correlación de hallazgos histopatológicos e imagenológicos

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE MEDICINA

PROGRAMA DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL

PROYECTO DE INVESTIGACION

Correlación de hallazgos histopatológicos e imagenológicos de la distorsión de

arquitectura mamaria detectada en mamografía digital con tomosíntesis.

PARA OPTAR EL TÍTULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL

DE:

ESPECIALISTA EN RADIOLOGÍA

AUTOR:

Vargas Desposorio, Yuri Yessenia.

ASESOR:

Dr. Nieto Calderón, Juan Miguel.

TRUJILLO - PERÚ

2020

Biblioteca Digital – Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons. Compartir bajo la misma licencia versión Internacional .Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

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RESUMEN:

El cáncer de mama es el segundo en frecuencia en mujeres a nivel mundial, reportándose

un incremento progresivo de la incidencia en países en vías de desarrollo.

Afortunadamente, su detección temprana a través del tamizaje de rutina con mamografía

digital ha mostrado disminuir la morbimortalidad. Por muchos años, la mamografía

digital 2D fue la principal herramienta en la búsqueda de lesiones sospechosas de

malignidad. Sin embargo hoy en día, la tomosíntesis permite detectar lesiones sutiles que

podrían pasar desapercibidas en estudios 2D, mejorando así la detección de cáncer de

mama. La distorsión de la arquitectura mamaria (DA), es una de estas lesiones y

representa la tercera apariencia mamográfica más frecuente de cáncer no palpable. Si bien

su presencia obliga a descartar una etiología neoproliferativa, en algunos casos podría

representar una alteración benigna.

El objetivo de este estudio retrospectivo es determinar si existe adecuada correlación entre

la distorsión de la arquitectura mamaria detectada en mamografía con tomosíntesis y los

resultados histopatológicos post biopsia, así como identificar las características

imagenológicas de las mismas. Se estudian 83 casos de distorsión de la arquitectura

diagnosticados entre el 01 de enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019. Se registran

las características mamográficas de la DA, los hallazgos ecográficos y los resultados

anatomopatológicos, para su posterior análisis mediante la prueba Chi cuadrado.

Palabras claves: mamografía digital, tomosíntesis, cáncer de mama, distorsión de la

arquitectura.



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ABSTRACT:

Breast cancer is the second most common in women worldwide, reporting an increasing

incidence in developing countries. Fortunately, its early detection through routine

screening with digital mammography has been shown to decrease morbidity and

mortality. For many years, 2D mammography was the main tool in the search for lesions

suspected of malignancy. Nowadays, tomosynthesis allows the detection of subtle lesions

that may be occult on 2D mammography, which improves the detection of breast cancer.

Architectural distortion (AD) is one of these lesions and represents the third most frequent

mammographic appearance of non-palpable cancer. Although its presence makes it

necessary to rule out a neoproliferative etiology, in some cases it could be benign.

The purpose of this retrospective study is to determine if there is an adequate correlation

between architectural distortion detected in mammography with tomosynthesis and

histopathologic outcomes, as well as to identify their imaging characteristics. 83 cases of

architectural distortion diagnosed between January 1, 2018 and December 31, 2019 were

studied. Mammographic characteristics of AD, ultrasound findings, and histopathologic

outcomes were recorded for subsequent analysis using the Chi 2 test.

Keywords: Digital breast tomosynthesis, breast cancer, architectural distortion,



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I. GENERALIDADES

1. TÍTULO DEL ESTUDIO

CORRELACIÓN DE HALLAZGOS HISTOPATOLÓGICOS E

IMAGENOLOGICOS DE LA DISTORSIÓN DE ARQUITECTURA MAMARIA

DETECTADA EN MAMOGRAFÍA DIGITAL CON TOMOSÍNTESIS

2. PERSONAL INVESTIGADOR

2.1 Autor:

Vargas Desposorio Yuri Yessenia

Médico residente de segundo año de Radiología.

Unidad de segunda especialización de la Universidad Nacional de

Trujillo.

Hospital Víctor Lazarte Echegaray.

Correo electrónico: [email protected]

Teléfono: 971393030

2.2 Asesor:

Dr. Juan Miguel Nieto Calderón.

Médico asistente del Servicio de Diagnóstico por Imágenes del

Hospital Víctor Lazarte Echegaray - ESSALUD.

Docente auxiliar del Departamento Académico de Medicina.

Tiempo parcial. Facultad de Medicina de la Universidad Nacional

de Trujillo.

3. TIPO DE INVESTIGACIÓN

Aplicada, ya que la investigación está orientada a ampliar conocimientos, con la

finalidad de ser utilizados en la práctica diaria en nuestro medio.

Libre, corresponde al interés científico de la autora.



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4. LINEA DE INVESTIGACION Y SUBLINEA DE INVESTIGACION

Área: Ciencias Básicas Médicas.

