control de calidad[21] (2)
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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
INTEGRANTES : CHAPILLIQUEN OLAZABAL, KAREN
COSSER HUERTAS, EVELIN
MACALUPU MORE, IRIS
VILLEGAS BARTUREN, YESENIA
ASIGNATURA: CONTROL DE CALIDAD
DOCENTE: DR. MARIA DEL CARMEN CANOTE V.
TEMA: CONTROL DE CALIDAD INSTRUMENTAL
INTRODUCCIÓN
En este capítulo se desarrollan diferentes métodos para controlar precisión y exactitud en las mediciones de los laboratorios de Análisis Clínicos.
El concepto de calidad se toma en esesentido.
En este capítulo se desarrollan diferentes métodos para controlar precisión y exactitud en las mediciones de los laboratorios de Análisis Clínicos.
El concepto de calidad se toma en esesentido.
INSTRUMENTO SERÁ DE BUENA
CALIDAD
EXACTITUD <unidad de su escala unidad de su escala
precisión acorde.precisión acorde.
CONTROL
modelos estadísticos
modelos estadísticos
Calibración Calibración
Usamos :Patrón de la magnitud clínicaPatrón de la magnitud clínica
Mide el instrumento,
la precisión del equipo viene especificada por el fabricante.
INSTRUMENTOSOTROS CASOS
experiencia clínica
PARÁMETROPARÁMETRO
especificar tal valor.
MODELO STUDENT
EstudiarEstudiar
Probar Probar
COINCIDENCIA VALOR Medio medido. El esperado.
Chi cuadrado Desvío estándar de las mediciones. CONTRA
El máximo aceptable.
CONTROLA LA PRECISIÓN.
PROBLEMA BASICO
CONTROL
Patrón, para calibrar. Un sistema de medición.
Patrón, para calibrar. Un sistema de medición.
Sistema calibrado para fabricar un patrón.
Sistema calibrado para fabricar un patrón.
?
Calibrar el instrumento sin olvidar al factor humano.Calibrar el instrumento sin olvidar al factor humano.
el instrumento sin olvidar al factor humano.
DUPLA Equipo-hombre
Sistema de medición
elemental.
FUENTES DE ERROR.
CALIBRADOS LOS INSTRUMENTOS.
CALIBRAR LAS TÉCNICAS DE
LABORATORIO.
CONTROLA QUE SE MANTENGA
CALIBRADO.
Problema -------INICIO RECALIBRARRECALIBRAR
ESTADISTICA -------AVISA
PROBLEMASAVISA
PROBLEMAS
Carta de control de calidad.
HIPÓTESIS DE HAEGUEN-BESSEL.
HIPÓTESIS DE HAEGUEN-BESSEL.
ERROR TOTALERROR TOTAL
SUMA Causas
aleatorias e independientes.
MAGNITUDAPRECIABLE.
TEOREMA CENTRAL DEL LÍMITE.
TEOREMA CENTRAL DEL LÍMITE.
Sumatoria de todas ellases otra variable aleatoria.
MODELO DE GAUSS PARA LOS ERRORES
CASUALES EN TEORÍA DE MEDICIONES.
μ ( ∈ x ± Δx )Donde se expresa que el verdadero valor μ, de una magnitud x, pertenece a un intervaloformado por su mejor estimación puntual x más (o menos) el error de medición Δx.
MAS DE UNA VARIABLE
Sea una magnitud cualquiera Y = F (xi); donde F es una función de n magnitudes clínicas o variables x1, x2,…, xn. Si se mide cada una de las n magnitudes se obtienen:
μx ( x∈ i ± Δxi )DONDE:μ : es el valor verdadero de la magnitud clínica medida xixi : es el promedio de las mediciones efectuadas.Δxi : es el error de medición para un cierto nivel de significación α.
Una vez efectuadas todas las mediciones se trata de calcular el valor final:
μY ( y ± ∈ Δy )DONDE:μY: es el valor verdadero de la magnitud clínica buscada Y.y : es el promedio calculado con la fórmula Y = F (xi), o sea: y = F(xi).Δy: es el error propagado por las xi, para un cierto nivel de significación.
