curso teÓrico prÁctico “nuevos medicamentos …su rol con eficiencia y calidad, necesita de la...
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EQUIPO DEPRODUCCIÓN:
CURSO TEÓRICO PRÁCTICO
“NUEVOS MEDICAMENTOS
APROBADOS EN ARGENTINA”
Farm. Ana María González
Farm. Silvina Fontana
Farm. María Rosa Pagani
Módulo I
Acitretina y Tazaroteno:
retinoides para el tratamiento de la psoriasis
COLABORADORES:
Contenidos
l Psoriasis. Breve descripción de la patología
l Bases del tratamiento
l Nuevo retinoide de uso tópico: Tazaroteno
l Nuevo retinoide de uso sistémico: Acitretina
l Información para el paciente
Farm. Marcos Araya
Farm. Alicia Coassolo
Curso a Distancia
Destinatarios
Farmacéuticos y estudiantes que cursen el último año de la carrera de Farmacia.
Objetivos generales
Conocer la farmacología e indicaciones de “Nuevos Principios Activos” autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
Desarrollar un rol activo en la dispensación y farmacovigilancia de los nuevos medi-camentos y en la educación sanitaria del paciente.
Organización del curso
En módulos. Cada módulo incluirá:
Desarrollo teórico de contenidos relacionados al/los nuevo/s principio/s activo/s.
Ficha/s farmacoterapéutica/s.
Información para el paciente.
Ejercicios de aplicación. Una vez efectuados los mismos, el usuario podrá comparar sus respuestas con las del instrumento para la autocorrección.
Evaluación final. Una vez completada, deberá enviarse al Departamento de Actuali-zación Profesional (DAP) del Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Santa Fe, 1ºC.
Carga horaria
40 horas cátedra/módulo.
Consultas
El usuario del curso podrá comunicarse con el equipo de producción a fin de realizar con-sultas sobre los contenidos de cada módulo u otros aspectos del curso, mediante correo electrónico: [email protected]
Certificación
Luego de la aprobación de cada módulo, el usuario recibirá la certificación correspondien-te. Es decir, cada módulo se gestiona independientemente, incluso a los efectos de la certi-ficación profesional.
Frente a los continuos avances científicos y al desarrollo constante del arsenal terapéutico, el farmacéutico debe llevar a cabo una actualización profesional permanente, que le per-mita ejercer su rol con eficiencia y calidad.
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Página 2COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
Módulo I. Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
Al finalizar este módulo, el usuario será capaz de:
l Describir las principales características de la psoriasis y su tratamiento.
l Asesorar sobre el uso adecuado de los retinoides: tazaroteno y acitretina.
l Contribuir a mejorar la calidad de vida del paciente con psoriasis brindándole informa-ción sobre la patología, el buen uso de los medicamentos y los principales cuidados higié-nicos- cosméticos que debe observar.
Las siguientes preguntas pueden servir de guía acerca de la información que incluye este módulo. Con ellas se intenta, además, inducir a la reflexión sobre la aplicación de su contenido en la práctica profesional.
l Qué le respondería a un paciente que concurre a la farmacia y le consulta:
- ¿La psoriasis es una enfermedad que afecta solamente a la piel?
- ¿Es hereditaria?
- ¿Es contagiosa?
- ¿Se cura?
- ¿Puede agravarse?
- ¿Afecta a los niños?
l ¿La terapia tópica específica se usa como tratamiento único o también como adyuvan-te de las otras terapias (sistémicas, radiantes)?
l ¿Los medicamentos utilizados en el tratamiento sistémico biológico de la psoriasis pre-sentan un mejor perfil de seguridad que los usados en el tratamiento sistémico no bioló-gico o convencional?
l ¿El tazaroteno está indicado en cualquier tipo de psoriasis? ¿Puede provocar irritación en la piel?
l ¿Qué recomendaciones le daría a una paciente en edad fértil que está en tratamiento con acitretina?
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 3
Curso a Distancia
Destinatarios
Farmacéuticos y estudiantes que cursen el último año de la carrera de Farmacia.
Objetivos generales
Conocer la farmacología e indicaciones de “Nuevos Principios Activos” autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
Desarrollar un rol activo en la dispensación y farmacovigilancia de los nuevos medi-camentos y en la educación sanitaria del paciente.
Organización del curso
En módulos. Cada módulo incluirá:
Desarrollo teórico de contenidos relacionados al/los nuevo/s principio/s activo/s.
Ficha/s farmacoterapéutica/s.
Información para el paciente.
Ejercicios de aplicación. Una vez efectuados los mismos, el usuario podrá comparar sus respuestas con las del instrumento para la autocorrección.
Evaluación final. Una vez completada, deberá enviarse al Departamento de Actuali-zación Profesional (DAP) del Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Santa Fe, 1ºC.
Carga horaria
40 horas cátedra/módulo.
Consultas
El usuario del curso podrá comunicarse con el equipo de producción a fin de realizar con-sultas sobre los contenidos de cada módulo u otros aspectos del curso, mediante correo electrónico: [email protected]
Certificación
Luego de la aprobación de cada módulo, el usuario recibirá la certificación correspondien-te. Es decir, cada módulo se gestiona independientemente, incluso a los efectos de la certi-ficación profesional.
Frente a los continuos avances científicos y al desarrollo constante del arsenal terapéutico, el farmacéutico debe llevar a cabo una actualización profesional permanente, que le per-mita ejercer su rol con eficiencia y calidad.
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Módulo I. Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
Al finalizar este módulo, el usuario será capaz de:
l Describir las principales características de la psoriasis y su tratamiento.
l Asesorar sobre el uso adecuado de los retinoides: tazaroteno y acitretina.
l Contribuir a mejorar la calidad de vida del paciente con psoriasis brindándole informa-ción sobre la patología, el buen uso de los medicamentos y los principales cuidados higié-nicos- cosméticos que debe observar.
Las siguientes preguntas pueden servir de guía acerca de la información que incluye este módulo. Con ellas se intenta, además, inducir a la reflexión sobre la aplicación de su contenido en la práctica profesional.
l Qué le respondería a un paciente que concurre a la farmacia y le consulta:
- ¿La psoriasis es una enfermedad que afecta solamente a la piel?
- ¿Es hereditaria?
- ¿Es contagiosa?
- ¿Se cura?
- ¿Puede agravarse?
- ¿Afecta a los niños?
l ¿La terapia tópica específica se usa como tratamiento único o también como adyuvan-te de las otras terapias (sistémicas, radiantes)?
l ¿Los medicamentos utilizados en el tratamiento sistémico biológico de la psoriasis pre-sentan un mejor perfil de seguridad que los usados en el tratamiento sistémico no bioló-gico o convencional?
l ¿El tazaroteno está indicado en cualquier tipo de psoriasis? ¿Puede provocar irritación en la piel?
l ¿Qué recomendaciones le daría a una paciente en edad fértil que está en tratamiento con acitretina?
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ACERCA DE ESTE MÓDULO...
La psoriasis es una enfermedad de curso crónico y recidivante que afecta la piel y puede com-prometer otras áreas del cuerpo. Su origen y desarrollo aún no se conoce completamente, aunque los estudios coinciden en que se trata de una enfermedad con base inmunológica y desencadenantes multifactoriales, en pacientes con predisposición genética.
En la mayoría de los casos se manifiesta de forma leve, pero en otros puede llegar a producir discapacidad física, psicológica y social. Ello sumado al hecho de que un número elevado de personas padecen esta enfermedad convierte a la psoriasis en un importante problema de salud, el cual debe ser abordado desde una perspectiva holística (somática y psicológica) y con una mirada de integración social (el paciente y su entorno). Este enfoque de la enfer-medad requiere, para la atención de los pacientes, equipos multidisciplinarios de salud que brinden tratamiento y orientación adecuados, respecto de la enfermedad.
Hasta hace unos años se contaba con escasas herramientas terapéuticas para tratar la pso-riasis; pero hoy en día, esta situación está cambiando ya que existen muchos avances en el co-nocimiento de los mecanismos celulares que intervienen en la producción de las lesiones, lo que abre la perspectiva al desarrollo de nuevos medicamentos y estrategias terapéuticas. No obstante, a pesar de los adelantos conseguidos en la farmacoterapia, muchos pacientes no se benefician con los avances logrados, entre otras causas por falta de información y adhe-rencia al tratamiento.
El objetivo del tratamiento es mejorar la calidad de vida del paciente. Para lograrlo, se re-quiere de su colaboración y para ello es importante que cuente con información confiable acerca de la enfermedad y su tratamiento. Tanto él como las personas de su entorno deben comprender que la psoriasis:
- no es contagiosa,
- puede agudizarse si no se controlan ciertos factores desencadenantes y/o agravantes,
- por ser una enfermedad crónica, no tiene cura aunque mediante el tratamiento pue-de alcanzarse el control de las manifestaciones, su intensidad y extensión.
El farmacéutico es uno de los agentes sanitarios más accesibles a la población, al que se acude con frecuencia en busca de su consejo profesional. Ello lo ubica en una posición de relevancia en la tarea de informar y educar al paciente acerca de: su enfermedad, la importancia de evitar el abandono del tratamiento y otros aspectos del buen uso de los medicamentos. Para desarrollar su rol con eficiencia y calidad, necesita de la actualización profesional permanente.
Con este módulo se pretende proporcionar al farmacéutico una herramienta de actualiza-ción, acerca de dos nuevos medicamentos: TAZAROTENO y ACITRETINA, retinoides utiliza-dos en la terapia tópica y sistémica, respectivamente, de la psoriasis.
Antes de abordar específicamente ambos principios activos, se describirán brevemente algu-nos aspectos relacionados con la enfermedad que pueden ayudar a una mejor comprensión del modo de acción, indicaciones, etc. de los mismos.
Página 4COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
PSORIASIS. BREVE DESCRIPCIÓN
1La psoriasis es una enfermedad crónica e inflamatoria que presenta episodios de recurren-cia y remisión. Clásicamente se la ha descrito como una patología caracterizada por la exis-tencia de una hiperplasia epidérmica; en la actualidad, los avances en la investigación per-miten aceptar que:
- es una enfermedad sistémica, ya que no se limita a la piel,
- posee una base inmunológica, mediada por los linfocitos T,
- existe una predisposición genética y múltiples factores (ambientales y psicosomá-ticos) capaces de desencadenarla o agravarla.
Sus manifestaciones pueden variar desde leves a graves o severas, observándose lesiones cutáneas descamativas, más o menos extensas, hasta la afectación de mucosas, submuco-sas, anexos de la piel (uñas) y articulaciones.
Existen muchas teorías que pretenden aclarar el origen y el desarrollo de la psoriasis. No obs-tante, el cuadro de la patogénesis no ha sido completamente dilucidado.
l Patogenia
Los conocimientos actuales permiten aceptar que se trata de una enfermedad compleja, cau-sada por la interacción de factores hereditarios, inmunológicos y ambientales.
Ø Factores hereditarios
La genética desempeña una función importante en la patogénesis de la psoriasis, aunque el medio ambiente, probablemente afecte su expresión. Como mínimo en el 25% de los casos,
2se reconoce una propensión genética y se sabe de su carácter familiar .
3No existe un "gen de la psoriasis" pero sí algunos grupos de genes que determinan que la piel reaccione exageradamente ante determinados estímulos como las enfermedades infec-ciosas, el estrés y los factores climáticos. Los pacientes heredan rasgos o factores predispo-
4nentes, más que la enfermedad en sí .
Ø Factores inmunológicos
Existen evidencias de que diversas células y mediadores del sistema inmune y los queratino-citos desempeñan una función importante en el desarrollo de esta enfermedad.
MÓDULO Nº 1
1 La palabra psoriasis deriva del griego y significa etimológicamente: estado de prurito (psor: prurito, iasis: estado).2 La frecuencia de psoriasis en los niños sería del 30 % si uno de los padres tiene la enfermedad y del 60% si los dos padres están afectados.3 La enfermedad es poligénica, se han identificados en el genoma humano los genes PSORS en 15 diferentes cromosomas relacionados
con la enfermedad, el más frecuente es el PSORS-1 que está situado en el cromosoma 6p21 ligado fuertemente al HLA Cw*0602. 4 Estudios en gemelos permitieron observar que en los monocigóticos, si uno de ellos tenía psoriasis la probabilidad que el otro la tuviera
fue del 72 % y en los dicigóticos del 23 %. Si la enfermedad fuera de origen genético la concordancia en los monocigóticos tendría que ser
del 100 %.
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 5
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La psoriasis es una enfermedad de curso crónico y recidivante que afecta la piel y puede com-prometer otras áreas del cuerpo. Su origen y desarrollo aún no se conoce completamente, aunque los estudios coinciden en que se trata de una enfermedad con base inmunológica y desencadenantes multifactoriales, en pacientes con predisposición genética.
En la mayoría de los casos se manifiesta de forma leve, pero en otros puede llegar a producir discapacidad física, psicológica y social. Ello sumado al hecho de que un número elevado de personas padecen esta enfermedad convierte a la psoriasis en un importante problema de salud, el cual debe ser abordado desde una perspectiva holística (somática y psicológica) y con una mirada de integración social (el paciente y su entorno). Este enfoque de la enfer-medad requiere, para la atención de los pacientes, equipos multidisciplinarios de salud que brinden tratamiento y orientación adecuados, respecto de la enfermedad.
Hasta hace unos años se contaba con escasas herramientas terapéuticas para tratar la pso-riasis; pero hoy en día, esta situación está cambiando ya que existen muchos avances en el co-nocimiento de los mecanismos celulares que intervienen en la producción de las lesiones, lo que abre la perspectiva al desarrollo de nuevos medicamentos y estrategias terapéuticas. No obstante, a pesar de los adelantos conseguidos en la farmacoterapia, muchos pacientes no se benefician con los avances logrados, entre otras causas por falta de información y adhe-rencia al tratamiento.
El objetivo del tratamiento es mejorar la calidad de vida del paciente. Para lograrlo, se re-quiere de su colaboración y para ello es importante que cuente con información confiable acerca de la enfermedad y su tratamiento. Tanto él como las personas de su entorno deben comprender que la psoriasis:
- no es contagiosa,
- puede agudizarse si no se controlan ciertos factores desencadenantes y/o agravantes,
- por ser una enfermedad crónica, no tiene cura aunque mediante el tratamiento pue-de alcanzarse el control de las manifestaciones, su intensidad y extensión.
El farmacéutico es uno de los agentes sanitarios más accesibles a la población, al que se acude con frecuencia en busca de su consejo profesional. Ello lo ubica en una posición de relevancia en la tarea de informar y educar al paciente acerca de: su enfermedad, la importancia de evitar el abandono del tratamiento y otros aspectos del buen uso de los medicamentos. Para desarrollar su rol con eficiencia y calidad, necesita de la actualización profesional permanente.
Con este módulo se pretende proporcionar al farmacéutico una herramienta de actualiza-ción, acerca de dos nuevos medicamentos: TAZAROTENO y ACITRETINA, retinoides utiliza-dos en la terapia tópica y sistémica, respectivamente, de la psoriasis.
Antes de abordar específicamente ambos principios activos, se describirán brevemente algu-nos aspectos relacionados con la enfermedad que pueden ayudar a una mejor comprensión del modo de acción, indicaciones, etc. de los mismos.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
PSORIASIS. BREVE DESCRIPCIÓN
1La psoriasis es una enfermedad crónica e inflamatoria que presenta episodios de recurren-cia y remisión. Clásicamente se la ha descrito como una patología caracterizada por la exis-tencia de una hiperplasia epidérmica; en la actualidad, los avances en la investigación per-miten aceptar que:
- es una enfermedad sistémica, ya que no se limita a la piel,
- posee una base inmunológica, mediada por los linfocitos T,
- existe una predisposición genética y múltiples factores (ambientales y psicosomá-ticos) capaces de desencadenarla o agravarla.
Sus manifestaciones pueden variar desde leves a graves o severas, observándose lesiones cutáneas descamativas, más o menos extensas, hasta la afectación de mucosas, submuco-sas, anexos de la piel (uñas) y articulaciones.
Existen muchas teorías que pretenden aclarar el origen y el desarrollo de la psoriasis. No obs-tante, el cuadro de la patogénesis no ha sido completamente dilucidado.
l Patogenia
Los conocimientos actuales permiten aceptar que se trata de una enfermedad compleja, cau-sada por la interacción de factores hereditarios, inmunológicos y ambientales.
Ø Factores hereditarios
La genética desempeña una función importante en la patogénesis de la psoriasis, aunque el medio ambiente, probablemente afecte su expresión. Como mínimo en el 25% de los casos,
2se reconoce una propensión genética y se sabe de su carácter familiar .
3No existe un "gen de la psoriasis" pero sí algunos grupos de genes que determinan que la piel reaccione exageradamente ante determinados estímulos como las enfermedades infec-ciosas, el estrés y los factores climáticos. Los pacientes heredan rasgos o factores predispo-
4nentes, más que la enfermedad en sí .
Ø Factores inmunológicos
Existen evidencias de que diversas células y mediadores del sistema inmune y los queratino-citos desempeñan una función importante en el desarrollo de esta enfermedad.
MÓDULO Nº 1
1 La palabra psoriasis deriva del griego y significa etimológicamente: estado de prurito (psor: prurito, iasis: estado).2 La frecuencia de psoriasis en los niños sería del 30 % si uno de los padres tiene la enfermedad y del 60% si los dos padres están afectados.3 La enfermedad es poligénica, se han identificados en el genoma humano los genes PSORS en 15 diferentes cromosomas relacionados
con la enfermedad, el más frecuente es el PSORS-1 que está situado en el cromosoma 6p21 ligado fuertemente al HLA Cw*0602. 4 Estudios en gemelos permitieron observar que en los monocigóticos, si uno de ellos tenía psoriasis la probabilidad que el otro la tuviera
fue del 72 % y en los dicigóticos del 23 %. Si la enfermedad fuera de origen genético la concordancia en los monocigóticos tendría que ser
del 100 %.
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El patrón común en todas las psoriasis es la activación de los linfocitos T cutáneos, con au-mento de la expresión de citocinas que determinan un fenotipo cutáneo inflamatorio con al-
5teraciones en la vascularización y en la proliferación y diferenciación de los queratinocitos . (Fig. 1). Ello produce una hiperplasia epidérmica y queratopoyesis acelerada, completándo-
6se el ciclo del queratinocito 7 veces más rápido que lo normal .
Ø
Existen múltiples factores que influencian el desarrollo de las lesiones de la psoriasis. Estos factores desencadenantes o agravantes de la enfermedad son aquellos estímulos suficiente-mente fuertes como para producir cambios inflamatorios que actuarían como iniciadores
Factores ambientales
5
Brevemente, ciertos autos o aloantígenos atraen las células presentadoras de antígenos (CPA): macrófagos, células dendríticas, células de
Langerhans. Ya dentro de las CPA, los antígenos quedan expuestos a sus enzimas proteolíticas y lipasas. Algunas partículas antigénicas no
destruidas por dichas enzimas son liberadas al exterior, quedando fijadas a la membrana plasmática de la CPA, en forma de antígenos de
superficie. En el ganglio linfático, las células de Langerhans presentan estos antígenos a los linfocitos T indiferenciados dando lugar a su
activación y proliferación constituyéndose un clon de linfocitos T de memoria con especificidad hacia ese antígeno. Una vez que estos linfocitos
entran en la circulación pueden migrar hacia las áreas de inflamación cutánea. Actualmente se sabe que la hiperplasia epidérmica está mediada
por linfocitos T CD4+ y CD8+. Estos linfocitos se encuentran con el antígeno y liberan citocinas (factor de necrosis tumoral, interleucinas,
interferón alfa) las que intervienen en la proliferación, alteración de la maduración de los queratinocitos, infiltración de polimorfonucleares y
los cambios vasculares que caracterizan clínica e histológicamente a las lesiones de la psoriasis. Existen en la actualidad diversos agentes tera-
péuticos que basan su eficacia en la modificación de las reacciones inmunológicas que se observan en la psoriasis. 6 En condiciones normales, los queratinocitos del estrato basal se dividen por mitosis dando lugar a dos nuevas células, las que van madurando
y ascendiendo a estratos superiores hasta llegar al estrato córneo en donde completa su queratinización. Aproximadamente 28 días después
de comenzado este proceso, estos mueren y se desprenden de la piel. En la psoriasis este ciclo se completa en sólo 4 días; los queratinocitos se
acumulan y la piel se hace hiperplásica lo cual se manifiesta clínicamente por placas gruesas y con abundantes escamas.
En el desarrollo de la psoriasis ocurre una cascada de fenómenos inmunológicos que dan lugar al cuadro clínico de la enfermedad.
Fuente: Cortijo Cascajares S.; García Rodríguez M. P.; Campo Angora M.; Serrano Garrote O.; Herreros De Tejada A. Papel de los nuevos tratamientos biológicos en la psoriasis. Farmacia Hospitalaria. Vol. 28. N.° 3, pp. 192-200, 2004
Página 6COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
Figura N°1: Infiltración de células T en la epidermis
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
del proceso inmune. Entre estos factores pueden mencionarse: traumatismos, infecciones, situaciones de estrés, medicamentos y el clima.
Traumatismos físicos y/o químicos
Los pacientes con psoriasis que sufren algún tipo de lesión traumática pueden presentar en el sitio del trauma, lesiones específicas de la enfermedad. Esto recibe el nombre de fenóme-
7no isomórfico de Koebner . Las lesiones aparecen unas 2 semanas después del evento desen-cadenante. Se reconocen como eventos desencadenantes distintos agentes físicos y/o quí-micos, por ejemplo: fricción por los pañales, en lactantes y niños; pequeños traumatismos producidos por la ropa ajustada, laceraciones y tatuajes, en adolescentes y adultos; quema-
8duras solares, radiaciones UVB o el PUVA ; agentes químicos irritantes o cáusticos.
Infecciones
- Bacterianas: las dos terceras partes de los casos de psoriasis en niños se asocian a infeccio-nes del tracto respiratorio superior, faringitis estreptocócica y ocasionalmente dermatitis pe-rianal. Es importante considerar la colonización bacteriana por estafilococo de la placa pso-riásica, como factor agravante.
- Micóticas: Candida albicans en los pliegues y Malassezia spp. en cuero cabelludo pueden fa-vorecer el agravamiento de la psoriasis.
- Virales: la infección por VIH u otros agentes que ocasionen inmunodepresión, pueden favo-recer el desarrollo de una psoriasis severa y refractaria al tratamiento habitual.
Medicamentos
El uso de ciertos medicamentos ya sea por vía oral o tópica, también puede actuar como fac-tor desencadenante o agravante de la psoriasis; por ejemplo:
Ÿ Corticoesteroides sistémicos y tópicos en grandes áreas
Ÿ Cloroquina e hidroxicloroquina
Ÿ Antiinflamatorios no esteroideos: aspirina e indometacina
Ÿ Carbonato de litio
Ÿ Terbinafina
Ÿ Interferón
Ÿ Betabloqueantes
Ÿ Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina
Ÿ Progesterona
7
estereotípico de ella. En general, las lesiones están limitadas al área del trauma, aunque pueden extenderse.8 Es una fotoquimioterapia en la que asocia la administración tópica u oral de un agente fotosensibilizante: Psolareno (P) y la irradiación
posterior con rayos ultravioleta de onda A (UVA).
Es la aparición de lesiones de psoriasis luego de una injuria externa o interna (infecciones); si bien no es exclusivo de la psoriasis es
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
El patrón común en todas las psoriasis es la activación de los linfocitos T cutáneos, con au-mento de la expresión de citocinas que determinan un fenotipo cutáneo inflamatorio con al-
5teraciones en la vascularización y en la proliferación y diferenciación de los queratinocitos . (Fig. 1). Ello produce una hiperplasia epidérmica y queratopoyesis acelerada, completándo-
6se el ciclo del queratinocito 7 veces más rápido que lo normal .
Ø
Existen múltiples factores que influencian el desarrollo de las lesiones de la psoriasis. Estos factores desencadenantes o agravantes de la enfermedad son aquellos estímulos suficiente-mente fuertes como para producir cambios inflamatorios que actuarían como iniciadores
Factores ambientales
5
Brevemente, ciertos autos o aloantígenos atraen las células presentadoras de antígenos (CPA): macrófagos, células dendríticas, células de
Langerhans. Ya dentro de las CPA, los antígenos quedan expuestos a sus enzimas proteolíticas y lipasas. Algunas partículas antigénicas no
destruidas por dichas enzimas son liberadas al exterior, quedando fijadas a la membrana plasmática de la CPA, en forma de antígenos de
superficie. En el ganglio linfático, las células de Langerhans presentan estos antígenos a los linfocitos T indiferenciados dando lugar a su
activación y proliferación constituyéndose un clon de linfocitos T de memoria con especificidad hacia ese antígeno. Una vez que estos linfocitos
entran en la circulación pueden migrar hacia las áreas de inflamación cutánea. Actualmente se sabe que la hiperplasia epidérmica está mediada
por linfocitos T CD4+ y CD8+. Estos linfocitos se encuentran con el antígeno y liberan citocinas (factor de necrosis tumoral, interleucinas,
interferón alfa) las que intervienen en la proliferación, alteración de la maduración de los queratinocitos, infiltración de polimorfonucleares y
los cambios vasculares que caracterizan clínica e histológicamente a las lesiones de la psoriasis. Existen en la actualidad diversos agentes tera-
péuticos que basan su eficacia en la modificación de las reacciones inmunológicas que se observan en la psoriasis. 6 En condiciones normales, los queratinocitos del estrato basal se dividen por mitosis dando lugar a dos nuevas células, las que van madurando
y ascendiendo a estratos superiores hasta llegar al estrato córneo en donde completa su queratinización. Aproximadamente 28 días después
de comenzado este proceso, estos mueren y se desprenden de la piel. En la psoriasis este ciclo se completa en sólo 4 días; los queratinocitos se
acumulan y la piel se hace hiperplásica lo cual se manifiesta clínicamente por placas gruesas y con abundantes escamas.
En el desarrollo de la psoriasis ocurre una cascada de fenómenos inmunológicos que dan lugar al cuadro clínico de la enfermedad.
Fuente: Cortijo Cascajares S.; García Rodríguez M. P.; Campo Angora M.; Serrano Garrote O.; Herreros De Tejada A. Papel de los nuevos tratamientos biológicos en la psoriasis. Farmacia Hospitalaria. Vol. 28. N.° 3, pp. 192-200, 2004
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Figura N°1: Infiltración de células T en la epidermis
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MÓDULO Nº 1
del proceso inmune. Entre estos factores pueden mencionarse: traumatismos, infecciones, situaciones de estrés, medicamentos y el clima.
Traumatismos físicos y/o químicos
Los pacientes con psoriasis que sufren algún tipo de lesión traumática pueden presentar en el sitio del trauma, lesiones específicas de la enfermedad. Esto recibe el nombre de fenóme-
7no isomórfico de Koebner . Las lesiones aparecen unas 2 semanas después del evento desen-cadenante. Se reconocen como eventos desencadenantes distintos agentes físicos y/o quí-micos, por ejemplo: fricción por los pañales, en lactantes y niños; pequeños traumatismos producidos por la ropa ajustada, laceraciones y tatuajes, en adolescentes y adultos; quema-
8duras solares, radiaciones UVB o el PUVA ; agentes químicos irritantes o cáusticos.
