corrección de la miopía mediante la ortoqueratología
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Universidad de La Salle Universidad de La Salle
Ciencia Unisalle Ciencia Unisalle
Optometría Facultad de Ciencias de la Salud
1-1-2016
Corrección de la miopía mediante la ortoqueratología nocturna en Corrección de la miopía mediante la ortoqueratología nocturna en
pacientes de -1.00 a -3.00 dioptrías. Prueba piloto pacientes de -1.00 a -3.00 dioptrías. Prueba piloto
Erika Liszeth Gacha López Universidad de La Salle
Diana Cristina Hernández López Universidad de La Salle
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Citación recomendada Citación recomendada Gacha López, E. L., & Hernández López, D. C. (2016). Corrección de la miopía mediante la ortoqueratología nocturna en pacientes de -1.00 a -3.00 dioptrías. Prueba piloto. Retrieved from https://ciencia.lasalle.edu.co/optometria/158
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1
CORRECCION DE LA MIOPIA MEDIANTE LA ORTOQUERATOLOGIA
NOCTURNA EN PACIENTES DE -1.00 A -3.00 DIOPTRIAS. PRUEBA PILOTO
Autoras: Erika Liszeth Gacha López, Diana Cristina Hernández López
Director: Sergio Mario García. Msc Ciencias de la Visión
Universidad de la Salle
Facultad de Ciencias de la Salud
Programa de Optometría
Bogotá Abril 2016
2
2016
Nota de Aceptación:
___________________
___________________
___________________
___________________
Jurado
___________________
Jurado
Bogotá Abril 2016
3
Dedicatorias
Erika Liszeth Gacha López. Quiero dedicar este trabajo de grado a mis padres por
su apoyo incondicional en cada etapa de mi vida, a mi hermana por su compañía
constante y a mi núcleo familiar por ser la motivación diaria en cada uno de mis
proyectos.
Diana Cristina Hernández López. Este trabajo de grado se lo dedico a mi familia,
especialmente a mi mamá; por su apoyo incondicional, por ser ese pilar fundamental
en todos los momentos de mi vida y por hacer de mí la persona quien soy hoy en
día.
4
Agradecimientos
Al Doctor Sergio Mario García, por su asesoría, paciencia y dedicación en el
proyecto. Del mismo modo a la Doctora Myriam Teresa Mayorga por su asesoría
metodológica, al laboratorio Keratos por el préstamo de sus instalaciones y equipos
y a cada uno de los pacientes participes del estudio por su colaboración.
5
CONTENIDO
1. Resumen ........................................................................................................ 11
2. Introducción .................................................................................................... 13
3. Objetivos ......................................................................................................... 14
3.1 General ......................................................................................................... 14
3.2 Específicos ................................................................................................... 14
4. Marco teórico .................................................................................................. 14
4.1 Generalidades .............................................................................................. 14
4.2 Estructura y metabolismo corneal................................................................. 16
4.3 Tipos y partes del lente ................................................................................. 17
4.4 Técnica de adaptación .................................................................................. 19
5. Materiales y métodos ...................................................................................... 20
5.1 Tipo de estudio: ............................................................................................ 20
5.2 Población: ..................................................................................................... 20
5.3 Muestra poblacional: ..................................................................................... 20
5.4 Criterios de inclusión - exclusión y consentimiento informado: ..................... 20
5.4.1 Aspectos éticos.......................................................................................... 20
5.5 Registro de datos: ......................................................................................... 21
5.6 Procedimiento ............................................................................................... 21
5.7 Variables a evaluar: ...................................................................................... 26
5.8 Procesamiento y análisis estadístico de datos: ............................................ 27
6. Resultados ...................................................................................................... 27
7. Discusión ........................................................................................................ 51
8. Conclusiones .................................................................................................. 55
9. Recomendaciones para fututas investigaciones ............................................. 56
Bibliografía ............................................................................................................. 56
6
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Ventajas y desventajas de la técnica ortoqueratología. Fuente: (Gasson &
Morris, 2010). ......................................................................................................... 16
Tabla 2. Controles. Elaboración propia. ................................................................ 26
Tabla 3. Explicación de variables. Elaboración propia. ......................................... 27
Tabla 4. Porcentaje de mejoría de la agudeza visual de los cinco pacientes en
decimal. ................................................................................................................. 32
Tabla 5. Medidas de tendencia central y desviación estándar en la agudeza visual.
............................................................................................................................... 33
Tabla 6. Medidas de tendencia central y desviación estándar en la curvatura corneal
del ojo derecho y del ojo izquierdo ......................................................................... 42
Tabla 7. Medidas de tendencia central y desviación estándar en el defecto refractivo.
............................................................................................................................... 50
7
LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Partes de un lente de geometría inversa. Fuente: (Montalt & Gónzales,
2007). ..................................................................................................................... 16
Figura 2. Distribución de las células epiteliales de la córnea antes y después del
tratamiento de ortoqueratología. Fuente: (Bausch and Lomb, 2003). .................... 17
Figura 3. Partes del lente de diseño de geometria inversa. Fuente: (Gasson & Morris,
2010). ..................................................................................................................... 19
Figura 4. Tabla de cálculo de los lentes paragon CRT. Fuente: (Paragon, 2010). 19
Figura 5. Topografía corneal de la primera vez y del quinto control, ojo derecho de
uno de los pacientes. Elaboración pfigura ropia. ................................................... 23
Figura 6. Topografía corneal de la primera vez y del quinto control, ojo izquierdo de
uno de los pacientes. Elaboración propia. ............................................................. 24
Figura 7. Fluorograma en patrón de ojo de buey. Fuente: (Juan & Piñero, 2010).25
Figura 8. Observación en lámpara de hendidura del proceso de adaptación del lente
en uno de los pacientes A) Buen centraje del lente B) Patrón en ojo de buey.
Elaboración propia. ................................................................................................ 25
Figura 9. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 1 desde la
primera vez al quinto control. ................................................................................. 28
Figura 10. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 2 desde la
primera vez al quinto control. ................................................................................. 29
Figura 11. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 3 desde la
primera vez al quinto control. ................................................................................. 29
Figura 12. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 4 desde la
primera vez al quinto control. ................................................................................. 30
Figura 13. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 5 desde la
primera vez al quinto control. ................................................................................. 31
Figura 14. Resultados de agudeza visual sin corrección de cada paciente en la
primera vez y en el quinto control. ......................................................................... 32
Figura 15. Matriz de correlación agudeza visual ojo derecho. .............................. 33
8
Figura 16. Matriz de correlación agudeza visual ojo izquierdo. ............................. 34
Figura 17. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 1. .............................................................................. 35
Figura 18. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 2. .............................................................................. 36
Figura 19. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 3. .............................................................................. 36
Figura 20. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 4. .............................................................................. 37
Figura 21. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 5. .............................................................................. 38
Figura 22. Resultados de la curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta
el quinto control en el paciente 1. .......................................................................... 38
Figura 23. Resultados curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 2. .............................................................................. 39
Figura 24. Resultados curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 3. .............................................................................. 39
Figura 25. Resultados curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 4. .............................................................................. 40
Figura 26. Resultados de curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 5. .............................................................................. 40
Figura 27. Resultados en los cambios de curvatura corneal (K1) de cada paciente
en la primera vez y en el quinto control. ................................................................ 41
Figura 28. Resultados en los cambios de curvatura corneal (K2) de cada paciente
en la primera vez y en el quinto control. ................................................................ 42
Figura 29. Matriz de correlación K1-K2 ojo derecho. ............................................ 43
Figura 30. Matriz de correlación K1-K2 ojo izquierdo. ........................................... 43
Figura 31. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 1. ......................................................................................... 44
9
Figura 32. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 2. ......................................................................................... 45
Figura 33. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 3. ......................................................................................... 46
Figura 34. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 4. ......................................................................................... 47
Figura 35. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 5. ......................................................................................... 48
Figura 36. Resultados del defecto refractivo esférico de cada paciente en la primera
vez y en el quinto control. ...................................................................................... 49
Figura 37. Resultados del defecto cilíndrico de cada paciente en la primera vez y
en el quinto control. ................................................................................................ 49
Figura 38. Matriz de correlación defecto refractivo ojo derecho. ........................... 51
Figura 39. Matriz de correlación defecto refractivo ojo izquierdo. ......................... 51
10
LISTA DE ANEXOS
Anexo A. Consentimiento informado ..................................................................... 59
Anexo B. Historia clínica optometría ..................................................................... 64
Anexo C. Historia clínica para la adaptación de L.C ............................................. 66
Anexo D. Historia de controles .............................................................................. 67
11
1. Resumen
La ortoqueratología surge a partir de la evidencia en la mejoría de la agudeza visual
en pacientes usuarios de lentes de contacto rígidos de polimetilmetacrilato, estos
lentes aplanaban la córnea y por ende reducían la miopía. En los últimos años se
ha incrementado el interés por esta técnica debido a que cada día existen más
personas que quieren desistir del uso de anteojos sin necesidad de realizarse
cirugía refractiva. Aunque internacionalmente se reconoce la utilidad de la
ortoqueratología nocturna, no existen reportes de investigación del uso de esta
técnica en muestras representativas en Colombia, lo que ha llevado a un
desconocimiento generalizado de su utilidad y a una limitante en sus aplicaciones
clínicas. Objetivo Demostrar la eficacia de la ortoqueratología nocturna en la
corrección de la miopía en pacientes de -1.00 a -3.00 dioptrías. Materiales y
métodos Este proyecto se llevó a cabo mediante un diseño observacional,
descriptivo de corte longitudinal en una muestra de 5 pacientes (10 ojos). Se
incluyeron pacientes de ambos géneros, con edades entre 18 y 28 años, sin
patologías oculares y/o sistémicas; con ametropías entre -1.00 a -3.00 dioptrías y
astigmatismo menor -0.75 dioptrías, con un nivel visual de 20/20 con su corrección
óptica. En cada paciente se evaluó: agudeza visual, sensibilidad al contaste, defecto
refractivo y curvatura corneal, al inicio y en los 5 controles durante 1 mes. Se realizó
un análisis descriptivo y una matriz de correlación. Resultados El promedio de la
agudeza visual inicial fue de 20/125 y al finalizar el estudio se logró una agudeza
visual de 20/20. La sensibilidad al contraste mejoro gradualmente con respecto a la
primera vez, al finalizar los pacientes lograron percibir todas las cartillas en sus
diferentes porcentajes de contraste. Con respecto a curvatura corneal el promedio
inicial para el ojo derecho k1 fue de 43.1 y k2 fue de 43.9, al finalizar el estudio se
logró un aplanamiento de 1.7 dioptrías en k1 y 1.9 dioptrías en k2 y para el ojo
izquierdo el promedio inicial k1 fue de 44.0 y k2 fue de 44.5, al finalizar el estudio
se logró un aplanamiento de 1.9 dioptrías en k1 y 1.8 dioptrías en k2. En el defecto
refractivo el promedio inicial para el ojo derecho fue de -2.10 reduciéndose 1.60
dioptrías al finalizar el estudio y en el ojo izquierdo el promedio inicial fue de -1.90
12
reduciéndose 1.55 dioptrías. Conclusión La ortoqueratología en este estudio
demostró ser un tratamiento efectivo y seguro para los pacientes miopes evaluados,
alcanzando resultados óptimos en corto tiempo, correspondiente a un mes.
