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Como manejar la vigilancia con la introducción de nuevas vacunas?

Lúcia Helena De Oliveira

Asesora Regional de Nuevas Vacunas

Unidad de Inmunizaciones/FGL

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Tópicos principales

• Etapas pre-introducción de una vacuna

• Porque un sistema de vigilancia de nuevas vacunas

• Como implementar un sistema de vigilancia

• Como utilizar los datos generados

• Conclusiones

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Patrones epidemiológicos bien definidos:

• Incidencia o prevalencia- magnitud del problema

• Identificación de serogrupos circulantes

• Curvas epidémicas y/o estacionalidad

• Distribución geográfica

• Influencia de factores socio- económicos, etc.

Etapas pre - introducción de una nueva vacuna

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El principal objetivo es colectar información de

forma sistematizada y estandarizada:

◄ Estimar la carga de enfermedad (vigilancia de

base-poblacional) y/o la magnitud del problema

◄ Conocer la epidemiologia

◄ Generar datos para la realización de estudios ,

por ejemplo, costo-efectividad

Cómo un sistema de vigilancia apoya en la introducción de una nueva vacuna?

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• Monitora los cambios en la epidemiologia • Vigila la circulación de los serotipos • Genera datos para el análisis de las tendencias temporales u otros estudios

Generar datos para medir el impacto de una intervención

La vigilancia es una herramienta que apoya el proceso del antes y después de la

introducción de una NV

Cómo un sistema de vigilancia apoya en la etapa pós - introducción de una nueva vacuna?

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Tipos de vigilancia

• Caso a caso vs. agregado

• Ativa vs. pasiva

• Centinela vs. poblacional

*centinela de base poblacional

*centinela de base hospitalaria

• Notificación compulsoria vs. no compulsoria

Título de la presentación

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El número de diarreas y neumonías en un país imposibilita la investigación de todos los casos

Las neumonías bacterianas y diarreas graves en

< 5 anos frecuentemente son hospitalizadas/salas

de emergencia/ salas de re-hidratación

Todos los casos de meningitis bacterianas requierem hospitalización

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Los laboratorios de los hospitales viabilizan la realización de testes de ELISA y/o cultivo de las muestras

Los servicios de radiología de los hospitales centinelas posibilitan diagnosticar los casos probables de neumonías bacterianas

Las hospitalizaciones representan un costo significativo en los recursos de la salud: carga económica de la enfermedad

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Sistema activo de vigilancia centinela hospitalaria

• Los hospitales centinela deben ser elegidos mediante criterios previamente establecidos

• Idealmente debe ser implementado por lo menos 2 anos antes de la introducción de la vacuna para establecer una línea de base

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Sistema activo de vigilancia centinela hospitalaria

• Estos sistemas tienen la posibilidad de servir de plataforma para conducir estudios de efectividad de la vacuna (Efectividad de la vacuna de rv: NIC, ELS y BOL)

• Datos de la vigilancia de la Región demuestran una disminución promedio de 25% de positividad para RV después de la introducción de la vacuna

Título de la presentación

• Guías (ingles y español)

• 2005: Reunión Regional para

vigilancia centinela de RV

• 2006: Reunión Regional para

la vigilancia centinela de

Meningitis y Neumonias

Bacterianas (usando la plaforma

• de SIREVA)

• 2013: 20 países y/o territorios con vigilancia de RV

10 países con vigilancia de NB y MB

• Parte de la red global de vigilancia centinela de NV

http://www.paho.org/spanish/ad/fch/im/FieldGuide_Index.htm

Numero de hospitalizaciones por diarreas entre niños < de 5 años y porcentaje de muestras de rotavirus positivas, 6 hospitales de la vigilancia

centinela, Bolivia, 2006-2010.

Numero /Año 2006 2007 2008: introducción de

la vacuna en Agosto

2009 2010

Hospitalización por todas olas causas

11119 11377 11080 10827 12408

Hospitalización por diarreas

2296 2139 2015 1848 1885

Elegibles para la vigilancia de rotavirus

1856 1782 1645 1579 1685

Casos investigados

1272 1585 1379 1393 1509

Rotavirus positivos

492 637 678 498 422

% de positividad de rotavirus

39 40 49 36 27

Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia

Numero de diarreas debido a todas las causas y debido a rotavirus, distribución mensual, hospitales de vigilancia centinela, Bolivia,

2009-2010.

Meses

Otras causas

Numero de casos de diarreas

casos

Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia

Estudio de impacto de rotavirus en

7 hospitales centinela, El Salvador.

• Entre Enero de 2006 y Junio 2009: 8151 (33.1%) niño <5 años fueron positivos para RV

• 98% de los casos fueron identificados durante el periodo de Enero a Junio

Vigilancia Centinela hospitalaria , niños menores de 5 años, Enero-Junio, 2006-2009.

Source: De Palma O , Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel,

M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

año % RV + % rv de cobertura de la vacuna de rv a nivel nacional

2006 62 NA

2007 49 58

2008 16 83

2009 40 61 (falta de vacuna)

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Impacto de la vacuna de rotavirus en niños < 5 años hospitalizados, El Salvador, 2006-2009.

Source: De Palma O , Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T,

Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus

vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page

1-7.

L.H. De Oliveira et al. / Vaccine 31S (2013) C99– C108

Monthly ratio of rotavirus diarrhea to total diarrhea cases. On the y axis, the proportion of rotavirus diarrhea cases is shown for the

different follow-up years shown on the x axis.

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Conclusiones

• Los datos de la vigilancia centinela pueden ser utilizados como una fuente para medir el impacto de una vacuna

• El análisis de la calidad de los datos de la vigilancia debe responder la siguiente pregunta: la vigilancia y calidad de las informaciones son las mismas en los períodos antes e después de la introducción de la vacuna?

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Conclusiones

• Estudios de caso-control y otros diseños de estudios pueden ser realizados con la plataforma de la vigilancia centinela

• La red regional de vigilancia centinela es parte de la red global

• La calidad y consistencia de la información son fundamentales para que los datos puedan ser utilizados

• Como usar los datos de la vigilancia de NB/MB???

Título de la presentación

Muchas Gracias