Infecciones
- Bacterianas: las dos terceras partes de los casos de psoriasis en niños se asocian a infeccio-nes del tracto respiratorio superior, faringitis estreptocócica y ocasionalmente dermatitis pe-rianal. Es importante considerar la colonización bacteriana por estafilococo de la placa pso-riásica, como factor agravante.
- Micóticas: Candida albicans en los pliegues y Malassezia spp. en cuero cabelludo pueden fa-vorecer el agravamiento de la psoriasis.
- Virales: la infección por VIH u otros agentes que ocasionen inmunodepresión, pueden favo-recer el desarrollo de una psoriasis severa y refractaria al tratamiento habitual.
Medicamentos
El uso de ciertos medicamentos ya sea por vía oral o tópica, también puede actuar como fac-tor desencadenante o agravante de la psoriasis; por ejemplo:
Ÿ Corticoesteroides sistémicos y tópicos en grandes áreas
Ÿ Cloroquina e hidroxicloroquina
Ÿ Antiinflamatorios no esteroideos: aspirina e indometacina
Ÿ Carbonato de litio
Ÿ Terbinafina
Ÿ Interferón
Ÿ Betabloqueantes
Ÿ Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina
Ÿ Progesterona
7
estereotípico de ella. En general, las lesiones están limitadas al área del trauma, aunque pueden extenderse.8 Es una fotoquimioterapia en la que asocia la administración tópica u oral de un agente fotosensibilizante: Psolareno (P) y la irradiación
posterior con rayos ultravioleta de onda A (UVA).
Es la aparición de lesiones de psoriasis luego de una injuria externa o interna (infecciones); si bien no es exclusivo de la psoriasis es
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Ÿ Sales de oro
Ÿ Yoduro de potasio
Ÿ Imiquimod tópico
Estrés
El estrés emocional exacerba la enfermedad. Este factor es importante, siempre debe conside-rarse en la evaluación del paciente y no debe ser desestimado como agravante o desencade-nante de los brotes. Por ello se debe encarar un abordaje apropiado según las circunstancias y la patología de base.
Clima
En algunos estudios se ha hallado que la psoriasis se manifiesta más temprano y más fre-cuentemente en los climas fríos.
También se consideran factores agravantes: el tabaquismo, el alcoholismo y la obesidad.
l Epidemiología
La prevalencia de la psoriasis en la población de origen europeo es del 2% al 3%. En otros gru-pos étnicos es variable, siendo excepcional entre los indígenas del continente americano. Algu-nos estudios sugieren que en América del Sur, la prevalencia de esta enfermedad es del 1%. No se dispone de datos estadísticos publicados de incidencia y prevalencia, de Argentina.
La psoriasis puede afectar a ambos sexos por igual y a todos los grupos etarios, pero es rara en menores de 5 años. Presenta una frecuencia bimodal, con dos picos de máxima inciden-cia: en la segunda década (generalmente familiar) y entre los 55 y 60 años.
l Evolución y pronóstico
La psoriasis evoluciona con remisiones y recaídas espontáneas, como ya se mencionó. Los pacientes presentan una gran variabilidad: algunos tienen recaídas frecuentes que se pro-ducen semanal o mensualmente, mientras que en otros las recidivas son ocasionales. Los que presentan recaídas frecuentes tienden a desarrollar una enfermedad más grave. Las ma-nifestaciones de la psoriasis pueden persistir toda la vida o durar sólo unos meses.
Para determinar el pronóstico, es útil conocer la edad de inicio de las manifestaciones y la presencia o ausencia de antecedentes familiares de psoriasis ya que una edad de co-mienzo más precoz y una historia familiar positiva se ha asociado con una enfermedad más diseminada y recidivante. Dichos datos permiten diferenciar dos formas clínicas de la enfermedad:
- Psoriasis tipo I: comienzo antes de los 40 años, incidencia familiar frecuente y fuerte aso-ciación con antígenos de histocompatibilidad (HLA).
- Psoriasis tipo II: comienzo posterior a los 40 años, casos aislados o menor prevalencia fami-liar y menor correlación con HLA.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
l Comorbilidades
9Los pacientes con psoriasis muestran un aumento importante de la morbilidad y aquéllos con diagnóstico de psoriasis severa presentan un aumento del riesgo de mortalidad cardio-vascular (incidencia incrementada en un 53%, respecto de la población general).
También presentan un riesgo 3 veces mayor, respecto de la población general, de padecer lin-fomas, debido a la fisiopatología de la psoriasis, los tratamientos, o la combinación de am-bos factores.
Asimismo, las personas con psoriasis presentan con mayor frecuencia obesidad, diabetes, dislipidemia, síndrome metabólico, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, entre otras enfermedades.
Dado que la psoriasis es una enfermedad emocionalmente discapacitante, la afectación psi-cológica y la alteración de la calidad de vida son muy importantes. Aproximadamente el 60% de los pacientes presenta algún grado de trastorno depresivo, y el 10% de los que padecen psoriasis severa tiene pensamientos suicidas.
Además, debe tenerse en cuenta la presencia de patologías secundarias a algunos trata-mientos de esta enfermedad, entre ellas cáncer de piel, hepatopatías e insuficiencia renal o pulmonar.
l Manifestaciones clínicas
La psoriasis se caracteriza por la presencia de placas nacaradas, bien delimitadas, descamati-vas con base eritematosa y distribución habitualmente simétrica. Puede provocar prurito, ar-dor, dolor y sangrado leve, generalmente secundario al rascado.
Afecta distintas partes del cuerpo, entre ellas:
- Piel. Si bien las lesiones pueden aparecer en cualquier parte de la superficie cutánea, es más frecuente en codos, rodillas, tronco, cuero cabelludo, palmas, plantas, pliegues.
- Uñas. Las alteraciones ungueales son raras en ausencia de enfermedad cutánea en alguna otra zona del organismo. Aparecen con un aspecto punteado, engrosadas o con hiperquera-tosis subungueal. Puede originar onicolisis. Alrededor del 50% de los pacientes con psoriasis presentan afección de las uñas, más frecuentemente en las de las manos que en las de los pies.
- Cuero cabelludo. Puede ser la primera manifestación y/o la única localización de la psoria-sis. Las características clínicas (eritema y escamas) son similares a la de las otras zonas dérmi-cas afectadas. Las escamas suelen ser más gruesas y pueden estar localizadas o comprome-ter en forma difusa todo el cuero cabelludo.
- Semimucosas. Se presenta preferentemente en el área genital, interglútea y raramente en
9 Se conoce la asociación epidemiológica de la psoriasis, especialmente en sus formas graves, con diversas enfermedades con las que
comparte un sustrato patogénico común, con implicación del factor de necrosis tumoral α y diferentes órganos dianas (tales como artritis
y enfermedad de Crohn, por ejemplo), así como con un aumento en el riesgo de cardiopatía coronaria y enfermedad cardiovascular
oclusiva.
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Ÿ Sales de oro
Ÿ Yoduro de potasio
Ÿ Imiquimod tópico
Estrés
El estrés emocional exacerba la enfermedad. Este factor es importante, siempre debe conside-rarse en la evaluación del paciente y no debe ser desestimado como agravante o desencade-nante de los brotes. Por ello se debe encarar un abordaje apropiado según las circunstancias y la patología de base.
Clima
En algunos estudios se ha hallado que la psoriasis se manifiesta más temprano y más fre-cuentemente en los climas fríos.
También se consideran factores agravantes: el tabaquismo, el alcoholismo y la obesidad.
l Epidemiología
La prevalencia de la psoriasis en la población de origen europeo es del 2% al 3%. En otros gru-pos étnicos es variable, siendo excepcional entre los indígenas del continente americano. Algu-nos estudios sugieren que en América del Sur, la prevalencia de esta enfermedad es del 1%. No se dispone de datos estadísticos publicados de incidencia y prevalencia, de Argentina.
La psoriasis puede afectar a ambos sexos por igual y a todos los grupos etarios, pero es rara en menores de 5 años. Presenta una frecuencia bimodal, con dos picos de máxima inciden-cia: en la segunda década (generalmente familiar) y entre los 55 y 60 años.
l Evolución y pronóstico
La psoriasis evoluciona con remisiones y recaídas espontáneas, como ya se mencionó. Los pacientes presentan una gran variabilidad: algunos tienen recaídas frecuentes que se pro-ducen semanal o mensualmente, mientras que en otros las recidivas son ocasionales. Los que presentan recaídas frecuentes tienden a desarrollar una enfermedad más grave. Las ma-nifestaciones de la psoriasis pueden persistir toda la vida o durar sólo unos meses.
Para determinar el pronóstico, es útil conocer la edad de inicio de las manifestaciones y la presencia o ausencia de antecedentes familiares de psoriasis ya que una edad de co-mienzo más precoz y una historia familiar positiva se ha asociado con una enfermedad más diseminada y recidivante. Dichos datos permiten diferenciar dos formas clínicas de la enfermedad:
- Psoriasis tipo I: comienzo antes de los 40 años, incidencia familiar frecuente y fuerte aso-ciación con antígenos de histocompatibilidad (HLA).
- Psoriasis tipo II: comienzo posterior a los 40 años, casos aislados o menor prevalencia fami-liar y menor correlación con HLA.
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l Comorbilidades
9Los pacientes con psoriasis muestran un aumento importante de la morbilidad y aquéllos con diagnóstico de psoriasis severa presentan un aumento del riesgo de mortalidad cardio-vascular (incidencia incrementada en un 53%, respecto de la población general).
También presentan un riesgo 3 veces mayor, respecto de la población general, de padecer lin-fomas, debido a la fisiopatología de la psoriasis, los tratamientos, o la combinación de am-bos factores.
Asimismo, las personas con psoriasis presentan con mayor frecuencia obesidad, diabetes, dislipidemia, síndrome metabólico, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, entre otras enfermedades.
Dado que la psoriasis es una enfermedad emocionalmente discapacitante, la afectación psi-cológica y la alteración de la calidad de vida son muy importantes. Aproximadamente el 60% de los pacientes presenta algún grado de trastorno depresivo, y el 10% de los que padecen psoriasis severa tiene pensamientos suicidas.
Además, debe tenerse en cuenta la presencia de patologías secundarias a algunos trata-mientos de esta enfermedad, entre ellas cáncer de piel, hepatopatías e insuficiencia renal o pulmonar.
l Manifestaciones clínicas
La psoriasis se caracteriza por la presencia de placas nacaradas, bien delimitadas, descamati-vas con base eritematosa y distribución habitualmente simétrica. Puede provocar prurito, ar-dor, dolor y sangrado leve, generalmente secundario al rascado.
Afecta distintas partes del cuerpo, entre ellas:
- Piel. Si bien las lesiones pueden aparecer en cualquier parte de la superficie cutánea, es más frecuente en codos, rodillas, tronco, cuero cabelludo, palmas, plantas, pliegues.
- Uñas. Las alteraciones ungueales son raras en ausencia de enfermedad cutánea en alguna otra zona del organismo. Aparecen con un aspecto punteado, engrosadas o con hiperquera-tosis subungueal. Puede originar onicolisis. Alrededor del 50% de los pacientes con psoriasis presentan afección de las uñas, más frecuentemente en las de las manos que en las de los pies.
- Cuero cabelludo. Puede ser la primera manifestación y/o la única localización de la psoria-sis. Las características clínicas (eritema y escamas) son similares a la de las otras zonas dérmi-cas afectadas. Las escamas suelen ser más gruesas y pueden estar localizadas o comprome-ter en forma difusa todo el cuero cabelludo.
- Semimucosas. Se presenta preferentemente en el área genital, interglútea y raramente en
9 Se conoce la asociación epidemiológica de la psoriasis, especialmente en sus formas graves, con diversas enfermedades con las que
comparte un sustrato patogénico común, con implicación del factor de necrosis tumoral α y diferentes órganos dianas (tales como artritis
y enfermedad de Crohn, por ejemplo), así como con un aumento en el riesgo de cardiopatía coronaria y enfermedad cardiovascular
oclusiva.
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labios.
- . En general afecta la lengua, en las formas clínicas más severas y extendidas.
- Articulaciones. Compromete las pequeñas o grandes articulaciones, en forma única o múl-tiple. Ello conduce a un amplio rango de cambios articulares y deformaciones.
Las lesiones cutáneas son tan características que el diagnóstico se realiza fundamental-mente desde el punto de vista clínico, sin requerir habitualmente exploraciones comple-mentarias; aunque en ocasiones puede ser necesario practicar una biopsia de la piel para descartar otros procesos.
l Patrones clínicos de presentación
La presentación clínica más habitual de la psoriasis es la psoriasis vulgar o en placa que afec-ta al 80% de los pacientes pero existen también otras formas menos frecuentes. A continua-ción se mencionan características de algunos patrones clínicos.
Ø Psoriasis en placas o vulgar
Se caracteriza por la presencia de placas múltiples, simétricas, de diámetro variable, prefe-rentemente en zonas extensoras de miembros, tronco, sacro y cuero cabelludo. Dichas pla-cas son de color rojizo cubiertas de gruesas escamas blanquecinas o plateadas y cuando se raspan se produce un punteado hemorrágico denominado signo de Auspitz. Estas lesiones son escasamente pruriginosas, excepto en casos de lesiones muy inflamatorias. La evolución de esta forma de psoriasis es muy lenta.
Ø Psoriasis en gotas o guttera
Es una forma clínica muy frecuente en jóvenes y niños. Tiene un pronóstico, habitualmente, muy bueno. A menudo, se inicia 2 a 3 semanas después de una infección en las vías respira-torias altas. Se presenta como pequeñas pápulas eritematoescamosas que predominan en tronco y extremidades. Las mismas no suelen producir molestias de picazón o dolor. Pocas veces esta forma clínica progresa a una psoriasis grave.
Ø Psoriasis eritrodérmica
Es una forma clínica infrecuente de la psoriasis que afecta a toda la superficie cutánea, inclu-yendo tronco, extremidades, cara, manos, pies y uñas. Se presenta con enrojecimiento in-flamatorio y descamación generalizada de la piel. Su evolución puede ser subaguda o cróni-ca, con alteración del estado general del paciente (fiebre, escalofríos, alteraciones nutricio-nales, anemia) que puede requerir el ingreso hospitalario.
Ø Psoriasis pustulosa
Forma poco común de psoriasis, caracterizada por la aparición de pústulas estériles de evolución aguda, subaguda o crónica. Puede ser localizada o generalizada. La psoriasis pustulosa localizada se ubica frecuentemente en la región palmoplantar. Estas pústulas se
Mucosas
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van resecando y agrietando lo que provoca dolor más que picazón y una gran limitación en los movimientos de las manos y de los pies. Todo ello conlleva a que sea una enferme-dad discapacitante. Existe otra forma de psoriasis pustulosa localizada (psoriasis acral), una rara erupción pustulosa en los dedos, especialmente de las manos, que se inicia alrede-
dor de las uñas y se extiende lentamente de forma proximal. La psoriasis pustulosa gene-ralizada es una forma clínica infrecuente pero muy grave con afectación sistémica que ocasiona la hospitalización.
Ø
Forma frecuente que se caracteriza por presentar placas eritematosas y escamas grasosas lo-10
calizadas en áreas seborreicas (cuero cabelludo, glabela , áreas periorales y preesternales, áreas de los pliegues). El diagnóstico diferencial con una dermatitis seborreica es difícil si no hay hallazgos clínicos típicos de psoriasis en alguna otra localización. La sebopsoriasis pue-de ser una modificación de la dermatitis seborreica con una base genética de psoriasis y es re-lativamente resistente al tratamiento.
Ø Psoriasis invertida
Es la psoriasis que afecta los pliegues, principalmente: axilares, de la ingle, submamarios, inter-glúteos y ombligo. Presenta placas eritematosas de color rojo vivo, lisas, brillantes y de bordes netos, sin descamación, ocasionalmente con fisuración. Esta forma puede ser la única manifes-tación de la enfermedad o, lo que es más frecuente, acompañar a una psoriasis en placa.
Ø Psoriasis del pañal
Habitualmente comienza entre los 3 y 6 meses de edad y al principio aparece en la región del
pañal como un área roja confluente, con la aparición de pequeñas pápulas rojas en el tronco que también pueden comprometer a los miembros. Este tipo de psoriasis responde rápida-mente al tratamiento y tiende a desaparecer a la edad de 1 año.
Ø Artritis psoriásica
Es una forma clínica que afecta las articulaciones, usualmente seronegativa para el factor reumatoideo. En la actualidad, se la incluye entre las espondiloartropatías seronegativas. Aparece después de una psoriasis cutánea o junto a ella, si bien la artritis puede presentarse primera, especialmente en los niños. En general el comienzo de las manifestaciones de la ar-tritis psoriásica es insidioso, pero en ocasiones puede ser agudo y provocar invalidez.
Los patrones de presentación de la psoriasis pueden observarse solos o en combinación, en un mismo paciente.
En la psoriasis eritrodérmica y en la pustulosa, debido a la extensión de las lesiones y a la deshidratación de la piel, pueden producirse cuadros clínicos graves con complicaciones
infecciosas, cardiovasculares, renales y pulmonares (falla multiorgánica).
Psoriasis de las áreas seborreicas o sebopsoriasis
10 Área lisa del hueso frontal comprendida entre los arcos superciliares.
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labios.
- . En general afecta la lengua, en las formas clínicas más severas y extendidas.
- Articulaciones. Compromete las pequeñas o grandes articulaciones, en forma única o múl-tiple. Ello conduce a un amplio rango de cambios articulares y deformaciones.
Las lesiones cutáneas son tan características que el diagnóstico se realiza fundamental-mente desde el punto de vista clínico, sin requerir habitualmente exploraciones comple-mentarias; aunque en ocasiones puede ser necesario practicar una biopsia de la piel para descartar otros procesos.
l Patrones clínicos de presentación
La presentación clínica más habitual de la psoriasis es la psoriasis vulgar o en placa que afec-ta al 80% de los pacientes pero existen también otras formas menos frecuentes. A continua-ción se mencionan características de algunos patrones clínicos.
Ø Psoriasis en placas o vulgar
Se caracteriza por la presencia de placas múltiples, simétricas, de diámetro variable, prefe-rentemente en zonas extensoras de miembros, tronco, sacro y cuero cabelludo. Dichas pla-cas son de color rojizo cubiertas de gruesas escamas blanquecinas o plateadas y cuando se raspan se produce un punteado hemorrágico denominado signo de Auspitz. Estas lesiones son escasamente pruriginosas, excepto en casos de lesiones muy inflamatorias. La evolución de esta forma de psoriasis es muy lenta.
Ø Psoriasis en gotas o guttera
Es una forma clínica muy frecuente en jóvenes y niños. Tiene un pronóstico, habitualmente, muy bueno. A menudo, se inicia 2 a 3 semanas después de una infección en las vías respira-torias altas. Se presenta como pequeñas pápulas eritematoescamosas que predominan en tronco y extremidades. Las mismas no suelen producir molestias de picazón o dolor. Pocas veces esta forma clínica progresa a una psoriasis grave.
Ø Psoriasis eritrodérmica
Es una forma clínica infrecuente de la psoriasis que afecta a toda la superficie cutánea, inclu-yendo tronco, extremidades, cara, manos, pies y uñas. Se presenta con enrojecimiento in-flamatorio y descamación generalizada de la piel. Su evolución puede ser subaguda o cróni-ca, con alteración del estado general del paciente (fiebre, escalofríos, alteraciones nutricio-nales, anemia) que puede requerir el ingreso hospitalario.
Ø Psoriasis pustulosa
Forma poco común de psoriasis, caracterizada por la aparición de pústulas estériles de evolución aguda, subaguda o crónica. Puede ser localizada o generalizada. La psoriasis pustulosa localizada se ubica frecuentemente en la región palmoplantar. Estas pústulas se
Mucosas
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van resecando y agrietando lo que provoca dolor más que picazón y una gran limitación en los movimientos de las manos y de los pies. Todo ello conlleva a que sea una enferme-dad discapacitante. Existe otra forma de psoriasis pustulosa localizada (psoriasis acral), una rara erupción pustulosa en los dedos, especialmente de las manos, que se inicia alrede-
dor de las uñas y se extiende lentamente de forma proximal. La psoriasis pustulosa gene-ralizada es una forma clínica infrecuente pero muy grave con afectación sistémica que ocasiona la hospitalización.
Ø
Forma frecuente que se caracteriza por presentar placas eritematosas y escamas grasosas lo-10
calizadas en áreas seborreicas (cuero cabelludo, glabela , áreas periorales y preesternales, áreas de los pliegues). El diagnóstico diferencial con una dermatitis seborreica es difícil si no hay hallazgos clínicos típicos de psoriasis en alguna otra localización. La sebopsoriasis pue-de ser una modificación de la dermatitis seborreica con una base genética de psoriasis y es re-lativamente resistente al tratamiento.
Ø Psoriasis invertida
Es la psoriasis que afecta los pliegues, principalmente: axilares, de la ingle, submamarios, inter-glúteos y ombligo. Presenta placas eritematosas de color rojo vivo, lisas, brillantes y de bordes netos, sin descamación, ocasionalmente con fisuración. Esta forma puede ser la única manifes-tación de la enfermedad o, lo que es más frecuente, acompañar a una psoriasis en placa.
Ø Psoriasis del pañal
Habitualmente comienza entre los 3 y 6 meses de edad y al principio aparece en la región del
pañal como un área roja confluente, con la aparición de pequeñas pápulas rojas en el tronco que también pueden comprometer a los miembros. Este tipo de psoriasis responde rápida-mente al tratamiento y tiende a desaparecer a la edad de 1 año.
Ø Artritis psoriásica
Es una forma clínica que afecta las articulaciones, usualmente seronegativa para el factor reumatoideo. En la actualidad, se la incluye entre las espondiloartropatías seronegativas. Aparece después de una psoriasis cutánea o junto a ella, si bien la artritis puede presentarse primera, especialmente en los niños. En general el comienzo de las manifestaciones de la ar-tritis psoriásica es insidioso, pero en ocasiones puede ser agudo y provocar invalidez.
Los patrones de presentación de la psoriasis pueden observarse solos o en combinación, en un mismo paciente.
En la psoriasis eritrodérmica y en la pustulosa, debido a la extensión de las lesiones y a la deshidratación de la piel, pueden producirse cuadros clínicos graves con complicaciones
infecciosas, cardiovasculares, renales y pulmonares (falla multiorgánica).
Psoriasis de las áreas seborreicas o sebopsoriasis
10 Área lisa del hueso frontal comprendida entre los arcos superciliares.
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l
11La definición del grado de severidad de la psoriasis es muy discutible. Algunos autores pro-ponen como criterios para su clasificación: extensión (% de afectación de la superficie corpo-ral), síntomas (dolor, rigidez, sangrado, prurito intenso), localización de la enfermedad (ca-ra, manos, uñas y genitales), enfermedades asociadas y respuestas a terapias previas. Tam-bién tienen en cuenta factores psicosociales tales como: actitud del paciente respecto a la en-fermedad, impacto psicosocial y alteración de la calidad de vida (criterio holístico). Del análi-sis de estos factores en su conjunto surge la clasificación de la psoriasis en: leve, moderada y severa.
Ø
- No altera la calidad de vida del paciente.
- El paciente puede minimizar el impacto de la enfermedad y no requerir tratamiento.
- Los tratamientos no presentan efectos adversos graves (por ejemplo: esteroides tópicos de baja potencia).
- Habitualmente compromete menos del 5% de la superficie corporal.
Ø Psoriasis moderada
- Altera la calidad de vida del paciente.
- El paciente espera que la terapéutica mejore su calidad de vida.
- Las terapéuticas empleadas pueden ser relativamente inefectivas, complejas y costosas, y requerir mucho tiempo.
- Compromete del 2 al 20 % de la superficie corporal.
Ø Psoriasis severa
- Altera significativamente la calidad de vida del paciente.
- No responde satisfactoriamente a los tratamientos que tienen efectos adversos leves.
- Los pacientes aceptan los efectos adversos de la medicación para mejorar su enfermedad.
- Compromete más del 10 % de la superficie corporal.
Otros autores, en cambio, proponen la necesidad de introducir escalas objetivas y reprodu-cibles de evaluación, con el fin de clasificar a la psoriasis. Este tipo de evaluación puede resul-tar más útil cuando se requiera aplicar en ensayos clínicos, como así también para autorizar el empleo de ciertos medicamentos en algunos sistemas sanitarios en los que existe la obli-gación de documentar adecuadamente la gravedad de la enfermedad, empleando escalas reconocidas.
Severidad de la psoriasis
Psoriasis leve
11 Sociedad Argentina de Dermatología. Consenso Nacional de Psoriasis. Guías de tratamiento. 2010.
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Del 75 al 80% de las personas con psoriasis presenta una psoriasis leve, mientras que del 20% al 25% restante tiene una psoriasis de moderada a severa.
El tratamiento depende de la severidad de la condición clínica.
l Complicaciones de la enfermedad
En los períodos agudos y en ausencia de un tratamiento efectivo, las formas severas de la en-fermedad pueden presentar complicaciones serias que si no son tratadas correctamente, po-drían llevar eventualmente a la muerte. Estas complicaciones pueden ser:
- Hipoalbuminemia.
- Hipocalcemia.
- Necrosis tubular aguda.
- Daño hepático.
- Trombosis en miembros inferiores y tromboembolismo pulmonar.
- Sobreinfección.
- Artritis.
- Síndrome de malabsorción.
- Distrés respiratorio.
- Falla multiorgánica.
Además, es importante tener en cuenta que las personas con un sistema inmunitario debili-tado o inmunosuprimidos pueden desarrollar formas graves de psoriasis.
l Psoriasis en poblaciones especiales
Algunas consideraciones respecto de la psoriasis en el embarazo y en los niños.
Ø Embarazo
Es frecuente que la psoriasis se presente en el embarazo, ya que el 75% de las mujeres que padecen esta enfermedad tienen menos de 40 años de edad y se encuentran en etapa repro-ductiva. Al respecto, es necesario considerar dos situaciones: una de ellas es que la psoriasis esté presente antes del embarazo, y la otra que se desencadene durante el mismo.
La manifestación de psoriasis en placas en una paciente que se embaraza puede tener un cur-so variable e impredecible; en algunos casos puede observarse una remisión parcial o total de la enfermedad, pero en otros producirse un empeoramiento severo manteniendo las ca-racterísticas clínicas iniciales o agregándose manifestaciones pustulosas y/o eritrodérmicas. Las demás formas clínicas de psoriasis también pueden empeorar o mejorar durante el em-barazo.
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l
11La definición del grado de severidad de la psoriasis es muy discutible. Algunos autores pro-ponen como criterios para su clasificación: extensión (% de afectación de la superficie corpo-ral), síntomas (dolor, rigidez, sangrado, prurito intenso), localización de la enfermedad (ca-ra, manos, uñas y genitales), enfermedades asociadas y respuestas a terapias previas. Tam-bién tienen en cuenta factores psicosociales tales como: actitud del paciente respecto a la en-fermedad, impacto psicosocial y alteración de la calidad de vida (criterio holístico). Del análi-sis de estos factores en su conjunto surge la clasificación de la psoriasis en: leve, moderada y severa.