Línea: Diagnóstico por imágenes: Estudio por imágenes de mama. Mamografía

con tomosíntesis.

5. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

La evaluación mamográfica tanto como método de tamizaje como diagnóstico ha

sido de gran utilidad en la detección temprana de cáncer de mama. Tras la era

de la digitalización, se incorporó la tomosíntesis (mamografía digital 3D) que hoy

en día es una herramienta fundamental que ha mejorado la sensibilidad en la

detección de lesiones sutiles como pequeños nódulos, asimetrías, y

específicamente la distorsión de la arquitectura. Consecuentemente han

aumentado el número de biopsias de estas últimas. Sin embargo, a nivel nacional

no se han realizado estudios que correlacionen los hallazgos mamográficos de

distorsión de la arquitectura con los resultados histopatológicos obtenidos de la

biopsia.

El servicio de diagnóstico por imágenes del Hospital Víctor Lazarte Echegaray,

es el único en la ciudad de Trujillo que cuenta con un mamógrafo con

tomosíntesis, y en la práctica diaria las distorsiones arquitecturales constituyen

un hallazgo frecuente. Sin embargo, no contamos con la estadística respectiva

ni con la correlación histopatológica posterior. Resulta indispensable contar con

la estadística respectiva y elaborar dicha correlación para poder mejorar de cierto

modo la precisión diagnóstica, y establecer a futuro un algoritmo más eficaz de

manejo para las distorsiones detectadas en mamografía digital con tomosíntesis.

La importancia del estudio radica en que podremos determinar la frecuencia y la

probabilidad de malignidad de las distorsiones mamarias, su correlación con la

ecografía y asociarlo con los hallazgos histopatológicos, de esta manera la

correlación histológica e imagenológica nos permitirán sentar las bases para

futuras investigaciones y mejoras en la precisión diagnóstica para beneficio de

la población femenina referida a nuestra sede hospitalaria.



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6. LOCALIDAD E INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLA EL

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN:

Localidad: Departamento de La Libertad, provincia de Trujillo, distrito de Trujillo.

Institución: Hospital Víctor Lazarte Echegaray.

7. DEPARTAMENTO AL QUE PERTENECE EL PROYECTO DE

INVESTIGACIÓN:

Departamento de Diagnósticos por imágenes del Hospital Víctor Lazarte

Echegaray.

Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo – Unidad de segunda

especialización.

8. DURACION DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN:

1 año 3 meses.

9. CRONOGRAMA DE EJECUCION DEL PROYECTO DE

INVESTIGACIÓN

ETAPAS FECHA DE

INICIO

FECHA DE

TÉRMINO

DEDICACIÓN

SEMANAL (Hrs)

a. Planificación

y elaboración

del proyecto

de

investigación.

b. Presentación

y aprobación.

c. Recolección

de datos.

22/11/19

23/12/19 01/04/2020 02/07/2020

22/12/19

01/03/2020 01/07/2020 01/11/2020

8h

10h 36h 36h



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d. Análisis de

resultados.

e. Redacción de

informe.

02/11/2020

02/03/2020

36h

TOTAL 1840 h

10. RECURSOS DISPONIBLES

Personal:

a) Médicos radiólogos asistentes del Hospital Víctor Lazarte Echegaray (2).

• Dra. María Teresa Ruiz.

• Dr. Juan Carlos Rodríguez Álvarez.

b) Digitador (1).

Material y equipo:

• Mamógrafo digital Selenia Dimensions Systems tomosíntesis 3D

(HOLOGIC Inc.). Módelo: SDM – 05000 – 3DC / ASY – 05340. Año: 2015.

Posee ángulo de rotación de 15°.

Propiedad de Essalud Red asistencial La libertad. Inventario: 0101-3267-

05

• Computadora de digitación e impresora, propiedad de la institución.

• Útiles de escritorio: Papel bond A4, lapiceros, grapas, lápices, borradores,

corrector.

• Laptop, USB, impresora EPSON L395, tinta de impresión, propiedad de

la investigadora.

Locales:

• Mamografía. Servicio de diagnóstico por imágenes. Hospital Víctor

Lazarte Echegaray.

• Sala de capacitación de Residentes – Servicio de diagnóstico por

imágenes.



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11. PRESUPUESTO

Partida Insumos Unidad Cantidad Costo (S/.) Financiado

Papel Bond A4 Millar 2 ½ 70.00 Propio

1.4.4.002 Lapiceros Unidad 12 12.00 Propio

Lápices Unidad 6 6.00 Propio

Corrector Unidad 5 10.00 Propio

Grapas Caja 2 8.00 Propio

Tinta compatible para impresora EPSON.

Unidad 2 70.00 Propio

SUBTOTAL 176.00

Partida Servicios Unidad Cantidad Costo S/.

