Vacuna: Es una suspensión de microorganismos vivos
atenuados, inactivos o muertos, fracciones de los mismos o partículas proteicas, que al ser administrados
inducen una respuesta inmune previniendo la enfermedad contra la que está dirigida.
GENERALIDADES SOBRE VACUNAS
Vacuna: Es una suspensión de microorganismos vivos atenuados, inactivos o muertos, fracciones de los
mismos o partículas proteicas, que al ser administrados inducen una respuesta inmune previniendo la
enfermedad contra la que está dirigida.
❑ Son producidas por el crecimiento de la bacteria o del virus en un medio de cultivo y se inactivan con calor o con productos químicos.
❑ Estas vacunas no son vivas por lo tanto no pueden replicar ni causar enfermedad, aun en personas inmunocomprometidas.
❑ La respuesta inmunitaria es menos intensa y duradera que en el caso de las vivas y fundamentalmente, de tipo humoral.
❑ Se necesitan varias dosis para la primovacunación y para mantener un nivel adecuado de anticuerpos séricos.
❑ Tienden a ser más estables y muy a menudo requieren adyuvantes
❑ Por lo general se administran por vía parenteral.
VACUNAS INACTIVADAS
❑ Son atenuados es decir debilitados en el laboratorio generalmente por cultivos repetidos.
❑ No causan enfermedad tal como lo haría la enfermedad natural. En algunos casos cuando produce enfermedad ésta es generalmente
leve y se refiere como un evento supuestamente asociado con la vacunación (ESAVI).
❑ Para producir una respuesta inmune deben replicarse en la persona vacunada
❑ Estas vacunas son frágiles y se pueden dañar o destruir con la luz o el calor.
VACUNAS ATENUADAS
SE UTILIZAN LAS SIGUIENTES VIAS DE ADMINISTRACION:
❑ VIA ORAL
❑ VIA INTRADERMICA Y SUBCUTANEA: SE EMPLEAN CUANDO LA VACUNA NO CONTIENE HIDROXIDO O
FOSFATO DE ALUMINIO PORQUE PUEDE PROVOCAR REACCION LOCAL, INFLAMACION, GRANULOMAS.
❑ VIA INTRAMUSCULAR: SE UTILIZA PARA VACUNAS CON ADYUVANTES (HIDROXIDO O
FOSFATO DE ALUMINIO )
❑ REGION GLUTEA: SE RECOMIENDA NO UTILIZAR LA REGION GLUTEA RIESGO POTENCIAL DE LESION DEL NERVIO CIATICO. MENOR EFECTIVIDAD DE ALGUNAS VACUNAS (HEPATITIS B Y
ANTIRRABICA).
TECNICAS DE ADMINISTRACION
Región deltoidea
Cara anterolateral
del muslo
TECNICAS DE ADMINISTRACION
> De 12 meses < De 12 meses
❑ La administración simultánea de la mayoría de las vacunas vivas o inactivadas no producen una disminución en los títulos de anticuerpos ni aumentan las reacciones adversas
❑ Aumenta la probabilidad de que un niño este bien vacunado y evita las oportunidades perdidas de vacunación.
ADMINISTRACIÓN SIMULTÁNEA
INTERVALOS DE TIEMPO RECOMENDADOS ENTRE LA ADMINISTRACIÓN DE DIFERENTES VACUNAS
TIPOS DE ANTÍGENOS INTERVALO MÍNIMO ENTRE DOSIS
Dos o más antígenos inactivos
simultáneamente o con cualquier intervalo entre
dosis
Antígenos inactivados y vivos
simultáneamente o con cualquier intervalo entre
dosis*
Dos o más antígenos vivos
simultáneamente o separadas al menos 4
semanas* Excepto vacuna contra el cólera y antiamarílica que deben separarse 3 semanas
❑Las vacunas inactivadas generalmente NO se afectan por los anticuerpos circulantes de ese antígeno.
❑Las vacunas vivas atenuadas pueden ser afectadas por los anticuerpos circulantes de ese antígeno.
❑Si se administra primero el anticuerpo (dependiendo de la dosis) se deben esperar como 3 meses para dar la vacuna.