Palabras clave Ortoqueratología nocturna, miopía, lentes de geometría inversa,
agudeza visual, sensibilidad al contraste, defecto refractivo y curvatura corneal.
13
2. Introducción
La ortoqueratología recientemente ha comenzado a tener grandes alcances a nivel
científico. Esta técnica se ha practicado en los Estados Unidos por más de 30 años
y principalmente surgió de la observación clínica, en la que se evidenció que con el
uso de los lentes de contacto polimetilmetacrilato (PMMA) se aplanaba la córnea y
reducía la miopía (Morris, 2003).
A finales de los años 50 algunos pacientes usuarios de los lentes PMMA empezaron
a reportar mejoras en su agudeza visual al retirar los lentes al finalizar el día,
manteniéndose muchas veces hasta la mañana siguiente antes de volver a usar sus
lentes de contacto diarios (Cortes & Medina, 1995).
El tema se inicia a discutir en el séptimo congreso de lentes de contacto en Chicago
en los años 60, donde se habla acerca de los cambios presentados por el uso de
los lentes de contacto y se afirma que en muchos de los casos se altera el estado
refractivo del ojo, por ende cambia la agudeza visual (Reinoso, 1973).
En los años 60 Jessen, Binder, Kerns fueron los primeros en intentar modificar el
error refractivo de la miopía de forma deliberada utilizando lentes de contacto rígidos
con una técnica denominada orthofocus, adaptando un lente plano para que tuviera
una potencia neutra y sobrerefracción igual a cero (Bruzón, Gómez, & González,
2009).
Durante más de dos décadas la ortoqueratología no obtuvo aceptación en general,
en parte debido a la resistencia de la comunidad científica que sostenía que no era
seguro alterar la forma corneal central. Sin embargo, en los últimos años se ha
incrementado el interés por esta técnica debido a que cada día existen más
personas que quieren desistir del uso de anteojos sin necesidad de realizarse
cirugía refractiva (Bruzón, Gómez, & González, 2009).
La ortoqueratología actual proporciona a los pacientes una compensación óptica sin
necesidad de utilizar gafas o lentes de contacto de manera diurna, mediante la
adaptación de forma nocturna de los lentes de contacto (Garrido & Olmo, 2010).
14
Aunque internacionalmente se reconoce la utilidad de la ortoqueratología nocturna,
no existen reportes de investigación del uso de esta técnica en muestras
representativas en Colombia, lo que ha llevado a un desconocimiento generalizado
de su utilidad y a una limitante en sus aplicaciones clínicas.
Por tanto, se considera importante tener un acercamiento clínico que permita
generar pautas de aprendizaje con dicha técnica en el país y así mismo, permitir
ofrecer más opciones de corrección a los pacientes de manera que redunde en una
práctica clínica integral.
3. Objetivos
3.1 General
Demostrar la eficacia de la ortoqueratología nocturna en la corrección de la miopía
en pacientes de -1.00 a -3.00 dioptrías.
3.2 Específicos
Determinar los cambios en la agudeza visual y sensibilidad al contraste
mediante la técnica de ortoqueratología nocturna.
Determinar los cambios refractivos con la técnica de ortoqueratología
nocturna.
Determinar los cambios en la curvatura corneal mediante la técnica de
ortoqueratología nocturna.
Eficacia en este estudio se define como la capacidad que tiene el tratamiento de
ortoqueratología nocturna para lograr un efecto significativo en cada una de las
variables.
4. Marco teórico
4.1 Generalidades
La ortoqueratología proporciona una compensación óptica sin necesidad de utilizar
gafas o lentes de contacto de forma diurna, mediante la adaptación de forma
nocturna de lentes de contacto. Aunque actualmente la aplicación más común de
este tipo de técnicas, es la compensación de la miopía, existen diseños
15
comercializados y en desarrollo para la compensación de la hipermetropía,
astigmatismo y presbicia (Garrido & Olmo, 2010).
Walline menciona que al realizar un tratamiento de ortoqueratología en la miopía
favorece una focalización de los rayos no solamente en la mácula, sino también en
retina periférica, siendo esta la posible razón para el control del crecimiento axial
del ojo (Walline, 2007).
Existen tres tipos de ortoqueratología: convencional, acelerada y nocturna. La
ortoqueratología nocturna es el tratamiento que se aplica solamente durante la fase
de sueño y es la técnica que alcanza la mayor efectividad, con un mayor rango de
dioptrías que se puede compensar con respecto a las otras dos técnicas. (Villa &
Gonzalez, 2007).
Esta técnica es un tratamiento eficaz para la reducción temporal de la miopía hasta
-6.00 dioptrías con el uso de lentes de contacto gas permeables de geometría
inversa durante la noche (Santodomingo, Villa, Gilmartin, & Gutierrez, 2009). La
mayoría de los fabricantes de lentes para la ortoqueratología aprobaron el límite
para el tratamiento del astigmatismo con valores de -1.50 dioptrías con la regla y -
0.75 dioptrías contra la regla (Baertschi & Wyss, 2010).
Ventajas Desventajas
Buena visión durante el día sin
ninguna corrección óptica.
No es un procedimiento
quirúrgico.
Es reversible.
No es doloroso.
Ambos ojos son tratados en el
mismo tiempo.
Los riesgos son mínimos.
Funciona efectivamente solo en
baja y media miopía.
Se deben realizar demasiados
controles durante los primeros
meses.
La reducción precisa de la
miopía no puede ser
garantizada.
Para mejores resultados el
paciente debe ser responsable.
16
Tabla 1. Ventajas y desventajas de la técnica ortoqueratología. Fuente: (Gasson & Morris, 2010).
En el tratamiento de ortoqueratología se utilizan lentes de geometría inversa que
presentan una zona central más plana que la media periferia del lente, existiendo
en la porción más periférica un nuevo cierre o aplanamiento del mismo. Los lentes
de geometría inversa convierten el perfil corneal normalmente prolato en un perfil
esférico e incluso oblato (Ver figura 1) (Montalt & Gónzales, 2007).
Figura 1. Partes de un lente de geometría inversa. Fuente: (Montalt & Gónzales, 2007).
4.2 Estructura y metabolismo corneal
La córnea es el principal medio refractivo y del mismo modo es una estructura
externa de fácil acceso, convirtiéndola en el principal objetivo de las diferentes
técnicas empleadas para reducir las ametropías, entre las que se encuentran la
cirugía refractiva y la ortoqueratología (Fernández, 2006). Es un tejido avascular y
transparente compuesto por cinco capas: epitelio, membrana de Bowman, estroma,
membrana de Descemet y endotelio. La primera capa representa un 10% del
espesor total de la córnea, conformada por tres tipos de células epiteliales:
superficiales, intermedias y basales (Nieto, 2010).
El oxígeno epitelial es suministrado por la atmósfera y por los vasos de la conjuntiva
palpebral. Un adecuado suministro de oxígeno a la córnea es vital para su proceso
metabólico, para el mantenimiento de su integridad y para una adaptación exitosa
17
de lentes de contacto, los lentes deben suministrar por lo menos el nivel mínimo de
oxigeno que la córnea requiere (Ballesteros, 2012).
