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Como enfrentar un caso Como enfrentar un caso de falsificación de de falsificación de medicamentos?medicamentos?
““I FORO LATINOAMERICANO PARA LA CONTENCION DE I FORO LATINOAMERICANO PARA LA CONTENCION DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS Y OTROS ILICITOS FARMACEUTICOS”MEDICAMENTOS FALSIFICADOS Y OTROS ILICITOS FARMACEUTICOS”
7 Y 8 DE NOVIEMBRE 20057 Y 8 DE NOVIEMBRE 2005
CARACAS - VENEZUELACARACAS - VENEZUELA
Si no existe un plan estratégico para enfrentar la problemática es muy difícil actuar, y tener éxito sanitario
Plan estratégicoPlan estratégico
Prevención
Plan de acción durante el suceso
Plan de acción post suceso
Plan estratégicoPlan estratégico
A- Autoridad SanitariaA- Autoridad Sanitaria
• Vigilancia y fiscalización con personal altamente especializado
PrevenciónPrevención
La estrategia de trabajo está orientada a contrarrestar el comercio de medicamentos ilegítimos con el propósito de garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos que llegan a la población.
En este sentido, el objetivo del programa es la fiscalización de los distintos eslabones que conforman la cadena de comercialización de medicamentos
La metodología de trabajo se basa en la inspección física u organoléptica de los productos, investigación de la documentación que avala la adquisición o tenencia de los mismos y muestreo de medicamentos en los distintos puntos de la cadena de comercialización
INSPECCIONES: 24.000 inspecciones en todo el territorio nacional
736
0
2626
0
3781
0
3379
141
2696
553
2809
0
2923
13
2563
19
1800
6
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Inspecciones en Establecimientos sanitarios Inspecciones en Establecimientos no sanitarios
74
1318 16 11
26
2 2
0
10
20
30
40
50
60
70
80
ago1997-1998
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Cantidad de especialidades medicinales falsificadas detectadas
SOLUCION21%
CREM AS2%
COM PRIM IDOS63%
SUSPENSION5%
JARABES1%
POM ADAS1%
OTRASgranulados/inahala
dorespolvos/ungüentos
5%
CAPSULAS2%
Formas farmacéuticas falsificadas
22
63
16 17 19
614
0
10
20
30
40
50
60
70
ago1997-1998
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
140 Actos dispositivos dictados por la Autoridad Sanitaria
71
62
5
43
7
33
1
43
4
64
4
63
3
58
4
56
3
0
10
20
30
40
50
60
70
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
ALLANAMIENTOS LAB. CLANDESTINOS DESART.
ACTUACIONES EN COLABORACION CON LA JUSTICIA
429 procedimientos con la justicia
32 laboratorios clandestinos desarticulados
• Control de mercado permanente
DENUNCIAS
Y
REPORTES DE EFECT. ADVERSOS/FALTA DE EFIC.
SEGUIMINETO
RECEPCION
A – Autoridad SanitariaA – Autoridad Sanitaria
• Asesoramiento permanente al resto del sistema de salud publica y privado.
A- Autoridad SanitariaA- Autoridad Sanitaria
• Programa de sensibilización sobre la problemática : dirigido a profesionales del arte de curar y población en general
Recomendaciones para la adquisición / venta de especialidades medicinales
Instrumentación de denuncias / reportes de efectos adversos o falta de eficacia
• Implementación de medidas de seguridad
PrevenciónPrevención
B – Industria FarmacéuticaB – Industria Farmacéutica
• Monitoreo permanente de sus productos
• Calificación de proveedores
Eliminar la idea : “esto a nuestra compañia no le puede pasar”
Plan de acción Plan de acción durante el sucesodurante el suceso
Autoridad Sanitaria e Industria:Autoridad Sanitaria e Industria:
• Retiro inmediato del producto apócrifo del mercado
• Evaluación de riesgos: cantidad de productos y números de lotes involucrados
• Inspeccionar en forma inmediata toda la cadena de comercialización …….. hasta el blanqueo del mercado
• Fiscalizar el recall del/los lote/s y/o producto/s
• Disponibilidad de personal técnico altamente capacitado para atención personalizada sobre dudas , requerimientos, denuncias de la gente.
Plan de acción Plan de acción durante el sucesodurante el suceso
Autoridad Sanitaria e Industria:Autoridad Sanitaria e Industria:
• Implementación de un plan de contención: atención a la gente
• Colaborar con la justicia en la faz investigativa y procesal
Plan de acción post Plan de acción post sucesosuceso
• Evaluar la efectividad del recall
• Evaluar la efectividad del sistema o medida de seguridad implementado o a implementar por parte de la compañia
A- Autoridad Sanitaria e Industria:A- Autoridad Sanitaria e Industria:
B- Industria Farmacéutica:B- Industria Farmacéutica:
Gracias por su atención !!!Gracias por su atención !!!
Julio A. RodríguezJulio A. Rodríguez Coordinador PNPMICoordinador PNPMI
INAME – ANMATINAME – ANMATARGENTINAARGENTINA
[email protected]@anmat.gov.ar