Ø
- No altera la calidad de vida del paciente.
- El paciente puede minimizar el impacto de la enfermedad y no requerir tratamiento.
- Los tratamientos no presentan efectos adversos graves (por ejemplo: esteroides tópicos de baja potencia).
- Habitualmente compromete menos del 5% de la superficie corporal.
Ø Psoriasis moderada
- Altera la calidad de vida del paciente.
- El paciente espera que la terapéutica mejore su calidad de vida.
- Las terapéuticas empleadas pueden ser relativamente inefectivas, complejas y costosas, y requerir mucho tiempo.
- Compromete del 2 al 20 % de la superficie corporal.
Ø Psoriasis severa
- Altera significativamente la calidad de vida del paciente.
- No responde satisfactoriamente a los tratamientos que tienen efectos adversos leves.
- Los pacientes aceptan los efectos adversos de la medicación para mejorar su enfermedad.
- Compromete más del 10 % de la superficie corporal.
Otros autores, en cambio, proponen la necesidad de introducir escalas objetivas y reprodu-cibles de evaluación, con el fin de clasificar a la psoriasis. Este tipo de evaluación puede resul-tar más útil cuando se requiera aplicar en ensayos clínicos, como así también para autorizar el empleo de ciertos medicamentos en algunos sistemas sanitarios en los que existe la obli-gación de documentar adecuadamente la gravedad de la enfermedad, empleando escalas reconocidas.
Severidad de la psoriasis
Psoriasis leve
11 Sociedad Argentina de Dermatología. Consenso Nacional de Psoriasis. Guías de tratamiento. 2010.
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MÓDULO Nº 1
Del 75 al 80% de las personas con psoriasis presenta una psoriasis leve, mientras que del 20% al 25% restante tiene una psoriasis de moderada a severa.
El tratamiento depende de la severidad de la condición clínica.
l Complicaciones de la enfermedad
En los períodos agudos y en ausencia de un tratamiento efectivo, las formas severas de la en-fermedad pueden presentar complicaciones serias que si no son tratadas correctamente, po-drían llevar eventualmente a la muerte. Estas complicaciones pueden ser:
- Hipoalbuminemia.
- Hipocalcemia.
- Necrosis tubular aguda.
- Daño hepático.
- Trombosis en miembros inferiores y tromboembolismo pulmonar.
- Sobreinfección.
- Artritis.
- Síndrome de malabsorción.
- Distrés respiratorio.
- Falla multiorgánica.
Además, es importante tener en cuenta que las personas con un sistema inmunitario debili-tado o inmunosuprimidos pueden desarrollar formas graves de psoriasis.
l Psoriasis en poblaciones especiales
Algunas consideraciones respecto de la psoriasis en el embarazo y en los niños.
Ø Embarazo
Es frecuente que la psoriasis se presente en el embarazo, ya que el 75% de las mujeres que padecen esta enfermedad tienen menos de 40 años de edad y se encuentran en etapa repro-ductiva. Al respecto, es necesario considerar dos situaciones: una de ellas es que la psoriasis esté presente antes del embarazo, y la otra que se desencadene durante el mismo.
La manifestación de psoriasis en placas en una paciente que se embaraza puede tener un cur-so variable e impredecible; en algunos casos puede observarse una remisión parcial o total de la enfermedad, pero en otros producirse un empeoramiento severo manteniendo las ca-racterísticas clínicas iniciales o agregándose manifestaciones pustulosas y/o eritrodérmicas. Las demás formas clínicas de psoriasis también pueden empeorar o mejorar durante el em-barazo.
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En ocasiones, la psoriasis suele desencadenarse durante el tercer trimestre del embarazo, en forma aguda e impredecible y aún grave, como la erupción pustulosa generalizada o impéti-go herpetiforme que es la manifestación clínica más severa de psoriasis durante el embara-zo. Cuanto más grave es el cuadro, mayor es la probabilidad de insuficiencia placentaria y de anomalías fetales. Puede prolongarse hasta el nacimiento y el puerperio y reagravarse des-pués de éste.
La mayoría de las pacientes con psoriasis experimentan una mejoría durante el embarazo dado que las hormonas placentarias, estrógenos y progesterona, disminuyen la prolife-ración de los queratinocitos y el compromiso inmune.
Para el tratamiento de la psoriasis durante el embarazo, deben tenerse en cuenta las reco-mendaciones respecto a los riesgos de los distintos tratamientos según la etapa del mis-mo.
Ø
La psoriasis representa un 4% de las consultas dermatológicas en la infancia. Si bien puede aparecer desde el nacimiento, diversos estudios revelan que sólo el 2% de los pacientes desa-rrolla la enfermedad antes de los 2 años de edad y que entre el 27% y el 45% la presentan an-tes de los 17 años.
Es más frecuente en las niñas que en los niños y pareciera comenzar más tempranamente en el sexo femenino.
La psoriasis en la infancia presenta, con algunas excepciones, las mismas manifestaciones clí-nicas que en la edad adulta. Como formas de presentación características de este grupo eta-reo se destacan:
Psoriasis congénita
Esta forma de presentación es muy rara, habitualmente generalizada, de aspecto eritrodér-mico. El diagnóstico diferencial con otras eritrodermias congénitas es muy difícil.
Psoriasis en el área del pañal
Es una variante de la psoriasis invertida en el lactante.
Psoriasis en gotas
Por su frecuencia constituye la segunda forma de presentación de la enfermedad en la infan-cia, siendo la primera la psoriasis en placa.
Diversos factores contribuyen al desencadenamiento de la enfermedad en los niños, en-tre ellos se destacan las infecciones estreptocócicas o estafilocócicas agudas, los trauma-tismos, las emociones (estrés), la hipocalcemia y los medicamentos.
En general, el pronóstico de la enfermedad es más desfavorable cuando su inicio es más temprano.
Niños
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BASES DEL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS
El objetivo clínico del tratamiento de la psoriasis es suprimir las manifestaciones de la en-fermedad (desaparición o “blanqueamiento” de las lesiones) e inducir una remisión pro-longada con el menor efecto tóxico posible. Esto no siempre es alcanzable ya que en cier-tos cuadros clínicos se logran mejorías parciales y las remisiones pueden durar poco tiempo, lo que obliga frecuentemente, a mantener en forma permanente el tratamiento con medi-camentos. En esos casos el objetivo terapéutico es mejorar los síntomas de la enfermedad y disminuir tanto la gravedad como la extensión de las lesiones.
Los múltiples tratamientos disponibles, entre los que están incluidos los medicamentos de aplicación tópica y/o sistémica, están dirigidos a:
- reducir el acelerado recambio de las células epidérmicas, corrigiendo las alteraciones inmu-nológicas que lo producen;
- disminuir sus consecuencias como la inflamación, la descamación, el ardor y el prurito.
En la evaluación y selección del tratamiento se deben considerar:
- los factores relacionados con el paciente: sexo y edad, su actividad laboral y afectación de la calidad de vida, las dificultades para realizar los tratamientos y la accesibilidad al mismo, presencia de comorbilidades.
- las características clínicas de la enfermedad: el tipo de psoriasis, su severidad y la extensión de las lesiones, la sintomatología y la evolución de la misma, el compromiso de determina-das áreas, la presencia de artritis.
- la relación riesgo/beneficio del medicamento: su seguridad y eficacia. La seguridad debe anali-12zarse teniendo en cuenta que la psoriasis es un trastorno crónico y requiere tratamiento du-
rante un período prolongado. Con respecto a la eficacia hay que considerar que en algunos ca-sos ésta puede disminuir con el tiempo (taquifilaxia).
- la respuesta a tratamientos previos: se debe tener en cuenta, por ejemplo, que el fracaso te-rapéutico constituye una indicación de sustitución del tratamiento o de tratamiento combi-nado.
Otro aspecto fundamental a considerar es la prevención y el tratamiento de los factores pre-disponentes o agravantes de la enfermedad, sobre todo de aquellos que son modificables como por ejemplo la obesidad, el tabaquismo y el consumo excesivo de alcohol.
Hoy en día, no existe una terapia curativa para la psoriasis ni un esquema de tratamiento único, uniforme y que sea igualmente efectivo, bien tolerado y satisfactorio para todos los pacientes.
Para tratar la psoriasis existen distintas modalidades terapéuticas entre las que se inclu-
12 En la mayoría de los casos, su duración está restringida por la toxicidad acumulativa potencial de una terapia individual.
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 15
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
En ocasiones, la psoriasis suele desencadenarse durante el tercer trimestre del embarazo, en forma aguda e impredecible y aún grave, como la erupción pustulosa generalizada o impéti-go herpetiforme que es la manifestación clínica más severa de psoriasis durante el embara-zo. Cuanto más grave es el cuadro, mayor es la probabilidad de insuficiencia placentaria y de anomalías fetales. Puede prolongarse hasta el nacimiento y el puerperio y reagravarse des-pués de éste.
La mayoría de las pacientes con psoriasis experimentan una mejoría durante el embarazo dado que las hormonas placentarias, estrógenos y progesterona, disminuyen la prolife-ración de los queratinocitos y el compromiso inmune.
Para el tratamiento de la psoriasis durante el embarazo, deben tenerse en cuenta las reco-mendaciones respecto a los riesgos de los distintos tratamientos según la etapa del mis-mo.
Ø
La psoriasis representa un 4% de las consultas dermatológicas en la infancia. Si bien puede aparecer desde el nacimiento, diversos estudios revelan que sólo el 2% de los pacientes desa-rrolla la enfermedad antes de los 2 años de edad y que entre el 27% y el 45% la presentan an-tes de los 17 años.
Es más frecuente en las niñas que en los niños y pareciera comenzar más tempranamente en el sexo femenino.
La psoriasis en la infancia presenta, con algunas excepciones, las mismas manifestaciones clí-nicas que en la edad adulta. Como formas de presentación características de este grupo eta-reo se destacan:
Psoriasis congénita
Esta forma de presentación es muy rara, habitualmente generalizada, de aspecto eritrodér-mico. El diagnóstico diferencial con otras eritrodermias congénitas es muy difícil.
Psoriasis en el área del pañal
Es una variante de la psoriasis invertida en el lactante.
Psoriasis en gotas
Por su frecuencia constituye la segunda forma de presentación de la enfermedad en la infan-cia, siendo la primera la psoriasis en placa.
Diversos factores contribuyen al desencadenamiento de la enfermedad en los niños, en-tre ellos se destacan las infecciones estreptocócicas o estafilocócicas agudas, los trauma-tismos, las emociones (estrés), la hipocalcemia y los medicamentos.
En general, el pronóstico de la enfermedad es más desfavorable cuando su inicio es más temprano.
Niños
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
BASES DEL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS
El objetivo clínico del tratamiento de la psoriasis es suprimir las manifestaciones de la en-fermedad (desaparición o “blanqueamiento” de las lesiones) e inducir una remisión pro-longada con el menor efecto tóxico posible. Esto no siempre es alcanzable ya que en cier-tos cuadros clínicos se logran mejorías parciales y las remisiones pueden durar poco tiempo, lo que obliga frecuentemente, a mantener en forma permanente el tratamiento con medi-camentos. En esos casos el objetivo terapéutico es mejorar los síntomas de la enfermedad y disminuir tanto la gravedad como la extensión de las lesiones.
Los múltiples tratamientos disponibles, entre los que están incluidos los medicamentos de aplicación tópica y/o sistémica, están dirigidos a:
- reducir el acelerado recambio de las células epidérmicas, corrigiendo las alteraciones inmu-nológicas que lo producen;
- disminuir sus consecuencias como la inflamación, la descamación, el ardor y el prurito.
En la evaluación y selección del tratamiento se deben considerar:
- los factores relacionados con el paciente: sexo y edad, su actividad laboral y afectación de la calidad de vida, las dificultades para realizar los tratamientos y la accesibilidad al mismo, presencia de comorbilidades.
- las características clínicas de la enfermedad: el tipo de psoriasis, su severidad y la extensión de las lesiones, la sintomatología y la evolución de la misma, el compromiso de determina-das áreas, la presencia de artritis.
- la relación riesgo/beneficio del medicamento: su seguridad y eficacia. La seguridad debe anali-12zarse teniendo en cuenta que la psoriasis es un trastorno crónico y requiere tratamiento du-
rante un período prolongado. Con respecto a la eficacia hay que considerar que en algunos ca-sos ésta puede disminuir con el tiempo (taquifilaxia).
- la respuesta a tratamientos previos: se debe tener en cuenta, por ejemplo, que el fracaso te-rapéutico constituye una indicación de sustitución del tratamiento o de tratamiento combi-nado.
Otro aspecto fundamental a considerar es la prevención y el tratamiento de los factores pre-disponentes o agravantes de la enfermedad, sobre todo de aquellos que son modificables como por ejemplo la obesidad, el tabaquismo y el consumo excesivo de alcohol.
Hoy en día, no existe una terapia curativa para la psoriasis ni un esquema de tratamiento único, uniforme y que sea igualmente efectivo, bien tolerado y satisfactorio para todos los pacientes.
Para tratar la psoriasis existen distintas modalidades terapéuticas entre las que se inclu-
12 En la mayoría de los casos, su duración está restringida por la toxicidad acumulativa potencial de una terapia individual.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
yen la terapia tópica (o local), la sistémica y la radiante.
En las terapias tópica y sistémica, se utiliza un amplio espectro de medicamentos. El estudio de cada una de las opciones farmacoterapéuticas para esta patología excede los objetivos de este curso, por eso en este tópico, “Bases del tratamiento de la psoriasis”, sólo se abordan sus principales característica y se citan algunos principios activos.
l Terapia tópica
La terapia tópica comprende la utilización de múltiples productos: algunos con acción espe-cífica sobre la enfermedad y otros con acción complementaria (favorecen la acción tera-péutica y/o reducen los efectos secundarios de otros recursos terapéuticos; además, de con-tribuir al confort del paciente).
Ø Terapia Tópica Específica
Entre el 70 al 80 % de todos los pacientes con psoriasis puede ser tratado adecuadamente con este tipo de terapia. Generalmente se aplica como tratamiento:
- inicial, en pacientes con psoriasis en placa estable, cualquiera sea su severidad;
- único, en pacientes con psoriasis en placa leve;
- complementario, en pacientes con psoriasis más extensas o severas, conjuntamente con tratamientos sistémicos convencionales y/o biológicos y/o fototerapia (Terapia Combinada).
Para este tipo de terapia se dispone de una gran variedad de principios activos. En la Tabla N° 1 se exponen los incluidos en el Consenso Nacional de Psorisis 2010, de la Asociación Argen-tina de Dermatología. Cabe destacar que algunos de ellos pueden utilizarse asociados, co-mo por ejemplo calcipotriol más dipropionato de betametasona; además los tratamientos tópicos pueden combinarse entre sí.
Co
rtic
ost
ero
ides*
Principios Activos
De potencia baja
Hidrocortisona (0,5-1%)
De potencia moderada
Desonide (0,05%)
Betametasona valerato (0,025%)
De potencia alta
Mometasona fumarato (0,1%)
Betametasona dipropionato (0,05%)
Triamcinolona acetonida (0,1%)
De potencia muy alta
Clobetasol propionato (0,05%)
Efectividad
Rápida acción (3-7 días).
Efectivos como trata-
miento de corto plazo.
Seguridad
No son irritantes ni manchan
la piel.
Taquifilaxia.
Efecto rebote.
Atrofia de la epidermis y la
dermis.
Formación de estrías.
Inhibición del eje hipotálamo-
hipofisario/glándulas supra-
rrenales (> riesgo en los ni-
ños).
El uso prolongado aumenta el
riesgo de efectos colaterales.
Tabla N°1: Principios activos utilizados en la terapia tópica de la psoriasis
Página 16COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Principios Activos
Tacrólimus 0,1%
Pimecrólimus 1%
Coaltar
Ditranol o Antralina
Tacalcitol
Calcipotriol
Tazaroteno
Efectividad
Eficacia limitada.**
No aprobados por FDA***
para el uso en psoriasis.
Efectivo. Aprobado sólo para
adultos, en psoriasis (FDA).
Mayor efectividad combina-
do con UVB (método Goec-
kerman).
Moderada efectividad. Apro-
bado sólo para adultos, en
psoriasis (FDA).
Mayor efectividad combina-
do con UVB.
Tacalcitol: No aprobado
(FDA).
Calcipotriol: Aprobado sólo
para adultos, en psoriasis
en placa (FDA).
Bien tolerados e inducen lar-
gas remisiones.
No manchan la piel.
Efectivo. Aprobado sólo pa-
ra adultos, en psoriasis en
placa (FDA).
Seguridad
Sensación de quemazón en el
sitio de aplicación.
Reportes de casos de linfo-
mas y cáncer de piel.
Es irritante y mancha la piel.
Fotosensibilidad.
Son irritantes y manchan la
piel.
Poco irritantes.
Irritación de la piel; aplicar só-
lo sobre la lesión.
An
trace
no
sR
eti
no
ides
Deri
vad
os
de la V
it. D
Inm
un
om
od
ula
do
res
Alq
uit
ran
es
* Los corticosteroides tópicos se clasifican según su potencia, determinada por su capacidad de producir vasocontricción. La clasificación varía según distintos autores. ** Efectivos para el tratamiento de la psoriasis facial y plexural, aunque mínimamente efectivo para la psoriasis en placa crónica.*** FDA: Food and Drug Administration.Elaboración personal.
Los corticosteroides son los fármacos más ampliamente utilizados en el tratamiento tópico de la psoriasis, por las
ventajas que poseen: rápidos en la acción, compatibles con otros medicamentos, bien tolerados y preferidos por mu-
chos pacientes ya que son fáciles de aplicar y poseen buenas características cosméticas (carecen de olor y color).
Su eficacia clínica está directamente relacionada con la potencia; no obstante también depende de otros factores, in-
cluyendo: el excipiente de la preparación, el tipo de piel, el grosor de la placa y la cura oclusiva, pero quizás el factor
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
yen la terapia tópica (o local), la sistémica y la radiante.
En las terapias tópica y sistémica, se utiliza un amplio espectro de medicamentos. El estudio de cada una de las opciones farmacoterapéuticas para esta patología excede los objetivos de este curso, por eso en este tópico, “Bases del tratamiento de la psoriasis”, sólo se abordan sus principales característica y se citan algunos principios activos.
l Terapia tópica
La terapia tópica comprende la utilización de múltiples productos: algunos con acción espe-cífica sobre la enfermedad y otros con acción complementaria (favorecen la acción tera-péutica y/o reducen los efectos secundarios de otros recursos terapéuticos; además, de con-tribuir al confort del paciente).
Ø Terapia Tópica Específica
Entre el 70 al 80 % de todos los pacientes con psoriasis puede ser tratado adecuadamente con este tipo de terapia. Generalmente se aplica como tratamiento:
- inicial, en pacientes con psoriasis en placa estable, cualquiera sea su severidad;
- único, en pacientes con psoriasis en placa leve;
- complementario, en pacientes con psoriasis más extensas o severas, conjuntamente con tratamientos sistémicos convencionales y/o biológicos y/o fototerapia (Terapia Combinada).
Para este tipo de terapia se dispone de una gran variedad de principios activos. En la Tabla N° 1 se exponen los incluidos en el Consenso Nacional de Psorisis 2010, de la Asociación Argen-tina de Dermatología. Cabe destacar que algunos de ellos pueden utilizarse asociados, co-mo por ejemplo calcipotriol más dipropionato de betametasona; además los tratamientos tópicos pueden combinarse entre sí.
Co
rtic
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ides*
Principios Activos
De potencia baja
Hidrocortisona (0,5-1%)
De potencia moderada
Desonide (0,05%)
Betametasona valerato (0,025%)
De potencia alta
Mometasona fumarato (0,1%)
Betametasona dipropionato (0,05%)
Triamcinolona acetonida (0,1%)
De potencia muy alta
Clobetasol propionato (0,05%)
Efectividad
Rápida acción (3-7 días).
Efectivos como trata-
miento de corto plazo.
Seguridad
No son irritantes ni manchan
la piel.
Taquifilaxia.
Efecto rebote.
Atrofia de la epidermis y la
dermis.
Formación de estrías.
Inhibición del eje hipotálamo-
hipofisario/glándulas supra-
rrenales (> riesgo en los ni-
ños).
El uso prolongado aumenta el
riesgo de efectos colaterales.
Tabla N°1: Principios activos utilizados en la terapia tópica de la psoriasis
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Principios Activos
Tacrólimus 0,1%
Pimecrólimus 1%
Coaltar
Ditranol o Antralina
Tacalcitol
Calcipotriol
Tazaroteno
Efectividad
Eficacia limitada.**
No aprobados por FDA***
para el uso en psoriasis.
Efectivo. Aprobado sólo para
adultos, en psoriasis (FDA).
Mayor efectividad combina-
do con UVB (método Goec-
kerman).
Moderada efectividad. Apro-
bado sólo para adultos, en
psoriasis (FDA).
Mayor efectividad combina-
do con UVB.
Tacalcitol: No aprobado
(FDA).
Calcipotriol: Aprobado sólo
para adultos, en psoriasis
en placa (FDA).
Bien tolerados e inducen lar-
gas remisiones.
No manchan la piel.
Efectivo. Aprobado sólo pa-
ra adultos, en psoriasis en
placa (FDA).
Seguridad
Sensación de quemazón en el
sitio de aplicación.
Reportes de casos de linfo-
mas y cáncer de piel.
Es irritante y mancha la piel.
Fotosensibilidad.
Son irritantes y manchan la
piel.
Poco irritantes.
Irritación de la piel; aplicar só-
lo sobre la lesión.
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es
* Los corticosteroides tópicos se clasifican según su potencia, determinada por su capacidad de producir vasocontricción. La clasificación varía según distintos autores. ** Efectivos para el tratamiento de la psoriasis facial y plexural, aunque mínimamente efectivo para la psoriasis en placa crónica.*** FDA: Food and Drug Administration.Elaboración personal.
Los corticosteroides son los fármacos más ampliamente utilizados en el tratamiento tópico de la psoriasis, por las
ventajas que poseen: rápidos en la acción, compatibles con otros medicamentos, bien tolerados y preferidos por mu-
chos pacientes ya que son fáciles de aplicar y poseen buenas características cosméticas (carecen de olor y color).
Su eficacia clínica está directamente relacionada con la potencia; no obstante también depende de otros factores, in-
cluyendo: el excipiente de la preparación, el tipo de piel, el grosor de la placa y la cura oclusiva, pero quizás el factor
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
más importante es el cumplimiento del tratamiento.
Una limitante de la utilización de estas drogas son sus efectos secundarios que se manifiestan con mayor intensidad
debido a: el uso prolongado, la potencia elevada, la aplicación sobre una piel fina y su empleo en cura oclusiva.
Para minimizar los efectos adversos y maximizar el cumplimiento del tratamiento, se recomienda por ejemplo:
- seguir como pauta de administración para los corticosteroides potentes: dos aplicaciones al día como máximo, du-
rante no más de dos a cuatro semanas consecutivas;
- seleccionar la potencia del corticosteroide y la forma farmacéutica del producto, según el sitio de aplicación. Se uti-
lizan los de baja potencia para zonas delicadas (cara, pliegues y zonas intertriginosas) y los de potencia más alta pa-
ra el cuero cabelludo, zonas con placas más gruesas, manos y pies. En la tabla N° 2 se detallan las formas farmacéuti-
cas para terapia tópica, en general, recomendadas según la zona, el tipo de piel y las lesiones a tratar.
En la actualidad se cuenta con nuevos corticoide los cuales mantienen su potencia y producen menos efectos adver-
sos, como el furoato de mometasona, y se han desarrollado diferentes formulaciones para contribuir con la eficacia
del tratamiento y la preferencia del paciente.
Ø
Los productos empleados en esta terapia tópica no tienen, por sí mismos, eficacia para el tra-tamiento de la psoriasis pero mejoran el aspecto de la piel y son coadyuvantes de gran utili-dad de las otras terapias (tópica específica, sistémica y radiante). Se incluyen los emolientes y queratolíticos.
Las sustancias emolientes (vaselina, parafinas, aceite de oliva, etc.) hidratan el estrato cór-neo y evitan la sequedad. Además, su empleo puede limitar la formación de fístulas doloro-sas y ayudar a controlar el prurito. Se recomienda usarlos inmediatamente después de ba-ñarse o ducharse. Están indicados en todas las formas de psoriasis, excepto en la invertida ya que al aplicarlos en los pliegues se puede producir la maceración de la piel.
Las sustancias queratolíticas (ácido salicílico, urea) actúan suavizando y eliminando las placas escamosas, favoreciendo la renovación del tejido y potenciando la eficacia de los medicamen-tos de acción específica, al facilitar su absorción. Como pretratamiento, el ácido salicílico (2 -10%) puede ser muy útil en psoriasis palmo-plantar y de cuero cabelludo. Es muy irritante y de-be evitarse su contacto con los ojos. Si se aplica con demasiada frecuencia o en más del 20% de la superficie corporal, podría producir “salicilismo” (cuadro de intoxicación por ácido salicílico). La adición de urea (hasta el 10 %) es útil para mejorar la hidratación de la piel.
Tanto para la terapia tópica específica como para la complementaria, existen diversas es-
pecialidades medicinales en el mercado y se elaboran preparados magistrales en distintas
formas farmacéuticas. Como ya se mencionó en el caso de los corticosteroides, es importan-
te seleccionar la forma farmacéutica más adecuada a la zona del cuerpo donde se va a apli-
car (Tabla Nº 2), a fin de mejorar la efectividad y la seguridad del tratamiento.
Terapia Tópica Complementaria
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Tabla N°2: Formas farmacéuticas recomendadas según la zona, el tipo de piel y las lesiones a tratar
* Formulación de utilidad ocasional. ** Formulación aceptable. *** Formulación preferente. Fuente: González Diego F. y colaboradores. Tratamiento de la psoriasis. Boletín de Uso Racional del Medicamento. Aten-ción Primaria. Cantabria. Año XII. Número 4. Diciembre 2004. Disponible en: http://www.scsalud.es/publicaciones/descargar.php?Id=4&Id2=4
Zonas sin pelo,
lesiones gruesas
hiperqueratósicas
Forma farmacéutica
Ungüento
Pomada
Crema
Gel
Loción
Solución
Zonas
con pelo
Palmas-
plantas
Zonas
infectadas
Zonas intertri-
ginosas,lesiones
maceradas,
húmedas
***
***
**
***
***
***
**
**
***
*
*
**
***
**
*
**
**
A pesar de los avances en el tratamiento de la psoriasis, con nuevos principios activos y for-mulaciones, la falta de adherencia al tratamiento tópico es una de las mayores causas de fra-caso terapéutico. En algunos estudios se muestra que entre el 40 al 80 % de los pacientes con psoriasis no cumple el tratamiento tópico, ello se debe a que muchas veces resulta esté-ticamente inaceptable para el paciente y su aplicación en zonas extensas supone una dificul-tad añadida por el tiempo y la dedicación que demanda.
Es necesario que el farmacéutico trabaje en ese sentido, brindando información al paciente y ayudándolo a superar las barreras que impiden que cumpla con el tratamiento.