Financiado

1.5.6.023 Asesoría estadística

Horas 20 400.00 Propio

1.5.6.023 Asesoría metodológica


1.5.3.003 Transporte y viáticos

Día 40 200.00 Propio

1.5.6.014 Encuadernación Ejemplar 6 200.00 Propio

1.5.6.004 Fotocopiado Páginas 300 30.00 Propio

1.5.6.023 Procesamiento de datos


SUBTOTAL 1480.00

TOTAL S/. 1656.00

12. FINANCIAMIENTO

El financiamiento será asumido en su totalidad por la investigadora.

Se obtendrá la autorización de la jefatura del servicio de diagnóstico por

imágenes para el uso de las computadoras y bases de datos del área de

mamografía el cual constituye un recurso disponible propiedad de la institución

hospitalaria.



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II. PLAN DE INVESTIGACIÓN

1. INTRODUCCIÓN

El cáncer de mama es la segunda causa principal de muerte por cáncer en la

región de las Américas, según los centros de control y prevención de

enfermedades, donde se estima que 2,8 millones de personas son

diagnosticadas cada año y 1,3 millones mueren por cáncer anualmente.

Aproximadamente 1 de cada 8 mujeres en los Estados Unidos desarrolla cáncer

de mama invasivo en el transcurso de su vida. (1)

El cáncer de mama en mujeres se ha caracterizado por una alta incidencia en

países desarrollados y un aumento de la incidencia en países en desarrollo,

como resultado de cambios demográficos y aumento en la prevalencia de

factores de riesgo. (2)

En Latinoamérica, hay un índice de 40 casos de cáncer de mama por cada

100.000 personas y un índice de muerte de 12 por cada 100.000.(1) Argentina

es uno de los países latinoamericanos con mayores tasas de incidencia y

mortalidad por cáncer de mama, 71,2 y 19,9 casos por 100.000 mujeres en el

año 2012, respectivamente. (3) De acuerdo a Globocan 2012, en el Perú habrían

ocurrido 3,952 casos de cáncer de mama en ese año, representando una tasa

de incidencia estandarizada de 28 casos por 100,000 mujeres; del mismo modo

se estima que fallecieron 1,208 pacientes por esta causa. (4)

La detección temprana a través del tamizaje de rutina con mamografía

convencional y digital ha mostrado reducir a lo largo del tiempo la mortalidad por

cáncer de mama hasta en un 30%. (5)

En los años sesenta se inicia el uso de la mamografía análoga y por 40 años fue

el único método de tamizaje para cáncer de mama. En general, la sensibilidad

del método está entre 70-90%; sin embargo, esta disminuye a un 30-48% al

aumentar la densidad mamaria.

En el 2000, la FDA aprobó la mamografía digital en sus dos componentes:

mamografía digital indirecta o digitalizada y mamografía digital directa de campo

completo. Y fue hasta el 2011, cuando la FDA aprobó el uso de tomosíntesis

para tamizaje para cáncer de mama. (6)



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La tomosíntesis es una herramienta complementaria de la mamografía digital

directa de campo completo y se diferencia de la convencional por el uso de un

tubo móvil de rayos X que hace múltiples disparos de bajas dosis de radiación,

a un ángulo determinado, los cuales posteriormente son reconstruidos con

algoritmos similares a los de la tomografía en cortes de 1 mm. (7) La sensibilidad

de la tomosíntesis es del 90% y su especificidad, del 79% (8)

La tomosíntesis permite disminuir la superposición de imágenes entre el tejido

mamario y las lesiones, por lo que proporciona una clara mejoría en la

visualización de hallazgos no vistos en mamografía digital sola. (6)

En un ensayo clínico de tamizaje que compara la mamografía digital sola con la

digital combinada con tomosíntesis en 12 631 pacientes, Skaane y

colaboradores demostraron una reducción del 15% en las rellamadas y un

incremento en la tasa de detección de cáncer en un 27%, con un incremento del

40% en la detección de cánceres invasivos. (9) Dentro de las ventajas del uso

de tomosíntesis, además de facilitar la detección de lesiones tipo distorsión de la

arquitectura, también es útil en la identificación y caracterización de lesiones

nodulares, y microcalcificaciones, sobre todo en mamas densas. (10)

Por otro lado, la distorsión de la arquitectura (DA) es la tercera manifestación

más frecuente de cáncer de mama no palpable y frecuentemente no son visibles

en mamografía convencional. (10) La DA representa entre el 12 – 45% de los

cánceres de mama omitidos en la evaluación mamográfica. (11)

La distorsión de la arquitectura mamaria ha sido descrita por el Colegio

Americano de Radiología en el Breast Imaging Reporting and Data System (BI-

RADS) de la siguiente manera: «Apariencia en la cual la arquitectura normal de

la mama está alterada por una masa no visible. Esto incluye espiculaciones que

se irradian desde un punto, retracción focal o la distorsión del borde del

parénquima» (12)