Sea una magnitud cualquiera Y = F (xi); donde F es una función de n magnitudes clínicas o variables x1, x2,…, xn. Si se mide cada una de las n magnitudes se obtienen:
μx ( x∈ i ± Δxi )DONDE:μ : es el valor verdadero de la magnitud clínica medida xixi : es el promedio de las mediciones efectuadas.Δxi : es el error de medición para un cierto nivel de significación α.
Una vez efectuadas todas las mediciones se trata de calcular el valor final:
μY ( y ± ∈ Δy )DONDE:μY: es el valor verdadero de la magnitud clínica buscada Y.y : es el promedio calculado con la fórmula Y = F (xi), o sea: y = F(xi).Δy: es el error propagado por las xi, para un cierto nivel de significación.
CON:
Es decir, el valor del error total al cuadrado, es igual la sumatoria de los cuadrados delproducto entre la derivada parcial de la función respecto a cada variable, y el error de la misma.
CON:
Es decir, el valor del error total al cuadrado, es igual la sumatoria de los cuadrados delproducto entre la derivada parcial de la función respecto a cada variable, y el error de la misma.
Un buen instrumento
Para las calibraciones
Cuyo error de apreciación
es muy pequeño
Es aquel:
objetivo: ejemplificar el uso de las técnicas estadísticas empleadas
en la calibración.
una pipeta calibrada comúnllega a tener un error de
apreciación mínimo de una décima de ml
pipetas
Ej:La recomposición de sueros y otro tipo de
diluciones Las comunes llegan a 0,5 ml
balanza eléctrica
tiene unerror de 0,0001 g en su escala de lectura
Para poder calibrar una balanza
certificacióndel INTI
un juego de pesas patrones
Se utiliza:
La calibración se hace
necesaria
trabajar con la balanza porprimera vez
Antes de:
un régimen de Pesadas a
intervalos regularesEn:
de un cambio de emplazamiento
Y después
La balanzacalibrada
mensualmenteDebersa ser:
anotará en la hoja de control del estado de la
balanza
y
Importante:
debe estar conectada
a la corriente eléctrica
20 minutos antes de proceder a la
calibración
Al menos
Los certificados de calibración se archivarán
Para controlar los capilares se debe ver su precision Para controlar los capilares se debe ver su precision Por ejemplo en el caso de capilares usados para el metodo de Por ejemplo en el caso de capilares usados para el metodo de
hematocritohematocritoCargar con la misma sangre entera
10 tubos elegidos al azar del envase de 500
Se colocan estas muestras en una microcentrífuga, y se procesan todos a la vez.
Una vez efectuadas las determinaciones, se tienen 10 valores
que deberían ser iguales en el caso ideal.
la variabilidad mayor se deberá principalmente a variaciones en el diámetro de los capilares usados
Con los n valores obtenidos se calculan la media y el desvío estándar muestral. 2%.+
el volumen del aparato siempre es el mismo, los diferentes empuje que reciba Dependen
de la densidad de los líquidos analizados.
flota dejando sumergido un cierto volumen calibrado que permite leer en una escala la densidad del líquido directamente
recibe un empuje de abajo hacia arriba igual al peso del volumen
del líquido desalojado
sumergir el aparato en el seno de la masa líquida
se equilibran el peso del aparato y el empuje recibido
DONDE
CUANDO
ESTE
COMO
Para ello, se colocan granallas de plomo en el bulbo de su extremo inferior y se regula su peso. En la parte superior tiene una
varilla con la escala graduada en densidad.
Hay dos maneras de calibrar:Hay dos maneras de calibrar:
1º se hace un control de este tipo, se pueden tomar los valores de la tº
cada 15 o 30 min, hasta juntar entre 20 y 30
valores y se saca el promedio.