Para colaborar en la adherencia al tratamiento…
En la mayoría de los casos, las formulaciones en ungüentos son más efectivas que las cre-mas pero menos aceptadas estéticamente, por ello para algunos pacientes está indicado usar cremas durante la mañana y ungüentos para la noche.
Es importante que el farmacéutico refuerce con la información al paciente, este concep-to.
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 19
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
más importante es el cumplimiento del tratamiento.
Una limitante de la utilización de estas drogas son sus efectos secundarios que se manifiestan con mayor intensidad
debido a: el uso prolongado, la potencia elevada, la aplicación sobre una piel fina y su empleo en cura oclusiva.
Para minimizar los efectos adversos y maximizar el cumplimiento del tratamiento, se recomienda por ejemplo:
- seguir como pauta de administración para los corticosteroides potentes: dos aplicaciones al día como máximo, du-
rante no más de dos a cuatro semanas consecutivas;
- seleccionar la potencia del corticosteroide y la forma farmacéutica del producto, según el sitio de aplicación. Se uti-
lizan los de baja potencia para zonas delicadas (cara, pliegues y zonas intertriginosas) y los de potencia más alta pa-
ra el cuero cabelludo, zonas con placas más gruesas, manos y pies. En la tabla N° 2 se detallan las formas farmacéuti-
cas para terapia tópica, en general, recomendadas según la zona, el tipo de piel y las lesiones a tratar.
En la actualidad se cuenta con nuevos corticoide los cuales mantienen su potencia y producen menos efectos adver-
sos, como el furoato de mometasona, y se han desarrollado diferentes formulaciones para contribuir con la eficacia
del tratamiento y la preferencia del paciente.
Ø
Los productos empleados en esta terapia tópica no tienen, por sí mismos, eficacia para el tra-tamiento de la psoriasis pero mejoran el aspecto de la piel y son coadyuvantes de gran utili-dad de las otras terapias (tópica específica, sistémica y radiante). Se incluyen los emolientes y queratolíticos.
Las sustancias emolientes (vaselina, parafinas, aceite de oliva, etc.) hidratan el estrato cór-neo y evitan la sequedad. Además, su empleo puede limitar la formación de fístulas doloro-sas y ayudar a controlar el prurito. Se recomienda usarlos inmediatamente después de ba-ñarse o ducharse. Están indicados en todas las formas de psoriasis, excepto en la invertida ya que al aplicarlos en los pliegues se puede producir la maceración de la piel.
Las sustancias queratolíticas (ácido salicílico, urea) actúan suavizando y eliminando las placas escamosas, favoreciendo la renovación del tejido y potenciando la eficacia de los medicamen-tos de acción específica, al facilitar su absorción. Como pretratamiento, el ácido salicílico (2 -10%) puede ser muy útil en psoriasis palmo-plantar y de cuero cabelludo. Es muy irritante y de-be evitarse su contacto con los ojos. Si se aplica con demasiada frecuencia o en más del 20% de la superficie corporal, podría producir “salicilismo” (cuadro de intoxicación por ácido salicílico). La adición de urea (hasta el 10 %) es útil para mejorar la hidratación de la piel.
Tanto para la terapia tópica específica como para la complementaria, existen diversas es-
pecialidades medicinales en el mercado y se elaboran preparados magistrales en distintas
formas farmacéuticas. Como ya se mencionó en el caso de los corticosteroides, es importan-
te seleccionar la forma farmacéutica más adecuada a la zona del cuerpo donde se va a apli-
car (Tabla Nº 2), a fin de mejorar la efectividad y la seguridad del tratamiento.
Terapia Tópica Complementaria
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MÓDULO Nº 1
Tabla N°2: Formas farmacéuticas recomendadas según la zona, el tipo de piel y las lesiones a tratar
* Formulación de utilidad ocasional. ** Formulación aceptable. *** Formulación preferente. Fuente: González Diego F. y colaboradores. Tratamiento de la psoriasis. Boletín de Uso Racional del Medicamento. Aten-ción Primaria. Cantabria. Año XII. Número 4. Diciembre 2004. Disponible en: http://www.scsalud.es/publicaciones/descargar.php?Id=4&Id2=4
Zonas sin pelo,
lesiones gruesas
hiperqueratósicas
Forma farmacéutica
Ungüento
Pomada
Crema
Gel
Loción
Solución
Zonas
con pelo
Palmas-
plantas
Zonas
infectadas
Zonas intertri-
ginosas,lesiones
maceradas,
húmedas
***
***
**
***
***
***
**
**
***
*
*
**
***
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*
**
**
A pesar de los avances en el tratamiento de la psoriasis, con nuevos principios activos y for-mulaciones, la falta de adherencia al tratamiento tópico es una de las mayores causas de fra-caso terapéutico. En algunos estudios se muestra que entre el 40 al 80 % de los pacientes con psoriasis no cumple el tratamiento tópico, ello se debe a que muchas veces resulta esté-ticamente inaceptable para el paciente y su aplicación en zonas extensas supone una dificul-tad añadida por el tiempo y la dedicación que demanda.
Es necesario que el farmacéutico trabaje en ese sentido, brindando información al paciente y ayudándolo a superar las barreras que impiden que cumpla con el tratamiento.
Para colaborar en la adherencia al tratamiento…
En la mayoría de los casos, las formulaciones en ungüentos son más efectivas que las cre-mas pero menos aceptadas estéticamente, por ello para algunos pacientes está indicado usar cremas durante la mañana y ungüentos para la noche.
Es importante que el farmacéutico refuerce con la información al paciente, este concep-to.
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MÓDULO Nº 1
l Terapia sistémica
El tratamiento sistémico está indicado en:
- formas severas de la psoriasis (eritrodérmica y pustulosa),
- artropatía psoríasica,
- psoriasis con localizaciones invalidantes (palmo-plantar o en la cara),
- falta de respuesta, intolerancia y/o falta de adherencia al tratamiento tópico.
Además, dado que el objetivo del tratamiento de la psoriasis es mejorar la calidad de vida del paciente, a la hora de decidir la indicación de una terapia sistémica se deben tener en cuenta otros factores como la actividad laboral del paciente, los factores psicoemocionales y la presencia o no de discapacidad.
La terapia sistémica, según el tipo de fármaco a administrar, se puede clasificar en no bioló-gica y biológica. Los principios activos que se mencionan en este módulo son los incluidos en el Consenso Nacional de Psoriasis 2010, de la Asociación Argentina de Dermatología. Si bien la evidencia científica ha resultado favorable con respecto a la eficacia de los mismos pa-ra el tratamiento de la psoriasis, ciertas agencias reguladoras de medicamentos no han apro-bado el uso de algunos de estos fármacos para esta patología (Tablas Nº 3 y 4).
Ø Terapia Sistémica No biológica
Esta terapia es conocida también como tratamiento sistémico tradicional e incluye los fár-macos: metotrexato, ciclosporina y acitretina (Tabla N° 3), como primera línea de elección y micofenolato mofetil, hidroxiurea y antibióticos, como segunda línea de elección.
An
álo
go
del áci
do
fó
lico
Principios Activos
Metotrexato
Efectividad
Psoriasis severa, que no respon-
de a otras formas de terapia: Evi-
dencia a favor de la eficacia. Apro-
bado sólo para adultos (FDA).
Se indica para pacientes con pso-
riasis eritrodérmica, artritis psoría-
sica, psoriasis pustulosa localizada
y generalizada, psoriasis que afec-
ta áreas del cuerpo que impide el
trabajo, o psoriasis extensas.
Puede reducir la gravedad de la
psoriasis por lo menos un 50%, en
más del 75% de los pacientes.
Efectos adversos
Hepatotoxicidad.
Fibrosis pulmonar.
Mielosupresión.
Teratogenicidad.
Nefrotoxicidad (dependiente
de la dosis).
Tabla N°3: Principios activos utilizados en la terapia sistémica no biológica de la psoriasis
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Como puede deducirse de la información consignada en la Tabla N° 3, estos medicamentos son efectivos en el tratamiento de la psoriasis pero presentan graves efectos tóxicos que pue-den llegar a limitar su uso. Por ello, se buscan nuevas estrategias farmacológicas. El desarro-llo de la biología molecular, la ingeniería genética y la biotecnología junto al progreso en la investigación de la psoriasis han permitido en los últimos años el empleo de nuevas molécu-las dirigidas a etapas específicas de la patogenia de la psoriasis, a fin de lograr mayor efecti-vidad en el tratamiento y un mejor perfil de efectos adversos. Estos agentes así obtenidos se denominan productos biológicos y al uso de ellos, terapia biológica.
Ø
Los productos biológicos, con propiedades inmunosupresoras, modifican las reacciones in-munológicas que se observan en la psoriasis, actuando sobre los linfocitos T o como modu-ladores de citocinas. Se utilizan como alternativa para el tratamiento de la psoriasis modera-da a grave y/o artritis psoriásica en pacientes que:
- no respondieron a otros tratamientos,
- tienen contraindicación o intolerancia a PUVA o a otros tratamientos sistémicos, in-
Terapia Sistémica Biológica
Inm
un
osu
pre
sore
s
Efectividad
Psoriasis severa, que no respon-
de al menos a una terapia sisté-
mica: Efectivo. No aprobado (FDA).
Hasta el 90% de los pacientes al-
canzan la desaparición de las le-
siones o una mejoría marcada.
Artritis psoriásica: Evidencia a fa-
vor de la eficacia. No aprobado
(FDA).
Psoriasis severa: Efectivo. Apro-
bado sólo en adultos (FDA).
Se ha demostrado su efectividad
en estudios abiertos y ensayos clí-
nicos controlados para el trata-
miento de psoriasis vulgar, psoria-
sis pustulosa y psoriasis eritrodér-
mica.
Combinado con fototerapia es
más efectivo que en monoterapia.
Efectos adversos
Nefrotoxicidad.
Hipertensión arterial.
Inmunosupresión.
Riesgo aumentado de neopla-
sia en piel, si previamente se
utilizó PUVA.
Teratogenicidad.
Hepatotoxicidad.
Anormalidades lipídicas.
Alopecia.
Toxicidad mucocutánea.
Hiperostosis.
Reti
no
ides
Principios Activos
Ciclosporina
Acitretina
Efectivo: La evidencia y/o la opinión de los expertos sugieren que el fármaco es efectivo para esta indicación.Evidencia a favor de la eficacia: La evidencia y/o la opinión de los expertos es conflictiva en cuanto a si el fármaco es efectivo para esta indicación, pero el peso de la evidencia y/o opinión de los expertos es a favor de la eficacia. Elaboración personal.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
l Terapia sistémica
El tratamiento sistémico está indicado en:
- formas severas de la psoriasis (eritrodérmica y pustulosa),
- artropatía psoríasica,
- psoriasis con localizaciones invalidantes (palmo-plantar o en la cara),
- falta de respuesta, intolerancia y/o falta de adherencia al tratamiento tópico.
Además, dado que el objetivo del tratamiento de la psoriasis es mejorar la calidad de vida del paciente, a la hora de decidir la indicación de una terapia sistémica se deben tener en cuenta otros factores como la actividad laboral del paciente, los factores psicoemocionales y la presencia o no de discapacidad.
La terapia sistémica, según el tipo de fármaco a administrar, se puede clasificar en no bioló-gica y biológica. Los principios activos que se mencionan en este módulo son los incluidos en el Consenso Nacional de Psoriasis 2010, de la Asociación Argentina de Dermatología. Si bien la evidencia científica ha resultado favorable con respecto a la eficacia de los mismos pa-ra el tratamiento de la psoriasis, ciertas agencias reguladoras de medicamentos no han apro-bado el uso de algunos de estos fármacos para esta patología (Tablas Nº 3 y 4).
Ø Terapia Sistémica No biológica
Esta terapia es conocida también como tratamiento sistémico tradicional e incluye los fár-macos: metotrexato, ciclosporina y acitretina (Tabla N° 3), como primera línea de elección y micofenolato mofetil, hidroxiurea y antibióticos, como segunda línea de elección.
An
álo
go
del áci
do
fó
lico
Principios Activos
Metotrexato
Efectividad
Psoriasis severa, que no respon-
de a otras formas de terapia: Evi-
dencia a favor de la eficacia. Apro-
bado sólo para adultos (FDA).
Se indica para pacientes con pso-
riasis eritrodérmica, artritis psoría-
sica, psoriasis pustulosa localizada
y generalizada, psoriasis que afec-
ta áreas del cuerpo que impide el
trabajo, o psoriasis extensas.
Puede reducir la gravedad de la
psoriasis por lo menos un 50%, en
más del 75% de los pacientes.
Efectos adversos
Hepatotoxicidad.
Fibrosis pulmonar.
Mielosupresión.
Teratogenicidad.
Nefrotoxicidad (dependiente
de la dosis).
Tabla N°3: Principios activos utilizados en la terapia sistémica no biológica de la psoriasis
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Como puede deducirse de la información consignada en la Tabla N° 3, estos medicamentos son efectivos en el tratamiento de la psoriasis pero presentan graves efectos tóxicos que pue-den llegar a limitar su uso. Por ello, se buscan nuevas estrategias farmacológicas. El desarro-llo de la biología molecular, la ingeniería genética y la biotecnología junto al progreso en la investigación de la psoriasis han permitido en los últimos años el empleo de nuevas molécu-las dirigidas a etapas específicas de la patogenia de la psoriasis, a fin de lograr mayor efecti-vidad en el tratamiento y un mejor perfil de efectos adversos. Estos agentes así obtenidos se denominan productos biológicos y al uso de ellos, terapia biológica.
Ø
Los productos biológicos, con propiedades inmunosupresoras, modifican las reacciones in-munológicas que se observan en la psoriasis, actuando sobre los linfocitos T o como modu-ladores de citocinas. Se utilizan como alternativa para el tratamiento de la psoriasis modera-da a grave y/o artritis psoriásica en pacientes que:
- no respondieron a otros tratamientos,
- tienen contraindicación o intolerancia a PUVA o a otros tratamientos sistémicos, in-
Terapia Sistémica Biológica
Inm
un
osu
pre
sore
sEfectividad
Psoriasis severa, que no respon-
de al menos a una terapia sisté-
mica: Efectivo. No aprobado (FDA).
Hasta el 90% de los pacientes al-
canzan la desaparición de las le-
siones o una mejoría marcada.
Artritis psoriásica: Evidencia a fa-
vor de la eficacia. No aprobado
(FDA).
Psoriasis severa: Efectivo. Apro-
bado sólo en adultos (FDA).
Se ha demostrado su efectividad
en estudios abiertos y ensayos clí-
nicos controlados para el trata-
miento de psoriasis vulgar, psoria-
sis pustulosa y psoriasis eritrodér-
mica.
Combinado con fototerapia es
más efectivo que en monoterapia.
Efectos adversos
Nefrotoxicidad.
Hipertensión arterial.
Inmunosupresión.
Riesgo aumentado de neopla-
sia en piel, si previamente se
utilizó PUVA.
Teratogenicidad.
Hepatotoxicidad.
Anormalidades lipídicas.
Alopecia.
Toxicidad mucocutánea.
Hiperostosis.
Reti
no
ides
Principios Activos
Ciclosporina
Acitretina
Efectivo: La evidencia y/o la opinión de los expertos sugieren que el fármaco es efectivo para esta indicación.Evidencia a favor de la eficacia: La evidencia y/o la opinión de los expertos es conflictiva en cuanto a si el fármaco es efectivo para esta indicación, pero el peso de la evidencia y/o opinión de los expertos es a favor de la eficacia. Elaboración personal.
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cluidos ciclosporina y metotrexato.
Cabe aclarar que si bien algunos estudios muestran la eficacia de estos productos biológicos en el tratamiento de la psoriasis, la respuesta de los pacientes es variable (algunas bibliogra-fías refieren que aproximadamente el 30 % de los pacientes no responde al tratamiento).
Entre los riesgos que suponen las terapias biológicas se incluye una posible reactivación de la tu-berculosis u otras infecciones, o provocación de una recidiva de afecciones de base inmunoló-gica como la esclerosis múltiple. Debido a esto, es necesario efectuar una serie de estudios an-tes de iniciar el tratamiento y un seguimiento estricto del paciente durante el mismo.
Dado que las terapias biológicas son relativamente nuevas en el tratamiento de la psoria-13
sis , todavía se está evaluando su seguridad general, especialmente a largo plazo, incluidos los efectos secundarios potenciales en el sistema inmunológico. Por ello es tan importante llevar a cabo una Farmacovigilancia Proactiva de estos fármacos.
Si se tienen en cuenta las consideraciones anteriores y a ellas se suma el hecho de que estos fármacos son de elevado costo, se puede comprender que la decisión de utilizar medica-mentos biológicos es compleja.
14En la Tabla N° 4 se mencionan tres principios activos: etanercept , adalimumab e inflixi-
15mab que se utilizan actualmente en el tratamiento de la psoriasis y de la artritis psoriásica. Estos fármacos actúan bloqueando la cascada inflamatoria puesta en marcha por el factor de necrosis tumoral (TNFα). La mayoría de los datos de seguridad a largo plazo, de los mis-mos, provienen de estudios y reportes generados a partir de su uso en otras patologías, da-do que son fármacos “nuevos” en el tratamiento de la psoriasis.
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13 Los productos biológicos utilizados actualmente en el tratamiento de la psoriasis ya se empleaban desde hace muchos años para tratar
otras enfermedades (artritis reumatoidea, enfermedad de Crohn, etc.).14 Etanercept es una proteína de fusión.15 Adalimumab e infliximab son anticuerpos monoclonales; el primero es humano y el segundo es quimérico (humano + murino).
Comunes*
Infección respiratoria al-
ta.
Reacciones en el sitio de
inyección.
Rinitis.
Serios
Infecciones graves.
Enfermedad desmielinizan-
te del SNC.
Citopenias.
Neoplasias.
Insuficiencia cardíaca con-
gestiva.
Efectividad
Psoriasis moderada a se-
vera: Efectivo. Aprobado
sólo para adultos (FDA).
Artritis psoriásica: Efec-
tivo. Aprobado sólo para
adultos (FDA).
Efectos adversosPrincipio activo
Etanercept
Tabla N°4: Principios activos utilizados en la terapia sistémica biológica de la psoriasis
Estos medicamentos deben administrarse por vía parenteral, a diferencia de la terapia sisté-mica no biológica en la que se utiliza la vía de administración oral.
El tratamiento sistémico (biológico y no biológico) de la psoriasis es prolongado y los fár-macos utilizados pueden provocar efectos adversos serios; para prevenirlos se suelen adop-tar distintas estrategias:
- efectuar una rotación entre los diferentes regímenes terapéuticos;
- realizar terapia combinada asociando dos drogas sistémicas para poder emplear do-sis inferiores a las utilizadas en la monoterapia;
- aplicar terapia secuencial que consiste en utilizar un fármaco sistémico con acción tera-péutica más rápida para obtener una remisión de la enfermedad más pronta y luego pa-sar gradualmente a un segundo fármaco indicado para la fase de mantenimiento.
Por las acciones inmunosupresoras que presentan algunos de los fármacos utilizados en la terapia sistémica (metotrexato, ciclosporina, etanercept, adalimumab, infliximab), no se recomienda la administración conjunta de vacunas que contienen agentes vivos. Asi-mismo, se debe controlar que los esquemas de vacunación estén completos antes de co-menzar el tratamiento con estos fármacos.
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Comunes*
Reacciones en el sitio de
inyección.
Infección respiratoria al-
ta.
Rash.
Dolor de cabeza.
Sinusitis.
Náuseas.
Dolor de cabeza.
Infección del tracto res-
piratorio.
Dolor abdominal.
Rash.
Fatiga.
Faringitis.
Fiebre.
Serios
Infecciones graves.
Enfermedad desmielinizan-
te del SNC.
Citopenias.
Neoplasias.
Insuficiencia cardíaca con-
gestiva.
Reacciones relacionadas
con la infusión.
Infecciones graves.
Enfermedad desmielinizan-
te del SNC.
Citopenias.
Neoplasias.
Insuficiencia cardíaca con-
gestiva.
Efectividad
Psoriasis moderada a se-
vera: Efectivo. Aprobado
sólo para adultos (FDA).
Artritis psoriásica: Evi-
dencia a favor de la efi-
cacia. Aprobado sólo pa-
ra adultos (FDA).
Psoriasis severa: Eviden-
cia a favor de la eficacia.
Aprobado sólo para adul-
tos (FDA).
Artritis psoriásica: Efec-
tivo. Aprobado sólo para
adultos (FDA).
*Ordenados por su frecuencia.Efectivo: La evidencia y/o la opinión de los expertos sugieren que el fármaco es efectivo para esta indicación.Evidencia a favor de la eficacia: La evidencia y/o la opinión de los expertos es conflictiva en cuanto a si el fármaco es efectivo para esta indicación, pero el peso de la evidencia y/o opinión de los expertos es a favor de la eficacia. Fuente: Micromedex, 2012.
Efectos adversosPrincipio activo
Adalimumab
Infliximab
cluidos ciclosporina y metotrexato.
Cabe aclarar que si bien algunos estudios muestran la eficacia de estos productos biológicos en el tratamiento de la psoriasis, la respuesta de los pacientes es variable (algunas bibliogra-fías refieren que aproximadamente el 30 % de los pacientes no responde al tratamiento).
Entre los riesgos que suponen las terapias biológicas se incluye una posible reactivación de la tu-berculosis u otras infecciones, o provocación de una recidiva de afecciones de base inmunoló-gica como la esclerosis múltiple. Debido a esto, es necesario efectuar una serie de estudios an-tes de iniciar el tratamiento y un seguimiento estricto del paciente durante el mismo.
Dado que las terapias biológicas son relativamente nuevas en el tratamiento de la psoria-13
sis , todavía se está evaluando su seguridad general, especialmente a largo plazo, incluidos los efectos secundarios potenciales en el sistema inmunológico. Por ello es tan importante llevar a cabo una Farmacovigilancia Proactiva de estos fármacos.
Si se tienen en cuenta las consideraciones anteriores y a ellas se suma el hecho de que estos fármacos son de elevado costo, se puede comprender que la decisión de utilizar medica-mentos biológicos es compleja.
14En la Tabla N° 4 se mencionan tres principios activos: etanercept , adalimumab e inflixi-
15mab que se utilizan actualmente en el tratamiento de la psoriasis y de la artritis psoriásica. Estos fármacos actúan bloqueando la cascada inflamatoria puesta en marcha por el factor de necrosis tumoral (TNFα). La mayoría de los datos de seguridad a largo plazo, de los mis-mos, provienen de estudios y reportes generados a partir de su uso en otras patologías, da-do que son fármacos “nuevos” en el tratamiento de la psoriasis.
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13 Los productos biológicos utilizados actualmente en el tratamiento de la psoriasis ya se empleaban desde hace muchos años para tratar
otras enfermedades (artritis reumatoidea, enfermedad de Crohn, etc.).14 Etanercept es una proteína de fusión.15 Adalimumab e infliximab son anticuerpos monoclonales; el primero es humano y el segundo es quimérico (humano + murino).
Comunes*
Infección respiratoria al-
ta.
Reacciones en el sitio de
inyección.
Rinitis.
Serios
Infecciones graves.
Enfermedad desmielinizan-
te del SNC.
Citopenias.
Neoplasias.
Insuficiencia cardíaca con-
gestiva.
Efectividad
Psoriasis moderada a se-
vera: Efectivo. Aprobado
sólo para adultos (FDA).
Artritis psoriásica: Efec-
tivo. Aprobado sólo para
adultos (FDA).
Efectos adversosPrincipio activo
Etanercept
Tabla N°4: Principios activos utilizados en la terapia sistémica biológica de la psoriasis
Estos medicamentos deben administrarse por vía parenteral, a diferencia de la terapia sisté-mica no biológica en la que se utiliza la vía de administración oral.
El tratamiento sistémico (biológico y no biológico) de la psoriasis es prolongado y los fár-macos utilizados pueden provocar efectos adversos serios; para prevenirlos se suelen adop-tar distintas estrategias:
- efectuar una rotación entre los diferentes regímenes terapéuticos;
- realizar terapia combinada asociando dos drogas sistémicas para poder emplear do-sis inferiores a las utilizadas en la monoterapia;
- aplicar terapia secuencial que consiste en utilizar un fármaco sistémico con acción tera-péutica más rápida para obtener una remisión de la enfermedad más pronta y luego pa-sar gradualmente a un segundo fármaco indicado para la fase de mantenimiento.
Por las acciones inmunosupresoras que presentan algunos de los fármacos utilizados en la terapia sistémica (metotrexato, ciclosporina, etanercept, adalimumab, infliximab), no se recomienda la administración conjunta de vacunas que contienen agentes vivos. Asi-mismo, se debe controlar que los esquemas de vacunación estén completos antes de co-menzar el tratamiento con estos fármacos.
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Comunes*
Reacciones en el sitio de
inyección.
Infección respiratoria al-
ta.
Rash.
Dolor de cabeza.
Sinusitis.
Náuseas.
Dolor de cabeza.
Infección del tracto res-
piratorio.
Dolor abdominal.
Rash.
Fatiga.
Faringitis.
Fiebre.
Serios
Infecciones graves.
Enfermedad desmielinizan-
te del SNC.
Citopenias.
Neoplasias.
Insuficiencia cardíaca con-
gestiva.
Reacciones relacionadas
con la infusión.
Infecciones graves.
Enfermedad desmielinizan-
te del SNC.
Citopenias.
Neoplasias.
Insuficiencia cardíaca con-
gestiva.
Efectividad
Psoriasis moderada a se-
vera: Efectivo. Aprobado
sólo para adultos (FDA).
Artritis psoriásica: Evi-
dencia a favor de la efi-
cacia. Aprobado sólo pa-
ra adultos (FDA).
Psoriasis severa: Eviden-
cia a favor de la eficacia.
Aprobado sólo para adul-
tos (FDA).
Artritis psoriásica: Efec-
tivo. Aprobado sólo para
adultos (FDA).
*Ordenados por su frecuencia.Efectivo: La evidencia y/o la opinión de los expertos sugieren que el fármaco es efectivo para esta indicación.Evidencia a favor de la eficacia: La evidencia y/o la opinión de los expertos es conflictiva en cuanto a si el fármaco es efectivo para esta indicación, pero el peso de la evidencia y/o opinión de los expertos es a favor de la eficacia. Fuente: Micromedex, 2012.
Efectos adversosPrincipio activo
Adalimumab
Infliximab
Si bien actualmente se comprende mejor cómo actúan los medicamentos en el tratamiento de la psoriasis y se adoptan estrategias para mejorar su perfil de eficacia y seguridad, es nece-sario llevar a cabo seguimientos más exhaustivos de la farmacoterapia para evaluar los lo-gros alcanzados con el tratamiento y la satisfacción del paciente.
Desde la farmacia…
¿Qué acciones puede llevar a cabo el farmacéutico para colaborar con el pacien-te que se administra un tratamiento sistémico para la psoriasis?