La distorsión de la arquitectura puede deberse a causas tanto benignas como

malignas. Dentro de las causas benignas, la más frecuente es la fibrosis

mamaria, la adenosis esclerosante y la necrosis grasa que es un proceso

inflamatorio originado por cirugías previas, terapia por radiación, traumas, entre

otros. La DA está presente en el 80% de las mamografías 6 meses después de

la biopsia excisional y disminuye hasta 35% después de 2 años. (13)



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Dentro de las lesiones de alto riesgo están la cicatriz radiada y las atipias, ambas

condiciones idiopáticas asociadas a cambios hiperplásicos y ectasias. Los

hallazgos mamográficos característicos de la cicatriz radiada son espículas

radiadas largas y delgadas con radio-transparencias paralelas, zona central de

radiolucencia y variación en la visibilidad entre las proyecciones mamográficas

por su morfología aplanada. (14)

Las causas malignas incluyen los dos tipos más comunes de cánceres de mama

invasivos, el ductal y lobulillar. Sin embargo, entre el 2 – 10% de los casos

pueden corresponder a carcinoma ductal in situ, debido a la existencia

concomitante de adenosis esclerosante en el centro de la unidad ducto lobulillar.

(15) La infiltración local de células cancerígenas dentro del tejido mamario

subyacente está descrita como la causa del patrón en forma de estrella de una

distorsión maligna. (16)

Las características mamográficas no pueden ser usadas para diferenciar las

causas malignas o benignas de una distorsión de la arquitectura. Es por eso que

si una distorsión persiste en las proyecciones mamográficas y no puede ser

explicada por una intervención previa, se realiza un control ecográfico dirigido.

(17)

Dentro del algoritmo de manejo, las distorsiones mamograficamente

sospechosas deben ser evaluadas con ultrasonido. Si se encuentra correlación

ecográfica, se realizará una biopsia percutánea eco guiada. Con VPP de 47%

para malignidad en la distorsión detectada en mamografía digital con

tomosíntesis. (18) Sin embargo, tanto las lesiones benignas como malignas que

causan una distorsión de la arquitectura no siempre tienen correlación con

lesiones visibles en la ecografía, de allí que se resalta el rol de la biopsia guiada

por tomosíntesis. (19)

Conforme aumenta el uso de tomosíntesis, la detección de distorsión de

arquitectura también incrementa. La evaluación de resultados histopatológicos

de DA detectada en tomosíntesis y sus características imagenológicas es de

utilidad para guiar el nivel de sospecha del radiólogo y conocer la concordancia

radiológica – patológica. (20)



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ANTECEDENTES Vazquéz R. (México, 2014), realizó un estudio retrospectivo, observacional,

descriptivo durante un periodo de 12 meses, donde se estudiaron 24 pacientes

que presentaron distorsión de la arquitectura en la mamografía que contaran con

ecografía y estudio histopatológico. En dicho estudio se encontró que la

mamografía tuvo una sensibilidad del 100% y especificad del 98% para la

detección de distorsión de la arquitectura. Así mismo, el tipo histológico más

frecuente fue el Carcinoma ductal invasor en el 41% de los casos; y el 4%

correspondieron a cicatriz radial e hiperplasia epitelial. Adicionalmente, se

encontró mayor incidencia de distorsión de la arquitectura entre los 41 y 50 años.

(13)

Partyka et al (Estados unidos, 2014), realizaron un estudio retrospectivo,

descriptivo y observacional a lo largo de 9 meses, con el objetivo de determinar

si la tomosíntesis brindaba una mejor visualización de distorsiones

arquitecturales que la mamografía digital 2D, se observaron 26 casos de

distorsión de la arquitectura de los cuales 19 solo fueron vistos con tomosíntesis.

9 de estas distorsiones fueron catalogadas como BIRADS 4 y 5 por lo cual fueron

biopsiadas encontrándose 4 casos de carcinomas (2 fueron ductales invasivos y

2 ductales in situ), se informa un valor predictivo positivo de la biopsia percutánea

del 44%. (11)

Bahl et al (Estados unidos, 2015), en su estudio retrospectivo, observacional y

analítico a lo largo de 10 años buscaron establecer el riesgo de malignidad

asociado a distorsión de la arquitectura detectada en mamografía con

tomosíntesis así como evaluar las características imagenológicas y clínicas que

podrían predecir malignidad. Se estudiaron 435 pacientes con distorsión de la

arquitectura mamaria, encontrándose un valor predictivo positivo para

malignidad de 74.5% siendo el tipo histológico más frecuente el carcinoma ductal

invasor. Los hallazgos benignos se reportaron en un 7.3% predominando la

cicatriz radial y lesiones fibróticas en este grupo. Dentro de los factores que

podrían predecir malignidad, se obtuvo significancia estadística (P< 0.001) con

la presencia de correlación ecográfica de la distorsión. (17)