Con el procedimiento ortoqueratológico no se elimina tejido corneal, sino que se
redistribuyen las células epiteliales de forma que la córnea central quede aplanada
(Cano, Martinez, Nieto, & Prakash, 2005). Fernández menciona que el
aplanamiento que realiza el lente paragon CRT (corneal refractive therapy) actúa
en la porción superficial del epitelio y no afecta a las láminas del estroma corneal.
(Fernández, 2006).
Esta técnica produce una redistribución de las células epiteliales de la córnea del
centro a la periferia, debido a la presión positiva ejercida por la lágrima que existe
entre la superficie posterior del lente de geometría inversa y la córnea central y a la
presión negativa ejercida por la curva inversa que tiende a arquear la periferia
corneal, lo que hace que el centro se aplane aún más (Peñaloza Silva & Moron,
2012) .(Ver figura 2).
Figura 2. Distribución de las células epiteliales de la córnea antes y después del tratamiento de ortoqueratología. Fuente: (Bausch and Lomb, 2003).
4.3 Tipos y partes del lente
Actualmente hay más de veinte tipos diferentes de lentes de contacto de geometría
inversa, con diferentes protocolos de manejo. Paragon CRT ® fue el primer lente de
contacto de uso nocturno aprobado por Food and Drug Administration (FDA) para
la ortoqueratología en junio de 2002, corrigiendo miopías hasta aproximadamente
de -6.00 dioptrías incluso con un astigmatismo miópico de -1.75 dioptrías,
independientemente de la orientación (López, Pelegrín, Sobrado, & García, 2011).
18
Posteriormente la FDA aprobó lentes fabricados en material Boston Equalens II y
Boston XO, como son los lentes Be Retainer, Contex of lens, Dreamles y
Emeraleand (Van Meter, Musch, Jacobs, Kaufman, & Reinhart, 2008).
Los lentes Paragon CRT y CRT 100 son lentes de geometría inversa, indicados para
dormir con ellos por su alto DK. Ideales para pacientes miopes que no quieran
utilizar corrección óptica durante el día. Están diseñados para pacientes con
defectos refractivos entre -0.50 a -5.50 con un máximo de astigmatismo de -1.75,
con queratometrías entre 37 a 52 dioptrías y agudezas visuales entre 20/20 a
20/1000 (Paragon CRT, 2014).
Los lentes de geometría inversa tienen cuatro partes: la curva base es la zona
central del tratamiento donde se genera la presión necesaria para redistribuir las
células epiteliales y mide aproximadamente 6.0 milímetros, la curva de alineamiento
controla el movimiento y la posición del lente ya que se alinea a la media periferia
de la córnea y mide aproximadamente de 1.00 a 1.30 milímetros; la curva invertida
actúa como reservorio lagrimal y debe medir aproximadamente 0.60 milímetros y
finalmente la curva periférica favorece el intercambio lagrimal y el movimiento del
lente, mide aproximadamente 0.40 milímetros (Ver figura 3) (Caroline, 2001).
19
Figura 3. Partes del lente de diseño de geometria inversa. Fuente: (Gasson & Morris, 2010).
4.4 Técnica de adaptación
Para el cálculo de los lentes Paragon CRT está diseñada una tabla, donde son
necesarios los datos de la curvatura corneal más plana y el defecto refractivo
esférico del paciente; por medio de un algoritmo esta tabla va a indicar la curva base,
la curva invertida y el ángulo que debe tener el lente (Paragon, 2010). (Ver figura 4)
Figura 4. Tabla de cálculo de los lentes paragon CRT. Fuente: (Paragon, 2010).
Por otro lado, la pupila es un factor importante, ya que regula la cantidad de luz que
llega a la retina. El diámetro pupilar normal es de 5 a 6 milímetros, Bruzón y
colaboradores indican que, si existen pupilas mayores a este valor para el
tratamiento de ortoqueratología, las aberraciones se ven alteradas y esto hace que
empeore su calidad visual (Bruzón, Gómez, & González, 2009).
20
Berntsen y colaboradores mencionan que en condiciones donde el diámetro pupilar
aumenta, la aberración esférica que se presenta puede conducir a una perdida
adicional de sensibilidad al contraste en frecuencias bajas (Bersten, Barr, & Mitchell,
2005).
5. Materiales y métodos
5.1 Tipo de estudio: Observacional descriptivo de corte longitudinal.
5.2 Población: Pacientes miopes de -1.00 a -3.00 dioptrías con astigmatismo
refractivo menor o igual a -0.75 dioptrías, sin alteraciones de la binocularidad tipo
estrabismo, cirugías refractivas previas y diagnóstico de ojo sano.
5.3 Muestra poblacional: 5 Pacientes miopes de -1.00 a -3.00 dioptrías con
astigmatismo refractivo menor o igual a -0.75 dioptrías, entre 18 y 28 años de edad.
5.4 Criterios de inclusión - exclusión y consentimiento informado:
Se incluyeron pacientes entre 18 y 28 años de edad de ambos géneros con miopía
entre -1.00 a -3.00 dioptrías y astigmatismo refractivo menor o igual a -0.75 dioptrías,
sin alteraciones de la binocularidad tipo estrabismo, cirugías refractivas previas y
diagnóstico de ojo sano.
Ojo sano se refirió en este estudio como aquel que no presentó alteraciones del
segmento anterior / posterior y agudeza visual corregida mejor o igual a 20/20 en
cada ojo.
5.4.1 Aspectos éticos
Para asegurar los lineamientos éticos de este proyecto, de acuerdo con los
principios de la Declaración de Helsinki y la resolución 8430 de 1993 del Ministerio
de Salud de Colombia, se le informó a cada paciente el objetivo y los procedimientos
de cada técnica empleada, las indicaciones, ventajas y posibles complicaciones. El
estudio fue evaluado y aprobado por el comité de ética de la Facultad de Ciencias
de la Salud como complemento del trabajo sobre los valores y la conducta ética
21
tenidos en cuenta en el desarrollo del mismo. Cada paciente participó de forma
voluntaria en el estudio y firmó el consentimiento informado (Ver anexo A)
5.5 Registro de datos: Los datos se consignaron en las respectivas historias
clínicas de cada paciente. Historia clínica inicial (ver anexo B), cálculo de lente de
contacto (ver anexo C) y controles (ver anexo D).
5.6 Procedimiento
A cada paciente se le realizó examen optométrico completo, teniendo en cuenta los
siguientes test, para una óptima adaptación del lente de contacto:
Schirmer I: para verificar la cantidad lagrimal. El paciente estaba
cómodamente sentado, se colocaron las tiras de Schirmer dentro del párpado
inferior en la parte temporal de cada ojo. Se le indico que cerrara los ojos
para evitar molestia. Se realizó este procedimiento en ambos ojos al mismo
tiempo. El procedimiento se evaluó en 5 minutos y finalmente se retiraron las
tiras y se verifico la cantidad de lágrima que mojo la tira de cada ojo.
BUT: para verificar la calidad de lágrima. Se ubicó al paciente en la lámpara
de hendidura con la frente y el mentón bien apoyados en la frentonera y la
mentonera respectivamente. Se aplicó una gota de lubricante ocular sobre la
tira de fluoresceína, posteriormente se colocó en el saco conjuntival de
ambos ojos, se le pidió al paciente que parpadeará un par de veces para un
adecuada distribución del tinte, con el filtro azul cobalto se proyectó la luz
directamente sobre la córnea y se le indicó al paciente que mirara al frente y
dejara de parpadear durante un unos segundos, se procedió a contabilizar el
tiempo entre el último parpadeo y la primera mancha negra que aparece
sobre la córnea, la cual indica el tiempo de ruptura de la película lagrimal.
Diámetro pupilar: el paciente se encontraba en condiciones de luz mesópica
y con ayuda de una reglilla milimétrica se procedió a medir el tamaño pupilar
horizontal de cada ojo.
22
Posteriormente se realizaron los siguientes procedimientos al inicio, durante y al
final del estudio de la siguiente manera:
Agudeza visual (A.V): evaluada con el optotipo de letras en escala LogMar,
Se ubicó al paciente cómodamente sentado mirando al frente. El optotipo
estaba ubicado a la distancia estándar 6 metros, coincidiendo con la línea
visual del paciente. Para tomar A.V del ojo derecho se ocluyó el ojo izquierdo.
Se le pidió al paciente que iniciará la lectura de las letras que se le indicaban
en el respectivo optotipo, hasta medir el mejor grado de agudeza visual que
el paciente pudiera lograr, sin que hiciera esfuerzo. Luego se ocluyó el ojo
derecho para valorar la agudeza visual del ojo izquierdo.
Sensibilidad al contraste: evaluada con el test de SLOAN para conocer los
cambios de la capacidad de discriminar diferencias de iluminación entre
áreas próximas. Este test está compuesto por 6 cartillas de un tamaño de 23
centímetros por 36 centímetros, las cuales tiene su respectivo porcentaje de
sensibilidad: 100%, 25%, 10%, 5%, 2.5% y 1.25%. El test fue ubicado a 3
metros del paciente, se ocluyó el ojo izquierdo para iniciar con el ojo derecho,
se le indicó que iniciará la lectura de las letras que se le señalaban en la
cartilla del 100%, disminuyendo gradualmente hasta la línea que pudiera
observar claramente, se realizó el mismo procedimiento con las 4 cartillas
restantes.