- Informar sobre el uso apropiado de los medicamentos.- Detectar posibles problemas relacionados con medicamentos (RAM, interacciones, con-traindicaciones). - Evitar posibles problemas relacionados con medicamentos (advertencias y precaucio-nes).- Reforzar la indicación de los controles clínicos periódicos.- Contribuir a la adherencia al tratamiento.
l Terapia Radiante
En relación a este tipo de terapia, solo se brindan conceptos básicos ya que no es objetivo del módulo profundizar en este tema.
La fototerapia consiste en el empleo de la radiación electromagnética (luz) como herra-mienta terapéutica. Para el tratamiento de la psoriasis se utilizan las longitudes de onda co-rrespondientes al espectro ultravioleta: UVB y UVA, puesto que la luz UV actúa inhibiendo la división celular, la síntesis del ADN y la mitosis de las células epidérmicas que muestran una proliferación excesiva en esta enfermedad.
La fototerapia UVB se basa en la administración de dosis crecientes de UVB de banda ancha 16o estrecha . Está indicada en los casos de psoriasis que no responden al tratamiento tópico
o cuando las placas son muy extensas. Se combina con agentes tópicos o sistémicos para lo-grar tasas de remisión más altas, intervalos sin enfermedad más prolongados y un riesgo más bajo de carcinogénesis.
La fotoquimioterapia o PUVA consiste en la exposición de las lesiones a la radiación UVA, 17dos horas después de la administración de un psoraleno por vía oral o inmediatamente des-
16 Los regímenes de UVB de banda estrecha son más eficaces y producen menos quemaduras que los de banda ancha. Actualmente no se
recomienda el uso de los UVB de banda ancha.17 Psoraleno: Sustancia vegetal que es sensible a la luz (o que se puede activar con luz). Produce enlaces cruzados entre hebras adyacentes
de ADN cuando es activado por UVA, de esa manera interfiere con la replicación celular y evita la proliferación celular excesiva, carac-
terística de la psoriasis.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
18pués de su aplicación tópica . Presenta una mayor eficacia y un efecto más prolongado que la fototerapia UVB, siendo necesario un menor número de sesiones. Debido a los efectos ad-versos a largo plazo (fotoenvejecimiento, carcinogénesis, cataratas) de PUVA, es aconseja-ble reservar esta terapia como alternativa para aquellos pacientes en los que la radiación UVB no resulta eficaz o para los que no responden al tratamiento tópico.
El efecto beneficioso de PUVA se debe a la combinación del psoraleno con la radiación ul-travioleta A. La exposición solo a ultravioleta A, como la que se obtiene en cabinas de bron-ceado no es útil para el tratamiento de la psoriasis y conlleva un daño solar acumulativo que debe ser evitado en los enfermos con psoriasis.
Hasta aquí se han desarrollado las principales características de la psoriasis y algunos aspec-tos de su tratamiento. Se debe tener en cuenta, además, que cualquiera sea la terapia selec-cionada la misma debe acompañarse de medidas higiénicas y cosméticas, así como del cumplimiento de hábitos saludables, para contribuir a mejorar la calidad de vida del pa-ciente. Al respecto, el farmacéutico puede colaborar brindándole consejos y recomendacio-nes prácticas.
l Consejos y recomendaciones para el cuidado higiénico y cosmético del paciente con psoriasis
Ø Cuidado de la piel y anexos
Los cuidados higiénicos y cosméticos están dirigidos a proteger las zonas de la piel lesiona-19da, evitar la xerosis que es característica de la piel con psoriasis, y lograr mayores beneficios
con el tratamiento tópico ya que la hiperqueratosis impide la penetración de los medica-mentos. Existen diferentes consejos y recomendaciones según la zona afectada:
Piel- Mantener en todo momento la piel hidratada mediante el uso de cremas hidratan-tes o emolientes adecuadas. - Realizar baños de inmersión en vez de duchas para “sentir la piel más confortable” y ayudar a desprender las escamas. - Usar agua tibia para el baño y jabones suaves con poco detergente.- No frotar la piel con la toalla al secarse (hacerlo dándose golpecitos) porque puede irritarla.
Cuero cabelludo- Eliminar, previo al tratamiento tópico, las escamas mediante la aplicación de aceite o vaselina para reblandecerlas. Luego retirarlas con un champú de lavado frecuente. El champú a utilizar debe tener una base suave.
18 El paciente se baña en una solución débil de psoraleno durante 15 minutos.19 Resequedad anormal de la piel o las membranas mucosas.
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Si bien actualmente se comprende mejor cómo actúan los medicamentos en el tratamiento de la psoriasis y se adoptan estrategias para mejorar su perfil de eficacia y seguridad, es nece-sario llevar a cabo seguimientos más exhaustivos de la farmacoterapia para evaluar los lo-gros alcanzados con el tratamiento y la satisfacción del paciente.
Desde la farmacia…
¿Qué acciones puede llevar a cabo el farmacéutico para colaborar con el pacien-te que se administra un tratamiento sistémico para la psoriasis?
- Informar sobre el uso apropiado de los medicamentos.- Detectar posibles problemas relacionados con medicamentos (RAM, interacciones, con-traindicaciones). - Evitar posibles problemas relacionados con medicamentos (advertencias y precaucio-nes).- Reforzar la indicación de los controles clínicos periódicos.- Contribuir a la adherencia al tratamiento.
l Terapia Radiante
En relación a este tipo de terapia, solo se brindan conceptos básicos ya que no es objetivo del módulo profundizar en este tema.
La fototerapia consiste en el empleo de la radiación electromagnética (luz) como herra-mienta terapéutica. Para el tratamiento de la psoriasis se utilizan las longitudes de onda co-rrespondientes al espectro ultravioleta: UVB y UVA, puesto que la luz UV actúa inhibiendo la división celular, la síntesis del ADN y la mitosis de las células epidérmicas que muestran una proliferación excesiva en esta enfermedad.
La fototerapia UVB se basa en la administración de dosis crecientes de UVB de banda ancha 16o estrecha . Está indicada en los casos de psoriasis que no responden al tratamiento tópico
o cuando las placas son muy extensas. Se combina con agentes tópicos o sistémicos para lo-grar tasas de remisión más altas, intervalos sin enfermedad más prolongados y un riesgo más bajo de carcinogénesis.
La fotoquimioterapia o PUVA consiste en la exposición de las lesiones a la radiación UVA, 17dos horas después de la administración de un psoraleno por vía oral o inmediatamente des-
16 Los regímenes de UVB de banda estrecha son más eficaces y producen menos quemaduras que los de banda ancha. Actualmente no se
recomienda el uso de los UVB de banda ancha.17 Psoraleno: Sustancia vegetal que es sensible a la luz (o que se puede activar con luz). Produce enlaces cruzados entre hebras adyacentes
de ADN cuando es activado por UVA, de esa manera interfiere con la replicación celular y evita la proliferación celular excesiva, carac-
terística de la psoriasis.
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18pués de su aplicación tópica . Presenta una mayor eficacia y un efecto más prolongado que la fototerapia UVB, siendo necesario un menor número de sesiones. Debido a los efectos ad-versos a largo plazo (fotoenvejecimiento, carcinogénesis, cataratas) de PUVA, es aconseja-ble reservar esta terapia como alternativa para aquellos pacientes en los que la radiación UVB no resulta eficaz o para los que no responden al tratamiento tópico.
El efecto beneficioso de PUVA se debe a la combinación del psoraleno con la radiación ul-travioleta A. La exposición solo a ultravioleta A, como la que se obtiene en cabinas de bron-ceado no es útil para el tratamiento de la psoriasis y conlleva un daño solar acumulativo que debe ser evitado en los enfermos con psoriasis.
Hasta aquí se han desarrollado las principales características de la psoriasis y algunos aspec-tos de su tratamiento. Se debe tener en cuenta, además, que cualquiera sea la terapia selec-cionada la misma debe acompañarse de medidas higiénicas y cosméticas, así como del cumplimiento de hábitos saludables, para contribuir a mejorar la calidad de vida del pa-ciente. Al respecto, el farmacéutico puede colaborar brindándole consejos y recomendacio-nes prácticas.
l Consejos y recomendaciones para el cuidado higiénico y cosmético del paciente con psoriasis
Ø Cuidado de la piel y anexos
Los cuidados higiénicos y cosméticos están dirigidos a proteger las zonas de la piel lesiona-19da, evitar la xerosis que es característica de la piel con psoriasis, y lograr mayores beneficios
con el tratamiento tópico ya que la hiperqueratosis impide la penetración de los medica-mentos. Existen diferentes consejos y recomendaciones según la zona afectada:
Piel- Mantener en todo momento la piel hidratada mediante el uso de cremas hidratan-tes o emolientes adecuadas. - Realizar baños de inmersión en vez de duchas para “sentir la piel más confortable” y ayudar a desprender las escamas. - Usar agua tibia para el baño y jabones suaves con poco detergente.- No frotar la piel con la toalla al secarse (hacerlo dándose golpecitos) porque puede irritarla.
Cuero cabelludo- Eliminar, previo al tratamiento tópico, las escamas mediante la aplicación de aceite o vaselina para reblandecerlas. Luego retirarlas con un champú de lavado frecuente. El champú a utilizar debe tener una base suave.
18 El paciente se baña en una solución débil de psoraleno durante 15 minutos.19 Resequedad anormal de la piel o las membranas mucosas.
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MÓDULO Nº 1
- Usar acondicionador y suavizantes para el cabello, después de aplicar el champú de tratamiento, ya que éste lo reseca.- Evitar aplicarse productos como tinturas, fijadores, spray o líquidos de permanen-tes, sobre todo los que contienen alcohol.
Uñas- Mantener las uñas bien cortas. - Evitar la manicura traumatizante y la retirada hacia atrás del pliegue ungueal proxi-mal.- No usar uñas postizas.- Colocarse guante si se trabaja en condiciones de humedad o con sustancias irritan-tes.
Planta de los pies- Evitar que el calzado roce las lesiones.- No usar calzado abierto tales como zuecos.
Ø Hábitos saludables
La adopción de hábitos de vida saludable beneficia a todas las personas y en especial a los pa-cientes con psoriasis; de allí la importancia de reforzar los consejos y recomendaciones:
- Mantener una dieta equilibrada y un peso adecuado. Si bien no existe una dieta espe-cial para los pacientes con psoriasis, es aconsejable incorporar alimentos con alto con-tenido de Omega 3 y 6 (aceites de hígado de pescado), y fibras (frutas y verduras).- Exponerse al sol, cuidadosa y controladamente. Consultar con el médico el grado de exposición adecuado y la protección que debe utilizar.- No fumar y evitar el alcohol en exceso.- Realizar una actividad física regular bajo control médico.- Prevenir el estrés.
A modo de síntesis…
l La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica, de base inmunológica, que afecta la piel y otras áreas del cuerpo, y que compromete considerablemente la calidad de vida de los pacientes.
l Existen múltiples factores agravantes y/o desencadenantes de la enfermedad. Es im-portante prevenir y controlar aquéllos que son modificables.
l Actualmente no existe una terapia curativa para la psorisis.
l El avance en el conocimiento de la patogenia de esta enfermedad ha permitido el desa-rrollo de nuevas herramientas terapéuticas destinadas a suprimir sus manifestaciones e inducir una remisión prolongada, con el menor efecto tóxico posible.
l El tratamiento debe ser individualizado en función de la gravedad y extensión de las le-siones, perfil beneficio-riesgo, preferencias del paciente y la respuesta al tratamiento.
l En general, para las formas leves de psoriasis se utiliza la terapia tópica específica.
l El tratamiento sistémico se reserva para las formas más severas de la enfermedad, la ar-tropatía psoriásica, la psoriasis en localizaciones invalidantes y la falta de respuesta, into-lerancia y/o falta de adherencia al tratamiento tópico.
l En algunos casos se recurre a la combinación de las terapias (tópicas, sistémicas o ra-diante) a fin de lograr mayor efectividad y menos efectos adversos.
l El éxito del tratamiento de la psoriasis no sólo depende de un diagnóstico correcto y de una selección adecuada del tratamiento, sino también en el caso de una terapia farmaco-lógica del uso apropiado de los medicamentos.
l El objetivo de los profesionales de la salud (médicos, farmacéuticos, enfermos, etc.) es conseguir que el paciente cumpla el tratamiento para obtener su máxima eficacia y el con-trol de la patología. Por su parte, el paciente debe participar activamente en el cuidado de su salud, para lo cual debe conocer su enfermedad y el tratamiento prescripto.
l El farmacéutico mediante la dispensación activa, la farmacovigilancia y la educación sa-nitaria puede colaborar con el paciente a fin de mejorar su calidad de vida.
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 27
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
- Usar acondicionador y suavizantes para el cabello, después de aplicar el champú de tratamiento, ya que éste lo reseca.- Evitar aplicarse productos como tinturas, fijadores, spray o líquidos de permanen-tes, sobre todo los que contienen alcohol.
Uñas- Mantener las uñas bien cortas. - Evitar la manicura traumatizante y la retirada hacia atrás del pliegue ungueal proxi-mal.- No usar uñas postizas.- Colocarse guante si se trabaja en condiciones de humedad o con sustancias irritan-tes.
Planta de los pies- Evitar que el calzado roce las lesiones.- No usar calzado abierto tales como zuecos.
Ø Hábitos saludables
La adopción de hábitos de vida saludable beneficia a todas las personas y en especial a los pa-cientes con psoriasis; de allí la importancia de reforzar los consejos y recomendaciones:
- Mantener una dieta equilibrada y un peso adecuado. Si bien no existe una dieta espe-cial para los pacientes con psoriasis, es aconsejable incorporar alimentos con alto con-tenido de Omega 3 y 6 (aceites de hígado de pescado), y fibras (frutas y verduras).- Exponerse al sol, cuidadosa y controladamente. Consultar con el médico el grado de exposición adecuado y la protección que debe utilizar.- No fumar y evitar el alcohol en exceso.- Realizar una actividad física regular bajo control médico.- Prevenir el estrés.
A modo de síntesis…
l La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica, de base inmunológica, que afecta la piel y otras áreas del cuerpo, y que compromete considerablemente la calidad de vida de los pacientes.
l Existen múltiples factores agravantes y/o desencadenantes de la enfermedad. Es im-portante prevenir y controlar aquéllos que son modificables.
l Actualmente no existe una terapia curativa para la psorisis.
l El avance en el conocimiento de la patogenia de esta enfermedad ha permitido el desa-rrollo de nuevas herramientas terapéuticas destinadas a suprimir sus manifestaciones e inducir una remisión prolongada, con el menor efecto tóxico posible.
l El tratamiento debe ser individualizado en función de la gravedad y extensión de las le-siones, perfil beneficio-riesgo, preferencias del paciente y la respuesta al tratamiento.
l En general, para las formas leves de psoriasis se utiliza la terapia tópica específica.
l El tratamiento sistémico se reserva para las formas más severas de la enfermedad, la ar-tropatía psoriásica, la psoriasis en localizaciones invalidantes y la falta de respuesta, into-lerancia y/o falta de adherencia al tratamiento tópico.
l En algunos casos se recurre a la combinación de las terapias (tópicas, sistémicas o ra-diante) a fin de lograr mayor efectividad y menos efectos adversos.
l El éxito del tratamiento de la psoriasis no sólo depende de un diagnóstico correcto y de una selección adecuada del tratamiento, sino también en el caso de una terapia farmaco-lógica del uso apropiado de los medicamentos.
l El objetivo de los profesionales de la salud (médicos, farmacéuticos, enfermos, etc.) es conseguir que el paciente cumpla el tratamiento para obtener su máxima eficacia y el con-trol de la patología. Por su parte, el paciente debe participar activamente en el cuidado de su salud, para lo cual debe conocer su enfermedad y el tratamiento prescripto.
l El farmacéutico mediante la dispensación activa, la farmacovigilancia y la educación sa-nitaria puede colaborar con el paciente a fin de mejorar su calidad de vida.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
NUEVOS RETINOIDES PARA EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS: ACITRETINA Y TAZAROTENO
Breve historia de los retinoides
Los retinoides comprenden moléculas de origen natural y compuestos sintéticos que po-seen actividades biológicas específicas semejantes a la de la vitamina A (retinol) o que se unen a receptores para retinoides.
En la década de 1.930 ya se utilizaban dosis altas de vitamina A proveniente de fuentes natu-rales para el tratamiento de determinadas enfermedades hiperqueratósicas, a menudo con efectos secundarios tóxicos. Desde entonces, se desarrollaron 3 generaciones de retinoides sintéticos. La primera está formada por retinoides no aromáticos, la segunda por los llama-dos mono-aromáticos y la tercera por poli-aromáticos.
1° Generación: A partir de 1.960 se obtuvo el ácido trans retinoico (tretinoína), un metaboli-to natural del retinol, aunque no presentó ventajas significativas respecto de la vitamina A en el tratamiento de enfermedades dermatológicas. En la década de 1.970 se observó que la isotretinoína causaba remisiones prolongadas en pacientes con acné quístico resistente a tratamientos previos. Hoy día, la isotretinoína continúa utilizándose.
2° Generación: En los años 70, la sustitución del anillo beta-ionona en la tretinoína por una es-tructura aromática, permitió la aparición de nuevos retinoides con mejores márgenes terapéu-ticos. Uno de ellos, el etretinato mostró un índice terapéutico 10 veces más favorable que la tre-tinoína lo que permitió un adelanto significativo en el tratamiento de las formas más graves de acné, psoriasis e ictiosis. Este fármaco con una vida media de aproximadamente 100 días, debi-do a su acumulación prolongada en un compartimiento profundo (tejido adiposo), podía llevar a un aumento de la exposición y el riesgo de eventos adversos, como teratogenicidad. Su uso obligaba a observar ciertas precauciones estrictamente en las mujeres en edad fértil, lo cual su-ponía un grave inconveniente para el tratamiento. El etretinato fue retirado del mercado y reemplazado por la acitretina que tiene, en comparación con dicho producto, un índice tera-péutico más amplio y un perfil farmacocinético mejorado (vida media de 50 a 60 horas), aun-que conserva el potencial teratogénico. La acitretina es uno de los fármacos, de administración oral, que se utiliza actualmente en el tratamiento sistémico no biológico de la psoriasis.
3° Generación: El descubrimiento, al final de la década de 1.980, de los receptores nucleares de los retinoides permitió progresar de forma determinante en la comprensión del mecanis-mo de acción fisiológico de los retinoides naturales y ha dado lugar, en la actualidad, al desa-rrollo de varias moléculas agonistas de estos receptores. En este grupo se encuentra el taza-roteno, un nuevo retinoide acetilénico, que ha mostrado eficacia en el tratamiento tópico de la psoriasis y del acné, en forma de gel al 0,1% y al 0,05%, con escasos efectos secundarios locales. ANMAT ha autorizado la inscripción de un producto que contiene este principio activo, en el Re-gistro Nacional de Especialidades, aunque actualmente no se comercializa.
A continuación se incluyen en el módulo:- la ficha farmacológica y la ficha de información al paciente, de acitretina.- la ficha farmacológica y la ficha de información al paciente, de tazaroteno.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Caracteres
físico-químicos
y conservación
ACITRETINA: Agente antipsoriásico. Retinoide.
Clasificación ATC: D05BB02 (Retinoide para el tratamiento sistémico de la psoriasis)
Polvo cristalino amarillento o verdoso. Prácticamente insoluble en agua;
ligeramente soluble en acetona y en alcohol.
Conservación: en envase hermético, almacenado entre 2 y 8º C. No debe
exponerse al calor, a la luz directa y al aire, especialmente en solución.
Es recomendable que el contenido de un recipiente abierto se utilice tan
pronto como sea posible y lo que no se use se proteja con una atmósfera
de gas inerte. (Ph. Eur. 7.3)
Peso molecular: 326,44 [g/ mol]
Acitretina, derivado aromático sintético del ácido retinoico, es un meta-
bolito activo del etretinato con mejores propiedades farmacocinéticas.
Su mecanismo de acción (al igual que el del etretinato y otros retinoides),
en la psoriasis, no está claro; se ha sugerido que mejora la respuesta in-
flamatoria, contribuye a la acumulación epidérmica de material tipo
mucoso y acelera la reaparición del estrato córneo. Podría provocar una
inhibición de la migración de neutrófilos desde los capilares dérmicos y
una reducción en las concentraciones epidérmicas de poliaminas, las
cuales regulan el crecimiento, la proliferación y la diferenciación celular.
Aprobados por la ANMAT
- Tratamiento de formas graves de psoriasis que incluyen psoriasis eri-
trodérmica y psoriasis pustulosa local o generalizada.
- Tratamiento de trastornos graves de la queratinización, tales como ic-
tiosis congénita, pitiriasis rubra pilaris, enfermedad de Darier, otros tras-
tornos de la queratinización resistentes a otros tratamientos.
Aprobados por la FDA
- Tratamiento de psoriasis severa en adultos.
Dosis inicial: 25 mg ó 30 mg / día, durante 2-4 semanas.
Dosis de mantenimiento: deberá fijarse en función de los resultados clí-
nicos y la tolerancia en general. Con una dosis diaria de 25-50 mg du-
rante otras 6-8 semanas, se obtienen resultados óptimos. A veces es ne-
cesario incrementar la dosis hasta un máximo de 75 mg diarios.
En los pacientes con psoriasis, el tratamiento puede terminarse cuando
las lesiones hayan remitido suficientemente.
Las recidivas deben tratarse siguiendo las mismas pautas.
Mecanismo de
acción
Usos terapéuticos
Adultos
Dosificación
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
NUEVOS RETINOIDES PARA EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS: ACITRETINA Y TAZAROTENO
Breve historia de los retinoides
Los retinoides comprenden moléculas de origen natural y compuestos sintéticos que po-seen actividades biológicas específicas semejantes a la de la vitamina A (retinol) o que se unen a receptores para retinoides.
En la década de 1.930 ya se utilizaban dosis altas de vitamina A proveniente de fuentes natu-rales para el tratamiento de determinadas enfermedades hiperqueratósicas, a menudo con efectos secundarios tóxicos. Desde entonces, se desarrollaron 3 generaciones de retinoides sintéticos. La primera está formada por retinoides no aromáticos, la segunda por los llama-dos mono-aromáticos y la tercera por poli-aromáticos.
1° Generación: A partir de 1.960 se obtuvo el ácido trans retinoico (tretinoína), un metaboli-to natural del retinol, aunque no presentó ventajas significativas respecto de la vitamina A en el tratamiento de enfermedades dermatológicas. En la década de 1.970 se observó que la isotretinoína causaba remisiones prolongadas en pacientes con acné quístico resistente a tratamientos previos. Hoy día, la isotretinoína continúa utilizándose.
2° Generación: En los años 70, la sustitución del anillo beta-ionona en la tretinoína por una es-tructura aromática, permitió la aparición de nuevos retinoides con mejores márgenes terapéu-ticos. Uno de ellos, el etretinato mostró un índice terapéutico 10 veces más favorable que la tre-tinoína lo que permitió un adelanto significativo en el tratamiento de las formas más graves de acné, psoriasis e ictiosis. Este fármaco con una vida media de aproximadamente 100 días, debi-do a su acumulación prolongada en un compartimiento profundo (tejido adiposo), podía llevar a un aumento de la exposición y el riesgo de eventos adversos, como teratogenicidad. Su uso obligaba a observar ciertas precauciones estrictamente en las mujeres en edad fértil, lo cual su-ponía un grave inconveniente para el tratamiento. El etretinato fue retirado del mercado y reemplazado por la acitretina que tiene, en comparación con dicho producto, un índice tera-péutico más amplio y un perfil farmacocinético mejorado (vida media de 50 a 60 horas), aun-que conserva el potencial teratogénico. La acitretina es uno de los fármacos, de administración oral, que se utiliza actualmente en el tratamiento sistémico no biológico de la psoriasis.
3° Generación: El descubrimiento, al final de la década de 1.980, de los receptores nucleares de los retinoides permitió progresar de forma determinante en la comprensión del mecanis-mo de acción fisiológico de los retinoides naturales y ha dado lugar, en la actualidad, al desa-rrollo de varias moléculas agonistas de estos receptores. En este grupo se encuentra el taza-roteno, un nuevo retinoide acetilénico, que ha mostrado eficacia en el tratamiento tópico de la psoriasis y del acné, en forma de gel al 0,1% y al 0,05%, con escasos efectos secundarios locales. ANMAT ha autorizado la inscripción de un producto que contiene este principio activo, en el Re-gistro Nacional de Especialidades, aunque actualmente no se comercializa.
A continuación se incluyen en el módulo:- la ficha farmacológica y la ficha de información al paciente, de acitretina.- la ficha farmacológica y la ficha de información al paciente, de tazaroteno.
Página 28COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Caracteres
físico-químicos
y conservación
ACITRETINA: Agente antipsoriásico. Retinoide.
Clasificación ATC: D05BB02 (Retinoide para el tratamiento sistémico de la psoriasis)
Polvo cristalino amarillento o verdoso. Prácticamente insoluble en agua;
ligeramente soluble en acetona y en alcohol.
Conservación: en envase hermético, almacenado entre 2 y 8º C. No debe
exponerse al calor, a la luz directa y al aire, especialmente en solución.
Es recomendable que el contenido de un recipiente abierto se utilice tan
pronto como sea posible y lo que no se use se proteja con una atmósfera
de gas inerte. (Ph. Eur. 7.3)
Peso molecular: 326,44 [g/ mol]
Acitretina, derivado aromático sintético del ácido retinoico, es un meta-
bolito activo del etretinato con mejores propiedades farmacocinéticas.
Su mecanismo de acción (al igual que el del etretinato y otros retinoides),
en la psoriasis, no está claro; se ha sugerido que mejora la respuesta in-
flamatoria, contribuye a la acumulación epidérmica de material tipo
mucoso y acelera la reaparición del estrato córneo. Podría provocar una
inhibición de la migración de neutrófilos desde los capilares dérmicos y
una reducción en las concentraciones epidérmicas de poliaminas, las
cuales regulan el crecimiento, la proliferación y la diferenciación celular.
Aprobados por la ANMAT
- Tratamiento de formas graves de psoriasis que incluyen psoriasis eri-
trodérmica y psoriasis pustulosa local o generalizada.
- Tratamiento de trastornos graves de la queratinización, tales como ic-
tiosis congénita, pitiriasis rubra pilaris, enfermedad de Darier, otros tras-
tornos de la queratinización resistentes a otros tratamientos.
Aprobados por la FDA
- Tratamiento de psoriasis severa en adultos.
Dosis inicial: 25 mg ó 30 mg / día, durante 2-4 semanas.
Dosis de mantenimiento: deberá fijarse en función de los resultados clí-
nicos y la tolerancia en general. Con una dosis diaria de 25-50 mg du-
rante otras 6-8 semanas, se obtienen resultados óptimos. A veces es ne-
cesario incrementar la dosis hasta un máximo de 75 mg diarios.
En los pacientes con psoriasis, el tratamiento puede terminarse cuando
las lesiones hayan remitido suficientemente.
Las recidivas deben tratarse siguiendo las mismas pautas.
Mecanismo de
acción
Usos terapéuticos
Adultos
Dosificación
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
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En los trastornos de queratinización, suele requerirse un tratamiento de
mantenimiento con una dosis lo más baja posible que puede ser infe-
rior a 20 mg, y no debe sobrepasar los 50 mg diarios.