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Vijapura et al (Estados Unidos, 2018), realizaron un estudio retrospectivo,

observacional y analítico con la finalidad de determinar la habilidad de la

mamografía 3D (tomosíntesis) frente a la mamografía 2D, en detectar distorsión

de la arquitectura de etiología maligna y no maligna y correlacionar posibles

características de malignidad y benignidad mamográficas con los resultados de

patología. Se analizaron 176 casos, se reconoce la superioridad de la

tomosíntesis en la detección de DA, se obtuvo un valor predictivo positivo para

malignidad del 68% y se encontró significancia estadística (P< 0.05) entre las

espiculaciones simétricas y el centro radiolúcido de la distorsión con la etiología

no maligna. (16)

Pujara et al (Estados Unidos, 2018), estudiaron retrospectivamente, durante 2

años, a 74 pacientes con distorsión de la arquitectura mamaria detectada en

tomosíntesis con la finalidad de determinar su valor predictivo positivo para

malignidad, y además establecer características imagenológicas que se

relacionen con la probabilidad de malignidad. Los resultados arrojaron un valor

predictivo positivo de 35% con predominio de carcinoma ductal invasor en las

biopsias positivas para malignidad, mientras que el 65% restante constituyeron

hallazgos histológicos benignos y lesiones de alto grado. Dentro de las

características imagenológicas probablemente asociadas con malignidad, solo

la correlación de la distorsión mamográfica con el ultrasonido, mostró

significancia estadística positiva (P< 0.01). (20)



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1.1. IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA

El cáncer de mama es el segundo en frecuencia en la población femenina a nivel

mundial. Actualmente se estima que 2,8 millones de mujeres son diagnosticadas

cada año y 1,3 millones mueren por cáncer anualmente. (1) La incidencia ha ido

en aumento en países en vías de desarrollo como el nuestro, reportándose en el

año 2012 una incidencia estandarizada de 28 casos por 100,000 mujeres. (4)

La detección temprana de cáncer de mama a través del tamizaje de rutina con

mamografía convencional o digital ha mostrado disminuir notablemente la

morbilidad y mortalidad. Por muchos años la mamografía digital 2D fue la

principal herramienta con la que radiólogos se enfrentaban en la búsqueda de

lesiones sospechosas de malignidad, sin embargo la principal debilidad del

método estaba dada por la superposición de tejido fibroglandular. La

tomosíntesis, técnica por la cual un tubo móvil de rayos x realiza diversos

disparos para luego ser reconstruidas en diversos cortes brindando una imagen

tridimensional, minimiza la superposición de estructuras mamarias permitiendo

así distinguir lesiones más sutiles como la distorsión de la arquitectura.

La distorsión de la arquitectura es una alteración del parénquima mamario sin

llegar a constituir una masa evidente en la mamografía. La definición dada en el

BI RADS por el colegio americano de radiología, incluye la presencia de

espiculaciones que se irradian desde un punto, retracción focal o la distorsión

del borde del parénquima. La importancia de la detección oportuna de las

distorsiones de la arquitectura radica en que representa la tercera apariencia

mamográfica más frecuente del cáncer no palpable. Si bien su presencia obliga

a descartar una etiología maligna, muchas veces representa una alteración

benigna idiopática o un cambio producto de un trauma o intervención previa.

Surge entonces la interrogante de que porcentaje de estas distorsiones de la

arquitectura mamaria corresponden a una lesión maligna según los resultados

de la biopsias realizadas y que características podrían predecir su malignidad.



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1.3. ENUNCIADO DEL PROBLEMA ¿Cuál es la correlación existente entre la distorsión de la arquitectura mamaria

detectada en mamografía digital con tomosíntesis y los resultados

histopatológicos?

1.4. HIPÓTESIS Hipótesis alterna

La distorsión de la arquitectura mamaria detectada en mamografía digital con

tomosíntesis tiene adecuada correlación con los resultados histopatológicos.

Hipótesis nula

La distorsión de la arquitectura mamaria detectada en mamografía digital con

tomosíntesis no tiene adecuada correlación con los resultados histopatológicos.

1.5. OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL:

Determinar si existe adecuada correlación de la distorsión de la arquitectura

mamaria detectada en mamografía con tomosíntesis y los resultados

histopatológicos post biopsia de dichas lesiones.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

• Establecer las características imagenológicas de las distorsiones de

arquitectura mamaria detectadas en el periodo de estudio.

• Identificar el resultado histológico, tanto benigno como maligno, de cada

caso biopsiado de distorsión de la arquitectura.

• Determinar la correlación de las características mamográficas de la

distorsión de arquitectura y los resultados histopatológicos.



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• Identificar la presencia de cambios ecográficos en el cuadrante y radio de

ubicación de la distorsión de la arquitectura en la mamografía.

• Hallar la frecuencia de distorsión de arquitectura mamaria en el periodo

de estudio en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray.