Retinoscopía estática: para determinar el valor de la ametropía y el defecto
residual. Se ajustó en el foropter la distancia pupilar del paciente en visión
lejana, el paciente fijó el infinito óptico y se encontraba en posición primaria
de mirada, el examinador se situó a una distancia de 50 cm. Se inició con el
ojo derecho del paciente y se procedió a mover ligeramente la banda del
retinoscopio hacia la derecha y hacia la izquierda. Según el reflejo se
añadieron lentes positivos o lentes negativos en pasos de 0.25 dioptrías
hasta neutralizar. Para el cilindro se giró la banda en sentido horizontal,
fijandose en el movimiento contra y se agregó cilindro en paso de 0.25
23
dioptrías hasta neutralizar. Al finalizar se compensó la distancia y se realizó
el mismo procedimiento para el ojo izquierdo.
Topografia: para conocer los cambios en la curvatura corneal anterior que se
generaron como consecuencia del tratamiento. Se ubicó al paciente en el
Optikon scout, con la frente y el mentón bien apoyados en la frentonera y la
mentonera respectivamente, se verificó que el canto externo coincidiera con
la línea de demarcación lateral, se ubicó el ojo derecho del paciente para
proceder con la toma de medida. Posteriormente se procedió a realizar el
mismo procedimiento en el ojo izquierdo.
Figura 5. Topografía corneal de la primera vez y del quinto control, ojo derecho de uno de los pacientes. Elaboración propia.
24
Figura 6. Topografía corneal de la primera vez y del quinto control, ojo izquierdo de uno de los pacientes. Elaboración propia.
Biomicroscopía: para evaluar la integridad del segmento anterior. Se ubicó al
paciente en la lámpara de hendidura con la frente y el mentón bien apoyados
en la frentonera y la mentonera respectivamente, se verificó que el canto
externo coincidiera con la línea de demarcación lateral, se ubicó el ojo
derecho del paciente para proceder a examinar con las técnicas de
iluminación difusa, paralelepípedo y sección optica evaluando las estructuras
del segmento anterior y la correcta adaptación del lente de contacto. Al teñir
con fluoresceína se usó la iluminación azul cobalto. Posteriormente se
procedió a realizar el mismo procedimiento en el ojo izquierdo.
Se utilizó el lente Paragon CRT 100, el cual tiene los siguientes parámetros: Material
paflufocon D, índice de refracción 1.442, diseño geometría inversa, permeabilidad
alta DK 100, tinte de visibilidad azul.
Para garantizar una correcta adaptación del lente de contacto se realizó el
fluorograma, de la siguiente manera:
Se ubicó al paciente en la lámpara de hendidura con la frente y el mentón bien
apoyados en la frentonera y la mentonera respectivamente. Se aplicó una gota de
lubricante ocular sobre la tira de fluoresceína, posteriormente se aplicó este tinte en
el saco conjuntival de ambos ojos, se le pidió al paciente que parpadeara un par de
veces para un adecuada distribución, se proyectó directamente sobre la córnea la
luz azul cobalto con ayuda del filtro Wratten 12, para mejorar el contraste del
fluorograma y se observó el patrón característico en forma de “ojo de buey” el cual
proporciona toque central del lente con la córnea representando la zona de
tratamiento, rodeada por una zona anillo de fluoresceína representando una zona
de reservorio, rodeado por una zona de toque en la periferia representando la zona
de apoyo del lente y finalmente un anillo de fluoresceína el cual representa el
levantamiento del lente (Ver figura 7).
25
Figura 7. Fluorograma en patrón de ojo de buey. Fuente: (Juan & Piñero, 2010).
Luego de la adaptación, se le indicó al paciente el cuidado y manejo de los lentes
de contacto.
Figura 8. Observación en lámpara de hendidura del proceso de adaptación del lente en uno de los pacientes A) Buen centraje del lente B) Patrón en ojo de buey. Elaboración propia.
A cada paciente se le realizó seguimiento en los 5 controles estipulados, realizando
toma de agudeza visual, sensibilidad al contraste, refracción, topografía y
biomicroscopía. (Ver tabla 2)
Los controles se realizaron de forma periódicamente de la siguiente manera:
CONTROL TIEMPO Exámenes
1
Al día siguiente en la mañana
A.V, sensibilidad al contaste,
refracción y topografía.
A B
26
2
A los 3 días
A.V, sensibilidad al contaste,
refracción y topografía
3
A la semana
A.V, sensibilidad al contaste,
refracción y topografía.
4
A los 15 días
A.V, sensibilidad al contaste,
refracción y topografía
5
Al mes
A.V, sensibilidad al contaste,
refracción y topografía
Tabla 2. Controles. Elaboración propia.
5.7 Variables a evaluar:
VARIABLE DEFINICION UNIDAD DE
MEDIDAD
TECNICA/
INSTRUMENTO
DE MEDIDA
ESCALA DE
MEDICION
A.V Es la capacidad
del aparato visual
para discriminar
los detalles en un
objeto observado
Decimal
Optotipo letras
Cuantitativa
Sensibilidad
al contaste
Es la capacidad
de discriminar
diferencias de
iluminación entre
áreas próximas
Ciclos/ grado
SLOAN
Cualitativa
Defecto
residual
Es el remanente
de defecto visual
que queda
después de ser
corregido
Dioptrías
Retinoscopía
estática
Cuantitativa
27
Curvatura
corneal
anterior
Determina el
grado de
esfericidad de la
cornea
Dioptrías
Topografía
Cuantitativa
Tabla 3. Explicación de variables. Elaboración propia.
5.8 Procesamiento y análisis estadístico de datos:
Para la tabulación de los resultados se empleó una tabla de Excel desde la cual se
trasladaron los datos al paquete estadístico Stata/Mp 13.0. Se realizó un análisis
descriptivo de variables y una matriz de correlación.
La matriz de correlación midió el grado de asociación entre los controles en cada
una de las variables, con un intervalo de confianza del 95% valor p>0,05.
Cada matriz presenta la asociación de los controles de los cinco pacientes desde la
primera vez hasta el quinto control en cada ojo. Los valores de la parte superior
corresponden a la correlación de las seis visitas entre sí, esto quiere decir que si
este valor es igual a 1 existe una perfecta asociación, pero si es cercano a cero, su
asociación es baja. Y los subvalores corresponden al grado de significancia p>0,05,
que demuestra que si supera el valor de 0,05 significa que no existe dependencia
lineal, lo que indica que no hay significancia estadística.
6. Resultados
Se evaluaron 5 pacientes (10 ojos), de los cuales el 60% eran mujeres y 40% eran
hombres, en edades comprendidas entre 18 y 28 años con una edad media de 21,2
años.
Agudeza visual
A continuación, se muestran los cambios individuales en la agudeza visual de cada
paciente desde la primera vez hasta el quinto control (Ver figura 9 - 14).
28
Figura 9. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 1 desde la
primera vez al quinto control.
El paciente 1 tenía inicialmente una A.V de 0.05 tanto en ojo derecho como en ojo
izquierdo, en cada control se observa una mejoría la cual es sostenible en el tiempo.
Al final del tratamiento ambos ojos obtuvieron 100% de mejoría.
0,05 0,05
0,330,4
0,5
0,66 0,66
0,8
1 1 1 1
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
A.V
DEC
IMA
L
AGUDEZA VISUAL PACIENTE 1
0,330,25
0,5
0,33
0,5
0,25
1
0,5
1
0,66
1,25
1
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
A.V
DEC
IMA
L
AGUDEZA VISUAL PACIENTE 2
29
Figura 10. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 2 desde la
primera vez al quinto control.
El paciente 2 tenía inicialmente una A.V de 0.33 en ojo derecho y 0.25 en ojo
izquierdo, se observa una mejoría mayor en el ojo derecho. Sin embargo, al finalizar
el tratamiento ambos ojos logran una mejoría del 100%.
Figura 11. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 3 desde la
primera vez al quinto control.
El paciente 3 tenía inicialmente una A.V de 0.1 en ojo derecho y 0.125 en ojo
izquierdo, a partir del cuarto control se observa una mejoría significativa en ambos
ojos. Sin embargo, al finalizar el tratamiento no se logra una mejoría del 100% en
ninguno de los dos ojos.
0,1 0,125 0,121 0,125 0,1250,16
0,22 0,2
0,8 0,8
0,66
0,8
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
A.V
DEC
IMA
L
AGUDEZA VISUAL PACIENTE 3
30
Figura 12. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 4 desde la
primera vez al quinto control.
El paciente 4 tenía inicialmente una A.V de 0.2 tanto en ojo derecho como en ojo
izquierdo, en los tres primeros controles el ojo derecho logra una mejor A.V con
respecto al ojo izquierdo, sin embargo, en los dos últimos controles ambos ojos
logran tener el mismo nivel de agudeza visual, logrando una mejoría mayor al 100%.
0,2 0,2
0,5
0,33
0,8
0,4
1
0,8
1,25 1,25
1,6 1,6
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
1,8
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
A.V
DEC
IMA
L
AGUDEZA VISUAL PACIENTE 4
31
Figura 13. Resultados de agudeza visual sin corrección en el paciente 5 desde la
primera vez al quinto control.
El paciente 5 tenía inicialmente una A.V de 0.05 tanto en ojo derecho como en ojo
izquierdo, a partir del segundo control el ojo izquierdo presenta mejor agudeza visual
respecto al ojo derecho. Al finalizar el tratamiento no se logra una mejoría del 100%
en ninguno de los dos ojos.
