1

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: Adrián Wellington Barros Valarezo.Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Curso: Quinto Paralelo: “A”Grupo: #4

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 19 de Noviembre del 2015.Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 26 de Noviembre del 2015.

PRÁCTICA N° 3

Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DEL CA POR COMPLEXOMETRÍA.

Tema: CONTROL DE CALIDAD DE GLOCONATO DE CALCIO EN AMPOLLA AL 10%.

Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10%.

Laboratorio Fabricante: VITECO SA Bogotá.

Principio Activo: Gluconato de calcio 10%.

Concentración del Principio Activo: 10 g por cada 100 ml.

Forma Farmacéutica: Líquida.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICARealizar el control de calidad del gluconato de calcio al 10% para conocer si está en condiciones para el uso humano.

MATERIALES:1. Mandil.2. Guantes de látex.3. Gorro.4. Mascarilla.5. Bureta 50 ml DURAN.6. Soporte de hierro.7. Pinza de nuez.8. Varilla de vidrio.9. Probeta 50 ml SIBER BRAND.10. Vaso de precipitación 250, 500 ml.11. Pipeta 10 ml BOECO.12. Balanza.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

SUSTANCIAS:1. E.D.T.A 0.1N2. Hidróxido de Sodio 2N3. Indicador Murexide.4. Ampolla Gluconato de

Calcio.5. Agua destilada.

2

PROCEDIMIENTO

1. Se debe desinfectar completamente el área de trabajo y tener todos los

materiales limpios y secos.

2. Proceder a equiparnos con el mandil, zapatones desechables, guantes de látex,

mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.

3. Verificar que los materiales a emplearse para realizar la práctica se encuentren

en óptimas condiciones.

4. Pesamos la ampolla para verificar si coincide con el contenido total.

5. Con un pipeta medimos 3 ml de Gluconato de calcio.

6. Disolver en un vaso de precipitación con 10 ml de agua destilada, y agregar 12 ml

de NaOH 2N.

7. Agregar 20 gotas del indicador de Muraxide, agitar.

8. Titular con E.D.T.A. 0.1 N, previamente colocada en una bureta de 50 ml de

capacidad, hasta una coloración morada o violeta.

9. Una vez culminada la práctica del control de calidad del gluconato de calcio se

realizan los cálculos correspondientes.

10. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y

secamos los materiales utilizados, dejamos todo material y reactivó en su lugar y

por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos

las manos.

GRÁFICOS.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Pesamos para verificar contenido total.

Medimos 3 ml de P.A. Disolvemos con 10 ml de H2O destilada.

3

OBSERVACIONES.

CÁLCULOS:

Disolver 3 ml de la muestra en 10ml de agua destilada y 12 ml NaOH 0.2 N. Titular con una solución valorada de E.D.T.A. 0.1N, la coloración que se va tener es violeta.

DATOS:

1ml EDTA 0.1N equivale a 40.0800 mg p.a. Calcio.%R.= 90 -110 %K E.D.T.A = 1,0107Ampolla llena: 16.4500 g Ampolla vacía: 6.7800 g

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Agregamos 1 ml del indicador de muraxide.

Agregamos 12 ml de NaOH 2N y disolvemos.

ANTES:Coloración Blanquecina.

DESPUÉS:Coloración violeta.

Titulamos hasta cambio de coloración.

4

Cantidad de líquido a trabajar.

300 mg p.a. x 1 g p.a. 1000 mg X = 0.3 g p.a.

Cada 100 ml g.c. 10 g p.a. X 0.3 g

X = 3 ml p.a.

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100 mg de principio activo.

1 ml EDTA 0.1N 40.0800 mg p.a. (Gluconato de calcio). X 300 mg p.a. (Técnica).

CONSUMO TEÓRICO = 7.4852 ml EDTA 0.1 N.

Obtener el porcentaje teórico.

1 ml EDTA 0.1N 40.0800 mg p.a. 7.4852 ml EDTA 0.1 N. X

X= 299.3713 mg p.a.

(Técnica) 300 mg p.a. (G.Ca) 100% 299.3713 mg p.a x PORCENTAJE TEÓRICO = 99.7904 %

Consumo real:8.7000 ml x 1.0107 = 8.7931 ml EDTA 0.1N

Obtener los mililitros que se encuentra en los 8.7931 ml obtenidos en la práctica.

1 ml EDTA 0.1N 40.0800 mg p.a. 8.7931 ml EDTA 0.1N X X = 352.4274 mg p.a.

Porcentaje del principio activo contenido en la ampolla.

PORCENTAJE REAL: (Técnica) 300 mg p.a. (G.Ca) 100% 352.4274 mg p.a. x

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

X = 117.4758%

5

Control de Calidad:Características OrganolépticasOlor Característico.Color Transparente.Aspecto LíquidoForma Ampolla.

INTERPRETACION:

Al finalizar la práctica se comprobó que el gluconato de calcio al 10% tiene un 117.4758 %

mediante el análisis respectivo, lo cual se encuentra un poco elevado a los parámetros

establecidos en la farmacopea, que son 90-110%.