2. MATERIAL Y MÉTODOS

2.1. MATERIAL

2.1.1. Población de estudio

Mujeres mayores de 40 años quienes acudieron al servicio de

mamografía del Hospital Víctor Lazarte Echegaray y que tras el estudio

mamográfico 3D se les diagnóstico distorsión de la arquitectura

mamaria y que fueron sometidas a biopsia percutánea, entre el 01 de

enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019. Que cumplan con los

siguientes criterios de inclusión y exclusión.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con distorsión de la arquitectura en quienes se

cuenten con las imágenes mamográficas en el sistema PACS.

• Pacientes con distorsión de la arquitectura en quienes se

cuente con el informe de mamografía, el informe de ecografía y

el resultado histopatológico en el sistema de gestión de

Essalud.

• Pacientes con distorsión de la arquitectura mamaria en quienes

la muestra obtenida por biopsia percutánea fue satisfactoria y

el resultado histopatológico fue concluyente.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con distorsión de la arquitectura mamaria asociada a

los siguientes hallazgos mamográficos: microcalcificaciones,

masas y/o asimetrías. Pese a que su asociación es frecuente,



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estos hallazgos podrían superponerse al área biopsiada e

interferir en que la muestra corresponda a la distorsión

propiamente dicha. (17)

• Pacientes que ya cuenten con diagnóstico histológico de cáncer

de mama previo a la detección mamográfica de distorsión de la

arquitectura.

• Pacientes que fueron sometidas a intervención quirúrgica

mamaria en los últimos 2 años previos al hallazgo

mamográfico.(13)

• Pacientes que cuenten con resultados histopatológicos

incompletos no concluyentes.

2.1.2. Muestra

Unidad de análisis: Pacientes en quienes se detectó distorsión de la

arquitectura mamaria que acudieron al servicio de mamografía del

HVLE entre el 01 de enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019, que

cumplan con los criterios de selección.

Unidad de muestreo: Pacientes en quienes se detectó distorsión de

la arquitectura mamaria que acudieron al servicio de mamografía del

HVLE entre el 01 de enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019, ,

que cumplan con los criterios de selección.

- Donde N equivale al total de la población, es decir al total de casos

de distorsión de la arquitectura en mujeres mayores de 40 años en el

periodo de tiempo en mención. Tras analizar la base de datos del

área de mamografía del HVLE se encontró un total de 140 casos en

el periodo de dos años.



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- Za2 = Para una seguridad del 95% sería 1.962.

- p = proporción esperada del 5% = 0.05.

- q = 1 – p = 0.95.

- d = precisión del 3%.

N = 140 * 3.84 * 0.05 * 0.95

0.0009 (139) + 3.84 * 0.05 * 0.95

N = 83 La muestra estará comprendida por 83 pacientes. 2.2. MÉTODOS 2.2.1. Diseño Tipo de estudio Para esta investigación el diseño metodológico empleado será de tipo

correlacional, retrospectivo transversal.

Diseño específico

Enero 2018 – Diciembre 2019

Pacientes con

hallazgo

mamográfico de

distorsión de la

arquitectura.

Se realizó

ecografía.

¿Se encontró la

distorsión en US?

Si No

Resultados de

biopsia



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2.2.2. Variables

DEFINICIONES OPERACIONALES:

Distorsión de la arquitectura: Apariencia en la cual la arquitectura normal de

la mama está alterada por una masa no visible. Esto incluye espiculaciones

que se irradian desde un punto, retracción focal o la distorsión del borde del

parénquima.

Hallazgos histopatológicos: Resultado del estudio microscópico de muestras

de tejido biopsiado del área de distorsión. Podrían ser benignos o malignos,

dentro de cada uno se indicará el subtipo.

OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

VARIABLE TIPO ESCALA INDICADOR ÍNDICE

INDEPENDIENTE Cualitativa Nominal Hallazgo

registrado en

el informe

mamográfico

mediante el

uso de

mamografía

con

tomosíntesis.

Presente

- Características

de la

distorsión:

Espiculaciones,

centro

hipodenso o

hiperdenso,

retracción.

Distorsión de la

arquitectura

mamaria

DEPENDIENTE Cualitativa Nominal Informe

histopatológico

de biopsia del

área de

distorsión.

Benigno

Maligno

Hallazgos

histopatológicos



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COVARIABLES TIPO ESCALA INDICADOR INDICE

Cambios en la

ecografía en el

área de

distorsión

mamográfica.

Cualitativa Nominal

Dicotómica

Registro en el

informe

ecográfico

dado por área

hipoecoica o

masa mal

definida en la

ubicación de la

distorsión

mamográfica.

Si

No

Valor

predictivo

positivo

Cuantitativa Continua. Número de

casos con

resultado

histopatológico

de malignidad

/ número de

casos de

distorsión de la

arquitectura

0 – 100%

2.3. PROCEDIMIENTOS

I. Se presentará el trabajo académico ante la unidad de segunda

especialización de la Universidad Nacional de Trujillo. Una vez aprobado

el trabajo, se presentará ante el área de capacitación e investigación del

Hospital Víctor Lazarte Echegaray para que autorice su realización.