0,05 0,05
0,25 0,25
0,33
0,5 0,5
0,66 0,66
0,8
0,66
0,8
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
A.V
DEC
IMA
L
AGUDEZA VISUAL PACIENTE 5
32
Figura 14. Resultados de agudeza visual sin corrección de cada paciente en la
primera vez y en el quinto control.
Los datos de la mejoría de la agudeza visual de cada paciente se muestran en la
tabla 4.
Tabla 4. Porcentaje de mejoría de la agudeza visual de los cinco pacientes en
decimal.
A continuación, se muestran las medidas de tendencia central y desviación estándar
en la agudeza visual (Ver tabla 5).
0,05 0,05
0,330,25
0,1 0,1250,2 0,2
0,05 0,05
1 1
1,25
1
0,660,8
1,6 1,6
0,660,8
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
1,8
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PACIENTE 1 PACIENTE 2 PACIENTE 3 PACIENTE 4 PACIENTE 5
A.V
DEC
IMA
L
AGUDEZA VISUAL
PRIMERA VEZ CONTROL 5
33
Tabla 5. Medidas de tendencia central y desviación estándar en la agudeza visual.
Respecto a A.V el ojo derecho tiene un promedio de 0,15 en la primera vez y en el
quinto control mejora a 1.03. Con respecto al ojo izquierdo el promedio en la primera
vez es de 0.14 y en el quinto control es 1.04.
A continuación, se muestran las matrices de correlación de agudeza visual (Ver
figura 15-16).
Figura 15. Matriz de correlación agudeza visual ojo derecho.
34
La matriz de correlación de agudeza visual del ojo derecho, muestra una
disminución progresiva en el valor p, indicando que hay una dependencia lineal lo
cual demuestra que los datos son estadísticamente significativos como se evidencia
en la mejoría de la agudeza visual de los pacientes.
Figura 16. Matriz de correlación agudeza visual ojo izquierdo.
En la matriz de correlación de agudeza visual del ojo izquierdo, se evidencia un nivel
de significancia estadística menor al intervalo propuesto en esta investigación, si
existe una dependencia lineal con un valor p mínimo de 0.0703.
Sensibilidad al contraste.
A continuación, se muestran los cambios individuales en la sensibilidad al contraste
de cada paciente desde la primera vez hasta el quinto control. (Ver figuras 17-21)
35
Figura 17. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 1.
El paciente 1 en la primera vez logra ver las cartillas de 100% y 25% solamente, al
finalizar el tratamiento logra ver todas las cartillas en sus diferentes contrastes, de
esta manera se observa una mejoría en los ciclos por grado durante el tratamiento.
0
10
20
30
40
50
60
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
CIC
LOS/
GR
AD
O
SENSIBILIDAD AL CONTRASTE PACIENTE 1
100% 25% 10% 5% 2.5% 1,25%
0
10
20
30
40
50
60
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
CIC
LOS/
GR
AD
O
SENSIBILIDAD AL CONTRASTE PACIENTE 2
100% 25% 10% 5% 2.5% 1,25%
36
Figura 18. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 2.
El paciente 2 en la primera vez logra ver todas las cartillas excepto la del contraste
de 1.25% en el ojo derecho, al finalizar el tratamiento logra ver todas las cartillas en
sus diferentes contrastes, de esta manera se observa una mejoría en los ciclos por
grado durante el tratamiento.
Figura 19. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 3.
El paciente 3 en la primera vez logra ver todas las cartillas excepto la del contraste
de 1.25% en el ojo derecho, al finalizar el tratamiento logra ver todas las cartillas en
sus diferentes contrastes, de esta manera se observa una mejoría en los ciclos por
grado durante el tratamiento.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
CIC
LOS/
GR
AD
O
SENSIBILIDAD AL CONTRASTE PACIENTE 3
100% 25% 10% 5% 2.5% 1,25%
37
Figura 20. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 4.
El paciente 4 en la primera vez y al finalizar el tratamiento logra ver todas las cartillas
en sus diferentes contrastes, evidenciando una mejoría en los ciclos por grado a
través del tiempo.
0
10
20
30
40
50
60
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
CIC
LOS/
GR
AD
O
SENSIBILIDAD AL CONTRASTE PACIENTE 4
100% 25% 10% 5% 2.5% 1,25%
0
5
10
15
20
25
30
35
40
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERA VEZ CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
CIC
LOS/
GR
AD
O
SENSIBILIDAD AL CONTRASTE PACIENTE 5
100% 25% 10% 5% 2.5% 1,25%
38
Figura 21. Resultados de sensibilidad al contraste desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 5.
El paciente 5 en la primera vez logra ver las cartillas de 100% y 25% solamente, al
finalizar el tratamiento logra ver todas las cartillas en sus diferentes contrastes, de
esta manera se observa una mejoría en los ciclos por grado durante el tratamiento.
Curvatura corneal
A continuación, se muestran los cambios individuales en la queratometría de cada
paciente desde la primera vez hasta el quinto control (Ver figuras 22-28).
Figura 22. Resultados de la curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta
el quinto control en el paciente 1.
El paciente 1 al inicio del tratamiento tenía una queratometría de 43.92/44.97 en el
ojo derecho y 44.46/45.31 en el ojo izquierdo, al finalizar el tratamiento aplano 2.00
dioptrías en k1 y 2.22 dioptrías en k2 para el ojo derecho y 2.14 dioptrías en k1 y
2.26 dioptrías en k2 para el ojo izquierdo.
39
Figura 23. Resultados curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 2.
El paciente 2 al inicio del tratamiento tenía una queratometría de 43.76/44.17 en el
ojo derecho y 45.05/45.36 en el ojo izquierdo, al finalizar el tratamiento aplano 0.8
dioptrías en k1 y 0.97 dioptrías en k2 para el ojo derecho y 1.57 dioptrías en k1 y
1.68 dioptrías en k2 para el ojo izquierdo.
Figura 24. Resultados curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 3.
El paciente 3 al inicio del tratamiento tenía una queratometría de 43.93/44.64 en el
ojo derecho y 44.41/44.7 en el ojo izquierdo, al finalizar el tratamiento aplano 2.56
dioptrías en k1 y 2.67 dioptrías en k2 para el ojo derecho y 2.15 dioptrías en k1 y
1.7 dioptrías en k2 para el ojo izquierdo.
40
Figura 25. Resultados curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 4.
El paciente 4 al inicio del tratamiento tenía una queratometría de 42.04/42.9 en el
ojo derecho y 43.52/43.79 en el ojo izquierdo, al finalizar el tratamiento aplano 1.3
dioptrías en k1 y 1.47 dioptrías en k2 para el ojo derecho y 1.89 dioptrías en k1 y
1.64 dioptrías en k2 para el ojo izquierdo.
Figura 26. Resultados de curvatura corneal (K1, K2) desde la primera vez hasta el
quinto control en el paciente 5.
El paciente 5 al inicio del tratamiento tenía una queratometría de 41.69/42.57 en el
ojo derecho y 42.43/43.51 en el ojo izquierdo, al finalizar el tratamiento aplano 1.71
41
dioptrías en k1 y 1.99 dioptrías en k2 para el ojo derecho y 1.68 dioptrías en k1 y
2.00 dioptrías en k2 para el ojo izquierdo.
Figura 27. Resultados en los cambios de curvatura corneal (K1) de cada paciente
en la primera vez y en el quinto control.
37383940414243444546
K1 K1 K1 K1
OD OD OI OI
PRIMERA VEZ CONTROL 5 PRIMERA VEZ CONTROL 5
CURVATURA CORNEAL K1
PACIENTE 1 PACIENTE 2 PACIENTE 3 PACIENTE 4 PACIENTE 5
38
39
40
41
42
43
44
45
46
K2 K2 K2 K2
OD OD OI OI
PRIMERA VEZ CONTROL 5 PRIMERA VEZ CONTROL 5
CURVATURA CORNEAL K2
PACIENTE 1 PACIENTE 2 PACIENTE 3 PACIENTE 4 PACIENTE 5
42
Figura 28. Resultados en los cambios de curvatura corneal (K2) de cada paciente
en la primera vez y en el quinto control.
A continuación, se muestran las medidas de tendencia central y desviación estándar
en la curvatura corneal (Ver tabla 6).
Tabla 6. Medidas de tendencia central y desviación estándar en la curvatura corneal
del ojo derecho y del ojo izquierdo
El promedio para el ojo derecho de K1 es de 43.1 y de K2 es de 43.9 en la primera
vez. El valor de K1 y K2 disminuye en el quinto control a 41.4 y 42.0 respectivamente.
El promedio para el ojo izquierdo de K1 es de 44 y de K2 es de 44.5 en la primera
vez. El valor de K1 y K2 disminuye en el quinto control a 42.1 y 42.7 respectivamente.
A continuación, se muestran las matrices de correlación de curvatura corneal. (Ver
figura 29-30)
43
Figura 29. Matriz de correlación K1-K2 ojo derecho.
Las matrices de curvatura corneal (k1 y k2) del ojo derecho, muestran una
disminución progresiva en el valor p, indicando que hay una dependencia lineal lo
cual demuestra que los datos son estadísticamente significativos como se evidencia
en el aplanamiento de ambas curvaturas.
Figura 30. Matriz de correlación K1-K2 ojo izquierdo.
44
En las matrices de curvatura corneal (k1 y k2) del ojo izquierdo, se evidencia una
tendencia a cero del valor p.