Está contraindicado el uso continuado durante más de 6 meses, ya que
se dispone de pocos datos clínicos en tratamientos por períodos supe-
riores a éste .
Ancianos: Las concentraciones plasmáticas de acitretina fueron más
altas comparadas con las observadas en voluntarios jóvenes, esta dife-
rencia en el clearance y el volumen de distribución estaría relacionada
con la edad. Estos datos sugieren una necesidad potencial de ajuste de
dosis.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Se tienen reportes
de osificación de ligamentos y tendones, hiperostosis de hueso, dismi-
nución de la densidad mineral ósea y cierre epifisario prematuro, con el
uso de otros retinoides sistémicos en pacientes pediátricos. Si bien no se
ha establecido una relación entre esos efectos adversos y acitretina, da-
do que es un compuesto retinoide, éstos podrían ocurrir. Debido a ello,
la acitretina sólo debe emplearse en caso de haberse agotado las demás
alternativas terapéuticas y luego de evaluar cuidadosamente los riesgos
y beneficios.
La dosis diaria es de 0,5 mg/ Kg/ día. En algunos casos quizás se requiera
una dosis más alta, de hasta 1 mg/ Kg/ día, por tiempo limitado. No debe
excederse de un máximo de 35 mg por día. La dosis de mantenimiento
debe ser lo más baja posible debido a los eventuales efectos secundarios
del tratamiento a largo plazo.
Pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis: En algu-
nos estudios, la concentración del pico plasmático y el AUC de acitretina
fueron más bajos comparado con los valores obtenidos en voluntarios
sanos. Los medicamentos y la importancia clínica de estos hallazgos no
son claros. Se recomienda monitorear los niveles plasmáticos de acitre-
tina en este tipo de pacientes.
La biodisponibilidad oral es del 60%; cuando se administra con los ali-
mentos varía en un rango de 36-95 %. El aumento de la biodisponibili-
dad que se observa con los alimentos puede estar relacionado con un
incremento de la solubilidad del fármaco y de la absorción linfática y
con un mayor tiempo de permanencia en el tracto gastrointestinal.
Unión a proteínas: alta, mayor del 99%, principalmente a la albúmina.
Adultos
Niños
Situaciones
especiales
Farmacocinética
Absorción
Distribución
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Metabolismo
No se deposita en forma significativa en otros tejidos del cuerpo.
Atraviesa la placenta.
Hepático, extenso. Presenta dos metabolitos activos: 13-cis-acitretina,
principal metabolito plasmático, y etretinato. Este último se encontró
en el tejido adiposo de mujeres tratadas con acitretina que nunca
habían sido tratadas con etretinato.
La ingesta concomitante de acitretina con alcohol puede potenciar la
producción del metabolito etretinato.
Renal: 93%, como acitretina sin cambio o su metabolito 13-cis-acitre-
tina. Se excreta también por bilis. Los metabolitos de la acitretina son eli-
minados en igual medida tanto en bilis como en orina.
No es dializable.
Tiempo de vida media de la acitretina: 49 hs. El tiempo de vida media de
13-cis-acitretina: 63 hs, y el de etretinato, formado a partir de la acitreti-
na durante la ingestión concomitante de alcohol, es de 120 días.
Se prolonga el riesgo de teratogenicidad por formación de etretinato.
Se incrementan las concentraciones de fenitoína libre y el consecuente
riesgo de efectos tóxicos, debido a que la acitretina disminuye la unión
de fenitoína a las proteínas transportadoras. La administración conco-
mitante de acitretina y fenitoína no está recomendada, de ser necesario
su uso, se deben monitorear las concentraciones de fenitoína libre y
observar al paciente por si se producen signos de toxicidad por fenitoína
y convulsiones.
La administración conjunta produce pérdida de la efectividad anticon-
ceptiva. Si bien el mecanismo farmacológico se desconoce, la acitretina
interfiere con el efecto contraceptivo de los preparados que contienen
microdosis de progestágenos. Las mujeres que están tomando acitreti-
na no deberían confiarse en el uso de anticonceptivos que contienen
progestágenos solos; se desconoce si también interfiere con los anti-
conceptivos inyectables o en forma de implantes.
Se aumenta el riesgo de hepatotoxicidad debido a los efectos hepatotó-
xicos aditivos y a la disminución del clearance del metotrexato. Dado que
ambos fármacos son hepatotóxicos, es difícil atribuir esa toxicidad al uso
concomitante.
Se incrementa el riesgo de que aumente la presión intracraneana, por
efecto aditivo. El uso concomitante está contraindicado.
Se aumenta el riesgo de toxicidad de la Vitamina A, por efecto aditivo. El
Etanol
Interacciones con otras drogas
Eliminación
Vida media
Fenitoína
Levonorgestrel
Metotrexato
Tetraciclinas
Vitamina A
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
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En los trastornos de queratinización, suele requerirse un tratamiento de
mantenimiento con una dosis lo más baja posible que puede ser infe-
rior a 20 mg, y no debe sobrepasar los 50 mg diarios.
Está contraindicado el uso continuado durante más de 6 meses, ya que
se dispone de pocos datos clínicos en tratamientos por períodos supe-
riores a éste .
Ancianos: Las concentraciones plasmáticas de acitretina fueron más
altas comparadas con las observadas en voluntarios jóvenes, esta dife-
rencia en el clearance y el volumen de distribución estaría relacionada
con la edad. Estos datos sugieren una necesidad potencial de ajuste de
dosis.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Se tienen reportes
de osificación de ligamentos y tendones, hiperostosis de hueso, dismi-
nución de la densidad mineral ósea y cierre epifisario prematuro, con el
uso de otros retinoides sistémicos en pacientes pediátricos. Si bien no se
ha establecido una relación entre esos efectos adversos y acitretina, da-
do que es un compuesto retinoide, éstos podrían ocurrir. Debido a ello,
la acitretina sólo debe emplearse en caso de haberse agotado las demás
alternativas terapéuticas y luego de evaluar cuidadosamente los riesgos
y beneficios.
La dosis diaria es de 0,5 mg/ Kg/ día. En algunos casos quizás se requiera
una dosis más alta, de hasta 1 mg/ Kg/ día, por tiempo limitado. No debe
excederse de un máximo de 35 mg por día. La dosis de mantenimiento
debe ser lo más baja posible debido a los eventuales efectos secundarios
del tratamiento a largo plazo.
Pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis: En algu-
nos estudios, la concentración del pico plasmático y el AUC de acitretina
fueron más bajos comparado con los valores obtenidos en voluntarios
sanos. Los medicamentos y la importancia clínica de estos hallazgos no
son claros. Se recomienda monitorear los niveles plasmáticos de acitre-
tina en este tipo de pacientes.
La biodisponibilidad oral es del 60%; cuando se administra con los ali-
mentos varía en un rango de 36-95 %. El aumento de la biodisponibili-
dad que se observa con los alimentos puede estar relacionado con un
incremento de la solubilidad del fármaco y de la absorción linfática y
con un mayor tiempo de permanencia en el tracto gastrointestinal.
Unión a proteínas: alta, mayor del 99%, principalmente a la albúmina.
Adultos
Niños
Situaciones
especiales
Farmacocinética
Absorción
Distribución
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Metabolismo
No se deposita en forma significativa en otros tejidos del cuerpo.
Atraviesa la placenta.
Hepático, extenso. Presenta dos metabolitos activos: 13-cis-acitretina,
principal metabolito plasmático, y etretinato. Este último se encontró
en el tejido adiposo de mujeres tratadas con acitretina que nunca
habían sido tratadas con etretinato.
La ingesta concomitante de acitretina con alcohol puede potenciar la
producción del metabolito etretinato.
Renal: 93%, como acitretina sin cambio o su metabolito 13-cis-acitre-
tina. Se excreta también por bilis. Los metabolitos de la acitretina son eli-
minados en igual medida tanto en bilis como en orina.
No es dializable.
Tiempo de vida media de la acitretina: 49 hs. El tiempo de vida media de
13-cis-acitretina: 63 hs, y el de etretinato, formado a partir de la acitreti-
na durante la ingestión concomitante de alcohol, es de 120 días.
Se prolonga el riesgo de teratogenicidad por formación de etretinato.
Se incrementan las concentraciones de fenitoína libre y el consecuente
riesgo de efectos tóxicos, debido a que la acitretina disminuye la unión
de fenitoína a las proteínas transportadoras. La administración conco-
mitante de acitretina y fenitoína no está recomendada, de ser necesario
su uso, se deben monitorear las concentraciones de fenitoína libre y
observar al paciente por si se producen signos de toxicidad por fenitoína
y convulsiones.
La administración conjunta produce pérdida de la efectividad anticon-
ceptiva. Si bien el mecanismo farmacológico se desconoce, la acitretina
interfiere con el efecto contraceptivo de los preparados que contienen
microdosis de progestágenos. Las mujeres que están tomando acitreti-
na no deberían confiarse en el uso de anticonceptivos que contienen
progestágenos solos; se desconoce si también interfiere con los anti-
conceptivos inyectables o en forma de implantes.
Se aumenta el riesgo de hepatotoxicidad debido a los efectos hepatotó-
xicos aditivos y a la disminución del clearance del metotrexato. Dado que
ambos fármacos son hepatotóxicos, es difícil atribuir esa toxicidad al uso
concomitante.
Se incrementa el riesgo de que aumente la presión intracraneana, por
efecto aditivo. El uso concomitante está contraindicado.
Se aumenta el riesgo de toxicidad de la Vitamina A, por efecto aditivo. El
Etanol
Interacciones con otras drogas
Eliminación
Vida media
Fenitoína
Levonorgestrel
Metotrexato
Tetraciclinas
Vitamina A
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
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uso concomitante no está recomendado, pero de ser necesaria la ad-
ministración de Vitamina A, se debe monitorear al paciente por si pre-
senta signos de toxicidad. Debido al tiempo de vida media de la acitreti-
na, se debería continuar este monitoreo hasta 3 meses luego de la
discontinuación de acitretina, en los pacientes que mantienen la terapia
con Vitamina A.
Labios secos y queilitis (hasta en el 100% de los pacientes tratados), piel
seca (hasta en el 70% de los pacientes tratados), descamación de las
palmas de las manos y plantas de los pies (26-83%), descamación en
otras partes del cuerpo (28-47%), alopecia (7-48%), prurito (10-50%),
fragilidad de las uñas (10-28%), atrofia o fragilidad de la piel (5-6%),
piel pegajosa (2,5%), dermatitis similares a la producida por los retinoi-
des (9%), otras erupciones de la piel (9%).
Aumento de triglicéridos (66%), aumento de colesterol (33%), disminu-
ción de las lipoproteínas de alta densidad (40%); no obstante los valores
sanguíneos de los lípidos retornan a los valores pre-tratamiento luego
de la discontinuación de la administración de acitretina. Estos cambios
lipídicos incrementan el riesgo cardiovascular del paciente; se han regis-
trado notificaciones post-comercialización de infarto de miocardio y
eventos tromboembólicos.
Se reportó el caso de una mujer de 80 años, quien desarrolló hiperurice-
mia y tofos gotosos (depósitos de urato de sodio) en ambas manos
luego de 10 días de farmacoterapia.
Se han reportado alteraciones de la glucemia sanguínea, con o sin diag-
nóstico de diabetes.
Pancreatitis, es un efecto adverso raro. Se puede producir debido al in-
cremento de los lípidos en un 25-50 % de los pacientes tratados con
acitretina. Se ha reportado pancreatitis y pancreatitis fulminante, en
ausencia de hipertrigliceridemia.
Xerostomía y nariz seca (30-80%), estomatitis y/o gingivitis (6%), náu-
Reacciones adversas
Gastrointestinales
Dermatológicas
Endócrinas/
metabólicas
La mayor parte de los efectos adversos de la acitretina son dosis-dependientes y por lo general
son bien tolerados a las dosis recomendadas. Sin embargo, la dosis tóxica de acitretina está
muy próxima a la dosis terapéutica y por esta razón la mayoría de los pacientes experimentan
algunos efectos secundarios durante el período inicial, mientras se está ajustando la dosis.
Dichos efectos normalmente son reversibles en cuanto se reduce la dosificación o se interrum-
pe el tratamiento.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
seas (1-3%).
Las reacciones mucocutáneas severas han sido la principal causa de
abandono de la terapia con acitretina.
Aumento del número de plaquetas (trombocitosis). No está claro el
significado clínico de este hallazgo.
Aumento de las enzimas hepáticas (GOT, GPT, GGT o LDH), se observó en
un tercio de los pacientes del ensayo clínico.
Se notificó un caso de hepatitis colestásica severa.
Hiperostosis espinal (< 1%); en pacientes con anormalidades preexis-
tentes, se produce más comúnmente (10-25%). Artralgias y mialgias (7-
25%).
Depresión (1-10%), sentimientos agresivos o pensamientos de autofla-
gelo (<1%). Se reportaron casos de miopatía con neuropatía periférica.
Fatiga, astenia, dolor de cabeza, mareos, cansancio, la incidencia de
estos efectos adversos fue <5%.
Anormalidades de la visión, disminución de la visión nocturna, dolor en
los ojos, fotofobia, blefaritis, irritación conjuntival (1-10%). Ojo seco,
conjuntivitis (20-60%). Se reportó un caso de adelgazamiento de la
córnea y queratocono, luego de 3 semanas de iniciado el tratamiento.
Ototoxicidad-sordera (<1%).
Nariz seca (30-80%), epistaxis (2%).
Escalofríos (8%) y diaforesis (25%).
Embarazo: acitretina ha sido clasificada como categoría X en el emba-
razo (estudios en seres humanos y animales han demostrado anormali-
dades fetales o existe evidencia de riesgo fetal basados en experiencias
humanas, o ambos; y el riesgo de su uso en mujeres embarazadas clara-
mente supera cualquier posible beneficio). Es por ello que acitretina está
contraindicada en mujeres que están o buscan quedar embaraza-
das ya que el riesgo de causar daño permanente en el feto, es alto.
Lactancia: no hay ensayos controlados en mujeres que estén amaman-
tando. Se reportó un caso (estudio prospectivo) en donde acitretina fue
excretada en leche materna. Estudios en ratas demostraron que acitreti-
na es excretada en la leche materna.
Debido al potencial de reacciones adversas serias en niños lactantes, las
madres que amamantan no deberían recibir acitretina durante el
período de la lactancia.
Musculoesqueléticas
Hematológicas
Hepáticas
Neurológicas
Oftálmicas
Óticas
Respiratorias
Otras
Embarazo y lactancia
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
uso concomitante no está recomendado, pero de ser necesaria la ad-
ministración de Vitamina A, se debe monitorear al paciente por si pre-
senta signos de toxicidad. Debido al tiempo de vida media de la acitreti-
na, se debería continuar este monitoreo hasta 3 meses luego de la
discontinuación de acitretina, en los pacientes que mantienen la terapia
con Vitamina A.
Labios secos y queilitis (hasta en el 100% de los pacientes tratados), piel
seca (hasta en el 70% de los pacientes tratados), descamación de las
palmas de las manos y plantas de los pies (26-83%), descamación en
otras partes del cuerpo (28-47%), alopecia (7-48%), prurito (10-50%),
fragilidad de las uñas (10-28%), atrofia o fragilidad de la piel (5-6%),
piel pegajosa (2,5%), dermatitis similares a la producida por los retinoi-
des (9%), otras erupciones de la piel (9%).
Aumento de triglicéridos (66%), aumento de colesterol (33%), disminu-
ción de las lipoproteínas de alta densidad (40%); no obstante los valores
sanguíneos de los lípidos retornan a los valores pre-tratamiento luego
de la discontinuación de la administración de acitretina. Estos cambios
lipídicos incrementan el riesgo cardiovascular del paciente; se han regis-
trado notificaciones post-comercialización de infarto de miocardio y
eventos tromboembólicos.
Se reportó el caso de una mujer de 80 años, quien desarrolló hiperurice-
mia y tofos gotosos (depósitos de urato de sodio) en ambas manos
luego de 10 días de farmacoterapia.
Se han reportado alteraciones de la glucemia sanguínea, con o sin diag-
nóstico de diabetes.
Pancreatitis, es un efecto adverso raro. Se puede producir debido al in-
cremento de los lípidos en un 25-50 % de los pacientes tratados con
acitretina. Se ha reportado pancreatitis y pancreatitis fulminante, en
ausencia de hipertrigliceridemia.
Xerostomía y nariz seca (30-80%), estomatitis y/o gingivitis (6%), náu-
Reacciones adversas
Gastrointestinales
Dermatológicas
Endócrinas/
metabólicas
La mayor parte de los efectos adversos de la acitretina son dosis-dependientes y por lo general
son bien tolerados a las dosis recomendadas. Sin embargo, la dosis tóxica de acitretina está
muy próxima a la dosis terapéutica y por esta razón la mayoría de los pacientes experimentan
algunos efectos secundarios durante el período inicial, mientras se está ajustando la dosis.
Dichos efectos normalmente son reversibles en cuanto se reduce la dosificación o se interrum-
pe el tratamiento.
Página 32COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
seas (1-3%).
Las reacciones mucocutáneas severas han sido la principal causa de
abandono de la terapia con acitretina.
Aumento del número de plaquetas (trombocitosis). No está claro el
significado clínico de este hallazgo.
Aumento de las enzimas hepáticas (GOT, GPT, GGT o LDH), se observó en
un tercio de los pacientes del ensayo clínico.
Se notificó un caso de hepatitis colestásica severa.
Hiperostosis espinal (< 1%); en pacientes con anormalidades preexis-
tentes, se produce más comúnmente (10-25%). Artralgias y mialgias (7-
25%).
Depresión (1-10%), sentimientos agresivos o pensamientos de autofla-
gelo (<1%). Se reportaron casos de miopatía con neuropatía periférica.
Fatiga, astenia, dolor de cabeza, mareos, cansancio, la incidencia de
estos efectos adversos fue <5%.
Anormalidades de la visión, disminución de la visión nocturna, dolor en
los ojos, fotofobia, blefaritis, irritación conjuntival (1-10%). Ojo seco,
conjuntivitis (20-60%). Se reportó un caso de adelgazamiento de la
córnea y queratocono, luego de 3 semanas de iniciado el tratamiento.
Ototoxicidad-sordera (<1%).
Nariz seca (30-80%), epistaxis (2%).
Escalofríos (8%) y diaforesis (25%).
Embarazo: acitretina ha sido clasificada como categoría X en el emba-
razo (estudios en seres humanos y animales han demostrado anormali-
dades fetales o existe evidencia de riesgo fetal basados en experiencias
humanas, o ambos; y el riesgo de su uso en mujeres embarazadas clara-
mente supera cualquier posible beneficio). Es por ello que acitretina está
contraindicada en mujeres que están o buscan quedar embaraza-
das ya que el riesgo de causar daño permanente en el feto, es alto.
Lactancia: no hay ensayos controlados en mujeres que estén amaman-
tando. Se reportó un caso (estudio prospectivo) en donde acitretina fue
excretada en leche materna. Estudios en ratas demostraron que acitreti-
na es excretada en la leche materna.
Debido al potencial de reacciones adversas serias en niños lactantes, las
madres que amamantan no deberían recibir acitretina durante el
período de la lactancia.
Musculoesqueléticas
Hematológicas
Hepáticas
Neurológicas
Oftálmicas
Óticas
Respiratorias
Otras
Embarazo y lactancia
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
La acitretina es un fármaco que debe ser prescripto y administrado bajo
la estricta supervisión de un médico dermatólogo.
- Las mujeres en edad fértil deben usar dos métodos anticonceptivos
simultáneos, 1 mes previo a la terapia, durante el tiempo de la terapia, y
hasta 3 años luego de discontinuarla, para evitar los efectos teratogéni-
cos de la acitretina. Estas precauciones deberán ser tomadas incluso por
mujeres que, debido a un historial de infertilidad, no adoptan normal-
mente medidas contraceptivas. Si se produce el embarazo dentro de los
3 años de discontinuado el tratamiento, se pide reportar al Laboratorio
elaborador o a la Agencia Reguladora.
- No se debe administrar concomitantemente con anticonceptivos hor-
monales a base de progestágenos solamente; la acitretina interfiere en
la eficacia de estos anticonceptivos.
- No donar sangre durante el tratamiento y hasta 3 años luego de
discontinuarlo, debido a que existe el riesgo de que una mujer embara-
zada reciba dicha sangre y le cause problemas en el feto.
- Se recomienda el monitoreo cada 1-2 semanas de los lípidos séricos
hasta observar la estabilización de los valores de los mismos, lo cual
usualmente ocurre dentro de las 4 a 8 semanas de iniciado el tratamien-
to. En pacientes con hipertrigliceridemia y en tratamiento más prolon-
gado se debe controlar más estrechamente. Si es necesario se debe
disminuir la dosis de acitretina o suspender el tratamiento.
- Se debe considerar la interrupción del tratamiento en casos de enfer-
medad cardiovascular (ECV) recién diagnosticada, pre-existentes o
factores de riesgo (por ej.: alteración del metabolismo lipídico, diabetes
mellitus, obesidad, alta ingesta de alcohol o antecedentes familiares de
algunas de esas condiciones); debido al mayor riesgo cardíaco por la
dislipemia.
- Las enfermedades degenerativas de las articulaciones, sean reciente-
mente diagnosticadas o preexistentes, pueden empeorar durante el tra-
tamiento.
- Se debe evitar la exposición a los rayos UV o a la luz solar en forma
innecesaria o prolongada. Usar ropa que cubra la piel, gafas de sol y
filtro solar, si es inevitable exponerse al sol.
- En caso de tratamiento de fototerapia concomitantemente con aci-
tretina, se debe usar una dosis baja de fototerapia para evitar quemadu-
ras.
- La hiperostosis, apendicular o vertebral, preexistente o recientemente
Precauciones
y Advertencias
diagnosticada puede empeorar con el tratamiento a largo término.
- Existe riesgo potencial para conducir y operar maquinaria, en caso de
deterioro de la visión nocturna.
- La sequedad de la conjuntiva puede conducir a conjuntivitis suave o
moderada y como consecuencia podría producirse intolerancia a las
lentes de contacto. Estos efectos pueden aliviarse mediante el uso de
lágrimas artificiales.
- En caso de problemas serios en la visión, se debe discontinuar la ad-
ministración y consultar al oftalmólogo.
- Si se produce pancreatitis con o sin hipertrigliceridemia, se recomienda
modificar la dieta, reducir la dosis o discontinuar el tratamiento.
- Se debe monitorear la función hepática antes de comenzar el trata-
miento, cada 1 ó 2 semanas, hasta que se estabilicen los niveles de las
enzimas hepáticas y luego realizar controles periódicos.
- En pacientes diabéticos, monitorear los niveles de glucemia.
- Si se presentan síntomas tempranos de pseudotumor de cerebro (pa-
piledema, dolor de cabeza, náusea/vómitos, alteración visual), disconti-
nuar inmediatamente la acitretina y acudir a un examen neurológico.
- En caso de trastornos psiquiátricos (por ej.: depresión, agresión, idea-
ción suicida), se debe suspender inmediatamente la administración y
comunicárselo al médico.
- El uso simultáneo con Vitamina A y otros retinoides orales no está
recomendado, dado que se incrementa el riesgo de hipervitaminosis A.
- Puede ocurrir empeoramiento transitorio de la psoriasis, por ello es
importante evaluar la evolución de la enfermedad.
- Hipersensibilidad a la acitretina o a los excipientes de la formulación, a
etretinato u otros retinoides.
- Embarazo, hasta un mes previo a la iniciación del tratamiento, durante
el misno y por hasta 3 años luego de discontinuarlo.
- Ingestión de alcohol. Las mujeres en edad fértil no deben ingerir
alcohol durante el tratamiento, ni por 2 meses luego de discontinuarlo.
- Uso concomitante con metotrexato, incrementa el riesgo de hepatitis.
- Uso concomitante con tetraciclinas, riesgo de un aumento de la pre-
sión intracraneal.
- Niveles de lípidos elevados en sangre, en forma crónica.
- Insuficiencia hepática severa.
- Insuficiencia renal severa.
Contraindicaciones
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Página 35COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
La acitretina es un fármaco que debe ser prescripto y administrado bajo
la estricta supervisión de un médico dermatólogo.
- Las mujeres en edad fértil deben usar dos métodos anticonceptivos
simultáneos, 1 mes previo a la terapia, durante el tiempo de la terapia, y
hasta 3 años luego de discontinuarla, para evitar los efectos teratogéni-
cos de la acitretina. Estas precauciones deberán ser tomadas incluso por
mujeres que, debido a un historial de infertilidad, no adoptan normal-
mente medidas contraceptivas. Si se produce el embarazo dentro de los
3 años de discontinuado el tratamiento, se pide reportar al Laboratorio
elaborador o a la Agencia Reguladora.
- No se debe administrar concomitantemente con anticonceptivos hor-
monales a base de progestágenos solamente; la acitretina interfiere en
la eficacia de estos anticonceptivos.
- No donar sangre durante el tratamiento y hasta 3 años luego de
discontinuarlo, debido a que existe el riesgo de que una mujer embara-
zada reciba dicha sangre y le cause problemas en el feto.
- Se recomienda el monitoreo cada 1-2 semanas de los lípidos séricos
hasta observar la estabilización de los valores de los mismos, lo cual
usualmente ocurre dentro de las 4 a 8 semanas de iniciado el tratamien-
to. En pacientes con hipertrigliceridemia y en tratamiento más prolon-
gado se debe controlar más estrechamente. Si es necesario se debe
disminuir la dosis de acitretina o suspender el tratamiento.
- Se debe considerar la interrupción del tratamiento en casos de enfer-
medad cardiovascular (ECV) recién diagnosticada, pre-existentes o
factores de riesgo (por ej.: alteración del metabolismo lipídico, diabetes
mellitus, obesidad, alta ingesta de alcohol o antecedentes familiares de
algunas de esas condiciones); debido al mayor riesgo cardíaco por la
dislipemia.
- Las enfermedades degenerativas de las articulaciones, sean reciente-
mente diagnosticadas o preexistentes, pueden empeorar durante el tra-
tamiento.
- Se debe evitar la exposición a los rayos UV o a la luz solar en forma
innecesaria o prolongada. Usar ropa que cubra la piel, gafas de sol y
filtro solar, si es inevitable exponerse al sol.
- En caso de tratamiento de fototerapia concomitantemente con aci-
tretina, se debe usar una dosis baja de fototerapia para evitar quemadu-
ras.
- La hiperostosis, apendicular o vertebral, preexistente o recientemente
Precauciones
y Advertencias
diagnosticada puede empeorar con el tratamiento a largo término.
- Existe riesgo potencial para conducir y operar maquinaria, en caso de
deterioro de la visión nocturna.
- La sequedad de la conjuntiva puede conducir a conjuntivitis suave o
moderada y como consecuencia podría producirse intolerancia a las
lentes de contacto. Estos efectos pueden aliviarse mediante el uso de
lágrimas artificiales.
- En caso de problemas serios en la visión, se debe discontinuar la ad-
ministración y consultar al oftalmólogo.
- Si se produce pancreatitis con o sin hipertrigliceridemia, se recomienda
modificar la dieta, reducir la dosis o discontinuar el tratamiento.
