clase complementaria diplomado_udd_2012
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Documentación vs competencia
Do
cum
en
taci
ón
Competencia
- ¿Qué tipo de documento se requiere para establecer un modelo de Gestión de la Seguridad/Bioseguridad?- ¿Es necesario que este documento explique TODO lo que se debe hacer?- Dé 1 ejemplo de exceso de documentación y otro dónde se considere escasa la misma
Gestión del Riesgo:
Ejemplo práctico
BQ Jorge Berrios R
CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
Todas las actividades llevadas a cabo en las áreas técnicas y administrativas dellaboratorio.
FUNDAMENTO
La evaluación del riesgo es una actividad crítica dentro de la implementación de unmodelo de Gestión de Seguridad/Bioseguridad en los laboratorios clínicos. Losriesgos no contenidos o minimizados, pueden provocar incidentes, accidentes yenfermedades ocupacionales, que a su vez, podrían introducir No Conformidades(NC) dentro del Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
Procedimiento Prevención de Riesgos
OBJETIVO
Identificar, evaluar y prevenir las situaciones de riesgo en el laboratorio.
(1) NCh 9000.Of2002-ISO 9000:2000 Sistema de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.
(2) ISO 15190:2003 Medical Laboratories – Requerements for safety
(3) IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional
Identificación de situaciones de riesgo
¿Quién participa?
Todos los funcionarios de la organización
¿Cómo identificamos las situaciones de riesgo?
Observaciones verbales realizadas por el personal o terceros.Notificaciones de situaciones de riesgo, incidente, accidente, sugerencia,
reclamo u otro tópico relacionado con la seguridadNo Conformidades y No Conformidades potenciales detectadas en auditorias de
seguridad interna o de tercera parte.Resultados de la revisión del SGC por parte de la Dirección
Identificación de situaciones de riesgo
Ejemplo: funcionario observa que los paneles de construcción, dispuestos en el
área técnica son inestables e inseguros y representan una situación de riesgo
¿A quien informo?
Al Encargado de la Seguridad y Bioseguridad (ESBS)
No
tificación
electrón
ica
No
tificación
verbal
Identificación de situaciones de riesgo
¿Cómo informo?
ESBS¿?
IT – Llenado de formulario denotificaciones de seguridad
INSTRUCTIVO
Llenado de formulario de notificaciones de seguridad
Llenado de formulario de notificaciones de seguridad
Abrir el icono “Seguridad” (ubicado en el escritorio de los computadores PC Riego 1 y 2 )
1
Seleccionar “Situación de Riesgo”
2
3 Escribir el nombre de quien emite la notificación
4 Verificar la fecha
ORGANIZACIÓN
5 Asignar prioridad alta
6Los paneles de construcción se encuentran inestables, además que no aíslan completamente al laboratorio del polvo y de los molestos ruidos.Describir la
situación deriesgo
7 Enviar como correo electrónico
8 Cerrar icono “Seguridad”
Llenado de formulario de notificaciones de seguridad
Finalmente la observación de la situación de riesgo llegará por dos vías al ESBS
En resumen…
ESBSRegistrar la situación de
riesgo
Registro de no conformidades y/o
producto no conforme
Identificación de situaciones de riesgo
Análisis de la situación de riesgo informada
¿Quién analiza la situación de riesgo?
El ESBS junto al personal involucrado en la situación de riesgo o elpersonal de área donde se detectó la situación de riesgo
¿Qué analizan?
Las causas que originan la situación de riesgo (factores internos,factores externos) y las implicancias de éstas dentro del Sistema deGestión de la Calidad (SGC) respecto de la Seguridad/Bioseguridad.
(1) IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional
Análisis de las causas de la situación de riesgo informada
En este caso las causas corresponden a factores externos:
Material débil
Paneles con uniones débiles
Existen uniones entre paneles y estructura del área técnica queno se encuentran selladas
No existe aislante de ruido
No existe aislante plástico para el polvo
Análisis de las implicancias de la situación de riesgo
Implicancias dentro del SGC:
Lesiones al personal por caída de material, ruido y polvo
Daño y/o perdida de equipo de laboratorio por caída de material,vibraciones y polvo
Disminución de competencias del personal por ruido y polvo.
Posibles no conformidades en determinaciones
Evaluación de la situación de riesgo
Evaluación de riesgos: proceso global de estimar la magnitud del riesgo ydecidir si éste es significativo o no lo es (1)
IRAM 3800 Sistema de gestión de la seguridad y salud ocupacional
¿Por qué estimar el riesgo?
Entrega una medida cuantificable de la situación de riesgo expuesta y deesta forma se define una medida que logre eliminarla o mitigarla
¿Quién realiza la estimación de la situación de riesgo?
El ESBS
¿Qué herramienta utiliza para estimar la situación de riesgo?
El Método Fine
Método Fine modificado
Permite cuantificar la Magnitud de la situación de riesgo
¿Qué se necesita?
Probabilidad de ocurrencia (P), se asignará un valor numérico entre 0,5 y 10, según la expectativa de la situación de riesgo pueda resultar en una pérdida o daño
Exposición (E), se asignará un valor entre 0,5 a 10 según la frecuencia de ocurrencia del suceso peligroso o situación de riesgo
Consecuencia (C), se asignará un valor entre 1 y 100 según la magnitud potencial de los dalos y perdidas
¿Cómo se emplean estos valores?