Defecto refractivo
A continuación, se muestran los cambios individuales en la agudeza visual de cada
paciente desde la primera vez hasta el quinto control (Ver figuras 31-37)
Figura 31. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 1.
El paciente 1 al inicio del tratamiento tenía -2.25 dioptrías en el ojo derecho y -
2.00 en el ojo izquierdo, al finalizar el tratamiento se redujo 2.00 dioptrías en el ojo
derecho y en el ojo izquierdo el defecto refractivo se redujo en su totalidad.
-2,25-2,00 -2,00
-1,50 -1,50
-0,75 -0,75-0,25
-0,50-0,25 -0,25
0,00
-2,50
-2,00
-1,50
-1,00
-0,50
0,00ES
FER
A
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERAVEZ
CONTROL1
CONTROL2
CONTROL3
CONTROL4
CONTROL5
DIO
PTR
IAS
DEFECTO REFRACTIVO PACIENTE 1
45
Figura 32. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 2.
El paciente 2 al inicio del tratamiento tenía -1.50 dioptrías en ambos ojos, al finalizar
el tratamiento se redujo 1.00 dioptría en ambos ojos, con respecto al astigmatismo
que tenía inicialmente de -0.50 dioptrías en ambos ojos, se redujo en su totalidad a
partir del tercer control.
-1,50 -1,50 -1,50 -1,50-1,25
-1,50-1,25
-1,50-1,25
-1,50
-0,50 -0,50
-2,00
-1,50
-1,00
-0,50
0,00
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERAVEZ
CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
DIO
PTI
RA
S
DEFECTO REFRACTIVO PACIENTE 2
-0,50-0,50
-0,25-0,25-0,25-0,25
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
-0,75
-0,50
-0,25
0,00
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERAVEZ
CONTROL1
CONTROL2
CONTROL3
CONTROL4
CONTROL5
DIO
PTR
IAS
DEFECTO REFRACTIVO PACIENTE 2
46
Figura 33. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 3.
El paciente 3 al inicio del tratamiento tenía -3.00 dioptrías en el ojo derecho y -
2.75 en el ojo izquierdo, al finalizar el tratamiento se redujo 2.50 dioptrías en el ojo
derecho y 2.00 en el ojo izquierdo.
-3,00-2,75
-2,50 -2,50 -2,50-2,25
-2,50-2,00
-1,25 -1,25
-0,50-0,75
-3,50-3,00-2,50-2,00-1,50-1,00-0,500,00
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERAVEZ
CONTROL1
CONTROL2
CONTROL3
CONTROL4
CONTROL5
DIO
PTR
IAS
DEFECTO REFRACTIVO PACIENTE 3
-1,25 -1,25-1,00 -1,00
-0,75-1,00
-0,75 -0,75
-0,25 -0,25 -0,25
0,00
-2,50
-2,00
-1,50
-1,00
-0,50
0,00
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERAVEZ
CONTROL 1 CONTROL 2 CONTROL 3 CONTROL 4 CONTROL 5
DIO
PTR
IAS
DEFECTO REFRACTIVO PACIENTE 4
47
Figura 34. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 4.
El paciente 4 al inicio del tratamiento tenía -1.25 dioptrías en ambos ojos, al finalizar
el tratamiento se redujo 1.00 dioptría en el ojo derecho y en el ojo izquierdo el
defecto refractivo se redujo en su totalidad, con respecto al astigmatismo que tenía
inicialmente de -0.25 dioptrías en el ojo izquierdo, se redujo totalmente a partir del
tercer control.
0,00
-0,25
0,00
-0,25
0,00
-0,25
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
-0,50
-0,25
0,00
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERAVEZ
CONTROL1
CONTROL2
CONTROL3
CONTROL4
CONTROL5
DIO
PTI
RA
S
DEFECTO REFRACTIVO PACIENTE 4
-2,50
-2,00-2,25
-1,50-1,75
-1,50-1,25
-0,50-1,00
-0,50
-1,00-0,50
-3,00
-2,50
-2,00
-1,50
-1,00
-0,50
0,00
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
ESFE
RA
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERAVEZ
CONTROL1
CONTROL2
CONTROL3
CONTROL4
CONTROL5
DIO
PTR
IAS
DEFECTO REFRACTIVO PACIENTE 5
48
Figura 35. Resultados del defecto refractivo desde la primera vez hasta el quinto
control en el paciente 5.
El paciente 5 al inicio del tratamiento tenía -2.50 dioptrías en el ojo derecho y -2.00
dioptrías en el ojo izquierdo ambos ojos, al finalizar el tratamiento se redujo 1.50
dioptrías en ambos ojos, con respecto al astigmatismo que tenía inicialmente de
-0.50 dioptrías en el ojo derecho y -0.75 dioptrías en el ojo izquierdo, se redujo en
el ojo derecho totalmente a partir del primer control y en el ojo izquierdo 0.25 a partir
del primer control; manteniéndose así hasta finalizar el tratamiento.
-0,50
-0,75
-0,50 -0,50 -0,50 -0,50 -0,50
-1,00
-0,75
-0,50
-0,25
0,00
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
CIL
IND
RO
OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI OD OI
PRIMERAVEZ
CONTROL1
CONTROL2
CONTROL3
CONTROL4
CONTROL5
DIO
PTR
IAS
DEFECTO REFRACTIVO PACIENTE 5
49
Figura 36. Resultados del defecto refractivo esférico de cada paciente en la primera
vez y en el quinto control.
Figura 37. Resultados del defecto cilíndrico de cada paciente en la primera vez y
en el quinto control.
-2,25
-0,25
-2,00
0,00
-1,50
-0,50
-1,50
-0,50
-3,00
-0,50
-2,75
-0,75
-1,25
-0,25
-1,25
0,00
-2,50
-1,00
-2,00
-0,50
-3,50
-3,00
-2,50
-2,00
-1,50
-1,00
-0,50
0,00
OD OD OI OI
PRIMERA VEZ CONTROL 5 PRIMERA VEZ CONTROL 5
DIO
PTR
IAS
ESFERA
PACIENTE 1 PACIENTE 2 PACIENTE 3 PACIENTE 4 PACIENTE 5
-0,50
0,00
-0,50
0,00 0,00 0,00
-0,50
-0,25
-0,75
0,00 0,00
-0,50
-1,00
-0,75
-0,50
-0,25
0,00
PACIENTE 2 PACIENTE 4 PACIENTE 5
DIO
PTR
IAS
CILINDRO
PRIMERA VEZ OD CONTROL 5 OD PRIMERA VEZ OI CONTROL 5 OI
50
A continuación, se muestran las medidas de tendencia central y desviación estándar
en el defecto refractivo (Ver tabla 7).
Tabla 7. Medidas de tendencia central y desviación estándar en el defecto refractivo.
Respecto al defecto refractivo el ojo derecho tiene un promedio de -2.10 en la
primera vez y en el quinto control mejora a -0.50. Con respecto al ojo izquierdo el
promedio en la primera vez es de -1.90 y en el quinto control es –0.35.
A continuación, se muestran las matrices de correlación de curvatura corneal. (Ver
figura 38-39)
51
Figura 38. Matriz de correlación defecto refractivo ojo derecho.
En la matriz de correlación de defecto refractivo del ojo derecho, el valor p indica
que los cambios no son estadísticamente significativos en los últimos controles.
Figura 39. Matriz de correlación defecto refractivo ojo izquierdo.
En la matriz de correlación de defecto refractivo del ojo izquierdo, se evidencia una
tendencia a cero del valor p.
7. Discusión
La ortoqueratología nocturna se define como una técnica de contactología efectiva
para la compensación de la miopía, especialmente válida para aquellos pacientes
que quieren un cierto grado de independencia de gafas y lentes de contacto; y en
los que un procedimiento de cirugía refractiva no resulta ser factible por criterios
paquimétricos (Juan & Piñero, 2010).
En cuanto a los cambios de la agudeza visual que se generan por la
ortoqueratología Liong y colaboradores evaluaron 25 pacientes con miopías entre -
1.00 a -6.00 dioptrías y reportaron que al primer día la agudeza visual pasaba de
52
20/125 a 20/32, a la semana 20/25 y al mes lograban una visión de 20/20 (Liong ,
Mohidin, Tan, & Alid , 2015). En el presente estudio al inicio del tratamiento el
promedio de agudeza visual era de 20/125, al primer control realizado al día
siguiente en la mañana mejoraba a 20/63 para ojo derecho y 20/80 para ojo
izquierdo, a la semana 20/32 y 20/40 para ojo derecho e izquierdo respectivamente
y al mes lograban una visión de 20/20 e incluso 20/10 para ambos ojos.
Asimismo Mika y colaboradores en su estudio evaluaron 16 pacientes con defecto
refractivo en esfera de -1.00 a -5.00 dioptrías y en cilindro de -0.75 a -1.50 dioptrías,
reportando que la agudeza visual cambió de 20/125 a 20/25 en el primer día, a la
semana 20/16 y al mes se mantenía en 20/16; evidenciando así que los pacientes
mejoran significativamente desde el día 1 (Mika, Morgan, Cron, Lotoczky, & Pole,
2007). Sorbara y colaboradores incluyeron en su estudio 23 pacientes mayores de
21 años, con defecto refractivo en esfera de -1.00 a -5.00 dioptrías y con cilindro
menor a -1.50 dioptrías en los cuales adaptaron lentes CRT evidenciando que la
agudeza visual mejoro 5 líneas después de la primera noche, indicando así que en
un periodo de 72 horas sin utilizar los lentes la agudeza visual se reducía a 20/70 y
la córnea recuperaba su estado inicial en un 50%. Inicialmente la visión fue de 20/60
mejorando a 20/25 en el cuarto día y 20/20 al décimo día, logrando una estabilidad
de 7 horas. (Sorbara, Fonn, Lu, Kord, & Simpson, 2005).