II. Se acudirá al área de mamografía del servicio de diagnóstico por

imágenes y se buscará en los archivos digitales aquellos casos que hayan



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sido categorizados como BI – RADS 0, BI – RADS 4 o BI – RADS 5, entre

el 01 de enero del 2018 y el 31 de diciembre del 2019.

III. De estas pacientes se seleccionaran aquellas que hayan tenido el

hallazgo principal de distorsión de la arquitectura.

IV. Se revisaran las historias clínicas de dichas pacientes y se excluirán los

casos según los criterios antes mencionados.

V. Se anotaran los hallazgos ecográficos y el resultado histopatológico del

área biopsiada en una ficha de recolección de datos para facilitar el

posterior análisis estadístico.

2.4. ANÁLISIS DE DATOS

La información que se obtendrá de la aplicación de las técnicas de recolección

de datos será procesada para su respectivo tratamiento estadístico en el

programa EXCEL, versión 2017 donde se ordenará y tabulará la presentación en

figuras con sus respectivas descripciones e interpretaciones. También se

utilizará el programa SPSS versión 22, dado que es un programa estadístico

informático muy usado en las investigaciones de mercado, además es uno de

los programas estadísticos más conocidos teniendo en cuenta su capacidad para

trabajar con grandes bases de datos y un sencillo interfaz para la mayoría de los

análisis

Estadística descriptiva

Para el análisis estadístico descriptivo se utilizarán frecuencias y porcentajes, al

hallar la frecuencia de casos de Distorsión de la arquitectura en el periodo de

dos años, además de determinar porcentaje de cambios ecográficos en el área

de distorsión y los tipos histológicos encontrados tras la biopsia.

También se utilizarán gráficos de barras para la representación de los tipos

histológicos hallados.



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Estadística inferencial

El análisis inferencial dependerá de las variables entre las cuales se busca

establecer asociación. Para establecer la relación entre los hallazgos

imagenológicos y los resultados histopatológicos de la distorsión de la

arquitectura, se elaborarán tablas de contingencia para su posterior análisis

mediante la prueba Chi cuadrado. Del mismo modo, para hallar la correlación

con el ultrasonido se considerará asociación estadística significativa un valor de

p menor de 0.05.

2.5. ASPECTOS ÉTICOS

El presente trabajo académico respeta los aspectos éticos principales exigidos

por el comité de Ética de la Universidad Nacional de Trujillo y del Hospital Víctor

Lazarte Echegaray. Conservando estricta confidencialidad de los datos

obtenidos de las historias clínicas para lo cual se asignará una codificación a

cada ficha de recolección de datos, solo el investigador tendrá acceso a esa

codificación por cual es el único que conocerá los datos personales de los

pacientes incluidos en esta investigación.

El beneficio para el establecimiento está referido a la contribución de casuística

de este tipo de patología; así mismo contribuye con el área de investigación para

la publicación de esta investigación en la revista médica, editada por el Hospital

Víctor Lazarte Echegaray.



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3. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Requelme F. Sensibilidad diagnóstica de la mamografia tridimensional

(tomosíntesis digital) en la detección del cáncer de mama en pacientes en

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de 2016 – junio de 2017. [Trabajo académico para segunda especialidad].

Lambayeque: Facultad de medicina humana

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ANEXOS



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ANEXO 01

Ficha de Recolección de Datos

Código de caso: _________________________

N° Historia Clínica: _________________________

1. Características mamográficas de la distorsión de la arquitectura.

Espículas simétricas

Espículas asimétricas

Centro hipodenso

Centro hiperdenso

Retracción de tejidos

Vistos en una sola proyección

Vistos en ambas proyecciones

2. Se visualizó algún cambio ecográfico en el sitio de distorsión

mamográfica:

Si

No

3. Hallazgo histopatológico

Benigno tipo:

Maligno tipo:



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Universidad Nacional de Trujillo Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824

FACULTAD DE MEDICINA Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957

JR. SALAVERRY Nº 545 TELF. 044-232391 FAX. 044-232131 E-MAIL: decanatomedicina@ gmail.com

TRUJILLO - PERU

Trujillo, 10 de junio de 2020 RESOLUCIÓN Nº 069-2020-UNT-FAC.MED/D.

Vista la solicitud presentada por el señor (Srta.) M.C. VARGAS DESPOSORIO YURI YESSENIA, alumno (a) del

Programa de Segunda Especialidad, solicitando nombramiento de jurado para el dictamen y recepción del

Proyecto de Investigación Titulado “Correlación de hallazgos histopatológicos e imagenológicos de la distorsión de

arquitectura mamaria detectada en mamografía digital con tomosíntesis.”