Baño maría: Entre 36 y 38º C o sea ( 37º C + 1º C )
Los instrumentos principales en Microbiología son dos:
el baño maría y la incubadora o estufa de cultivo.
2º se toma la temperatura en forma diaria y se vuelca en una
Carta de Control de calidad
Estufa de cultivo: Entre 34 y 36º C o sea ( 35º C + 1º C )
Preguntas:Preguntas: ¿Quién es un buen instrumento para las calibraciones?¿Quién es un buen instrumento para las calibraciones?-Es aquel cuyo error de apreciación es muy pequeño.-Es aquel cuyo error de apreciación es muy pequeño. ¿Cuándo una calibración de balanza se hace ¿Cuándo una calibración de balanza se hace
necesaria?necesaria?-Antes empezar a trabajar por primera vez.-Antes empezar a trabajar por primera vez. ¿Qué caracteristicas tiene un urodensimetro para su ¿Qué caracteristicas tiene un urodensimetro para su
calibracion ?calibracion ?- Contiene granallas de plomo en el bulbo de su extremo - Contiene granallas de plomo en el bulbo de su extremo
inferior y se regula su peso. En la parte superior tiene inferior y se regula su peso. En la parte superior tiene una varilla con la escala graduada en densidad. una varilla con la escala graduada en densidad.
¿Cuáles son los principales intrumentos utilizados para ¿Cuáles son los principales intrumentos utilizados para las calibraciones microbiologicas?las calibraciones microbiologicas?
- - Baño maría: Entre 36 y 38º C o sea ( 37º C + 1º C )Baño maría: Entre 36 y 38º C o sea ( 37º C + 1º C )- Estufa de cultivo: Entre 34 y 36º C o sea ( 35º C + 1º C )- Estufa de cultivo: Entre 34 y 36º C o sea ( 35º C + 1º C )
Preguntas:Preguntas: ¿ QUE PASOS DEBEMOS SEGUIR PARA ¿ QUE PASOS DEBEMOS SEGUIR PARA
CONSEGUIR UN BUEN CONTROL DE CALIDAD CONSEGUIR UN BUEN CONTROL DE CALIDAD INTRUMENTAL?INTRUMENTAL?
En resumen, se calibran los instrumentos y luego se En resumen, se calibran los instrumentos y luego se calibra el sistema por primera vez, luego, con la calibra el sistema por primera vez, luego, con la carta, se controla que se mantenga calibrado y carta, se controla que se mantenga calibrado y cuando surge algún problema se vuelve al principio.cuando surge algún problema se vuelve al principio.
Esto es, a recalibrar todo de nuevo. Esto es, a recalibrar todo de nuevo.
La estadística avisa de los problemas y valida las La estadística avisa de los problemas y valida las calibraciones, pero no explica como solucionar el calibraciones, pero no explica como solucionar el problema. Esto se debe buscar en el conocimiento problema. Esto se debe buscar en el conocimiento profesional del bioquímico o farmacéutico actuante, profesional del bioquímico o farmacéutico actuante, de su experiencia en control de calidad y en de su experiencia en control de calidad y en calibración de instrumentos.calibración de instrumentos.
Bibliografía:Bibliografía:
http://www.bioestadistica.freeservers.com/http://www.bioestadistica.freeservers.com/tema23.pdftema23.pdfBioestadística aplicada a Bioquímica y FarmaciaBioestadística aplicada a Bioquímica y Farmacia
Azzimonti Renzo, JC - [email protected] Renzo, JC - [email protected]
23-1823-18 http://cofcaceres.portalfarma.com/http://cofcaceres.portalfarma.com/
DocumentosDpto/CIM/PNT/EQUIPOS/DocumentosDpto/CIM/PNT/EQUIPOS/FUNCIONAMIENTO,%20MANTENIMIENTOFUNCIONAMIENTO,%20MANTENIMIENTO%20Y%20CALIBRACION%20DE%20LA%20Y%20CALIBRACION%20DE%20LA%20BALANZA.pdf%20BALANZA.pdf