Esto indica que los cambios en la visión se observan desde el primer día con una
mejoría total al mes, Ozyol y colaboradores incluyeron 22 pacientes, mayores de 18
años, con defecto refractivo en esfera de -1.00 a -5.00 dioptrías y en cilindro menor
a -1.00, los cuales utilizaron lentes de geometría inversa con un DK de 100;
demostrando que la estabilidad de la visión es alcanzada alrededor de la séptima o
décima noche de tratamiento nocturno (Ozyol, Ucakhan-Gunduz, Ozyol, & Kanpolat,
2012).
Con respecto a sensibilidad al contraste en el presente estudio mejoró en todos los
pacientes, ya que durante el tratamiento los ciclos por grado fueron mejorando
53
gradualmente con respecto a la primera vez, logrando así al finalizar el estudio
percibir todas las cartillas en sus diferentes porcentajes de contraste; no se
encontraron reportes previos donde hayan utilizado el test de Sloan en el
tratamiento de ortoqueratología.
Con respecto a sensibilidad al contraste en el presente estudio mejoró en todos los
pacientes, ya que durante el tratamiento los ciclos por grado fueron mejorando
gradualmente con respecto a la primera vez, logrando así al finalizar el estudio
percibir todas las cartillas en sus diferentes porcentajes de contraste; no se
encontraron reportes previos donde hayan utilizado el test de Sloan en el
tratamiento de ortoqueratología. Sin embargo se infiere que la mejoraría de
sensibilidad al contraste en este estudio se debe a que la agudeza visual mejoro y
se disminuyó las aberraciones esféricas. Kamiya y colaboradores realizaron un
estudio en 201 pacientes con miopía de -1,25 a -8,25 dioptrias, buscando determinar
los factores que afectan la sensibilidad al contraste. En su estudio reportan que los
pacientes con mejor agudeza visual corregida y menor grado de aberraciones
esféricas y de alto orden, presentan una mejor función de sensibilidad al contraste
(Kamiya, Shimizu, Lijima, & Kobashi, 2014)
Sorbara y colaboradores mencionan que el cambio generado en la curvatura corneal
se da desde la primera noche de haber dormido con los lentes de contacto,
encontrando como resultado que al inicio el promedio de la k1 era de 43.75 y en el
día primero estaba en 43.00 logrando una aplanación en el día veintiocho de 2.04
dioptrías en promedio (Sorbara, Fonn, Lu, Kord, & Simpson, 2005).
Asimismo, Ozyol y colaboradores reportan que existe un aplanamiento corneal tras
utilizar lentes de geometría inversa, en su estudio la curvatura inicial era de 43.3 ±
0.2 y al mes de tratamiento se aplanaba a 1.48 ± 0.32 dioptrías tras dormir entre 6
y 8 horas con el lente (Ozyol, Ucakhan-Gunduz, Ozyol, & Kanpolat, 2012). Liong y
colaboradores, también evaluaron los cambios queratométricos obteniendo como
resultado que la k1 en el primer día aplanó 1.00 dioptría, a la semana se aplanó
54
2.00 dioptrías y al mes aplanó 2.50 dioptrías. Respecto a la k2 indicaban que al
primer día aplanó 1.00 dioptría, a la semana aplanó 2.00 dioptrías y al mes aplanó
2.25 dioptrías. (Liong , Mohidin, Tan, & Alid , 2015).
Ahora bien, en el presente estudio con ayuda de la topografía corneal se evidencia
un aplanamiento en ambas curvaturas (k1-k2) al inicio del tratamiento el promedio
de la queratometría para el ojo derecho fue de 43.1/43.9 y aplanó al día treinta 1.7
dioptrías en k1 y 1.9 dioptrías en k2 de y para el ojo izquierdo curvaturas eran de
44.0/44.5 y aplanó al día treinta 1.9 dioptrías en k1 y 1.8 dioptrías en k2.
Liong y colaboradores demuestran que los cambios de la miopía baja a media se
presentan en las primeras 24 horas del tratamiento (Liong , Mohidin, Tan, & Alid ,
2015) . De este modo Johnson y colaboradores en su estudio en el que evaluaron
6 pacientes con defecto refractivo <-3.00 dioptrías, reiteran que en miopías bajas
de -2.10 dioptrías, en el primer día disminuyo 1.05 dioptrías y al día ocho disminuyo
2.35 dioptrías (Johnson, Carney, Mountford, Collins, & Cluff, 2007).
En concordancia, Ozyol y colaboradores concluyen que el 75% del cambio refractivo
ocurre durante la primera noche y el efecto total terapéutico aparece a la semana
en pacientes miopes de -1.00 a -5.00 con cilindros menores a -1.00 (Ozyol,
Ucakhan-Gunduz, Ozyol, & Kanpolat, 2012). Asimismo, Mika y colaboradores en su
estudio en el cual el defecto refractivo promedio era de -2.00 dioptrías, reportaron
que la máxima reducción de la miopía se da en la primera semana, ya que al primer
día disminuyó 1.50 dioptrías y al mes 1.75 dioptrías (Mika, Morgan, Cron, Lotoczky,
& Pole, 2007).
Lu y colaboradores en su estudio en el cual incluyeron 12 pacientes con miopía baja
en promedio de -3.00 dioptrías, demostraron que la reducción máxima de la miopía
ocurrió en las dos primeras semanas, debido a que disminuyó 1.50 dioptrías y se
mantuvo igual hasta finalizar el primer mes (Fan, Jun, Jia, Wangqing, & Xinjie, 2001).
Para Peñaloza la reducción refractiva al mes fue de 2.81 en pacientes que
inicialmente tenían -3.00 dioptrías (Peñaloza Silva & Moron, 2012).
55
Para el presente estudio el promedio de la miopía fue de -2.10 dioptrías en el ojo
derecho y de -1.90 en el ojo izquierdo, reduciéndose en el primer día 0.25 dioptrías
para el ojo derecho y 0.30 en el ojo izquierdo. A la semana se redujo 0.80 en el ojo
derecho y 0.90 en el ojo izquierdo; al finalizar el tratamiento se redujo 1.60 dioptrías
en el ojo derecho y 1.55 en el ojo izquierdo; relacionándolo así con más estudios
donde la máxima reducción se produce a la semana de estar en tratamiento de
ortoqueratológico.
En el uso de los lentes de contacto en el tratamiento de la ortoqueratología, se
pueden presentar complicaciones de tipo infeccioso como la queratitis microbiana,
según González es la más grave las complicaciones en los pacientes usuarios de
lentes de contacto, ya que está asociada con patógenos relacionados con higiene
deficiente (Gónzalez, Villa, & García, 2010). En el simposio de ortoqueratología
presentado en chicago en el 2005, se estimó una incidencia de este tipo de
complicación de 1.4 por 10.000 usuarios al año, con respecto a estudios realizados
en Estados Unidos y Cañada (Arance, Picon, Villa, Gutierrez , & Blázquez, 2005).
Por otro lado se puede presentar complicaciones de tipo mecánico como la
queratitis punteada superficial, Cheng y colaboradores en su estudio, demostraron
que de los 126 pacientes evaluados se presentó tinción corneal en 24 ojos derechos
y en 32 ojos izquierdos (Cheng, Liang, Lin, & Wu, 2015). En el estudio realizado por
Ozyol y colaboradores, de los 22 pacientes evaluados el 27% presentó un anillo de
tinción corneal al tercer mes (Ozyol, Ucakhan-Gunduz, Ozyol, & Kanpolat, 2012)
Ozyol coincide con Cho, ya que de los 35 pacientes evaluados en su estudio la
incidencia del anillo de tinción corneal fue de 17% al tercer mes (Cho, Cheung,
Mountford, & Chui, 2005). En el presente estudio no se presentaron complicaciones
de tipo infeccioso ni mecánico, se considera que es debido al tiempo de duración
del estudio y la higiene que tuvo cada uno de los pacientes.
8. Conclusiones
La ortoqueratología nocturna en este estudio demuestra ser un tratamiento
efectivo y seguro en la corrección de la miopía, el cual alcanza cambios
56
significativos en la agudeza visual, sensibilidad al contraste, curvatura
corneal y defecto refractivo en un corto periodo de tiempo, correspondiente
a un mes.
La ortoqueratología puede ser una buena alternativa para aquellos pacientes
miopes que no desean usar anteojos o lentes de contacto durante el día y
para aquellos pacientes que no pueden realizarse cirugía refractiva.
9. Recomendaciones para fututas investigaciones
La prueba piloto da base para una investigación futura con una muestra de
pacientes mayor y un periodo de tiempo más largo.
Los pacientes deben asistir a todos controles planteados, para evaluar los
cambios que se llevan a cabo y poder controlar posibles complicaciones.