P E C MX X =
Estimación cuantitativa de la situación de riesgo informada por el método Fine
1 Definir la probabilidad (P)
Tabla Nº 1: Probabilidad de ocurrencia
Probabilidad de ocurrencia (P) Valor
Altamente probable 10
Muy probable 6
Poco usual, pero probable 3
Muy poco usual 1
Imaginable, pero muy poco probable 0,5
Se asignó el valor “6”,debido a que es muyprobable que la situaciónde riesgo resulte en unaperdida o daño
2 Definir la exposición (E)
Tabla Nº 2: Exposición
Exposición (E) Valor
Continua, muchas veces al día 10
Frecuentemente, entre aproximadamente una vez al día 6
Ocasional, semanalmente 3
Irregularmente, una vez al mes o al año 2
Raramente, anualmente 1
Remotamente, menos de una vez al año 0,5
Se asigna el valor “1”,puesto que, la situación deriesgo ocurre raramente
Estimación cuantitativa de la situación de riesgo por el método Fine
3 Definir la Consecuencia (C)
Tabla Nº 3: Consecuencia
Consecuencia (C) Valor
Catástrofe, muchos muertos o daños mayores a 1.000.000 US$ 100
Desastre, algunos muertos o daños de 500.000 a 1.000.000 US$ 40
Muy seria, un muerto o daños de 100.000 a 500.000 US$ 15
Seria, lesión de incapacidad permanente o daños de 10.000 a 100.000 US$ 7
Importante, lesión con incapacidad temporal o daños de 10000 a 10.000 US$ 3
Menor, lesión sin ausencia laboral o daños menores a 1.000 US$ 1
Se asignó el valor “3”,debido a que lasituación de riesgo eseria, ya que, puedecausar lesión deincapacidadpermanente o dañosentre 10mil a 100milUS$ por perdida odaño de equipos ydeterminaciones noconformes
4 Definir la Magnitud (M) de la situación de riesgo
M = PxExC M = 6x1x7 M = 42
Estimación cuantitativa de la situación de riesgo por el método Fine
La situación de riesgo, ya cuantificada, será clasificada y se le asignará la acción correspondiente
Tabla Nº 4: Magnitud
Magnitud (M) Clasificación Medida
Más de 400 Riesgo muy alto Término de la operación
De 200 a 400 Riesgo alto Acción Correctiva inmediata
De 70 a 200 Riesgo probable Acción Correctiva
De 20 a 70 Riesgo moderado Acción Preventiva
Menos de 20 Riesgo aceptable No requiere mayor atención
La situación deriesgo descrita esmoderada yrequiere de laimplementación deuna acciónpreventiva
Prevención de la situación de riesgo
¿Quién participa?
El Jefe del lab., Encargado de la Calidad y el Encargado de laSeguridad/Bioseguridad, junto al personal involucrado
¿Qué deberán hacer?
En éste ejemplo deberán definir un Plan de Acción Preventivo, elcual consta de:
Metas
Objetivos
Actividades orientadas a mitigar los factores externos y a educar alpersonal involucrado en la situación de riesgo
Plan de Acción Preventiva
Meta:
Prevenir la reincidencia de situaciones de riesgo originadas por laampliación y/o modificación de algún área técnica del laboratorio
Objetivo:
Prevenir el daño y/o perdida al personal, equipos y determinaciones dellaboratorio, por efecto de construcciones inadecuadas que originanriesgos de desplome, material particulado y ruido molesto
Plan de Acción Preventiva
Actividades para prevenir la situación de riesgo originadas, a partirde, factores externos:
Contactar a Prevencionista de riesgo e informar de la situación de riesgo,con el objetivo de que exijan a los contratistas mayores medidas de seguridad
Contactar a a los contratistas para que refuercen los paneles e incorporenun plástico aislante de material particulado que cubra todas las aristas yhuecos de la aislación. Además, incluir material aislante de ruido
Definir horarios de trabajo con el equipo de contratistas, con el objetivo deexponer de forma mínima al personal y equipos al material particulado yruidos
Plan de Acción Preventiva
Actividades de prevención orientadas al personal del laboratorio:
En todo momento usar tapones y mascarillas
En los momentos que el personal contratista realice susactividades, se deberán tapar los equipos con fundas (plásticaso de otro material aislante) con el fin de evitar lacontaminación por material particulado
En los momentos que el personal contratista realice susactividades, idealmente suspender las actividades pre-analíticas y analíticas
No apoyarse en los aislantes de madera
Implementación y seguimiento
Encargado de Seguridad/BS explicara el plan de acción al personalinvolucrado en la no conformidad
Se le entregará la planilla de acciones correctivas/preventivas al personalresponsable del área técnica, quien deberá aplicar el plan de acción
El seguimiento será realizado por el personal responsable del área técnica yel Encargado de Seguridad/BS
El responsable del área técnica verificará el estado y efectividad de la acciónpreventiva y completará y actualizará el Registro de accionescorrectivas/preventivas
El Encargado de la Seguridad/BS verificará el estado de la acción preventiva,quien junto al Jefe del lab. y al Encargado de la Calidad, definirán si se hancumplido o no los objetivos. De ser así firmará el Registro de accionescorrectivas/preventivas
AuditoriaSupervisiónObservaciónRevisión p/DirecciónHallazgosFiscalizaciónNotificaciónIncidenteAccidente
NC realNC potencial
QISO 15189ISO 9001
SySOISO 15190
OSHASISO 14001
Organización
Entorno
Trabajo de Grupo