- Se debe monitorear la función hepática antes de comenzar el trata-
miento, cada 1 ó 2 semanas, hasta que se estabilicen los niveles de las
enzimas hepáticas y luego realizar controles periódicos.
- En pacientes diabéticos, monitorear los niveles de glucemia.
- Si se presentan síntomas tempranos de pseudotumor de cerebro (pa-
piledema, dolor de cabeza, náusea/vómitos, alteración visual), disconti-
nuar inmediatamente la acitretina y acudir a un examen neurológico.
- En caso de trastornos psiquiátricos (por ej.: depresión, agresión, idea-
ción suicida), se debe suspender inmediatamente la administración y
comunicárselo al médico.
- El uso simultáneo con Vitamina A y otros retinoides orales no está
recomendado, dado que se incrementa el riesgo de hipervitaminosis A.
- Puede ocurrir empeoramiento transitorio de la psoriasis, por ello es
importante evaluar la evolución de la enfermedad.
- Hipersensibilidad a la acitretina o a los excipientes de la formulación, a
etretinato u otros retinoides.
- Embarazo, hasta un mes previo a la iniciación del tratamiento, durante
el misno y por hasta 3 años luego de discontinuarlo.
- Ingestión de alcohol. Las mujeres en edad fértil no deben ingerir
alcohol durante el tratamiento, ni por 2 meses luego de discontinuarlo.
- Uso concomitante con metotrexato, incrementa el riesgo de hepatitis.
- Uso concomitante con tetraciclinas, riesgo de un aumento de la pre-
sión intracraneal.
- Niveles de lípidos elevados en sangre, en forma crónica.
- Insuficiencia hepática severa.
- Insuficiencia renal severa.
Contraindicaciones
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COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 38
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
1 12,5 mg / 2 veces / día
2 25 mg al mediodía
3
25 mg / 2 veces / día
4
25 mg al mediodía, 50 mg
antes de acostarse
5
50 mg
/ 2 veces
/ día
6
50 mg
al mediodía, 75 mg
antes de acostarse
50 mg
al mediodía, 100 mg
antes de acostarse 100 mg
/ 2 veces / día
50 mg
al mediodía, 200 mg
antes de acostarse
13 y 14 100 mg al mediodía, 200 mg antes de acostarse
11 y 12
9 y 10
7 y 8
Día/s Dosificación
Caracteres
físico-químicos
y conservación
TAZAROTENO: Agente dermatológico. Retinoide.
Clasificación ATC: D05AX05 (Otros agentes antipsoriásicos de uso tópico)
Sólido blanco.
Conservación: en envase hermético almacenado en lugar seco y fresco.
Peso molecular: 351,5 [g/mol]
Tazaroteno, retinoide acetilénico sintético, es un profármaco (etil éster)
el cual se convierte rápidamente a su metabolito activo, ácido tazaroté-
nico, luego de su aplicación tópica.
Al igual que otros retinoides, el tazaroteno modula la diferenciación y
proliferación del tejido epitelial y ejerce algún grado de actividad
inmunológica y antiinflamatoria. Estos compuestos se unen con diversa
afinidad a dos clases de receptores retinoides (receptor de ácido retinoi-
co RARs y receptor de retinoide X RXRs y sus subtipos). El tazaroteno por
sí mismo no se une a estos receptores, en cambio, el ácido tazaroténico
es selectivo para los subtipos RAR-beta y RAR-gamma. El RAR-gamma es
el que predomina en la epidermis. Estudios histológicos de las lesiones
psoriásicas, llevados a cabo durante el tratamiento tópico con tazarote-
no de la psoriasis en placa, mostraron normalización de algunos marca-
dores de diferenciación (ej. queratina 16, involucrina, transglutaminasa
queratinocito, receptor del factor de crecimiento epidérmico) así como,
la reducción de la expresión epidérmica y dérmica de los marcadores
inflamatorios (ej. molécula de adhesión intracelular ICAM-1 y HLA-DR).
Dichos cambios se corresponden con una mejora clínica y sugieren que
los efectos beneficiosos del tazaroteno son mediados a través de la res-
tauración de la diferenciación epidérmica normal y una reducción en la
inflamación epidérmica.
Aprobados por la ANMAT
- Tratamiento tópico de la psoriasis en placa, leve a moderada que
afecta hasta un 10% de la superficie corporal.
Aprobados por la FDA
- Terapia tópica en el tratamiento de la psoriasis vulgaris (vulgar o en
placa).
- Tratamiento del acné vulgaris de severidad leve a moderada, en adul-
tos y niños mayores de 12 años.
- Complemento del tratamiento de las arrugas finas de la cara y las pro-
ducidas por degeneración solar.
Mecanismo de
acción
Usos terapéuticos
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 39
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
1 12,5 mg / 2 veces / día
2 25 mg al mediodía
3
25 mg / 2 veces / día
4
25 mg al mediodía, 50 mg
antes de acostarse
5
50 mg
/ 2 veces
/ día
6
50 mg
al mediodía, 75 mg
antes de acostarse
50 mg
al mediodía, 100 mg
antes de acostarse 100 mg
/ 2 veces / día
50 mg
al mediodía, 200 mg
antes de acostarse
13 y 14 100 mg al mediodía, 200 mg antes de acostarse
11 y 12
9 y 10
7 y 8
Día/s Dosificación
Caracteres
físico-químicos
y conservación
TAZAROTENO: Agente dermatológico. Retinoide.
Clasificación ATC: D05AX05 (Otros agentes antipsoriásicos de uso tópico)
Sólido blanco.
Conservación: en envase hermético almacenado en lugar seco y fresco.
Peso molecular: 351,5 [g/mol]
Tazaroteno, retinoide acetilénico sintético, es un profármaco (etil éster)
el cual se convierte rápidamente a su metabolito activo, ácido tazaroté-
nico, luego de su aplicación tópica.
Al igual que otros retinoides, el tazaroteno modula la diferenciación y
proliferación del tejido epitelial y ejerce algún grado de actividad
inmunológica y antiinflamatoria. Estos compuestos se unen con diversa
afinidad a dos clases de receptores retinoides (receptor de ácido retinoi-
co RARs y receptor de retinoide X RXRs y sus subtipos). El tazaroteno por
sí mismo no se une a estos receptores, en cambio, el ácido tazaroténico
es selectivo para los subtipos RAR-beta y RAR-gamma. El RAR-gamma es
el que predomina en la epidermis. Estudios histológicos de las lesiones
psoriásicas, llevados a cabo durante el tratamiento tópico con tazarote-
no de la psoriasis en placa, mostraron normalización de algunos marca-
dores de diferenciación (ej. queratina 16, involucrina, transglutaminasa
queratinocito, receptor del factor de crecimiento epidérmico) así como,
la reducción de la expresión epidérmica y dérmica de los marcadores
inflamatorios (ej. molécula de adhesión intracelular ICAM-1 y HLA-DR).
Dichos cambios se corresponden con una mejora clínica y sugieren que
los efectos beneficiosos del tazaroteno son mediados a través de la res-
tauración de la diferenciación epidérmica normal y una reducción en la
inflamación epidérmica.
Aprobados por la ANMAT
- Tratamiento tópico de la psoriasis en placa, leve a moderada que
afecta hasta un 10% de la superficie corporal.
Aprobados por la FDA
- Terapia tópica en el tratamiento de la psoriasis vulgaris (vulgar o en
placa).
- Tratamiento del acné vulgaris de severidad leve a moderada, en adul-
tos y niños mayores de 12 años.
- Complemento del tratamiento de las arrugas finas de la cara y las pro-
ducidas por degeneración solar.
Mecanismo de
acción
Usos terapéuticos
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
En el tratamiento de la psoriasis vulgar o en placa:
- tazaroteno crema al 0,05 ó 0,1%: aplicar una vez al día, una cantidad
suficiente como para cubrir con una fina capa la lesión psoriásica. La piel
debe estar seca antes de la aplicación de la crema. Si se usa algún pro-
ducto emoliente, se debe tener en cuenta que se haya absorbido antes
de la aplicación de la crema (Ver Precauciones y Advertencias).
- tazaroteno gel al 0,05 ó 0,1 %: aplicar una fina película una vez al día, a
la noche. El tratamiento se mantiene por hasta 3 meses. Los beneficios
han sido levemente mayores usando gel al 0,1% sin un significativo
incremento en la incidencia de los efectos adversos.
En el tratamiento del acné vulgaris leve a moderado: luego de limpiar
suavemente y secar bien la cara, aplicar una fina película de gel o crema
de tazaroteno al 0,1% sobre la lesión acneica, una vez al día, por la no-
che, por un período de hasta 3 meses.
Otra dosificación, es el método de contacto corto: luego de lavar la piel
con un líquido no jabonoso y enjuagar con agua tibia, aplicar una fina
capa del gel de tazaroteno al 0,1%, dejar actuar por un período de con-
tacto inicial de 2 minutos y enjuagar con agua tibia. Esto se debe realizar
una o dos veces por día. El tiempo de contacto se puede ir aumentando
de a 1 minuto, cada 3 días, hasta alcanzar los 5 minutos. Si se presenta
exfoliación, eritema, sequedad, quemazón o picazón, el tiempo de con-
tacto debe reducirse a 30 segundos. Si es tolerado, luego se puede
incrementar en intervalos de 30 segundos cada 3 días, hasta un máximo
de 5 minutos.
Como complemento del tratamiento de las arrugas faciales finas o
la degeneración celular producida por exposición solar: el laborato-
rio productor de tazaroteno 0,1% crema, recomienda la aplicación de
una pequeña cantidad de la crema, suficiente para cubrir la cara (inclu-
yendo el contorno de ojos), una vez al día antes de acostarse. Antes o
después de la aplicación de tazaroteno, pueden aplicarse compuestos
hidratantes o emolientes. Se debe asegurar que la primera crema o lo-
ción aplicada se absorbió y secó completamente (Ver Precauciones y
Advertencias).
Antes de aplicar la crema se debe remover el maquillaje y la piel debe
estar seca.
La duración de los beneficios luego de la discontinuación de tazaroteno
no se ha determinado.
Adultos
Página 40
Dosificación
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Absorción
Distribución
Metabolismo
Vida media
Eliminación
Según la bibliografía (Micromedex):
La seguridad y eficacia no se ha establecido en niños menores de 12
años (Tazorac®).
La seguridad y eficacia no se ha establecido en niños menores de 17
años (Average®).
Para el tratamiento de acné vulgaris en niños de 12 años o mayores:
después de limpiar la cara, aplicar tazaroteno gel o crema al 0,1 % cada
noche, en el área afectada.
Según ANMAT:
La seguridad y eficacia no se ha establecido en niños menores de 18
años (Tazar®).
Crema tópica: la biodisponibilidad es del 2-3 % de la dosis aplicada
(según Micromedex). Gel tópico: se absorbe el 5% en la piel sana sin
oclusión (según ANMAT. Proyecto de prospecto de Tazar®).
Se une a proteínas, al menos en un 99%. Otro sitio de distribución es la
piel, el ácido tazaroténico (posiblemente el tazaroteno también) es rete-
nido en la piel por períodos prolongados luego de la aplicación tópica.
Los efectos terapéuticos se han observados por hasta 3 meses luego de
un curso de 3 meses de tratamiento tópico en pacientes con psoriasis.
Se desconoce si atraviesa la placenta.
Hepático, la extensión es desconocida. El tazaroteno, luego de la aplica-
ción cutánea y absorción sistémica, es rápidamente metabolizado por
esterasas a su metabolito activo, el ácido tazaroténico. Este último es
metabolizado en el hígado, en mayor parte oxidativamente a metaboli-
tos sulfóxido y sulfona y compuestos conjugados más polares.
La excreción biliar parece ser la ruta predominante de eliminación del
ácido tazaroténico y tazaroteno.
El tiempo de vida media del ácido tazaroténico (derivado de la aplica-
ción tópica del tazaroteno) es de 18 hs.
El tiempo total de vida media de eliminación del tazaroteno con sus
metabolitos es de 17-18 hs.
Deberán evitarse las terapias concomitantes con medicamentos y cos-
méticos que causen irritación o tengan un acusado efecto deshidratan-
te sobre la piel.
Farmacocinética
Niños
Medicamentos
y cosméticos
Interacciones con otras drogas
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
En el tratamiento de la psoriasis vulgar o en placa:
- tazaroteno crema al 0,05 ó 0,1%: aplicar una vez al día, una cantidad
suficiente como para cubrir con una fina capa la lesión psoriásica. La piel
debe estar seca antes de la aplicación de la crema. Si se usa algún pro-
ducto emoliente, se debe tener en cuenta que se haya absorbido antes
de la aplicación de la crema (Ver Precauciones y Advertencias).
- tazaroteno gel al 0,05 ó 0,1 %: aplicar una fina película una vez al día, a
la noche. El tratamiento se mantiene por hasta 3 meses. Los beneficios
han sido levemente mayores usando gel al 0,1% sin un significativo
incremento en la incidencia de los efectos adversos.
En el tratamiento del acné vulgaris leve a moderado: luego de limpiar
suavemente y secar bien la cara, aplicar una fina película de gel o crema
de tazaroteno al 0,1% sobre la lesión acneica, una vez al día, por la no-
che, por un período de hasta 3 meses.
Otra dosificación, es el método de contacto corto: luego de lavar la piel
con un líquido no jabonoso y enjuagar con agua tibia, aplicar una fina
capa del gel de tazaroteno al 0,1%, dejar actuar por un período de con-
tacto inicial de 2 minutos y enjuagar con agua tibia. Esto se debe realizar
una o dos veces por día. El tiempo de contacto se puede ir aumentando
de a 1 minuto, cada 3 días, hasta alcanzar los 5 minutos. Si se presenta
exfoliación, eritema, sequedad, quemazón o picazón, el tiempo de con-
tacto debe reducirse a 30 segundos. Si es tolerado, luego se puede
incrementar en intervalos de 30 segundos cada 3 días, hasta un máximo
de 5 minutos.
Como complemento del tratamiento de las arrugas faciales finas o
la degeneración celular producida por exposición solar: el laborato-
rio productor de tazaroteno 0,1% crema, recomienda la aplicación de
una pequeña cantidad de la crema, suficiente para cubrir la cara (inclu-
yendo el contorno de ojos), una vez al día antes de acostarse. Antes o
después de la aplicación de tazaroteno, pueden aplicarse compuestos
hidratantes o emolientes. Se debe asegurar que la primera crema o lo-
ción aplicada se absorbió y secó completamente (Ver Precauciones y
Advertencias).
Antes de aplicar la crema se debe remover el maquillaje y la piel debe
estar seca.
La duración de los beneficios luego de la discontinuación de tazaroteno
no se ha determinado.
Adultos
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Dosificación
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MÓDULO Nº 1
Absorción
Distribución
Metabolismo
Vida media
Eliminación
Según la bibliografía (Micromedex):
La seguridad y eficacia no se ha establecido en niños menores de 12
años (Tazorac®).
La seguridad y eficacia no se ha establecido en niños menores de 17
años (Average®).
Para el tratamiento de acné vulgaris en niños de 12 años o mayores:
después de limpiar la cara, aplicar tazaroteno gel o crema al 0,1 % cada
noche, en el área afectada.
Según ANMAT:
La seguridad y eficacia no se ha establecido en niños menores de 18
años (Tazar®).
Crema tópica: la biodisponibilidad es del 2-3 % de la dosis aplicada
(según Micromedex). Gel tópico: se absorbe el 5% en la piel sana sin
oclusión (según ANMAT. Proyecto de prospecto de Tazar®).
Se une a proteínas, al menos en un 99%. Otro sitio de distribución es la
piel, el ácido tazaroténico (posiblemente el tazaroteno también) es rete-
nido en la piel por períodos prolongados luego de la aplicación tópica.
Los efectos terapéuticos se han observados por hasta 3 meses luego de
un curso de 3 meses de tratamiento tópico en pacientes con psoriasis.
Se desconoce si atraviesa la placenta.
Hepático, la extensión es desconocida. El tazaroteno, luego de la aplica-
ción cutánea y absorción sistémica, es rápidamente metabolizado por
esterasas a su metabolito activo, el ácido tazaroténico. Este último es
metabolizado en el hígado, en mayor parte oxidativamente a metaboli-
tos sulfóxido y sulfona y compuestos conjugados más polares.
La excreción biliar parece ser la ruta predominante de eliminación del
ácido tazaroténico y tazaroteno.
El tiempo de vida media del ácido tazaroténico (derivado de la aplica-
ción tópica del tazaroteno) es de 18 hs.
El tiempo total de vida media de eliminación del tazaroteno con sus
metabolitos es de 17-18 hs.
Deberán evitarse las terapias concomitantes con medicamentos y cos-
méticos que causen irritación o tengan un acusado efecto deshidratan-
te sobre la piel.
Farmacocinética
Niños
Medicamentos
y cosméticos
Interacciones con otras drogas
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Prurito, eritema y quemaduras (10-23% de los pacientes tratados con
tazaroteno crema); irritación, descamación, picazón, dermatitis irritati-
va de contacto, dermatitis, eczema, empeoramiento de la psoriasis, rash,
piel seca, inflamación de la piel (1-10% de los pacientes tratados con ta-
zaroteno crema).
Los estudios clínicos que involucraron pacientes con psoriasis en placa,
tratados con tazaroteno gel al 0,05%, mostraron una incidencia de pi-
cazón y quemazón del 17% y 15%, respectivamente; se observó una inci-
dencia levemente mayor con el uso del gel al 0,1% (23% y 19%, respecti-
vamente). Irritación y eritema han ocurrido menos frecuentemente (5%
de los pacientes tratados con gel al 0,05% y 8% con gel al 0,1%).
Hasta el 12% de los pacientes con psoriasis han discontinuado el trata-
miento debido a las reacciones locales.
En un ensayo clínico controlado, un paciente desarrolló granuloma
piogénico luego de 2 semanas de tratamiento con tazaroteno gel al
0,1% para la psoriasis de cuero cabelludo, el diagnóstico fue confirma-
do por biopsia. El paciente continuó el tratamiento por 10 semanas sin
que se desarrollaran lesiones adicionales.
Edema periférico (1-10% de los pacientes tratados con tazaroteno cre-
ma).
Hipertrigliceridemia (1-10%) de los pacientes tratados con tazaroteno
crema.
Embarazo: Tazaroteno ha sido clasificado como categoría X en el em-
barazo (estudios en seres humanos y animales han demostrado anor-
malidades fetales o existe evidencia de riesgo fetal basados en experien-
cias humanas, o ambos; y el riesgo de su uso en mujeres embarazadas
claramente supera cualquier posible beneficio). Es por ello que tazaro-
teno está contraindicado en mujeres que están o buscan quedar
embarazadas.
Debido a su rápida eliminación no se requiere un intervalo de espera
entre la discontinuación del tratamiento y el embarazo.
Lactancia: Las evidencias son inconclusas o inadecuadas para determi-
nar el riesgo en niños de madres que utilizaron tazaroteno durante la
lactancia.
Según estudios llevados a cabo por el laboratorio productor, los tests
realizados en ratas que amamantan sugirieron que el ácido tazaroténi
Reacciones adversas
Cardiovasculares
Dermatológicas
Metabólicas
Embarazo y lactancia
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Página 42
co es transferido a la cría.
- Evitar el contacto del producto con zonas de la piel no afectadas por las
lesiones psoriásicas, ya que su aplicación en piel sana, eczematosa,
inflamada o afectada por otras patologías, puede causar irritaciones.
- Lavarse las manos después de aplicar el producto a fin de evitar un
contacto accidental con los ojos. Cuando se traten lesiones psoriásicas
en las manos, es necesario tener especial cuidado para evitar el contacto
del producto con la cara o los ojos.
- Suspender el tratamiento si se produce irritación.
- No se ha establecido la seguridad de su uso en un área superior al 10%
de la superficie corporal. Existe experiencia clínica limitada en el trata-
miento de hasta un 20% de la misma.
- Evitar la exposición “excesiva” a la luz UV (luz solar, solarium, terapia
PUVA o UVB) durante el tratamiento.
- No aplicar tópicamente emolientes ni cosméticos, una hora antes o
después de la aplicación del producto para minimizar la interferencia en
la absorción y evitar la extensión innecesaria del medicamento.
- Utilizar con precaución en pacientes que usan preparaciones tópicas
que contienen sulfuro, resorcinol o ácido salicílico; dejar descansar la
piel antes de comenzar con tazaroteno.
- Usar con precaución, si está tomando fármacos fotosensibilizantes.
- Hipersensibilidad al fármaco, vitamina A/retinoides.
- Quemaduras de sol o eczema.
- Embarazo o en mujeres que tienen previsto quedar embarazadas.
- Lactancia.
Precauciones
y Advertencias
Contraindicaciones
Por Disposición N° 5.137 del 2011, la ANMAT ha autorizado la inscripción en el Registro Nacional de Especialidades de un producto con tazaroteno. No obstante, hasta la fecha (13/03/12) no está disponible comercialmente en Argentina, ninguna especialidad medi-cinal que contenga este principio activo.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Prurito, eritema y quemaduras (10-23% de los pacientes tratados con
tazaroteno crema); irritación, descamación, picazón, dermatitis irritati-
va de contacto, dermatitis, eczema, empeoramiento de la psoriasis, rash,
piel seca, inflamación de la piel (1-10% de los pacientes tratados con ta-
zaroteno crema).
Los estudios clínicos que involucraron pacientes con psoriasis en placa,
tratados con tazaroteno gel al 0,05%, mostraron una incidencia de pi-
cazón y quemazón del 17% y 15%, respectivamente; se observó una inci-
dencia levemente mayor con el uso del gel al 0,1% (23% y 19%, respecti-
vamente). Irritación y eritema han ocurrido menos frecuentemente (5%
de los pacientes tratados con gel al 0,05% y 8% con gel al 0,1%).
Hasta el 12% de los pacientes con psoriasis han discontinuado el trata-
miento debido a las reacciones locales.
En un ensayo clínico controlado, un paciente desarrolló granuloma
piogénico luego de 2 semanas de tratamiento con tazaroteno gel al
0,1% para la psoriasis de cuero cabelludo, el diagnóstico fue confirma-
do por biopsia. El paciente continuó el tratamiento por 10 semanas sin
que se desarrollaran lesiones adicionales.
Edema periférico (1-10% de los pacientes tratados con tazaroteno cre-
ma).
Hipertrigliceridemia (1-10%) de los pacientes tratados con tazaroteno
crema.
Embarazo: Tazaroteno ha sido clasificado como categoría X en el em-
barazo (estudios en seres humanos y animales han demostrado anor-
malidades fetales o existe evidencia de riesgo fetal basados en experien-
cias humanas, o ambos; y el riesgo de su uso en mujeres embarazadas
claramente supera cualquier posible beneficio). Es por ello que tazaro-
teno está contraindicado en mujeres que están o buscan quedar
embarazadas.
Debido a su rápida eliminación no se requiere un intervalo de espera
entre la discontinuación del tratamiento y el embarazo.
Lactancia: Las evidencias son inconclusas o inadecuadas para determi-
nar el riesgo en niños de madres que utilizaron tazaroteno durante la
lactancia.
Según estudios llevados a cabo por el laboratorio productor, los tests
realizados en ratas que amamantan sugirieron que el ácido tazaroténi
Reacciones adversas
Cardiovasculares
Dermatológicas
Metabólicas
Embarazo y lactancia
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co es transferido a la cría.
- Evitar el contacto del producto con zonas de la piel no afectadas por las
lesiones psoriásicas, ya que su aplicación en piel sana, eczematosa,
inflamada o afectada por otras patologías, puede causar irritaciones.
- Lavarse las manos después de aplicar el producto a fin de evitar un
contacto accidental con los ojos. Cuando se traten lesiones psoriásicas
en las manos, es necesario tener especial cuidado para evitar el contacto
del producto con la cara o los ojos.
- Suspender el tratamiento si se produce irritación.
- No se ha establecido la seguridad de su uso en un área superior al 10%
de la superficie corporal. Existe experiencia clínica limitada en el trata-
miento de hasta un 20% de la misma.
- Evitar la exposición “excesiva” a la luz UV (luz solar, solarium, terapia
PUVA o UVB) durante el tratamiento.
- No aplicar tópicamente emolientes ni cosméticos, una hora antes o
después de la aplicación del producto para minimizar la interferencia en
la absorción y evitar la extensión innecesaria del medicamento.
- Utilizar con precaución en pacientes que usan preparaciones tópicas
que contienen sulfuro, resorcinol o ácido salicílico; dejar descansar la
piel antes de comenzar con tazaroteno.
- Usar con precaución, si está tomando fármacos fotosensibilizantes.
- Hipersensibilidad al fármaco, vitamina A/retinoides.
- Quemaduras de sol o eczema.
- Embarazo o en mujeres que tienen previsto quedar embarazadas.
- Lactancia.
Precauciones
y Advertencias
Contraindicaciones
Por Disposición N° 5.137 del 2011, la ANMAT ha autorizado la inscripción en el Registro Nacional de Especialidades de un producto con tazaroteno. No obstante, hasta la fecha (13/03/12) no está disponible comercialmente en Argentina, ninguna especialidad medi-cinal que contenga este principio activo.
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 47
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Fecha de edición: 25/04/2012
- Micromedex Inc. 2012.
- Obregon Sevillano, L. Terapia biológica en psoriasis. Dermatología Peruana. Vol. 17. N° 3, pp 145-154. 2007. Disponible en: http://revistas.concytec.gob.pe/pdf/dp/v17n3/a02v17n3.pdf
- Peyri, J. Comprender la Psoriasis. AMAT S.L. Barcelona. 2010.
- Primer Consenso Nacional de Psoriasis, 2009. Dermatología Venezolana. Vol. 47. Nº 3 - Nº 4. 2009. Disponi-ble en: http://svdcd.org.ve/revista/2009/2/DERMA.V3y4.2009.6.pdf
- Puig, L. ¿Es realmente útil el PASI como parámetro de medida de severidad en la psoriasis? Servicio de Derma-tología. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona. 2007. Disponible en: http://www.aedv.es/grupo_psoriasis/archivo/utilidad%20PASI.pdf
- Puig-Sanz, L. La psoriasis, ¿una enfermedad sistémica? Actas Dermo-Sifiliográficas. Vol. 98. N° 6, pp 396-402. 2007. Disponible en: http://www.elsevier.es/es/revistas/actas-dermo-sifiliograficas-103/la-psoriasis-una-enfermedad-sistemica-13107641-noticias-2007
- Ribera Pibernat, M. Psoriasis. Guía de Tratamiento. 2009. Disponible en: http://www.acciopsoriasi.org/blog/guia09.pdf
- Rodriguez Granados, M. Eficacia terapéutica del Baño-PUVA en Psoriasis: primer estudio en la comunidad autónoma de Galicia. Tesis Doctoral. Universidad de Santiago de Compostela. Facultad de Medicina. Cátedra de Dermatología Médico-Quirúrgica y Venerología. 2007. Disponible en: http://dspace.usc.es/bitstream/10347/2303/1/9788497508506_content.pdf
- Romagosa, M. Elementos más importantes en la patogenia de la psoriasis. Medisan. Vol. 13. Nº 3. 2009. Dis-ponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/san/vol13_3_09/san09308.htm
- Small Arana, O. Fototerapia con rayos ultravioleta. Revista Peruana de Dermatología. Vol. 12. Nº 2. 2002. Dis-ponible en: http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/dermatologia/v12_n2/fototerapia_ultravioleta.htm
- Sociedad Argentina de Dermatología. Consenso Nacional de Psoriasis. Guías de Tratamiento. 2010. Dispo-nible en: http://www.sad.org.ar/revista/pdf/psoriasis2010.pdf
- Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC). Consejos para reconocer y tratar la psoriasis. 30/08/2012. Disponible en: http://www.sefac.org/documento/recomendaciones-sefac-la-poblacion-para-reconocer-y-tratar-la-psoriasis
- Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC). Noticia SEFAC. Hidratar la piel, no fumar y evitar situaciones de estrés, aspectos claves para evitar el agravamiento de la psoriasis. 30/08/2011. Disponible en: http://www.sefac.org/files/NP_SEFAC_recomendaciones_psoriasis.pdf
- Sociedad Latinoamericana de Psoriasis. Consenso Latinoamericano de Psoriasis. Guías de Tratamiento. Actualización 2009. Disponible en: http://www.solapso.org/archivos/LATINOAMERICANO-1_2010.pdf
- Terapia Biológica en artritis psoriásica (adalimumab, etanercept, infliximab y golimumab). Evaluación de alternativas terapéuticas. Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía. 2011. Disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Documents/ADA_ETN_INF_GLM_APS_DEF_GFTHA_10_2011.doc
- The Merck Index. 14ª ed. Merck & Co., Inc. 2006.