❑ Si se administra primero la vacuna es necesario esperar 2 semanas para dar gamaglobulina
INTERVALOS DE ADMINISTRACION ENTRE VACUNAS Y PRODUCTOS CON INMUNOGLOBULINAS
Producto inmunológico Dosis Intervalo
Inmunoglobulina intramuscular o estándar
AntitetánicaAntihepatitis AAntihepatitis BAntivaricela-zosterAntisarampión En inmunocompetente En inmunocomprometido
250U0.02-0.06 ml/kg
0.06 ml/kg125 UI/10 kg
0.25 ml/kg0.5 ml/kg
3 meses3 meses3 meses5 meses
5 meses6 meses
Inmunoglobulina intravenosa (Polivalente)
Dosis estándarDosis altaDosis muy alta
300-400 mg/kg1 g/kg2 g/kg
8 meses10 meses11 meses
Sangre y derivadosHematíes lavadosConcentrado de hematíesSangre completaPlasmaPlaquetas
10 ml/kg10 ml/kg10 ml/kg10 ml/kg
06 meses6 meses7 meses7 meses
Intervalo entre inmunoglobulinas y vacunación antisarampionosa o antivaricela
❑ LAS VACUNAS NO DEBEN SER APLICADAS : ANTES DE LA EDAD MÍNIMA DE INDICACIÓN A INTERVALOS MENORES QUE LOS ESTIPULADOS
❑ PORQUE ? LA DISMINUCIÓN DEL INTERVALO ENTRE DOSIS PUEDE INTERFERIR CON LA RESPUESTA DE ANTICUERPOS Y LA PROTECCIÓN
EDAD DE APLICACIÓN E INTERVALO ENTRE DOSIS
• Intercambiabilidad de las marcas de vacunas Las vacunas similares elaboradas por distintos fabricantes se pueden utilizar indistintamente respetando la indicación del fabricante.
• Recomendaciones frente a esquemas interrumpidos Se debe continuar con las dosis restantes independientemente del tiempo transcurrido. No comenzar nuevamente el cronograma
• EdadEn niños prematuros, aunque la respuesta a la vacuna es variable,se deben aplicar las vacunas correspondientes a la edad al momento de la vacunación, sin tener en cuenta ningún tipo de ajuste en cuanto a su edad por elantecedente de su prematurez.
Antes de colocar las vacunas deberíamos preguntar:
▪ Su hijo es sano?
▪ Está medicado con corticoides?
▪ Recibió gammaglobulina en el último año?
▪ Presentó reacciones previas a las vacunas?.
ANTES DE VACUNAR……
CONTRAINDICACIONES DE LAS VACUNAS
Para evitar falsas contraindicaciones es útil conocer las verdaderas
contraindicaciones.
CONTRAINDICACIONES ABSOLUTAS Son ciertas condiciones que en un sujeto pueden aumentar
enormemente las posibilidades de reacciones adversas graves y contraindicar su uso
PRECAUCIONES Si bien no son contraindicaciones, deben ser evaluadas
cuidadosamente, considerando el riesgo beneficio.
CONTRAINDICACIONES ERRONEAS Ciertas circunstancias o creencias se consideran en forma
inadecuada como contraindicaciones
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
Reacción anafiláctica a la neomicina, polimixina B o estreptomicina.
IPV
Inmunodeficiencia, contacto con inmunodeficiente, infeccion por HIV (virus de inmunodeficiencia humana)
OPV
Encefalopatía en los 7 días de la adm. DTP-DTPa
Reacción anafiláctica a la vacuna o a los constituyentes de la vacuna.Cualquier enfermedad severa con o sin fiebre
Todas las vacunas
Contraindicación Vacuna
Adaptado de Plotkin pg 66-67- 2016
BCG
varicela
Hib
SRPVacuna
CONTRAINDICACIONES
* evaluar riesgo beneficio al administrar a pacientes HIV positivo.
Adopted from Plotkin pg 66-67-2016
Reacción anafiláctica a neomicina, embarazo, Inmunodeficiencia*.
Contraindicación
Ninguno
Anafilaxia a la neomicina, Embarazo, Inmunodeficiencia.*
Contraindicación
Inmunodeficiencia, peso < de 1.5 kg,quemadura o infección cutánea en el sitio de inoculación, Infección por HIV
PRECAUCIONES
Uso reciente de inmunoglobulinavaricela
Uso reciente de inmunoglobulinaSRP
NingunoHib
DTPwPrecaucionesVacuna Fiebre > 40.5ºC (dentro de 48 hs)., Shock hipotónico-hiporrefléxico (dentro de 48 hs)., Convulsiones (dentro de 72 Hs). Llanto persistente e inconsolable > 3 hs (dentro de 48 Hs.).