CONSIDERANDO: QUE, ART.34º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN dice que el Presidente del Jurado convocará a sesión de instalación del jurado hasta tres días después del nombramiento QUE, el Jurado dispondrá de quince días calendarios para emitir su dictamen a partir de la fecha de la recepción de su nombramiento (ART.32º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN) Dado cuenta en la fecha con el ejemplar del Proyecto de Investigación estando a lo estipulado en el Reglamento Nacional del Residentado Medico, aprobado con Decreto Supremo N° 007-2017-SA y el Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina que se acompaña para OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE ESPECIALISTA EN RADIOLOGIA. El Decanato en uso de las atribuciones conferidas, en virtud al Art. 70°, inc 70.3 de la Ley Universitaria 30220 y al Art. 40°, inc. o) del Estatuto Universitario vigente. RESUELVE: Designar al Jurado, el que estará conformado por:

Dr. Juan José Ríos Mauricio Presidente Dr. Juan Correa Aldave Miembro Dr. Juan Carlos Salas Villasante Miembro

Facultándosele señalar día y hora de acuerdo al Nuevo Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina , aprobado por Resolución de Consejo Universitario N° 689-2019/UNT, de fecha 21 de noviembre de 2019. Regístrese, comuníquese y cúmplase

Pilar yepes


Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons – Compartir bajo la misma licencia versión Internacional.Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

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e-mail: [email protected] [email protected]

P.I.E – MED. 066 - 2020

Doc. Nº

CC OO NN SS TT AA NN CC II AA La Unidad de Investigación de la Facultad de Medicina-UNT, ha APROBADO el Proyecto

de Investigación titulado:

““CORRELACIÓN DE HALLAZGOS HISTOPATOLÓGICOS E IMAGENOLOGICOS DE LA DISTORSIÓN DE ARQUITECTURA MAMARIA DETECTADA EN MAMOGRAFÍA DIGITAL CON TOMOSÍNTESIS”.

Presentado por la Médico Residente de RADIOLOGIA

YURI YESSENIA

VARGAS DESPOSORIO

El proyecto puede seguir con el trámite establecido.

Trujillo, 17 de Junio de 2020 Dr. JULIO HILARIO VARGAS

Director Unidad de Investigación

Facultad de Medicina UNT



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DECLARACIÓN JURADA

Los AUTORES suscritos en el presente documento DECLARAMOS BAJO JURAMENTO que somos los responsables legales

de la calidad y originalidad del contenido del Proyecto de Investigación Científica, así como del Informe de la Investigación

Científica realizado.

TITULO:

PROYECTO DE INVESTIGACION CIENTÍFICA INFORME FINAL DE INVESTIGACION CIENTIFICA

PROY. DE TRAB. INVESTIGACIÓN (PREGRADO) ( ) TRABAJO DE INVESTIGACIÓN (PREGRADO) ( )

PROYECTO DE TESIS PREGRADO ( ) TESIS DE PREGRADO (X)

PROYECTO DE TESIS MAESTRÍA ( ) TESIS DE MAESTRÍA ( ) PROYECTO DE TESIS DOCTORADO ( ) TESIS DE DOCTORADO ( )

Equipo Investigador Integrado por:

APELLIDOS Y NOMBRES FACULTAD DEP.

ACADÉMICO

CATEGORIA DOCENTE ASESOR

CÓDIGO DOCENTE ASESOR NUMERO MATRÍCULA DEL

ESTUDIANTE

AUTOR COAUTOR

ASESOR

Vargas Desposorio Yuri Yessenia

Medicina ------- -------- 131800218 Autor

Nieto Calderón Juan Miguel Medicina Medicina Docente 3170 Asesor

Trujillo, 05 de Agosto del 2021.

70340280

FIRMA DNI

18135258

FIRMA DNI

Este formato debe ser llenado, firmado, adjuntado al final del documento del PIC, del informe de Tesis, Trabajo de investigación respectivamente.

Correlación de hallazgos histopatológicos e imagenológicos de la distorsión de arquitectura

mamaria detectada en mamografía digital con tomosíntesis.



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CARTA DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICACIÓN DE TRABAJO DE

INVESTIGACIÓN EN REPOSITORIO DIGITAL RENATI-SUNEDU

Trujillo, 05 de Agosto del 2021

Los AUTORES suscritos del INFORME FINAL DE INVESTIGACIÓN CIENTIFICA

TITULADO:

AUTORIZAMOS SU PUBLICACIÓN EN EL REPOSITORIO DIGITAL INSTITUCIONAL, REPOSITORIO RENATI- SUNEDU,

ALICIA - CONCYTEC CON EL SIGUIENTE TIPO DE ACCESO:

A. Acceso Abierto:

B. Acceso Restringido: (Datos del Autor y resumen del trabajo)

C. No autorizo su Publicación: Si eligió la opción restringido o NO autoriza su publicación sírvase justificar.

ESTUDIANTE DE PRE GRADO: TRABAJO DE INVESTIGACIÓN:

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DOCENTES: INFORME DE INVESTIGACIÓN: OTROS: El equipo investigador integrado por:

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