- Universidad de Valencia. Curso de dermatología para quinto de Medicina. Psoriasis. Disponible en: http://www.uv.es/derma/CLindex/CLpsoriasis/clpsoriasis.html
- Valdivia Blondet, L. Patogenia de la Psoriasis. Dermatología Peruana. Vol. 18. Nº 4. 2008. Disponible en: http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/dermatologia/v18_n4/pdf/a04v18n4.pdf
- Neotigason®. Acitretina. Ficha Técnica. Disponible en: http://www.actavis.es/NR/rdonlyres/FEB316AA-32EE-4868-8AC6-68F6821F4905/4662/FTNEOTIGASONFEB08V02.pdf. Última fecha de consulta a la página web: 23/04/2012.
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
EJERCICIOS DE APLICACIÓN
1- Marcar Verdadero (V) o Falso (F) según corresponda.
2- Marcar con una cruz la/s opción/es correcta/s.
a)- La psoriasis se presenta a partir de la primera década de la vida, los niños más pequeños no
presentan esta enfermedad.
b)- Las personas con un sistema inmunitario debilitado o inmunosuprimidos pueden desarrollar
formas graves de psoriasis.
c)- Los medicamentos antihipertensivos como los betabloqueantes y los Inhibidores de la Enzima
Convertidora de Angiostensina (IECA) pueden actuar como factores desencadenantes o agravantes
de la psoriasis.
d)- La manifestación de la psoriasis en el cuero cabelludo siempre va acompañada de placas eritema-
toescamosas en otras localizaciones del cuerpo.
e)- Las sustancias emolientes hidratan el estrato córneo y su uso está indicado para todos los tipos de
psoriasis, excepto la invertida.
f)- En la selección del tratamiento de la psoriasis sólo se tiene en cuenta la extensión de las lesiones.
g)- La acitretina está indicada para el tratamiento de la psoriasis eritrodérmica y de la psoriasis pus-
tulosa de afección local o generalizada.
h)- La acitretina es un fármaco clasificado como categoría X en el embarazo.
i)- Previo a la aplicación del gel de tazaroteno, es recomendable utilizar una solución de resorcinol
con ácido salicílico para descamar la placa de la lesión y aumentar así la absorción del fármaco.
j)- El tazaroteno es un profármaco.
I)- Una mujer en edad fértil no debe consumir alcohol durante el tratamiento con acitretina porque
el alcohol:
a)- Reduce la eficacia del fármaco.
b)- Aumenta la toxicidad renal de la acitretina.
EJERCICIOS DE APLICACIÓN
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 49
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
Fecha de edición: 25/04/2012
- Micromedex Inc. 2012.
- Obregon Sevillano, L. Terapia biológica en psoriasis. Dermatología Peruana. Vol. 17. N° 3, pp 145-154. 2007. Disponible en: http://revistas.concytec.gob.pe/pdf/dp/v17n3/a02v17n3.pdf
- Peyri, J. Comprender la Psoriasis. AMAT S.L. Barcelona. 2010.
- Primer Consenso Nacional de Psoriasis, 2009. Dermatología Venezolana. Vol. 47. Nº 3 - Nº 4. 2009. Disponi-ble en: http://svdcd.org.ve/revista/2009/2/DERMA.V3y4.2009.6.pdf
- Puig, L. ¿Es realmente útil el PASI como parámetro de medida de severidad en la psoriasis? Servicio de Derma-tología. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona. 2007. Disponible en: http://www.aedv.es/grupo_psoriasis/archivo/utilidad%20PASI.pdf
- Puig-Sanz, L. La psoriasis, ¿una enfermedad sistémica? Actas Dermo-Sifiliográficas. Vol. 98. N° 6, pp 396-402. 2007. Disponible en: http://www.elsevier.es/es/revistas/actas-dermo-sifiliograficas-103/la-psoriasis-una-enfermedad-sistemica-13107641-noticias-2007
- Ribera Pibernat, M. Psoriasis. Guía de Tratamiento. 2009. Disponible en: http://www.acciopsoriasi.org/blog/guia09.pdf
- Rodriguez Granados, M. Eficacia terapéutica del Baño-PUVA en Psoriasis: primer estudio en la comunidad autónoma de Galicia. Tesis Doctoral. Universidad de Santiago de Compostela. Facultad de Medicina. Cátedra de Dermatología Médico-Quirúrgica y Venerología. 2007. Disponible en: http://dspace.usc.es/bitstream/10347/2303/1/9788497508506_content.pdf
- Romagosa, M. Elementos más importantes en la patogenia de la psoriasis. Medisan. Vol. 13. Nº 3. 2009. Dis-ponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/san/vol13_3_09/san09308.htm
- Small Arana, O. Fototerapia con rayos ultravioleta. Revista Peruana de Dermatología. Vol. 12. Nº 2. 2002. Dis-ponible en: http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/dermatologia/v12_n2/fototerapia_ultravioleta.htm
- Sociedad Argentina de Dermatología. Consenso Nacional de Psoriasis. Guías de Tratamiento. 2010. Dispo-nible en: http://www.sad.org.ar/revista/pdf/psoriasis2010.pdf
- Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC). Consejos para reconocer y tratar la psoriasis. 30/08/2012. Disponible en: http://www.sefac.org/documento/recomendaciones-sefac-la-poblacion-para-reconocer-y-tratar-la-psoriasis
- Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC). Noticia SEFAC. Hidratar la piel, no fumar y evitar situaciones de estrés, aspectos claves para evitar el agravamiento de la psoriasis. 30/08/2011. Disponible en: http://www.sefac.org/files/NP_SEFAC_recomendaciones_psoriasis.pdf
- Sociedad Latinoamericana de Psoriasis. Consenso Latinoamericano de Psoriasis. Guías de Tratamiento. Actualización 2009. Disponible en: http://www.solapso.org/archivos/LATINOAMERICANO-1_2010.pdf
- Terapia Biológica en artritis psoriásica (adalimumab, etanercept, infliximab y golimumab). Evaluación de alternativas terapéuticas. Informe para la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía. 2011. Disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Documents/ADA_ETN_INF_GLM_APS_DEF_GFTHA_10_2011.doc
- The Merck Index. 14ª ed. Merck & Co., Inc. 2006.
- Universidad de Valencia. Curso de dermatología para quinto de Medicina. Psoriasis. Disponible en: http://www.uv.es/derma/CLindex/CLpsoriasis/clpsoriasis.html
- Valdivia Blondet, L. Patogenia de la Psoriasis. Dermatología Peruana. Vol. 18. Nº 4. 2008. Disponible en: http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/dermatologia/v18_n4/pdf/a04v18n4.pdf
- Neotigason®. Acitretina. Ficha Técnica. Disponible en: http://www.actavis.es/NR/rdonlyres/FEB316AA-32EE-4868-8AC6-68F6821F4905/4662/FTNEOTIGASONFEB08V02.pdf. Última fecha de consulta a la página web: 23/04/2012.
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MÓDULO Nº 1
EJERCICIOS DE APLICACIÓN
1- Marcar Verdadero (V) o Falso (F) según corresponda.
2- Marcar con una cruz la/s opción/es correcta/s.
a)- La psoriasis se presenta a partir de la primera década de la vida, los niños más pequeños no
presentan esta enfermedad.
b)- Las personas con un sistema inmunitario debilitado o inmunosuprimidos pueden desarrollar
formas graves de psoriasis.
c)- Los medicamentos antihipertensivos como los betabloqueantes y los Inhibidores de la Enzima
Convertidora de Angiostensina (IECA) pueden actuar como factores desencadenantes o agravantes
de la psoriasis.
d)- La manifestación de la psoriasis en el cuero cabelludo siempre va acompañada de placas eritema-
toescamosas en otras localizaciones del cuerpo.
e)- Las sustancias emolientes hidratan el estrato córneo y su uso está indicado para todos los tipos de
psoriasis, excepto la invertida.
f)- En la selección del tratamiento de la psoriasis sólo se tiene en cuenta la extensión de las lesiones.
g)- La acitretina está indicada para el tratamiento de la psoriasis eritrodérmica y de la psoriasis pus-
tulosa de afección local o generalizada.
h)- La acitretina es un fármaco clasificado como categoría X en el embarazo.
i)- Previo a la aplicación del gel de tazaroteno, es recomendable utilizar una solución de resorcinol
con ácido salicílico para descamar la placa de la lesión y aumentar así la absorción del fármaco.
j)- El tazaroteno es un profármaco.
I)- Una mujer en edad fértil no debe consumir alcohol durante el tratamiento con acitretina porque
el alcohol:
a)- Reduce la eficacia del fármaco.
b)- Aumenta la toxicidad renal de la acitretina.
EJERCICIOS DE APLICACIÓN
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c)- Prolonga el riesgo de teratogenicidad por formación de etretinato.
d)- Disminuye el tiempo de vida media de los metabolitos de acitretina.
II)- La psoriasis es una enfermedad caracterizada por:
a)- Afectar exclusivamente la piel.
b)- Poseer un origen y desarrollo multifactorial.
c)- Agudizarse si no se controlan los factores desencadenantes y/o agravantes.
d)- No tener, hoy en día, un tratamiento curativo.
III)- Para prevenir el agravamiento de la psoriasis, se debe recomendar al paciente:
a)- No fumar.
b)- No beber alcohol en exceso.
c)- Evitar la obesidad.
d)- Prevenir las quemaduras solares.
e)- Evitar la actividad física.
I)- Un paciente (masculino) de 47 años, concurre a su farmacia con dos prescripciones médicas:
Acitretina 25 mg comp. Diagnóstico: psoriasis. Médico Dermatólogo
Tetraciclina 500 mg comp. Diagnóstico: uretritis. Médico Urólogo
Ante estas dos prescripciones, Ud.:
a)- Se comunica con el médico urólogo ya que el uso concomitante de tetraciclina y acitretina está
contraindicado.
b)- Le informa al paciente que la tetraciclina debe administrarse tres horas antes o después de la
acitretina.
3- Se exponen a continuación distintos casos que pueden presentarse en la oficina de Farmacia.
Marque con una cruz las afirmaciones que considere correctas para cada uno de ellos.
c)- Se comunica con el médico dermatólogo para que considere el ajuste de dosis ya que la tetra-
ciclina aumenta el clearence de la acitretina.
d)- Considera que no habría ningún Problema Relacionado con Medicamentos (PRM) en este caso
y le informa al paciente que puede administrarse conjuntamente las dosis de acitretina y tetraciclina.
II)- Un paciente (masculino) de 40 años, concurre a su farmacia con una prescripción del médico
dermatólogo de acitretina 25 mg comp. para el tratamiento de la psoriasis y la indicación de ad-
ministrarse 50 mg/día.
Ante este caso, Ud.:
a)- Le informa al paciente que por cualquier problema de salud que considere esté relacionado
con el medicamento, se comunique con el médico ya que puede deberse al aumento de la dosis de
la acitretina.
b)- Le recomienda al paciente que el medicamento debe almacenarse refrigerado entre 2º C y 8º C.
c)- Le recuerda al paciente que debe continuar con la administración de acitretina hasta 8 semanas
posteriores a la desaparición de las lesiones.
Ejercicios de Aplicación. Grilla para la autocorrección.
Ejercicio Nº 1
Resp
uest
as
corr
ect
as
a - Fb - Vc - Vd - Fe - Vf - Fg - Vh - Vi - Fj - V
Ejercicio Nº 2
I- cII- b,c,dIII- a,b,c,d
Ejercicio Nº 3
I- aII- a
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
c)- Prolonga el riesgo de teratogenicidad por formación de etretinato.
d)- Disminuye el tiempo de vida media de los metabolitos de acitretina.
II)- La psoriasis es una enfermedad caracterizada por:
a)- Afectar exclusivamente la piel.
b)- Poseer un origen y desarrollo multifactorial.
c)- Agudizarse si no se controlan los factores desencadenantes y/o agravantes.
d)- No tener, hoy en día, un tratamiento curativo.
III)- Para prevenir el agravamiento de la psoriasis, se debe recomendar al paciente:
a)- No fumar.
b)- No beber alcohol en exceso.
c)- Evitar la obesidad.
d)- Prevenir las quemaduras solares.
e)- Evitar la actividad física.
I)- Un paciente (masculino) de 47 años, concurre a su farmacia con dos prescripciones médicas:
Acitretina 25 mg comp. Diagnóstico: psoriasis. Médico Dermatólogo
Tetraciclina 500 mg comp. Diagnóstico: uretritis. Médico Urólogo
Ante estas dos prescripciones, Ud.:
a)- Se comunica con el médico urólogo ya que el uso concomitante de tetraciclina y acitretina está
contraindicado.
b)- Le informa al paciente que la tetraciclina debe administrarse tres horas antes o después de la
acitretina.
3- Se exponen a continuación distintos casos que pueden presentarse en la oficina de Farmacia.
Marque con una cruz las afirmaciones que considere correctas para cada uno de ellos.
c)- Se comunica con el médico dermatólogo para que considere el ajuste de dosis ya que la tetra-
ciclina aumenta el clearence de la acitretina.
d)- Considera que no habría ningún Problema Relacionado con Medicamentos (PRM) en este caso
y le informa al paciente que puede administrarse conjuntamente las dosis de acitretina y tetraciclina.
II)- Un paciente (masculino) de 40 años, concurre a su farmacia con una prescripción del médico
dermatólogo de acitretina 25 mg comp. para el tratamiento de la psoriasis y la indicación de ad-
ministrarse 50 mg/día.
Ante este caso, Ud.:
a)- Le informa al paciente que por cualquier problema de salud que considere esté relacionado
con el medicamento, se comunique con el médico ya que puede deberse al aumento de la dosis de
la acitretina.
b)- Le recomienda al paciente que el medicamento debe almacenarse refrigerado entre 2º C y 8º C.
c)- Le recuerda al paciente que debe continuar con la administración de acitretina hasta 8 semanas
posteriores a la desaparición de las lesiones.
Ejercicios de Aplicación. Grilla para la autocorrección.
Ejercicio Nº 1
Resp
uest
as
corr
ect
as
a - Fb - Vc - Vd - Fe - Vf - Fg - Vh - Vi - Fj - V
Ejercicio Nº 2
I- cII- b,c,dIII- a,b,c,d
Ejercicio Nº 3
I- aII- a
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
EVALUACIÓN FINAL DEL MÓDULO
Casos de Dispensación Activa
1)- Se presenta en su farmacia una mujer de 30 años con una prescripción de acitretina 25 mg comp.
Debe comenzar el tratamiento de la psoriasis, recientemente diagnosticada.
A fin de prevenir posibles Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM):
a)- ¿Cuál de las siguientes preguntas Ud. cree que debería realizarse a la paciente en relación a la
administración de este medicamento? Marcar con una cruz la/las opción/es correcta/s.
- ¿Está embarazada o planea un embarazo?
- ¿Consume alimentos ricos en tiramina?
- ¿Consume alcohol?
- ¿Toma anticonceptivos, cuál?
- ¿Realiza actividad física?
- ¿Es donante de sangre?
- ¿Consume café o té?
- ¿Usa lentes de contacto?
- ¿Está amamantando?
b)- ¿Cuál de las siguientes recomendaciones Ud. cree que sería pertinente en relación a la ad-
ministración de este medicamento? Marcar con una cruz la/las opción/es correcta/s.
- Si está embarazada o planea estarlo, consulte con el médico antes de utilizar este medicamento.
- Mientras se está administrando acitretina y hasta 3 años después de suspender su uso, evite el em-
barazo.
- Para evitar el embarazo utilice un solo método anticonceptivo.
- Los anticonceptivos orales más indicados son los que contienen sólo levonorgestrel.
- No debe consumir alcohol durante el tratamiento ni por 2 meses luego de discontinuarlo.
- No debe donar sangre durante el tratamiento y hasta 3 años luego de discontinuarlo.
EVALUACIÓN FINAL DEL MÓDULO
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE, 1º CIRC.Página 53
Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
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EVALUACIÓN FINAL DEL MÓDULO
Casos de Dispensación Activa
1)- Se presenta en su farmacia una mujer de 30 años con una prescripción de acitretina 25 mg comp.
Debe comenzar el tratamiento de la psoriasis, recientemente diagnosticada.
A fin de prevenir posibles Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM):
a)- ¿Cuál de las siguientes preguntas Ud. cree que debería realizarse a la paciente en relación a la
administración de este medicamento? Marcar con una cruz la/las opción/es correcta/s.
- ¿Está embarazada o planea un embarazo?
- ¿Consume alimentos ricos en tiramina?
- ¿Consume alcohol?
- ¿Toma anticonceptivos, cuál?
- ¿Realiza actividad física?
- ¿Es donante de sangre?
- ¿Consume café o té?
- ¿Usa lentes de contacto?
- ¿Está amamantando?
b)- ¿Cuál de las siguientes recomendaciones Ud. cree que sería pertinente en relación a la ad-
ministración de este medicamento? Marcar con una cruz la/las opción/es correcta/s.
- Si está embarazada o planea estarlo, consulte con el médico antes de utilizar este medicamento.
- Mientras se está administrando acitretina y hasta 3 años después de suspender su uso, evite el em-
barazo.
- Para evitar el embarazo utilice un solo método anticonceptivo.
- Los anticonceptivos orales más indicados son los que contienen sólo levonorgestrel.
- No debe consumir alcohol durante el tratamiento ni por 2 meses luego de discontinuarlo.
- No debe donar sangre durante el tratamiento y hasta 3 años luego de discontinuarlo.
EVALUACIÓN FINAL DEL MÓDULO
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
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2)- Concurre a su farmacia una persona de sexo femenino, de 24 años de edad, con una prescripción
de tazaroteno crema 0,05%, para el tratamiento de la psoriasis recientemente diagnosticada. A fin
de prevenir posibles PRM:
a)- ¿Cuál de las siguientes preguntas Ud. cree que sería pertinente en relación a la administración
de este medicamento? Marcar con una cruz la/las opción/es correcta/s.
- ¿Está embarazada o planea un embarazo?
- ¿Consume alimentos ricos en tiramina?
- ¿Consume alcohol?
- ¿Realiza actividad física?
- ¿Consume café o té?
- ¿Está amamantando?
- ¿Se aplica en forma tópica, en la zona a tratar, otros productos (emolientes, cosméticos)?
- ¿Se expone al sol o utiliza camas solares?
- ¿Está utilizando localmente algún otro fármacos?
- ¿Tiene algún problema renal?
b)- ¿Cuál de las siguientes recomendaciones Ud. cree que sería pertinente en relación a la admi-
nistración de este medicamento? Marcar con una cruz la/las opción/es correcta/s.
- El tazaroteno al ser de aplicación tópica, puede utilizarlo durante el embarazo y la lactancia.
- Aplíquese la crema sobre la lesión y en la piel sana alrededor de la misma, para evitar que se ex-
tienda la lesión.
- Después de aplicarse el producto debe enjuagarse las manos para evitar el contacto accidental con
los ojos.
- Suspenda el tratamiento si este medicamento le produce irritación en la piel y consulte al médico.
3)- Se expone a continuación un caso que puede presentarse en la oficina de Farmacia. Marque con
una cruz la/s afirmación/es que considere correcta/s.
Un paciente (masculino) de 52 años concurre a su farmacia con dos prescripciones médicas:
Acitretina 25 mg comp. Diagnóstico: psoriasis. Médico Dermatólogo
Gemfibrozil 600 mg comp. Diagnóstico: hipertrigliceridemia. Médico Cardiólogo
Ante estas dos prescripciones, Ud.:
- Se comunica con el médico dermatólogo a fin de que evalúe el riesgo - beneficio del tratamiento, ya
que la acitretina puede producir aumento de triglicéridos en sangre.
- Considera que no existe ningún PRM y refuerza la información al paciente acerca de la dieta y la
actividad física.
- Le pregunta al paciente si el médico cardiólogo conoce que se está administrando acitretina ya que
este medicamento le puede provocar un aumento de triglicéridos en sangre.
- Le informa al paciente que durante el tratamiento con acitretina deben monitorearse los valores de
lípidos en sangre.
- En niños y adolescentes la forma más común de presentación de la psoriasis es la eritrodermica.
- La psoriasis se transmite genéticamente, si uno de los padres tiene la enfermedad, el hijo tiene un
50 % de probabilidad de padecerla y si los dos padres la presentan, un 100 %.
- La psoriasis en niños se asocia con faringitis estreptocócicas.
- En las terapias tópicas es fundamental tener en cuenta la zona del cuerpo a tratar, para la selección
de la forma farmacéutica.
- Los corticoides tópicos son la mejor opción cuando se debe realizar el tratamiento de la psoriasis
por largo tiempo.
- Los tratamientos combinados, tópicos y sistémicos, no están indicados en la psoriasis.
- El tratamiento sistémico biológico es el más adecuado para tratar la psoriasis en placa leve de
reciente comienzo.
- Diversos estudios comprobaron la seguridad de los medicamentos biológicos a largo plazo, en el
tratamiento de la psoriasis.
- La acitretina es un profármaco.
Marcar Verdadero (V) o Falso (F) según corresponda
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MÓDULO Nº 1Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
2)- Concurre a su farmacia una persona de sexo femenino, de 24 años de edad, con una prescripción
de tazaroteno crema 0,05%, para el tratamiento de la psoriasis recientemente diagnosticada. A fin
de prevenir posibles PRM:
a)- ¿Cuál de las siguientes preguntas Ud. cree que sería pertinente en relación a la administración
de este medicamento? Marcar con una cruz la/las opción/es correcta/s.
- ¿Está embarazada o planea un embarazo?
- ¿Consume alimentos ricos en tiramina?
- ¿Consume alcohol?
- ¿Realiza actividad física?
- ¿Consume café o té?
- ¿Está amamantando?
- ¿Se aplica en forma tópica, en la zona a tratar, otros productos (emolientes, cosméticos)?
- ¿Se expone al sol o utiliza camas solares?
- ¿Está utilizando localmente algún otro fármacos?
- ¿Tiene algún problema renal?
b)- ¿Cuál de las siguientes recomendaciones Ud. cree que sería pertinente en relación a la admi-
nistración de este medicamento? Marcar con una cruz la/las opción/es correcta/s.
- El tazaroteno al ser de aplicación tópica, puede utilizarlo durante el embarazo y la lactancia.
- Aplíquese la crema sobre la lesión y en la piel sana alrededor de la misma, para evitar que se ex-
tienda la lesión.
- Después de aplicarse el producto debe enjuagarse las manos para evitar el contacto accidental con
los ojos.
- Suspenda el tratamiento si este medicamento le produce irritación en la piel y consulte al médico.
3)- Se expone a continuación un caso que puede presentarse en la oficina de Farmacia. Marque con
una cruz la/s afirmación/es que considere correcta/s.
Un paciente (masculino) de 52 años concurre a su farmacia con dos prescripciones médicas:
Acitretina 25 mg comp. Diagnóstico: psoriasis. Médico Dermatólogo
Gemfibrozil 600 mg comp. Diagnóstico: hipertrigliceridemia. Médico Cardiólogo
Ante estas dos prescripciones, Ud.:
- Se comunica con el médico dermatólogo a fin de que evalúe el riesgo - beneficio del tratamiento, ya
que la acitretina puede producir aumento de triglicéridos en sangre.
- Considera que no existe ningún PRM y refuerza la información al paciente acerca de la dieta y la
actividad física.
- Le pregunta al paciente si el médico cardiólogo conoce que se está administrando acitretina ya que
este medicamento le puede provocar un aumento de triglicéridos en sangre.
- Le informa al paciente que durante el tratamiento con acitretina deben monitorearse los valores de
lípidos en sangre.
- En niños y adolescentes la forma más común de presentación de la psoriasis es la eritrodermica.
- La psoriasis se transmite genéticamente, si uno de los padres tiene la enfermedad, el hijo tiene un
50 % de probabilidad de padecerla y si los dos padres la presentan, un 100 %.
- La psoriasis en niños se asocia con faringitis estreptocócicas.
- En las terapias tópicas es fundamental tener en cuenta la zona del cuerpo a tratar, para la selección
de la forma farmacéutica.
- Los corticoides tópicos son la mejor opción cuando se debe realizar el tratamiento de la psoriasis
por largo tiempo.
- Los tratamientos combinados, tópicos y sistémicos, no están indicados en la psoriasis.
- El tratamiento sistémico biológico es el más adecuado para tratar la psoriasis en placa leve de
reciente comienzo.
- Diversos estudios comprobaron la seguridad de los medicamentos biológicos a largo plazo, en el
tratamiento de la psoriasis.
- La acitretina es un profármaco.
Marcar Verdadero (V) o Falso (F) según corresponda
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Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1Acitretina y Tazaroteno: retinoides para el tratamiento de la psoriasis
MÓDULO Nº 1
- La acitretina está contraindicada en casos de trastornos de la función renal o hepática graves.
- Para prevenir el embarazo durante el tratamiento con acitretina, se recomienda la administración
de anticonceptivos orales que contengan progestágenos y estrógenos.
- Es conveniente el uso concomitante de la vitamina A con acitretina para acelerar la regeneración del
tejido afectado.
- Inmediatamente antes de aplicar el tazaroteno en crema, es conveniente hidratar la piel con un
producto emoliente.
- La aplicación de tazaroteno puede provocar prurito y eritema.
- El gel de tazaroteno al 0,05% se debe aplicar 1 vez/día, por las noches, durante 3 meses.
Una vez resuelta la evaluación final del módulo, envíe sus respuestas al Departamento de Actua-lización Profesional del Colegio de Farmacéuticos, 1ª C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe.
Nombre y apellido: Farmacia Nº: Calle: Dpto.: Piso: Matrícula: Localidad: C.P.: E-mail: Tel.:
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