CONCLUSIÓN:

Al concluir la práctica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya que

fueron muy satisfactorios y eficaces. Se logró con los objetivos previamente planteados es

decir se determinó que la solución inyectable cumple con los parámetros de referencia

asignados por la farmacopea.

RECOMENDACIONES:

Se recomienda tener listo todos los materiales y sustancias e inclusive tener el área

de trabajo desinfectado antes de realizar la práctica de laboratorio para cumplir

con las normas de calidad.

Se recomienda utilizar la vestimenta adecuada para la realización de la práctica,

zapatones mandil, guantes y gorro.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

CUESTIONARIO.

1. ¿QUE ES TITULACIÓN COMPLEXOMETRÍA?

Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de color

se utiliza para indicar el punto final de una titulación. Valoraciones complejo métricas

son particularmente útiles para la determinación de una mezcla de diferentes iones

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

6

metálicos en solución. Un indicador capaz de producir un cambio de color inequívoco

se utiliza por lo general para detectar el punto final de la titulación.

2. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?

Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio

incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La inyección intravenosa muy rápida

de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardíaco,

disminución de la presión arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar

lugar a necrosis local y formación de abscesos.

3. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?

Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen nauseas,

estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede con

llevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo

plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la

prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7 La inyección intravenosa muy rápida de

gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardiaco,

disminución de la presión arterial y bradicardia.

GLOSARIO:

E.DT.A.

Ácido etilendiaminotetraacético, tiene cuatro grupos carboxilo y dos grupos amina que pueden actuar como donantes de pares de electrones, o bases de Lewis. La capacidad de EDTA para donar potencialmente sus seis pares solitarios de electrones para la formación de enlaces covalentes coordinados a los cationes de metal hace EDTA un ligando hexadentado.

HIDRÓXIDO DE SODIO.

El hidróxido sódico, también conocido como soda cáustica o sosa cáustica, es un hidróxido cáustico usado en la industria en la fabricación de papel, tejidos, y detergentes. Además, se utiliza en la industria petrolera en la elaboración de lodos de

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

7

perforación base agua. A nivel doméstico, son reconocidas sus utilidades para desbloquear tuberías de desagües de cocinas y baños, entre otros.

NECROSIS.

Es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar o curar.

WEBGRAFÍA:

1. https://www.google.com.ec/webhp?sourceid=chrome-

instant&ion=1&espv=2&ie=UTF-8#q=definicion+prurito

2. http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html

3. http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/ GLUCONATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDF

AUTORIA:Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

_____________________Adrián Barros V.

ANEXOS:

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

8

PRODUCTO FARMACEUTICO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (Talco Rico).

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

Cálculos realizados en el transcurso de la práctica.

Pesando la ampolla vacía.

9

PROBLEMA PROPUESTO (POR LO GENERAL DEBE SER CON EL PA DE LA PRACTICA, NO SE OLVIDE LA SIMBOLOGIA QUE UTILIZAMOS EN LA CLASE PA, CP, CR, %R CT, %T ENTRE OTROS DEBE ESTAR TOSOS LOS CALCULOS).

Disolver 4.5 ml de la muestra en 10ml de agua destilada y 13 ml NaOH 0.2 N. Titular con una solución valorada de E.D.T.A. 0.1N, la coloración que se va tener es violeta.

DATOS:

1ml EDTA 0.1N equivale a 45.0911 mg p.a. Calcio.%R.= 90 -110 %K E.D.T.A = 1,0107

Cantidad de líquido a trabajar.

450 mg p.a. x 1 g p.a. 1000 mg X = 0.45 g p.a.

Cada 100 ml g.c. 10 g p.a. X 045 g

X = 4.5 ml p.a.

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 450 mg de principio activo.

1 ml EDTA 0.1N 45.0911 mg p.a. (Gluconato de calcio). X 450 mg p.a. (Técnica).

CONSUMO TEÓRICO = 9.9798 ml EDTA 0.1 N.

Obtener el porcentaje teórico.

1 ml EDTA 0.1N 45.0911 mg p.a. 9.9798 ml EDTA 0.1 N. X

X= 450.0002 mg p.a.

(Técnica) 450 mg p.a. (G.Ca) 100% 450.0002 mg p.a x PORCENTAJE TEÓRICO = 100.000 %

Consumo real:10.9000 ml x 1.0107 = 11.0166 ml EDTA 0.1N

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

10

Obtener los mililitros que se encuentra en los 11.0166 ml obtenidos en la práctica.

1 ml EDTA 0.1N 45.0911 mg p.a. 11.0166 ml EDTA 0.1N X X = 496.7506 mg p.a.

Porcentaje del principio activo contenido en la ampolla.

PORCENTAJE REAL: (Técnica) 450 mg p.a. (G.Ca) 100% 496.7506 mg p.a. x

Se comprobó que el medicamento obtuvo un 110.3890% mediante el análisis respectivo lo

cual está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110%

indicando que este medicamento (GLUCONATO DE CALCIO) está apto para ser expendido

al consumo humano.

MI INVESTIGACIÓN.

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”

X = 110.3890%

11

Web grafía:

NN. (2014). SOBREDOSIS DE ÓXIDO DE ZINC. Recuperado el 16 de 06 de 2015, de https://www.clinicadam.com/salud/5/002571.html

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.”