VACUNACIÓN EN SITUACIONES ESPECIALES
CORTICOIDES:
– >2 mg/kg/día ó >20 mg/día.
– Durante más de dos semanas.
– CONTRAINDICADAS:•Vacunas vivas (bacterianas o virales).
FALSAS CONTRAINDICACIONES
Reacción local leve a moderada.
Enfermedad leve a moderada con o sin fiebre.
Terapia antimicrobiana concurrente.
Fase de convalescencia de una enfermedad.
Prematuridad, lactancia.
Alergia inespecífica o a los antibióticos de la vacuna.
Vacunas inactivadas en inmunodeficientes.
Enfermedad neurologica estable y resuelta (no evolutiva).
Desnutriciòn.
Corticoides a dosis bajas o locales.
Todas las vacunas
Vacunas Falsas contraindicaciones
Evolución de los Programas de Inmunización y la Importancia de la Seguridad en las Vacunas
Erradicación
Eventos Adversos
Brote
Vacunación CesaEnfermedad
Coberturas de Vacunación In
cide
ncia
Madurez
1Prevacunación
2Aumento de coberturas
Perdida de Confianza
3 4Recuperación de Confianza
Erradicación
5
C., R et. al., “Vaccine Safety: Future Challenges” Ped. Ann., July 1998; 27(7): 445-55
Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización, (ESAVI), se definen como todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que supuestamente pueda atribuirse a la misma.
ESAVI
1. Reacciones inducidas por las vacunas
Clasificación según la gravedad:
• Leves y más comunes• Moderados• Graves y menos frecuentes
EVENTOS ADVERSOS
VacunaReacción local
(dolor tumefacción enrojecimiento)
Fiebre > 38º C
Irritabilidad, malestar y síntomas
inespecíficosBCG 90-95% ---- ---Hib 5-15% 2-10% ---
Hepatitis B Adulto 15%, Niños 5% --- 1-6%SRP 10% 5-15% 5% rash
Polio (OPV) < 1% <1%
Tétanos 10%* 10% 25%
DTPw** Hasta 50% Hasta 50% Hasta 55%
EVENTOS ADVERSOS
Eventos esperados atribuidos a las vacunas
*Las tasas de reacciones locales probablemente se incrementan con las dosis de refuerzo hasta 50-85%.
**Las tasas para vacuna DTPa son mas bajas.
Vacuna EventoTiempo
que tarda en
aparecer
Tasas por 1.000.000
dosis
Antipoliomelítica oral (VOP,IPV)
Poliomielitis paralítica relacionada con la vacuna 4-30 días
1,4-3,4
TT/DTNeuritis del plexo braquialAnafilaxiaAbsceso estéril
2-28 días0-1 hora
1-6 semanas
5-101-6
6-10
DTP
Llanto persistente que dura mas de 3 horasConvulsionesEpisodio de hipotonía e hiporreactividadAnafilaxiaEncefalopatía
0-24 horas0-2 días
0-24 horas0-1 hora0-3 días
1.000-60.000
570 c)
570200-1
Fiebre amarilla
Encefalitis consecutiva a la vacunación,
Reacción alérgica/anafilaxis
7-21 días
0-1 hora
500-4.000 en menores
de 6 m5-20
Vacuna Evento Tiempo que tarda
en aparecer
Tasas por 1.000.000
dosis
BCG Linfadenitis supurativaOsteítis por BCG (“becegeítis”)“Becegeítis” diseminada por la BCG
2-6 meses1-12
meses1-12
meses
100-10001-700
2
Hib Ninguna conocida - -
Hepatitis B AnafilaxiaSíndrome de Guillain-Barré (vacuna obtenida en plasma)*
0-1 Hora0-6
semanas
1-25
Antisarampionosa/SRP
Convulsiones febrilesTrombocitopenia (recuento bajo de plaquetas)Anafilaxia
5-12 días15-35 días0-1 hora
33333
1-50
REACCIONES ADVERSAS A LA BCG Linfadenitis supurativa:
◦ Ocurre entre 2-6 meses post vacunación con BCG .
◦ Definición de caso : ● 1 ganglio linfático > 1.5 cm de tamaño/
trayecto fistuloso ◦ Localización habitual en axila, del mismo lado de la inoculación.
◦ Manejo:● Cura espontáneamente en meses ● Solo tratar si se adhiere a la piel o se
fistuliza.● Drenaje quirúrgico? ● El tratamiento sistémico es inefectivo.
EVENTOS ADVERSOS
2. Errores Programáticos
Debido a un error en preparación, manejo o administración de la vacuna.