Para que el tratamiento sea óptimo la cantidad y calidad de la lágrima del
paciente deben estar dentro de los parámetros de normalidad y el paciente
debe cumplir con las horas de sueño establecidas.
Se deben reportar los valores del test But de todos los controles planteados.
Se debe evaluar y analizar la sensibilidad al contraste con mayor profundidad
en la técnica de ortoqueratología
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ANEXOS
Anexo A. Consentimiento informado
UNIVERSIDAD DE LA SALLE
FACULTAD DE OPTOMETRIA
PROYECTO DE INVESTIGACION
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA INVESTIGACIÓN
CORRECCION DE LA MIOPIA MEDIANTE LA ORTOQUERATOLOGIA
NOCTURNA EN PACIENTES DE -1.00 D A -3.00 D
Antes de que usted decida tomar parte en este estudio de investigación, es
importante que lea cuidadosamente este documento. Los investigadores discutirán
con usted el contenido de esta investigación y le explicaran cada una de sus dudas.
Si después de haber leído toda la información usted decide participar en este
estudio, deberá firmar este consentimiento en el lugar indicado y adicionalmente
recibirá una copia de este consentimiento informado.
60
1. OBJETIVO GENERAL
Demostrar la eficacia de la ortoqueratología nocturna en la corrección de la
miopía en pacientes de -1.00 a -3.00 D.
2. TIPO DE ESTUDIO
Analítico, prospectivo y longitudinal.
3. POBLACION Y MUESTRA
Prueba piloto con 5 pacientes (10 ojos).
4. CRITERIOS
CRITERIOS DE INCLUSION
Ametropías de -1.00 a -3.00D que no superen un astigmatismo de
-0.75 D.
Los pacientes deben estar corregidos actualmente con anteojos o
lentes de contacto.
El segmento anterior y polo posterior de estos pacientes deben estar
sanos.
Los pacientes serán de ambos géneros.
Edades comprendidas entre 18 y 28 años.
Participación voluntaria.
CRITERIOS DE EXCLUSION
Pacientes que con su corrección óptica no tengan una agudeza visual de
20/20.
Pacientes con estrabismo.
Pacientes que tengan antecedentes personales de cirugías refractivas.
5. COMPLICACIONES
La adaptación de lentes de contacto en ortoqueratología por lo general y en
la mayoría de casos no provoca ningún daño en la superficie ocular, sin
embargo existen ciertos riesgos mínimos asociadas principalmente a
inadecuada inserción, remoción, manipulación y/o higiene de los mismos,
como lo son: adhesión del lente en la mañana y tinción central lo cual se
tratara con lubricante ocular ,abrasión corneal e infiltrados estériles los
cuales se trataran con antiinflamatorio, infección por Acantomoeba con el
respectivo antibiótico y en caso de descentramiento del lente de contacto, el
61
moldeamiento generado es reversible por lo cual se suspenderá el uso del
lente de contacto para que la córnea vuelva a su estado habitual y
posteriormente se procederá a modificar los respectivos paramentos del
lente para poder continuar con el tratamiento.
6. BENEFICIOS AL PARTICIPAR EN LA INVESTIGACION
Tendrá una valoración completa de la salud ocular, con ayuda de equipos
tecnológicos (pentacam).
La valoración inicial, adaptación de los lentes de contacto y respectivos
controles no tienen ningún costo para el participante.
Independencia del uso de gafas o lentes de contacto en el día.
Comodidad para la realización de ciertas actividades, tanto profesionales
como deportivas, debido a que las lentes de contacto se utilizan
solamente en la noche.
En caso de que el participante desee continuar el tratamiento de
ortoqueralogía de manera independiente, se le darán los lentes de
contacto utilizados en la investigación sin ningún costo.
7. INFORMACION ADICIONAL
La participación en esta investigación es voluntaria, usted tendrá la
libertad de negarse a participar o retirarse del estudio cuando lo dese.
No se dará ninguna retribución económica por participar en esta
investigación.
Si se presenta algún daño causado en la investigación el tratamiento
será otorgado por los investigadores.
Se garantiza la confidencialidad de la información obtenida y
solamente será destinada con fines académicos evitando en todo
momento divulgar la identidad de los participantes.
Si el participante desea continuar con el tratamiento de
ortoqueratología de manera independiente, el costo de los posteriores
controles corren por su cuenta.
DISPOSICIONES VINGENTES El consentimiento informado se elaboró de acuerdo
a la resolución 8430 de1993, en el cual se establecen las normas científicas,
técnicas y administrativas para la investigación en salud en Colombia “antes de
iniciar el estudio, para ser incluidos dentro del mismo, todos los pacientes firmaran
el consentimiento informado, después leer en detalle y de que les sea explicado
cada uno de los procedimientos a realizar y los riesgos que puedan ocurrir”.
62
FIRMA DEL DOCUMENTO
Yo___________________________________________________ identificado/a
con CC. N°____________________ he leído la hoja de información y sus anexos.
He recibido suficiente información sobre esta investigación y he podido hacer
preguntas sobre la misma. También he sido informado de forma clara, precisa y
suficiente del manejo de datos personales que se realicen para la investigación.
Estos datos serán tratados y custodiados con respeto a mi intimidad y a la vigente
normativa de protección de datos.
Estos datos no podrán ser cedidos sin mi consentimiento expreso y no lo otorgo en
este acto. He hablado con las investigadoras Diana Cristina Hernández López y
Erika Liszeth Gacha López junto a los doctores Sergio Mario García y Myriam
Teresa Mayorga la aplicación de la técnica ORTOQUERATOLOGIA (método
basado en la adaptación de lentes de contacto con diseño especial que generan un
aplanamiento corneal mientras se duerme, permitiendo así visión nítida durante el
día). Comprendo que mi participación es voluntaria. Comprendo que puedo
retirarme del estudio cuando así lo desee sin tener que dar explicaciones. Presto
libremente mi conformidad para participar en esta investigación titulada.
CORRECCION DE LA MIOPIA MEDIANTE LA ORTOQUERATOLOGIA
NOCTURNA EN PACIENTES DE -1.00 D A -3.00 D
Al firmar este documento reconozco que lo he leído y me ha sido explicado
claramente cada uno de los aspectos que lo componen, del mismo modo he
entendido el adecuado uso de los lentes (inserción, remoción, horarios de uso,
limpieza, mantenimiento y controles) Así mismo me hago responsable de las
complicaciones que se puedan llevar a cabo si no sigo las indicaciones
anteriormente planteadas. Por ello firmo este consentimiento informado de modo
voluntario, hasta que decida lo contrario. Al firmar este consentimiento no renuncio
a ninguno de mis derechos. Recibiré una copia de este consentimiento para
guardarlo y ser utilizado si se requiere en un futuro.
Fecha y hora
___________________
63
Nombre y número de cédula del participante
__________________________________
Le he explicado este proyecto al participante y he contestado todas sus preguntas.
Fecha y hora
______________________
Nombres de las investigadoras Firma y numero de cedula
_______________________ _______________________
_______________________ _______________________
Nombres de los profesionales Firma y número de tarjeta
profesional
_______________________ _______________________
_______________________ _______________________
Para cualquier duda o pregunta comunicarse con:
Investigadoras responsables:
Erika Lizseth Gacha López
Celular: 3005291929 / Correo electrónico:[email protected]
Diana Cristina Hernández López
Celular: 3138659631 / Correo electrónico: [email protected]
64
Profesional responsable:
Sergio Mario García
Celular: 3108686486 / Correo electrónico: [email protected]
Anexo B. Historia clínica optometría
HISTORIA CLINICA OPTOMETRIA FUNCIONAL
FECHA: HORA:
NOMBRE COMPLETO: EDAD:
FECHA DE NACIMIENTO: SEXO: OCUPACION:
ANAMNESIS:
TIPO DE CORRECCION OPTICA ACTUAL: ANTEOJOS: L.C: CUAL:
LENSOMETRIA OD: OI:
OJO DOMINANTE:
AGUDEZA VISUAL: OPTOTIPO LEA
VL
S.C OD:
65
OI:
C.C OD:
OI:
DUCCIONES: OD: OI:
VERSIONES OD: OI:
HIRSCHBERG:
PPC: Objeto real: /
MEDIDA DE LA DESVIACIÓN
COVER TEST
6mt: 33cm: 20cm:
OFTALMOSCOPIA
OD: OI:
COLORACION: COLORACION:
MACULA: MACULA:
RETINOSCOPIA
ESTATICA
OD:
OI:
VP
S.C OD:
OI:
C.C OD:
OI:
OD OI
66
BIOMICROSCOPIA
SHIRMER: OD: OI: BUT: OD: OI:
Diámetro pupilar: OD: OI:
SENSIBILIDAD AL CONTRASTE
OD
OI
TOPOGRAFIA
Anexo C. Historia clínica para la adaptación de L.C
HISTORIA PARA LA ADAPACION DE L.C
FECHA: HORA:
NOMBRE COMPLETO: EDAD:
CALCULO DE L.C
OD
OI
FLUOROGRAMA
OD OI
67
Anexo D. Historia de controles
CONTROL __
FECHA: HORA:
NOMBRE COMPLETO: EDAD:
AGUDEZA VISUAL: OPTOTIPO LEA
V.L
OD:
OI:
REFRACCIÓN
V.L
68
OD:
OI:
SENSIBILIDAD
OD:
OI:
BIOMICROSCOPIA
TOPOGRAFIA
OD OI