entre la vacuna e invaginación intestinalDesarrollar estrategias que permitan alcanzar altas coberturas vacunales en esquemas con restricciones de edadEx. rotavirus 1dosis: entre 6 y 15 semanas y ultima dosis max. a las 32 semanas.*
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*WER, N 23 5 de *WER, N 23 5 de JunioJunio 2009 (SAGE Mayo 20092009 (SAGE Mayo 2009))
Coberturas de vacunaciCoberturas de vacunacióón de rotavirus y poliomielitis, n de rotavirus y poliomielitis, paisespaises seleccionados, Regiseleccionados, Regióón de las Amn de las Amééricas, 2008.ricas, 2008.
Fuente: reportes de paises
82,2082,2070,5070,5020062006PanamPanamáá47,0047,00
88,6088,6083.9083.9083,0083,0080,0080,00
% RV % RV coberturacobertura
% OPV% OPVcoberturacobertura
Ano de Ano de introducciintroduccióón n
RVRVPaPaííss
69,0069,0020062006VenezuelaVenezuela
97,2097,2020062006NicaraguaNicaragua99.3099.3020072007EcuadorEcuador94,0094,0020062006El SalvadorEl Salvador99.5099.5020062006BrasilBrasil
Lecciones aprendidasLecciones aprendidas
Precio de la vacuna: Fondo Rotatorio de la OPSPrecio de la vacuna: Fondo Rotatorio de la OPS: : √√ Monovalente U$ 7.90 dosis Monovalente U$ 7.90 dosis (esquema de 2 dosis)(esquema de 2 dosis)√√ Pentavalente U$ 5,50 dosis Pentavalente U$ 5,50 dosis (esquema de 3 dosis)(esquema de 3 dosis)
La inclusiLa inclusióón de la vacuna contra RV incrementa n de la vacuna contra RV incrementa en un 110% el costo del nien un 110% el costo del niñño vacunado si o vacunado si comparado al esquema bcomparado al esquema báásico de vacunacisico de vacunacióón n (OPV, DPT, (OPV, DPT, HibHib, , HvBHvB, MMR, MMR))
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Lecciones aprendidasLecciones aprendidas
Fortalecer/implementar las redes de vigilancia Fortalecer/implementar las redes de vigilancia de la enfermedad, laboratorio, ESAVI de la enfermedad, laboratorio, ESAVI contribuyen para consolidar el conocimiento de contribuyen para consolidar el conocimiento de la nueva intervencila nueva intervencióónnPromover que la experiencia de los paPromover que la experiencia de los paííses que ses que ya introdujeron una nueva vacuna sea ya introdujeron una nueva vacuna sea compartida con los demcompartida con los demáássDocumentaciDocumentacióón del proceso: BOL, BRA, MEX n del proceso: BOL, BRA, MEX y NIC PER (Proyecto MS/OPS 2010)y NIC PER (Proyecto MS/OPS 2010)
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Gracias