Medidas correctivas deben implementarse inmediatamente y deben incluir aspectos logísticos, de capacitación y supervisión.
Yemen1997
Error
Programático
Insulina administrada a 70 niños en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos
Vial de Insulina Viales de vacunas
Incidentes médicos atribuidos a la vacunación
✔ Guatemala: un niño fallecido, sospecha de uso como diluyente de vacuna antisarampionosa un neuro-bloqueador muscular (succinilcolina), 1999
✔Cuba: tres niños fallecieron después de administración de la vacuna antisarampionosa. Revisión indica síndrome de choque toxico, 2002
1- Todos los casos de linfoadenitis por BCG.2- Todos los abscesos en el sitio de inyección.3- Todas las muertes que se piensen puedan estar relacionadas a la
inmunización.4- Todos los casos que requieren hospitalización y que se piensen puedan
estar relacionadas a la inmunización.5- Otros incidentes severos o inusuales que se piensen puedan estar
relacionadas a la vacuna.6- Toda situación durante la inmunización que pueda haber generado un
efecto adverso (Ej: error durante la aplicación, como utilización de solventes no apropiados, agujas incorrectas, vías de aplicación equivocadas, la aplicación de sobredosis).
7- Todos los efectos que afecten a grupos de personas.8- Los rumores.
¿Qué ESAVI deben comunicarse?
Eventos graves requieren hospitalización ponen en riesgo la vida de la persona causan discapacidad producen desenlaces fatales Rumores Eventos que afectan a un grupo de personas (agrupamiento [cluster]) Eventos relacionados con el Programa
¿QUÉ ESAVI SE INVESTIGA?
Rechazan y critican los planes de inmunización con el argumento de que las vacunas no solo son innecesarias, sino también agresivas para los seres humanosSostienen ideas al menos cuestionables:● Le enfermedad es un mandato divino● Cocteles venenosos● Obligatoriedad=totalitarismo● Teorías conspirativas● Ineficacia – enfermedad – muerte● Autismo – autoinmunidad - SGB
MOVIMIENTOS ANTIVACUNAS
FARMACOVIGILANCIA
La notificación, el registro y la evaluación sistemática de las reacciones adversas a los medicamentos
OMS Informe Técnico Nº 425
✔ La mayoría de los ESAVIs asociados a vacunación
son leves y transitorios.
✔ El equipo de salud debe tener el conocimiento
necesario para responder adecuadamente a todas las preguntas de la población.
✔ Los grupos antivacunas pueden utilizarlo para
atacar el programa de inmunizaciones y poner en riesgo las estrategias de salud pública.
Es necesario recordar:
Polio y secuelas
La poliomielitis
era la principal
causa de parálisis
fláccida infantil
hasta la
generalización
del uso de la
vacuna.
Los beneficios de la vacunaciónLos beneficios de la vacunación
son mayores que los riesgos
Vacunas
Riesgos
Vacunación en embarazada
✔ Representa una oportunidad excepcional para proteger a las mujeres embarazadas y a sus hijos en los primeros meses de vida de enfermedades que causan una morbimortalidad considerables tales como enfermedad pertussis, virus sincicial respiratorio e influenza.
✔ Muchas de estas muertes se deben a infecciones que podrían prevenirse mediante vacunas maternas existentes o futuras.
◦LA EVIDENCIA CIENTÍFICA DEMOSTRÓ
• Es eficaz para la protección de la madre y del feto a través del pasaje de anticuerpos por la placenta. Protege al niño hasta los 6 meses de edad
• Las embarazadas presentan mayor riesgo de enfermedad grave, hospitalizaciones y muerte por influenza, que persiste en el puerperio inmediato.
• Existe mayor riesgo de muerte fetal, perinatal, parto prematuro y retardo de crecimiento intrauterino
VACUNA ANTIGRIPAL en EMBARAZADAS
VACUNACIÓN EN EMBARAZADA
✔ Objetivo:• Disminuir la morbimortalidad por coqueluche en
lactantes pequeños
Vacunación dTpa embarazada
¿PORQUÉ EN TODOS LOS EMBARAZOS?
✔ PORQUE EL NIVEL DE ANTICUERPOS POST VACUNACIÓN DISMINUYE (9 - 15 MESES )
✔ DEBEMOS TENER BUEN NIVEL DE ANTICUERPOS EN CADA EMBARAZO PARA SU PASAJE TRASPLACENTARIO